iso9001步驟范文

iso9001步驟范文第1篇

1、噴砂(丸)。

工廠連接，立即組裝，它能保持抗滑移系數，如Q235鋼μ=0.45，Q3

45、Q390、Q420鋼μ=0.50。

2、噴砂(丸)后涂無級富鋅漆。

如Q235鋼μ=0.35，Q3

45、Q390、Q420鋼μ=0.40。

3、噴砂(丸)后生赤銹。

如Q235鋼μ=0.45，Q3

45、Q390、Q420鋼μ=0.50。

4、鋼絲刷清除浮銹或未經處理的干凈軋制表面。

如Q235鋼μ=0.30，Q3

45、Q390鋼μ=0.35，Q420鋼μ=0.40。

5、砂輪打磨。

它適用于施工受條件限制時的安裝現場對局部摩擦面的處理，其抗滑移系數一般很高，能滿足要求，但需根據實驗確定。砂輪打磨的范圍不應小于螺栓孔徑的4倍，且打磨方向應于構件受力方向垂直。

6、酸洗。

酸洗處理摩擦面以往曾廣泛使用，但考慮酸洗在建筑結構上很難做到，即使小型構件能用酸洗，往往殘存的酸液還會繼續腐蝕摩擦面，產生一定的不利影響，因此現在基本上取消了這一種處理方法。

7、噴砂(丸)后噴鋁。

μ不低于0.45。

總結：綜上所述幾種摩擦面的處理方法，一般應以噴砂(丸)后生赤銹為最佳處理方法，它不僅μ值高，且經濟。對重要結構，可考慮噴砂(丸)后噴鋁。

iso9001步驟范文第2篇

1、噴砂(丸)。

工廠連接，立即組裝，它能保持抗滑移系數，如Q235鋼μ=0.45，Q3

45、Q390、Q420鋼μ=0.50。

2、噴砂(丸)后涂無級富鋅漆。

如Q235鋼μ=0.35，Q3

45、Q390、Q420鋼μ=0.40。

3、噴砂(丸)后生赤銹。

如Q235鋼μ=0.45，Q3

45、Q390、Q420鋼μ=0.50。

4、鋼絲刷清除浮銹或未經處理的干凈軋制表面。

如Q235鋼μ=0.30，Q3

45、Q390鋼μ=0.35，Q420鋼μ=0.40。

5、砂輪打磨。

它適用于施工受條件限制時的安裝現場對局部摩擦面的處理，其抗滑移系數一般很高，能滿足要求，但需根據實驗確定。砂輪打磨的范圍不應小于螺栓孔徑的4倍，且打磨方向應于構件受力方向垂直。

6、酸洗。

酸洗處理摩擦面以往曾廣泛使用，但考慮酸洗在建筑結構上很難做到，即使小型構件能用酸洗，往往殘存的酸液還會繼續腐蝕摩擦面，產生一定的不利影響，因此現在基本上取消了這一種處理方法。

7、噴砂(丸)后噴鋁。

μ不低于0.45。

總結：綜上所述幾種摩擦面的處理方法，一般應以噴砂(丸)后生赤銹為最佳處理方法，它不僅μ值高，且經濟。對重要結構，可考慮噴砂(丸)后噴鋁。

iso9001步驟范文第3篇

紹興ISO9001認證步驟：

(1)紹興ISO9001認證培訓教育，提高全員參與質量管理的意識。推行紹興ISO9001認證標準需要企業上下全體員工積極參與，每一個員工都必須有責任感，企業應圍繞紹興ISO9001認證標準展開教育培訓活動。

(2)編制公司的紹興ISO9001認證質量文件。紹興ISO9001認證質量文件包括公司的質量政策、質量責任和質量保證體系的要求以及標準工作程序等。

(3)按紹興ISO9001認證標準程序的要求進行反復的檢查審核。在推行紹興ISO9001認證質量保證制度的過程中，為檢查和促進公司整個質量體系工作真正按紹興ISO9001認證的要求運作，要求進行不斷的檢查審核，包括內部質量審核、請顧問公司咨詢審核。

(4)取得正式紹興ISO9001認證。通過多次預審和最后的評審后企業才能領取到紹興ISO9001認證質量認證書。

iso9001步驟范文第4篇

一、文件和記錄的管理：

1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

2.外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;

3.文件發放記錄(各部門都要有)

4.各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);

5.各部門質量記錄清單;

6.技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);

7.各種類文件的都要進行審核批準及日期;

8. 各種質量記錄簽字要齊全;

二、管理評審：

9.管理評審計劃;

10.管理評審會議的“簽到表”;

11.管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);

12.管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

13.管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

14.跟蹤驗證記錄。

三、內審方面：

15.內審計劃;

16.內審計劃及日程安排

17.內審小組長的任命書;

18. 內審成員資格證書復印件;

19.首次會議記錄;

20.內審檢查表(記錄);

21.末次會議記錄;

22.內審報告;

23.不符合報告及糾正措施驗證記錄;

24.數據分析的有關記錄;

四、銷售方面：

25.合同評審記錄;

26.顧客臺帳;

27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標;

28.售后服務記錄;

五、采購方面：

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料，是否合格)，采購質量統計分析，是否完成質量目標;

31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)

32.采購清單(應有審批手續);

33.合同(應經部門負責人批準);

六、倉儲物流部：

34.原材料、半成品、成品名細臺帳;

35.原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);

36.入、出庫手續;先進先出的管理.

七、質量部

37.不合格量具、工具的控制(報廢手續);

38.量具檢定記錄;

39.各車間質量記錄的完整性

40.工具名細臺帳;

41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;

八、設備方面：

41.設備清單;

42.檢修計劃;

43.設備維護保養記錄;

44.特殊過程設備認可記錄;

45.標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);

九、生產方面：

46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;

47.完成生產計劃的項目清單(臺帳);

48.不合格品臺賬;

49.不合格品的處理記錄;

50.半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);

51.產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;

52.各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

53.作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);

54.關鍵過程一定要有工藝規程;

55.現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);

56.生產現場不能出現未經檢定的量具;

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索;

十、產品交付：

58.發貨計劃;

59.發貨清單;

60.對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

61.顧客收到貨物的記錄;

十一、人事行政部：

62.崗位人員任職要求;

63.各部門培訓需求;

64.培訓計劃;

65. 培訓記錄(包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記

錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果)

66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);

67.檢驗員名單(經有關負責人任命，并規定職責和權限);十

二、 安全管理：

68.安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);

69. 消防設備、設施清單;

說明：

? 1.以上內容必須準備完善;

? 2.強調各個部門的質量記錄一定要完備;

? 3.各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;? 4.質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握;? 5.崗位責任要求每一員工都要掌握。

? 6.以上內容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好資料

iso9001步驟范文第5篇

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過ISO9000認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施

策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展; 使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利銷往世界各地。”

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一，它包括的核心標準有四個：質量管理體系——基礎和術語、質量管理體系——要求、質量管理體系——業績改進指南、質量和環境管理體系審核指南。ISO9001標準中的 質量管理體系——要求 經歷了以下幾個版本：ISO9001：1994 —> ISO9001：2000 —> ISO9001：2008

iso9001步驟范文第6篇

一、總則

1. 通常用下列金字塔圖形來表述文件的層次及類型

表 2 中將作業指導書從程序中獨立出來作為一類文件，作業指導書本身也屬程序的范疇。當組織的程序較多時，往往將采用表 2 的分層方法將具體作業操作文件及表格從程序中分離出來。

2程序指為進行某項活動或過程所規定的途徑。

本標準所要求形成文件的程序包括 6 個方面：

1)文件控制(標準 4.2.3 )

2)質量記錄的控制(標準 4.2.4 )

3)內部審核

4)不合格品控制(標準 8.3 )

5)糾正措施(標準 8.5.2 )

6)預防措施(標準 8.5.3 )

這些程序是標準明確的必須要形成的文件，但并不代表任何組織只需要 6 個程序文件。

說明：除了標準規定的5個必須的程序外，沒有強制要求其它的過程都需要文件規定。 888ISO9001標準條文理解-文件要求(2)

一. 案例分析

1 某公司的顧客經常向公司總經理反映它們關于產品質量的投訴，往往得不到及時答復，于是總經理找來負責顧客投訴處理的品質部經理，品質部經理說“我們制訂了顧客投訴處理程序，并規定處理完成后及時反饋給顧客，公司文件應該沒有問題，可能是市場部門忘記了要答復顧客。”總經理說：“你再起草一份關于答復顧客的程序文件，明確規定如何答復。”分析：

1) 標準中確實未明確規定何時及如何答復顧客的投訴。

2) 顧客投訴答復不及時至少說明該過程未能有效運作或控制，需要有相關的文件加以明確。

3) 現有文件中關于“及時”反饋不明確，不具操作性。

4) 顧客需要投訴后“及時”答復，因此應規定在收到投訴后多長時間內(如 24 小時)先答復處理的方法。

5) 是否增加一份新的程序應考慮過程的復雜程度，答復過程較簡單，不一定要通過新增一份程序來解決。

二、質量手冊

1. 質量手冊是根據質量方針和目標的要求規定的管理層和各部門根據標準要求需要完成的工作，明確要達到質量目標需要由誰做及做什么。

2. 質量手冊編寫的流程可以是：

a) 確定方針和目標

b) 確定組織結構

c) 確定程序流程

d) 確定流程中職能分配

e) 編制程序文件

f) 編制作業指導書

g) 編制質量手冊

最后列出引用的程序文件清單，以方便實際操作。

3.在手冊中質量方針目標以及組織的職責、權限的描述。 [hiweb_break]

說明：手冊中應描述制訂質量方針和質量目標的要求，但不一定要在手冊中描述具體的方針和目標，可以另外發布文件規定，尤其質量目標，往往公司的目標每年都要變更，因此，不建議在手冊中規定組織的職責權限同樣如此。? 888

4文件編寫的順序：

1)方針目標 質量手冊 程序文件 作業指導書 表格

2)方針目標 程序文件、表格 作業指導書 質量手冊

3)方針目標 作業指導書 程序文件 、表格 質量手冊

5. 案例分析：管理運作手冊

某公司的總經理向顧問 師建議 ：根據本公司的特點，為方便各部門的運作能否將與本部門相關的文件完成后裝訂在一起作為本部門的“管理運作手冊”替代現在的“質量手冊”，不需要編寫程序文件。

分析：

1)文件可以采用任何形式，因此從形式上采用管理運作手冊是可以的。如：“采購部運作管理手冊”“營銷部運作管理手冊”。

2)任何組織都需要有形成文件的程序，只是程序在手冊編寫的。

3)要特別注意在制訂手冊及運作過程中的接口和協調性或產品特點為各部門運作相對比較獨立的情況，如部分服務業。

4) 要確保各部門管理手冊的內容相加后能覆蓋標準中的要求。

解決辦法：

1)在文件編寫前對每個部門需要的文件進行策劃，防止遺漏。

2)在管理手冊中應包括對質量體系范圍及質量體系過程的相互作用。

3)應有安排一位對內部運作較熟悉的管理人員對所有手冊進行審核(如管理者代表)，以確保手冊之間的接口和協調性及對標準要求的覆蓋程度。

888

ISO9001標準條文理解-文件要求(3)

三、文件控制

1. WHY?

通過對文件的審批、更改和分發進行控制確保使用者使用正確、有效的文件,防止文件的誤用。

2 文件編號：不同的文件類型可以采用不同的編號方式，目的是易于識別及管理。

3說明：評審不是必需的，批準是必需的。

4文件控制中心

ISO9001標準條文理解-文件要求(4)

1.案例分析

某公司為了提高運作效率，充分利用現有的電腦資訊系統，將公司的所有文件包括質量管理體系文件都放到內部網上，通過 OA (辦公自動化)系統或專門的文件控制系統運作。管理者代表擔心一旦進入該系統 后文件 可能失控。

分析：

1)文件可以以電子文檔的形式出現。

2)要確保在電子文檔放到網上之前是得到控制的(即經過了批準等控制)。

3)通常網上的文件是作為使用者參考可以直接使用的,因此要確保網上的文件同樣受控:包括：[hiweb_break]

a)發布前已得到批準

b)如需更改應再批準

c)能識別文件的更改和修訂狀態

d)能獲得有效版本

e)作廢文件有標識或不能查閱

解決辦法：

1)如果僅僅是將已批準的文件以電子文檔保存放到網上便于查閱，可以：a)先采用對書面文檔進行批準;

b)電腦上設置權限，確保電子文檔不能隨意更改;

c)當需更改時采用局面文檔審批后再更改電子文檔;

d)對電子文檔與書面文檔作同樣的標識，包括編號、更改及修訂狀態等。2)如果取消書面文檔全部采用電子文檔，可以：

a)按照文件控制要求設置文件的權限，包括：評審、批準、更改、查閱等;b)在網上建立文件后交相應權限人員批準;

c)通過網絡批準電子文檔;

d)通過網絡更改文件，更改后再送批準;

e)電子文檔自動或人工進行修訂狀態的標識;

f)用新文件替代被更改的文件或對作廢的“舊文件”有標識;

注意：對無法使用到電腦的人員如需要文件時往往還要考慮發放書面文件(如生產線的員工)，此時電子文檔與書面文檔并存。

四、質量記錄的控制

1由各責任部門對本部門或負責的職責范圍的記錄進行控制，通常文控部門保留記錄的清單

2實施方法

2.1質量記錄的標識：質量記錄的標識可采用質量記錄名稱及對質量記錄編號方法進行標識，編號標識可直接采用表格編號(當有表格時)。

2.2質量記錄的貯存：通常貯存在使用部門，歸類保存，防止遺失。

2.3質量記錄的保護：采用適當的保護方法確保在保存期限的可使用性。

2.4質量記錄的檢索：為方便檢索除通過標識識別外，每份記錄上應反映出記錄的日期或按順序編號(序號)。

2.5質量記錄保存期限：質量記錄的保存期限應根據產品的使用壽命、記錄的重要性來決定，部分記錄不能具體規定多少年，如員工有的培訓、經歷等記錄。

2.6質量記錄的處置：當質量記錄超出保存期限時可以銷毀 。

3 錯誤的理解

-----質量記錄不能修改

說明 :質量記錄可以修改,但應注明修改的有關證據如修改人.

4案例分析

某公司在進行內審時發現由于顧客投訴較多,針對每個顧客的投訴很難方便找到對應的投訴處理記錄,糾正措施及反饋的記錄也不知是否采取了糾正措施。

分析：

1、質量管理體系中過程與過程之間相互關聯，而記錄可能是連接這些過程的有效證據。

[hiweb_break]

2、可以通過記錄反映這些過程的關聯關系，記錄上應設置相應的關聯標識。

3、該案例中從顧客投訴的登記、投訴處理反饋表、糾正措施、反饋這些記錄，由于沒有有效的關聯標識，將這些記錄串起來，因此不易檢索到。

解決辦法：

1、可以采用的關聯標識有顧客名、投訴內容、投訴日期、投訴編號等。

2、最方便應采用投訴編號的方法，即在投訴登記時按順序進行編號，然后在所有相關記錄上都注明投訴編號。

3、在投訴處理反饋表上應標明是否采取糾正措施，如果是，應標明對應的糾正措施報告編號,這樣可以將反饋表與對應的糾正措施報告對應起來,是否采取了糾正措施也得到了反映.

4.類似的記錄有檢驗記錄、不合格處理記錄、糾正預防措施記錄等。

ISO 9001(2000版)問答

1.什么是ISO 9001?

答：ISO是國際標準組織;而9001是標準的編號，其中的9000系列如900

1、900

4、8402等所代表是與質量管理模式相關的標準條文。

ISO是國際標準化組織(International Organization for Standardization)的簡稱。該組織于一九八七年公布有關ISO9000質量管理制度的國際標準，適合于全世界各行各業用以提高它們的產品、工程或服務的質量檔次，從而達到世界認可的水平。

ISO發源于工業界的管理系統模式，旨在建立一套運作程序，朝預定目標運行以確保機構能生產優質的產品和提供理想的服務質素。該組織由世界許多國家的標準機構參加為會員所組成，其宗旨是通過制訂和評審國際標準，讓加入組織的世界各行業的企業及機構得以提高產品及服務的質量水平，從而達到的世界標準認可。其中ISO9001質量體系規定了質量管理體系要求，包括開發設計、生產、安裝和服務的質量保證模式，用于組織證實其具備提供滿足顧客要求和適用的法規要求的能力。因此，ISO9001質量體系的模式充分體現了現代教育所應有的優質服務內涵，令教育機構在制訂及認證ISO9001標準過程中，滿足符合現代教育質量趨勢的需要。

2.什么是ISO 9001質量管理系統?

答：ISO 9001是國際標準組織(ISO)發布的一項質量管理系統標準，其闡述一個組織要做好質量管理應該達到的基本要求。當一個組織依ISO 9001管理系統之模式來運行，即形成一個完整的管理系統。

質量管理原則

為了成功地領導和運作一個組織，需要采用一個系統和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求，實施并保持持續改進其業績的管理體系，可使組織獲得成功。質量管理是組織各項管理的內容之一。為促進質量目標的實現，明確了以下[hiweb_break]八項質量管理原則：

以顧客為中心

組織依存于其顧客，因此，組織應理解顧客當前的和未來的需要，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

領導作用

領導者將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來，并創造使員工能夠充分參與與實現組織目標的環境。

全員參與

各級員工是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收獲。

過程方法

將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更有效地得到期望的結果。

管理的系統方法

針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相關聯過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。

持續改進

持續改進是組織的一個永恒的目標。

基于事實的決策方法

對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷決策的基礎。

互利的供方關系

通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。

3.一個組織推行ISO 9001有什么好處?

答：ISO 9001是一種質量管理的標準及模式，當一個組織推行這套制度時，須將組織之各項運作予以合理化及標準化，能提高組織效率及效能。同時由教育訓練的角度來看，若能將ISO 9001質量管理的觀念普及于組織中，可提升員工對組織之認同而提升企業之競爭力。根據統計，世界上現有約四十萬個組織推行ISO 9001管理制度，而這四十萬個組織絕大部份為各項產業之佼佼者，故推行此制度對組織之好處可想而知。

4.質量管理的模式很多，ISO 9001有什么特殊的優點?

答：首先ISO 9001是國際標準組織所制訂的，因此具有國際觀及普遍性，適用于國際各國各組織;其次該標準條文所規范者，為各行業所適用，所以具有廣泛性。另外若以磁吸效應來解釋，全世界已有四十萬的組織在運作，也就是該標準得到近四十萬個組織的認同，其優點不言可喻。在貿易自由化的地球村，非關稅貿易障礙已是各國探討的課題，在國民待遇原則的要求下，組織推動ISO 9001制度，是產品或服務營銷國際最基本的執照。

5.一個組織要如何導入及推動ISO 9001?

答：

1.首先是管理階層的決心及意志。ISO9001管理制度強調由上而下的推動，管理階層應明確宣示組織之愿景、承諾、政策及目標、確立組織權責并提供必要資源。

2.制度的建立：訓練一批種子人員先了解ISO 9001標準精神及條文內容，再配合組織的文化及特性，將ISO 9001精神及要求溶入組織既有的制度中，同時建立相關之作業程序(SOP)及工作流程、作業標準(WI)，并建立相關記錄。務必使此標準所要求之管理制度與公司制度相結合。 [hiweb_break]

3.制度之實施與檢討：組織依所建立之制度運行，在運作一段時間后，由組織內部作自

我檢討及內部稽核工作，針對相關缺失提出矯正措施，以調整改善組織之體質，進而作為持續改善的基礎。

4.此即是品管循環PDCA的精神。若組織在這一方面不是很擅長，可以委托相關之顧問公司進行內部的診斷及輔導。

5.接受第三者驗證組織之驗證評鑒。以確認組織建立的制度符合ISO 9001標準要求。

1.什么是通過ISO 9001驗證?

答：ISO 9001是一個標準，若一個組織的運作是依此標準來進行的，如何知道這個組織的質量管理運作真的符合ISO 9001標準呢?此時須由公正的第三者來對這個組織進行評鑒，以證明其質量管理制度確實符合ISO 9001標準的要求。這個公正的第三者就稱為驗證機構，而進行評鑒及考核的程序即是驗證過程(評鑒)，若一個組織通過評鑒，即為通過ISO 9001驗證。

附注說明：上述的驗證機構也是要經過更上一層的單位來認可的，其過程為認證(ACCREDITATION);而驗證機構對組織所作ISO 9001的評鑒稱為CERTIFICATION驗證)。

2.組織若通過ISO 9001驗證是否代表其產品或服務是沒有問題的?

答：ISO 9001是一個質量管理的模式的標準，一個組織通過ISO 9001驗證代表的意義是該組織的質量管理系統ISO 9001標準之要求，并非對其產品或服務本身之認證。如同先前所述：ISO 9001適用于各種產業、規模、特性的組織(企業)，通過驗證的企業所提供之產品及服務品級亦有區別，企業及消費者須了解自己本身的需求才能在眾多的ISO 9001驗證登錄廠商中，選擇自己的最佳產品或服務。另外推行ISO制度之企業本身應體認：推行此項制度后，并不代表其產品或服務質量是絕對沒有問題的，然而此項制度之優勢是能提供組織(企業)檢視錯誤及持續改善的基礎。這就類似開車要有執照才能開車，但是有了執照，并不能保證開車不會出狀況是相似的道理。推行ISO 9001的企業具有隨時檢測錯誤、隨時改善的提升能力。

3.ISO 9001標準的內容包括那些部份?

答：ISO 9001標準之條文共區分為八個章節，其中第四章至第八章為驗證依據的標準，是一個組織導入質量管理應具備的架構及應達到的要求，內容如下：

第四章建立質量管理系統

第五章管理階層責任

第六章資源管理

第七章產品實現

第八章量測分析及改進

各章中針對其主題另訂有數個子項(共廿三子項)，上述五章廿三子項全部內容則建構出ISO 9001質量管理系統要求。[hiweb_break]

9.一個組織要導入ISO 9001是不是要寫很多的文件?

答：ISO 9001文件化的要求，其目的在于提供組織內成員執行作業時有標準化的作業模式可以依循，非為限制成員創新之阻礙;而文件的型態亦由組織自行規定，故極具彈性。 例如ISO 9001標準中要求必須要有質量手冊，以宣示該組織的質量政策及目標，并說明該組織的管理架構;由于ISO 9001強調過程導向，即影響實現產品所需之過程，應以文件化程序來表示，而這些文件化程序的型態(除ISO9001明確規定的六項過程須有書面化程序外)皆可由組織內部自行決定，故原則上不致于增加組織太多的負擔。

另外，在標準中述及建立質量相關紀錄的重要性，強調組織之質量管理制度運作時，應保存的數據，以提供組織產品或服務質量保證、數據分析、績效檢討、持續改進之依據。

10.ISO 9001標準中強調那些重點?