辛伐他汀為甲基羥戊二酰輔酶A還原抑制劑,能抑制內源性膽固醇的合成,有效降低高脂血癥病人的膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及甘油三脂(TG)的水平,并有升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的作用。本文選用辛伐他汀治療高脂血癥,以非諾貝特作對照,觀察其療效和安全性。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇門診已確診為高脂血癥的病人,全部低脂肪、低膽固醇飲食,停用一切降脂藥物4周后測定血脂,再次檢測TC≥6.0mmol/L、TG≥1.7mmol/L的病人130例人選。入選病人在半年內無心肌梗死、腦血管意外、大手術、嚴重創傷等嚴重疾病,并排除糖尿病、甲狀腺及肝腎等疾病所致的血脂異常。將130例隨機分為2組。辛伐他汀組(A組)65例,男31例,女34例;年齡(60±8)歲;TG高19例HDL-C低下10例;合并高血壓9例,冠心病9例,腦血管疾病后遺癥14例。非諾貝特組(B組)65例,男30例,女35例;年齡(58±9)歲;TG高21例,HDL-C低下12例;合并高血壓10例,冠心病11例,腦血管疾病后遺癥15例。2組經t或χ2檢驗,年齡、性別、治療前血脂濃度差異無顯著意義(P>0.05),具可比性。
注:與治療前比較,*P<0.01,**P<0.05
1.2 用藥方法
A組65例給予辛伐他汀(商品名西之達,浙江產)10mg,每晚1次;B組65例給予非諾貝特1片,每日3次。2組均連服6周,且治療中不合用其他降脂藥物。
1.3 指標觀察
(1)血脂:測定空腹血清TC、TG、HDL-C,按Friedewald公式計算LDL-C[1]。(2)觀察記錄不良反應,觀察心率、心律和血壓變化定期復查血常規、尿常規、肝腎功能和血糖。
1.4 療效判定標準
按1993年衛生部制訂的《新藥臨床研究指導原則》中的血脂療效評定標準評定。顯效:達以下任何一項者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥0.26mmol/L;有效:TC下降10%～19%,TG下降20%～39%,HDL-C升高0.11～0.25mmol/L;無效:未達到有效標準者。
2 結果
2.1 治療后血脂的變化
治療后2組均使TC、TG和LDL-C明顯下降,使HDL-C升高,但作用程度A組明顯大于B組,2組結果經組間t檢驗,血清TC、TG、LDL-C的下降差異有顯著意義(P<0.01),見表1。
2.2 2組降脂療效的比較
2組治療后,A組TC下降有效率90.8%,TG下降有效率67.6%,HDL-C升高有效率83.9%。B組TC下降有效率83.1%,TG下降有效率48.7%,HDL-C升高有效率63.7%。2組間各項比較,差異有顯著意義(P<0.05),見表2。
2.3 治療后心率、血壓變化
2組病人心率、血壓、體重、肝腎功能及血、尿常規用藥前后無顯著變化。
2.4 不良反應
A組病例中,有2例出現惡心及腹脹,但無須停藥,對癥治療后可完全緩解。而B組在治療前后均未見明顯的不良反應。
3 討論
高脂血癥是冠心病發病的主要危險因素。研究證明血清TC下降10%,冠心病的發病危險可下降近20%,因此只有維持較長時間的理想TC水平,才能達到預防冠心病或不加重冠心病[2]。本文觀察表明,辛伐他汀有顯著降低血清TC、TG、LDL-C及升高HDL-C的作用,且對心率、血壓等無顯著影響。辛伐他汀為甲基羥戊二酰輔酶A還原酶的競爭性抑制劑,使膽固醇的合成受阻,從而降低血脂。該藥每日只需服1次,每次1片,病人服藥的依從性較好,是一種療效確切且不良反應較少的降脂藥物。但長期服用辛伐他汀可引起丙氨酸轉氨酶(ALT)與肌酸激酶(CK)值升高等現象。故對長期服用的病人應定期監測ALT和CK,發現異常應及時處理。
摘要：目的 觀察辛伐他汀治療高脂血癥的臨床療效和安全性。方法 對確診為高脂血癥的130例病人隨機分為2組,辛伐他汀組(A組)65例,男31例,女34例,年齡(60±8)歲,給予辛伐他汀10mg,每晚1次;非諾貝特組(B組)65例,男32例,女33例,年齡(58±9)歲,給非諾貝特1片,每日3次。結果 辛伐他汀治療后血清TC、TG、LDL-C的濃度顯著下降,HDL-C顯著升高,降脂作用明顯優于非諾貝特,2組治療前后差異均有顯著意義(P<0.01)。結論 辛伐他汀治療高脂血癥效果好且安全。
關鍵詞：辛伐他汀,高脂血癥
參考文獻
[1] 劉國仗,胡大一,陶萍,等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管病雜志,1998,26(1):5～11.
[2] 陳在嘉,徐義樞,孔華寧.臨床冠心病學[M].北京:人民軍醫出版社,1994:60.