一份優質的報告，需要以總結性的語錄、合理的格式，進行工作與學習內容的記錄。想必你也正在為如何寫好報告而發愁吧？以下是小編精心整理的《不良事件報告率低pdca》的相關內容，希望能給你帶來幫助!
第一篇：不良事件報告率低pdca
不良事件及嚴重不良事件處理及報告標準規程
不良事件：不良事件是病人或臨床試驗的受試者接受一種藥品后出現的不良醫學事件，但不一定與治療有因果關系。
嚴重不良事件：是試驗過程中發生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。處理及報告程序
1、申辦者提供該藥物的臨床前安全性研究資料及其它與安全性有關的資料，并列入研究者手冊。
2、在設計方案中對不良事件應作出明確的定義，并說明不良事件嚴重程度的判斷標準，判斷不良事件與試驗藥物關系的分類標準(如肯定有關、可能有關、可能無關、無關和無法判定)。方案中要求研究者必須如實填寫不良事件記錄表，記錄不良事件的發生時間、嚴重程度、持續時間、采取的措施和轉歸。
3、試驗開始前，研究小組成員必須熟悉該防范和處理醫療中受試者及突發事件預案的內容。
4、遇有嚴重不良事件，臨床醫師必須在第一時間(2小時內)向項目負責人和藥物臨床試驗機構辦公室報告，藥物臨床試驗機構辦公室應在24小時內向省食品藥品監督管理部門、倫理委員會、申辦單位報告。在原始資料中應記錄何時、以何種方式(如電話、傳真或書面)、向誰報告了嚴重不良事件。
5、臨床研究醫生根據病情實施處理，必要時，啟動防范和處理醫療中受試者及突發事件的預案。
6、臨床研究醫生在報告的同時作好不良事件的記錄，記錄至少包括：不良事件的描述，發生時間，終止時間，程度及發作頻度，是否需要治療，如需要，記錄給予的治療。
7、發生嚴重不良事件時，需立即查明所服藥品的種類，由研究單位的負責研究者拆閱，即稱為緊急揭盲，一旦揭盲，該患者將被中止試驗，并作為脫落病例處理，同時將處理結果通知臨床監查員。研究人員還應在CRF中詳細記錄揭盲的理由、日期并簽字。 織夢內容管理系統
8、藥物臨床試驗機構辦公室協助研究小組追蹤不良事件，直到患者得到妥善解決或病情穩定。
第二篇：不良事件報告制度
為了鼓勵全院職工及時、主動報告醫療不良事件，通過及時分析原因，采取相應措施，最大限度地避免類似事件的發生，以達到持續改進醫療質量，確保醫療安全的目的，特制定我院醫療不良事件報告制度。
一、醫療不良事件的定義
醫療不良事件是指臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。
二、醫療不良事件分類
根據醫療不良事件造成后果的程度分為：
潛在不良事件：由于不經意或是及時的介入行為，而使其原本可能導致的不良事件或情況并未真正發生在病人身上。
無傷害：事件發生在病人身上，但是沒有造成任何的傷害。
輕度傷害：事件雖然造成傷害，但不需或僅需稍微的處理或觀察;如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。
中度傷害：需額外的探視、評估或觀察，但僅需要簡單的處理;如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。 重度傷害：除需要額外的探視、評估或觀察外，還需住院、延長住院時間或會診等特別處理。
極重度傷害：造成病人永久功能障礙或永久殘疾，甚至死亡。
三、不良事件報告制度及流程
1、醫務人員在醫療活動過程中必須嚴格遵守醫療衛生管理法律，行政法規，部門規章和診療護理規范、常規，遵守醫療服務職業道德。
2、發生醫療不良事件后，遵循早發現早報告的原則，當事人應立即報告科主任、護士長。如為一般醫療不良事件，科室負責人以書面形式在一周內填寫《不良事件報告表》報告醫務科/護理部，醫務科/護理部核實后，報分管院長。嚴重不良事件(產生重度傷害及以上)或情況緊急者應在處理事件的同時先口頭上報相關部門，事后在24小時內補填《不良事件報告表》。
3、發生醫療不良事件后，當事人、科室負責人、主管部門應積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。有關的記錄、標本、化驗結果及相關藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。
4、發生醫療不良事件后，當事人應認真填寫“醫療不良事件報告表”，并登記發生不良事件的經過、分析原因、后果及本人對不良事件的認識和建議?？浦魅巫o士長負責組織科內討論，對發生缺陷進行調查、分析，確定事件的真實原因并提出改進意見，跟蹤改進措施落實情況，定期對病區的醫療安全情況分析研討，對工作中的薄弱環節制訂相關的防范措施。
5、科室負責人應在規定時間內將討論結果分別上報醫務科/護理部，一般不良事件由醫務科/護理部提出處理意見，如屬嚴重不良事件(產生重度傷害及以上)，需提交醫院醫療事故管理委員會討論決定。造成不良影響時，相關部門應做好有關善后工作。
6、各科室應建立不良事件登記本，將不良事件發生的時間、地點、經過、后果、主要責任人、原因分析、處理情況、改進措施等進行詳細記錄。
7、對主動、及時上報本科室不良事件的人員和科室，將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰;對主動、及時上報本科室或它科不良事件的人員，將根據具體情況給予100—500元獎勵。
8、對發生不良事件且隱瞞不報的科室和個人，一經查實，根據事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經濟處罰。
9、不良事件報告范圍詳見《不良事件報告表》(見附表1)，輸液、輸血不良反應及醫療器械不良反應按輸液、輸血、醫療器械不良反應報告程序進行上報
縣人民醫院醫療不良事件上報管理辦法
為進一步落實不良事件上報制度，鼓勵科室積極主動上報醫療不良事件，加強醫療安全管理，增強全院員工風險防范意識，使醫療安全管理由事后處理推進到事前預防，最大限度減少不良事件產生后果和影響，根據《不良事件上報制度》制定本辦法。
一、考核對象和范圍：全院臨床、醫技科室。
二、不良事件上報方法：
(一)一般不良事件：科室須在一般不良事件發生后12-24小時內上報。
(二)重大及緊急不良事件：科室在處理的同時電話告知醫務科。
(三)醫務科在收到一般不良事件報告后24小時內作出響應處理。重大及緊急不良事件立即進行響應處理。
三、不良事件上報獎懲標準：
(一)醫院鼓勵各臨床、醫技科室上報不良事件，所有醫療不良事件統一上報至醫務科，再由醫務科根據《不良事件上報制度》進行界定匯總。
(二)一般不良事件發生后12-24小時內上報，對于主動上報不良事件的科室，每上報1例給予50元獎勵。重大及緊急不良事件，科室在處理的同時電話告知醫務科。
(三)由于科室沒有及時上報不良事件產生的醫療糾紛，經處理后其糾紛損失由科室全部承擔并通報批評。
四、自辦法下發之日起執行新的醫療不良事件上報表，科室在上報時應按照填表要求認真填寫。
第三篇：不良事件報告制度
七臺河市人民醫院醫療不良事件報告制度
一、 建立醫療不良事件報告制度的目的：
1、通過報告不良事件，可有效避免缺陷
2、醫療不良事件報告制度的建立，是醫院進行醫療責任保險的前提
3、醫療不良事件的全面報告有利于醫療管理部門對醫院內醫療糾紛、事故和隱患有宏觀的認識，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。
二、 建立醫療不良事件報告制度的原則：
建立不良事件報告制度堅持行業性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。
1、行業性：是僅限于醫院內與患者安全有關的部門，如臨床、醫技、護理、服務、后勤保障等相關部門。
2、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與(或退出)的權利，提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密，報告人可通過網絡、信件等多種形式具名或匿名報告醫務科，醫務科閆宏圖專職受理并嚴格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。
5、公開性：醫療安全信息在院內醫療相關部門公開和公示。通過申請向自愿參加的科室開放，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
三、 醫療不良事件報告制度性質 報告性質分為強制報告和自愿報告兩類。
(一)強制報告范圍：
1、嚴重醫療差錯，致病人殘疾或死亡;
2、事件可能會被公開;
3、可能會受到處罰。
(二)自愿報告范圍：
1、各種各樣可能引發醫療糾紛的醫療事件;
2、事件將被保密;
3、有助于發現醫療安全隱患;
4、有助于預防嚴重醫療差錯的發生。
四、報告程序、形式及時限
當發生不良事件后，當事人填寫書面《醫療不良事件報告表》，記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容，一般不良事件要求24～48h內報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭報告醫務科閆宏圖;護理事件上報護理部楊茹;后勤事件上報總務科楊春雷;安全事件上報保衛科周傳明;設備事件上報設備科王占元;醫務科、質控辦接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節并制定改進措施。針對科室報告的不良事件，接報人立即組織相關人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態，公布分析處理結果，并跟蹤處理及改進意見的落實情況，落實情況列入每個月科室優質高效考核和年終的科主任考評內容。
五、 醫療不良事件報告的內容：
根據醫療不良事件所屬類別不同，我院劃分為16類，內容涵蓋醫療、護理、醫技、行政后勤四大部門。
(1)病人辨識事件：診療中的病人或身體部位錯誤(不包括手術病人或部位錯誤)。
(2)醫療處置事件：包括：誤診、漏診、誤治、治療不及時、報告錯誤;標本丟失、檢驗、檢查結果誤判;治療、檢查或手術后異物留置體內及神經受損等并發癥。
(3)手術事件：麻醉、手術中的不良事件。如手術患者、部位和術式選擇錯誤、術中死亡、術中及術后出現并發癥。
(4)醫療器械事件：內固定斷裂、松動、設備故障導致的不良事件。如呼吸機使用相關不良事件。
(5)藥物事件：醫囑、處方、調劑、給藥、藥物不良反應等相關的不良事件，包括：錯用藥、多用藥、漏用藥、輸液反應，病人在院內自行注射管制毒麻藥品。
(6)燒燙傷事件：治療或手術后發生燒燙傷。
(7)傷害及意外事件：言語沖突、身體攻擊、跌倒、墜床、自殘、自殺、失蹤、猝死等事件。
(8)院內感染相關事件：可疑特殊感染事件。
(9)醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語言沖突、醫患行為沖突、病人或家屬對工作人員不滿等。。
(10)輸血事件：醫囑開立、備血、傳送及輸血反應等不良事件。 (11)公共設施事件：管路事件、管路滑脫、自拔事件、天災、有害物質外泄等相關事件
(12)非預期事件：非預期重返ICU或延長住院。 (13)治安事件：偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。 (14)針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。
(15)病人約束事件：不適當約束或執行合理約束導致的不良事件。
(16)其它事件：非上列之異常事件。
六、 分析、反饋、制定整改措施。
醫務科、護理部在接到報告后應及時對上報事件進行分析、反饋，若事件情節嚴重立即上報分管院領導(孟憲文 石 弘 陳先領 常春雨 呂冰副院長)，制定相應措施進行整改，督促科室、護理單元落實。
七、 獎勵機制
每年由醫療質量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院辦公會通過。
a) 定期對收集到的不良報告進行分析，公示有關的好建議和金點子，給予表揚。
b) 對提供不良報告較多的科室給予獎勵。
c) 對個人報告者保密的前提下給予獎勵，并給予不具名的公開表彰，在評優晉升時給予優先和加分。
d) 定期對及時整改和持續改進的科室和個人給予獎勵。
八、 醫療不良報告制度的組織機構
七臺河市人民醫院 醫療不良事件整改小組
組
長：張建明
副組長：孟憲文、石弘、陳先領、常春雨、呂冰、 成
員：閆宏圖、楊茹、王占元、楊春雷、周傳明
報告系統網絡
科室、個人(醫、護、醫技、后勤設備人員)
質
量
管 院領導 — 理
委
員
會
職 能 科室
科 個人(醫、護、醫技、后勤設備人員)
室
第四篇：不良事件報告制度
不良事件報告制度培訓試題
一、填空題。每題5分，共50分。
1.由醫療行為自然轉歸患者造成損害，或兩者皆有。
2.臨床診療工作中以及醫院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果增加患者痛苦和擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。
3.醫療安全不良事件報告制度：醫療安全(不良)事件上報鼓勵自愿、主動上報全院范圍內適用，全院員工知曉率100%，醫務人員充分理解。
4.醫院鼓勵職工主動
5不良事件.警告事件：非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
二、名詞解釋。10分。
醫療安全不良事件：臨床診療工作中以及醫院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。
三、簡答題。每題20分，共40分。
1.不良事件報告原則是什么?
Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫療事故處理條例》(國發
[1987]63號)、衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》(衛醫發[2002]206)以及醫院內相關規定執行。Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍，是強制報告系統的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
2.醫療安全不良事件的報告制度意義?
及時發現問題，避免糾紛發生
有利醫院進行醫療質量缺陷管理，完善工作流程，促進醫療質量持續改進
有利于衛生行政部門監督，制定相應規范
第五篇：護理不良事件報告制度
護理不良事件是指治療和護理過程中以及醫院運行過程中，任何可能影響患者治療護理效果，增加患者痛苦和負擔，并可能引發護理糾紛或護理事故，以及影響護理工作正常運行和護理人員人身安全的因素和事件，稱為護理不良事件。
一、不良事件的等級劃分
1、Ⅰ級事件(警訊事件)：非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
2、Ⅱ級事件(不良后果事件)：在疾病醫療過程中因診療活動而非疾病本身造成的永久患者機體與功能喪失。
3、Ⅲ級事件(未造成后果事件)：雖然發生了錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
4、Ⅳ級事件(隱患事件)：由于發現及時，錯誤在對患者實施之前被發現并得到糾正，患者最終沒有得到錯誤的醫療護理服務。
二、不良事件的報告范圍
1、患者在住院期間發生跌倒、墜床、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、導管滑脫、 燙傷以及其他與患者安全相關的護理意外。
2、護理差錯或護理事故導致患者出現嚴重并發癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件。
3、嚴重藥物不良反應或輸血不良反應。
4、因醫療器械或醫療設備原因給患者或醫務人員帶來的損害。
5、因陪護人員的原因給患者帶來的損害。
6、嚴重院內感染。
7、門急診、保衛、信息等其他相關不良事件。
三、不良事件的上報時限
1、Ⅰ級事件(警訊事件)：護理部應主動及時向醫院相關職能報告。
2、Ⅱ級事件(不良后果事件)：在采取積極救治措施的同時，當事人須立即通知護士長、上級醫生和科主任，同時報護理部、醫務科(夜間為總值班)，事后48小時內上報《護理不良事件報告表》。
3、Ⅲ級事件(未造成后果事件)，當事人應立即報告護士長，護士長在了解情況后及時報科護士長，并填寫《護理不良事件報告表》上報護理部。
4、Ⅳ級事件(隱患事件)，鼓勵護理人員主動上報，護士長每月進行記錄，科護士長審核，對共性問題及
1 時向護理部報告。
四、具體要求
1、科室應按規定時限主動上報護理不良事件，逾期未報或有意隱瞞不報者，視情節輕重予以處罰，并與科室質量考評掛鉤?？剖颐吭抡匍_護理不良事件分析會，制定整改措施，必要時請護理部參加。
2、護理部接到科室上報的不良事件后，調查核實，協助解決，并跟蹤驗證。
3、護理不良事件需要其他協助解決的，護理部及時溝通解決。
4、對于警訊事件，護理部應及時向全院各科室發出預警信息。
5、護理部實行全院護理不良事件監控，定期召開護理不良事件分析討論會，并在護士長例會上進行反饋。
6、護理部對于主動上報護理不良事件者，給與鼓勵和表揚。對于未增加患者痛苦、未影響患者治療及預后的護理不良事件，將不影響個人、集體評優晉級。
護理部
二〇一四年八月十八日