第一篇：iso9001供應商管理
ISO9001供應商管理程序文件
ISO9000質量管理體系
程序文件
供應商評價和采購管理程序
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1 目的
對采購過程及供方進行評價和控制，確保所采購的產品符合規定要求。
2 范圍
(1)標準品。 (2)加工品 3 權責
3.1 銷售部：負責下達客戶訂購的貨品 3.2 采購部：負責物資的采購實施 3.3品質部：負責對物資采購的驗收標準的制定及采購回物資的驗證和標識
3.4物流部：負責對采購物的收發和管理 3.5倉 庫：負責對在庫品的管理 4 工作程序： 5.1供應商的調查
5.1.1采購部門根據公司銷售部的需求向有意向的供應商發出《供應商評鑒表》。
5.1.2收集各相關供應商的“調查表”后進行分析篩選，與本公司需要的供應商洽談。
5.1.3必要時企業由供應、質檢、技術等部門組織相關人員去供應商處進行實地考核調查。
5.1.4根據供應商的資料或實地考查情況進行綜合分析并作好記錄。 5.2供應商的評價
5.2.1依據供應商提供的資料、考查情況或“樣品”檢測或試驗記錄進行全面分析。
5.2.2質量體系的要求
從供應商的生產設施、技術力量、質量管理體系、檢測裝置、質量控制及產品的實際情況、生產、交貨能力、服務態度進行綜合評價。
5.2.3根據初選的供應商的數次送貨、質量、價格、交付、售后服務等情況來確定合格的供應商 5.3供應商的選擇
5.3.1質管部對供應商的來料每次均要進行檢驗或試驗，并填寫《材料檢驗記錄》。
5.3.2依據供應商的產品驗證記錄及交期和售后服務情況，從中確定選擇合格的供應商。
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5.3.3經過調查分析、評價后，由供銷部建立起《合格供應商名冊》做為長期穩定的供應商。
5.3.4企業對各主要的合格供應商同時應保持兩家或兩家以上，以利于公司生產和發展。 5.4供應商的輔導
5.4.1為了實現組織質量方針和質量目標，滿足產品或顧客要求，本著互利互惠的原則，對那些提供主要產品或特殊產品的重點供應商的產品質量應進行監視和控制。
5.4.2根據有關記錄，如某種原材料的供應商的產品連續三次都不合格時，應通知供應商限期改進，否則，從《合格供應商名冊》刪除。
5.4.3本著對供應商互利互惠的原則，品質部、采購部應對供應商進行分析，必要時組織有關人員去供方進行實地輔導和協助其改進。
5.4.4如因各種原因，供應商物資超過三次(一季度)不合格且又無改進效果時，應把該供方從《合格供應商名冊》中刪除，并通知其相關部門。 5.5采購資料
嚴格按照我司產品目錄的技術參數進行采購。 5.6采購計劃
5.6.1采購計劃是根據銷售成交訂單進行嚴格采購的
5.6.2采購計劃應清楚地說明采購物資的要求，包括：名稱、規格、型號、數量、計量單位、等級、質量要求或技術說明、時限等。 5.7采購合同
5.7.1對所采購的重要物資，企業應與合格供方簽定采購合同，并雙方單位加蓋公章后生效 5.8采購產品的驗證
5.8.1對所采購的物資及材料，企業應進行驗證，并由品質部進行驗證工作。
5.8.2如驗證合格后進行標識、入庫。如不合格時，由品質部與供應商聯系調換、返工等方法處理，如仍然達不到公司質量要求，由采購部負責退貨。
5.9采購管理
5.9.1交貨期管理：采購人員依照需求單位指定的交貨日期與供方接洽交貨日期。
5.9.2催貨管理：采購人員與供方協商定案后的交貨日期為基準，依照需求單位之狀況進行跟催，掌握交貨情形，若無法交貨則重新與供方協調交貨日，再進行催貨。
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5.9.3交貨期變動：采購訂單或采購合同確認后，供方遭遇不可抗拒之天災或其它因素無法如期交貨時，采購與銷售部門及供方重新協調交貨期，并于采購訂單或采購合同上做注明。
5.9.4價格管理：采購人員依照材料、規格、交貨期、數量及過去采購記錄經詢價、比價、議價后，在可接受的合理范圍內，經主管領導核準后，即可向供方進行采購。 5.10采購作業程序
5.10.1采購文件的接收：采購人員接獲客戶成交訂貨單。
5.10.2 詢價作業：采購人員接受成交訂單后，向供應咨詢價格及貨期。 5.10.3比價作業：詢價作業后，如可能的話需二家以上的供方提供報價，以利比價作業進行，并選擇品質、成本、交貨期、售后服務等符合公司要求之供方。
5.10.4議價作業：數量貨金額交大的產品需與供應商進行議價。 5.10.5訂購作業：詢價、比價結束后向供應商正式下達采購訂單。
5.10.6訂單變更：已發出的采購單有取消或內容更改情形發生時，應由銷售部人員在原銷售訂單上寫明變更內容、日期并由總經理或部門主管簽字交由采購部進行變更。
6. 相關文件 合格供應商名冊 (FR-08-03) 供應商評鑒表 (FR-08-05) 采購訂單
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第二篇：ISO9001質量管理體系
上海市2009～2010高校文明單位(和諧校園)創建材料
ISO9001質量管理體系
在上海海事大學的應用與成效
中國高等教育毛入學率由10年前不足15%提高到目前的23%，實現了從精英型高等教育向大眾化高等教育的轉型。但由于高校辦學條件的限制，毛入學率的快速提高，使得高校辦學質量問題日益凸顯。
上海海事大學于1997年引進ISO9001質量管理標準，應用其管理思想和理念，建立與運行具有自身特色的質量管理體系，在學校各項管理活動中使目標控制與過程管理有機結合起來，使學校的工作運用PDCA(即：計劃-實施-檢查-改進)的循環過程，實現持續改進和提高，從管理機制上確保教育教學質量，規范了學校的各項管理工作。
通過十余年的運行實踐，學校建立的質量管理體系不斷適應學校管理和人才變化的需要，促進了學校辦學水平的提高，獲得了教育主管部門的肯定和社會各界尤其是國內外航運界的認同。
一、高校引入ISO9001質量管理體系的可行性
1. 高校引入ISO9001質量管理體系是高校自身過程管理的需要。
質量是教育的生命線，是高等學校永恒的主題，建立適合高等教育規律的質量管理體系是國內外高等學校不懈的追求。
作為國際通用的質量管理標準，ISO9000系列標準的基本思想是“質量形成于生產全過程，必須使影響產品質量的全部因素在生產的全過程始終處于受控狀態”;它要求采用“過程管理”的手段來保證產品質量，強調“質量體系以文件化的形式規范所有質量活動的各個環節”。其典型特點是建立一系列完整的文件化程序，以規范一個相對穩定的管理過程，并在各個關鍵環節上實施有效的控制，以期符合預定的目標或標準。
高等學校的管理具有過程相對穩定的管理特性，并有類似的質量
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要素循環系統。因此，在學校引入ISO質量管理的理念，建立以ISO質量標準體系的管理模式是可行的。ISO9000系列標準應用于高校管理，可以有效地控制各項行政管理工作按照目標和程序要求進行，及時地發現問題并予以糾正，有利于規范學校的教育質量管理和質量評價。
2. 高校引入ISO9001質量管理體系是保證教育質量、提高學校國際競爭力的需要
加入WTO后，我國高等教育同樣面臨著嚴峻的挑戰。WTO在《服務貿易協定》中明確規定教育行業也是服務貿易的范疇，國外教育機構已經以聯合辦學、興辦二級學院、遠程教育等形式進入中國教育市場。隨著中國對外開放程度的深入，我們的高等教育將受到更加嚴峻的挑戰。高校只有不斷提高自身的質量，提高培養人才的質量，才能為社會提供高質量的教育服務，才能在高等教育國際化的時代站穩腳跟。
從高校面臨的國內、國際競爭來看，通過引入ISO9001質量管理體系，規范管理過程，提高教育教學水平，有助于提高學校的競爭力。
二、上海海事大學引進ISO9001質量管理體系的背景
為順應世界現代航運人才培養的要求和中國高等教育改革發展的趨勢，1997年，上海海事大學決定引進ISO9001質量管理體系標準。該決策基于兩個背景：一是航運業關于教育培訓的國際公約和國家相關法規的實施;二是主動應對社會發展和市場經濟對高等教育的質量需求。
1. 積極履行國際公約要求
隨著當代世界經濟的發展和全球貿易的增長，國際航運業已成為
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世界經濟的重要組成部分。伴隨著全球范圍船舶數量、噸位和種類的快速增長，各種嚴重損害海洋環境，造成重大人命、財產損失的海難有增無減，引起國際社會的高度關注和重視。如何通過規范統一的管理標準來改善公司和船舶的安全技術管理，如何建立世界范圍認可的海員培養和適任標準，提高管理人員(包括船員)的素質，降低船舶安全事故發生率，成為全球航運界關注的焦點和熱門話題。
1994年5月，國際海事組織參照ISO9001質量管理原理頒布了“國際船舶安全管理規則”，并于1998年7月起在全球范圍生效并強制執行。1995年國際海事組織又通過了“海員培訓、考試、發證、值班標準國際公約”修正案，對涉及海員培養的知識和技能、考試發證的適任標準等方面要求予以詳細和明確的規定;該公約同時要求所有締約國船員教育與培訓機構應建立質量管理體系，確保船員教育培訓和考試質量。1997年10月，中華人民共和國交通部頒發13號令，要求航海院校和培訓機構建立質量管理體系，并定期接受獨立專家組對院校的審核，審核合格的單位經交通部批準頒發質量管理體系證書。
引入國際質量管理理念，建立并推行質量管理體系，既是國際海事組織及國家政府部門對海事類學校的強制要求，也是學校適應社會需求變化、保障教育教學質量的有力措施。 2. 主動應對社會發展和市場經濟的質量需求
面對中國從精英型高等教育向大眾化高等教育發展的特殊階段，高等院校需要吸收先進的管理理念來進行自我完善。ISO9001質量管理體系標準作為全球通用的質量管理標準，為高等教育管理提供了一種模式：通過對目標和過程實施有效的策劃、實施、監督、檢查、評價和改進，使管理更加規范化和科學化，從而確保人才培養的質量。同時，也為學校的可持續發展提供機制上的保障。
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在國際上，自20世紀70年代以來，西方國家企業管理的模式開始進入高等教育領域，英國標準協會BSI率先提出了“高等教育質量保障體系”的概念，并根據ISO9000質量體系標準的理念設計出符合學校教學管理規律的認證規則，很快在英國幾十所學校得到應用，并逐漸被各國教育界所接受。截至目前，通過ISO9000質量管理體系標準質量認證的學校和教育機構，在北美有139所，歐洲有263所，亞洲有123所。在美國，包括哈佛大學、哥倫比亞大學等知名高校在內的幾百所高等院校借鑒質量標準的管理理論并予以實踐。實踐證明，在國際教育界，ISO9000質量體系標準已成為學校質量管理可選擇的模式之一。
三、ISO9001質量管理體系在高校管理中的應用
高校內部管理涉及教學、科研、教師、學生、組織、人事、宣傳、后勤等各個方面。按照ISO9001標準建立質量管理體系可以最大限度地減少工作脫節、漏洞或重復勞動的現象，有效地發揮學校各級組織的管理職能，這對于學校強化管理是十分必要的。
上海海事大學于1997年9月開始建立質量標準體系。1998年先后通過了國際著名的認證機構挪威船級社(DNV)和交通部國家海事局的首次審核，分別獲得“ISO9001質量保證體系證書”和“中華人民共和國船員教育和培訓質量管理體系證書”，成為我國海事類高校首批通過質量體系認證的高等院校之一。 1. 建立航海類專業教學質量管理體系
上海海事大學在引進ISO9001質量體系標準時，首先在主要培養航海類專業人才的商船學院和主要承擔國際船員培訓的繼續教育學院，圍繞航海類專業的教學管理和人才培養建立體系框架。建立之初，制訂了質量手冊1份，程序文件42份，業務指導5份，崗位職責8
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份，統一和規范了包括教學計劃、教學大綱在內的教學文件200余份。文件內容覆蓋“教學計劃、課程體系建設與改革”、“教育資源管理”、“招生與學生管理”、“教學準備與實施”、“教學效果檢測”、“教師和管理人員的師德、教風、工作作風建設”等教學環節。這些環節在ISO9001質量管理體系的框架下構成一個以體系文件為基礎的整體，即以教學管理為主線、育人為中心，在明確各類活動對目標定位的作用以及相互間的邏輯關系的前提下，將學生招生、教學、考試、直到就業整個過程視為一個大體系。這個體系在形式上又可被劃分為決策、過程實現、檢查監督、信息反饋等模塊?？紤]到質量管理體系以教學管理為主線，并涵蓋學生和師資管理工作的特點，學校要求與上述教學活動直接相關的教務處、人事處、學生處、圖書館一并先期實施質量管理體系。
2.在全校教學等各項管理活動中推行質量管理體系
在以航海類專業為主的商船學院實施質量管理體系一年以后，學校在管理評審中認為，已建立體系的學院教學管理工作狀況明顯好于未建立體系的學院。因此，針對ISO體系的基本要求、適用性和局限性，根據高等教育的特點對體系進行了相應的調整，對ISO9001質量管理體系的要素進行轉換，進一步完善了學校的質量管理體系與教學管理工作的對接?？紤]到高校大規模擴招引起的社會對教學質量的擔憂，學校決定于2000年起在全校范圍實施質量管理體系。
1999年和2000年，全校先后順利通過了DNV的外審和CMSA的中間審核，標志著學校的質量管理體系運行持續、有效。
2001年，國際標準化組織ISO推出的ISO9001:2000版在全球各成員國生效。與ISO9001:1994版相比，2000版淡化了體系要素對應性，更注重以客戶為中心、PDCA過程控制和持續改進等理念，因此其通用性更強，可適用于任何行業，為學校靈活運用ISO9001質量管 5
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理原理實施教學質量控制提供了更為廣闊的空間。
2003年，學校完成了與ISO9001:2000版相對應的文件體系換版工作。目前，質量管理體系已經覆蓋到全校各個部門，全校教職員工對體系的認識正不斷提高，質量意識也進一步增強。
四、推行ISO9001質量管理體系的成效
上海海事大學推行質量管理體系緊緊抓住ISO9001體系中核心內涵和基本理念，即把過程管理、目標管理和高等教育特點融合為一體，而不是簡單的生搬硬套;通過強化過程監控實現期望目標，從而確保人才培養質量目標的實現。經過全校教職員工的努力，學校已經建立起以教學管理為主線、涵蓋學生管理、師資管理工作的質量管理體系，通過持續不斷的自我改進，質量管理體系在學校內部管理方面取得明顯成效。
1. 增強了全體教職員工的質量意識和客戶觀念
早在建立質量管理體系之初的1997年，上海海事大學就提出了“視教學質量為生命，嚴謹治學，培養一流航運人才”的質量方針，作為質量管理體系和21世紀辦學的大政方略，并以“質量手冊”的文件形式向全校教職員工發布，奠定了質量管理體系的主線和內涵。通過不斷宣傳和持續運作質量體系，樹立起 “客戶(用人單位、學生和學生家長等)是我們關注的焦點” 、“全員參與教學質量管理過程的控制”等質量管理的理念，培育和增強了全體教職員工的質量意識和客戶觀念;圍繞質量方針，確立了把培養高質量并符合客戶需求的高級國際航運人才作為我們辦學的指導思想和戰略目標。積極關注國家和用人單位對人才培養規格的新需求，努力滿足學生對知識和能力培養的新要求已成為學校廣大教職員工的基本共識。隨著廣大教職員工對質量管理體系內涵的逐步理解，對體系的認同度也不斷提高，
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按程序文件辦事已逐步成為習慣。 2. 建立了科學規范的質量管理文件體系
ISO9000質量體系標準的典型特點之一是要求建立一系列完整的文件化程序，以規范管理過程的每項活動或每個環節，并在各個關鍵環節上借助有效的質量(工作)記錄予以佐證和檢查驗證，以達到預定的目標或標準。
學校建立的質量體系文件分為三個層次：
第一層次的《質量手冊》，是對質量體系予以總體描述的綱領性文件，它既是學校對外向客戶介紹學校質量體系的手冊，也是對內的綱領性和指導性文件。主要包括質量方針、辦學指導思想、機構設置、體系文件的主要架構等內容。
第二層次的《程序文件》，是對涉及教學質量的各種活動或過程予以描述的文件，包括活動或過程的目的、責任者、操作步驟、必要的輸入和最后輸出以及相關的質量(工作)記錄等內容，明確了各項工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互關系等事項。程序文件是學校日常工作的法定依據。
第三層次的《支持性文件》，它由各類政策法規、校內規章制度、《崗位職責》、《業務指導》、《技術規范》和《質量記錄》(工作記錄)等一系列文件組成，用以支撐第二層次的《程序文件》的運作。其中《業務指導》是對《程序文件》的一種補充，它們是學校內部各職能部門、各學院和教學輔助部門的具體崗位使用的操作依據文件，它規范每項教學工作、教學管理工作和教學輔助工作的操作原則、流程和工作接口，以及有關人員的工作職責和相關的質量記錄等事項。 3. 形成了程序清晰、職責分明、檢查方便的管理平臺
由于有了文件化的質量管理體系，各項管理工作有了明確的工作 7
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程序，從而消除了管理工作中的隨意性和無序性;各種程序文件在質量管理體系的逐步完善過程中，工作職責和部門工作接口得到進一步明確，消除了工作中相互扯皮和推諉的現象。
質量記錄是質量體系的重要特征之一，也是審核的主要證據，有了質量記錄，質量管理體系的運行就會向各級管理者傳遞比以往更豐富、更及時、更有價值的管理信息。體系的運行和體系的審核必須要有質量記錄完整性和有效性作為基礎。按照文件《質量記錄控制》的要求，審核中如果發現某項工作沒有按工作程序的要求留下工作記錄或記錄不符合要求，就被視為體系運行的一項“不符合”。在質量管理過程中，不僅每一重要工作環節必須留下質量記錄，而且還要有相關責任人簽字。發現的問題，只要對照文件中職責要求，就可查明責任部門和責任人，無形之中強化了部門或個人的工作責任心。
由于各項管理活動均形成文件化的程序、規章制度和規定的記錄樣式，質量體系從管理形式上的規范化入手，并以“審核”為手段來加強過程的嚴格控制并對體系本身進行監控，及時解決出現的問題，以防止過程中任何一個環節的不規范行為，從而使管理過程得到有效的監控。
科學、規范的過程管理克服了以往管理過程中因工作程序和職責不清造成的“因人而異”、“相互推諉”等弊端，真正做到“辦事有程序，管理有依據，評價有證據”， 逐步形成程序清晰、職責分明、便于檢查的管理平臺。
4. 實現了自我監督和持續改進的機制
“質量管理體系”在管理中使目標控制與過程控制有機地結合起來，讓學校每一項工作都運用PDCA的循環過程，實現持續的改進和提高，從機制上確保教學質量、管理水平及辦學效率的提高。
按質量體系的要求，各主要工作環節都必須留下完整的質量(工 8
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作)記錄備查。具有質量體系顯著特點之一的C(Check--檢查)是確保教育質量持續改進的重要環節，并通過內審、外審和管理評審等三種不同類型或層面的審核來完成。
內審是對質量體系運行符合性的內部審核。根據質量體系的程序文件要求，對照每一項管理工作的要求進行審核。對內審中發現的不符合項由審核員開出建議項或不符合項，限期整改，并跟蹤驗證整改情況。
內審解決了“有章不循”的問題，但沒有解決體系本身的缺陷，它需要通過管理評審來解決。管理評審是學校對整個質量管理體系運行的一種有效性和適宜性評審，是對體系進行整體性改進的決策平臺。管理評審由最高管理者(校長)主持，管理者代表(主管副校長)組織召開，并作管理評審報告，通過對包括本內、外審情況，不符合項糾正情況以及學生和外界反映的評論，集中對質量體系運行的有效、充分、適宜性作出評價。評審決議由管理者代表負責監督實施。
內審和管理評審都是內部自我檢查行為，具有一定的局限性。外審是通過外部機構對學校管理質量的客觀評價，對質量管理體系的完善具有重要和不可或缺的作用。外審是社會公認的認證機構或政府主管機關對學校建立的質量體系符合性和有效性的定期審核。定期接受認證機構的外審，重新確認質量認證證書的有效性，是實施ISO9001質量管理體系的重要特征之一，也是確保質量體系持續有效地運行和持續改進的關鍵環節之一。
總之，正是上述定期、嚴格的內、外審核以及管理評審制度，促使學校在內部管理方面有了強有力的全過程監督措施。按質量體系要求，對內外審中發現的問題必須及時糾錯，使體系具有了持續改進質量的機制和功能。由此，通過持續改進，學校建立起了自我監督和持續改進的質量管理機制。
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5. 提高了教學質量和辦學聲譽
由于質量管理體系實現了過程控制與目標管理的有機結合，在建立質量管理體系并獲得外部質量認證后，學校的教學質量和社會聲譽有了進一步的提高，航海類專業學生在2002--2006年全國航海院校船員適任資格考試中，連續5年名列第一;在近六年CET-4考試中，學生合格率高于全國1倍左右;在全國英語專業
四、八級統考中，平均通過率高出全國平均通過率二十多個百分點以上;1998年以來，航海類和航運管理類專業的畢業生供不應求，當年就業率達到100%，全校平均就業率(當年就業率)保持在95%以上。通過對用人單位和畢業生的抽樣調查表明，用人單位對學校教學質量和畢業生素質總體評價呈上升態勢，畢業生對學校教學質量和學風的滿意度也達到了90%以上的水平。
2004年，教育部批準學校由“上海海運學院”更名為“上海海事大學”。在2004年教育部對學校的本科教學評估和2006年教育部對學校英語專業的教學評估中，學校都獲得優秀。學校還成為2006-2010年教育部高等學校物流類專業教學指導委員會主任委員單位。這些都體現了教育主管部門對學校教學質量的肯定。
ISO9001質量管理標準作為一種通過對過程控制而實現質量目標的方法，應用于學校的各項管理活動中，實踐證明是有效的。但是，ISO9001質量管理標準作為一種管理模式同高校管理的實踐如何有效地融合，是學校實施質量管理體系永恒的主題。從上海海事大學的實踐中可以看到，一方面ISO9001體系標準確實給學校管理吹進了一股新風，帶來了新的理念，但是，另一方面原有的以注重目標為主的管理模式以及人的惰性往往會不自覺地對ISO9001質量管理標準的工作程序和過程控制的方法持消極態度。要真正做到人人規范地按照質量管理體系的工作程序進行每一項工作，還有很長的一段路要走。因
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此，質量管理體系和高校管理實踐還需進一步協調和融合，使學校的全體教職員工真正自覺地把ISO9001質量管理標準的理念同管理過程及其最終目標有機地融合為一體。這將是高校實施質量管理體系的理想境界。
第三篇：ISO9001質量管理體系
課程大綱
引言：企業推行ISO9001存在的問題
第一部分 ISO9000族標準概論
? ISO9000族標準的由來及發展歷程
? ISO9000族標準的主要特點
第二部分 ISO9001標準導入的意義及步驟
第三部分 ISO9001標準解析
第四部分 推行并發揮ISO9001體系效能的總體思考 ? 為何要建立ISO9001質量管理體系
? 怎樣建立適合公司發展需求的ISO9001質量管理體系 ? 如何才能發揮ISO9001質量管理體系的效能
第四篇：ISO9001管理評審如何做
ISO9001管理評審如何做 管理評審iso9001:2008標準對組織最高管理者提出的重要活動。最高管理者的重視是搞好管理評審的關鍵，管理評審的重點是評審輸入文件，如果出現管理評審輸入文件內容單一;管理評審信息輸入質量不高，避重就輕，沒有關鍵問題和環節，那么，管理評審的效果往往不理想，評審只能是流于形式。
一、管理評審的目的
ISO9001:2008標準中明確規定：應按規定的時間間隔對質量體系進行評審，確保持續的適宜性和有效性，以滿足本標準要求和供方規定的質量方針和目標。組織的最高管理者應明確管理評審的上述目的。切忌評審僅僅停留在匯報、分析標準要素和程序文件的執行上，而對組織的質量方針、質量目標及質量體系是否適應組織內部、外部的環境變化，在市場中所處的水平，是否適合本組織的實際情況不作分析和評價。從而無法對組織的質量方針、質量目標和質量體系是否持續適宜、充分和有效做出結論，也很難針對評審的目的提出需要改進的問題，更談不上達到管理評審的目的。
二、管理評審的內容
組織所處的客觀環境(內部的、外部的)不斷地變化，如新的法律、法規要求、新的市場要求，組織的人事變動、產品變換以及工藝路線調整、設備更新等，都可能影響到質量管理體系。因此，要針對內、外部環境變化及時評價質量方針、質量目標及質量管理體系的持續適宜性。
組織針對變化了的環境對質量體系作出變更，采取持續改進活動并對質量管理體系采取相應的調整，在這些過程中，難免出現這樣或那樣考慮不周全的問題，有的可能是過程未得到充分展開，有的可能是職責或接口關系規定的不明確，有的資源配置不合理，有的是控制要求不落實，使相關過程未能協調有效地受控和運行。
三、管理評審輸入文件
為使管理評審有計劃、有步驟地進行并達到預期的效果和目的，在管理評審前，由主管部門在征求最高管理者的意見的前提下，列出本次評審的內容，時間、地點及各部門需輸入的信息資料，各部門接到任務后，準備管理評審輸入文件，一般情況下應有以下輸入信息：
1.內、外部審核結果;
2.iso9001質量體系運行情況及改進意見(質量方針、質量目標的實現情況，質量目標修訂建議和依據、質量體系運行中長期存在的問題或系統性問題，質量體系文件的符合性和可操作性，文件修改的依據和建議等);
3.產品實物質量信息;(客戶反饋信息)
4.不合格品分布情況及處理情況信息;
5.糾正和預防措施分析、實施及驗證;
6.服務信息(合同履約率、顧客滿意度及不滿意度、顧客投拆的處理等);
7.組織機構設置，資源配置狀況信息(人員、設備、辦公環境等)可能影響管理體系改進的機會及建議;
8.上次管理評審提出的改進措施實施情況及驗證信息。
四、管理評審應評審的重要問題
最高管理者應把管理評審的重點放在影響產品質量的關鍵問題;長期存在的質量問題;質量體系運行中的系統問題上，這些問題，有些是受內、外部因素的影響而難以解決的，有些是需要較大投入才能解決的問題，最高管理者應根據組織自身的能力和需要，協調外部因素，采取糾正措施，解決內部存在的問題。
五、管理評審提出糾正措施及驗證
組織應確保糾正措施得到有效的實施，對于那些長期存在的問題或系統性問題，有時不能急于求成，應分期采取糾正措施。對于糾正措施的效果也應分期驗證，以便及時發現問題，予以調整。管理評審提出的糾正措施實施后應予以驗證，并報下次管理評審。使最高管理者及時掌握糾正措施實施效果的信息，只有解決了體系中存在的系統問題和長期存在的問題，組織的質量體系才能得以完善和提高，才能更好地反映出企業質量體系的自我完善和自我提高的能力，才能反映最高管理者質量管理和質量提高的決心。
第五篇：ISO9001質量管理體系簡介
一、質量管理體系認證的由來與發展
19 世紀初期，隨著工業化大生產、商品的大流通，伴隨而來的是如何評價商品(產品)的質量，第一方(生產方和商家)和第二方(用方、使用方)的評價，往往帶有片面性，而由 與第一方、第二方無利益關系的第三方(中介方)評價就客觀得多。建立在第三方基礎上的活動(評價并給證書)就是認證。
英國是世界上產品質量認證的發源地，也是質量體系認證的開拓者， 1975 年英國標準協會( BSI )公布 BS5750 質量保證國家標準后，第二年 BSI 就舉辦了第三方進行的組織質量體系評定、注冊業務，受到各方歡迎。從質量體系認證的實踐中，英國感到這種質量認證模式適應面廣，靈活性大，會給生產者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際標準化組織 ISO 建議，希望ISO制定有關質量保證技術和實施的國際標準，ISO采納了BSI的建議，于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會(ISO/TC176) ,具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準，并于 1987 年正式頒布了 ISO9000 質量管理質量保證國際標準。
到目前為止， ISO9000標準已經經歷了三個版本，即 1987 版、1994版和2000年12月15日ISO通過的 2000 版。
質量體系國際互認的三個條件：一是依據相同的標準，二是遵循相同的認證程序，三是審核員的水平大致相同。按照以上三個條件經過同行評審， 1998 年 1 月 22 日在我國廣州 17 個(現有 25 個)國家首次簽署了質量管理體系認證國際多邊承認協議。( IAF/MLA )為“一張證書，通告全球”奠定了基礎。 ISO9000 質量管理體系引入教育管理中是在 2000 年，目前，全國已經有 200 余所大學、中學和不同類別的學校引入該體系，在促進學校規范化、程序化、科學化的管理中發揮了重要的作用。
二、貫徹 ISO9001 標準的現實意義
朱熔基總理曾說過，要加強企業管理，其中主要是質量管理。組織管理要以質量管理為綱。隨著全球經濟一體化的加快， ISO9001 質量體系認證的重要性越來越被更多的組織所認識，貫徹 ISO9001 標準并進而獲得第三方質量體系認證已經成為當今的一股社會潮流。那么，做這項工作究竟對組織有什么好處呢?
1 、 ISO9001標準特別強調最高管理者在質量管理體系中的作用，它指出最高管理者通過其領導作用及各種措施可以創造一個員工充分參與的環境。質量管理體系能夠在這種環境中有效運行，并明確最高管理者在質量管理中應具有和必須實施的職責和權利是：明確質量方針和質量目標，并促進其實現;關注顧客要求，并滿足顧客和其它相關方的要求;任命負責體系的建立和運行的管理者代表，確保獲得必要的資源;組織管理評審，決定改進管理體系的措施。 ISO9001標準把組織領導的職責和作用具體化、文件化，這將有助于組織克服短期行為，增強質量意識。
2 、有助于提高組織的信譽和經濟效益
ISO9001標準指出：作為供方的每個組織都有五種基本受益者，即它的顧客、員工、所有者、分供方和社會。只有能滿足顧客的期望和需要才能贏得市場，才能獲得利益，進而其它受益者的期望和需求才能得到滿足。在社會主義市場經濟體制下，組織必須向市場提供高質量的產品或服務， 才能求得發展。按照ISO9001標準建立完善的質量體系，有助于組織樹立滿足顧客利益需要的宗旨，提高組織的質量信譽，增強組織的市場競爭力。
3 、有助于提高組織整體管理水平
ISO9001標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上， 它要求組織對每一個過程都要按PDCA循環做好四方面工作，即策劃過程、實施過程、驗證過程、改進過程。這樣，產品形成的全過程始終處于受控狀態，變粗放型管理為有序的過程控制。這不但減少了不合格產品的產生， 也最大限度地降低了無效勞動給組織帶來的損失， 從而提高組織的管理水平和經濟效益。
4 、有利于組織參加國際市場的競爭
ISO9001族標準主要是為了促進國際貿易而發布的，是買賣雙方對質量的一種認可， 是貿易活動中雙方建立相互信任的關系基石。符合ISO9001標準已經成為在國際貿易上需方對賣方的一種最低限度的要求。隨著中國加入 WTO 和世界經濟一體化的發展，我國組織要成功地參與國際市場的競爭，必須依靠先進的技術手段和科學的組織管理， 嚴格按照國際慣例和國際標準組織生產， 不斷提高產品質量以滿足用戶的要求。而進行ISO9001標準正是實現上述要求的捷徑。因此，在一定意義上講組織經過ISO9001認證是進入國際市場的準入證，只有這樣的組織才能增加在國際市場上的競爭能力。
5 、有利于營造組織適宜的文化氛圍和法制管理氛圍
組織的質量文化氛圍是組織全體員工適應激烈的市場競爭和提高組織內部質量管理水平所具有的與質量有關的價值觀和信念， 是組織的靈魂。組織的質量文化包括：質量管理以顧客為中心、質量管理是全過程的管理、質量管理是全員參加的活動、質量管理以人為本。貫徹ISO9001 標準恰好為營造組織適宜的文化氛圍提供了良好的內部環境，從而促進轉變觀念，形成有效的運作機制。此外， ISO9001 法制化的管理思想也有利于營造組織法制化管理的氛圍，組織制定質量體系文件一旦經過相應的管理者批準發布， 對外起到法律承諾的作用，對內起到規范質量活動的作用，這種工作程序有助于組織消除人治管理、營造對內科學管理， 對外誠實信用的法制化氛圍。 不僅如此， 由于文化和法制氛圍的創立，使領導者可以從煩瑣的日常事務性工作中解脫出來，考慮組織重大問題。
根據有關的問卷調查，通過ISO9001認證以后，53.2%的組織認為顧客滿意程度得到了提高，投訴減少，54.7%的組織定貨量增加。87.3%的組織市場競爭能力得到大幅度提高。在被調查到：通過 ISO9001 認證能否提高管理水平，降低質量成本，增強組織效益這一問題時，81.4%的組織領導感到由于各項工作職責明確，運轉有序，工作效率得到大幅度提高， 57.7% 的組織在技術、裝備、人員等方面的薄弱環節得到了明顯的改進， 61.4% 的組織內外部質量、損失下降， 81.8% 的組織質量成本趨于合理，感到競爭力得到了提高。從上述問卷調查不難看出，組織進行ISO9001質量體系認證后經濟效益得到了提高，市場競爭得到了增強，內部管理得到了改善，所得到的好處是可以切身感受的。
三、 2000版ISO9000族標準簡介
1 、標準簡述：
(1)、ISO9000:2000 《質量管理體系—基礎原理和術語》表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理體系術語。
(2)、 ISO9001:2000 《質量管理體系—要求》規定了質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和實用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客的滿意。
(3)、 ISO9004:2000 《質量管理體系—業績改進指南》提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業績改進和其他相關方滿意。
2 、八項管理的原則
(1)、以顧客為關注焦點：組織依存于顧客。因此組織理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客的需求并爭取超越顧客的期望;
(2)、領導作用：領導者確立組織統一的宗旨和方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與和實現目標的內部環境;
(3)、全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們參與，充分發揮智慧和才干，才能為組織帶來效益;
(4)、過程方法：將活動和相關的過程以及資源進行有效的管理，更有可能得到期望的結果;
(5)、管理和系統方法：將相關互聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提前實現目標;
(6)、持續改進：持續改進總體業績是組織的一個永恒追求目標;
(7)、基于事實的決策方法：有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上的;
(8)、與供方互利的關系：組織與供方是相互依存的、互利關系可增強人文創造價值的能力。
四、如何開展 ISO9001 質量管理體系認證工作
組織按ISO9000族標準進行質量管理體系認證，是組織的戰略性決策。因為ISO9000標準是國際上通用的質量管理標準，是總結了世界各國特別是發達國家的質量管理經驗而成的，它體現了當今世界先進的質量管理思想，如以顧客為關注焦點，應用PDCA循環持續改進產品質量特性和體系的有效性， 強調以人為本， 強調領導作用是確定組織的宗旨和方向并創造一個使員工充分參與實現組織的質量方針、目的的內部環境等。ISO9000族標準，雖然是一個基礎性的管理標準，但對中國的組織來說，貫徹仍是一個變革，需要組織的領導下決心并親自參與，組織按照ISO9001標準建立質量管理體系，進行質量認證，一般可按以下階段進行工作：
1 、質量管理體系策劃階段
(1)、培訓先行
建立完善的體系是一個始于教育、終于教育的過程。所有與產品質量形成有關的人員都要有顧客意識教育、持續改進意識教育，進行相關的職責培訓，培訓可分發下幾個層次：領導層：(包括中層領導)領導層人員應對標準有一定的理解，需要了解管理思想的發展，特別是對領導作用的理解，要知道自己應參與哪些工作，如何進行體系策劃;
體系的骨干：包括文件的編寫人員、內審員，應準確掌握標準要求，有一定的管理經驗和文字水平，掌握審核的技巧和方法;
操作人員：結合體系文件的宣傳和貫徹學習，清楚本崗位的職責(如何做、如何編寫文件、記錄等)和本崗位的相關工作及重要性。
(2)、建立貫徹認證的組織機構
貫標設計組織方方面面，要有專人負責。如成立以最高管理者為組長的領導小組，應委托管理者代表具體負責體系的建立實施，必要時還應設立辦事機構。
(3)、制定出貫標認證的工作計劃
2 、體系設計階段
(1)、首先組織應確定在市場中的定位，即確定產品與顧客、確定與產品相適應的經營宗旨，體現對顧客的承諾，持續改進的承諾及有適宜的質量方針、目標;
(2)、確定實現質量方針、目標所需要的過程，包括過程的職責、所需的資源以及控制的方法;
(3)、確定體系的范圍;
(4)、明確各部門及各級各類人員的質量職責、權限及相關關系。
3 、體系文件的編寫階段
(1)、指導思想：組織需要建立文件化的體系，而不是只建立體系文件。編制體系文件不是目的，而是一種手段。通過文件，制定方法，然后按文件試運行，這樣有利于體系的實施、保持和改進。因此，體系文件的方式和詳略程度必須結合組織的規模，產品的復雜程度和人員的素質等綜合考慮，不能盲目照搬照抄。
(2)、整理、分析現有管理文件，對以前行之有效的文件要盡量保留，不要推倒重來。
(3)、制定編寫體系文件的規劃和編寫計劃。
(4)、按規定進行文件的審查、會簽和批準，特別是批準前的會簽，組織相關部門認真討論，對不一致的理解，應通過協商達成一致。
4 、體系運行和評價
(1)、可召開一個體系文件實施動員大會，以引起全體員工的重視，然后是廣泛、深入地分層次培訓;
(2)、運行三個月后，應進行一次內審和管理評審，對體系應進行自我診斷和自我評價，體系運行進入正常、有效時，就可以請認證中心派審核組進行現場審核了(認證合同可以在體系設計階段、確定產品范圍之后簽定)。
組織可以聘請咨詢機構的咨詢師進行指導。咨詢工作應從組織的培訓和體系策劃開始，到通過認證機構的現場審核結束。
5 、體系的持續改進
組織一旦獲得認證成功，說明組織對體系的運作基本符合 ISO9000 質量管理的要求，沒有重大不合格項目，但是也存在一些一般不合格項目。在繼續執行體系規定的同時，要不斷發現問題并不斷改進。在體系的日常運作中， 組織的貫標辦仍要嚴格按照標準要求進行持續審核、持續改進，以求不斷完善組織的運作體系，提高組織的運作功效。
持續跟進是ISO質量管理的精髓，它遵循P-D-C-A原則：計劃-實施-監督-改進。
也就是管理六字訣：清楚客戶是誰，理解產品要求;執行三不政策，異常有效跟進;尋求問題根源，巧用方法。
質量體系文件包括：
一階文件：質量手冊;
二階文件：程序文件(文件控制程序、記錄控制程序、不合格品控制程序、內部審核控制程序、糾正錯控制程序、預防措施控制程序)
三階文件：作業指導書、規范、外來文件等;
四階文件：表單、記錄等。
ISO質量管理體系精髓：
說你所做，寫你所說，做你所寫，記你
所做，改你做錯!