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醫療器械優先審批程序范文

2024-03-28

醫療器械優先審批程序范文第1篇

國食藥監械[2012]153號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械監督檢查工作,根據《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械生產日常監督管理規定》,國家局組織制定了《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》?,F印發給你們,請參照執行。

國家食品藥品監督管理局二○一二年六月十八日

(公開屬性:主動公開)

醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)

第一條 為加強醫療器械生產監督管理,深化醫療器械監督檢查工作,根據《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械生產日常監督管理規定》,制定本程序。

第二條 醫療器械生產企業飛行檢查(以下簡稱“飛行檢查”)是指食品藥品監督管理部門根據監管工作需要,對醫療器械生產企業實施的突擊性有因檢查。

第三條 飛行檢查是食品藥品監督管理部門對醫療器械生產企業實施監督檢查的一種特殊方式。對于下列情形的監督檢查,食品藥品監管部門可采取飛行檢查的方式實施:

(一)對涉嫌違法違規企業的監督檢查;

(二)對發生重大產品質量事故企業的監督檢查;

(三)對國家質量監督抽驗產品不合格企業的監督檢查;

(四)對質量管理體系存在嚴重缺陷企業的跟蹤檢查;

(五)對生產企業信用管理記錄中不守信企業的監督檢查;

(六)其他情形的有因檢查。

第四條 飛行檢查過程中應對該企業前次質量管理體系檢查中發現的缺陷或問題的整改情況進行檢查確認。

第五條 飛行檢查由食品藥品監督管理部門組織實施,包括檢查準備、現場檢查和檢查結果處理三個階段。

第六條 檢查準備階段,飛行檢查組織部門主要做好以下工作:

(一)選派檢查組。檢查組一般由2名以上從事醫療器械監管的人員或具有醫療器械生產質量管理規范檢查員資格的人員組成,必要時可邀請有關專家參加。

(二)根據實施飛行檢查的緣由,并參考企業日常監管檔案中的有關信息,按照有關法規和文件的要求,制定詳細的有針對性的檢查方案。

(三)確定檢查時間。

(四)填寫飛行檢查任務書(格式見附件1)。

(五)組織檢查組進行監督檢查紀律學習。

(六)必要時,適時通知企業所在地的下一級食品藥品監督管理部門選派相關監管人員擔任觀察員協助檢查。

第七條 現場檢查前,檢查組成員應到指定地點集中,統一前往被檢查的醫療器械生產企業。

第八條 現場檢查實行檢查組長負責制。檢查組長要組織檢查組做好下列工作:

(一)向被檢查企業出示飛行檢查任務書;

(二)按照檢查方案實施現場檢查;

(三)在檢查過程中完成有關問題的調查、取證工作;

(四)在現場檢查記錄表(見附件2)中如實記錄現場檢查發現的缺陷、問題及判定依據,并請生產企業負責人簽字,加蓋企業公章;

(五)完成檢查報告。

第九條 現場檢查過程中發現的缺陷或問題,被檢查企業提出現場整改措施,經檢查組確認可行的,允許企業現場整改;但檢查組應在現場檢查記錄表中如實記錄該缺陷或問題,并記錄現場整改情況。

第十條 現場檢查過程中,如被檢查企業對檢查組發現的缺陷或問題有異議,檢查組應聽取企業的陳述、申辯。雙方意見無法達成一致的,應如實記錄有關情況,并請企業提交書面說明,作為飛行檢查組織部門依據檢查結果作出處理決定時的參考。

第十一條 現場檢查過程中,發現企業違法違規行為,應中止檢查并將其移交企業所在地食品藥品監督管理部門處理。

第十二條 現場檢查結束后,檢查組應在3個工作日內向飛行檢查組織部門提交檢查報告(格式見附件3)。

檢查報告應至少包括以下內容:被檢查企業信息、檢查任務信息、檢查過程及缺陷和問題的描述、對前次檢查發現問題整改情況以及檢查組處理建議等。

檢查任務書、現場檢查記錄表、企業說明材料以及現場檢查過程中收集的證據等,應作為檢查報告的附件一并提交。

第十三條 飛行檢查組織部門應根據檢查組提交的檢查報告,就檢查結果進行評估,依法作出處理決定,并采取相應的處理措施。

第十四條 知悉飛行檢查任務的監管人員要嚴格遵守監督檢查紀律,不得向無關人員或被檢查企業提前泄露飛行檢查信息。對違反有關工作紀律的人員,依法依紀處理。

第十五條 本程序自發布之日起施行。

附件:1.檢查任務書

2.現場檢查記錄表

醫療器械優先審批程序范文第2篇

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醫療事故訴訟程序是怎樣的

基本事項:

1、案由的選擇

患方可以選擇提起醫療侵權民事賠償之訴或醫療技術服務合同糾紛之訴。

醫方只能提起醫療技術服務合同糾紛之訴。

2、受理條件

(1).有醫患關系;(2).醫療行為違法、違規;(3).患者有損害后果;(4).醫療違法、違規行為與患者的損害后果之間有之間因果關系;(5).患者有經濟損失;(6).在訴訟時效內。

3、當事人應提交的材料及證據

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就診資料(包括門、急診、住院病史,各種檢驗申請單,醫藥費清單,注射證明,外配處方)、護理證明、誤工及收入證明、交通費單據、住宿費單據、喪葬費單據、撫養/贍養/扶養證明、傷殘用具證明、身份及親屬關系證明(公信證據除外)。

一審程序

1、管轄法院

患方如提起醫療侵權之訴或醫療技術服務合同之訴,由醫療機構所在地法院管轄。

醫方如提起醫療技術服務合同之訴,可選擇患方所在地或醫方所在地法院管轄。

2、證據保全

為防止醫療機構偽造、隱匿、篡改、銷毀病史或者防止尸體、檢驗標本等滅失或為了查閱和復制涉案證據,在提起民事訴訟時,律師應當協助當事人向法院提出證據保全和調取申請。

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3、證據交換與質證

⑴審查病史資料是否完整;⑵審查病史資料書寫是否符合《病史書寫規則》;⑶決定是否申請司法文檢鑒定;⑷確定是否存在鑒定不能的情形。

4、行為能力鑒定

對涉及精神疾患或患者處于神志不清的醫患糾紛案件,在提起民事訴訟時,律師應協助當事人向法院提起行為能力司法鑒定申請,并提供相關的鑒定材料

5、司法文檢鑒定

病史資料或其他證據有偽造、涂改、添加或其它違反《病史書寫規則》的,律師應協助當事人向法院提起司法文檢鑒定申請。文檢鑒定項目一般包括:簽名筆跡鑒定、是否連續書寫筆跡鑒定、添加、篡、涂改筆跡鑒定等。

6、法院委托醫療事故技術鑒定

涉及醫療事故爭議的醫患糾紛案件,法院一般委托醫學會組織醫療事

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故技術鑒定。對首次鑒定書不服的,律師應當協助當事人在收到鑒定書之日起15日內向法院提起再次鑒定申請。首次、再次鑒定意見有瑕疵或有缺陷的,律師可以協助當事人向法院提起對有瑕疵或有缺陷部分的鑒定意見進行補充鑒定。與訴前當事人委托醫療事故技術鑒定相比,法院委托鑒定能夠及時發現檢材上的問題。

7、過錯及因果關系鑒定程序

一般在不構成醫療事故鑒定結論的情形下或雖構成醫療事故但鑒定意見在認定過錯范圍方面過于狹窄,同時通過質證發現鑒定意見與本案的客觀事實及診療規范、常規等相沖突而提起要求司法機關內部鑒定機構進行鑒定的程序。

8、傷殘等級鑒定程序

為證明患方實際發生損害結果涉及的經濟賠償范圍,根據《民法通則》、《醫療事故處理條例》等規定而向法院申請提起的一種鑒定程序。

9、營養期限鑒定程序

發生不良反應不論是否構成傷殘等級,該不良反應造成患者用于住院

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期間的醫療伙食或出院后的營養調理而發生的費用,其計算期限必須針對具體的不良后果由鑒定部門作出鑒定。

10、護理期限鑒定程序

發生不良反應不論是否構成傷殘等級,該不良反應造成患者部分或全部喪失生活自理能力而必須依賴生活護理的,其護理期限應當由鑒定部門作出鑒定。

11、醫療依賴鑒定程序

對醫療過失行為造成患者傷殘,為維持或恢復組織、器官生理功能需要繼續治療并已形成護理、藥物或其它醫療依賴的,對于醫療依賴的期限及費用,應當由司法鑒定機構通過鑒定和評估確定。

二審程序

1、提起理由

(1)對一審判決認定的事實不服;

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(2)有新的證據足以推翻一審判決;

(3)認為一審判決違反法定程序,如為給予當事人充分的鑒定權利;

(4)其他理由。

2、提起時間

(1)不服一審判決的,在判決書送達之日起十五日內向一審法院或二審法院遞交上訴狀;

(2)不服一審裁定的,在判決書送達之日起十五日內向一審法院或二審法院遞交上訴狀。

3、庭審要點

必須以一審認定的事實及判決理由為切入點,以二審觀點為重點,尋求突破。

再審程序

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1、提起理由

(1)有新的證據,足以推翻原生效判決、裁定的;

(2)原生效判決、裁定認定事實的主要證據不足的;

(3)原生效判決、裁定適用法律有錯誤的;

(4)原

一、二審法院違反法定程序;

(5)其他理由。

2、提起時間

在判決、裁定生效之日起兩年內。

? 韓某與XX賽納商業管理有限公司房屋買賣合同糾紛案 http://s.yingle.com/y/fc/1185877.html

? 走后門上大學不成父母狀告中間人討定金 http://s.yingle.com/y/fc/1185876.html

? 為他人借款擔保應謹慎

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? 如何辦理城市私房所有權的登記

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? 物業管理糾紛該如何處理

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人是否還

款的認定

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? 中間人縱橫灰色地帶

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? 工資欠條中的附加條款起糾紛

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? 借款合同印花稅率 http://s.yingle.com/y/fc/1185861.html

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? 王某某與鑫苑置業有限公司房屋買賣合同糾紛案 http://s.yingle.com/y/fc/1185860.html

? 抵押出租房屋的,是否要告知租房人 http://s.yingle.com/y/fc/1185859.html

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紅民間借

貸糾紛案

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? 國際貿易合同的根本違約

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? 老專家與少妻的借條糾紛

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? 什么是房屋權屬登記

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? 原告陳某與被告馬某某

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? ? 特許者違約的情況 http://s.yingle.com/y/fc/1185848.html 一級資質的房地產估價機構由哪個部門決定 http://s.yingle.com/y/fc/1185847.html

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? 合作開發合同技術成果應怎樣歸屬與分享 http://s.yingle.com/y/fc/1185836.html

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? 民間借貸糾紛案件立案指引

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? 預防特許加盟合同糾紛發生

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? 三門峽天成電化有限公司借款擔保合同糾紛 http://s.yingle.com/y/fc/1185830.html

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? 同一房地產設立若干抵押權,如何辦理登記 http://s.yingle.com/y/fc/1185828.html

? 中國關于國際技術轉讓的法律制度 http://s.yingle.com/y/fc/1185827.html

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? 中間人提供勞務能否獲報酬

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? 注冊房地產估價師未按照要求提供信用檔案信息的,會有什么法律后果 http://s.yingle.com/y/fc/1185824.html

? 職務技術成果的使用權

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? 有關拆遷法規常識介紹

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? 房地產估價機構以欺騙手段取得資質的,會有什么法律后果 http://s.yingle.com/y/fc/1185817.html

? 銷售合同公約的主要內容

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? 以享受國家優惠政策購買的房地產進行抵押的,有什么限制 http://s.yingle.com/y/fc/1185812.html

? 原告韓某與被告張某

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? 經適房案中間人收大量好處費

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? 相關部門應該在收到延長拆遷時限申請之后多久回復 http://s.yingle.com/y/fc/1185809.html

? 民間借貸糾紛產生的原因

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? 房屋拆遷維權妙計有哪些

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? 共同借款人與擔保人的區別

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? 委托開發完成的發明創造應怎樣歸屬和分享 http://s.yingle.com/y/fc/1185802.html

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? 高某某與張某某房屋買賣合同糾紛案 http://s.yingle.com/y/fc/1185801.html

? 住宅室內裝飾裝修工程發生糾紛的,該如何解決 http://s.yingle.com/y/fc/1185800.html

? ? ? ? 特許經營權 http://s.yingle.com/y/fc/1185799.html 借條引糾紛 http://s.yingle.com/y/fc/1185798.html 任某江與任某友 http://s.yingle.com/y/fc/1185797.html 商品房

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? 涂改借條借錢變成欠錢

http://s.yingle.com/y/fc/1185795.html

? 西門子賄賂案中間人

http://s.yingle.com/y/fc/1185794.html

? 房屋租賃糾紛中常見的幾大誤區

http://s.yingle.com/y/fc/1185793.html

? 抵押的房地產,由誰占有

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? ? 特許經營的內容 http://s.yingle.com/y/fc/1185791.html 借款人未按約還貸債權人可提前解約 http://s.yingle.com/y/fc/1185790.html

? ? 銀行短期借款 http://s.yingle.com/y/fc/1185789.html 楊某 http://s.yingle.com/y/fc/1185788.html

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? 中介公司不法賺取差價應如何處理 http://s.yingle.com/y/fc/1185787.html

? 人民幣中長期借款合同范本

http://s.yingle.com/y/fc/1185786.html

? 承包期內,婦女結婚

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? 劉建棠與陳劍輝民間借貸糾紛上訴案 http://s.yingle.com/y/fc/1185784.html

? ? 特許行業 http://s.yingle.com/y/fc/1185783.html

陳某華與XX市大唐房產中介有限公司行紀合同糾紛案 http://s.yingle.com/y/fc/1185782.html

? ? 借款擔保書范本 http://s.yingle.com/y/fc/1185781.html 抵押房地產轉讓后,所得價款是否應該用于清償債務 http://s.yingle.com/y/fc/1185780.html

? 國際許可合同的概念定義及特征

http://s.yingle.com/y/fc/1185779.html

? 什么是建筑物區分所有權

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醫療器械優先審批程序范文第3篇

——強化醫療監管 履職醫療執法

按照省、市衛計監督執法工作的要求,大隊緊密聯系實際,根據年初制定的目標和任務,進一步加大醫療執法監管力度,有效地保障了廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

一、依法督查,強化醫療機構監督

大隊上半年對轄區255余家醫療機構進行了日常監督,并先后開展醫療廢物、母嬰保健技術服務依法執業和規范化、中醫醫療機構依法執業、人類輔助生殖技術服務等多個專項督查。督查中主要對機構、人員資質、執業行為是否合法;是否按登記范圍開展診療活動;醫療廢物轉運、臨床用血等是否規范;醫療文書書寫是否規范等方面進行督查。在督查過程中對存在問題的醫療機構,監督員均下達了書面衛生監督意見書責令限期整改,對違法違規的行為予以了堅決查處。截止目前,已查處醫療機構6家,個人1 人,給予警告4起,罰款6.1萬元。通過督查,提高了各醫療機構負責人對依法執業的認識,也增強了各醫療機構依法執業的自覺性。

二、重拳出擊,嚴厲打擊非法行醫。

大隊緊緊圍繞嚴厲打擊非法行醫行為,按照《成都市溫江區2017年打擊非法行醫專項整治行動方案》文件精神,在日常監督同時開展專項檢查工作,重點打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”和游醫。對于屢打不絕,屢禁不止的“釘子戶”,大隊分別在6月和9月與局機關一道聯合區公安分局、市場監管局、相關鎮(街道)等多個部門開展了打擊非法行醫集中專項整治行動。兩次打非整治行動共出動執法車輛60余輛次,執法人員180余人次,檢查30家醫療機構、11家藥店、5個農貿市場、其他場所3個。對4個無醫師資格的口腔科流動攤點、1家區外醫療機構未備案從事擺攤咨詢點張貼《公告》進行了現場取締,收繳非法行醫器械、藥品7箱,違規醫療廣告標語3幅,宣傳資料1箱。在打擊非法行醫中,大隊周密部署,重拳出擊,做到有計劃、有重點、有步驟地開展打擊非法行醫專項行動,通過打非專項行動的開展和監管力度的加大,使我區醫療市場得到了進一步規范。

三、借力環保督查,開展醫療廢物專項檢查

3—4月,大隊結合中央環保督查重點對醫療廢棄物管理情況進行了監督,特別對于醫療廢棄物的管理制度,分類、收集、運送、貯存、處置等環節是否符合規定進行專項督查。此次專項督查共檢查醫療衛生機構372家。目前全區各級各類醫療機構均與醫療廢物處置單位簽訂了醫療廢物集中處置協議,醫療機構產生的醫療廢物均交由市醫療廢物處置中心集中進行處置。但在檢查中也發現部分診所和村衛生站存在廢物暫存點位置設置不合理,設置不規范,設施不完善,以及轉運不及時、登記不完整等問題。對存在問題的醫療機構,監督員均下達了監督意見書限期整改,對存在違法行為的區疾病預防控制中心、成都華西府都醫院有限公司均依法進行了立案查處。

四、強化培訓,夯實衛計監督網底建設

全區衛計監督執法協管員經過前期培訓和實際工作的開展,起到了衛計監督執法網格的前哨作用,一定程度上解決了基層衛計監督執法相對薄弱的問題,通過及時發現違法行為后報送執法大隊進行查處,有力保障廣大群眾公共衛生安全。在一年多的運行過程中,衛計監督執法協管工作也暴露出部分協管員法律法規知識掌握不牢,理論與實際脫節的問題,主要體現在到達現場不知道應該干什么,做么干的情況。為夯實網格化綜合監督執法體系建設,推進我區衛生計生監督協管工作,大隊網格監督員下沉到各鎮(街),分別對轄區十個鎮(街)所屬衛計監督執法協管員進行再培訓。在培訓中主要對巡查中需要掌握的技巧方法進行了傳授,結合協管員在工作中遇到的問題將理論知識與實際工作緊密結合起來,為下一步的衛計監督執法工作順利開展打下了良好的基礎。

五、信息公開,推行醫療機構依法執業公示

執法大隊積極在醫療機構中推行依法執業公示制度,對醫療機構持證情況、醫療衛生技術人員持證情況、依法執業等級評定情況及執業守則、責任衛生監督員及投訴舉報電話等內容以公示牌的形式在醫療機構內醒目的位置進行公示。目前已完成了359家門診部、診所、村衛生室和民營醫院的依法執業公示牌懸掛工作。通過依法執業公示牌的懸掛,加強了醫療機構自身管理,嚴格了自身依法執業行為,同時向群眾提供了就診醫療機構的基本依法執業行為,為其正確選擇醫生,正確選擇就診場所提供了幫助。廣大群眾也可根據公示內容了解到接診醫生的真實情況,對發現的非法行醫行為及時進行了舉報,責任監督員迅速進行調查處理,此舉更有效的完善了醫療市場長效監管機制。

六、建立和完善長效機制

今年以來,中央環保督察相關工作成為各級政府重點工作,醫療廢物、醫院污水管理、微整形等也是社會關注的熱點,各項專項整治工作繁多。隨著醫療市場放開準入限制,我區的醫療機構數量大幅上升,醫療機構總數已逾410多家,而且新開診所還在不斷增加之中。隨著醫療市場競爭加劇,一些民營醫療機構使用非常方式爭取病員,造成病人反復投訴,加之城郊結合、農貿市場非法行醫流動攤點眾多,而從事醫療監督執法人員僅僅4人,絕大部份時間用在處理投訴上,而其承擔中醫監督、傳染病防治、精神衛生、母嬰保健計劃生育、消毒產品監督、職業放射衛生、抗菌藥物、網絡報送,省市區交辦等監督工作。根據前衛生部規定按轄區每萬名常住人口配備1-1.5名衛生監督員的標準,我區人員配置是遠遠未達標準,要建立和完善衛生監督長效機制勢必要解決人少事多的問題。

醫療器械優先審批程序范文第4篇

醫療投訴、事故報告程序

1、各臨床、醫技科室的工作人員,凡在醫療活動中發生醫療爭議、糾紛事件,發生科室的當事人應立即向科室負責人匯報,科室負責人立即到達現場,積極、妥善地采取措施,避免事件擴大和加重損害事件的發生。同時保護現場及相關證據(如液體、輸液器等)。對凡可能涉及三級以上醫療事故的事件,科室負責人必須立即向醫院醫務科、護理部及分管院領導匯報,其它醫療事件在24小時之內匯報。

2、凡由于醫療、護理工作形成的糾紛,責任科室的負責人應立即組織人員科內進行處理協調。由責任科室主任或護士長出面與患者及家屬進行專題溝通、解釋、并做好記錄?;挤讲唤邮芸剖覅f調結果的,科室負責人應立即以書面的形式向醫院醫務科、護理部及院領導匯報,同時將科室相關人員與事件有關的書面材料、科室討論處理意見24小時內報醫院醫務科或護理部。醫院醫務科或護理部立即組織院內有關專家對此事件分析、討論、拿出討論處理意見,經院長同意后,決定是否上報寧夏省醫療糾紛人民調解委員會(以下簡稱省醫調委)。

3、凡科室發生重大醫療過失行為:如導致患者死亡或者可能為三級以上醫療事故者;或由于醫療行為導致1人以上人身損害后果的??剖邑撠熑嗽诖_認事件后2小時之內必須向醫院醫務科、護理部主任匯

報,醫院醫務科、護理部主任接到通知后,立即組織有關人員進行討論,制定應急處理措施,經院長同意后12小時內向屬地衛生行政部門或公司衛生處匯報。

二、患方投訴程序

1、投訴渠道

患者及其家屬(以下簡稱為“患方”)對在本院醫療過程和對醫療結果有異議時,可與管床醫師及科室領導溝通、或直接向醫院有關部門進行投訴(來信來訪由院信訪辦接待,醫療方面投訴由醫務科受理,護理方面投訴由護理部門受理,門診環節方面的投訴由門診部受理,違規、違紀由我院紀委受理,醫德醫風由院宣傳部處理、費用問題由費用辦受理)。受理部門依據患方提出的異議,做好登記,對患者提出針對性的問題及時組織有關人員核實討論,向患者進行答復,特殊情況向有關部門通報,若患者不同意有關部門的答復意見,經院領導批準后,報省醫調委對糾紛事件進一步處理。

2、投訴方式

(1)患方以口頭陳述方式投訴:接待部門接到患方投訴后,應及時給予協調和處理的,并將投訴內容和處理方式、結果進行記錄。如情況較復雜,不能及時協調、處理的,則要求患方出具書面投訴材料。 (2)患方以書面材料方式投訴后,由受理部門提出書面反饋意見于15個工作日內書面答復。

3、投訴接待時間

患方投訴在日常工作時間由各部門安排專人進行接待做好記錄;節假

期間由院總值班負責接待并作好記錄,正常工作日時轉交院相關部門。 醫院有關職能部門的接待程序

1、患方來訪時,有關部門安排專人做好接待工作,做好投訴記錄,其中包括:患者基本情況(患者姓名、就診科室、投訴人姓名及其與患者的關系、工作單位、聯系地址、聯系電話等)、反映相關科室和個人的主要問題、事實經過及投訴要求等。投訴接待記錄要有投訴人簽名,注明時間。妥善保存患方提供的相關證明資料(如門診病歷、處方、收費單據、其他醫療機構病歷、診斷證明、病理報告、x光片等),可以應患方要求向其出具簽收證明。

2、根據患方提出的主要問題和其對有關病情及診斷治療情況的認識,由醫務科、護理部安排相應的臨床或醫技科室負責人和當事醫務人員,在醫務科、護理部工作人員的陪同下與患方進行溝通、說明解釋有關診療情況。

3、對患方不同意醫方解釋工作的由相關部門負責人向患方說明醫院醫療糾紛的解決途徑和流程(包括復印病歷、封存病歷、尸檢建議等)。

4、患方要求復印或封存病歷時,醫院病案統計科應按國家規定審核患方身份,核對簽名的患方代表身份,留存患方代表身份證復印件,按規定復印、復制有關病歷資料,同時患方應當支付相應的復印病歷資料的費用。

5、由于患者死亡引發的醫療糾紛,由發生科室向患方親屬提出尸檢建議并告知有關管理規定,同時做好相關記錄。

6、凡逾期不處理尸體的,由院醫務科向院保衛科通報,由保衛科按

照有關規定予以處理。 醫療投訴故內部調查處理程序

1、醫院醫務科負責醫院醫療、醫技科室發生的醫療投訴事件醫院內調查、討論及事件缺陷整改落實工作。醫院護理部負責醫院護理系統發生的醫療投訴事件調查、討論、事件缺陷整改及落實工作。其它部門根據職責進行調查落實和整改工作。

2、發生糾紛的責任科室負責人,應就糾紛事件涉及的診療問題,及時組織科內人員進行分析、討論后,將科室討論后認定糾紛的性質、科室的處理意見、相關責任人的書面證明材料統一上交醫院醫務科、護理部及有關部門。醫院及科室調查討論時間原則上不能超過24小時,特殊情況立即組織。凡涉及兩個以上科室的糾紛由院醫務科、護理部等部門主持進行調查、取證及討論工作,時間原則上不超48小時。

3、醫醫院醫務科、護理部等部門主任接到科室負責人匯報后,立即向院領導匯報,同時組織專人深入科室進行院內部調查、取證、核實等工作。

4、醫院醫務科、護理部等部門對糾紛事件初步調查后經分管院領導同意,(1)應組織責任科室有關人員與患方進行溝通,如仍不能達成共識??捎舍t院醫務科或護理部等部門主任主持,院長參加,48小時內組織院技術管理委員會的相關專家對事件進行討論,明確科室醫療過程有無過錯及過錯程度,并提出書面處理意見,轉交院醫患關系辦公室處理。(2)亦可經院長同意后將事件上報省醫調委,由省醫調

委進一步處理。

5、凡患者申請或委托提請醫學會進行醫療事故鑒定或司法途徑處理的,相關科室做好鑒定前的各項準備工作。

五、醫療投訴事件解決程序

1、患方不認可或不同意醫務科、護理部向患方傳達的院方意見時,上報省醫調委處理。

2、院有關部門根據事件具體情況經請示院領導同意后,可要求有關責任科室負責人、有關當事人暫停工作,協助處理糾紛的相關工作。

3、經醫患雙方同意需進行醫療事故技術鑒定的糾紛事件,在院長的領導下由院相關部門負責組織相關的準備工作,有關部門與科室應予積極配合。

4、凡訴訟司法途徑解決的事件,由院有關部門組織做好開庭前各項準備工作,有關部門、科室應予積極配合。

六、醫療投訴事件內部處理和整改工作要求

醫療糾紛事件處理完畢后,根據職責劃分由院相關部門于10個工作日內將處理的結果書面通報院醫務科、護理部、管理辦、組干科、勞資科、院紀委等部門。各部門依照職責按照四不放過的要求對事件涉及的科室和個人,由上述管理部門根據有關討論意見、法院判決結果參照《職工總醫院勞動者獎懲暫行辦法》,向醫院黨政聯席會議提出書面處理意見,同時針對此事件暴露的有關問題由上述部門根據職責進行整改安排。

七、發生醫療投訴事件后的相關工作安排

1、各科室、醫務科、護理部、科教科、組干科根據事件發生缺陷情況和暴露的問題,加強對醫務人員操作規范和強化教育工作。

2、醫務科、護理部針對事件暴露的問題和工作中存在的缺陷,責成科室制訂書面整改措施并監督落實,減少同類醫療缺陷事件反復發生。醫務科、護理部等醫政管理部門每半年對院內醫療糾紛發生情況進行總結分析,提出整改措施。

3、保衛科要對全院工作人員定期進行自我安全保護意識的教育,加強對全院各科室的安全保衛巡視。凡科室發生糾紛事件或醫院處理糾紛事件時均應及時派人到達現場,保護雙方的合法權益不受侵害。當發生患方在院內擺放花圈、尸體停放等影響醫院正常工作秩序的突發事件時,保衛科要積極采取措施留取證據并及時向寧夏公安分局書寫匯報,提請分局依照有關規定維護醫院的正常秩序。

4、院宣傳部及相關黨支部書記應關注院內糾紛事件處理進展,做好與新聞媒體良性互動及對外新聞發布工作,同時做好正面宣傳的引導及法律知識教育工作。

5、院后勤服務中心、行政科、勞動服務公司要根據情況,安排好處理糾紛人員的飲食及后勤保障工作。

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