審核員注冊準則范文第1篇
質量管理體系審核員注冊準則 第2版 文件編號：CNAT-108 ——————————————————————————————— 發布日期：2004年10月26日
中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第1頁 共11頁
©版權中國認證人員與培訓機構國家認可委員會 發布日期：2004年10月26日 CNAT-108
中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第2頁 共11頁 質量管理體系審核員注冊準則 類別 本準則為CNAT規范類文件。 CNAT準則規定了CNAT在運作審核員注冊和培訓認可項目時應遵循的原則，并完全覆蓋IATCA相應準則要求。這些準則是CNAT接受IATCA 多邊互認協議(MLA)評審所依據的主要標準。CNAT于1998年首批簽署了 IATCA-QMS審核員培訓認可和注冊兩項 MLA協議，2004年又首批將協議范圍擴展到IATCA-EMS審核員培訓認可和注冊。CNAT的運作過程經同行評審確認完全滿足IATCA相關準則的所有要求。 本準則經CNAT批準發布。 批準 版本：CNAT 第2 版 實施日期：2005年01月01日 替代：CNAT-108 第 1 版 實施日期：2002年07月26日
編制：CNAT
日期：2004年09月10日 批準：CNAT 日期：2004年10月26日 聯系電話：65994481 電子郵箱 ：cnat@cnat.org.cn
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第3頁 共11頁 前言 本質量管理體系(QMS)審核員注冊準則由CNAT根據國際審核員培訓與注冊協會(IATCA)《質量管理體系審核員準則》[PL-03-019(R2)]制定，完全覆蓋IATCA準則的所有要求，目的是為質量管理體系審核員注冊提供一個通用的基礎。 制定本準則時參考了GB/T 19011-2003標準《質量和(或)環境管理體系審核指南》，考慮了中國的國情，以及企業、認證認可機構和政府法律法規的要求。 本準則是注冊為CNAT-IATCA QMS級別審核員的基礎依據。 CNAT滿足IATCA對審核員注冊機構的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓認可和注冊互認協議(MLA)，有權授予IATCA承認的審核員注冊資格。 1 IATCA成員; 2 運作審核員注冊項目; 3 使用可接受的程序驗證注冊申請者的申請; 4 運作其注冊項目時符合適用的管理控制過程，例如在有關ISO/IEC導則、其他類似可接受的國際標準和IATCA規章、諒解備忘錄(MoU)、多邊互認協議(MLA)中規定的過程; 5 已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機構滿足成為IATCA MLA成員的要求; 6 作為審核員注冊機構已經簽署IATCA MLA; 7 表明其持續滿足準則要求。 IATCA承認的兩個QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CNAT 作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時，有權使用IATCA縮寫標志。 所有IATCA成員均承認被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據他們的注冊級別從事審核或領導審核組的能力。這種認可將使審核員不必尋求多方注冊。 CNAT-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個人從事審核的能力。CNAT-IATCA注冊制度不對個人可能具備的技術能力范圍加以確認。對審核員在審核一個具體組織時其是否具有審核的技術環境所需要的知識和理解力的確認，應仍由負責審核過程管理的有關各方負責。 所有CNAT文件都用中文發布。標有最近發布日期的中文版CNAT文件是有效的版本。CNAT秘書處將在網站上公布所有相關準則的最新版本。 本準則直接采用IATCA準則格式，予以發布實施。
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第4頁 共11頁 過渡期 本準則替代了CNAT-108《質量管理體系審核員注冊準則(第1版)》。 本準則于2005年1月1日起實施 2004年12月31日，CNAT停止根據注冊準則第1版實施CNAT-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊; 2005年1月1日起，CNAT采用注冊準則第2版實施CNAT-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊; 2007年12月31日前，所有根據第1版準則注冊的CNAT-IATCA QMS級別審核員均應完成根據注冊準則第2版進行的再注冊。 信息 有關CNAT審核員注冊的更多信息，可與CNAT秘書處聯系： 地址：北京市朝陽區朝外大街甲10號15層 郵編：100020 網址：http://
email：cnat@cnat.org.cn
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第頁別
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共
1
1頁
內容目錄 首類批..........................................................................................1..........................................................................................1準
................................................................................1咨詢及索取
..........................................................................................1版權言 ..........................................................................................2.......................................................................................
3過
前渡期
..........................................................................................3 信息
..............................................................................................5 第一章...........................................................................................5 1.1 引言
........................................................5 1.2 CNATQMS審核員的級別...........................................................................................5 1.3 定義....................................................................................6 1.4 個人素質 ....................................................................................6 1.5 CNAT審核員行為準則.............................................................................................7 第二章.....................................................................72.0
實
習
審
核員 .....................................................72.1 審核員和高級審核員 ...................................................................................7 2.2 教育經歷
...................................................................................8 2.3工作經歷
...................................................................................8 2.4質量經歷
..................................................................8 2.5審核員培訓.......................................................8 2.6審核員級別審核經歷要求................................................9 2.7高級審核員級別審核經歷要求...........................................10 2.8 見證人完成審核表現報告的職責
...............................................................10 2.9用于注冊的合格審核
..................................................................................11 2.10 個人聲明..................................................................................11 2.11 注冊保持..........................................................................................11準則結束
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第6頁 共11頁 第一章 1.1 引言 1.1.1本準則由中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT)依據IATCA《質量管理體系審核員準則》[PL-03-019(R2)]制定，目的是規范CNAT-IATCA質量管理體系(QMS)審核員的注冊活動。本準則完全覆蓋IATCA準則，是CNAT參加IATCA-QMS審核員注冊多邊互認協議(MLA)的基礎和依據。
1.1.2 制定本準則時已考慮了國際和國內的審核員注冊實踐活動、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000標準。 1.1.3 本準則分為2章： a) 第一章：引言、審核員級別、定義、個人素質和行為準則。 b) 第二章：CNAT QMS各級別審核員注冊和再注冊要求。 1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準則要求以外，還應遵守國家和/或地區的有關法律、法規和規定。 1.2 CNAT QMS審核員的級別 1.2.1 本準則中審核員注冊分為實習審核員資格和兩個審核員級別：
員資格 -IATCA QMS審核員級別
實習審核
-IATCA QMS高級審核員級別 1.2.2審核員級別授予已滿足本準則要求，能作為審核組成員進行完整的QMS審核的所有部分的申請人。
1.2.3高級審核員級別授予已滿足本準則關于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識和技能，能有效地管理由兩名或兩名以上審核員(含組長)組成的審核組的申請人。 1.2.4 CNAT QMS實習審核員是滿足審核員教育經歷、審核員培訓、工作經歷和質量經歷的要求，有資格在級別審核員的指導下參與QMS審核活動，但不能獨立實施審核的人員。 注：CNAT QMS實習審核員不是IATCA注冊級別。 1.2.5 CNAT QMS審核員注冊應遵守逐級晉升的原則。 1.2.6申請人為取得審核員級別注冊在中國境內參加實際的QMS審核活動前，應取得CNAT QMS 實習審核員資格。 1.3 定義 1.3.1 除下列定義外，GB/T 19000-2000和GB/T 19011-2003標準中的術語和定義適 發布日期：2004年10月26日 CNAT-108 中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第7頁 共11頁 用于本準則。本準則中還使用下列定義： a) 完整的QMS審核： 覆蓋 GB/T19011-2003標準中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準中所有方面的審核。 注1：此定義比 GB/T19011-2003標準(表1的)注5中的所描述的完整審核更為全面。 注2：對GB/T 19001-2000標準第七章某些要求合理刪減后的審核應視為完整的審核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994標準在2003年失效之前也適用。 b) 審核人日：每個審核人日應不少于6小時審核活動。 c)見證人(驗證審核員)： 具有CNAT QMS高級審核員級別或經CNAT確認具有同等能力，對審核員、高 級審核員申請人的審核活動進行見證并完成審核表現報告的人員。 注：驗證審核員不是一種注冊級別。 d) 審核組： 實施一次審核的兩名或兩名以上的級別審核員。 注：本定義為CNAT-IATCA審核員注冊專用定義，與GB/T 19011-2003標準中的定義不同。 e) 申請擔保人： 通過與申請人有工作關系或業務往來，能夠客觀地證明申請人具有審核員所需的個人素質的具備級別審核員資格的人員。 1.4 個人素質 1.4.1 注冊申請人應能在進行審核時證實其具有以下個人素質： 誠實和謹慎;
有道德，即公正、可靠、忠誠、
善于交往，思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點;
即靈活地與人交往; 善于觀察，即主動地認識周圍環境和活動;
適應力強，即容易適應不同
明斷，即根據邏輯推有感知力，即能本能地了解和理解環境; 情況; 堅忍不拔，即對實現目的堅持不懈; 理和分析及時得出結論; 自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發揮作用。
1.5 CNAT審核員行為準則 1.5.1所有審核員有義務嚴格遵守以下行為準則，改進審核專業狀況。不能遵守以下
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第8頁 共11頁 要求，可導致暫?；蛉∠再Y格： a) 遵紀守法、敬業誠信、科學公正; b) 努力提高審核技能和信譽; c) 幫助其所管理的人員提高管理水平、專業和審核技能;
d) 保持審慎態度，不承擔本人不具備能力的審核; f) 不介入沖突或利益競爭，向委托方或聘用機構報告任何可能影響其公正判斷的關系;
e) 除非經受審核方和審核機構書面授權或有法律要求，不討論或透露任何有關審核的信息; f) 不接受受審核方及其工作人員或任何相關方的回扣、傭金、禮品或其他任何形式的好處，也不應在知情時允許同事接受;
g) 根據可驗證的審核證據公正地表述審核發現，不有意傳播任何錯誤的或易產生誤解的信息，以防影響審核或審核員注冊過程的信譽;
h) 在任何情況下，不損害CNAT和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況而進行的調查給予充分的合作。
第二章 2.0 實習審核員 實習審核員申請人應滿
條款的教育經歷 條款的審核員培訓
條款的工作經歷 條款的個人聲明 足本準則中下列要求： 2.4條款的質量經歷
2.0.1實習審核員證書有效期為3年，3年到期可以申請換證。
2.1審核員和高級審核員 以下這些要求適用于審核員級別和高級審核員級別。 2.2 教育經歷
2.2.1 申請人應具備國家承認的大專以上(含大專)學歷或等效學歷。 2.2.2 申請人應接受過足以獲得作為審核員所需的知識的教育。申請人還應向CNAT提供其在他們所選擇的工作領域中持續改進知識和技能(通過專業教育，培訓課程或其他適當的專業發展)的證明。 注：1.等效學歷是指與中國國家教育體系中的大專以上學歷相當的其他國家或地
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第9頁 共11頁 。區的教育經歷，該經歷應經公證 注：2. 在任何情況下，申請人都應提供所聲明的教育經歷的書面證明。 2.3 工作經歷 2.3.1具有大學本科(含)以上學歷的申請人應具有至少4年全日制(或累計相當于4年全日制的兼職)工作經歷，具有大專學歷的申請人應具有至少5年全日制(或累計相當于5年全日制的兼職)工作經歷。該工作經歷應在負有判定責任、解決問題和與其他管理者或專業人員、同行及顧客進行溝通的技術、專業或管理崗位上獲得。
2.3.2 申請人應提交工作經歷的書面證明。證明中應提供申請人從事的工作職責、崗位、級別和報告的級別。 2.4 質量經歷 2.4.1申請人在全部工作經歷中應具有至少2年與質量有關領域的經歷。
2.4.2 適宜的質量經歷包括質量管理體系(QMS)的實施、運作和/或審核。這些經歷應提供申請人有效地審核此類質量管理體系所需的實際知識，而且這些經歷必須是在初次申請審核員注冊前5年內獲得的。 2.5 審核員培訓 2.5.1申請人應成功地完成經批準的CNAT-IATCA QMS審核員培訓課程并且通過經批準的考試。 2.5.2初次申請注冊為審核員級別時，培訓應是在申請注冊前3年內獲得的。 2.5.3 如果申請人能夠證明其在審核員培訓至提交申請期間，一直從事質量管理體系的審核或實施工作，同時完成了滿足注冊保持要求的相應水平的持續專業發展活動，則對申請人3年內獲得培訓的期限可延長一年。
2.6 審核員級別審核經歷要求
2.6.1 審核員級別申請人應作為實習審核員參加了至少4次完整的QMS審核，具有至少20天的審核經歷，其中有至少10天的現場審核經歷。這些審核經歷應在申請前3年內獲得。審核過程的所有階段(見 GB/T19011-2003中的規定)應在一次完整審核，或在最終包括所有管理體系標準條款的多次部分審核中被見證。見證可以在一次或多次審核中由一名或多名見證人實施。
2.6.2 見證人應是CNAT QMS高級審核員或那些經CNAT確認具有同等能力的人員。 CNAT-IATCA 2.6.3 見證人應完成審核表現報告，以證實申請人具有令人滿意的表現。報告由申請人負責提交CNAT。 2.6.4 被見證的審核應覆蓋整個管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第10頁 共11頁 判定申請人具有： a) 審核GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準的所有方面的能力;
b) 實施完整QMS審核的能力; c) 本文件1.4條款中規定的個人素質。 2.6.5 審核員級別申請人審核表現報告至少應對申請人在以下方面的表現進行評價： a) 審核標準(GB/T19001或其替代標準)的知識;
b) 有效進行文件評審的能力; c) 現場審核過程中知識和技能的應用;
d) 解釋審核標準(GB/T19001或其替代標準)應用于受審核方業務的能力;
e) 與受審核方以及審核組其他成員進行有效溝通的能力; f) 形成審核發現和準備審核報告的能力; g) 本文件1.4條款中規定的個人素質; h) 申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。 2.7高級審核員級別審核經歷要求 2.7.1高級審核員級別申請人應作為實習審核組長參加至少3次完整的QMS審核，并且具有至少15天領導審核組的審核經歷，其中至少有10天的現場審核經歷。 2.7.2 這些審核經歷應在申請前2年內獲得。實習審核組長經歷應在QMS高級審核員或那些經CNAT確認具有同等能力的人員的指導下獲得。指導應包括對至少一次完整審核過程中所有條款的見證。 2.7.3 見證人應完成審核表現報告，以證實申請人具有令人滿意的表現。報告由申請人負責提交CNAT。 2.7.4 見證人應是CNAT QMS高級審核員或那些經CNAT確認具有同等能力的人員。 2.7.5 被見證的審核應覆蓋整個管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請人能有效地：
a) 策劃審核以及有效利用各項資源; b) 管理審核和領導審核組; c) 與委托方和受審核方溝通; d) 準備審核報告。 2.7.6 高級審核員級別申請人審核表現報告至少應對申請人在以下方面的表現進行評價：
a) 策劃審核過程(包括審核所需資源)的能力;
b) 使受審核方感到滿意的、對現場審核的管理能力; c) 有效管理審核組的能力; d) 對受審核方管理過程的理解能力;
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第11頁 共11頁 e) 就審核發現進行溝通以及準備審核報告的能力;
f) 申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。
2.8見證人完成審核表現報告的職責 2.8.1被指派對級別審核員申請人的表現進行見證的見證人負有以下職責：
a) 識別在評價申請人表現過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機構(適用時)及見證人的指派機構(適用時)進行溝通; b) 保證能提供公正的審核表現報告; c) 對審核實施見證，綜合使用評審有關文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準則2.6.4或2.7.5條款規定的能力進行評價;
d) 按照CNAT要求的格式，完成每次審核見證的審核表現報告; 在履行上述責任時，見證人：
e) 可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點應放在對申請人表現的評價上; f) 應遵守CNAT審核員行為準則; g) 應只對實際見證到的申請人的能力進行評價; h) 可在審核現場外完成對文件評審和審核報告活動的評價。 2.9 用于注冊的合格審核 2.9.1 審核應在具有自身的管理結構并能對產品生產或服務提供實施全部管理職能的運營機構或業務單位中進行。 2.9.2 只有獨立的審核才能滿足對QMS審核經歷的要求。審核員和審核員的聘用機構應具有獨立于被審核組織的管理和運行機制?？山邮艿膶徍伺e例如下：
a) 總部對其工廠或分部的審核;
b) 一個分部或工廠對另一個分部或工廠的審核; c) 顧客組織對供方的審核; d) 第三方認證審核; e) 咨詢人員按合同進行的獨立的符合性審核; f) 認可機構對認證機構、培訓機構質量管理體系的審核，包括見證認證機構對獲證的供方(或認證申請者)的評審。 2.9.3 只有使用GB/T 19001-2000標準或由CNAT批準的等同替代標準進行的審核才是可接受的審核。見1.3.1 a)。
2.9.4 對提交注冊的每次審核，申請人在審核期間應熟練使用工作語言，或者有效地使用具備能力的翻譯。 2.9.5 晉升高級審核員級別所要求的所有審核經歷應至少從3個不同的運營機構或業
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中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT) 質量管理體系審核員注冊準則版本：2 第12頁 共11頁 務單位獲得。 2.9.6 現場審核包括首、末次會議和符合性審核階段，但不包括策劃、文件評審和審核報告準備，即使這些工作是在受審核方所在地進行的。 2.9.7 每次審核的詳細情況和描述均應填寫到審核記錄表中。詳細情況應包括足以使CNAT對該次審核進行查驗的受審核方的信息。
2.10 個人聲明 2.10.1所有初次注冊和再注冊的申請人均應簽署一份聲明，表明他們同意遵守CNAT審核員行為準則。 2.11 注冊保持 2.11.1 再注冊的基本要求 2.11.1.1 所有注冊的級別審核員應定期進行再注冊。初次注冊和再注冊之間的間隔是3年。再注冊的每位申請人應保持一份審核經歷記錄，審核經歷記錄的內容包括每次審核的情況和專業發展情況。用于再注冊的相鄰2次審核之間的間隔不能超過18個月，并由CNAT以適當的方式查驗。 因特殊原因不能按期再注冊的，經本人申請、CNAT批準可以延遲再注冊，但延遲不得超過半年。 2.11.2 審核員級別注冊保持的審核經歷要求 2.11.2.1 審核員級別再注冊時，應提交文件表明其作為審核組成員完成了至少5次完整的管理體系審核(或有一些部分體系的審核經歷最終等同于5次完整的審核)或已獲得等同的審核經歷。所有審核均應按照 GB/T19011-2003標準所闡明的原則和規范進行。 2.11.3高級審核員級別注冊保持的審核經歷要求 2.11.3.1 高級審核員級別再注冊時，應提交文件表明其完成了至少5次完整的管理體系審核(或有一些部分體系的審核經歷最終等同于5次完整的審核)，并在這些審核中至少擔任了2次審核組長。 2.11.4 持續專業發展 2.11.4.1所有注冊的級別審核員在3年再注冊期內，每年至少應完成15小時可接受的持續專業發展。專業發展的證實材料應以適當的方式驗證，并在申請再注冊時提交。 2.11.4.2在選擇適當的專業發展時，審核員需要考慮個人的優勢和弱勢，并識別出個人需提高的領域。專業發展活動主要應集中于質量原理和實踐，以及審核技能的改進。 ________________________ 發布日期：2004年10月26日 CNAT-108
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審核員注冊準則范文第2篇
如何填寫封面：
1、姓名一欄應與身份證完全一致。
2、醫師資格
級別： 請填執業醫師(或執業助理醫師)。
類別： 請選填臨床或中醫、公共衛生、口腔。
3、醫師資格證書編碼：按醫師資格證書上的號碼正確填寫，如：200751110510102197310196564
4、醫師執業證書編碼：暫不填。
5、表中年月日，一律用公歷阿拉伯數字填寫。
6、填表時間：填當時時間。2
如何填寫第一頁：
7、學歷：應填寫與申請類別相應的最高學歷。
8、專業技術職務任職資格：請填醫師、主治醫師、副主任醫師或主任醫師。
9、申請執業機構名稱及登記號：XXXX醫院 登記號：XXXXX
10、申請執業機構地址：XXXXXX 郵編：XXX
11、申請執業類別：臨床或中醫、公衛、口腔。
12、獲得執業助理醫師資格的時間：按《執業助理醫師資格證》上的時間填寫。如是執業醫師，此項不填。
13、獲得執業醫師資格的時間：按《執業醫師資格證》上的時間填寫。如是執業助理醫師，此項不填。3
第二頁：
14、個人工作經歷：填寫參加工作以來的經歷。
15、身體和健康狀況：按《醫師注冊健康檢查表》上的結果填寫，如：良好。
16、業務水平考核機構或組織的名稱和培訓時間及考核結果：不填。
17、其他要說明的問題：請填寫執業范圍。如內科專業或外科專業。
18、申請人簽字填寫年月日：并簽字。4
第三頁、第四頁：
19、所有欄目填寫年月日：與填表時間相同。級別：執業醫師、執業助理醫師。類別：臨床、中醫、公衛、口腔。第四頁上醫師執業證書編碼不填
《執業醫師注冊健康體檢表》的填寫分為兩部分，一部分是自己本人填寫，一部分是體檢醫院的體檢醫師以及相關工作人員填寫，填寫完畢之后需蓋上體檢醫院的公章，以示證明。