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藥監局檢查整改報告

2022-11-19

很多人對于寫報告感到頭疼,不了解報告的內容與格式,該怎么寫出格式正確、內容合理的報告呢?今天小編給大家找來了《藥監局檢查整改報告》的文章,希望能夠很好的幫助到大家,謝謝大家對小編的支持和鼓勵。

第一篇:藥監局檢查整改報告

企業整改報告(藥監局現場檢查)

*******藥業有限公司

整改報告

近期藥監部門開展原料藥制劑藥品生產企業交叉檢查,6月**日對我公司進行了檢查,檢查小組對我公司GMP執行情況提出了寶貴的意見,現講缺陷整改情況總結如下:

*******藥業有限公司2013年6月29日

第二篇:食品藥監局整改報告

西安春尚餐飲娛樂管理有限公司

整 改 報 告

西安市食品藥品監督管理局:

2012年1月13日貴局的各位領導親臨我店進行餐飲服務許可證獲證企業專項檢查。對我店的基本情況及現場情況做了詳細的檢查工作,給我店提出很多的寶貴意見及發現我店現場有許多不足之處,我店將針對貴局提出的問題積極配合做如下整改:

1、粗加工間未設食品原輔料層架,未上架擺放。 整改措施:;設食品原輔料層架并且上架擺放。

2、洗碗間未按照經過清洗、消毒的餐具應干、光、澀、亮、保持干燥、清潔存在保潔柜中。

整改措施:所有經清洗、消毒的餐具必須按照應干、光、澀、亮、保持干燥、清潔存在保潔柜中,嚴格做到每人次消毒。

3、涼菜間紫外線燈放置不符合標準

整改措施:涼菜房懸掛紫外線燈于操作臺上方,距離地面兩米內。

鑒于本事件的發生給貴局的領導們帶來的不便,在此表示深深的歉意。同時也萬分感謝各位領導為我店的發展提出了如此寶貴的意見,也希望在今后的日子中,給予我們更多的支持與指導,謝謝!

西安春尚餐飲娛樂管理有限公司

2012年1月13日

第三篇:藥監局檢查自查報告

廣州市2013年醫療機構在用醫療器械專項檢查自查報告

XXX醫院

根據廣東省食品藥品監督管理局《廣東省2013年醫療機構在用醫療器械監督檢查計劃》(食藥監辦[2013]19號)的要求,及廣州市食品藥品監督管理局“廣州市2013年醫療機構在用醫療器械專項監督檢查方案”的指示,我院于2013年4月中下旬,對照文件的相關規定,組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

一、 健全安全監管體系、強化管理責任

醫院成立以院長為組長、設備主管院長為副組長,設備科科長、醫務科主任及各臨床科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重,設備科建立完善了一系列醫療器械、設備相關制度,醫療器械不良事件監測與報告管理制度,醫療器械采購驗收管理制度,醫療器械計量、使用、保養、維護制度等,以制度來保障醫院臨床醫療器械使用的安全。

二、 建立醫療器械安全檔案,嚴格管理制度

1. 本院所有醫療器械產品皆為招標或由陽光采購平臺購進,渠道合法;

2. 所有已買產品購進前設備科先審核“三證”,不具備“三證”者,拒絕購買;產品到貨驗收,如發現無合格證明、過期、失效或注冊證號不符,設備科拒絕收貨;

3. 所有一次性滅菌耗材(國產),設備科要求供貨商提供滅菌報告并

對照產品生產批號、滅菌批號是否相符,所有滅菌報告由設備科備檔;

4. 所有植入性耗材先由設備科對照供貨商資質證明,按送貨清單進行預驗收并加封條送至手術室,術后由手術室跟臺護士把用植入性耗材標簽貼到病人信息卡上,主刀醫生簽名確認,把資料送回設備科備案保存,建立可追溯制度;

5. 醫療設備類建立管理檔案,定期校驗、養護,并做記錄; 6. 醫療超聲儀器、物理治療及康復設備屬醫療器械管制的皆具有醫療器械注冊證,養護、維修、運行情況有記錄、血壓計、醫用超聲及生命支持類設備定期進行計量校驗;

7. 設備科建立醫療器械不良事件監測管理制度,并配備兼職人員承擔醫療器械不良事件監測工作。 在日常管理中存在的問題:

1、 缺乏招標采購平臺,特別是醫用耗材方面;每次采購靠設備科自身調查或臨床科室推薦,需耗大量時間;希望政府搭建醫療器械采購平臺;

2、 院內信息化管理水平低,無法對全院設備的使用率、效益性等數據的采集統計、設備維護保養、維修無法及時反應,難以對維修工作人員工作量考核及醫療設備總成本(包括購機成本、保養成本、售后維修成本、耗材成本)的統計;

3、 缺乏設備、耗材的動態監測:隨著醫院的發展,采購量、采購種類不斷上升,設備科無法對供貨公司中標次數及數量進行統

計控制。

感謝廣州市食品藥品監督管理局醫療器械處和廣東省醫療器械質量監督檢驗所的專家到我院檢查指導工作。

第四篇:藥監局學校食品安全檢查工作報告

為保證20**年秋季學校食堂食品安全,保障師生身體健康和生命安全,按照成教函【20**】**號文件要求,我局認真履行職責,圍繞防控學校食堂發生食品安全事故,確保師生健康,積極開展了秋季開學學校食堂餐飲服務食品安全監督檢查,針對檢查中發現的問題,加大監管力度,加大監督頻次,加大督查力度,保障了全市秋季學校食堂食品安全?,F總結如下。

一、概況

**市現有各級各類學校食堂***個,其中大學食堂2個,中等職業技術學校食堂2個,高中食堂7個,初級中學食堂***個,九年制學校食堂***個,小學食堂***個,幼兒園食堂***個。

二、具體做法

(一)高度重視

提早安排

1、在暑假期間、開學前與教育局協商20**年秋季學校食品安全監管工作,安排布置學校食堂食品安全管理工作。

2、制定《**市**食品藥品監督管理局20**年秋季學校食堂食品安全專項檢查工作方案》,成立了以局長楊勝余為組長,分管副局長易勇、稽查大隊大隊長王培虎為副組長的秋季開學前后學校食堂食品安全監管領導小組,并對本次專項檢查的時間、人員、檢查的內容等作了詳細安排。

3、8月22日,**市食品藥品監督管理局、**市教育局在**市延秀小學總部召開了20**年秋季學校食堂食品安全工作會,

各學校食堂負責人***人參加會議會議培訓了餐飲服務食品安全操作規范、如何預防食物中毒,通報了上學期學校食堂監管工作現狀,并對秋季學校食堂餐飲服務食品安全工作進行了全面的安排部署。會議強調各學校負責人要牢記“食品安全無小事”、“責任重于泰山”,牢固樹立食品安全第一責任人意識,切實履行食品安全管理責任,要求各學校立即行動,作好開學前的準備工作,認真開展自查,及時整改可能存在的食品安全隱患,保證學校食堂食品安全,維護正常教學秩序,并對與會的學校簽訂了《食品安全責任承諾書》和《義務教育學生營養改善計劃食品安全責任書》。要求學校對照《**市農村義務教育學生營養改善計劃食品安全監管考核辦法》和《**市農村義務教育學生營養改善計劃學校食品安全考核評分表》開展自查。

(二)集中精力

監管到位

9月1日-9月5日,**食藥監局組織執法人員***人次,車輛50臺次,集中精力,對轄區內各大中專院校、中小學校、托兒所食堂、食品小賣部及學校周邊200米以北的食品生產經營戶開展拉網式檢查。針對學校食堂食品安全現狀,突出“三個抓住”。

抓住重點內容,一是學校食堂餐飲服務許可持證情況。二是建立與落實食品安全工作管理制度情況。三是食堂從業人員健康管理。四是原料采購、加工制作、食品添加劑使用是否規范情況。五是禁止使用高風險食品及隔餐食品。嚴禁高等院校以外的各類學校食堂加工制作冷葷涼菜,嚴禁各類學校食堂采購、貯存、使用亞硝酸鹽等控制高風險食品。六是餐飲具清洗、消毒情況。七是食堂基本條件和衛生環境,以及食品加工、貯存和保溫、冷藏、冷凍、留樣等設施設備配置、運行、維護情況。八是餐飲服務許可證、從業人員信息、管理制度等信息公示情況。九是留樣、清洗消毒等工作記錄情況。十是開展食品安全知識宣傳情況等。

抓住重點環節,一是食品加工過程中交叉污染環節,半成品、成品食物要分開,避免發生交叉污染;二是餐用具的消毒管理。餐用具、設備必須定期消毒;三是售賣環節;四是食品儲備環節以及食品交接環節。

抓住重點對象,即C級食堂和開學前檢查中發現問題的學校食堂。

(三)加強宣傳

強化意識

1、宣傳方式

采取集中培訓,現場針對性培訓及散發宣傳資料、張貼宣傳畫的方式開展宣傳。

2、宣傳內容

宣傳內容有:《中華人民共和國食品安全法》、《餐飲服務食品安全操作規范》、《國家食品藥品監督管理總局

教育部辦公廳關于加強學校食堂食品安全監管預防群體性食物中毒的通知》、《預防夏秋季腸道傳染病要點》、《防范夏秋季餐飲服務食品安全事故的預警公告》、《20**年秋季學校食堂食品安全管理指導意見書》。

三、取得成效

一是各學校樹立了食品安全第一責任人意識;二是各學校認真開展了自查,針對存在的問題采取了相應的措施;三是絕大多數學校食堂持有效餐飲服務許可證,在許可范圍內從事餐飲服務活動;從業人員均持有效健康證明上崗,建立從業人員健康管理檔案;配備了專職食品安全管理人員,建立健全了食品安全管理制度,明確了每個環節每個崗位從業人員的責任;均制定了食物中毒應急處置預案;四是加強從業人員食品安全知識和技能培訓,保證采購、儲存加工等關鍵環節安全可控;五是絕大部分學校食堂流程布局合理,設施設備齊全,加強設施設備的定期維護,并保證正常運行。達到食品安全基本條件;六是現場檢查過程中,未發現有出售皮蛋、四季豆、發芽土豆、鮮黃花、野生菌等高風險食品和涼拌菜的行為;七是截止目前,我市學校食堂未發生一起食源性疾病。

四、存在問題

(一)校園周邊有部分餐飲店無餐飲服務許可證,部分從業人員無有效健康證明。

(二)部分學校食堂采購大米時索證索票不規范,只有委托檢驗的檢測報告。

(三)4個學校食堂未定期清洗、校驗、及時清理清洗保溫設施及冷藏、冷凍設施。

(四)2個學校食堂個別從業人員操作時佩戴首飾,不穿戴工作衣帽。

針對檢查中發現的上述問題,**市食品藥品監督管理局對***個學校食堂制作了監督意見書,要求按照《食品安全法》和《餐飲服務食品安全操作規范》制售食品,嚴把食品安全責任關,并對存在問題的6所學校定期進行了復查。

第五篇:藥監局上半年目標執行情況自我檢查報告

根據省局《關于報送2005年上半年目標執行情況的通知》(川食藥監辦〔2005〕14號)要求,我局按照《四川省食品藥品監督管理系統目標管理工作實施辦法》(試行)(川食藥監辦〔2004〕8號)的規定,對照省局年初下發的2005年度工作目標(川食藥監發〔2005〕15號), 對2005年上半年目標執行情況進行了認真自查,現將自查情況報告如下:

一、業務目標

目標一:

1、積極推進中藥飲片、醫用氧氣生產企業GMp認證工作;

2、開展合理用藥宣傳活動1次;

3、按省局《醫療機構制劑許可證》、《藥品生產許可證》換證要求,做好核證資料初審、許可內容核對工作。

完成情況:

1、推進中藥飲片、醫用氧氣生產企業GMp認證工作已完成,轄區內4家中藥飲片生產企業中3家飲片廠和1家醫用氧氣生產企業參加了2005年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫用氧氣生產企業GMp培訓班,醫用氧氣生產企業——達州自立氣體有限責任公司已請省化工設計院進行設計規劃,力爭年底通過GMp認證;

2、合理用藥宣傳活動已完成省級目標,與達州電臺繼續聯辦了“藥監之聲”專欄、與《達州晚報》聯辦了《醫藥衛生》專版,從年初開始系統地進行合理用藥知識宣傳和法律法規宣傳,兩欄目已刊(播)出150余期,宣傳合理用藥知識50余次,擬于7月1日進行街頭宣傳,目前已完成宣傳資料準備工作;

3、《醫療機構許可證》、《藥品生產許可證》換證工作按省局要求年底完成。

目標二:

1、繼續實施藥品放心工程,推動藥品安全信用體系建設,企業信用檔案建檔率85%;深化和鞏固農村“兩網”建設,98%以上的縣完成農村監管網絡建設、90%以上的縣實現藥品配送到鄉、70%以上的行政村建立藥品供應網點;

3、推進藥品分類管理,各地藥品分類管理覆蓋面達75%;

4、完成縣以下藥品經營零售企業GSp認證;

5、完成省局下達的藥品、醫療器械抽驗任務。

完成情況:

1、實施藥品放心工程,推動藥品安全信用體系建設,企業信用檔案建檔工作全面啟動,全市藥品經營企業基礎數據已收集核對整理完畢,錄入工作已全面展開;

2、90%以上的鄉已完成農村監管網絡建設,各種監管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善,90%以上的縣實現藥品配送到鄉,70%的行政村健全了藥品供應網點;

4、縣以下藥品經營零售企業GSp認證工作已全面啟動,印發了縣以下藥品零售企業GSp認證工作方案,召開了縣(市)分管局長、綜合股長以及相關企業負責人會議加以貫徹,已完成認證企業的資料核對工作,力爭在年底全面完成認證工作;

5、結合新型藥品抽樣模式改革,完成藥品抽樣1322批次,完成檢驗910批次(其中不合格109批次),已超額完成全年計劃抽驗任務,完成了國家局、省局下達的醫療器械監督抽查抽樣任務,共抽驗5個品種了34個批次,完成藥品快檢1100批次。

目標三:

1、建立藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫;

2、做好藥品標準執行情況檢查;

3、制定Ⅰ類醫療器械產品注冊審批程序;

4、督促企業做好淘汰普通天然橡膠塞(包括醫療機構制劑口服液所用的膠塞)工作。

完成情況:

1、藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫已基本建立完成,4家藥品生產企業中2家企業藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫已全部完成,福瑞藥業和地奧天府藥業公司尚有部份品種擬在9月底前完成;

2、藥品標準執行情況的檢查按省局要求進行,擬在年底前完成;

3、制定了Ⅰ類醫療器械產品注冊審批程序,并于4月18日上報省局;

4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區內生產企業和醫療機構自查。

目標四:

1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫療器械違法行為的力度,全年開展7項(次)專項整治工作;

2、加強農村藥品監管,對縣以下涉藥、涉械單位監督檢查數應占被檢查單位的70%;

3、做好違法案件的查處工作,結案率達90%;

4、對群眾舉報投訴,處理率達90%。

完成情況:

1、加大打擊制售假劣藥品、醫療器械違法行為的力度,結合達州實際,確定了10項(次)專項整治工作,制定了切實可行的方案認真加以落實。

2、加強農村藥品監管,監督檢查縣以下涉藥涉械單位3592家次,占應被檢查單位數的57%。

3、全市上半年立案查處案件56件,現場處罰271件,結案320件,結案率達99%。

4、共受理群眾舉報投訴42件,處理42件,處理率達100%。

目標五:

1、認真貫徹《全面推進依法行政實施綱要》,全面落實行政執法責任制,大力推進政務公開;

2、加強行政執法監督檢查,重點組織對縣局執法文書、執法案卷質量的檢查,檢查覆蓋面達30%;

3、進一步規范行政許可行為,建立健全行政復議相關制度,切實做好行政復議工作。

完成情況:

1、深入貫徹《全面推進依法行政實施綱要》,制定了2005年依法行政工作計劃和五年規劃,做好“四五”普法的檢查總結工作,修訂完善并認真落實行政執法責任制和責任追究制;大力推行政務公開,將行政許可實施機關、職能、辦事程序、條件、時限、收費項目等在政府公眾網和機關2塊政務公開欄進行了公示。

2、加強行政執法監督檢查,對照省局印發的執法檢查情況通報,對存藥監局上半年目標執行情況自我檢查報告來自范文搜-,僅供學習,轉載請注明出處。

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