第一篇：零售藥店gsp培訓試題
藥店GSP培訓試題（答案
作者：未來大藥房官方網來源：未來大藥房官方網更新時間：2009-2-25 22:02:20瀏覽次數：2026
四、 簡答題：(45分 每題5分)
1、 處方藥的銷售規則是什么?
答：處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備查。
2、 藥品各類倉庫的溫度及濕度是如何要求的?
答：冷庫溫度為2-10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0---30℃。各庫房相對濕度應保持在45%---75%。
3、 不合格藥品應該如何處理?
答：企業對質量不合格藥品進行控制法管理：
① 發現不合格藥品應按規定要求和程序上報;
② 不合格藥品的標識、存放;
③ 查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施; ④ 不合格藥品報廢、銷毀的記錄;
⑤ 不合格藥品處理情況的匯總和分析。
4、 拆零藥品的管理規定是什么?
答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應清潔衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。
5、 調劑過程的幾個步驟?
答：調劑的過程分為：
受理處方 審查處方 配方 核對 發藥
6、 藥品零售企業對營業場所環境和設施設備的要求?
答：藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，并且環境整潔、無污染物，企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。
藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下設備：
(二) 便于藥品陳列展示的設備。
(三) 特殊管理藥品的保管設備。
(四) 符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。
(五) 必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。
(六) 檢驗和調節溫、濕度的設備。
(七) 保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
(八) 藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
(九) 經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。
7、 進藥品的合法性審核內容包括哪幾項?
答：購進的藥品應符合以下基本條件：
(一)合法企業所生產或經營的藥品。
(二)具有法定的質量標準。
(三)除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進
口藥品檢驗報告書》復印件。
(四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求。
(五)中藥材應標明產地。
8、 當出現哪幾種情況時可直接將所驗收藥品判定為不合格藥品?
藥品質量驗收員在驗收藥品時如發現藥品的包裝、標簽、說明書不符合國家相關規定的藥品，可以直接判為不合格品。對一些不能確定的藥品可以提請藥品檢驗部門進行定量檢測(含量測定)、定性檢測(理化鑒別)、細菌檢測(微生物測定)，其結果不符合國家法定質量標準規定的，均可判斷為不合格藥品。
9、 《藥品管理法》規定開辦藥品經營企業必須具備的條件是什么?
答：開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
(一) 具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二) 具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。
(三) 企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;
(四) 具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域;
(五) 具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
五、 問答題：(10分)
1、 藥品零售企業的主要任務?
答：(1)結合藥品經營管理工作的實際，做好藥品采購、儲存、養護、銷售等環節的質量管理工作，加強對藥品質量管理過程的監控，有交保證藥品的經營質量。
(2)堅持“質量第一”的原則，嚴格把好藥品購進質量關，對購入藥品要依據標準及合同條款進行逐批次檢查驗收，以確保藥品的安全、有效。
(3)認真做好處方藥配發，按執業醫師或助理執業醫師的處方正確調配藥品，做好處方審核。
(4)認真執行藥品分類管理制度，做好非處方藥銷售。根據消費者的需要，合格儲備OTC的品種和數量，以供自我藥療。按照藥品分類管理的要求，分類擺放，分類銷售，分類管理。
(5)積極開展用藥咨詢服務，認真向消費者做好處方藥用法、用量及可能發生的不良反應和注意事項等解釋、交待工作，防止用藥不當或錯誤。對非處方藥，要向購藥病人提供科學、合理、客觀、可靠的用藥指導和咨詢等服務。對不適合自我藥療的病人或駐店藥師難以肯定向病人推薦具體品種時，藥店藥學技術
人員應向病人提出到醫院診治或向醫院臨床藥師尋求合理用藥意見。
(6)加強員工的基本知識、業務技能和職業道德的培訓教育工作，不斷提高全員的專業技術素質和思想素質，增強職業道德責任感。
(7)宣傳科普知識，向社會、向病人宣傳衛生保健、合理用藥、藥品分類管理等知識。
2、 質量管理制度的檢查、考核一般有幾種形式?
答：質量管理制度檢查、考核一般有三種方式：一是崗位自行檢查、考核。二是專業檢查、考核。三是目標責任檢查、考核。
檢查、考核質量管理制度的執行情況，一般可采取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。二是現場觀察法。三是知識測驗法。四是指標考核法。
第二篇：GSP零售藥店版宣傳資料
產品導入(軟件特色)：
根據國家食品藥品監督管理局發布的新版《藥品經營質量管理規范》要求，設計研發了本款全新的藥品經營企業智能管理軟件。針對藥品流通過程中的計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節全部實現電子化;全面兼容國家藥監局藥品電子監管碼的應用要求，藥品流通數據可自動上傳至監管系統。軟件業務流程科學嚴謹，能有效幫助藥店實現規范化管理。
軟件在企業管理上的優勢：
一、專業性強
1.1完全按照GSP的標準進行設計;可以完全滿足醫藥流通企業申請GSP認證的需要。(從首營企業的審批、首營藥品的審批，到藥品的進銷存都有完整的報表;藥品的分類清晰：藥品的經營范圍、處方藥非處方藥的分類、藥品的劑型分類以及毒麻精放的分類;藥品的批號、效期、批準文號都有完整的記錄和跟蹤;對藥品質量的維護管理、對人員的健康狀況、設備的運轉等);
1.2完善的業務流程管理;藥店的進銷存(采購、零售、庫存)管理，與藥品GSP質量管理緊密結合在一起。藥店在完成自身業務管理的同時，為GSP管理和與當地藥監部門進行數據對接提供可靠的數據基礎資料。
1.3軟件設計的界面友好美觀、操作方便易懂：系統基于Windows操作系統和界面設計統
一、清晰、美觀，菜單、子菜單、功能按鈕的編排井井有條、符合流程。
二、操作方便靈活、支持POS組件：
2.1通用性強:使用通用PC硬件，價格適宜，可以隨時進行更換服務。系統很好兼容了通用的收銀(POS)設備(包括小鍵盤、激光收銀平臺、手持CCD條碼掃描槍、顧客顯示屏、錢箱、條碼稱、小票打印機等)。
2.2全面的基礎信息設置：“海協360智能管理軟件·藥店版”具有個性化設置功能，用戶都可以根據自身的業務需要，設定各個方面參數，打造專屬管理平臺，
便于實際的管理和基礎信息的維護。
2.3鼠標/鍵盤均可單獨完成收銀任務，支持條形碼、藥品編碼、快捷碼查詢輸入。
2.4獨立的前臺零售功能;與大型超市相同操作的前臺零售管理，支持快捷，全鍵盤操作。按照不同企業類型支持企業靈活多樣的前后臺管理和軟件部署。
2.5零售掛單解掛、單據修改與刪除：對不能即時收款銷售單做掛單處理，繼續銷售下一單，處理該單時先解掛，再做收款處理，對款收款單據可修改、刪除并隨時查詢已開銷售單據。
2.6多種銷售折扣與退貨：多種折扣方式，單一商品折扣、銷售單所有商品折扣、特價期商品折扣。對顧客不滿意或有問題商品退貨處理
2.7完善的條形碼自動生成及打印功能：根據EAN13(UPC-A)標準將貨品編碼、操作員代碼、員工代碼、會員代碼、收銀系統命令代碼轉成條形碼，進而可制成卡片，還可以制作貨品標簽、物價牌?？ㄆ蛴≡诩埳系奈恢媚芤跃幋a順序排列，也能以自定義的方式進行填充。
2.8便捷的數據統計查詢：“海協360智能管理軟件·藥店版”可對數據進行統計、分析，各項運行數據都可以查詢、導出，為管理經營提供數據保障。
三、靈活多樣的內部控制方式
3.1權限控制嚴密：系統功能權限百余種，讓管理者對操作員進行詳細、準確的授權。
3.2職員打折權限控制;審核與反審核控制，制單與審核不是同一人，審核通過后單據才能生效藥品庫存數才會變化，成本與利潤查看的控制等等，多種控制相互制約，根據各自職責賦予不同的工作權限，責權明確;便于經營與管理的需要。
3.3多用戶、多貨幣、多種格式單據及信用卡支付;零售時的多種貨幣結帳更為顧客提供的方便快捷的服務;同樣的數據有多種不同格式的單據以供選擇預覽打印，用戶還可自行修改單據格式和建立新格式單據;可實現信用卡的電腦登記。
3.4安全的系統數據保護： “海協360智能管理軟件·藥店版”支持數據的備份和還原功能。使用者可以手動備份，或按時間設定自動備份，防止數據意外丟失而帶來損失。同時支持用戶密碼修改，防止管理信息外泄。
四、智能化業務處理
4.1負庫存管理，支持先銷售后進貨;
4.2強大的預警及容錯功能：提供貨品庫存最大庫存量與最小庫存量預警、價格調整預警、進出貨價格預警、貨品有效期提前預警及藥品資料容錯輸入，低于成本價銷售時提示等功能;提供綜合查詢功能，查詢功能涵蓋了采購、定貨、驗收及進貨、銷售、報損、盤點等等主要模塊的所有項目，任意設定查詢組合，并可以輸出到Excel格式;
4.4錄入單據時自動生成編號;根據定貨單，自動產生進貨及驗收單-進貨退回單;根據銷售單-銷售退貨單;
4.5單據格式配置用戶可自定義業務單據的顯示列表與顯示內容，其單據中也有多種單據格式供選擇;
五、豐富的行業報表
5.1完善的GSP管理：包括首營企業審批、首營品種審批、藥品的購進、驗收、養護、銷售的完整經營質量管理過程，以及藥品報損審批、人員體檢與培訓，儀器設備登記與養護等方面，自動生成符合GSP規范的各種工作記錄文件。
5.2完善的批號管理：藥品可以選擇批號銷售或按生產日期先產先銷;可以查詢一藥品不同批號的進銷情況和所有藥品各批號的庫存;
5.3完善的報表統計功能： 系統自動處理用戶在整個經營管理過程的所有數據，生成關于進貨、退貨、銷售、庫存、銷售年報、月報、日報、庫存盤點、庫存成本、利潤等等各類統計報表，具備自助式的排序、打印功能，服務于統計工作和經營決策。
六、良好的信息功能
6.1全能的進銷存變動表。在查詢任一時間段內的庫存數量，既能查詢總的進出情況，也能查詢某一種商品或某一單據引起庫存變化的情況。
6.2業務統計表：在任意時間段內按業務員或往來單位對業務情況進行列表、統計、分析，考核客戶、業務員、地區的業績。
6.3月銷售情況表：按商品分類結構清晰查詢商品的銷售數量、金額，并能以圖、表的方式顯示某個或某類商品每月之間的銷售比較。
6.4保質期查詢：全面掌握商品有效期狀況。
6.5庫存分析表：查詢任意時間段銷售情況不好的商品。
軟件在藥品流通監管上的優勢：
自動上傳監管碼、實時監管數據：“海協360智能管理軟件·藥店版”是唯一實現了監管數據自動實時上傳的GSP軟件。根據監管碼藥品國家局上報的要求，自動在指定路徑生成相應格式的上報文件。直接與流通監管系統對接，可根據日常監管需求，按一定時間間隔實時上傳數據，既避免了企業手工上傳的麻煩，又保障了監管數據采集的準確性、及時性。
問題藥品的停售及預警功能：“海協360智能管理軟件·藥店版” 能夠與各級藥監部門應用的藥品流通監管系統無縫結合。監管人員可通過流通系統對問題藥品進行銷售限制或預警，企業用戶可通過軟件同步預警信息，作為銷售指導，有效防止藥品安全事件發生。
國家級藥品標準庫管理：“海協360智能管理軟件·藥店版”在行業內首次提出了藥品標準庫的概念，在系統中加入了國家級藥品庫，使系統中同一藥品信息的統一性，保證了數據采集的準確性，規范性。
實現了三碼合一，減少重復操作：“海協360智能管理軟件·藥店版”率先提出“三碼合一”的概念，系統中加入了藥品監管碼的處理，以及商品碼、本位碼和監管碼的對應。藥品首次入庫時只需掃描監管碼，系統自動將監管碼中代表商品信息部分與系統中商品關聯綁定，無需再掃描商品碼。既滿足國家新的GSP管理辦法對有監管碼的藥品進行上報的要求，又減少了企業的重復操作，保證了監管藥品的準確性。
第三篇：藥精靈—零售藥店GSP認證軟件
完全按照新版GSP的標準進行設計， (從首營企業的審批、首營藥品的審批，到藥品的進銷存都有完整的報表;藥品的分類清晰：藥品的經營范圍、處方藥非處方藥的分類、藥品的劑型分類以及毒麻精放的分類;藥品的批號、效期、批準文號都有完整的記錄和跟蹤;對藥品質量的維護管理、對人員的健康狀況、設備的運轉等) 1.藥品收貨驗收入庫
聯系方式：一五六 三九七三
一五四三
2.含麻復方藥品限購
3.驗收購進記錄打印清單
4.供應商管理(新增與刪除)
5.首營藥品資質添加
6.藥品養護、陳列檢查、過期預警
聯系方式：一五六
三九七三 一五四三
7.藥品拆零銷售
8.藥店各人員權限管理，負責事項不同權限不同
9.數據提醒備份，以防資料丟失。
10.經營利潤分析，各類統計報表齊全
11.獨立的前臺收銀，掃碼銷售，小票打印，零售掛單解掛、單據修改與刪除
12.鏈接國家藥品數據庫，藥品可以直接導入。
13.會員管理，積分、折扣、贈品設置
第四篇：零售藥店上崗培訓試題帶答案
無論是在學校還是在社會中，我們經常跟試題打交道，借助試題可以更好地對被考核者的知識才能進行考察測驗。相信很多朋友都需要一份能切實有效地幫助到自己的試題吧?以下是小編精心整理的零售藥店上崗培訓試題帶答案，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。零售藥店上崗培訓試題帶答案篇1
一、 判斷題(10)
1、處方所列藥品可以更改或者代用。(ⅹ)
2、新的《進口藥品管理辦法》于2004年1月1日起實施。(√)
3、藥品零售企業的營業人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經營工作的經歷。(√)
4、藥品待驗區和退貨區都應用黃色標示。(√)
5、企業購入首營品種時應有該批號藥品的質量檢驗報告書。(√)
6、藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。(√)
7、企業購進票據應保存超過有效期1年，但不少于3年。(ⅹ)
8、店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規定。(√)
9、質量管理人員負責制定企業藥品質量管理制度。(ⅹ)
10、企業的營業場所與辦公區域可以不分開。(ⅹ)
二、 單項選擇題(15)
1、《藥品經營許可證管理辦法》于 起實施。(d)
A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日
2、修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》共有幾章幾條(b)
A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章106條
3、未取得《藥品經營許可證》經營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處(a)
A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款
B、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款
C、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款
D、違法收入50%以上3倍以下罰款
4、藥品監督行政處罰的執法人員是(b)
A、法官B、藥品監督管理人員C、工商行政管理人員D、藥檢人員
5、在藥品標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的(d)
A、藥品的.通用名稱B、藥品的不良反應和注意事項C、藥品生產批準文號
D、藥品廣告審查批準文號
6、生產、銷售劣藥的除依法沒收違法所得，應并處違法生產、銷售藥品貨值金額(a)
A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款
C、3萬元以上5萬元以下罰款D、酌情罰款
7、藥品經營企業在藥品購銷活動中發現假劣藥品或質量可疑的藥品應怎樣處理(d)
A、自行銷售B、退貨或換貨C、自行銷毀或封存D、及時報請當地藥品監督管理部門
8、《藥品經營質量管理規范》意思是(a)
A、良好的供應規范B、良好的生產規范C、良好的管理規范D、良好的儲存規范
9、藥品儲存時，應有效期標志，要求按月填寫效期報表的藥品是(b)
A、效期藥品B、近效期藥品C、保質期藥品D、抗生素類藥品
10、企業選擇藥品和供貨單位的首位條件應是(c)
A、著名生產廠B、藥品的生產日期C、藥品質量D、質量公報中未出現的藥品
11、簽訂進貨合同時應明確(d)
A、藥品采購員B、保證協議C、藥品包裝和標簽注明有效期D、質量條款
12、藥品儲存要求在庫藥品應實行(b)
A、分類管理B、色標管理C、養護管理D、責任管理
13、非處方藥的英文縮寫是(a)
A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR
14、零售藥店的質量負責人應是(b)
A、藥店經理B、執業藥師或藥師以上技術人員C、工程師D、經濟師
15、藥品包裝上按國家規定應有專有標識的(d)
A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥
三、 多項選擇題(10)
1、在中華人民共和國境內從事藥品的 的單位和個人，必須遵守《藥品管理法》。(abcd)
A、研制;B、生產、經營;C、使用;D、監督管理;
2、嚴重不良反應指用藥后出現并造成下列后果的反應:(abcd)
A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長住院時間
C、有持續或顯著的殘疾或機能不全D、有先天性異?；蚍置淙毕?/p>
3、下列按假藥論處的是(bcd)
A、藥品成份含量不符和國家藥品標準的B、以他種藥品冒充此種藥品的
C、藥品被污染的D、所標明的適應證超出規定范圍的
4、藥品經營企業必須懸掛的證件有(abc)
A、《藥品經營許可證》B、《營業執照》C、《執業藥師注冊證》D、產品質量認證證書
5、藥品經營企業從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》企業購進藥品(abcd)
A、責令改正B、沒收違法購進藥品C、沒收違法所得
D、處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款
6、首次經營的品種應包括(abc)
A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號
7、藥品經營企業購進藥品必須是(abcd)
A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質量標準C、合同中明確質量條款
D、藥品有批準文號和生產批號
8、審查處方主要是(abcd)
A、處方填寫的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當D、有無配伍禁忌
9、藥品零售企業質量管理機構或專職質量管理人員應負責(abcd)
A、負責首營企業、首營品種的審核B、負責不合格藥品的審核
C、負責分析收集質量信息D、負責協助開展企業職工藥品質量管理方面的教育和培訓
10、進口藥品其包裝標簽上應以中文注明(acd)
A、藥品名稱B、生產企業C、注冊證號D、主要成分
四、 簡答題(3)
1、藥品的定義?
2、首營企業的定義?
3、簡述《藥品管理法實施條例》中免責條款的內容?零售藥店上崗培訓試題帶答案篇2
1、國家有專門管理要求的藥品是指國家對蛋白同化制劑、_________、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監管措施的藥品。
2、含特殊藥品復方制劑包括_________、復方甘草片_________、_________等藥品。
3、含特殊藥品復方制劑應放于_________由專人管理，_________登記，不得開架銷售。
4、銷售含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片和單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑時，必須憑_________，含麻黃堿類復方制劑除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過_________個最小包裝。
5、藥店銷售含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片時應當登記藥品名稱、_________、銷售數量、_________、生產批號;銷售含麻黃堿類復方制劑時，必須查驗購買者的_________，并對藥品名稱、規格、銷售_________、生產企業、生產批號、_________、_________、進行登記。
6、藥店驗收冷藏藥品時，應當查驗到貨時保溫箱的_________狀況，并對藥品名稱、數量、生產企業、啟運_________、運輸_________、到貨時間、到貨_________、收貨人員等進行記錄。不符合溫度要求的，應及時退回_________，并報公司質量管理科。
7、藥店拆零工作臺，應當配備基本的拆零工具和包裝用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清潔、衛生，防止交叉污染。
8、拆零銷售的藥品應集中存放于_________或者專區，在銷售期間應當保留藥品_________和_________。
9、藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明_________、規格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等內容。
10、拆零銷售應當做好拆零記錄，內容包括拆零_________、藥品通用名稱、規格、起始_________、_________、_________、銷售_________、銷售_________、_________分拆及_________等，拆零銷售記錄保存時限不得少于_________年。
【答案】
1. 肽類激素
2.含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片
3. 同一專柜，專冊
4. 醫師處方 2
5. 規格，生產企業，身份證，數量，購買人姓名，身份證號碼
6. 狀況，時間、工具、溫度，配送中心
7. 藥勺、醫用手套、消毒酒精、拆零藥袋
8. 拆零專柜，原包裝，說明書
9. 藥品名稱，數量，用法、用量，批號，藥店名稱
10.日期，批號、生產廠商、有效期、數量、日期，復核人員，五
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第五篇：2014新版零售藥店GSP認證資料目錄大綱
目錄
一、質量管理制度
1、藥品采購管理制度
2、藥品驗收管理制度
3、藥品陳列管理制度
4、藥品銷售管理制度
有倉庫的我可以加(藥品儲存管理制度、藥品養護管理制度)，鑒于很多藥店現在委托配送
5、供貨單位和采購品種的審核制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、藥品拆零管理制度
8、含特殊藥品復方制劑管理制度
9、記錄和憑證管理制度
10、收集和查詢質量信息管理制度
11、質量事故、質量投訴的管理制度
12、藥品有效期管理制度
13、不合格藥品、藥品銷毀的管理制度
14、環境衛生、人員健康管理規定
15、藥學服務管理制度
16、人員培訓及考核的管理制度
17、藥品不良反應報告的規定
18、假藥劣藥監測及上報管理制度
19、計算機系統的管理制度
20、執行電子監管的規定
21、退貨藥品管理制度
22、人員上崗條件管理制度
23、設施設備管理制度
24、藥品召回追回管理制度
25、質量方針和目標管理制度
26、質量管理體系內審管理制度
27、質量否決權管理制度
28、服務質量管理制度
二、人員崗位職責
1、機構設置和崗位職責
2、企業負責人職責
3、質量負責人職責
4、執業藥師職責
5、質量管理員職責
6、藥品采購員職責
7、質量驗收員職責
8、質量養護員職責
9、營業員職責
10、處方審核員
11、處方調配員職責
12、處方核對員職責
13、計算機操作管理員職責
14、檔案管理員職責
15、GSP質量管理組職責
三、操作規程
1、質量管理文件、審核、修訂操作規程
2、藥品采購操作規程
3、藥品到貨收貨操作規程
4、藥品驗收操作規程
5、藥品銷售操作規程
6、處方審核、調配、核對操作規程
7、藥品拆零銷售操作規程
8、含特殊藥品復方制劑銷售操作規程
9、營業場所藥品陳列及檢查操作規程
10、營業場所冷藏藥品存放操作規程
11、計算機系統操作維護和管理操作規程
12、藥品養護操作規程
13、藥品儲存操作規程
有中藥飲片的我會增加
中藥飲片審核管理制度，
中藥臨方炮制管制度，
中藥飲片調劑員職責，
中藥飲片處方審核、調配、核對的管理，
中藥飲片處方審核，調配、核對操作規程。
四，全體記錄文件記錄
新增加的部分文件企業內審，質量考核體系，風險評估，驗證(冰箱和陰涼柜)溫濕度計要送質量檢驗部門校檢。粘鼠板，滅蠅燈等記錄，驗收不合格藥品記錄，藥品追回記錄，藥品召回記錄，藥品質量檔案里增加很多內容。