醫藥物流范文第1篇
1、中國冷藏藥品冷鏈物流現狀
(1)冷藏藥品冷鏈物流的經營規模
據中國醫藥商業行業協會的統計數據顯示，冷藏藥品約占醫藥銷售總額的25%，冷藏藥品冷鏈物流的市場規模巨大。
(2)缺乏專業化的冷藏藥品冷鏈物流企業
目前現實中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經營資質的藥品經營企業各自承擔，冷鏈物流的基礎設施設備也僅限于企業自有的冷庫、陰涼庫和少數冷藏車，受企業經營區域和規模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個省個別幾個地區。
國內迄今尚無專業從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場配送能力的專業化冷鏈物流企業。
(3)冷藏藥品冷鏈物流的運輸狀況
①運輸載體
※自主制冷動力冷藏車;
※保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動式保溫箱;
※安裝制冷設備的主動式保溫箱(受客觀條件限制，采用的企業極少)。
②運輸方式 A、近距離(單程200公里以下)：
※經營企業自有冷藏車配送，
※經營企業自有廂式貨車運載被動式保溫箱配送，
※被動式保溫箱委托普通物流公司運輸。
B、遠距離(單程超過200公里以上)：
※藥品生產企業自有冷藏車運輸(采取此方式的生產企業甚少)。
※生產或經營企業采用被動式保溫箱委托普通物流公司運輸。
③物流途徑
※被動式保溫箱委托普通物流公司采用廂式貨車的公路運輸，
※被動式保溫箱委托中鐵物流的鐵路運輸，
※采用中鐵冷鏈物流專用被動式保溫箱的鐵路運輸，
※被動式保溫箱委托航空貨運公司的航空運輸。
④溫度監測
※采用冷藏車自備的溫度監測設備，由駕駛員監測;
※采用經驗證的被動式保溫箱，由物流公司承諾在時限內送到收貨單位?！倦S意性大，可控程度低】;
※在同一批被動式保溫箱中隨機放置數個溫度記錄儀，到貨后回顧性查驗。
(4)藥品流通行業冷鏈管理現狀
① 冷藏藥品經營企業經營質量管理規范日漸健全。
各企業根據《藥品經營質量管理規范》(GSP)、《藥品生產質量管理規范》(GMP)建立了冷鏈管理相關的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，從藥品冷鏈經營質量管理入手，制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗收、養護、出庫發貨復核、送貨等具體操作標準。
② 冷藏藥品經營企業冷鏈基礎設施設備日漸完善。
各企業根據冷藏藥品的特性，重視基礎設施設備的建設，設置有冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、冷藏箱、雙路電源(或備用發電機組)等，嚴格遵守溫度要求，確保冷藏藥品倉儲和運輸的安全。
③ 冷鏈管理中存在的主要問題
※ 冷鏈管理理念落后。
只注重倉儲、運輸過程的溫濕度變化結果管理，忽視了導致溫濕度變化的直接、間接因素(如制冷機、庫門、冷凝器、電源等)的監管。冷鏈管理缺乏系統化管理的理念。
※ 冷鏈管理不注重物流過程，可追溯性差。
即使使用冷藏車送貨也只能保證到貨驗收時，驗收員直觀地了解藥品到貨時的溫度，在途溫度無法即時顯示、追溯，更無法得到完整、客觀的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環節中的空白。
※ 冷鏈環境監管技術落后，缺乏實時監管、實時查詢和冷鏈溫度追溯的技術手段。
現行制度及所采用的溫度檢測技術手段其冷鏈環境監管數據是各企業建立在自覺性基礎上的“自我求證”的數據，缺乏科學、客觀、公正的第三方監管機制。充其量只能做到根據藥品在本企業倉儲、運輸的溫度監測結果，回顧性地判定藥品質量合格與否，無法科學地追溯藥品在本企業驗收入庫前的溫度狀況，更無法獲得藥品從生產企業成品庫出庫后的整個冷鏈儲運過程中的客觀、可靠的溫度數據，即使存在冷鏈“斷鏈”的事實，也無從知曉。
※ 冷鏈物流溫度保障存在的問題嚴重
現實中，部分生產、經營企業藥品長途運輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動降溫方式。隨著環境溫度的變化，箱體內溫度波動大，受路途遠近、環境溫度高低、在途時間長短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，貨到簽收時藥品幾乎難以達到規定溫度要求。
(5)目前國內已經有部分專業經營冷藏藥品的批發企業冷鏈管理理念先進，軟硬件水平高，代表了當今中國冷藏藥品冷鏈管理的高水平。
全國各地都有少部分企業在長期的市場競爭中，走差異化經營的路子，逐漸積累和形成了企業自身的競爭優勢，多以經營血液制品、細胞因子、疫苗等冷藏藥品為主，所經營的冷藏藥品市場份額可達到本地區的40%左右，經營規模達到5~10個億元左右。
醫藥物流范文第2篇
隨著國民經濟的不斷發展, 醫藥行業市場規模也在不斷壯大, 可是在發展過程存在著過多的價值損耗在流通的環節上的問題, 造成這個事實的原因總結起來有以下幾點:
1) 流通企業數量多而規模小, 費用高, 利潤率低。目前, 我國醫藥流通領域的物流公司普遍規模較小, 費用高。據統計我國批發企業年銷售超過5000萬元的不到企業總數的5%, 銷售額超過10億元的有10家, 超過50億元的只有36家:零售企業最大的連鎖集團年營業額也只有5億元。
2) 醫藥電子商務發展緩慢。雖然目前國內從事醫藥電子商務的網站比較多, 如海虹醫藥網、中國醫藥網、“藥商世界”醫藥網、九州通醫藥網、上海醫藥商務網也分別探索出不同的電子商務模式, 基本涵蓋了醫藥行業的招標、信息咨詢、招商代理、批發流通等一系列環節。但他們目前仍只是醫藥行業的信息提供商, 他們都還沒有發展成具有壟斷性質的醫藥電子商務平臺, 還遠未形成完全意義上的第三方電子商務交易平臺。
3) 缺乏先進技術支持。計算機和電子通訊網絡的發展和推廣應用.標志著電子時代到來, 現代科學技術正成為現代物流業的有力支撐。目前, 我國醫藥電子商務企業的物流配送體系還沒有達到整個物流配送全過程的電子化, 大多依賴于原先的商業銷售網點。在配送運輸網絡方面, 重復建設和其他不合理的現象甚多;在物流配送技術的配置方面, 大多是過時的技術和設備, 缺乏先進技術的支持, 不能滿足客戶的特定要求
4) 缺乏完整的物流信息系統?，F代物流企業的功能不能只局限在儲存、運輸和配送上, 還應有相關的包裝、加工、配貨等服務, 從而為供應鏈上下游企業提供更多的方便。同時.與物流相關的信息流也應由原來的單一流向向多樣化、層級化、網絡化發展。而我國醫藥流通領域中的大多數企業的功能達不到上述要求.且掌握的信息只局限于企業內部, 沒有與相關的客戶建立信息共享平臺.因此也就不能形成完整的物流供應鏈。
二、我國醫藥物流的現狀
“十五”期間, 受國家政策和市場發展壓力的影響, 我國醫藥流通業加速了整合 (重組、并購) 的速度, 醫藥物流市場也上演了整合大戰和和大規模的現代化設施建設場面。自2002年起, 獲得國家國債貼息優惠政策的重慶桐君閣、北京醫藥股份、中國醫藥集團、廣州醫藥股份、上海醫藥股份、新疆新特藥、重慶醫藥等10家企業陸續開始了大型物流項目的建設, 拉開了醫藥物流行業現代化建設的序幕。
隨著一批現代化物流中心的建成使用, 醫藥物流市場的現代化程度有所提高, 醫藥物流產業度有所集中, 然而目前規模不經濟和流通費用過高仍是醫藥商業發展的主要瓶頸, 企業并購、聯合與物流中心建設成為兩大主題, 物流體系建設依然是當前醫藥流通領域的熱點。經過幾年的建設和發展, 中國醫藥行業的大型流通企業都擁有了自己的現代化的物流中心, 借助現代化的物流中心, 企業的物流能力得到極大的提升。
三、醫藥物流的問題及其分析
當今的醫藥物流管理對于面對不斷增強的國內外競爭和產業環境的不斷變化, 也提出了新的挑戰和難點:交貨周期變短, 客戶定單損失機會增大, 信息不集中, 為了維持物流效率或服務水平導致成本難以減低、庫存過大、資金流轉時間長等問題, 特別是面對藥品這一在流通環節具備特定儲運條件的特殊商品, 上述問題顯得更加重要。而這些問題的解決必須依賴物流信息系統的建立和完善。
目前的醫藥物流企業還是處于低端的倉儲、搬運職能。造成這一事實的原因主要是缺乏完整的物流信息系統。物流信息系統能夠實現系統之間、企業之間、以及資金流、物流、信息流之間的無縫鏈接, 同時在上下游企業間提供一種透明的可預見性, 幫助企業最大限度地合理控制和管理庫存。由于全面應用了客戶關系管理、商業管理、計算機集成、地理信息系統、全球定位系統、Internet、無線互聯技術等先進的信息技術手段, 以及配送優化調度、動態監控、智能交通、倉儲優化配置等物流管理技術和物流模式, 提供了一套先進的、集成化的物流管理系統, 從而為建立敏捷的供應鏈系統提供了強大的技術支持。醫藥物流信息平臺即是專業化的服務于醫藥行業的物流信息平臺。它的參與者包括有醫藥制造企業、醫藥貿易公司、貨運物流商、倉儲企業、綜合中轉站、銀行、第三方咨詢與技術提供商、政府部門等。這些參與者可以在信息平臺上交流共享信息, 依靠信息平臺來調度和整合分散于各參與者、各環節中的生產、倉儲、運輸等功能, 達到信息流、物流和商流的統一協調。
現代醫藥物流信息系統可以將企業現有的EDI (電子數據交換) 系統、ERP (企業資源計劃) 系統、SCM (供應鏈管理) 系統、CRM (客戶關系管理) 系統等有關系統中所產生的物流信息, 與綜合物流服務的企業以實時的、雙向的數據交換方式進行物流信息整合, 以提高物流效率和服務水平。分析醫藥第三方物流模式不難得出是醫藥供應鏈管理思想指導下具有現實操作性的醫藥物流新模式, 核心問題和實現的關鍵是建立醫藥物流信息平臺。
醫藥供應鏈信息系統的設計思想是:建立一個信息服務注冊中心, 被授權的各相關醫藥供應鏈節點系統將各自的業務功能和數據以服務的形式發布, 在注冊中心注冊, 通過發布信息將服務儲存到信息中心, 在通過中心的驗證之后, 其它客戶就可以查詢到此項已發布的服務, 并進行調用。以此各個系統可以得到其它系統所提供的醫藥信息 (新藥信息、藥品庫存量、藥品的使用情況、藥品銷售情況、訂單、中標藥品等等) , 整個過程是基于Internet的。通過此種方式, 將異地的、復雜的、動態的醫藥供應鏈系統整合到一起。
醫藥物流范文第3篇
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九州通醫藥集團股份有限公司成立于1999年3月,總部位于湖北省武漢市,是中國最大的醫藥商業流通企業之一。集團擁有遍布全國的營銷網絡、豐富的客戶資源和先進的物流技術,并搭建了領先的電商平臺,連續多年保持穩定的健康發展態勢,2014年實現營業收入410億元。
進入“十二五”以來,新版GSP的頒布實施,要求我國醫藥行業物流水平提升到更高的標準。很多醫藥企業加大了物流現代化建設投入,采用更為先進的技術裝備,物流基礎設施條件明顯改善,物流服務能力顯著提升,現代醫藥物流產業體系初步形成。
但是,醫藥企業對于物流需求的快速增長,市場競爭日益激烈,以及居高不下的物流成本,成為制約醫藥行業發展的瓶頸。
作為國內最大的醫藥商業流通企業之一,九州通醫藥集團股份有限公司(簡稱“九州通”)一直致力于探索適合中國國情的現代醫藥物流模式,堅持“自主研發為主、外部合作為輔”的理念,積極跟蹤世界前沿技術,逐步建成了符合自身業務特點的現代醫藥物流模式,在業內受到廣泛關注。而九州通投巨資建成的東西湖現代醫藥物流中心,以規模大、自動化程度高、運作管理先進成為國內醫藥物流的新標桿。
[不斷增強物流核心能力
九州通立足于醫藥健康行業,是一家以西藥、中藥、器械為主要經營產品,以醫療機構、批發企業、零售藥店為主要客戶對象,并為客戶提供信息、物流等各項增值服務的大型企業集團,是中國醫藥商業領域具有全國性網絡的少數幾家企業之一,也是中國大陸唯一具備獨立集成規劃能力的現代醫藥物流企業。
將發展現代物流作為構筑企業核心競爭力的關鍵是九州通的一大特點。早在2001年,公司便開始了對醫藥現代物流的研究和探索,一方面以開放的心態積極向國外先進的醫藥物流企業學習,加強合作與交流;另一方面努力探索將國外先進的物流理念與中國國情相結合的醫藥物流模式,致力于自主研發,通過不斷探索和積累,針對企業近期的要求和遠期的規劃構建物流網絡,在醫藥物流配送中心建設方面取得了令業界矚目的成績。
九州通不僅擁有大量物流設施,還面向醫藥健康行業先后開發了物流管理系統、醫院管理系統、醫療機構管理平臺、ERP系統、集中采購管理平臺等30余個軟件產品,且全部取得了自主知識產權,形成了獨具特色的物流管理、供應鏈管理、醫院管理三大產品線,能廣泛覆蓋醫藥行業客戶的信息化需求。九州通在健全的營銷網絡和現代醫藥物流中心的支撐下,以行業領先的物流配送能力為醫藥企業提供服務。
為進一步整合集團的物流資源,提升物流專業化運作水平,2014年8月,九州通成立了專業的醫藥物流公司——九州通醫藥集團物流有限公司(簡稱“九州通物流”),負責整合集團物流資源,并為行業內客戶提供專業化的醫藥物流服務。目前九州通物流運營和管理著集團通過GSP認證的27個省級物流中心和43個地區級物流中心,總建筑面積120萬平方米,其中包括全球最大的單體醫藥物流中心——東西湖物流中心。
東西湖物流中心項目概況
由于業務規模的不斷擴大,建于2003年的九州通武漢物流中心逐漸難以滿足公司在湖北地區的業務需求。針對庫容緊張與自動化程度不高導致物流效率降低的情況,同時也為了提升集團在醫藥行業的核心競爭力,九州通醫藥集團決定建設一座具備先進水平的大型醫藥物流中心,并于2012年初啟動了東西湖現代醫藥物流中心項目。
九州通給東西湖物流中心的定位是:中國醫藥行業品規最多、訂單結構多樣、業態最豐富的物流中心,可處理藥品品規2萬余個,支撐快批、分銷、醫院、連鎖零售、門診、電商B2B、B2C等多業態醫藥物流訂單處理。
經過3年多的籌備和建設,東西湖現代醫藥物流中心于2014年9月19日正式上線運營,它不僅是國內最先進的現代醫藥物流中心,也是全球最大的單體醫藥物流中心,因此被稱作“1號項目”。項目(一期)總投資3.8億元,占地面積20000平方米,總建筑面積達75000平方米,是九州通集團最先進的物流倉儲與調度中心,作為集團醫藥物流的公共服務平臺,業務輻射湖北全省及周邊地區。
東西湖物流中心內設有入庫收貨作業區、樓層整件作業區、拆零作業區、自動化立體倉庫、穿梭車庫、冷庫、精神藥品庫、特殊功能庫房、復核作業區、出庫月臺作業區等功能庫區,集成了自動倉儲系統(AS/RS)、自動調度裝車系統、自動拆合盤系統、自動碼(拆)垛系統、自動條碼復核系統、自動輸送分揀系統、自動貼標系統、符合人機工學的揀選系統等眾多自動化物流系統,并應用了智能轉向穿梭車、懸掛導軌牽引車等多種物流裝備,以及無線射頻識別(RFID)、紅外感應、編碼認址、激光掃描及測距、三維影像讀碼、動態稱重及外形檢測、無接觸式供電等多項先進物流技術,實現了高度的自動化作業,極大地提高了物流運作效率和準確性,降低了成本。
物流中心布局
東西湖醫藥物流中心整體規劃采用了九州通傳統的整件自動化立體庫與樓層庫結合揀選的模式。物流中心的主體建筑內部主要包括樓層庫、自動化立體庫(AS/RS)和穿梭車庫三部分。
(1)樓層庫
整個物流中心劃分為五層:一層是收發貨作業區,占地1415平方米,共有9個入庫口和46個出庫口,日均入庫量3萬件左右;二層是拆零揀選、包裝復核區;三層是器械類庫區、特管藥品庫房區以及電商商品庫區;四層是中藥庫區和原料藥品庫區;五層是西藥整件庫區。
(2)自動化立體庫(AS/RS)
庫區占地面積9000平方米,分為12層,共有14個巷道,共28000個托盤貨位。同時,設置了八層鋼平臺揀選區和U型揀選區,在實現整托盤出入庫的同時,也可實現ABC類貨品的揀選?？蓾M足多品規、小批量、多批次的發貨需求,兼容批發、門店零售、電商等多種業務形態。
其中,八層鋼平臺揀選區采用整托盤自動補貨和懸掛導軌牽引車揀選,U型揀選區則通過U型的動線設計,實現了一次性進行3個訂單任務,在提高作業效率的同時,大大地降低了庫內的搬運作業強度。
(3)穿梭車庫
庫區占地2000平方米,由貨架系統、提升機、智能穿梭車等設備組成,設有32000個貨位(每個貨位存放1件藥品),分為大托盤區(16層)和小托盤區(21層)。40臺穿梭車可同時支持4000萬件藥品的出庫暫存,合計吞吐量達5800箱/小時,準確率高達99%。該項應用解決了九州通物流因訂單量大、拆零比例高等特點,所導致月臺面積緊缺、裝車集貨難等問題。
此外,物流中心內還根據不同藥品的存儲和保管要求設置了恒溫庫、陰涼庫、冷庫,以及特殊藥品專用庫等。
主要作業流程
為了滿足快批、分銷、醫院、連鎖藥店、門診、電商B2B、B2C等多個業態下極其復雜的大量的訂單處理需要,東西湖物流中心精心設計了順暢合理的作業流程,保證了物流效率。
1.收貨質檢
收貨員首先要進行到貨審核,核對送貨車輛的信息、單據資料等,核對無誤后進行收貨。收貨過程中,收貨員使用移動收貨臺車上的PDA掃描每件藥品的藥監碼,并根據系統提示選取不同的卸貨容器(托盤或小推車)。由質檢員進行卸貨質檢,為下一步的入庫上架做準備。
2.入庫上架
A類和BC類貨品的入庫模式有所不同。A類貨品采用托盤入庫,收貨員使用移動收貨臺車上的PDA掃描托盤條碼和上面盛放的每件藥品的藥監碼,在系統中進行關聯,之后使用叉車將貨物送至立體庫的輸送線人口。
BC類商品放在小推車上,由專職的復核人員打印出上架的單據,隨后經由貨梯送到對應的樓層存放。
3.揀選
東西湖物流中心的揀選作業包括立庫整箱揀選和拆零揀選兩類,其中,立庫揀選又分為U型揀選作業和八層鋼平臺揀選作業。
(1)立庫U型揀選作業
當揀選口的綠色指示燈亮起時,揀選員使用PDA掃描對應揀選口的標簽打印機,系統自動打印揀選任務標簽;揀選員核對系統、標簽、實物信息一致后,按照《標簽張貼規范》在貨品上張貼出庫標簽,并將貨品投放至輸送線或小推車,進行PDA掃描完成任務確認。隨后張貼回盤標簽并按住綠色回盤指示燈3秒,進行回盤確認。
(2)立庫鋼平臺揀選作業
揀貨員在懸掛導軌牽引車顯示屏上輸入工號、密碼,登陸系統,獲取揀選任務,小車會自動前進至揀選貨位,并打印該貨位揀選任務標簽;揀貨員領取標簽,按照系統及標簽指示貨位進行藥品揀選和核對,并按照《標簽張貼規范》張貼出庫標簽;
隨后將藥品投放至輸送線,并在系統中點擊“確認揀貨”。
(3)拆零揀選作業
拆零揀選作業主要集中在二層的拆零區,由揀貨員使用拆零揀選小車完成。拆零揀選小車上配有平板電腦、掃描槍、蓄電池,可盛放四個周轉箱,一次可以完成4個訂單的揀貨任務。
其作業流程是:揀貨員在平板電腦上輸入工號、密碼,登陸系統,索取揀選任務,并用掃描槍掃描四個周轉箱上的條碼,平板電腦上就會顯示出ABCD四個周轉箱的揀選任務、貨位順序等信息,揀貨員只需要按照平板電腦上的提示進行貨品揀選并放入周裝箱即可。
4.補貨
東西湖物流中心的補貨作業包括立庫八層揀選區補貨和拆零區補貨兩大類。其中,立庫八層揀選區的補貨作業主要通過堆垛機配合重力式貨架自動完成補給,減少等待時間,提高揀選效率。
拆零區補貨上架作業的流程是:貨品通過補貨輸送線送至各作業區域,由各區域上架員輸入工號登陸PDA“補貨上架”界面,掃描藥品包裝箱上方的補貨標簽,索取補貨任務,并根據標簽顯示貨位進行藥品的拆箱上架操作;完成上架操作后,在PDA中進行補貨上架任務確認,并將空余紙箱交由內復核區回收。
5.復核包裝
拆零區揀選的藥品出庫前要在復核區進行復核包裝,其作業流程是:內復核員通過工作臺上的電腦進入LIMS系統,在任務查看界面索取對應箱號的任務,打開周轉箱,根據貨品數量、體積選取適合的紙箱或塑料袋,并核對商品信息,同時采集藥監碼;核對無誤后,對藥品進行裝箱操作;裝箱結束后,用九州通專用膠帶進行封箱,并張貼出庫標簽,有特殊要求的藥品還需張貼相應的提示標簽(如“易碎”、“貴重”等);隨后將封裝完成的藥品投放至出庫輸送線,空周轉箱由輸送線下方的回流線送至拆零區。
6.出庫
各樓層的藥品通過螺旋輸送機送至自動分揀機進行出庫集貨,自動分揀機共有46條滑道,每個滑道對應一個配送線路。出庫藥品在進入自動分揀機前,會先經過一臺360°自動掃碼機,自動完成包裝箱上的電子監管碼掃描。
整托盤出庫的藥品則由工作人員使用手動搬運車從一層的立庫出庫區送至出庫月臺裝車。
技術亮點
目前,九州通東西湖物流中心已經投入運營一年多時間,整個物流中心的流程銜接十分順暢,各環節工作井然有序。這離不開九州通長期以來對醫藥物流的深刻理解及其對物流技術設備的創新應用。
東西湖物流中心的技術亮點可以概括為以下方面:
(1)庫房的柔性化設計
東西湖物流中心綜合了物動量、物流ABC和物料PBC屬性等多項原則設計了多種類型的庫房,包括高密度存儲的自動化立體庫、揀選面大且具有擴展彈性的多層樓庫、自動化程度高的箱式穿梭車庫,以充分利用立體空間,實現60%純自動化作業,加快了作業速度,并節約人力以降低成本。
同時,樓層之間的商品合流采用高速螺旋輸送機進行,大大節省了設備占用空間。
(2)自動化存儲技術的功能優化
東西湖物流中心結合九州通多年立體庫自主研究和使用經驗,對原本多應用于高密度存儲領域的立體庫進行了一系列的優化,如:立庫內分層設置多個出口(如:U型揀選出口、螺旋輸送機出口、一樓立庫整托出庫口等),從而保證庫內各區域的及時補貨和出庫;在立庫鋼平臺揀選區通過重力式貨架自動補貨,減少等待時間,提高揀選效率;U型揀選設計區別與傳統的“I”型設計,一次可揀選三個任務,大大提高了揀貨效率。
通過這些優化,使得東西湖物流中心在提高作業效率的同時,大大降低了庫內的搬運強度,使其適應九州通物流多品規、小批量、周轉快的特點,滿足商業、終端等多種業務形態的需求。
(3)智能穿梭車系統的創新應用
為滿足訂單多、出貨快的要求,貨品在裝車之前先進入穿梭車庫進行暫存,這樣不僅可以大大節省月臺面積,而且可以實現自動排車,提高裝車效率。由于貨物品類繁多,規格不一,為了配合穿梭車庫的使用,九州通還研發了一整套拆合盤系統(包括穿梭車庫用的托盤),在國內外醫藥物流業界都是首次使用。
(4)高度信息化管理
特別值得一提的是,東西湖物流中心采用了ERP、LMIS (WMS)、WCS、TMS等多個信息系統,實現了全面的信息化管理。所有信息系統全部是由九州通獨立開發的,擁有完全自主知識產權。九州通醫藥集團物流有限公司總經理張青松告訴記者,信息系統是東西湖物流中心的核心,所有的設計理念都是靠系統實現。這也是該項目區別于其他同類項目的最大特色。
據了解,九州通自2004年開始研發LMIS至今,軟件版本不斷升級,實現了從訂單處理到配送的醫藥物流管理信息化,同時借助系統把很多經驗、想法不斷提煉、固化和傳承,實現了物流中心的精細化建設、精準化管理。
醫藥物流范文第4篇
摘 要 隨著醫藥行業經濟的不斷發展，現代化制藥企業也在不斷地進步，制藥企業的競爭在不斷地加劇，我國制藥企業面臨著機遇和挑戰。本文介紹了醫藥行業經濟發展的現狀與趨勢、存在的問題等，并且分析了在這個大環境下，醫藥企業要想有更好的發展，就必須有好的管理并且要創新管理。創新管理中審計管理制度、研發管理、生產管理、物資管理相輔相成缺一不可。
關鍵詞 醫藥經濟 醫藥發展 創新管理 審計管理
Economic development and innovative management of
pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry
JIN Lianya
（China National Pharmaceutical Industry Corporation， Beijing 100190， China ）
ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry， as well as the existing problems therein. Moreover， it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry， good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit， research and development， production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.
KEY WORDS medicine economy； medicine development； innovative development； auditing management
隨著人民群眾對健康水平要求的不斷地提升，對于醫藥行業的需求越來越大，醫藥行業經濟發展的空間也非常之大。在這樣的大環境下，作為企業要把內部管理做好、做新，做出自己企業的特色。所以，我們要對現在醫藥行業的現狀和所處地位，發展的趨勢和存在的問題進行客觀地分析，這樣才能讓我們的醫藥企業經濟規模發展得越來越好。
1 醫藥行業經濟發展的現狀與地位
1.1 經濟產業特性
醫藥行業是公認的世界化的行業，它的經濟產業也有一定的特性，在各國的產業體系和經濟增長中都起著舉足輕重的作用。醫藥行業的產業特性顯得尤為突出，第一，醫藥行業和經濟有著密切的關系，醫藥工業在經濟上的價值可以通過醫藥新產品的銷售額與我國GDP比例看出來，幾十年來，醫藥產品總的銷售額占GDP的比重一直是呈上升趨勢的，醫藥行業在國民經濟中的地位表現出動態穩定性特征。第二，醫藥行業是朝陽行業，是一個典型的國際性產業，具有良好的發展前景，是永不衰落的產業。第三，其產業特性為高投入，高風險，當然同時也是高回報的，并且有壟斷性質。高投入體現在新藥研究與開發上，制藥企業新藥的研究開發費已占其銷售收入的15% ～ 20%。醫藥行業的高投入也導致其高風險，一旦企業開發失敗，就會使其巨額投入血本無歸，但是一旦成功，那么醫藥行業的利潤是巨大的，發達國家醫藥行業的銷售利潤率高達30%，而且醫藥行業從某種意義上來說是由以研究開發為基礎的制藥公司壟斷的產業，利潤巨大且具有壟斷性。
1.2 醫藥行業現狀
醫藥行業按國際標準劃分，是15類國際化產業之一，是世界貿易增長最快的朝陽產業之一[1]。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生、制藥機械、藥用包裝及醫藥商業。我國只是一個制藥大國，并不是一個制藥強國[2]，回顧中國醫藥行業近年的發展情況，一直保持著持續穩定的發展?，F狀很理想。近年來，我國醫藥產業發展迅速。自改革開放以來，我國醫藥行業不斷壯大，到目前為止中國大約有5 000家大大小小的制藥企業，生物制藥企業有200多家[3]。制藥企業的產值，以每年平均16.6%的速度增長，在我國GDP所占的比重也越來越大，達到了4%。與此同時，我國已經成為全球原料藥的生產和出口國之一，整個醫藥行業呈現比較好的發展態勢。
1.3 機遇與挑戰
我國醫藥行業的經濟發展將迎來黃金的10年，隨著人民生活水平的提升，人民群眾對身心健康的需求使得醫療藥品市場迅速增大；新醫改到2020年實施完成，醫保全覆蓋及大健康計劃，會帶來醫藥市場擴容及醫藥行業的快速發展，這些對醫藥行業經濟發展來說是一個不可多得的機遇。而且，有國家政策的扶持，由工業和信息化部、原衛生部、原國家食品藥品監督管理局共同制定的《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，顯示了國家對醫藥行業將進一步加大管控和扶持力度，目的是盡快實現醫藥行業由大到強的轉變。研發決定未來，得專利者得天下。
隨著醫藥衛生體制改革各項配套政策的加快推進和全面實施，面臨的挑戰主要來自以下幾方面：發展中國家的挑戰會很激烈；新頒布相關政策與制度對市場的掌控；各地區政府地方保護的設置；制藥企業小而多、低水平的競爭等。
1.4 醫藥行業現有的地位
醫藥行業的地位十分重要。醫藥行業是一個融合保守與現代的綜合高科技行業，也是與民生密切相關的行業，它與人民群眾的日常生活密不可分，人民群眾非常重視健康、保健、看病等問題，所以它是保護民生的特殊重要行業，
隨著人民物質生活水平的提高、人口老齡化的加快、醫療體制改革的深化，它的發展狀況與人民群眾享受的醫療水平直接相關。醫藥行業是國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合的行業。對于保護和增進人民健康、提高生活質量、計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。
2 醫藥行業經濟發展的趨勢和問題
2.1 發展趨勢
隨著深化醫藥衛生體制改革工作的全面推進，我國醫藥行業經濟發展到底是呈怎樣的方向，是我們關心的問題，醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體，涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。當今世界醫藥經濟已經趨向于全球化[4]，醫藥經濟運行將繼續呈現平穩增長的態勢，人口的自然增長是藥品需求的基本因素，再加上人民生活水平的進一步提高，對健康及生存質量提升的要求，加大了對藥品的需求。藥品價格漸趨合理，使得醫藥經濟越來越向好的方向發展。藥物制劑，生物藥物所占的比重將越來越大，對醫藥行業有著深刻的影響，據專家預測，在未來3年里世界醫藥市場年增長率為9%，而生物制藥市場年增長率為20%。同時，非處方藥的迅速增長趨勢很明顯，在人們日常生活中用到的藥物，一般都是非處方藥，比如感冒藥、抗過敏藥、止痛藥、胃腸道藥和維生素等。全球老齡化時代來臨，在未來十幾年內，人口老齡化程度還會加劇，所以，老年用藥市場將會是一個飛速發展的市場。2013年，中國將超過日本成為世界第二醫藥大國，預測2020年前后中國也將超越美國，躍居世界第一醫藥大國。
2.2 醫藥行業存在的問題
2.2.1 制藥企業小而雜，競爭激烈
我國大型的企業少，行業集中度低，使得產品經濟效益太分散，中型尤其是小型企業太多，大多數企業不僅規模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業的生產集中度遠遠低于先進國家的水平，而且這些企業還無法達成規模經濟優勢。
2.2.2 創新體系不完善，效率低
我國創新體系不完善，新藥產力不足，醫藥科技投入不足，我國產權品種很少，產品更新慢，重復嚴重。老產品多、新產品少；低檔次與低附加值產品多、高技術含量與高附加值產品少；重復生產品種多、獨家品牌少。應用高新技術改造傳統產業的步伐較慢。多數老產品技術經濟指標不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。新藥的預期回報率一般都比較低，所以，醫藥企業很少甚至不愿意投入資金去研發新藥，從而導致研發新藥的創新能力比較弱。
2.2.3 醫藥市場體系不健全，競爭體制不完善
在舊的體系格局被打破后，新的市場流通體系還沒有形成。加上生產領域多年來的低水平重復建設，藥品低端而且重復，供應的量太多而賣不出去，流通秩序混亂，導致消費者的利益得不到保障，醫藥市場治理任務艱巨。
3 醫藥企業的創新管理
3.1 企業管理的重要性
縱觀整個醫藥行業的發展，我們既有優勢又有不足，也有很多的機遇，只是醫藥企業的規模，流程管理有些問題，作為醫藥企業，要想做得很成功，企業管理是不可少的，管理有了系統的體制，企業才能有更好的發展。
科研、生產、營銷管理上臺階是企業成長中的重要環節。其深遠意義不僅是資源合理的配置，全面地降低生產成本，提高勞動生產力，從中獲取最大利潤，更重要的是提高了企業的競爭力，強化了抵抗風險的能力。
從國內制藥企業經濟技術管理學角度來看，對于不同類型和不同構架的公司必須采取不同的管理模式。一般認為“小企業是權威管理、中型企業是制度管理、大型企業是文化管理”。
隨著國內眾多制藥企業的成長和壯大，強化企業的制度建設及管理上臺階已是迫在眉睫。在多項日常管理中，加強內部審計越來越成為重要的環節。這也是國外許多發展中的制藥公司管理中所重視的。內部審計，也叫內部控制，與公司組織機構設置、質量管理、經營控制、生產控制、研發系統控制、財務控制、物資管理、人力資本管理的控制等8個方面的合理化對接有著極其重要的意義。而審計、生產、研發和物資這4個方面又是一個制藥企業的命脈。
3.2 審計管理
在管理系統中，綜合審計部（有稱“綜合計劃部”），這是一個獨立的部門，也是一個復合型人材相對集中的部門。它不但要對生產計劃、設備檢修計劃、基建、技改工程計劃、營銷計劃、新產品開發計劃、科研計劃進行全面制訂、審計，而且要對相關圖紙、材料預算、費用預算、各類合同進行審計、把關，不是簡單扼要的文字條理性審?；蚩俊耙恢ЧP”簽字能解決的問題。
審計部直接向公司領導匯報，猶如質量管理一樣，是對一個制藥企業的監管。一個優良的管理系統應該是“事事有人負責，人人勤于工作，減少管理層次，加快經營決策，強化內部控制，縮短工作周期，提高工作效率”。也就是說“不能有空白、也不能有重復、不能有交叉”。
為了強化管理體系的控制，應采用多種方式建立報告制度。保障信息及時、信息準確、信息共享、信息互補和綜合?，F代化的制藥公司（集團）最重要的信息是財務分析月報、銷售分析月報、庫存分析月報、生產計劃月報，這些將有利于正確及時地決策。管理系統既要有利于提高工作效率，又要有利于內部監督控制，也有利于貫徹企業的政策方針。
3.3 研發管理
近年來，研發管理在現代化的制藥公司（集團）中的地位逐年上升。而實際運作中，研發管理與企業中各項管理有著共性，也有個性。研發工作一定要重視信息工作，確定自己的優勢，把握研發定位點。
在信息時代，審視確認研發的系統流程，完善職能系統建設。特別是對所開發的新項目的國內外市場、新產品專利、工藝路線調研后做出開題報告。經學術委員會討論決定立題并制訂通過草案。經審計后納入計劃，其中包括了人員投入、計劃指標、技術指標、工時預算、材料預算、設備預算、設備考察、成果監定和結題報告等。
3.4 生產管理
生產管理中一個很重要的因素是人力和機器的合理配置及充分利用。為了保障批量的適宜性，要充分力求合理、經濟地生產。對每個品種、每個批量要計算工時和設備運行臺班，逐漸推行和完善工時管理制度。從這些基礎數據出發，合理配置人員和設備，從而減少人力、物力、設備的閑置或隱性浪費。
雖然是以銷定產，然而營銷預測常常不準確。受一些政策性和多方面客觀因素的影響，往往非人所能預料。雖然營銷的預測按月滾動，計算機系統也會及時地根據這些信息進行調整。
實踐證明，如能綜合考慮到營銷預測，以及前三個月平均銷售業績和未執行的合同，則生產計劃會比較切合實際，可以糾正單純營銷計劃所產生的誤差。尤其是公司不是靜態生存的，而是年年在發展，要采用動態管理，GMP實施必須量化，細到各個環節，而審計是保障企業運營的關鍵環節。
3.5 物資管理
物資、物流要科學管理。庫存管理是內部控制中的重要一環，也是美國FDA檢查的重要項目之一。驗收物品要求實物清點，任何收發料、艙位轉移等過賬，都有單據備查，專人核對。計算機系統有過賬審計報告，以此核對單據和系統的一致性。
負責計算機輸入的人員和物流管理人員要各負其責。避免帳物一人管理，造成帳物不清。發料和發貨遵守先進先出原則，避免庫存的積壓和貨品過期。物品應按日期的先后編制流水號、批號和供應商批號，以便跟蹤。成品、藥檢報告、原料、包裝材料、退貨、不合格品、宣傳資料、禮品、辦公用品、設備、備品備件、廢品等均需分類管理，進入不同的會計科目，以使電腦的查詢功能更為實用。
倉庫管理中，原輔包裝材料、成品都要有狀態。即待驗、合格、不合格、銷毀等，狀態可劃分區域和貼標簽。不合格品要嚴格管理，一般由QA負責。從GMP規范來看，標簽的管理要特別重視。用計算機管理的系統中，很重要的一點是計算機過賬和實物移動要同步，包括出入庫和移倉。計算機管理庫存中，有很多信息要能充分共享?？傊?，要以科學的態度對待現代化物流管理，它與生產、科研、營銷具有同等重要性。
4 結語
現代醫藥制造業成為技術創新最堅實的依托，無論是行業管理或是經濟學家都無法將研發和制造業進行分割。生產與技術創新的相輔相成，推動了歷史車輪的前進。當前，發達國家出現隨著制造業轉移到海外，研發也隨之轉移的現象是為了效益與利益的最大實現。中國醫藥制造業走過了一個個里程碑，而要走的路依然漫長。雖然任重道遠，在《醫藥工業“十二五”規劃》的指引下，醫藥制造業的核心競爭力已日益凸顯。
參考文獻
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（收稿日期：2013-03-07）
醫藥物流范文第5篇
醫藥物流是通過一定的物流設施、信息技術與物流管理系統, 有效整合各個營銷渠道的資源, 優化醫藥供銷配送環節中的作業過程。物流可以提高訂單處理能力, 縮短庫存及配送時間, 減少物流成本, 提高服務水平和資金使用效益, 實行自動化、信息化以及效益化。物流配送就是按照用戶的訂貨要求, 在物流配送點完成貨物的分揀、加工和配貨等作業后, 將貨物送交用戶的過程。國外醫藥物流配送的發展經歷了三個發展階段, 首先是送貨上門, 這是醫藥物流配送的初級方式;其次, 隨著網絡的不斷發展以及電子商務的出現, 物流配送不僅影響到醫藥物流配送本身, 還影響到了各個渠道體系, 這是醫藥物流配送發展的第二階段;最后, 信息化以及網絡技術的推廣應用使得醫藥物流配送的效率大大提高, 迎來了醫藥物流配送發展的第三階段。我國醫藥物流配送的發展起步比較晚, 相對于國外的三個發展階段來說, 還處于第一階段。自1956以來, 在相當長時間內我國醫藥物流配送始終沒有確立清晰的醫藥物流配送體制模式, 導致我國藥品分銷的集中度低、規?；潭鹊?、物流配送水平低, 現代藥品物流配送體系尚未真正建立。我國醫藥物流配送的市場化改革起步于20世紀80年代, 隨著經濟全球化的加深, 國內市場經濟的完善, 特別是國內市場競爭越來越激烈, 企業為提高核心競爭地位, 不斷采取降低醫藥物流配送成本的措施, 與此同時, 現代物流配送行業逐漸發展起來。關于國內的醫藥物流配送的相關研究方面, 郁慶華和松林憲雄 (2004) (1) 、鄭權 (2005) (2) 、徐君和邵蓉 (2007) (3) , 均對醫藥物流配送提出了相關建議。通過國內外醫藥物流配送的發展以及國內研究動態, 可以看出醫藥物流配送有其美好的發展前景, 在醫藥物流配送發展的過程中出現各種各樣的問題是不可避免的, 因此, 通過本文對醫藥物流配送的相關研究, 為提高醫藥物流配送的市場份額, 最終促進醫藥物流配送的健康可持續發展, 提供一定程度具有參考價值的借鑒。
一、我國醫藥物流配送相關研究的必要性
1.“十二五”規劃中改善民生、建立健全基本公共服務體系的要求。
醫藥物流配送將重點鼓勵藥品流通企業兼并或重組, 鼓勵通過市場化方式配置資源, 實現資源的優化配置, 這有助于民生的不斷改善, 公共服務體系的不斷健全, 這正好迎合了“十二五”規劃中改善民生、建立健全基本公共服務體系的要求。因此, 對我國醫藥物流配送的研究是非常有必要的, 這為“十二五”規劃中的相關內容提供了一定參考價值, 為“十二五”規劃的順利進展提供一定的依據。
2. 醫藥行業特點的要求。
醫藥行業是我國的一個重要支柱行業, 是國民經濟的重要組成部分, 是傳統行業和現代行業的結合體, 對于保護和增進人民健康、提高生活質量、為計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。隨著醫藥行業改革的不斷深化, 對于醫藥物流配送的研究迫在眉睫, 加快發展醫藥物流配送已經勢在必行, 因此, 有必要對我國醫藥物流配送進行相關研究。
3. 醫藥物流市場的要求。
我國醫藥物流配送的發展有利于規范醫藥市場、物流市場以及醫藥物流配送的市場秩序, 現代醫藥物流運用計算機技術以及網絡技術等對醫藥采用網上采購, 較好地杜絕了采購中的各種弊端, 比如一些人為因素造成的醫藥采購價格不公平現象。另外, 市場對于醫藥物流配送帶來的競爭壓力以及其他各方面的壓力, 為使醫藥物流配送能積極有效地應對市場方面的挑戰, 我國對醫藥物流配送的相關研究是一種必然的趨勢。
4. 醫藥流通成本的要求。
醫藥物流是面向最終消費者的高效服務, 是以滿足消費者的需要為起點和重點的, 其中伴隨著一定的醫藥物流配備、信息技術及購銷存一體化的管理體系, 最大限度地減少流通環節, 相應地使得成本達到最優狀態, 也就使得我國醫藥物流配送的應用有利于降低醫藥流通中發生的成本, 這也就為醫藥流通成本的節省提供了依據, 因此, 我國醫藥物流配送的相關研究是必然的。
5. 醫藥物流自身發展的要求。
醫藥物流企業通過了解醫藥物流配送情況, 可以隨時查看庫存中所有醫藥以及采購、銷售情況, 并能及時通過市場情況, 對庫存藥品進行品種、數量的調整, 進而通過信息管理系統自動進行補貨計劃, 這有利于醫藥物流的持續發展, 對于自身來說是一種利好狀態, 為提升醫藥物流自身的健康可持續發展, 我國需要對醫藥物流配送進行相關的研究。
二、我國醫藥物流配送存在的問題
我國醫藥物流配送在發展過程中, 伴隨著問題的出現, 這是不可避免的現象。問題主要有幾個方面, 具體分析如表1所示:
三、針對我國醫藥物流配送存在問題所提出的建議
在經濟全球化以及我國市場經濟逐步完善的背景下, 我國醫藥物流配送將面臨激烈的競爭, 我們應結合醫藥、物流、配送以及中國國情, 對醫藥物流配送進行合理優化, 提出適合我國具體背景的優化醫藥物流配送的建議, 以提升醫藥物流配送的競爭力, 增強其的市場地位, 使其持續健康發展下去, 具體分析如下:
1. 改進醫藥物流配送先進技術方面的建議。
按經濟區域或城區等為中心建立醫藥物流配送網絡, 借助便利的交通條件將經濟區域內的醫藥物流配送密切聯系起來, 盡量減少不合理因素, 實現物流配送的優化。以城市為中心來考慮其布局問題, 對于城區特別是中心城區周邊地區的發展具有重要的現實意義。在物流、商流和資金流分離的基礎上建立醫藥物流配送網絡, 充分應用計算機技術以及網絡系統提供的電子商務交易平臺, 為醫藥物流配送服務;另外, 應配備現代化的高技術性能的設備及利用相關的應用管理系統, 服務醫藥物流配送體系, 以最終提高醫藥物流配送的經營效率。以上均對我國醫藥物流配送提供了先進的網絡和技術支持, 總之, 應建立適合我國國情的網絡體系, 最終促進醫藥物流配送的優化發展。
2. 改進醫藥物流配送服務方面的建議。
提高醫藥物流配送服務水平, 可以通過建立醫藥物流配送服務機制實現, 并據以做出醫藥物流配送服務決策;另外, 應結合市場背景、競爭對手情況、醫藥特性以及成本和時間等情況, 建立提高醫藥物流配送服務質量的機制, 向顧客提供滿意的醫藥物流服務的管理機構和負責體制。最重要的是, 醫藥物流配送本身要加強內部的服務質量管理, 建立一套適合自身的服務標準, 最終優化醫藥物流配送的服務, 以提高醫藥物流配送的社會效益和經濟效益。
3. 改進醫藥物流配送人才方面的建議。
醫藥物流配送需要綜合素質相對來說比較高的人才來予以支持, 因此, 應為醫藥物流配送配備具有高經營管理和科研能力、配送以及醫藥知識儲備強勢、計算機精通等各方面的專業人才, 以確保醫藥物流配送的高效運轉, 而且在人才引入之后, 應加大對人才培養的投入, 對各方面的人員進行多方面的培訓, 并給予其施展才能的機會, 使其最終為醫藥物流配送提供人才方面的支持, 促進醫藥物流配送內部的優化配置。
四、小結
醫藥物流配送易于開拓市場, 具有廣闊的市場前景, 醫藥物流配送可以從醫藥、物流和配送等方面入手進行進一步優化, 充分利用各方面的資源優勢, 優化整合資源, 并迎合“十二五”規劃中改善民生建立健全基本公共服務體系的要求, 逐步使其走向規范化、專業化, 最終走向國際化, 開創醫藥物流配送的美好發展前景。
注釋
1 郁慶華, 松林憲雄.現代醫藥物流配送中心的思考與建設[J].物流技術與應用, 2004 (6) :60
2 鄭權.淺析我國現代醫藥物流配送中心建設問題[J].海峽藥學, 2005.17 (6) .
醫藥物流范文第6篇
新版GSP實施一年來,藥品流通行業發生了怎樣的變化?醫藥物流領域又將受到怎樣的影響?成為備受業界關注的話題。
行業監管越來越嚴格
GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。
據了解,我國第一部GSP是1984年6月由中國醫藥公司發布的《醫藥商品質量管理規范》;經若干年試行和系統修改后,國家醫藥管理局于1992年3月再次發布,成為我國的第二部GSP;2000年4月國家藥監局以局令第20號頒布了第三部GSP,自2000年7月1日起施行,其內容更加具體、科學。2001年12月1日頒布實施的《藥品管理法》明確了GSP的法律地位,使此版標準成為我國第一部具有法律地位的GSP規范,標志著監督實施GSP步入法制軌道。
2000年版GSP對規范藥品經營行為、保障藥品質量安全起到了十分重要的作用。但隨著我國經濟與社會的快速發展,該版GSP已不能適應藥品流通發展和藥品監管工作的要求,主要表現在:(1)與《藥品管理法》等法律法規以及有關監管政策存在不一致的地方;(2)一些規定已不能適應藥品流通發展的狀況,如購銷模式的改變、企業管理技術和物流業的發展等;(3)不能適應藥品市場監管新的發展需要,如對購銷渠道的規范管理、儲存溫濕度的控制、高風險品種的市場監管、電子監管的要求等;(4)藥品GSP的標準總體上已不適應藥品許可管理的要求,落后于推進產業發展的目標,降低了市場準入的標準,不利于保證藥品安全。尤其是《國家藥品安全“十二五”規劃》、《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》等一系列重要文件的發布,對藥品流通改革提出了更明確的要求。2009年,國家藥監局正式啟動GSP修訂工作,其間全面調查了我國藥品流通行業狀況,同時借鑒世界衛生組織以及美國、歐盟等發達國家和地區的藥品流通監管政策,最終形成藥品GSP修訂草案,經衛生部審議通過后于2013年2月19日正式發布。
新版GSP共設4章187條,包括總則、藥品批發的質量監管、藥品零售的質量監管和總則。與2000年版GSP相比,新版GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進經驗,引入了供應鏈管理理念,增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求,從藥品經營企業人員、機構、設施設備、文件體系等質量管理要素的各個方面,對藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、售后管理等做出了許多新的規定。同時,新版GSP在執行方面有更加嚴格的要求,執行時間分三個階段,分別為2013年規劃設計階段、2014年建設發展階段、2015年全面完善階段。也就是說,藥品經營企業必須在2015年底前全面達到新版GSP要求,達不到要求的企業將被迫停業。
藥品流通行業格局將改變
2014年6月25日,商務部發布《2013年藥品流通行業運行統計分析報告》(簡稱《報告》),其中指出,2013年藥品流通行業發展的主要特點是:大型藥品批發企業增長較快,藥品零售市場結構調整緩慢,現代醫藥物流建設投入持續擴大,創新型業務模式呈現多樣化,電子商務平臺發展迅速。
《報告》顯示,2013年,我國前100位藥品批發企業主營業務收入同比增長20.1%,其中前10位企業主營業務收入同比增長22.9%,前50位企業主營業務收入同比增長20.9%,均超過行業平均增長水平。年度主營業務收入100億元以上的藥品批發企業有12家,比上年增加2家;50億～100億元的有11家,比上年增加4家;10億～50億元的有75家,比上年增加1家。在藥品零售市場方面,藥品零售連鎖企業3107家,下轄門店15.26萬個;零售單體藥店27.11萬個;零售藥店門店總數達42.37萬個;總體規模和市場結構與上年基本持平。
然而,這一情況有可能會很快發生改變。按照國家食藥監局的要求,部分《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店,到2014年6月30日前就要完成新版GSP認證,否則將面臨著被迫關門的結局。業內人士指出,新版GSP提升了藥店的經營門檻,主要在于兩個方面:一是要求藥品零售企業法定代表人或者負責人應當具備執業藥師資格,企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥;二是提高了對信息化管理、冷鏈管理等方面要求。對此,一些銷售規模不大的藥品零售企業,特別是單體藥店將面臨著質量管理成本提高、管理能力不足、采購價格處于劣勢等短板,生存前景堪憂。
種種跡象表明,伴隨著新版GSP實施的推進,醫藥流通行業的格局正在悄然發生變化?！?013年藥品流通行業運行統計分析報告》中指出,2014年,藥品流通行業銷售總額保持持續增長的基本面沒有發生變化,大中企業將繼續加快兼并重組的步伐,批零一體化藥品流通業態結構逐漸主導醫藥市場。同時,隨著醫藥物流和互聯網技術的不斷發展,藥品電子商務模式與傳統商業模式融合的速度將會加快。醫藥市場高度同質化的競爭局面,將倒逼藥品流通行業發展進入全面提升軟實力的時代。
醫藥物流建設全面升級
為了提高企業經營質量管理要求,增強對藥品流通環節的風險控制能力,新版GSP明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施企業計算機管理信息系統,兩個重點環節就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,三個難點就是票據管理、冷鏈管理和藥品運輸。在新版GSP實施的背景下,目前我國的醫藥物流建設已經在全國鋪開。與此前的醫藥物流建設大潮相比,本輪的醫藥物流建設具有范圍更廣、涉及企業更多、目標更為明確等特點。
據北京伍強科技有限公司董事長、總經理尹軍琪介紹,2013年,全國投資建設的各種規模的醫藥物流中心超過100座,主要分布在北京地區、華東地區、華南地區和中南地區。西部地區受限于政策扶持力度、認知水平、企業規模和整體物流水平,僅有一些龍頭企業開始投資建設醫藥物流中心,大部分企業還沒有行動。在物流建設特點方面,以國藥、華潤、上藥、華東醫藥、重慶醫藥等為代表的大型企業正在不斷加大投入,籌建新物流中心。其中,國藥控股股份有限公司上海物流中心二期工程總投資超過3億元,建成后將支持超過300億元的物流配送。此外,國藥還將在南通、臨沂、濟南、蘇州、福州等城市再建物流中心。華潤則在長沙、昆山、北京建設新物流中心;華東醫藥將在寧波建設大型物流配送中心,分解杭州的配送任務;重慶醫藥也在重新圈地,投資數億元,欲打造新一代大型全自動化物流中心。
同時,與前幾年形成對比的是,中小醫藥流通企業突然發力加快建設現代物流中心的步伐。以北京和長沙為例,僅兩地就有近15家企業投資建設符合GSP標準的新物流配送中心,如北京的金象、四季匯通、美康永正、光輝力成、瑞德康伯、金安健、國藥集團(改建)、中國醫保、萬家瑞等企業,長沙的華潤雙舟、老百姓(擴建)、科瑞鴻泰、德邦醫藥、鑫和醫藥、五田醫藥等企業。
對于新版GSP的實施對醫藥物流技術的發展和應用帶來的影響,九州通醫藥集團股份有限公司技術總裁谷春光分析認為,新版GSP本身并沒有對醫藥企業物流建設提出具體的要求,而是基于藥品質量安全考慮,對流程管理、倉庫環境(溫濕度監控)、冷鏈運輸等方面提出了更高的要求。比如,新版GSP第47條提到,庫房應當配備自動監測、記錄庫房溫濕度的設備等。第49條提到,經營冷藏、冷凍藥品的企業,應當配備用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備等。第51條提到,運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中溫度控制的要求;冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
由于新版GSP進一步提高了要求,同時監管也將更加嚴格,醫藥企業為達標紛紛選擇改造或建設新的物流設施。這一輪新的投資也為物流技術裝備行業提供了商機。
三方醫藥物流亟需破題
目前,業內人士普遍認為,新版GSP對醫藥物流體系提出的挑戰將是中小醫藥流通企業面臨的最大門檻。然而,這些中小企業并不甘于被淘汰的命運,除了自建物流外,第三方醫藥物流被“寄予厚望”。
有資料顯示,2005年8月,國家食藥監局在官方網站上正式公布了加強監管促進藥品現代物流發展的意見。其核心內容除了要求申請開辦藥品批發業務的企業,要按照《藥品經營許可證管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》的規定,具有現代物流的準入條件外,還允許具有現代物流條件的批發企業接受已持有藥品經營許可證的藥品企業委托的藥品儲存、配送業務,同時也允許有實力并具有現代物流基礎設施及技術條件的企業為已持有藥品經營許可證的藥品企業開展第三方物流配送。這一規定被業界視為官方首度對第三方醫藥物流的認可。
此后,部分省份的藥監部門開始嘗試對社會物流企業進入藥品配送領域進行規范和試點認證。如,山東批復了大舜醫藥物流有限公司開展藥品第三方物流業務、四川批復了招商局物流集團成都醫藥公司開展藥品第三方物流業務、云南批復昊邦醫藥集團開展藥品第三方物流試點等。但是由于新版GSP關于“藥品現代物流”、“藥品第三方委托配送”兩個附錄還沒有正式出臺,目前國內大多數省份藥監部門對藥品第三方物流業務還處于謹慎的不批復狀態。
普洛斯投資管理(中國)有限公司副總裁王沁指出,按照目前的相關規定,從事第三方醫藥物流業務的經營主體必須是醫藥公司,但這本身就是不合理的,很多中小企業會擔心在合作中被競爭對手掌握了終端、品種等重要信息而失去市場。相比之下,純粹的第三方物流企業會是更好的選擇。
據了解,目前普洛斯基本形成了覆蓋中國主要空港、海港、高速公路、加工基地和消費城市的物流配送網絡,在醫藥行業已擁有國藥、上藥、華潤等大型企業客戶。王沁表示,中國的藥品流通行業情況復雜特殊,小公司的存在有其合理性,雖然大公司愿意去收購,但大公司在物流網絡、區域配送能力、成本控制等方面不一定能實現同樣的效果。因此,普洛斯希望能為那些難以投入資金建設現代化醫藥物流中心的中小醫藥企業提供更多選擇。
值得一提的是,目前國內醫藥物流園區的建設項目已現端倪。2014年3月,太原市晉德幫醫藥管理有限公司獲準在民營經濟開發區內建設醫藥物流產業園。預計該項目將在2014年底建成運營,將承擔山西藥店的聯盟成員的統一配送和全國網上藥店華北地區的配送,預計2015年總銷售額達100億元。
伴隨著新版GSP實施的加快推進,2014年無疑將是我國醫藥物流變革和創新發展的關鍵時期,挑戰與商機并存,誰將在行業變局中把握機會,贏得更大的發展,讓我們拭目以待。