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iso9000質量管理體系范文

2023-09-18

iso9000質量管理體系范文第1篇

企業推行ISO9000的典型步驟:

1、企業原有質量體系識別、診斷

2、任命管理者代表、組建ISO9000推行組織

3、制訂目標及激勵措施;

4、各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;

5、ISO9001標準知識培訓;

6、質量體系文件編寫(立法)

7、質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;

8、內審員接受訓練;

9、若干次內部質量體系審核;

10、在內審基礎上的管理者評審;

11、質量管理體系完善和改進;

12、申請認證

ISO9000 質量管理體系認證程序

http:// 2009-4-14 13:41:00 中國食品科技網

ISO9000 質量管理體系認證程序

1.質量體系認證的申請:

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。

3)法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件。

4)咨詢機構和咨詢人員名單。

5)最近一次國家產品質量監督檢查情況。

6)有關質量體系及活動的一般信息。

7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保:

A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂“質量體系認證合同”。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,并向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用于現場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。

2.現場審核前的準備

2.1.在現場審核前, 申請方的ISO9000標準建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心準備組建審核組, 指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以后填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。

2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后, 與受審核方協商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核。

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現場, 了解特殊要求。

3.現場審核:

審核依據受審核方選定的認證標準, 在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工。

B.明確審核目的, 依據文件和范圍。

C.說明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標準或文件的要求不符; 造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產品質量不合格。

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重, 對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認證。

2)存在多個嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過認證。

3)存在個別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。

4.認證批準

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批準自現場審核后一個月內最遲不超過二個月通知受審核方, 并納入認證后的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書, 并在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量保證模式標準、批準日期、證書編號等)。

4.3.對不能批準認證的企業, 認證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業再次提出申請, 至少需經6個月后才能受理。

5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更

5.1獲證企業若需擴大或縮小體系認證范圍時,由獲證方提出書面申請,提出以擴大或縮小認證范圍相應的質量手冊,由合同管理部審查接受后,需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同,需縮小認證范圍的,辦理原合同更改手續?,F場審核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產車間,具體實施按《質量體系認證(審核)實施與控制程序》進行。審核通過后,給予更換認證證書,證書內更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書有效期不變。

iso9000質量管理體系范文第2篇

職業教育也稱為“職業技術教育或者實業教育”, 它是對受教育者施以從事各種職業所需的知識、技能的訓練, 在教育中, 職業教育是與成人教育、基礎教育和高等教育并行的四大教育模塊。與普通教育相比較而言, 職業教育的目的是培養應用型人才, 側重對人才的實踐技能和實際工作能力的培養。

隨著社會的不斷發展和經濟發展對某些行業的職業技能人才的需要, 發展職業教育成為促進我國經濟持續發展和增加就業的重要途徑。自改革開放以來, 職業教育有了很大程度的發展, 但是, 目前, 就業市場中出現人才普遍出現高移的現象, 作為高職畢業生而言, 其就業工作面臨著巨大的挑戰。如果想從根本上來解決高職畢業生當前所面臨的就業困難, 就必須堅持工作方向的科學化, 并且更新就業觀念, 創新就業的指導模式, 加強就業指導隊伍的建設等方面入手, 使得職業院校的學生在新形勢下, 能夠適時的轉變并適應社會不斷進步的需要。

2 ISO9000八項管理原則在職業院校中的運用

解決高職學生的就業難問題的關鍵是根據市場的需求而對人才進行有計劃的培訓, 并以此作為依據來深化高職教育的教學改革, 最終培養出符合市場需求, “適銷對路”的畢業生, 提高高職畢業生的就業率, 提升其競爭能力。

要真正的達到職業教育的目標, 則必須從管理上對職業院校的每一個細節處進行規劃、執行。ISO9000八項管理原則, 其主要就是針對組織管理在不斷的社會發展和實踐中總結出來的經驗, 將其導入職業院校的管理中, 是提升職業院校運作效率、實現職業院校教學目標的根本。

2.1 以顧客為中心

這是“ISO9000八項管理原則”中的第一條。由于組織是依賴客戶的, 因而作為任何一個組織, 應該以滿足客戶的需求為自己的任務, “以客戶為中心”, 歸根結底就是以市場為導向, 因為任何一個企業生存發展的基礎都是市場, 一個組織或者單位想要盈利, 只有準確的把握市場。

作為職業院校也同樣如此。職業院校要不斷的擴大其經營的規模, 增加生源, 就必須以學生對知識的需求結構作為設置和開設課程的參考。而學生對于知識的需求, 往往又是來自于社會上對于某一行業人才的緊缺所造成的。因而, 作為職業院校在對課程進行管理上, 應該始終的以市場為中心導向, 開設一些市場上缺口較大的專業作為自己的運營項目。這樣, 一方面可以不斷的吸納生源, 另一方面, 可以不斷的為院校的發展提供動力。

2.2 領導者的作用

對于一個組織實現管理奴表, 最重要的基礎就是領導者, 從某種意義上來說, 一個合格的領導者比一個合格的員工更加的重要。

在職業院校中, 領導者應該明確自己的責任, 如高層領導負責制定戰略、低層領導則根據實際情況調整戰略和計劃的實施。比如在就業這一問題上而言, 學校領導就應該根據自己學校的情況以及自己合作的單位, 對某些專業設置“訂單式培養”, 對學生制定多層次培養計劃方案。

2.3 全員參與

全員參與是企業文化的一個重要體現。作為職業院校, 全員參與包括兩層含義。一方面指的是學校為全體教職工創造交流的機會, 使得每一個工作人員都明白自己的職責, 并在工作中, 不斷的改進, 以達到最有效完成工作目標的要求;另一方面指的是, 學生的參與。作為學生應該贊譽到學校所規定的教學計劃中, 根據個人的實際情況, 培養自己所需要的能力。全員參與是組織管理的重要基礎, 是以人為本管理理念最完美的體現。

2.4 過程方法

過程方法指的是對相關資源及其過程進行管理, 以通過每一個階段的管理達到最高效果。作為對于職業院校的管理而言, 必須將每一個細節和過程納入到所管理的范圍, 才能真正的實現院校最后要實現的目標要求。比如在培養學生能力方向, 就需要建構多層次能力的培養模式, 并強調職業崗位的針對性和專業性建設, 并且育才同時, 開展創業教育, 使職業院校學生形成創業意識, 并培養他們的創業能力。

2.5 管理的系統方法

“管理的系統方法”指的是管理的有向性、有序性。對每一個過程所進行的識別、理解和管理。作為職業院校而言, 有很多的系、學科的劃分, 每一個系、學科都有自己的負責人, 他們所制定的規則以及教學的方法都各不相同, 有時候會出現矛盾的時候, 這就應當對于樹立起職業院校在總的教育理念一致, 而又在下一級的單位中, 根據自己教育方向以及需求, 做出自己教育管理方法的設定, 但總的又必須服從一致的教育理念。也就是說, 進行統一理念下的分層次管理模式。

2.6 持續改進

一個組織、單位要在社會的不斷發展中永存, 就必須在持續的改進自己。作為職業院校, 其道理也是同樣的。持續的改進不僅僅指的是教學方法, 還包括教學理念, 以及教學專業的設置上。自己有緊跟著社會的變化發展, 才能真正的做到不被社會所拋棄。

2.7 基于事實的決策方法

對某一活動進行有效的決策, 其基礎是對數據和信息進行直覺判斷和邏輯分析, 將事實作為決策的基礎。簡單的說, 就是職業學校的一切教育方法的選定以及教育的方式都必須實事求是。任何在教育上所做出的決策以及管理, 只有以事實為根據, 才能真正的防止不必要的失誤發生的可能性。

2.8 互利的供方關系

作為職業院校, 必須要保證學生和學校雙方都互相盈利才能真正的使得教學活動繼續乃至向前更進一步的發展, 這也是經濟發展的必然法則。學生獲利指的是學生在學校所學到的知識可以在社會實踐中靈活自如的運用, 并獲得已經的經濟收益而作為學校, 則要通過學生的能力所獲得的口碑, 不斷的擴大生源, 以實現最大化的經濟效益。

3 結語

“ISO9000八項管理原則”是社會的不斷發展過程中, 被人們總結出來的, 對于企業、單位組織的提供了正確的管理途徑以及管理方法。所以, 作為職業院校, 也應當順應社會的不斷發展和變化, 將其作為管理的方向和標準, 根據自己的實際, 制定合適的管理目標, 以保證職業院校能夠形成自己的特色, 并永葆生機。

摘要:結合職業院校管理的實際情況, 將ISO9000八項管理原則應用于學校的管理, 其目的是改變學校的管理理念, 實現整合教學資源, 提高教學質量的目標。

關鍵詞:ISO9000八項管理原則,職業院校,管理

參考文獻

[1] 漆明龍.ISO9000與高職教學質量管理體系的建立[J].四川職業技術學院學報, 2005, 04.

iso9000質量管理體系范文第3篇

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過ISO9000認證的企業,在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,全稱是“質量保證技術委員會”,1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施

策略》中,即確定了一個宏偉的目標:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易,促進全球的繁榮和發展; 使任何機構和個人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產品,以及將自己的產品順利銷往世界各地。”

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一,它包括的核心標準有四個:質量管理體系——基礎和術語、質量管理體系——要求、質量管理體系——業績改進指南、質量和環境管理體系審核指南。ISO9001標準中的 質量管理體系——要求 經歷了以下幾個版本:ISO9001:1994 —> ISO9001:2000 —> ISO9001:2008

iso9000質量管理體系范文第4篇

一. 概 述

質量管理體系文件包括表述質量管理體系和提供質量管理體系運行見證的文件.文件的主要作用是通過溝通意圖,統一行動而產生增加價值的效果.文件在五個方面起作用(實現產品質量和質量改進,培訓,可追溯性,提供客觀證據,體系評價).它是質量管理體系設計的結果,是建立和保持質量管理體系的依據.質量管理體系應當具有完整嚴密,統一協調和科學嚴謹的成套質量管理體系文件,以便使有關人員有效地遵循質量管理體系的各項規定; 同時,向供方提供足夠的證據,說明質量管理體系的適用性,證實質量管理體系的有效性.

在質量管理體系中使用四類文件(質量手冊,質量計劃,程序,記錄),按作用可分為法規性文件和見證性文件兩類.質量管理體系的法規性文件是用以規定質量管理工作的原則,闡述質量管理體系的構成,明確有關部門和人員的質量職責,規定各項活動有目標,要求,內容和程序的文件.屬這類文件有質量方針政策,質量手冊,程序文件和質量計劃等.它們是組織內部實施質量管理的法規,是組織內部各級各類人員必須遵循的行為規范,是開展各項質量活動的依據.在合同環境下,這些文件是組織向顧客證實質量管理體系用以表明適用性的證據.質量管理體系的見證文件是用以表明質量管理體系運行情況和證實其有效性的文件,質量記錄屬于這類文件.這些文件記載了各質量管理體系要素的實施情況和產品質量的狀態,是質量管理體系的見證.

質量管理體系文件按其適用的范圍可分為通用性文件和專用性文件兩類.質量管理體系的通用性文件是指適用于組織承制的各項產品(服務)而為組織長期遵循的文件.屬于這類文件的有質量方針政策,質量手冊,程序文件和記錄.質量管理體系的專項性文件是指就某項產品(服務)的特殊要求編制的專項文件.它是作為對通用性文件中一般規定的補充,屬于這類文件的是質量計劃.

各種質量管理體系文件由于其內容,作用,篇幅和數量的不同,發布的形式和管理的方法也各異.質量方針政策在習慣上一般不列為單項文件單獨發布,而是納入質量手冊一起發布.程序文件可以采取單份編制和匯編成冊管理的形式也可與手冊編在一起.質量記錄的內容有兩個方面,一是表式,二是實體狀態的記載,作為質量管理體系設計結果的是表式.它采取匯編發布和分發使用的形式.

二. 質量管理體系文件的特性和原則要求

質量管理體系文件是一套完整嚴密,統一協調和科學嚴謹的管理法規,它有以下的特性和原則要求:

1. 指令性 質量手冊應當由組織的最高領導者批準簽發,正式發布,成為組織全體人員都必須遵守的質量管理方面的基本法規.作為基本法規,它能防止人為的隨意性,保證質量管理的連續性和質量管理體系的有效性.

2. 系統性 質量手冊所闡述的質量管理體系應當具有整體性和層次性.質量手冊應就產品質量形成全過程中各階段影響產品質量的技術,管理和人的因素進行控制作出規定.質量手冊所闡述的質量管理體系應當結構合理,接口明確,要素選擇剪裁恰當,層次清楚,各項程序有序且連續.

3. 有效性 質量管理體系文件要適合本組織實際,追求有效性,不拘一格,無統一格式,無標準文本,要求質量管理體系文件是最好的,也是最實際的.

4. 可檢查性 質量手冊應就所述及的各部門和崗位的質量職責,活動的要求和時限等方面作出明確規定,這些規定盡可能予以定量,便于監督和審核.

三. 質量方針和目標

組織的質量方針和目標即為組織的質量總方針和具體目標.總方針是組織在質量方面的全部宗旨和方向的闡述.例如:某組織的總方針是:"本企業的方針在于所提供的產品和服務質量滿足用戶的需要和期望,并在質量信譽方面保持領先地位."總方針只能明確總的指導.為了給具體行動提供指南和對行為原則作出規定,還應制訂一系列具體的質量目標.這些目標有設計質量目標,采購目標,工序控制目標,質量檢驗目標,質量獎懲目標和與質量有關的人事目標等.如采取目標中,有供方評價,擇優訂貨和對供方提供技術援助等目標;質量獎懲中,有按質論獎和實施質量否決權的目標等等.

質量方針和目標的制訂,可由質量管理部門先提出各項問題及其可供選擇的內容,征詢各級領導的意見,然后起草成文提供最高管理者審批.

四. 質量手冊的編制

(一)概述

質量手冊是闡明一個組織的質量目標,質量管理體系和質量實踐的文件.它是質量管理體系作概括的表述,是質量管理體系文件中的主要文件,也是在實施和保持質量管理體系的過程中應長期遵循的綱領性文件.

在組織內部,質量手冊是內部實施質量管理的基本法規.它由組織最高管理者批準發布.質量手冊作為組織內部有權威的文件,為各項質量管理活動提供了統一的標準和共同的行為準則.質量手冊系統,原則地規定了各項質量職責和程序,以協調體系的運行和為質量審核提供依據,保證質量管理體系的有效性.質量手冊對外是組織質量保證能力的文字表述,以使供方和第三方確信,本組織的技術和管理能力能保證承制產品(服務)的質量達到規定的要求.

(二)質量手冊的種類

質量手冊可以關系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動.因而,按其內容,作用和范圍的不同,有多種類型.

1. 質量手冊按其闡述的質量管理體系層次分,可分為總質量手冊,部門的質量手冊和職能的質量手冊三種.總質量手冊闡述組織的質量管理體系.在規模大的組織中,可以根據體系分析的結果和實際需要,對處于下一層次的部門的質量管理子體系和職能質量管理子體系,分別編制相關部門的質量手冊和職能質量手冊,用于內部管理.職能質量手冊有設計質量管理手冊,采購質量管理手冊和工藝質量管理手冊等.

2,. 質量手冊按其適用的產品分,有各類產品的質量手冊.有的組織承制的產品在類型,結構和功能方面差別很大,且又各自建立生產線,一般應考慮編制各產品的質量手冊.

(三)質量手冊的編制原則和要求

質量手冊的編制在體系分析后進行,是在體系的初步設計階段形成的文件.該文件應當按照體系分析的結果,對體系的構成,各個過程的內容及其相互之間的聯系和接口作出系統,明確和原則的規定.編制質量手冊除符合前面質量管理體系文件的原則外還應當符合以下幾項要求.

1. 質量手冊應圍繞明確的質量目標,對為實現目標所要開展的各項活動作出規定,這些活動的重點是掌握現存的或潛在的質量問題,適時地采取糾正或預防措施,并提供必要的證據.

2. 質量手冊應符合政府和其他第三方發布的有關的各項法規,條令,標準和國際公約的規定,應滿足訂貨合同中的有關要求.同時,還應適合其他的環境條件,使質量管理體系具有環境適應性.

3. 質量手冊中所述的各項內容和所作的規定,應與它其質量管理體系文件和組織內部其它的管理制度之間協調統一,不能有矛盾和含糊不清的規定 .

4. 質量手冊的規定應當在總結自己經驗的基礎上,盡可能地采用國內外的先進標準,經驗和科學技術,以促進組織質量管理水平的提高.

5. 質量手冊的內容應結合組織的具體情況,充分估價目前在管理,技術和人員方面實施各項規定的能力,使各項規定切實可行.對于在主觀上經過一定的努力仍做不到的或客觀上尚未具備實施條件的,可另立文件備查,暫不列入質量手冊.當然,暫不列入的內容中,不能包括在法規和合同中已經規定必須執行的要素和必然會對產品質量發生較大影響的要素.

此外,質量手冊的術語要規范,文字要正確,語言要精煉,文章結構應嚴謹.同時,在內容上要突出重點,就要素的內容,要素間的關系和質量控制程序概括地作出原則規定.

(四)質量手冊的構成和內容

組織編制質量手冊可根據具體情況自行安排章節結構,沒有統一的程式,可以刪減標準第七章"產品實現"中的某些要求,其詳略程度和編排可以根據組織的規模和產品的復雜程度有所不同.

質量手冊一般由封面,概述,正文或附錄等幾部分組成.

一. 封面部分 沒有統一格式,封面應包含以下幾項內容:

(1) 手冊標題.質量手冊四字用較大字體印在中間偏上位置.

(2) 版本號.可以直接編在文件編號內或印在封面中間,如"第一版",如果不是首次發布的手冊,還應標明版次.

(3) 組織名稱.組織的名稱應用全稱,排在封面的上部或下部.

(4) 文件編號.按組織關于文件標記,編目的規定,決定手冊的文件編號,排在封面的右上角.

(5) 受控狀態.放在中下部.

(6) 發放編號.按手冊發放的數量編順序號,排在中下部.各手冊的持有者應有相應的編號,以便登記管理.

二. 概述部分

a. 批準頁.批準頁中撰寫組織最高管理者批準實施的指令,簽署及日期.

b. 任命書.由總經理簽發的管理者代表任命書.

c. 目錄.目錄是手冊的一個組成部分.一般由章號,章名和頁次組成.篇幅長的手冊,可編入節號,節名.在目錄中應能反映出構成質量管理體系的各要素.

d. 質量手冊說明.敘述手冊的主題內容,性質,宗旨,編制依據和適用范圍;手冊的發放范圍,持有者資格,領發手續,保管要求與責任,手冊密級,評審,修改控制和換版程序作出簡明的闡述和原則規定 .

如對標準有刪減的,應說明理由,根據組織實際情況,在限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求的產品能力,也不免除組織的相應責任的那些質量管理體系要求這個前提下,刪減標準中的有關條款;引用或配合使用的有關標準和文件,術語和定義(質量手冊中采用的術語,若現行標準中已有規定者,可說明所依據的標準;無規定者,則應給出定義或說明).

e. 質量手冊修改控制 手冊的管理應執行《文件控制程序》的規定,這里只記錄修改手冊的章節,條款,修改日期,修改人,審核人,批準人.

f. 組織概況 組織概況主要闡述的內容包括組織性質,規模,產品類型,設施,能力和質量情況等其中,重點要闡明生產設施,檢測手段和技術力量.同時應注明組織所在的地址,電話,傳真,郵編等.

g. 組織結構.組織結構主要用圖示來表述,輔以文字說明.用以說明的圖有組織機構圖,質量管理體系結構圖.

h. 質量管理體系過程職責分配表.將質量管理體系的相關過程職責分配到各職能部門或個人.

三. 正文部分

正文部分一般按標準要求及層次劃分章節進行闡述.在編寫質量手冊時,可以將若干項要求合為一章闡述,也可以將一項要求分寫成幾章.章節的順序一般可按標準中所列各項要求的順序編排,也可以按組織結構,質量職責和其他要求依次編排.其要求的順序,一般采用過程方法按順序闡述.

其要求一般應闡述下述的各項內容.

1. 目標和原則.闡明該要求的目標和實施要求應遵循的準則.要求的目標是指其職能發揮至最佳狀態時應達到的期望目的的.

2. 活動程序.質量手冊要原則規定要求的活動程序,必要時應輔以工作流程圖和信息流程說明.應就程序中各階段闡明其活動的過程.這個過程包括輸入,轉換和輸出三個方面.在輸入方面,應列出輸入的文件,物品和人員的項目,它是活動的依據.在轉換方面,要原則規定活動的條件,內容,階段,要求,方法,承擔部門或人員.在輸出方面,應列出與輸入項相應的輸出項目,它是活動的結果,包括在活動中形成的書面證據形式和記錄項目,以表明要求的證實程度.同時,還應規定各項活動之間的分工界限和工作接口及協調措施.

3. 與其它要求間關系.應闡明要求與其它要求的聯系及接口.明確規定本要求所含各項活動內容范圍,以示與其它要求各活動間的區別.

上述三項內容的層次編排,可視情而定.闡述程序的程度不宜過于詳細,以能概括和覆蓋各項要求為宜,詳細的各項活動的工作程序可在程序文件中作出具體規定,在手冊中也可以引用這些文件.

正文主要內容有:

4.0 質量管理體系 闡述建立體系目的,范圍,職責,要求等以及其他相關內容(也可包括文件控制程序和質量記錄控制程序).

5.0 管理職責 內容包括管理承諾,以顧客為關注焦點,質量方針,質量策劃(質量目標),職責和權限(各級部門和人員的質量職責,權限和相互關系應有詳細的制度作出規定.在質量手冊中,只就直接影響產品質量的從事質量管理,執行,驗證或評審工作的組織高層領導,獨立行使權力的人員,合同環境下的組織代表等崗位以及生產技術業務部門的質量職責作出原則的規定),管理評審.

6.0 資源管理 包括資源的提供,人力資源(能力,培訓和意識),基礎設施,工作環境.

7.0 產品實現 內容有實現過程的策劃,與顧客有關的過程,設計和開發,采購,生產和服務的提供,監視和測量裝置的控制.

8.0 測量,分析和改進 包括顧客滿意程度測量,內部審核,過程和產品的監視和測量,不合格品控制,數據分析,改進(持續改進的策劃,糾正措施,預防措施).

正文內容在編寫時可參考輔導材料中第三章第二節《ISO 9001標準理解及實施要點》.

四. 附 錄

附錄主要是文件清單,質量記錄清單.也可將兩份清單作為文件獨立出來不予附錄.

在實施2000版ISO 9001標準過程中,有的組織在編制的質量手冊時將程序文件一同編入手冊,將其作為一個章節,這也是一種可行的辦法,各組織可視情況自行決定分開還是合并編寫.

(五) 質量手冊的管理

質量手冊是質量管理體系的主要文件,所以除了一般對文件的管理要求之外,還應就下列幾個方面進行規定.

(1) 歸口管理部門

手冊的歸口管理部門一般為質量管理部門.其主要職責是負責組織編制,校審,修訂和換版;負責對質量手冊的內容進行解釋并使有關人員理解手冊;確定分發范圍,對質量手冊的保管情況進行檢查.

(2) 編制程序

質量手冊的編制應有計劃地進行.應規定質量手冊的編制,評審,審定和批準程序,明確人員及其職責.其程序如下:

1. 質量手冊的編制過程是質量管理體系設計中的總體設計過程,應在組織質量負責人的主持下進行,選擇熟悉經營,管理,生產和技術的文字能力強的人員負責編寫.

2. 在初稿編制結束后,應由組織的領導和各部門的代表進行評審,協調統一認識,然后按評審意見進行修改.

3. 由組織的質量負責人對修改稿進行審定.對評審中分歧較大的意見,必要時請求組織最高管理者裁決.

4. 由組織最高管理者批準發布.

(3) 發放管理

手冊的發放應規定發放范圍及其數量,編號登記并辦理簽收手續,明確質量手冊持有者或保管人.

(4) 更改控制

為了保證質量手冊的適用性,應根據需要對手冊進行更改 ,并進行更改管制.應制訂修改程序,嚴格履行更改的審批手續,保證所的持有者都使用統一的現行有效的質量手冊.手冊更改必須發放書面修改通知.通知中除了寫明修改內容之外,還應規定修改項生效的實施時間.一般在下列情況下引起質量手冊修改.

1. 機構及其職能變動或人員調動;

2. 經營環境和產品結構發生了變化;

3. 有差錯或含糊不清之處;

4. 引用的法規和標準已修改;

5. 相關的其它質量管理體系文件規章制度已修改;

6. 合同已修改;

7. 質量審核和復審中提出了改進要求.

質量手冊的修改是經常進行的.為了便于修改,質量手冊可采取活頁裝訂的形式,在修改時采取換頁的辦法.

(5) 手冊換版

當組織的建制變更,經營環境和產品結構發生較大變化,必須遵循的法規有重大更改或原版發布已滿一定的年限(一般不超過3年),則應對手冊進行換版.若環境因素變化大時,應對質量管理體系重新設計.

五. 程序文件的編制

(一)概述

程序是為實施某活動所規定的方法.在很多情況下,程序必須制訂成文件,這些文件稱為程序文件.它通常規定某項活動的目的,內容和范圍:規定做什么;由誰做;何時,何地和如何做;使用何種材料,設備和文件;如何對其控制和記錄.它是根據質量管理體系初步設計的結果,在詳細設計階段形成的質量手冊的支持性文件.ISO 9001:2000標準對質量管理體系的管理方面規定了6個基本程序文件(文件控制;記錄控制;內部審核;不合格品控制;糾正措施;預防措施).這是所有建立質量管理體系的組織必須形成的程序文件.一個組織應根據自己的特點,自己的需要確保適宜性,"不要求",并非是"不允許",組織可根據"如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時,則應制訂形成文件的程序的原則,去決定程序文件的數量和繁簡程度.而且,即使需要編制文件,也不一定是程序文件.

程序文件大綱

封面 基本同質量手冊

正文部分主要有:

1. 標題 標題由管理對象和業務特性兩部分組成.例如:"文件控制程序"中的文件控制是管理對象,程序是管理業務特征.

2. 目的 簡要說明編制該程序的目的,一般不超過50字.

3. 適應范圍 適用范圍主要規定應用領域.

4. 職責 闡述與該程序相關部門的職責.

5. 程序 規定活動遵循的準則和應達到的期望目的.規定流程中各環節之間的輸入和輸出的內容,包括工件,器具,材料,文件,記錄和報告,單據等物品或文件,并明確它們與其它要求的接口;規定開展各環節活動在資源方面應具備的條件;明確每個環節內轉換過程中的各項因素,即由誰(部門,崗位),依據和采用什么文件和器具,做什么,如何做,做到什么程度,達到什么要求,如何控制,形成什么記錄和報告及其相應的簽署手續,記錄,信息反饋和人員職責.對工作流程,可輔以工作臺或文件的流程圖表述圖內所用符號代號和線條的含義應符合現行標準的規定,對不易理解的要在圖中予以注明.

6. 相關文件 列出與該程序相關的程序和其它文件目錄.

7. 質量記錄 在程序文件正文后面,應附上質量記錄樣式或寫明編號和名稱,以便于貫徹.

編制過程

程序文件的編制可以分為計劃,編制,校審,審定和批準幾個階段.

1. 計劃 按照程序項目制訂程序的編制計劃.明確各程序的目的,范圍和內容要求,統一規定程序文件的格式,體例,章節編排,術語和符號,按編,校,審,批確定責任人員和決定工作進度及完成期限.

2. 編制 程序的編制可由質量管理部門集中人員編寫,也可組織職能部門分工編寫.

3. 校審 校審工作可先按單項程序校審和修改,然后對其中的主要程序組織評審,并協調統一各部門的意見.對評審中提出的意見,應分析采納,進行文件修改.一份較完善的程序文件,往往要在校審階段進行多次修改.然后,由主持程序編制的負責人進行審定,由組織分管質量工作的領導批準.審批工作按單項程序文件進行.在審批工作結束后,匯編成冊發布.

編制要求

程序文件編制的要求基本上與質量手冊編制要求相同.程序文件的編制,特別要注意協調性,可行性和可檢查性.程序的內容必須符合質量手冊的各項規定并與其它的程序文件協調一致.在編制程序文件時,可能會發現質量手冊和其它程序文件的缺點,這時應作相應的更改,以保證文件之間的統一.程序文件中所敘述的活動過程應就過程中的每一個環節作出細致,具體的規定,具有較強的可操作性,以便基層人員的理解,執行和檢查.

程序文件的管理

程序文件的管理要求與質量手冊的管理基本相同.其中關鍵是要搞好更改控制.由于程序文件項目多和復制的份數多,因而更要嚴格控制,保證不使用無效的或作廢的程序文件.

六. 作業指導文件的編制

這類文件是對質量手冊,質量計劃或程序文件的補充,以闡明具體有要求為主,是使質量管理體系可能實施的關鍵信息.其形式有產品規范,工藝規范,圖紙等.

(一) 作業指導文件的分類

—— 管理細則:即用于規定某一具體管理活動的具體步驟,職責和要求的文件.

—— 產品標準:即用于規定某項產品的具體標準.

—— 工藝規范:即用于生產規定產品所應采用的方法.

—— 操作規程:即用于操作某一設施或設備的具體方法.

—— 檢驗規范:即用于檢查所提供的產品是否達到規定的產品標準的方法.

—— 指令性文件:即用于命令由誰,在什么時間,地點,做某項工作,此類文件一般采用表格來規范其形式,常常被稱為一次性有效文件.注意不要將此類文件與質量記錄相混淆,前者是工作的依據,后者是工作結果的記錄.

—— 圖示,圖紙等.

上述這些類別的文件通常泛指為作業指導文件.

(二) 作業指導文件的編寫與審核方法

—— 根據程序文件中規定的作業指導文件的要求確定作業指導文件的數量;

—— 清理現有的作業指導文件,分析其正確性,適用性,完善性;

—— 列出需要整理,補充,修改或刪除的作業指導文件目錄;

—— 制定編寫計劃,明確編寫要求,一般由作業指導文件使用人編寫;

—— 由文件編寫小組組織文件使用部門相關人員對協調性和可操作性進行審核;

—— 通過試用考察其正確性,完整性和可操作性,修改后正式下發執行.

(三)作業指導文件的一般內容

* 標題,適用范圍,唯一性標識

—— 標題應直接反映適用于什么工作;

—— 適用范圍除了說明適用工作外,必要時還應注明適用的產品,部門,場所,時間等;

—— 應對作業指導書進行唯一性編號標識.

* 作業資源條件

—— 設備(包括儀器,儀表的名稱),型號,規格,編號,設立條件(電壓,電流,溫度,時間,速度,壓力,比重,密度等);

—— 工具名稱,數量,規格;

—— 工作環境要求;

—— 需用物品名稱,數量;

—— 需要參考的文件與圖表的名稱,編號.

* 作業方法與步驟

—— 按專業技術和工藝要求的順序編寫;

—— 遵照人體動作經濟原則;

—— 遵照工具,設備經濟原則;

—— 遵照物流,場所布置經濟原則;

—— 可使用流程圖,樣品,插圖,照片等形式,以便更加清楚,鮮明;

—— 適當時可指明記錄要求.

* 作業應達到的質量標準

—— 每項作業的具體標準;

—— 涉及本作業的質量檢查的標準;

—— 涉及本作業的統計抽樣的標準.

* 安全提示

—— 涉及到設備和人身安全的因素,應提出并有保護措施.

* 標準工時

—— 標準工時是時間研究,統計綜合的結果,是衡量作業效率的尺度.

* 注意事項

—— 提醒作業者最容易忽視的事項,也是重要的事項.

七. 記錄的編制

按ISO9001:2000標準建立質量管理體系的組織應按標準要求和組織確定的要求形成活動的證據文件,即記錄.

在質量管理體系文件中,記錄是最基礎的文件,為了便于管理和提高工作效率,記錄一般應設計固定的格式.

記錄表格設計的要求

—— 記錄表格的設計一般應與其相關的文件同時進行編制,以使記錄與相關文件協調一致,接口清楚;

—— 規劃質量管理體系所需要的記錄;

—— 規定表格名稱,標識方法,編目,表格形式,記載的項目,填寫,審核與批準要求;

—— 應避免重復性,內容和格式安排應考慮填寫方便;

—— 與所對應文件的要求不應有矛盾或遺漏的內容;

—— 兼顧周期性與信息容量,便于收集裝訂和保存;

—— 設立"備注"欄,以適用于特殊情況;

—— 規定一式幾份和傳送部門.

記錄表格設計方法

—— 根據程序文件中規定的記錄的要求確定記錄表格的數量;

—— 清理現有的記錄表格,分析其正確性和適用性;

—— 列出需要補充,修改的記錄表格目錄;

—— 按記錄表格使用部門落實設計責任人,明確工作要求;

—— 由文件編寫小組組織相關部門審核每份記錄表格;

—— 試用記錄表格,跟蹤評價其正確性和適用性,修改不完善之處;

—— 按規定的權限審核,批準,印刷(必要時);

—— 匯編成冊(也可附在每份程序文件之后),并編制記錄目錄清單,發布后執行;

—— 必要時,可對復雜的記錄表格形式注明其填寫方法.

(三) 記錄的管理

iso9000質量管理體系范文第5篇

ISO9000族標準是國際標準化組織 (ISO) 在1994年提出的概念, 是指“由ISO/Tc176 (國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會) 制定的國際標準。設定ISO9000族標準, 其目的在于增進顧客滿意。ISO9000族標準是國際標準具有八項基本原則, 分別為:以顧客為中心、領導者的作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系。作為高校, 引入ISO9000族標準具有重要的意義, 主要包括以下的三個方面。

1.1 學校進行國際質量體系標準認證的意義

通過對于學校進行國際質量標準認證, 可以在對高校管理過程中的每一個環節實行科學的管理, 以保證管理的有效性、高效性, 從而完成高校教育管理所要實現的培養有用人才的目標。通過嚴格管理程序和強化過程的控制, 可以有效的可以使得學校在全員參與, 以及每個過程方法上使得學??梢猿掷m而有效的發展、前進。ISO9000族標準是國際標準具有八項基本原則中的持續改進原則, 要求學校通過一系列的措施不斷的鱷魚市場需求接軌, 隨著技術等等因素的進步, 不斷的改進其服務質量和水平、管理, 以達到保證教學質量的目的。將ISO9000族標準導入對于高校的管理中, 特別是對于職業院校的管理中, 可以通過這樣的方式, 建立有效的示范性學校。

1.2 教育領域引入ISO9000國際標準認證的優勢

作為教育領域, 實現通過ISO9000國際標準認證的管理, 從某種程度上來說, 可以提高教學的水平和質量, 并且減少在以后與國際合作過程中出現的交往壁壘。因此, 它可以幫助實現教育的國際化、標準化、統一化。在教育界導入ISO9000國際標準可以規范教學管理, 強化學校管理者按規則辦事的意識, 把“依法治教”扎實的落實到實處。

1.3 實現管理創新, 提升管理內涵

ISO9000國際標準從本質上來說, 就是一個管理工具, 在高校中導入ISO9000國際標準可以使得高校的持續發展建立一個良性而完善的機制??傊? 將其納入到教育界的管理體制之中, 可以讓教育的管理完整。

2 高校導入ISO9000國際標準的必然性和可行性

就目前而言, ISO9000國際標準已經得到國際市場的認定, 因為, 該標準適用于各種類型的組織。對高校而言, 對于人才的培養是具有周期性的, 所以, 高校應該引入ISO9000標準, 通過在計劃、決策、組織實施以及監督檢查等各個環節也進行螺旋式的管理, 并將ISO9000作為指導思想。因為現階段, 雖然, 我國在對高校管理中還沿用的是傳統的管理方法, 其具有過于簡單和低效的特性, 形式、手段和方式上都存在很多的不規范和不完善的地方, 從而并不符合現在教育的復雜性。而ISO9000標準在每一個階段和過程的的規定都對教育的管理具有積極的作用。對我國和高校的管理以ISO9000標準為測量的工具和標準, 可以保證高等教育在與國際接軌, 并且增強我國高校教育的競爭性。

3 ISO9000國際標準化在高校中的運用

3.1 策劃

教學管理過程要求教育的各個部門根據工作的職責以及實際情況識別自己的工作過程, 并在工作的開展過程對其進行有效的控制和管理。策劃工作包括各部門對所有過程進行識別, 如教研課題的公布、中期檢查記錄, 以及教學質量記錄。

對高校管理工作的策劃是保證高校教學質量的關鍵, 實現教學工作質量和控制的必然。高校工作的策劃主要是在工作標準策劃、教學標準策劃以及教學資源標準策劃三個方面。教學工作標準是對各類基本工作和職責的要求規劃, 是衡量工作質量的依據和尺度;教學管理標準是對高校教育的教學設計、學習、考試等所使用的尺度;資源管理標準是是指教學過程中多使用的教學設備、手段和環境。

3.2 策劃實施

(1) 建立各部門的工作策劃實施對于教學工作質量的檢查; (2) 高層領導管理工作策劃實施。

作為高層領導應該制定相關的質量目標和質量方針, 明確領導以及相關人員的責任權限, 從而構建教學質量體系的組織機構, 建立起暢通的雙向內部溝通機構, 并對其進行管理評審。從而使得領導和全體工作人員都明確的認識到自己的責任。

3.2.1 資源管理策劃實施

高校中的資源管理最主要的就是對人力資源的管理, 換句話說, 也就是對師資隊伍的建設。對于資源管理主要包括以下的幾點:第一, 根據標準要求確定影響教學質量的工作人員必須具備的能力, 這些能力標準主要指的是崗位工作標準、崗位考核標準以及崗位任職標準。第二, 按雜燴哦劃定的標準規范對滿足崗位任職條件的員工進行相關的上崗培訓, 以使得上崗人員具有足夠的能力。第三, 對不同層次的員工進行不同層次的培訓, 以使得培訓的覆蓋面涉及到每一個具有能力的教育工作人員, 在這個過程中, 并對其進行定期的測試, 并保持記錄。

3.2.2 基礎設施管理策劃

基礎設施管理包括實驗室的建設、實驗室的管理以及對于實驗室的維護工作。對于基礎設施的管理主要是為了保證基本的教學質量的物質條件, 其主要是根據學校的辦學規模以及辦學的要求, 確定所需要的硬件設施, 并及時的提供配套的設施, 保證教學工作順利而正常的開展, 對于硬件設施也應該制定專人進行定期的維護。

3.2.3 環境管理策劃實施

工作環境主要包括校園環境和校園文化環境兩個方面的內容。校園環境指的是校園的清潔衛生、綠化、辦公室和教學區的溫度、光線、衛生等等, 這屬于高校的硬環境;校園文化環境指的是人文環境, 這主要包括學風、教風和校風。在這兩個方面通過與ISO9000標準的比對, 從而實現校園環境的建設, 這也正體現了ISO9000標準的“過程方法”原則。

3.3 監督檢查

將ISO9000標準導入高校管理中的最后一個環節就是進行監督檢查。按照策劃階段已經設定的標準規定, 對其教學結果、教學質量以及教學方式進行評定和檢查, 以起到監督教學的目的。

4 結語

ISO9000標準是在不斷的社會發展中逐漸形成的將其引入教育界, 是適應社會的不斷發展和變化的必然, 而要真正的保證高校在這個標準下實施, 就必須不斷的根據自己的實際情況, 制定適合自己院校規模和需要的策劃、策劃實施以及監督標準。

摘要:結合現階段院校管理的實際情況, 將ISO9000作為工具應用于學校的管理, 其目的是改變學校的管理理念, 實現整合教學資源, 提高教學質量的目標。

關鍵詞:ISO9000八項管理原則,高校,管理

參考文獻

[1] 漆明龍.ISO9000與高職教學質量管理體系的建立[J].四川職業技術學院學報, 2005, 4.

iso9000質量管理體系范文第6篇

2008年07月18日 星期五 10:52

二.ISO 9000∶2000——八項質量管理原則

八項質量管理原則——是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗的基礎上,用高度概括,易于理解的語言所表述的質量管理的最基本、最通用的一般性規律,成為質量管理的理論基礎。

原則一:以顧客為關注焦點

組織依存于顧客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

原則二:領導作用

領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能

充分參與實現組織目標的內部環境。

原則三:全員參與

各級人員是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。

原則四:過程方法

將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。

原則五:管理的系統方法

將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。

原則六:持續改進

持續改進整體業績應當是組織的一個永恒目標。

原則七:基于事實的決策方法

有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。

原則八:與供方互利的關系

組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力

。

八項質量管理原則記憶圖

基于事實的決策方法

與供方互利的關系

管理的系統方法

以顧客為關注焦點

過程方法

持續改進

領導作用

全員參與

執行經理

三.質量——術語

(一)名詞解釋

1.什么是管理者代表?

“管理者代表”這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞,它特指推行ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規定:管理者代表,除了其原有職責外還具有如下三個職責和權限(參照ISO/DIS 9001標準):

1.確保質量管理體系得到建立和保持;

2.向最高管理者報告管理的績效,包括改進的需求;

3.在整個組織內促進“以客戶為中心”意識的形成;

此外,管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯絡。

2.什么是內審員?

內審員全稱叫內部質量審核員,通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求,凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核,內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執行審核任務。所以,凡是推行ISO9000的組織,通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。

3.什么是QA?

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱,中文意思是質量保證,其在ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和

有系統的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關質量保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

4.什么是QC?

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