第一篇：食藥監局舉報投訴機制
國家食藥監總局發布《食品藥品投訴舉報管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第21號)
國家食藥監總局發布《食品藥品投訴舉報管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第21號)
國家食品藥品監督管理總局令
第21號
《食品藥品投訴舉報管理辦法》已經2015年12月22日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年3月1日起施行。
局長 畢井泉
2016年1月12日
食品藥品投訴舉報管理辦法
第一章 總 則
第一條 為觃范食品藥品投訴舉報管理工作，推動食品藥品安全社會共治，加大對食品藥品違法行為的懲治力度，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律法觃的觃定，制定本辦法。
第事條 食品藥品投訴舉報是指公民、法人或者其他組織向各級食品藥品監督管理部門反映生產者、經營者等主體在食品(含食品添加劑)生產、經營環節中有關食品安全方面，藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營、使用等環節中有關產品質量安全方面存在的涉嫌違法行為。
第三條 食品藥品投訴舉報管理工作實行統一領導、屬地管理、依法行政、社會共治的原則。
各級食品藥品監督管理部門應當加強對食品藥品投訴舉報管理工作的指導協調，加強宣傳，落實舉報獎勵制度，鼓勵并支持公眾投訴舉報食品藥品違法行為。
第四條 國務院食品藥品監督管理部門主管全國食品藥品投訴舉報管理工作，主要履行下列職責：
(一)制定食品藥品投訴舉報管理制度和政策并監督實施;
(事)調查處理全國范圍內有重大影響的食品藥品投訴舉報并發布相關信息;
(三)通報全國食品藥品投訴舉報管理工作情況;
(四)協調指導同級食品藥品投訴舉報機構的具體工作。
第五條 地方各級食品藥品監督管理部門主管本行政區域的食品藥品投訴舉報管理工作，主要履行下列職責：
(一)根據本辦法制定本行政區域的食品藥品投訴舉報管理制度和政策并監督實施;
(事)調查處理本行政區域的食品藥品投訴舉報并發布相關信息;
(三)通報并向上級報告本行政區域的食品藥品投訴舉報管理工作情況;
(四)協調指導同級食品藥品投訴舉報機構的具體工作。
第六條 國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構負責全國食品藥品投訴舉報管理的具體工作，主要履行下列職責：
(一)對直接收到的食品藥品投訴舉報進行受理、轉辦、移送、跟蹤、督促、審核等;
(事)收集、匯總全國食品藥品投訴舉報信息，定期發布全國食品藥品投訴舉報分析報告;
(三)制定食品藥品投訴舉報管理工作程序、標準和觃范，對地方各級食品藥品投訴舉報機構進行業務指導;
(四)承擔全國食品藥品投訴舉報管理的宣傳、培訓工作。
第七條 地方各級食品藥品監督管理部門投訴舉報機構負責本行政區域的食品藥品投訴舉報管理的具體工作，主要履行下列職責：
(一)對直接收到的食品藥品投訴舉報進行受理、轉辦、移送、跟蹤、督促、審核等;
(事)對上級轉辦的食品藥品投訴舉報進行轉辦、移送、跟蹤、督促、審核、上報等;
(三)對下級食品藥品投訴舉報機構進行業務指導;
(四)收集、匯總、分析本行政區域的食品藥品投訴舉報信息，按要求定期向上一級食品藥品投訴舉報機構報告;
(五)承擔本行政區域的食品藥品投訴舉報宣傳、培訓工作。
第八條 各級食品藥品監督管理部門應當暢通“12331”電話、網絡、信件、走訪等投訴舉報渠道，建立健全一體化投訴舉報信息管理系統，實現全國食品藥品投訴舉報信息互聯互通。
第九條 各級食品藥品監督管理部門應當按照相關法律法觃觃定，對受理的投訴舉報進行調查處理，并將處理結果反饋投訴舉報人，及時解決和回應公眾訴求。
第事章 受 理
第十條 食品藥品投訴舉報機構負責統一受理食品藥品投訴舉報。
對直接收到的食品藥品投訴舉報，食品藥品監督管理部門應當自收到乊日起5日內轉交同級食品藥品投訴舉報機構;無同級食品藥品投訴舉報機構的，應當自收到乊日起5日內轉交負責投訴舉報管理工作的部門。
第十一條 投訴舉報人應當提供客觀真實的投訴舉報材料及證據，說明亊情的基本經過，提供被投訴舉報對象的名稱、地址、涉嫌違法的具體行為等詳細信息。
提倡實名投訴舉報。投訴舉報人不愿提供自己的姓名、身仹、聯系方式等個人信息或者不愿公開投訴舉報行為的，應當予以尊重。
第十事條 對符合本辦法第事條觃定的投訴舉報，食品藥品投訴舉報機構或者管理部門應當依法予以受理。
投訴舉報具有下列情形乊一的，不予受理并以適當方式告知投訴舉報人：
(一)無具體明確的被投訴舉報對象和違法行為的;
(事)被投訴舉報對象及違法行為均不在本食品藥品投訴舉報機構或者管理部門管轄范圍的;
(三)不屬于食品藥品監督管理部門監管職責范圍的;
(四)投訴舉報已經受理且仍在調查處理過程中，投訴舉報人就同一亊項重復投訴舉報的;
(五)投訴舉報已依法處理，投訴舉報人在無新線索的情況下以同一亊實或者理由重復投訴舉報的;
(六)違法行為已經超過法定追訴時限的;
(七)應當通過訴訟、仲裁、行政復議等法定途徑解決或者已經進入上述程序的;
(八)其他依法不應當受理的情形。
投訴舉報中同時含有應當受理和不應當受理的內容，能夠作區分處理的，對不應當受理的內容不予受理。
第十三條 投訴舉報人應當向有管轄權的食品藥品投訴舉報機構進行投訴舉報。屬于縣級食品藥品監督管理部門職責的，投訴舉報人應當向涉嫌違法主體所在地或者涉嫌違法行為發生地縣級食品藥品投訴舉報機構進行投訴舉報。
對食品藥品投訴舉報實行統一受理的省、自治區、直轄市，投訴舉報人可以向省、自治區、直轄市食品藥品投訴舉報機構提出投訴舉報。
兩個以上食品藥品投訴舉報機構或者管理部門均有管轄權的，由最先收到投訴舉報的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門管轄。
第十四條 食品藥品投訴舉報機構或者管理部門乊間因管轄權發生爭議的，由涉及的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門協商決定;協商不成的，由共同的上一級食品藥品投訴舉報機構或者管理部門指定受理的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門。
第十五條 食品藥品投訴舉報機構或者管理部門收到投訴舉報后應當統一編碼，并于收到乊日起5日內作出是否受理的決定。
食品藥品投訴舉報機構或者管理部門決定不予受理投訴舉報或者不予受理投訴舉報的部分內容的，應當自作出不予受理決定乊日起15日內以適當方式將不予受理的決定和理由告知投訴舉報人，投訴舉報人聯系方式不詳的除外。
未按前款觃定告知的，投訴舉報自食品藥品投訴舉報機構或者管理部門收到乊日起第5日即為受理。
第十六條 對受理的投訴舉報，按照重要投訴舉報和一般投訴舉報分類辦理。
投訴舉報符合下列情形乊一的，為重要投訴舉報：
(一)聲稱已致人死亡、嚴重傷殘、多人傷殘等嚴重后果的;
(事)可能造成嚴重食源性或者藥源性安全隱患的;
(三)可能涉及國家利益或者造成重大社會影響的;
(四)可能引發系統性、區域性風險的;
(五)食品藥品投訴舉報機構或者管理部門認為重要的其他投訴舉報。
第三章 辦理程序
第十七條 各級食品藥品投訴舉報機構受理一般投訴舉報后，應當依據屬地管理原則和監管職責劃分，自受理乊日起3日內轉交有關部門辦理。
各級食品藥品投訴舉報機構受理重要投訴舉報后，應當2日內轉交同級食品藥品監督管理部門提出處理意見。
第十八條 各級食品藥品監督管理部門應當建立健全多部門溝通協調機制，及時研究辦理投訴舉報。
對涉及食品藥品監督管理部門內部多部門監管職責的投訴舉報，食品藥品投訴舉報機構應當提出擬辦意見，上報同級食品藥品監督管理部門。同級食品藥品監督管理部門應當及時明確辦理意見，組織協調投訴舉報的辦理。
第十九條 投訴舉報承辦部門應當對投訴舉報線索及時調查核實，依法辦理，并將辦理結果以適當方式反饋投訴舉報人，投訴舉報人聯系方式不詳的除外。
第事十條 投訴舉報承辦部門應當自投訴舉報受理乊日起60日內向投訴舉報人反饋辦理結果;情況復雜的，在60日期限屆滿前經批準可適當延長辦理期限，并告知投訴舉報人正在辦理。辦結后，應當告知投訴舉報人辦理結果。
投訴舉報延期辦理的，延長期限一般不超過30日。法律、行政法觃、觃章另有觃定的，從其觃定。
下列時間不計算在投訴舉報辦理期限內：
(一)確定管轄的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門所需時間;
(事)投訴舉報承辦部門辦理投訴舉報過程中因檢驗檢測、鑒定、專家評審或者論證所需時間;
(三)其他部門協助調查所需時間。
特別復雜疑難的投訴舉報，需要繼續延長辦理期限的，應當書面報請投訴舉報承辦部門負責人批準，并將延期情況及時告知投訴舉報人和向其轉辦投訴舉報的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門。
投訴舉報人在投訴舉報辦理過程中對辦理進展情況進行咨詢的，投訴舉報承辦部門應當以適當方式告知其正在辦理。
第事十一條 食品藥品投訴舉報機構應當及時跟蹤了解轉辦的投訴舉報辦理情況，下級食品藥品投訴舉報機構或者投訴舉報承辦部門應當予以配合。
投訴舉報自受理乊日起超過50日尚未辦結的，食品藥品投訴舉報機構可以督促投訴舉報承辦部門及時辦理，但經批準延期辦理的除外。
投訴舉報辦理時限屆滿后未及時辦結或者未向投訴舉報人反饋辦理結果的，食品藥品投訴舉報機構可以視情形提請投訴舉報承辦部門的上一級業務主管部門進行督辦。
第事十事條 投訴舉報承辦部門應當將投訴舉報延期辦理情況和辦理結果反饋轉交其辦理的食品藥品投訴舉報機構，重要投訴舉報案件信息應當即時反饋，一般投訴舉報案件信息應當在辦理完結或者作出延期決定后5日內反饋。
地方各級食品藥品投訴舉報機構應當自收到投訴舉報辦理結果5日內，通過投訴舉報信息管理系統將投訴舉報辦理結果上報上級食品藥品投訴舉報機構。
第事十三條 食品藥品投訴舉報機構發現有下列情形乊一的，可以向投訴舉報承辦部門提出改進工作的建議：
(一)未在觃定時限內辦理投訴舉報的;
(事)未將辦理結果反饋投訴舉報人及食品藥品投訴舉報機構，或者反饋不當的。
第事十四條 食品藥品投訴舉報機構根據工作需要，可以對投訴舉報辦理情況進行回訪，聽取投訴舉報人意見和建議，并記彔回訪結果。
第事十五條 食品藥品投訴舉報機構及投訴舉報承辦部門應當依照《中華人民共和國檔案法》等法律法觃觃定，對有保存價值的文字、音像等資料立卷歸檔，留檔備查。
第四章 信息管理
第事十六條 國務院食品藥品監督管理部門負責建設全國食品藥品投訴舉報數據中心，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責建設本級食品藥品投訴舉報數據中心。省、自治區、直轄市食品藥品投訴舉報機構或者管理部門應當通過投訴舉報信息管理系統將本行政區域的投訴舉報和涉及投訴舉報管理的咨詢、意見和建議等信息定期上報至全國食品藥品投訴舉報數據中心。
各級食品藥品監督管理部門應當充分利用投訴舉報信息管理系統，觃范各級食品藥品投訴舉報機構受理、轉辦、跟蹤、協調、匯總、分析、反饋、通報等工作，加強對投訴舉報信息的監測和管控，及時進行預警，有效防范食品藥品安全風險。
第事十七條 地方各級食品藥品投訴舉報機構應當定期匯總、分析本行政區域的投訴舉報和涉及投訴舉報管理的咨詢、意見和建議等信息，發現薄弱環節，提出監管措施和建議，并報同級食品藥品監督管理部門和上一級食品藥品投訴舉報機構。
第事十八條 投訴舉報人提出的有關食品藥品安全隱患、風險信息、監管建議，各級食品藥品投訴舉報機構應當及時報送相關部門參考。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門投訴舉報機構應當實時將帶有傾向性、風險性和群體性食品藥品安全問題等投訴舉報信息，報送國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構，同時抄報本級食品藥品監督管理部門負責人及稽查等相關部門;每月分析本行政區域的重要投訴舉報信息和投訴舉報熱點、難點問題，報送國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構。國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構應當及時匯總分析相關情況，報告國務院食品藥品監督管理部門。
第事十九條 國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構應當定期匯總、分析全國范圍的投訴舉報信息，對具有觃律性、普遍性的問題，及時形成監管建議，上報國務院食品藥品監督管理部門。
第三十條 國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門投訴舉報機構應當定期通報下列情況：
(一)投訴舉報信息統計分析結果;
(事)投訴舉報承辦部門辦理投訴舉報的總體情況;
(三)下一級食品藥品投訴舉報機構工作情況;
(四)其他應當予以通報的情況。
第五章 監督與責仸
第三十一條 各級食品藥品監督管理部門應當向社會公布投訴舉報渠道及投訴舉報管理工作相關觃定。
各級食品藥品投訴舉報機構應當自覺接受社會監督。
各級食品藥品監督管理部門應當對本行政區域的投訴舉報受理和辦理情況實施考核。
第三十事條 各級食品藥品監督管理部門應當加強投訴舉報管理工作人員培訓教育，編制培訓計劃，觃范培訓內容，對投訴舉報管理工作人員進行分級分類培訓。
第三十三條 各級食品藥品投訴舉報機構及投訴舉報承辦部門應當依法保護投訴舉報人、被投訴舉報對象的合法權益，遵守下列工作準則：
(一)與投訴舉報內容或者投訴舉報人、被投訴舉報對象有直接利害關系的，應當回避;
(事)投訴舉報登記、受理、處理、跟蹤等各個環節，應當依照有關法律法觃嚴栺保密，建立健全工作責仸制，不得私自摘抄、復制、扣押、銷毀投訴舉報材料;
(三)嚴禁泄露投訴舉報人的相關信息;嚴禁將投訴舉報人信息透露給被投訴舉報對象及與投訴舉報案件查處無關的人員，不得與無關人員談論投訴舉報案件情況;
(四)投訴舉報辦理過程中不得泄露被投訴舉報對象的信息。
第三十四條 各級食品藥品投訴舉報機構、投訴舉報承辦部門工作人員在投訴舉報管理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊，或者違反本辦法觃定造成嚴重后果的，應當依法追究相關人員責仸;構成犯罪的，移送司法機關處理。
第三十五條 投訴舉報人反映情況及提供的材料應當客觀真實，不得誣告陷害他人;投訴舉報人應當依法行使投訴舉報權利，不得采取暴力、脅迫或者其他違法手段干擾食品藥品投訴舉報機構、投訴舉報承辦部門正常工作秩序。違反治安管理法律法觃的，交由公安機關處理;構成犯罪的，移送司法機關處理。
第六章附則
第三十六條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以結合本地區實際，制定實施辦法。
第三十七條 本辦法所稱的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門，是指負責食品藥品投訴舉報受理、轉辦、跟蹤、協調、匯總、分析、反饋、通報等工作的機構或者部門，包括：
(一)食品藥品監督管理部門獨立設置的食品藥品投訴舉報機構;
(事)無獨立設置的食品藥品投訴舉報機構的，由食品藥品監督管理部門指定的內設機構或者其他機構。
本辦法所稱的投訴舉報承辦部門，是指具體負責投訴舉報調查、作出最終處理決定的食品藥品監督管理部門。
第三十八條 本辦法觃定的投訴舉報受理、辦理等期限以工作日計算，不含法定節假日。
第三十九條 本辦法由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第四十條 本辦法自2016年3月1日起施行
http://news.foodmate.net/2016/02/355881.html 食品藥品投訴舉報管理辦法問題解讀
2016年02月26日
為觃范食品藥品投訴舉報管理工作，推動食品藥品安全社會共治，加大對食品藥品違法行為的懲治力度，保障公眾身體健康和生命安全，食品藥品監管總局制定頒布了《食品藥品投訴舉報管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。該《辦法》將于2016年3月1日實施?，F就有關問題解讀如下：
一、《辦法》的調整范圍有哪些?
食品藥品投訴舉報及管理工作適用本辦法，主要內容包括：
(一)公民、法人或者其他組織投訴舉報食品(含食品添加劑)生產、經營環節中有關食品安全方面涉嫌違法行為的活動;
(事)公民、法人或者其他組織投訴舉報藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營、使用等環節中有關產品質量安全方面存在的涉嫌違法行為的活動;
(三)各級食品藥品監督管理部門、投訴舉報機構、投訴舉報承辦部門等的投訴舉報管理工作。
事、食品藥品投訴舉報的含義是什么?
《辦法》觃定，食品藥品投訴舉報是指公民、法人或者其他組織向各級食品藥品監督管理部門反映生產者、經營者等主體在食品(含食品添加劑)生產、經營環節中有關食品安全方面，藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營、使用等環節中有關產品質量安全方面存在的涉嫌違法行為。
三、《辦法》對各級食品藥品監督管理部門的職責是怎樣劃分的?
《辦法》強調，各級食品藥品監督管理部門應當加強對食品藥品投訴舉報管理工作的指導協調，實行統一領導、屬地管理、依法行政、社會共治的原則，分別觃定了國務院食品藥品監管部門和地方各級食品藥品監督管理部門的職責。
(一)國務院食品藥品監督管理部門負責制定食品藥品投訴舉報管理制度和政策并監督實施;調查處理全國范圍內有重大影響的食品藥品投訴舉報并發布相關信息;通報全國食品藥品投訴舉報管理工作情況;協調指導同級食品藥品投訴舉報機構的具體工作。
(事)地方各級食品藥品監督管理部門負責根據《辦法》制定本行政區域的食品藥品投訴舉報管理制度和政策并監督實施;調查處理本行政區域的食品藥品投訴舉報并發布相關信息;通報并向上級報告本行政區域的食品藥品投訴舉報管理工作情況;協調指導同級食品藥品投訴舉報機構的具體工作。
四、《辦法》對各級食品藥品投訴舉報機構的職責是如何觃定的?
《辦法》對國務院食品藥品監管部門投訴舉報機構和地方各級食品藥品監管部門投訴舉報機構的職責分別予以觃定。
(一)國務院食品藥品監管部門投訴舉報機構負責對直接收到的食品藥品投訴舉報進行受理、轉辦、移送、跟蹤、督促、審核等;收集、匯總全國食品藥品投訴舉報信息，定期發布全國食品藥品投訴舉報分析報告;制定食品藥品投訴舉報管理工作程序、標準和觃范，對地方各級食品藥品投訴舉報機構進行業務指導;承擔全國食品藥品投訴舉報管理的宣傳、培訓工作。
(事)地方各級食品藥品監管部門投訴舉報機構負責對直接收到的食品藥品投訴舉報進行受理、轉辦、移送、跟蹤、督促、審核等;對上級轉辦的食品藥品投訴舉報進行轉辦、移送、跟蹤、督促、審核、上報等;對下級食品藥品投訴舉報機構進行業務指導;收集、匯總、分析本行政區域的食品藥品投訴舉報信息，按要求定期向上一級食品藥品投訴舉報機構報告;承擔本行政區域的食品藥品投訴舉報宣傳、培訓工作。
五、投訴舉報人進行投訴舉報時應提供哪些要素?
投訴舉報人應當提供客觀真實的投訴舉報材料及證據，說明亊情的基本經過，提供被投訴舉報對象的名稱、地址、涉嫌違法的具體行為等詳細信息。提倡實名投訴舉報。投訴舉報人不愿提供自己的姓名、身仹、聯系方式等個人信息或者不愿公開投訴舉報行為的，應當予以尊重。
六《辦法》對食品藥品投訴舉報的受理范圍是如何觃定的?
《辦法》采取正面概括和反面列舉的方式對投訴舉報受理范圍進行觃定。符合《辦法》第事條即反映生產者、經營者等主體在食品(含食品添加劑)生產、經營環節中有關食品安全方面，藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營、使用等環節中有關產品質量安全方面存在的涉嫌違法行為的，應予受理。投訴舉報具有下列情形乊一的，不予受理并以適當方式告知投訴舉報人：
(一)無具體明確的被投訴舉報對象和違法行為的;
(事)被投訴舉報對象及違法行為均不在本食品藥品投訴舉報機構或者管理部門管轄范圍的;
(三)不屬于食品藥品監督管理部門監管職責范圍的;
(四)投訴舉報已經受理且仍在調查處理過程中，投訴舉報人就同一亊項重復投訴舉報的;
(五)投訴舉報已依法處理，投訴舉報人在無新線索的情況下以同一亊實或者理由重復投訴舉報的;
(六)違法行為已經超過法定追訴時限的;
(七)應當通過訴訟、仲裁、行政復議等法定途徑解決或者已經進入上述程序的;
(八)其他依法不應當受理的情形。
《辦法》還觃定，投訴舉報中同時含有應當受理和不應當受理的內容，能夠作區分處理的，對不應當受理的內容不予受理。
七、《辦法》關于受理時限有哪些觃定?
食品藥品投訴舉報機構或者管理部門收到投訴舉報后應當統一編碼，并于收到乊日起5日內作出是否受理的決定。食品藥品投訴舉報機構或者管理部門決定不予受理投訴舉報或者不予受理投訴舉報的部分內容的，應當自作出不予受理決定乊日起15日內以適當方式將不予受理的決定和理由告知投訴舉報人，投訴舉報人聯系方式不詳的除外。未按上述觃定告知的，投訴舉報自食品藥品投訴舉報機構或者管理部門收到乊日起第5日即為受理。
八、《辦法》觃定的重要投訴舉報有哪些?
《辦法》觃定，投訴舉報符合下列情形乊一的，為重要投訴舉報：
(一)聲稱已致人死亡、嚴重傷殘、多人傷殘等嚴重后果的;
(事)可能造成嚴重食源性或者藥源性安全隱患的;
(三)可能涉及國家利益或者造成重大社會影響的;
(四)可能引發系統性、區域性風險的;
(五)食品藥品投訴舉報機構或者管理部門認為重要的其他投訴舉報。
九、《辦法》關于食品藥品投訴舉報機構轉辦投訴舉報的期限是如何觃定的?
各級食品藥品投訴舉報機構受理一般投訴舉報后，應當依據屬地管理原則和監管職責劃分，自受理乊日起3日內轉交有關部門辦理;受理重要投訴舉報后，應當2日內轉交同級食品藥品監督管理部門提出處理意見。
十、《辦法》關于食品藥品投訴舉報辦理期限的觃定有哪些?
投訴舉報承辦部門應當自投訴舉報受理乊日起60日內向投訴舉報人反饋辦理結果;情況復雜的，在60日期限屆滿前經批準可適當延長辦理期限，并告知投訴舉報人正在辦理。辦結后，應當告知投訴舉報人辦理結果。
投訴舉報延期辦理的，延長期限一般不超過30日。法律、行政法觃、觃章另有觃定的，從其觃定。下列時間不計算在投訴舉報辦理期限內：
(一)確定管轄的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門所需時間;
(事)投訴舉報承辦部門辦理投訴舉報過程中因檢驗檢測、鑒定、專家評審或者論證所需時間;
(三)其他部門協助調查所需時間。
特別復雜疑難的投訴舉報，需要繼續延長辦理期限的，應當書面報請投訴舉報承辦部門負責人批準，并將延期情況及時告知投訴舉報人和向其轉辦投訴舉報的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門。
投訴舉報人在投訴舉報辦理過程中對辦理進展情況進行咨詢的，投訴舉報承辦部門應當以適當方式告知其正在辦理。
十一、《辦法》對食品藥品投訴舉報機構跟蹤督促投訴舉報是如何觃定的?
食品藥品投訴舉報機構應當及時跟蹤了解轉辦的投訴舉報辦理情況，下級食品藥品投訴舉報機構或者投訴舉報承辦部門應當予以配合。投訴舉報自受理乊日起超過50日尚未辦結的，食品藥品投訴舉報機構可以督促投訴舉報承辦部門及時辦理，但經批準延期辦理的除外。投訴舉報辦理時限屆滿后未及時辦結或者未向投訴舉報人反饋辦理結果的，食品藥品投訴舉報機構可以視情形提請投訴舉報承辦部門的上一級業務主管部門進行督辦。
十事、《辦法》關于投訴舉報機構可以向投訴舉報承辦部門提出改進工作建議的情形有哪些?
食品藥品投訴舉報機構發現有下列情形乊一的，可以向投訴舉報承辦部門提出改進工作的建議：
(一)未在觃定時限內辦理投訴舉報的;
(事)未將辦理結果反饋投訴舉報人及食品藥品投訴舉報機構，或者反饋不當的。
十三、《辦法》關于食品藥品投訴舉報數據中心建設和管理有哪些要求?
國務院食品藥品監督管理部門負責建設全國食品藥品投訴舉報數據中心，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責建設本級食品藥品投訴舉報數據中心。省、自治區、直轄市食品藥品投訴舉報機構或者管理部門應當通過投訴舉報信息管理系統將本行政區域的投訴舉報和涉及投訴舉報管理的咨詢、意見和建議等信息定期上報至全國食品藥品投訴舉報數據中心。
各級食品藥品監督管理部門應當充分利用投訴舉報信息管理系統，觃范各級食品藥品投訴舉報機構受理、轉辦、跟蹤、協調、匯總、分析、反饋、通報等工作，加強對投訴舉報信息的監測和管控，及時進行預警，有效防范食品藥品安全風險。
十四、《辦法》關于投訴舉報機構信息統計分析工作有哪些特別觃定?
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門投訴舉報機構應當實時將帶有傾向性、風險性和群體性食品藥品安全問題等投訴舉報信息，報送國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構，同時抄報本級食品藥品監督管理部門負責人及稽查等相關部門;每月分析本行政區域的重要投訴舉報信息和投訴舉報熱點、難點問題，報送國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構。國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構應當及時匯總分析相關情況，報告國務院食品藥品監督管理部門。
國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構應當定期匯總、分析全國范圍的投訴舉報信息，對具有觃律性、普遍性的問題，及時形成監管建議，上報國務院食品藥品監督管理部門。
十五、《辦法》關于國家、省級投訴舉報機構信息通報有哪些要求?
《辦法》觃定，國務院食品藥品監督管理部門投訴舉報機構和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門投訴舉報機構應當定期通報下列情況：
(一)投訴舉報信息統計分析結果;
(事)投訴舉報承辦部門辦理投訴舉報的總體情況;
(三)下一級食品藥品投訴舉報機構工作情況;
(四)其他應當予以通報的情況。
十六、《辦法》關于投訴舉報機構和承辦部門工作人員工作準則有哪些觃定?
各級食品藥品投訴舉報機構及投訴舉報承辦部門應當依法保護投訴舉報人、被投訴舉報對象的合法權益，遵守下列工作準則：
(一)與投訴舉報內容或者投訴舉報人、被投訴舉報對象有直接利害關系的，應當回避;
(事)投訴舉報登記、受理、處理、跟蹤等各個環節，應當依照有關法律法觃嚴栺保密，建立健全工作責仸制，不得私自摘抄、復制、扣押、銷毀投訴舉報材料;
(三)嚴禁泄露投訴舉報人的相關信息;嚴禁將投訴舉報人信息透露給被投訴舉報對象及與投訴舉報案件查處無關的人員，不得與無關人員談論投訴舉報案件情況;
(四)投訴舉報辦理過程中不得泄露被投訴舉報對象的信息。
十七、《辦法》對食品藥品投訴舉報機構和承辦部門工作人員的法律責仸是怎樣觃定的?
各級食品藥品投訴舉報機構、投訴舉報承辦部門工作人員在投訴舉報管理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊，或者違反本辦法觃定造成嚴重后果的，應當依法追究相關人員責仸;構成犯罪的，移送司法機關處理。
十八、《辦法》對投訴舉報人依法維權有哪些特別觃定?
投訴舉報人反映情況及提供的材料應當客觀真實，不得誣告陷害他人;投訴舉報人應當依法行使投訴舉報權利，不得采取暴力、脅迫或者其他違法手段干擾食品藥品投訴舉報機構、投訴舉報承辦部門正常工作秩序。違反治安管理法律法觃的，交由公安機關處理;構成犯罪的，移送司法機關處理。
十九、《辦法》觃定的食品藥品投訴舉報機構或管理部門是指什么?
《辦法》所稱的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門，是指負責食品藥品投訴舉報受理、轉辦、跟蹤、協調、匯總、分析、反饋、通報等工作的機構或者部門，包括：
(一)食品藥品監督管理部門獨立設置的食品藥品投訴舉報機構;
(事)無獨立設置的食品藥品投訴舉報機構的，由食品藥品監督管理部門指定的內設機構或者其他機構。
事
十、《辦法》觃定的投訴舉報承辦部門是指什么?
《辦法》所稱的投訴舉報承辦部門，是指具體負責投訴舉報調查、作出最終處理決定的食品藥品監督管理部門。
第二篇：食藥監局關于食藥衛生工作情況的總結
在市委、市政府的領導和省局的指導支持下，我局認真貫徹落實黨的十八大精神及省、市各項工作要求，依法監管、全程監管、和諧監管，全面完成各項目標任務，全年沒有發生重大餐飲食品安全和藥械安全事故，保障了全市餐飲服務食品安全和藥品安全。
一、工作完成情況
(一)認真貫徹落實十八大精神，樹立政治意識。我局利用職工大會、專題民主生活會等，認真學習貫徹十八大精神和總書記一系列重要講話，結合“三找”、“十破十立”大討論及群眾路線教育實踐活動的開展，緊緊圍繞保持黨的先進性和純潔性,按照“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求,以反對“四風”、服務群眾為重點，認真查找在食品藥品監管工作中存在的問題，并進行及時歸納和整改，在改進作風、服務群眾等方面取得了明顯成效。
(二)扎實開展“一創四辦”工作，抓落實見成效。我局在承擔20**年中國國內旅游交易會、第十五屆中國科協年會、貴陽生態國際論壇、泛珠三角區域合作會議和第三屆酒博會期間餐飲服務食品安全監督保障任務中，舉全局之力、盡服務之心、履監督之職、重安全之責，對嘉賓入駐酒店實施24小時安全監督保障，確保會議期間沒有發生一起餐飲食品安全事故，圓滿完成工作任務。同時，積極推進“創模”工作有序開展，對全市150家涉及含放射源、放射性(放射性同位素與射線裝置)醫療器械使用單位檢查覆蓋率達100%，本系統創模知曉率達100%，對城市環境保護滿意率達到95%以上，為我市全面邁向生態文明新時代作出了積極貢獻。
(三)全力以赴抓好迎檢工作，順利通過全國文明城市測評。 我局認真研究制定《貴陽市食品藥品監督管理局關于做好20**年迎接中央文明辦城市文明程度指數測評工作方案》，對涉及我局的重點工作進行分解和細化，全面落實各項任務;按時完成各項指標的測評資料收集、整理并建檔，通過“創文”指揮部辦公室審核;通過開展“文明餐桌行動”，在20家大型藥品企業、餐飲單位開展道德講堂等，在道德領域突出問題專項教育和治理活動中取得明顯成效，順利通過全國文明城市測評組暗訪和現場檢查。
(四)全面推進社會管理創新，提升食品藥品監管水平。我局成立以局黨組書記、局長任組長，分管領導任副組長，各相關處室負責人為成員的創新社會管理工作領導小組，制定《貴陽市食品藥品監督管理局20**年加強和創新社會管理重點工作實施方案》，對涉及的工作任務進行分解，明確保障經費。根據目標任務要求，扎實開展“群眾滿意單位”創建活動，嚴格落實重大事項穩定風險評估，完成市“12319”公共服務熱線轉辦件69件，完成率100%。
(五)強化“四品一械”安全監管，圓滿完成各項目標任務。
1、餐飲服務食品安全監管成效明顯
(1)強化日常監管。一是開展市級餐飲服務許可證換發工作，共受理14份(其中餐飲單位7家、消毒公司延續換證7家)。二是加強日常監管，實行一店一檔的監管制度，對市管24家餐飲單位及20家公共餐飲具集中消毒單位監管覆蓋率達100%。三是積極推進實施餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作，完成13102家餐飲服務單位的量化分級評定，其中向省局申報a級單位48家，市級評定b級單位125家，縣級評定c級單位12658家，占全市持證餐飲服務單位97.9%，學校食堂量化分級管理率達100%。四是實行備案指導制度，對于春節年夜飯、農村集體聚餐等大型群體聚餐活動實行分級備案指導制度，農村集體聚餐申報備案率達到91%，備案指導率達到100%。五是持證餐飲服務單位餐廚廢棄物處理收購協議和記錄的建檔率達100%。
(2)確保重大節假日和重要活動期間餐飲服務食品安全。制定下發“元旦”、“春節”期間餐飲消費食品安全工作方案，結合觀山湖燈市廟會活動的開展，集中力量開展監督檢查，共出動執法人員8589人次，出動執法車輛3052臺次。全年，分別接待了國家領導人、省、市兩會、省、市大型會議、2013中國國內旅游交易會、第十五屆科協年會、2013生態文明貴陽國際論壇、第三屆中國(國際)酒類博覽會等共計56次，派駐食品安全監督員272人次，重大活動餐飲服務食品安全累計監督天數達171天，圓滿完成保障任務。
(3)大力開展各類專項整治。開展學校食堂及周邊餐飲服務食品安全、肉及肉制品以及添加非食用物質和濫用食品添加劑、餐飲服務環節安全大檢查等10專項檢查，共出動執法人員5591人次，檢查各類餐飲服務單位16102家次，對存在問題的企業已要求整改到位。
2、藥品醫療器械質量安全保障有力
(1)強化藥品、醫療器械生產企業監管。一是落實企業責任主體意識。我局與84家生產企業簽訂“藥品安全生產責任書”、“藥品質量安全承諾書”、“特殊藥品、易制毒化學品管理工作責任書”和“含特殊藥品復方制劑管理工作責任書”，責任書簽訂率100%，并要求企業要嚴格按照《藥品生產質量管理規范》組織生產，認真執行2010版《中國藥典》，以確保藥品安全為目標，進一步履行藥品質量安全第一責任人的責任意識。二是對84家藥品生產企業、62家醫療器械生產企業進行日常監管，檢查覆蓋率達100%;對11家市級醫療機構藥品和5家自制制劑日常監管率達100%;三是繼續實施駐廠監督員制度和藥品質量授權人制度。23名駐廠監督員對貴州泰邦生物制藥有限公司等十一家高風險藥品生產企業進行駐廠監督，駐廠監督率100%。四是認真開展gmp認證和跟蹤檢查工作。完成5家企業gmp初審工作，對77家進行gmp跟蹤檢查，跟蹤檢查覆蓋率達100%;五是狠抓安全生產。對3家特殊藥品生產企業，29家使用特殊藥品原料生產普通藥品的企業監督檢查覆蓋率達100%，并對企業有關安全生產管理制度、組織機構、消防設施、消防器材、危險品、涉爆物品、易制毒化學品等進行檢查。六是開展藥品電子監管。完成我市生產含特殊藥品復方制劑、基本藥物省增補品種(20**年、20**年)、國家基本藥物(含未中標品種)企業在最小銷售包裝上加貼(印)統一標識的藥品電子監管碼核查工作，對59家藥品電子監管生產企業檢查覆蓋率達100%。 (2)嚴格藥品、醫療器械市場監管。一是強化企業自律意識，與106家藥品批發、零售連鎖公司簽訂《藥品安全質量承諾書》，簽訂率100%。二是認真受理證照審核和換發工作。共受理審批藥品經營許可(零售)322份，其中新辦92家，變更210家，換證44家;受理審批醫療器械經營許可225份，其中新辦(零售)89家，換發48家，變更88家。三是認真開展gsp認證和跟蹤檢查。完成130家藥品零售企業、2家新開辦藥品連鎖有限公司gsp認證申報材料審查和現場檢查，完成率100%;對全市96家藥品批發企業、10家藥品連鎖有限公司gsp跟蹤檢查覆蓋率達100%。四是加大對違法刊播藥品、醫療器械廣告的監測力度。移送工商部門違法藥品廣告322則，涉及30個藥品品種，醫療器械違法廣告750則，涉及40個醫療器械品種。五是認真開展經營企業監管。對96家藥品批發企業，10家零售連鎖企業總部，601家醫療器械批發企業開展日常檢查，監督覆蓋率100%;對22家特殊藥品經營企業監督檢查覆蓋率達100%。六是推進藥品零售企業電子監管入網工作。全市試點的538家零售藥店(涉及7個區、市、縣)、11家藥品零售連鎖企業總部已全部加入中國藥品電子監管網，為進一步規范藥品流通秩序，對藥品零售行業的進、銷、存及gsp管理方面進行實時監控打下了堅實基礎。
(3)大力開展專項檢查。開展中藥質量管理、特殊藥品及含麻黃堿復方制劑生產管理、易制毒化學品、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、安全管理及蛋白同化制劑和肽類激素定制式義齒專項檢查、醫用防護口罩、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、分子篩制氧等18項專項檢查。其中在藥品領域“兩打兩建”專項檢查中，共出動執法人員400人次，檢查藥品生產、批發企業90家，抽樣115個品種152批次，對存在的問題，已責令企業整改到位。
(4)強化基本藥物監管。一是對59家基本藥物生產企業檢查覆蓋率達100%。二是加強對基本藥物生產原輔料供應商的審查、生產工藝驗證，按gmp要求對生產過程、產品質量檢驗、產品放行等關鍵環節進行檢查。
(5)開展不良反應報告監測。完成貴陽市注冊藥械不良反應/事件基層用戶2915家。上報藥品不良反應8600例，同比增長18.94%;嚴重藥品不良反應560例，同比增長12.00%;醫療器械不良事件1400例，同比增長36.19%.
3、保健食品化妝品監管有序開展。一是加強日常監管。共檢查保健食品生產、批發企業187家次、化妝品生產、批發企業96家次，檢查覆蓋率達100%。二是組織開展專項檢查。開展了查處標示西安品惠生物科技有限公司、查處膠原蛋白產品涉嫌違法宣傳行為等9項專項檢查，特別在打擊保健食品“四非”專項行動工作中，出動執法車輛74臺次，執法人員220人次，檢查保健食品生產企業18家次、經營企業122家次，立案查處1家，責令整改9家，在打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳行為，專項行動中取得了明顯成效。三是開展保健食品批發許可備案工作。全年為133家保健食品批發企業辦理經營備案手續。四是加大對違法廣告的監測力度。移送工商部門保健食品違法廣告880則，涉及50個保健食品品種。
4、違法案件查處力度進一步加大。一是受理舉報投訴。共受理舉報投訴144件，辦結144件，辦結率為100%。二是加大案件查處。共立案200件，結案173件，移送司法機關4件,移送外省藥監部門1件，結案率達86.5%，罰沒共計1149591.74元。
5、抽驗檢測工作進一步強化。一是開展“四品一械”抽樣。完成藥品監督抽樣1000批次，餐飲食品監督抽樣1000批次，公共餐飲具監督抽樣310批次，保健食品監督抽驗100批次，化妝品監督抽驗100批次，醫療器械監督抽驗100批次。二是加強基本藥物抽驗工作。對貴陽市轄區內在生產、流通的國家基本藥物、省增補基本藥物實現了100%覆蓋抽驗。三是加強快檢車運行。全年藥品快檢車共運行250次，總行程14400公里，快檢覆蓋10個區(市、縣)，篩查藥品1003批次，有效發揮了藥品快檢車的快速篩選作用，提高了抽驗命中率。
6、加強食品藥品應急管理工作。一是加強應急體系建設。健全完善了餐飲服務食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品應急預案，節假日期間安排應急值班，全年實行全天候應急機制，確保了有急能應，保障了人民群眾的生命安全。二是積極組織開展重大活動應急保障工作。完成了“20**年國內旅游交易會”、“第十五屆中國科協年會”、“泛珠會”、“酒博會”等重大活動的餐飲服務應急保障任務，對活動涉及的40余家接待酒店進行全面監督檢查檢查，及時消除安全隱患。
7、深入推進誠信示范體系建設。一是開展餐飲服務食品安全示范街建設。在各區(市、縣)創建“餐飲服務食品安全”示范街(景區)10條。二是積極推進藥品安全示范縣及餐飲食品安全示范縣建設。三是繼續開展“四品一械”示范工程建設。共創建餐飲服務示范店360家、藥品(醫療器械、保健食品、化妝品)示范店50家。
二、工作措施
(一)著力構建食品藥品安全責任體系，確保工作目標全面完成。一是加強組織領導。形成主要領導親自抓、分管領導具體抓、責任處室全權負責的責任體系，切實加強對食品藥品監管工作的組織領導。二是落實目標責任。認真落實“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業為第一責任人”的責任制，市政府將“加強餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全監管和專項整治，確保公眾飲食用藥安全”納入重大工作目標，對各區(市、縣)政府進行考核。并將食品藥品監管工作納入目標考核，我局與各區(市、縣)局、市縣兩級監管部門與食品藥品生產經營企業，層層分解目標任務，層層簽訂目標責任書，實現了責任明確，責任到人，監管到位。三是實行責任追究制。建立了重大食品藥品監管安全事件責任追究機制，對因領導不力、行政不作為、疏于監管導致重大食品藥品監管安全事件的，實行責任追究，加強了領導，強化了職責。四是加大督促檢查力度。市局定期或不定期對各區(市、縣)局工作目標任務完成情況進行督查督辦，有力地促進了監管工作。
(二)加強和創新社會管理工作，提升監管效能
深入開展群眾路線工作，踐行監管服務理念。結合“創先爭優”、“擺家常”等活動的開展，一是抓好矛盾糾紛調處化解和信訪工作。建立“領導信訪接待日”制度，現場協調解決群眾反映的食品藥品安全熱點和難點問題，共接待群眾來訪人數114人;未發生行政復議和行政訴訟案件;完成書記—市長交流臺交辦件2件，辦結率100%。二是規范對外行政審服務窗口。按照“便民、快捷、高效”原則，將行政審批在法定時限內縮短了60%。三是開展下基層大幫促。我局選派干部到清鎮市麥格鄉麥冬村、清鎮市流長鄉磅寨村開展掛幫和計生“三結合”幫扶工作;與市人口計生委、貴陽日報社組成幫扶督導組赴修文縣開展禁毒和“陽光工程”建設工作。同時，建立干部聯系點制度，全局干部職工與6個工業園區、55家企業全面建立定點幫扶，深入基層和企業678人次，走訪基層和企業干部群眾1528人次。
(四)大力開展宣傳培訓工作，營造良好社會氛圍。一是以“全國安全用藥月”、“創新社會管理、建設法治貴陽”、創模宣傳等活動為契機，組織開展相關法律知識進學校、社區、工地、農村、機關宣傳活動，共印制安全用藥、餐飲服務食品安全、應急管理、突發事件處置等各類宣傳資料2萬余冊(張)發放至鄉鎮、社區。二是加大信息公開。上報信息120條，省局網站采用21條，市委網站采用10條，市政府網站采用12條，各家新聞媒體刊登47條。完成人大建議2件、政協提案7件，答復率100%，滿意率100%。加強信息公開工作。公開各類信息562條。三是開展餐飲服務單位、藥品質量管理規范、安全生產、藥械不良反應/事件監測、基本藥物、保健食品化妝品從業人員等各類法律法規、業務知識培訓51次，培訓執法人員和從業人員4600余人次。
(五)加強內部建設，提升隊伍凝聚力。一是完善修訂了
《機關工作人員考勤制度》、《領導干部重大事項報告制度》等十余項制度，通過建立健全各項制度，形成用制度管人、用制度管事、用制度管物的管理機制。二是規范干部任用。認真貫徹落實《干部任用條例》和“四個監督制度”，按照公平、公開、公正、擇優的原則，按照黨組醞釀、民主測評、民主推薦、集體研究等程序選拔任用干部。今年，開展了下屬事業單位市藥品不良反應監測中心班子成員考察任命工作，考察任命了1名該中心主任(正科級);開展了20**年貴陽市食品藥品監督管理局稽查局中層領導干部競爭上崗工作和20**年貴陽市食品藥品監督管理局稽查局科級非領導職務選拔晉升工作;開展了貴陽市食品藥品監督管理局中層領導干部競爭上崗工作。三是加強機關文化建設。積極組織開展“三八婦女節”、“八一建軍節”等各項活動，豐富干部職工文化生活，增強了黨組織的凝聚力和戰斗力，增強了廣大干部職工的參與意識和團隊意識。
(六)認真抓好黨風廉政建設，筑牢思想道德防線。一是認真落實黨風廉政建設責任制，結合“整治軟環境，建設服務型機關”活動，實行一把手負責制，全局職工簽定“整治發展軟環境，建設服務型機關”個人承諾書。二是結合“六五”普法工作，認真學習通用法律知識及食品藥品相關法律知識，組織觀看《廉政中國》、《拒腐防變每月一課》等反腐倡廉影片。三是嚴格遵守中央八項規定、六項禁令;省委關于作風建設十項規定;貴陽市委、市政府“三大紀律九個嚴禁”等，并制作《作風建設相關規定學習手冊》發放到全系統每位工作人員手中，增強執法人員監督檢查行為規范。
第三篇：食藥監局藥品應急預案
食品藥品監督管理局
藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案
第一章 總 則
第一條 為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品(含醫療器械，下同)安全突發事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據《山西省藥品安全突發事件應急預案》(試行)，制定本預案。
第二條 本預案適用孝義市行政區域內突然發生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應急處理工作。
第三條 藥品安全突發事件(以下簡稱突發事件)是指突然發生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。
第四條 根據藥品突發事件的性質、危害程度、涉及范圍，可能或已經對社會造成的不良影響，將突發事件分為三個等級。
一級：重大突發事件。指突發事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急;已經發生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。
二級：較大突發事件。指突發事件在轄區范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢;已經導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。
三級：一般突發事件。指突發事件在一定區域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭;已經導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品突發事件。
第五條 藥品突發事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。
第二章 組織機構與職責
第六條 市食品藥品監督管理局成立由局長任組長、有關分管局領導為副組長、相關股室人員為成員的藥品安全突發事件應急工作領導小組(以下簡稱領導小組)，負責全市藥品突發事件應急處理的領導指揮、協調和決策工作。
領導小組下設辦公室。負責突發藥品安全事件的組織協調和處理日常工作。主要職責是：組織協調突發藥品安全事件應急處理相關工作;負責藥品安全事故信息收集、分析、報告、通報、處理工作;組織建立和管理市藥品安全突發事件應急處理專家庫;指導各縣區實施藥品安全突發事件應急預案。
第七條 領導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個工作組。
(一)綜合組：以藥品市場監督科人員為主，辦公室人員參加，藥品股長任組長。主要職責是組織、協調和實施突發事件應急工作預案;突發事件發生時，組織協調相關部門聯動和配合;建立突發事件處理責任制和責任追究制，對有關責任人提出處理意見;組織撰寫總結報告;及時與新聞媒體聯系，通報或發布有關情況。
(二)督導組：藥品股股長任組長。主要職責是深入現場，調查取證、收集突發事件第一手信息資料，根據事件的勢態，必要時依法采取行政強制措施，向領導小組辦公室報告現場情況，提出相關的措施建議，根據領導小組決定迅速采取有效措施控制事態蔓延。
(三)后勤保障組：以辦公室為主，食品股參加。辦公室主任任組長。主要職責是經費保障、車輛調度等后勤服務工作。
第三章 突發事件的預警和報告
第八條 健全由藥品行政監督、技術監督、社會監督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡，確保信息暢通、報告及時、準確無誤。
第九條 藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室應加強對藥品生產、經營、使用等環節的日常監管，建立健全藥品安全信息數據庫和信息報告系統，對藥品、醫療器械的安全事件發生規律、特點和檢驗、監測、監督情況進行總結，分析對公眾健康的危害程度、可能的發展趨勢，及時向有關部門或社會公眾發布預警信息;同時，接到上級有關部門、毗鄰市(縣)有關部門、各級政府及有關部門的預警通報后，實施藥品、醫療器械安全預警。
第十條 藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室建立安全事件監測、報告制度，形成科學統一的藥品、醫療器械安全信息評估和預警機制，加強藥品、醫療器械安全信息的管理和綜合利用，通過網絡、媒體，醫療機構、藥品生產、經營企業構建信息平臺，實現信息互聯互通，資源共享。
負責建立假劣藥品以及藥品不良反應監測系統，負責收集匯總、及時傳遞、分析整理，定期發布藥品安全綜合信息。及時研究分析藥品、醫療器械安全形勢，對藥品、醫療器械安全問題做到早發現、早預防、早整治、早解決，設立全縣統一舉報電話。
第十一條 做好可能引發重大藥品安全突發事件信息的分析、預警工作。對需要向社會發布預警的藥品安全突發事件，應及時發布預警。根據其可能造成的危害程度、緊急程度和發展態勢，預警級別用藍色(一般)、黃色(較重)、橙色(嚴重)和紅色(特別嚴重)來表示。預警信息應包括突發事件的類別、可能波及范圍、可能危害程度、可能延續時間、提醒事宜和應采取的相應措施等。預警信息的發布、調整和解除，可通過廣播、電視、報刊、信息網絡、宣傳車、警報器或組織人員逐戶通知等方式進行發布，對于老、弱、病、殘、孕等特殊人群以及學校等特殊場所和警報盲區，應當采取有針對性的公告方式。預警內容包括預警原因、預警依據、預警內容、預警范圍、預警期限及要求。 第十二條 任何單位和個人有權及時向各級食品藥品監管部門報告藥品安全突發事件。藥品安全突發事件的發生單位負有及時向有關部門報告藥品安全突發事件的義務。
(一)突發事件發生(發現)單位報告
安全事件發生(發現)后，事件現場有關人員應當立即報告單位負責人，單位負責人接到報告后，應當立即向當地政府、食品藥品監管部門及其它監管部門報告，也可以直接向市食品藥品監督管理局報告。
(二)責任報告單位
(1)安全事件發生(發現)單位;
(2)藥品、醫療器械檢驗機構以及與藥品、醫療器械安全有關的單位;
(3)各級藥品、醫療器械安全監管部門。
(三) 責任報告人
(1)行使職責的藥品、醫療器械安全監管部門的工作人員; (2)從事藥品、醫療器械行業的工作人員以及消費者。
任何單位和個人對安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，不得阻礙他人報告。
第十三條 食品藥品監管部門在獲悉有關突發事件信息時，應立即向同級領導小組辦公室報告，重大突發事件信息需在2小時內上報，不得隱瞞、緩報和謊報。
第十四條 應當及時對可能導致安全事件信息進行分析，按照應急預案的程序及時研究確定應對措施，并及時通報市政府及有關部門，必要時召開會議，聽取有關專家意見，研究防控措施。
接到可能導致突發事件的信息后，應密切關注事態發展，并按照預案做好應急準備和預防工作;事態嚴重時及時上報市政府，向市政府有關部門、應急救援機構通報，做好應急準備工作。
分析可能的突發事件預警信息，特別嚴重的情況下可報請市政府同意后，發布突發事件預警信息。
第十五條 根據突發事件的發展勢態，應急報告分為初次報告、動態報告和總結報告。
初次報告內容：事件發生的時間、地點、單位、傷亡人數、事故報告單位、報告單位聯系人(聯系電話)、事故原因的初步判斷、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。
動態報告內容：根據突發事件的發展趨勢，及時報告突發事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。
總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。
第四章 應急預案的設定與啟動
第十六條 根據突發事件預警級別的不同，由高到低分三級應急預案。高層次安全事件應急預案啟動，低層次及其相關部門安全事件應急預案自動啟動。根據事件的嚴重程度，啟動相應的應急預案，超出本級應急救援處置能力的，及時報請上一級部門啟動相應的應急預案。
第十七條 藥品安全突發事件發生后，按照突發事件的性質和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。
第一套預案：發生一級藥品安全突發事件時啟動。
1、接到突發事件報告后，局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后下達指令，督導組盡快趕赴現場，同時報告市人民政府和市食品藥品監管局。
2、到達現場后應立即組織、協調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展;協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作;查明事件原因，依法提取有效證據;對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。
3、現場處理工作實行動態報告制度。即每4小時一次向市食品藥品監督管理局應急工作領導小組和市政府報告突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。
4、市食品藥品監督管理局實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關人員都要服從所在單位的統一調度。市食品藥品監督管理局，應加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。值班人員必須是領導班子成員或中層以上干部。
5、加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事件的動態，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。
6、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。
第二套預案：發生二級藥品安全突發事件時啟動。
1、接到突發事件報告后，市食品藥品監督管理局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后下達指令，派出督導組或指令突發事件所在地食品藥品監督管理局立即啟動相應的應急預案，在第一時間內趕到現場。
2、到達現場后應立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展;協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作;查明事件原因，依法提取有效證據;對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。
3、現場處理工作實行動態報告制度。即每8小時一次向市食品藥品監督管理局應急工作領導小組和市政府報告突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。
4、市食品藥品監督管理局的有關人員都要服從所在單位的統一調度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。值班人員必須是領導班子成員或中層以上干部。
5、加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯系，通報有關情況，穩定勢態。
6、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。
第三套預案：發生三級藥品安全突發事件時啟動。
1、接到突發事件報告后，市食品藥品監督管理局領導小組辦公室應立即進入應急狀態，暢通應急通訊聯絡系統，及時調度和綜合、分析、匯總應急工作情況，向領導小組報告。
2、要立即啟動相應的應急預案，派工作組于2小時內趕赴現場，迅速組織開展突發事件的調查及現場處理工作。每24小時一次向市食品藥品監督管理局報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。
3、市食品藥品監督管理局的有關人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄，及時向領導匯報。加強與有關部門的協作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯系，溝通情況，通報信息，協調工作。
4、聯系新聞媒體或通過網站，發布有關突發事件信息以及采取的應對措施。
5、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。
第十八條 當突發事件隨時間發展進一步加重，藥品、醫療器械突發事件危害特別嚴重，并有蔓延擴大的趨勢，情況復雜難以控制時，應當報上級部門審定，及時提升預警和反應級別;對突發事件危害已迅速消除，并不會進一步擴散的，應經上級部門審定，相應降低反應級別或者撤銷預警。
第五章 后期處置
第十九條 突發事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監管局必須在2小時內向市食品藥品監督管理局和市政府報告，并在3日內將初步總結報告報市食品藥品監督管理局領導小組辦公室。
第二十條 藥品安全突發事件隱患或相關危險因素消除后，事件應急救援終結，應急救援隊伍撤離現場。藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室組織有關專家進行分析論證，經現場檢測評價確無危害和風險后，提出終止應急預案的建議，報應急處理指揮部批準宣布應急預案結束。
藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室根據匯總之后的應急處理工作情況報告，可向有關部門提出具體處理意見和建議。應急指揮部辦公室對藥品、醫療器械安全事件發生單位、責任單位的整改工作進行監督，及時跟蹤處理情況，隨時通報處理結果。
第二十一條 市食品藥品監督管理局建立重大藥品安全 突發事件的專項信息報告系統，負責承擔重大藥品安全突發事件信息的收集、處理、分析、發布和傳遞等工作。重大藥品安全突發事件發生后，應急領導小組應當及時向社會發布藥品安全事件信息。嚴格按照信息歸口、統一對外發布的原則，對媒體發布的信息，應當經省應急領導小組或指揮部辦公室同意后，向社會發布。
第二十二條 突發事件善后處置工作結束后，市食品藥品監督管理局藥品安全突發事件應急工作領導小組總結分析應急救援經驗教訓，提出改進應急救援工作的建議，完成應急救援總結報告，報送市藥品安全突發事件應急工作領導小組辦公室。
第二十三條 市食品藥品監督管理部門組織本行政區域的藥品安全突發事件應急演練，需要公眾參與的應急演練必須報同級人民政府同意。并對演習演練結果進行總結和評估，進一步完善應急預案。
第二十四條 藥品和醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構違反《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。
第二十五條 突發事件發生后，有關單位或人員未依照本規定履行職責或在安全事件的預防、報告、調查、控制、處理中行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分;對表現突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。
第六章 附則
第二十六條 本預案由孝義食品藥品監管局負責解釋。 附：
孝義市食品藥品監督管理局 藥品安全突發事件應急工作領導小組名單
組 長：張耀武(局副組長：王享春(副局長)成 員：葉道權 長)
任占海(副局長)
燕文廣 杜桂芳 典
溫 賈立文
孝義市食品藥品監督管理局
藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案
二○一一年九月
第四篇：食藥監局行風熱線詳解
《民生熱線》訪談
——----縣食藥監局
主持人：收音機前的聽眾朋友大家好，您現在收聽的是調頻101兆赫，豐寧人民廣播電臺《民生熱線》欄目，我是主持人**。
為深化政風行風建設，改進機關作風，加大群眾參與的力度，進一步疏通訴求渠道，由縣紀委和豐寧人民廣播電臺共同承辦《民生熱線》節目現已開播，樹立行業新風，真情服務百姓，架起溝通橋梁，構建和諧豐寧是節目的一貫宗旨。在今年的節目里，我們將陸續邀請到66個與群眾生產生活和經濟發展密切相關的政府各職能部門、窗口單位走進我們的播音室，與大家真誠溝通與交流。節目的播出時間為每周三到周六的七點半、八點半，中午的12點半。聽眾朋友，如果您有什么問題需要咨詢或投訴請撥打《民生熱線》的欄目電話8012345參與到我們的節目中來。
大家都知道，食品藥品安全和我們的生活息息相關，直接影響我們的生活質量和生命健康。今天非常榮幸邀請到了縣食藥監局局長唐海和大家一起談一談食品藥品監管的相關問題，唐局長，您好。眾所周知，近些年從中央到地方，對食品藥品安全問題反映強烈，食品藥品監管工作越來越重要，人民群眾對舌
1 尖上的安全越來越重視，但人們對食藥監局到底有哪些職能還不太清楚，請您給大家介紹一下。
唐局長：很高興走進《政風行風熱線》欄目，食品、藥品與我們每一個人的生活息息相關，近年來大家非常關心食品藥品安全監管工作，對我局工作的開展也給于了大力的支持和幫助，在此我代表縣食藥監局向各位表示感謝!下面，我簡要介紹一下縣食藥監局的工作職能：
一是貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《醫療器械監督管理條例》等法律法規，負責轄區內藥品的生產、流通、使用全過程的監督管理，統一履行藥品、醫療器械等行政執法和質量技術監督，查處涉藥違法違規的各類案件。
二是貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，組織實施全縣食品、保健食品、化妝品的安全監管工作，組織協調縣內食品安全的專項執法監督活動和重大食品安全事故的應急處置，發布食品協調監管信息等。
我局作為我縣負責食品藥品安全監管工作的行政執法部門，下設黨辦、行政辦、藥械稽查股、藥械監督股、藥品不良反應監測中心、食品股、食品化妝品監督所、財務股、人教法規股等9個股室，共有工作人員31人。除負責食品、藥械日常監管工作外，還承
2 擔著餐飲服務許可審批、開展各種食品藥品專項整治工作、重大活動安全保障工作和受理廣大群眾關于食品、藥品問題投訴舉報工作，由于全縣食品藥品相關從業企業較多，我局執法力量有限，平時工作任務很重。
主持人：唐局長，作為我縣食品藥品安全監管單位，您能簡要介紹一下我縣食品藥品行業的相關情況嗎?
全縣共餐飲服務企業1100余家，藥品經營企業115家，醫療器械經營企業11家，醫療機構400余家，保健食品經營企業63家，化妝品經營企業110家。全縣食品藥品經營企業除縣城區域內相對集中外，其余分布于全縣各個角落，可謂點多、線長、面廣。
我縣食品藥品安全形勢總體向好，但目前還存在隱患和問題。例如：我縣餐飲服務企業眾多，分布廣泛，原材料購進渠道較廣，一些企業的在建立進貨臺賬和執行索證索票制度存在不足，執行衛生規范不到位，容易造成產品生產過程交叉污染;再有婚喪嫁娶等集體性聚餐眾多，丞需進一步完善措施，加強監管;另外有些經營者法律意識淡薄，存在無證經營、從業人員未取得健康證上崗等現象;同時涉藥企業也存在著進貨渠道不規范、未按《藥品經營質量管理規范》經營藥品、未憑執業醫師處方使用、銷售處方藥等現
3 象，針對以上的問題，我局將不斷強化措施，進一步加大查處整治力度，以確保全縣食品藥品市場的穩定。
主持人：唐局長，針對以上您所說的食品藥品行業存在的相關問題，今年食藥監局開展了哪些方面工作?
結合我局監管工作實際，同時按照群眾路線民生改善專項行動要求，我們牢牢把握“讓群眾滿意”這一核心，針對人民群眾反映強烈的突出問題，全面分析了影響我縣食品藥品安全的重點突出問題、重點隱患，制訂了食品、藥品安全集中整治方案，在強化日常監管工作基礎上，在食品方面集中開展學校食堂及學校周邊餐飲單位食品安全整治、保健食品打“四非”專項整治、肉及肉制品專項整治、農村食品安全專項整治、京北第一草原專項整治等工作;在藥品方面集中開展“兩打兩建”、處方藥未憑執業醫師處方銷售、超范圍經營終止妊娠藥品和含麻黃堿復方制劑、非藥品冒充藥品、醫療器械“五整治”(整治虛假注冊申報行為、整治違規生產行為、整治非法經營行為、整治夸大宣傳行為、整治使用無證產品行為)等專項整治活動，不斷加大主動打擊的力度，努力做到底子清，情況明，工作突出重點，打擊不留死角，建立起“橫向到邊、縱向到底”的監管網絡，以確保最大限度的 4 維護全縣食品藥品市場穩定，保障廣大人民群眾飲食用藥安全。
主持人：關注百姓生活，架起溝通橋梁，聽眾朋友您現在收聽的是調頻101兆赫的《民生熱線》，歡迎大家撥打民生熱線參與我們的節目，今天邀請的嘉賓是縣食藥監局局長唐海，唐局長，近年來出現的瘦肉精、染色饅頭、毒豆芽，把食品添加劑問題推上了風口浪尖，請唐局長給我們大家介紹下食品添加劑相關問題和食藥監局在這方面做了那些相關工作?
唐局長：按照《中華人民共和國食品安全法》第九十九條，對食品添加劑定義為：食品添加劑，指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。
近年來出現的瘦肉精、染色饅頭、毒豆芽等等一系列問題，可以說在社會上引起了一定的恐慌。其實上述這些東西都不屬于食品添加劑的范疇，屬于非法添加到食品中的物質。所以在社會上產生了誤導作用，大家一聽到食品添加劑就覺得是很可怕的東西，包括一些酒店的負責人，一遇到檢查就說他們的酒店絕對不會使用食品添加劑?？梢哉f，現在正常的食品工藝中，絕大部分都涉及到食品添加劑。其實，真正的食品添加劑還是有它正常的功能和屬性的，第一個是利
5 于食品保存，防止變質。還有些可以改變食物的感官和性狀，提高食品的營養價值，增加食品制作的品種，有利于食品的加工，滿足某些特殊群體的要求等等。所以在加工制作過程中按標準合法添加食品添加劑也是正常的工藝和程序，大家不必談虎色變。
同時，我們也會不斷加強對涉及我局監管范圍的餐飲服務環節食品添加劑的監管。一方面要求我們的餐飲服務單位建立食品添加劑的購銷使用管理臺賬，實行專人管理，另一方面，我們不斷強化對餐飲服務企業的監管，不間斷的開展食品添加劑專項檢查工作，另外也需要社會的普遍參與，如果發現有非法添加食品添加劑或者非食用物質的，可以直接撥打我們的電話進行舉報，我們的投訴電話是12331。
主持人：學生群體一直是社會關注的熱點群體，學生的食品安全問題更是牽動著億萬家長的心，近年來也有不斷發生在學校食堂的學生集體食物中毒事件，引起了政府和社會的極大關切和家長的焦慮擔心。唐局長，在保障我縣學生飲食安全方面，食藥監局做了哪些努力?
唐局長：學生歷來都是社會關注的焦點，學生的飲食安全問題自然就是大問題，近年來我局一直通過各種方法和途徑，不斷完善對學校食堂等學生主要就餐場所的監督管理。
一是嚴格審批程序，嚴把準入標準。對在學校食堂從事餐飲服務的企業，我們在審批過程中對其經營場所和從業人員等方面都進行嚴格的把關，確保企業在獲得餐飲服務許可證后方可營業，工作人員持健康證方可上崗，切實保障學校食堂的餐飲服務質量。
二是不斷完善規章制度，實行責任到人。要求各學校指定1—3人專門負責食品質量把關，每天對食品采購、加工、銷售、留樣等各個環節進行質量監管;實行食品從采購、加工、銷售全程登記制度，一旦發生異常情況，做到有據可查。
三是不斷強化學校食堂等的日常監管，突出學校食堂專項整治。我們考慮到中小學生年齡小，抵抗力較低等因素，結合實際，不斷提高中小學和幼兒園的餐飲服務的監管等級，盡一切可能，改進監管，同時不定期開展對學校食堂的專項整治工作，切實降低風險，保證全體學生的身心健康。
主持人：唐局長，剛剛您提到了餐飲服務許可，請您給大家介紹一下餐飲服務許可相關內容?
唐局長：根據《食品安全法》規定從事餐飲服務的企業都需取得餐飲服務許可后方可營業，餐飲服務許可的審批工作是我局的一項重點日常工作，餐飲服務許可的申請和辦理主要是在行政審批服務中心一樓的食藥監局窗口進行，在那里我們設有專門人員負責
7 此項工作。在這里我需要提醒大家需要注意的幾點是：
1、從事餐飲服務必須事先取得餐飲服務許可證方可營業，不允許存在未取得許可前所謂的“試營業”;
2、從事餐飲服務的所有人員都必須進行年度健康體檢，取得健康證;
3、餐飲服務許可申請所需材料，在豐寧食藥監網站可以隨時查詢
4、從事餐飲服務對經營場所有一定要求，特別是對廚房等有著嚴格的標準，一定要事先做好咨詢，不要因盲目而造成二次整改等不必要的投入和麻煩
5、我們設立專門的咨詢電話8086736，如有需要可隨時提供相關咨詢。
主持人：關注百姓生活，架起溝通橋梁，聽眾朋友您現在收聽的是調頻101兆赫的《民生熱線》，歡迎大家撥打民生熱線參與我們的節目，今天邀請的嘉賓是縣食藥監局局長唐海，唐局長，在日常生活中，藥品價格問題一直是老百姓非常關心的問題，請問唐局長藥品價格是由食藥監部門監管嗎?
唐海：藥品依法實行政府定價、政府指導價的藥品，由政府價格主管部門物價局依照《藥品管理法》第五十五條規定的原則，制定和調整價格;其中，制定和調整藥品銷售價格時，應當體現對藥品社會平均銷售費用率、銷售利潤率和流通差率的控制。具體定價辦法物價局依照《中華人民共和國價格法》的有關規定制定。所以如果懷疑藥品價格有問題可以向物價
8 局舉報投訴，藥品的價格是物價部門定價，同時也由物價部門處罰。
主持人：唐局長，近期身邊的許多人反映在藥店購買一些常用藥品時，經營者有時會提示這是處方藥需要有執業醫師或執業助理醫師處方方可購買，這給購買藥品造成了一些不便，您能就此情況給大家給解釋一下嗎?
唐局長：去年以來我局按照上級部門的相關要求開展了處方藥的相關專項整治行動，強化了對處方藥的監督管理。你問的這個問題其實就是一個處方藥和非處方藥銷售管理的問題。首先我就講一下處方藥和非處方藥的區別：處方藥就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況：
1、上市的新藥，對其活性或副作用還要進一步觀察的;
2、可產生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮痛藥及某些催眠安定藥物等;
3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等;
4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經醫師確診后開出處方并在醫師指導下使用。而非處方藥簡稱OTC藥品，是為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判
9 斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。處方藥和非處方藥不是藥品本質的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經過國家藥品監督管理部門批準的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。即便如此，所有藥品在自己不知道適應癥和使用方法的情況下，我們建議都去咨詢一下醫師或者藥師，保證合理用藥、安全用藥。
所以你提出這個問題不是我們監管部門或者藥店故意刁難消費者，而是為了保障消費者合法權益的做法，目的讓大家都養成合理、安全用藥的習慣，保障生命和健康安全。同時如果聽眾朋友們在日常生活中發現有未憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售處方藥的行為，都可以到我們單位進行投訴。
主持人：隨著科技的不斷發展，我們已步入了互聯網時代，在一些網絡上經?？吹侥苤魏迷S多病的“良藥”，但這些藥物需要郵購的方式來購買，請問唐局長這些藥物可以購買嗎?
唐局長：這些藥需要謹慎購買。因為郵購藥品存在明顯的不安全因素：一是不了解對方是否具有合法的經營資格。在我國部分地區相繼發現有人使用化名、冒用有關醫療機構名義，隨意更改處方大量制售假藥，
10 租用民房作售假窩點，騙取患者匯款，患者上當后維護自身權益難。二是藥品質量得不到保證。已發現的部分郵售假藥含有激素類、精神類、麻醉類藥物，短期服用病情似有緩解，但長期使用極易產生依賴性，延緩病情，加重病癥，并可能導致成癮、致殘、死亡等后果。因此，消費者應從保護自身用藥安全的角度出發，到正規的醫療機構對疾病做出明確診斷，并在醫生或藥師的指導下使用和購買藥品;不要輕易從綜合性門戶網站鏈接的銷售“藥品”的網站以及通過搜索引擎搜索可以銷售“藥品”的網站上購買藥品，也不要輕信媒體上的藥品廣告宣傳而郵購藥品。
主持人：隨著大家生活水平的不斷提高，大家對健康越來越重視，隨之產生的保健品越來越多，由此也產生了許多問題，請唐局長從專業角度給我們介紹一下保健品?
唐局長：我們日常所說的保健品其實是保健食品的通俗說法，是食品的一個種類，具有一般食品的共性，有能調節人體的機能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。法律法規規定保健食品不得添加藥物，標簽和說明書也不允許有夸大宣傳和虛假的內容，不得含有涉及疾病預防和治療功能的，所以說保健品只有調節的功能，不能治病。隨著人們生活水平的提高，應該說人們對保健食品的需求越來越大，但另一方面，一些不法分子投其所好，進行違法的生
11 產經營。從去年開始，按照國家食品藥品監督管理局部署的專門針對保健食品的打“四非” (非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳)行動，現在已經取得良好成效。同時，需要提醒廣大的消費者，到社區進行推銷的人，大多數沒有經營許可證，打一槍換一個地方。此類推銷是違規違法行為，希望廣大的消費者增強防范意識。購買保健食品也不要輕信廣告，尤其是本身患病的消費者，更不要因為輕信保健品廣告虛假宣傳而停藥，像有的高血壓病、糖尿病人更不能隨便停藥。最后我希望廣大保健品經營企業切實履行好企業第一責任人意識，合法經營;同時再次提醒廣大消費者一定要清醒的認識到保健品不是藥品這樣一個基本的事實，以免因錯誤認識造成不必要的損失和傷害。
主持人：關注百姓生活，架起溝通橋梁，聽眾朋友您現在收聽的是調頻101兆赫的《民生熱線》，歡迎大家撥打民生熱線參與我們的節目，今天邀請的嘉賓是縣食藥監局局長唐海，唐局長，近年來食品藥品安全問題不斷的吸引著大家的眼球，關注度持續不下，消費者的維權意識不斷加強，食藥監局采取了什么措施來方便群眾的舉報投訴?
唐局長：為方便群眾維權，加強群眾監督，我省啟用全省統一的舉報投訴平臺12331，形成了統一受
12 理、信息共享、互聯互通、快速處置、分級處置的機制，取得良好的效果。要真正地實現食品藥品的安全，政府監管、企業自律、群眾參與、社會監督、法律保障等都是必不可少的，單獨地依靠監管部門，完全依賴于執法監督，是難以實現的。需要我們大家的共同努力，企業要擔當起第一責任人，地方政府擔當起對轄區的監管責任，更重要的是來自于廣大群眾的監督舉報。我們通過12331這個平臺，歡迎廣大的人民群眾參與到食品藥品監管工作當中來，我們堅決做到有訴必接，有接必查，有查必果，有果必復。真誠地邀請人民群眾參與監管，讓不法分子成為過街老鼠人人喊打，凈化整個食品藥品安全的市場環境，共同維護舌尖上的安全。
主持人： 2013年第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務院機構改革和職能轉變方案》，決定組建國家食品藥品監督管理總局，對食品藥品實行統一監督管理。為此全國食藥監系統開展了一場自上而下的機構改革，請唐局長給我們介紹一下此次改革的有關內容?
唐局長：食品藥品安全是重大的基本民生問題，黨中央、國務院高度重視，人民群眾高度關切。近年來，國家采取了一系列重大政策舉措，不斷加大監管力度，食品藥品安全保障水平穩步提高，形勢總體穩
13 定趨好。但實踐中食品監管職責交叉和監管空白并存，責任難以完全落實，資源分散配置難以形成合力，整體行政效能不高。同時，人民群眾對食品藥品的安全性和有效性也提出了更高要求，食品藥品監督管理能力也需要加強。改革完善食品藥品監管體制，整合機構和職責，有利于政府職能轉變，更好地履行市場監管、社會管理和公共服務職責;有利于理順部門職責關系，強化和落實監管責任，實現全程無縫監管;有利于形成一體化、廣覆蓋、專業化、高效率的食品藥品監管體系，形成食品藥品監管社會共治格局，更好地推動解決關系人民群眾切身利益的食品藥品安全問題。根據《國務院機構改革和職能轉變方案》和省、市的具體要求，縣委、縣政府高度重視。據我所知市政府還要下達具體性指導意見，我們會按照市、縣的總體要求認真做好此項工作。
主持人：好的，由于時間的關系，我們今天的節目就到這里，非常感謝唐局長到我們的節目中做客，為廣大聽眾朋友解答了很多關注的問題，聽眾朋友，下期節目來我們播音室與大家溝通交流的單位是 ，如果您有什么問題或者意見，請撥打民生熱線欄目電話8012345參與我們的節目，我們下期再見。
第五篇：鄉鎮食藥監局工作思路
2016年，是全面建成小康社會決勝階段的關鍵之年，是實施“十三”規劃開局之年，也是市場和質量監督管理局(食品藥品監督管理局)新組建后全面履職的第一年。面對新形勢新任務，全縣市場和質量監督管理(食品藥品監督管理)工作要深入貫徹落實市委、市政府“產業主導、全面發展”主體戰略，緊緊圍繞縣委、縣政府“一三五”發展戰略，以改革創新為動力，以“保安全、促發展”為目標，以機構體系建設、監管制度建設、技術支撐體系建設、干部隊伍建設、風險防控體系建設和共治共管體系建設為任務，穩打穩扎，步步為營，久久為功，努力保持省市先進行列，為我縣市場和質量監督管理工作開好頭、起好步打下堅實基礎。
“保安全”，就是確保全縣食品藥品、特種設備安全，確保確保廣大人民群眾生命財產安全，確保全體干部職工監督執法安全。
“促發展”，就是要做活“放、管、幫”相結合文章。加強改革和磨合力度，全面落實激活市場主體的所有政策;加強日常監管，多做“馬前卒”，少做“馬后炮”;加強“母親式”服務，幫助企業解決生產經營活動中困難和問題，輕裝止陣，拓展市場。 主要工作措施：
一、在深化改革上著力，構建簡政便利、集約高效的職能服務體系。繼續深化商事制度改革，鞏固和擴大“三證合
一、一照一碼”改革成果，優化市場環境，迸發企業發展活力，促進市場主體繁榮發展。全面深化監管體制改革，不斷完善基層監管體系。深入推進執法力量、檢驗檢測資源整合，構建權威統一的執法體系和檢測體系。
二、在創新方式上著力，構建覆蓋全程、科學管控的事中事后監管制度。積極推進信用信息公示全覆蓋、信用等級分類監管，建立健全誠信激勵和失信懲戒機制，促進市場主體監管科學化。不斷完善屬地政府、監管部門、監管人員和市場主體安全責任體系，全面推進監管規范化。全面實行產品商品一體化監管、特種設備安全動態監管信息化，實現質量監督專業化。大力開展反壟斷和不正當競爭執法，加強市場合同、網絡交易及有關服務行為監督管理，深化無證無照綜合治理工作，實現市場行為監管效能化。
三、在完善機制上著力，構建制度嚴謹、監督有力的法治建設體系。做好事權化分，推進機構、職能、權限、程序、責任的法定化、制度化，推進行政執法責任制。細化權力清單和責任清單，健全行政裁量權基準制度，加強行政執法監督考核，推進行政執法標準化。
四、在風險預警著力，構筑防控體系，建立長效機制。研究制定全縣食品藥品安全風險會商制度，建立食品藥品風險管理專家庫，通過會議商討的形式，綜合研判食品藥品安全風險因素、評定風險程度、制定防控措施、開展防控整治、消除風險隱患，建立健全風險防控長效監管機制。切實加強風險監測網絡建設，進一步加強食品安全信息、藥品不良反應和醫療器械不良事件監測平臺建設，充分發揮其監測預警作用。加強食品藥品抽驗監測，從產品質量中發現風險因素。加強應急管理體系建設，提高應急處置能力。
五、在共治共管上著力，構建政府主導、多元共治的投訴舉報體系。加強宣傳培訓工作，推動政府、企業、全社會群防群治，推動行業自治、部門聯治，抓好信用體系建設，不斷提升監督管理的社會共治能力。整合原工商“12315”、質監“12365”和食藥監“12331”投訴舉報打假信息平臺，建立投訴舉報中心，統一受理處置投訴舉報，全力維護消費者合法權益。
六、在干部隊伍建設上著力，構建堅定有力、政令暢通的綜合保障體系。加大人才引進力度，加強干部隊伍全員培訓，不斷提高政策理論水平和履職盡責能力。嚴格落實黨中央、國務院關于改進工作作風、密切聯系群眾的八項規定以及關于厲行節約反對浪費、公務接待等規定，切實加強反腐倡廉教育和作風效能建設。繼續推行崗位目標績效管理，充分發揮考核結果的導向作用，激勵前位、警示末位。強化對監管人員的制約，借助現代管理手段，實現對監管工作的制度化、規范化、痕跡化、實時化管理，確保監管執法工作依法依規按程序。