根據工作的內容與性質，報告劃分為不同的寫作格式，加上報告的內容較多，很多人不知道怎么寫報告。以下是小編整理的關于《藥店實施gsp自查報告》，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
第一篇：藥店實施gsp自查報告
藥店GSP認證自查報告
瑞祥堂大藥房GSP認證自查報告
瑞祥堂大藥房于2011年5月3日通過藥品經營質量管理規
范認證，企業性質為個人獨資，注冊地址為沈陽市和平區長白路。藥店營業場所120平方米，未設辦公及輔助區。目前共有人員4人，其中藥學技術人員兼質量負責人(兼質量管理員、養護員)1人，從業藥師，職稱為中藥師。驗收員(兼調劑員)N人，大專學歷，職稱為中藥師，從事專業工作N年，經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。藥店經營范圍為：非處方藥與處方藥(禁止類、限制類藥品除外)：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。為確保GSP認證，藥店投入近萬元對內部硬件進行了較大規模的改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。
二、 企業GSP質量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和培訓。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每季度組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員4人，企業負責人陳春哲為大專學歷，熟悉有關藥品的法律法規。其他員工3名，直接接觸藥品的從業人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗，并持有健康證，建立了健康檔案。
藥店自成立以來，每年有培訓，其中有藥品管理法制，藥店質量管理制度，藥品專業知識培訓，還參加藥監部門組織的GSP培訓，我店的藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所120m²，環境整潔。營業場所門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有貨架15組，空調2臺，溫濕度計2只，鼠夾2個。
一、
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并配備了醫藥零售版的管家婆軟件及計算機管理信息系統，確保食品藥品監督管理局的時時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按貨架分組進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。我店每月對藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在六個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對店內溫、濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
(六)銷售與服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。店堂內無非法藥品廣告。
我店于2011年5月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
瑞祥堂大藥房
2011年 5 月 4 日
企業無違規經銷假劣藥品問題的說明
我單位為確保藥品的質量對藥品進、銷、存過程有一整套嚴格的管理。首先我單位有專職的質量管理負責人負責對供貨商資質的審核，在源頭上保證供貨單位的合法性;其次在購進藥品時與供貨單位簽訂《質量保證協議》保證所購藥品的質量。在藥品驗收環節嚴格按有關規定逐批驗收，對不合格藥品堅決拒收。在藥品儲存和銷售的過程中嚴格的實行效期管理，確保售出藥品都在其有效期內。因為有著一整套嚴格的質量管理制度，企業一年內沒有出現違規經銷假劣藥品的情況。
瑞祥堂大藥房
2011年 5 月 4 日
第二篇：藥店GSP認證自查報告
XXX藥店
GSP認證自查報告
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》，本企業經過GSP認證后已近X年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。
一、企業概況：
本企業為XXX藥店，位于XXX路XXX號，股份合作企業，企業負責人XX，質量負責人XX。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應)?，F有職工X人，其中從業藥師X，藥師X名，已取得上崗證有X人，營業面積XXX平方米，倉庫面積XX平方米。經營品種有XXX多種。
二、質量管理與制度
為了加強企業管理，更好地為人民群眾提供優質服務，確保藥品質量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業根據GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內容，設立GSP認證質量管理小組，逐一檢查企業GSP質量管理的執行情況;建立相應的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養護、銷售;首營企業、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴格按照有關制度執行，并做好記錄。本企業還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養護、出入
庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業在營業場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。根據藥品性能要求，設置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施;離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術監督部門檢驗。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格
按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。
及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列管理
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關法律法規的規定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區，易串味藥品專柜存放，帳物相符;對內服藥和外用藥分區存放;處方藥和非處方藥分區存入，在庫藥品實行色標管理;待驗藥品、退貨藥品區為黃底白字，合格品區為綠底白字，;不合格品區為紅底白字;拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據藥品標簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養護半月一次檢查。并填寫《藥品養護檢
查記錄》，對營業柜內陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、自查及整改情況
本企業XXX年開始認證，零售企業GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷X項，對X項缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質量檔案欠規范，當天重新修改;
2、質量信息收集少，已加強這方面的收集;
3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓;
4、倉庫有雜物，當天移去;
5、倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。
隨著時間的延伸，國家對藥品監管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這X年來，質量管理有如下變化及提高。
2003年省局文件提出藥品分類管理，本店驗收合格，XX年X月X日，市局貫徹[2003]國食藥監安XXX號文件精神，對抗菌藥物銷售監管，促進合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮
類、抗真菌類、抗結核類設立專柜，同時制度也進行了修訂。
XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業”。
為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規范。自XX年認證后，本企業沒有違法經營和違規經營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規范企業。
XXX藥店
XX年X月XX日
第三篇：藥店GSP認證自查報告范本
××藥店GSP認證自查報告
一、企業概況：
我藥店成立于200×年×月×日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為淮安市××區××路××號，注冊資金為××萬元。藥店營業場所××平方米，倉庫××平方米，辦公及輔助區面積×平方米。目前共有人員×人，其中藥學專業技術人員×人，質量管理員(兼驗收員)×人，××學歷，職稱為××，養護員×人，××學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達××個，200×年實現銷售××萬元。為確保GSP認證，公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業GSP質量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員×人，企業負責人為××學歷，××職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷，××職稱(資格)，質管部經理××學歷，××職稱(資格)。其他員工×名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來，每年年初制定培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓×次，其中藥品管理法制培訓×次，藥店質量管理制度培訓×次，藥品專業知識培訓×次，參加藥監部門組織的GSP培訓×次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所××m²，環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱×臺，地架×個，空調×臺，溫濕度計×只，鼠夾×個，避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。
我店每××對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于200×年××月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
淮安××藥店
200×年×月×日
第四篇：新版 藥店GSP認證認自查證報告
濟南XXXXXXXXXX藥房GSP認證自查報告
濟南XXXXXX藥房于200X年X月X日成立，2014年X月X日到期。2012年修訂版《藥品經營質量管理規范》頒布實施以來，門店領導高度重視，組織人員參加上級主管部門舉辦的有關培訓，門店內部開展了《藥品經營質量管理規范》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規范》的認識和了解，提高全員參與質量控制的意識。依法按照2012年修訂版《藥品經營質量管理規范》及濟南市《藥品經營許可證》換證方案，根據省、市食品藥品監督管理局對新版《藥品經營質量管理規范》實施認證工作的有關規定，我們組織有關人員認真學習，積極準備GSP認證工作，現將實施GSP工作自查情況匯報如下：
一、門店實施《藥品經營質量管理規范》情況的綜述
(一)企業基本情況 濟南XXXXXXX藥房成立于200X年X月2X日，注冊地址為濟南市XXXXXXX，經營面積X0.0平方米，經營范圍為處方藥非處方藥(限制類藥品除外)：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)?，F有中藥師1名，藥師1名。
(二)、質量管理體系的總體描述
門店自開辦以來認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規的要求，建立健全組織機構和質量管理體系，明確了崗位的職責和質量責任;2012年修訂版《藥品經營質量管理規范》頒布實施以來，門店領導高度重視，組織人員上級主管部門舉辦的有關培訓，門店內部開展了《藥品經營質量管理規范》知識培訓。門店制定有明確的質量方針和質量目標要求，門店的質量方針是“質量XXXXXXXXX”，質量目標是“XXXXXXXXXX，XXXXX、XXXX，確保用藥安全”。同時，開展了質量控制、質量保證、質量改進等活動，對質量目標進行分解，將質量質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。
門店制定有質量風險管理制度，采取前瞻式的方式對質量管理體系、藥品收貨、驗收、陳列藥品檢查、銷售、售后服務、質量保證等各個環節進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經營過程中存在的風險進行評價，防止風險產生，采取恰當的預防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。 門店的質量管理體系與經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。
(三)、門店上年度藥品經營質量回顧分析 各崗位人員能認真履行職責，藥品收貨、驗收、陳列藥品檢查、銷售、售后服務等各個環節均嚴格按照規范要求執行。門店自成立以來，從未出現任何質量事故和質量投訴，取得良好的社會效益和經濟效益。
(四)、各崗位人員配備情況 門店負責人為XX，有藥學相關專業中專學歷，具備中藥師資格，并兼任驗收員職務; 門店質量負責人為XX，有藥學相關專業大專學歷，具備藥師資格，并兼任養護員職務; XXX有藥學相關專業XX學歷，具備執業中藥師資格，擔任審方員職務，并通過與總部聯網進行審方。 門店從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及本規范規定的資格的要求，沒有相關法律法規禁止從業的情形。熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、行政規章和所經營藥品的知識。企業負責人和質量負責人均在職在崗,未在店外兼職。 (五)、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
藥店從業人員經崗前培訓，考試合格后方可上崗。同時，為提高員工整體素質，按照公司培訓計劃，按時參加對相關人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識及崗位職責等繼續教育，并進行了考核，建立了個人培訓檔案，培訓情況均有記錄。
門店對直接接觸藥品的人員均進行崗前體檢和年度健康檢查，并建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，及時調離其工作崗位。
(六)、質量管理體系文件概況 門店按照《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》的要求，結合實際經營情況，制訂了符合實際的完整的質量管理體系文件，文件內容包括：質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。 門店制定有質量管理文件管理制度，對質量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規定。門店現行使用的文件為現行有效的文本，由本崗位人員起草。各文件均按要求，分發到有關崗位。 公司制定有以下相關的質量管理制度：GSP文件的管理、質量管理體系內審管理規定、藥品質量否決權管理規定、質量信息管理規定、藥品效期管理規定、含特殊藥品復方制劑管理規定、藥品召回管理規定、藥品不良反應報告管理規定、藥品收貨管理規定、藥品質量驗收管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、不合格藥品管理規定、藥品退貨管理規定、藥品質量查詢管理規定、用戶投訴管理規定、藥品質量事故報告管理規定、藥品經營過程中風險管理規定，以及設備設施維修管理規定;設備校驗管理規定;計算機系統管理規定;藥品電子監管碼管理規定;記錄憑證管理規定;人員培訓與健康檢查管理規定等制度。 門店制定有門店負責人、質量負責人、驗收員、養護員崗位職責;有藥品驗收、養護、銷售等操作規程以及相應的計算機系統的操作規程。 門店建立了涉及到藥品驗收、養護、銷售、溫濕度監測、不合格藥品處理等全過程的記錄、表格，在實際工作中及時填寫、錄入，做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。 門店所有人員一律憑計算機系統授權及密碼，方可登錄計算機系統進行數據的錄入或者銷售。
(七)、內審制度概況 門店制定了內審計劃，對照《濟南市藥品零售連鎖門店GSP認證評定細則》逐條審查，通過查閱單據、檔案、記錄、現場提問、現場操作演示等方式，對門店執行GSP情況作出科學合理的評估，發現不足，限期整改。
(八)、設施與設備配備狀況
門店經營面積XX平方米，環境整潔、無污染物。營業場所寬敞、明亮、整潔、衛生，周圍無污染物。營業場所具有遮陽設施，避免陽光直射藥品柜臺。在藥品儲存、陳列等區域未存放與經營活動無關的物品及私人用品，在工作區域內沒有任何影響藥品質量和安全的行為。
營業場所與辦公、生活輔助及其他區域能有效隔離分開。 店內配有空調、藥品專用陰涼柜、溫濕度計、粘鼠板、滅火器等設施設備以適應經營需要;對計量器具按照有關規定定期進行檢定;與總部聯網的計算機管理系統，能全面控制藥品進、存、銷經營質量管理，并能滿足藥品電子監管的實施條件。
(九)、檢定與校準實施情況 門店制定有設備設施檢定與校準管理制度，規定對計量器具、溫濕度表、空調等設備進行年度校驗或檢驗;凡是檢定不合格的，不得使用。
(十)、計算機系統概況 門店藥品經營的所有環節均實行計算機系統控制和管理，能夠實現藥品質量可追溯性，并能和藥品電子監管碼聯網。門店質量負責人負責計算機系統監管功能及其相關權限的設定指導。計算機管理系統采用“XXXX
GSP管理系統軟件”。該系統對所有在店藥品信息進行檢索和管理，同時對藥品的質量驗收、入養護、銷售、記錄和管理，對藥品質量情況及所處的
狀態進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的科學信息化。 計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸，進行數據錄入、修改、保持等相關操作。
(十一)、藥品驗收、養護、銷售、投訴處理、不良反應報告、追回和配合藥品生產企業履行召回職責等方面的管理情況
1、 門店所售藥品全部由連鎖總部配送中心統一配送，不存在自行購藥行為。門店在接受藥品配送時，驗收人員能按送貨憑證對照實物，進行品名、規格、批號、生產廠商以及數量的核對，并按規定進行藥品外觀的性狀檢查，之后在憑證上簽字。送貨憑證保存5年。
2、陳列藥品的質量、包裝完好無損。標記符合規定。店內藥品按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。非藥品設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志。麻黃堿復方制劑類藥品集中專柜陳列，張貼銷售目錄，并有規范的警示語、忠告語。處方藥與非處方藥分區陳列。拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝、說明書，配備藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。中藥飲片裝斗前做質量復核，做到不錯斗、串斗、防止混藥。飲片斗前寫正名正字。陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔和衛生，防止人為污染藥品并定期進行衛生檢查，保持環境整潔。存放、陳列藥品的設備未放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠，防污等措施。對陳列的藥品每月進行檢查并記錄，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發現有質量疑問的藥品及時撤柜，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。按規定定期檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。對營業場所溫濕度進行監測和調控并記錄。
3、在店內顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、《執業藥師注冊證》等。營業人員著統一的工裝，佩戴有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售藥品嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。銷售的藥品開具銷售憑證并做好銷售記錄。對電子監管的藥品，按照國家規定和時限要求執行。對國家有專門管理要求的含麻黃堿的復方制劑藥品的銷售在計算機系統內有限量控制措施。銷售處方藥，處方經執業藥師審核后再調配，經過核對再銷售。處方審核、調配、核對人員均在處方上簽字或蓋章，并按
照有關規定保存處方或其復印件。對近效期的藥品，按月填報效期報表。銷售近效期藥品時向顧客告知有效期，防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用。處方藥及含麻黃堿復方制劑未采用開架自選的方式陳列和銷售。銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項。藥品未采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。企業負責拆零銷售的人員經過專門的培訓。拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染。做好拆零銷售記錄。拆零銷售藥品在拆零銷售期間保留藥品原包裝和說明書。銷售國家有專門管理要求的藥品，嚴格執行國家有關規定。對實施電子監管的藥品，在售出時，進行掃碼和數據上傳。
4、藥品售出后，無質量問題概不退換，防止混入假冒藥品。門店配備專職人員負責售后投訴管理，對投訴的質量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄。建立了質量跟蹤與不良反應報告制度，并按規定執行。門店制定有藥品召回管理制度，需要召回時可以隨時召回，保證用藥安全。門店質量負責人負責藥品不良反應監測工作，能夠及時上報藥品不良反應。
(十二)、GSP實施中發現的不足、整改措施及效果 通過對照《藥品零售連鎖門店GSP認證評定細則》逐項逐條對照自查，基本達到了GSP的要求，但在以下方面還需要進一步努力：
1、員工培訓工作有待進一步加強，不斷發現經營工作中的新情況，解決新問題，逐步提高員工的整體業務素質。
2、信息工作有待進一步加強，特別是信息搜集渠道需進一步拓寬，信息的搜集、分類、建檔、傳遞、使用應進一步規范化。
3、在銷售與售后服務過程中，把側重點放到了銷售方面，對售后服務重視不夠，今后要加強與客戶的售后服務聯系，并且全方位的收集客戶各類意見和建議。
二、實施電子監管工作的情況
門店購置了藥品電子監管掃描儀(手持終端)，能實現藥品進貨與銷售的電子碼掃描上傳，做到核注核銷。
三、經營活動中質量風險點的管理重點和處置預案
(一)、評估與確定風險點： 1.驗收程序的正確性;2.陳列藥品檢查養護的正確性;3.銷售行為的規范性;4.不合格藥品的管理;5.教育培訓和健康查體的執行情況;
(二)、處置預案： 1.加強藥學專業知識、職業道德、藥品經營相關法律法規的培訓、考核;2.落實進貨驗收、養護、銷售等各環節的正確性與合格率;3.建立驗收、養護、銷售記錄與培訓考核檔案;4.合理指導用藥，正確介紹藥品功能、用法用量、不良反應;5.銷售藥品時打印票單; 自我店成立以來，實施GSP認證使我店藥品經營質量管理工作水平上了一個新的臺階，我們將堅持下去，繼續嚴格、認真地實施GSP。根據自查結果，認為公司已經符合GSP要求?，F提出GSP認證申請，請各位領導前來檢查指導。 濟南XXXXXXXXXXXXXXXXXXX藥房 201X年X月X日
第五篇：xx藥店GSP認證申請書自查報告
XX藥店
實施GSP認證情況的自查報告
為進一步提高藥品經營質量管理水平，我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我藥店在2009年3月通過GSP認證后，嚴格按照GSP要求經營藥品，按照滄州市食藥監局的部署，我藥店特申請提出GSP認證申請，現將GSP實際情況匯報如下：
一、企業概況
XX藥店成立于2008年10月，并于2008年10月領取得了《藥品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址：xxx。經營范圍：生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。2013年銷售額為xx萬余元，屬小型藥品零售企業。藥店于2009年3月5日第一次通過GSP認證。
1、藥店人員情況：
XX藥店現有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。
2、藥店組織分工：
經理xx負責全面工作;副經理xx兼職質管員;營業員xx兼采購員、養護員。
3、藥店經營情況：
藥店屬個體零售企業，主要經營：生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。2013年銷售額為5余元，屬小型藥品零售企業。
4、經營條件：
藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫)，冰箱容積為189L。配備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版GSP要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施GSP概況
依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和xx食藥監局的統一部署，我藥店經討論與研究，決定于2014年3月申報GSP認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施GSP。
1、2014年1月10日——1月31日是我藥店實施GSP組織發動及整體設計階段。
組織藥店職工學習關于零售藥店實施GSP認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到GSP認證的重要性。通過組織發動工作，統一職工思想，提高認識，堅定實施GSP認證的決心。為實施GSP認證工作，打下了思想基礎。然后經理組織自查，找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施GSP工作計劃，為有條不紊開展GSP工作奠定了基礎。
2、2014年2月1日——2月28日為全面實施階段。
按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照GSP標準，全面實施GSP工作。具體主要抓好以下方面的工作：
(1)做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作; (2)做好職工的GSP質量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規范;
(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《GSP認證現場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。
(4)營業廳設置陰涼區，符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級微機進、銷、存系統，基本達到了新版GSP要求。
3、2014年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。
根據制定的整改方案與工作計劃，對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合GSP認證標準的要求，并提出GSP認證申請。
三、藥店實施GSP工作的具體情況
1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。
2、完善藥品經營質量管理文件，我藥店根據新出臺關于藥品方面的法律法規，對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。
3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收，對首營企業進行了嚴格的審批，進貨計劃經質管員審定，規范藥品購進記錄，嚴格對購進票據進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的情況。
4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求，對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營業廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次，發現溫濕度超出規定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業員的培訓，提高業務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規范。
2、個別質量管理制度有待進一步規范，藥店將根據藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。
3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規范。
針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規范藥店質量管理工作。
綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規范，并認為已具備了申請GSP重新認證的條件，特此提出申請。
XX藥店
年
月
日