iso9000質量管理體系范文

iso9000質量管理體系范文第1篇

1，引言部分—

2000內容為--本標準能用于內部和外部(包括認證機構)評價組織滿足顧客、法律

法規和組織自身要求的能力

2008內容為--本標準能用于內部和外部(包括認證機構)評價組織滿足顧客、適用于產

品的法律法規和組織自身要求的能力

1.1總則注部分—

2000內容為-注：在本標準中，術語“產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的

產品。

2008內容為注

1：在本標準中，術語“產品”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。這也

包括采購產品和實現過程的中間產品。

2：法律法規可表述為法定要求。

4.1增加---注2：4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。 針對組織所外包的

任何影響產品符合性的過程，組織應確保對其實施控制，用于外包的過程的控制

應在質量管理體系中加以識別4.2.1 增加---一個單一文件可以包括一個或多個程

序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋

4.2.3 F ---2000內容為f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發;回答人的補充

2009-06-16 10:02

5.5.12000內容為--最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，

應具有以下方面的職責和權限

2008內容為--最高管理者應指定一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的

職責如何，應具有以下方面的職責和權6.2.1---

2000內容為--基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人

員應是能夠勝任的—

2008內容為--基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品要求符合性的

人員應是能夠勝任的6.2.2----

2000內容為-- a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力;b) 提供培訓

或采取其他措施以滿足這些需求;c) 評價所采取措施的有效性;--

2008 內容為-- a)確定從事影響影響產品要求符合性的人員所必要的能力;

b) 適當時，提供培訓或采取其他措施，達成必須的能力

6.3增加 -- c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統)。

6.4增加---注：工作環境指達成產品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜

電措施、衛生控制等?；卮鹑说难a充2009-06-16 10:02

7.1C增加--- c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則7.2.1C 增加-- c)產品適用的法律法規要求7.3.1 增加--注：設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別，可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄7.5.1增加--注1：交付后活動可包括：提供擔保、契約義務如維護服務、附加服務如再循環和最終處置。 注2：產品和服務提供包括防護。7.5.2 增加--注1：對許多服務組織，所提供服務不能在服務交付前便利驗證，此過程應在策劃階段(見7.1)予以考慮; 注2：例如：焊接、消毒、培訓、熱處理、呼救中心服務或緊急響應過程可能需要確認。7.5.3增加- -組織應貫穿產品

實現過程針對監視和測量要求識別產品的狀態。7.5.4增加—個人資料為顧客財產7.6增加--注1： 更多信息，參見ISO10012 注2：監視和測量裝置包括測量設備(無論其用于

監視還是測量)及用于監視要求符合性的除測量設備外的其它裝置; 注3：計算機軟件滿

足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的的驗證和配置管理，以保持其適用性。8.2.12000內容為作為對質量管理體系業績的一種測量，組織應監視顧客關于組織是否滿足其要

求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。2008內容為作為對質量管理體

系業績的一種表現，組織應監視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息，并確定獲

取和利用這種信息的方8.2.2增加--應建立文化化程序以規定策劃和實施審核、建立記

錄(見4.2.4)以及報告結果的職責和要求應保持審核及其結果的記錄8.2.3增加--注：在確定適當方法時，組織應根據其過程對產品要求符合性和質量管理體系有效性

的影響，考慮對其每一個過程進行監視和測量的適當類型和程8.2.4增加--不得向顧客

放行產品和交付服務。 注：符合接收準則的證據可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規

iso9000質量管理體系范文第2篇

1 六西格瑪管理

1.1 六西格瑪管理定義

在質量管理領域, 用西格瑪表示質量控制的水平。西格瑪是正態分布數據的離散程度 (標準偏差) 。六西格瑪水平表示產品合格率不低于99.99966%, 即每百萬個產品最多允許3.4個存在質量缺陷。六西格瑪管理是通過DMAIC改進方法實現產品質量或服務水平的六西格瑪水平。

1.2 六西格瑪管理流程

六西格瑪管理流程即DMAIC改進方法, 即:

定義D (Dfine) :識別并明確需要改進的產品或流程;

測量M (Measure) :根據需要改進的產品或流程, 收集相關數據測量;

分析A (Analyze) :通過大量數據及數據模型分析確定關鍵因素;

改進I (Improve) :尋求最優改進方案, 使質量缺陷將至最低;

控制C (Conrol) :推廣改進經驗, 并持續改進。

2 ISO9000與六西格瑪管理整合分析

ISO9000與六西格瑪管理都是通過持續改進提高質量水平。其中ISO9000是通過計劃執行檢查糾正 (PDCA循環) 四步驟實現持續改進的目標, 而六西格瑪的DMAIC流程是通過一定的數據處理方法, 分析關鍵因素并精準確定質量改進對象, 采逐一改進。將二者整合起來, 就是將ISO9000標準化管理和六西格瑪精準流程控制整合, 這就不僅保證了質量管理的持續改進同時也實現了數據及經驗的標準傳遞。

3 基于ISO9000的六西格瑪管理體系構建

(1) 項目定義:組織上整合并確定質量管理體系

任何管理方法的執行都需要明確的組織, 基于ISO9000的六西格瑪管理的組織配備應兼顧ISO9000標準要求及六西格瑪活動需求配備相應的人員, 成立六西格瑪活動小組。在定義階段針對計劃改進的質量問題, 要基于相關項目的ISO9000質量管理目標提出六西格瑪質量管理的目標, 對建筑項目進行完整清晰的界定。

(2) 測量階段:整合并確定現階段西格瑪水平

西格瑪水平的確定需要基于大量的數據統計才得以確定, 針對建筑項目的一次性的主要特征, 我們建議從施工項目的流程或關鍵工序的合格率入手, 即建筑企業同一工序或過程的歷史施工缺陷率, 針對項目關鍵流程進行跟蹤度量進行分析計算得到。在定義問題方面可根據施工過程中的臺賬記錄將所確定實際問題轉化為量化的、可統計的問題, 以便于六西格瑪方法進行分析確定和采用, 這就保證了定義問題的準確性, 并進一步明確改進目標。為六西格瑪管理工作的開展及數據的收集應在測量階段對全體員工進行六西格瑪方法和ISO9000標準的培訓。

(3) 分析階段:分析關鍵因素并持續培訓

分析階段是六西格瑪活動的關鍵環節, 是找到影響質量目標的關鍵因素的關鍵步驟。本階段主要是利用數理統計工具及分析方法對測量階段收集的信息和數據進行定量定性分析, 常用的數據分析方法主要有統計分析、比較試驗、缺陷分析、關鍵因素分析、相關分析和回歸分析、失效模式和作業增值性分析等。為保證分析工作的有效開展, 應對常用數理統計工具或分析方法進行培訓普及, 持續的培訓與學習為更好的開展六西格瑪活動。

(4) 改進階段:ISO9000標準與六西格瑪方法并用

改進是對問題分析的落實, 對經分析確定的關鍵因素或關鍵工序, 應結合ISO9000標準和六西格瑪角度綜合考慮改進效果和制定方案, 以實現質量改進和成本節約的可能, 即西格瑪水平的提升。六西格瑪團隊成員應靈活運用ISO9000標準與六西格瑪的改進方法, 在意識層面上提高對六西格瑪管理的重視, 在改進思路上兼容六西格瑪方法和ISO9000標準。嚴格執行六西格瑪的流程改進, 及時確認改進績效, 對比改進結果與改進目標的差距, 建立長期的流程控制系統, 并對實施有效的改進流程進行文件化標準化管理并推廣應用。

(5) 控制階段:ISO9000標準與六西格瑪方法整合提升

將改進階段產生與發現的質量標準改進方法或問題處理方案等以文件的形式融入公司ISO9000標準體系文件, 用于對類似項目提供指導。六西格瑪管理活動對ISO9000標準文件的更新, 即在實施六西格瑪活動前, 以舊的ISO9000標準衡量西格瑪水平, 在六西格瑪活動后六西格瑪水平得以提高, 同時形成新ISO9000標準, 這體現ISO9000標準與六西格瑪方法的互為基礎, 持續改進。

4 結束語

ISO9000標準與六西格瑪管理整合促進了ISO9000標準的落地及操作標準化, 六西格瑪管理將課程培訓和實施改善項目相結合?；贗SO9000的六西格瑪質量管理不僅解決了質量問題, 也會慢慢深入企業管理行為, 轉化為企業理念、文化和方法體系的集成, 助力建筑企業自發的卓越管理。

摘要：通過對六西格瑪管理的研究, 針對建筑企業提出了將ISO9000質量管理體系和六西格瑪管理整合的管理思路, 并給出了實施步驟, 以實現建筑企業質量管理的持續精進。

關鍵詞：質量管理,六西格瑪,DMAIC,ISO9000

參考文獻

[1] 韋祝.基于六西格瑪方法的工程質量管理應用研究[D].南寧:廣西大學, 2014.

[2] 史秀琴, 郭宏.六西格瑪管理在建筑企業中的運用[J].安徽建筑, 2010 (4) :165-166.

iso9000質量管理體系范文第3篇

1 ISO9000的理論基礎是質量管理八項原則

質量管理八項原則的每一個原則都是當代管理學的最新成果, 代表著當代管理學的前沿。深刻理解和認真貫徹質量管理八項原則對于學生教育管理工作有著十分重要的意義。質量管理八項原則的主要內容: (1) 以顧客為關注焦點; (2) 領導的作用; (3) 全員參與; (4) 過程方法; (5) 管理的系統方法; (6) 持續改進; (7) 基于事實的決策方法; (8) 互利的供方關系。

2 高職校學生管理的現狀

2.1 高職生的現狀

(1) 文化基礎薄弱、缺乏學習主動性。隨著高職校招生規模的迅速擴大, 生源質量則大幅度的下降。學生學習的目的性不明確、學習態度不夠端正、缺乏動力和學習興趣, 甚至有的學生基本技能難以達標。學生文化基礎知識的薄弱、生源素質的良莠不齊, 給學校學生管理帶來巨大的困難。

(2) 以“自我”為中心、生活能力欠佳?，F在學生大多為90后, 從小嬌生慣養, 遇到問題缺乏獨立解決的能力;不懂得關心他人和集體, 在集體生活中難以與其他同學融洽相處, 逐漸形成“自我”為中心、自私、孤僻的人格特征。

(3) 心理素質下降、心理問題攀升。自卑是高職校學生普遍存在的心理問題, 而眼高手低則是高職畢業生的普遍心態。理想與現實之間的巨大差距使他們不敢正視自己、家庭和社會, 開始懷疑自身能力, 人生目標發生動搖, 嚴重的則出現心理問題, 甚至出現棄學厭世的情況。

2.2 學校管理體制落后、觀念陳舊

有些高職校對學生管理工作的重要性和地位缺乏統一的認識, 忽視了對高職生自我教育、自我管理能力的培養。學校各級各部門對學生管理仍普遍存在著“壓”的情況。

3 ISO9000標準應用于學生管理的現實價值分析

3.1 有助于學生管理確立以學生為關注焦點的教育服務理念

對于高職校來說, 應走以服務為宗旨、以就業為導向、走產學研結合的發展道路。根據市場和社會發展的需要, 培養積極主動、動手能力強的實用型技術人才。同時要建立與學生、家長和社會良好的溝通制度, 如建立學生對學校學生管理的信息反饋系統和學校對畢業生就業情況的跟蹤系統, 與用人單位的雙向交流和信息反饋制度等, 及時了解學生和社會對學校教育質量及畢業生質量的反映, 并以此為依據不斷調整學校的服務方向和持續改進學生管理的質量, 培養實際需求的人才。

3.2 有助于學生管理確立以過程為基礎的系統管理理念

高職校的學生管理體系是以實現學生管理為目標的:制定學生教育管理的總目標、學生處、學生科、團委、學生會等職能部門的分目標, 明確職責、優化職能, 協調學生管理中各過程之間的相互關系, 識別管理的所有過程, 并確定這些過程的順序和相互作用等。如對困難學生的教育管理:首先應確定教育的過程、確保這些過程有效運作和控制的方法, 如采取德育導師制 (制定計劃) 。過程中, 應高度重視高職生的心理健康問題, 組織一支具有豐富經驗的心理輔導教師隊伍, 為學生提供及時的心理疏導, 排解他們的心理壓力, 引導他們順利實現生理和心理上的轉型適應;其次按照既定計劃實施教育 (執行) ——談心、言傳身教、家訪等;再次對整個教育過程進行檢測、分析 (檢查) ;最后采取必要的措施、并通過測量和評估對困難學生的教育過程和結果實行持續改進 (處理) 。通過不斷的往復、不斷的改進, 從而達到學生管理的更高境界。

3.3 有助于促進學生管理的規范化和科學化

學生管理是學校管理的關鍵, 學生管理質量是學校賴以生存的基礎。高職校的學生管理和質量評價雖然有一套自己的標準、體系和要求, 但有欠規范甚至帶有一定的主觀隨意性。而ISO9000標準注重質量管理, 提供了建立質量管理體系的管理方法。具體地說, ISO9000標準強調以學生為中心、嚴格學生管理程序、強化過程管理、注重過程評估和質量評估, 充分體現“以人為本”的學生教育管理理念。

3.4 有助于提高全體教職員工 (全員參與,

包括全體師生) 的服務意識和質量保障意識

校長對學生管理全面負責, 建立一支思想政治素質高、業務能力強的學生管理隊伍, 協調和發揮各職能部門在學生管理中的作用。學生處、系部等學生管理職能部門是學校學生管理的主要機構, 制定本部門工作計劃并組織實施和總結, 負責班主任工作的日常管理, 建立健全班主任例會、培訓、考核等;做好學生學習管理、實習管理、生活管理和校園治安管理, 及時處理學生中的偶發事件等。同時, 讓學生通過學生會這一載體學會管理好內部事務, 定期召開學代會, 發揮學校各級學生組織和學生干部的作用, 參與學校教育與管理, 組織開展各種形式的活動, 提高學生“自我教育、自我管理、自我服務、自主學習”的“四自”能力, 促進良好校風、學風和班風的形成。

綜上所述, 將ISO9000質量管理標準應用于高職校的學生管理中, 有助于從根本上轉變傳統的學生管理理念和服務意識, 它有機地把現代管理理論中的基本思想用以指導學生管理, 突出了教育服務的理念, 強調了以學生為關注焦點, 重視過程管理和系統管理, 從而有助于在學生管理中形成科學規范的、學校領導重視的、全面、全員、全程“三全”育人的管理和保障體系。

摘要：學生安全問題是學校的首要問題, 尤其是在高職校。學生管理是高職校生存的重要組成部分, 學生管理質量是高職校發展的基礎。在學生管理工作中, 引入ISO9000標準和質量管理八項原則, 對于建立科學、規范的學生管理質量體系, 培養適應現代企業和社會所需要的人才有著重大的意義和現實參考與應用價值。

關鍵詞：ISO9000標準,質量管理八項原則,高職校,學生管理

參考文獻

[1] 金曉麗.高職學生管理現狀的調查與分析[J].吉林教育學院學報, 2008 (11) .

[2] 羅國英.質量管理體系教程[M].北京:中國經濟出版社, 2005.

[3] 曹勇安.ISO9000在學校教育中的應用[M].哈爾濱:黑龍江人民出版社, 2002.

iso9000質量管理體系范文第4篇

一. 概 述

質量管理體系文件包括表述質量管理體系和提供質量管理體系運行見證的文件.文件的主要作用是通過溝通意圖,統一行動而產生增加價值的效果.文件在五個方面起作用(實現產品質量和質量改進,培訓,可追溯性,提供客觀證據,體系評價).它是質量管理體系設計的結果,是建立和保持質量管理體系的依據.質量管理體系應當具有完整嚴密,統一協調和科學嚴謹的成套質量管理體系文件,以便使有關人員有效地遵循質量管理體系的各項規定; 同時,向供方提供足夠的證據,說明質量管理體系的適用性,證實質量管理體系的有效性.

在質量管理體系中使用四類文件(質量手冊,質量計劃,程序,記錄),按作用可分為法規性文件和見證性文件兩類.質量管理體系的法規性文件是用以規定質量管理工作的原則,闡述質量管理體系的構成,明確有關部門和人員的質量職責,規定各項活動有目標,要求,內容和程序的文件.屬這類文件有質量方針政策,質量手冊,程序文件和質量計劃等.它們是組織內部實施質量管理的法規,是組織內部各級各類人員必須遵循的行為規范,是開展各項質量活動的依據.在合同環境下,這些文件是組織向顧客證實質量管理體系用以表明適用性的證據.質量管理體系的見證文件是用以表明質量管理體系運行情況和證實其有效性的文件,質量記錄屬于這類文件.這些文件記載了各質量管理體系要素的實施情況和產品質量的狀態,是質量管理體系的見證.

質量管理體系文件按其適用的范圍可分為通用性文件和專用性文件兩類.質量管理體系的通用性文件是指適用于組織承制的各項產品(服務)而為組織長期遵循的文件.屬于這類文件的有質量方針政策,質量手冊,程序文件和記錄.質量管理體系的專項性文件是指就某項產品(服務)的特殊要求編制的專項文件.它是作為對通用性文件中一般規定的補充,屬于這類文件的是質量計劃.

各種質量管理體系文件由于其內容,作用,篇幅和數量的不同,發布的形式和管理的方法也各異.質量方針政策在習慣上一般不列為單項文件單獨發布,而是納入質量手冊一起發布.程序文件可以采取單份編制和匯編成冊管理的形式也可與手冊編在一起.質量記錄的內容有兩個方面,一是表式,二是實體狀態的記載,作為質量管理體系設計結果的是表式.它采取匯編發布和分發使用的形式.

二. 質量管理體系文件的特性和原則要求

質量管理體系文件是一套完整嚴密,統一協調和科學嚴謹的管理法規,它有以下的特性和原則要求:

1. 指令性 質量手冊應當由組織的最高領導者批準簽發,正式發布,成為組織全體人員都必須遵守的質量管理方面的基本法規.作為基本法規,它能防止人為的隨意性,保證質量管理的連續性和質量管理體系的有效性.

2. 系統性 質量手冊所闡述的質量管理體系應當具有整體性和層次性.質量手冊應就產品質量形成全過程中各階段影響產品質量的技術,管理和人的因素進行控制作出規定.質量手冊所闡述的質量管理體系應當結構合理,接口明確,要素選擇剪裁恰當,層次清楚,各項程序有序且連續.

3. 有效性 質量管理體系文件要適合本組織實際,追求有效性,不拘一格,無統一格式,無標準文本,要求質量管理體系文件是最好的,也是最實際的.

4. 可檢查性 質量手冊應就所述及的各部門和崗位的質量職責,活動的要求和時限等方面作出明確規定,這些規定盡可能予以定量,便于監督和審核.

三. 質量方針和目標

組織的質量方針和目標即為組織的質量總方針和具體目標.總方針是組織在質量方面的全部宗旨和方向的闡述.例如:某組織的總方針是:"本企業的方針在于所提供的產品和服務質量滿足用戶的需要和期望,并在質量信譽方面保持領先地位."總方針只能明確總的指導.為了給具體行動提供指南和對行為原則作出規定,還應制訂一系列具體的質量目標.這些目標有設計質量目標,采購目標,工序控制目標,質量檢驗目標,質量獎懲目標和與質量有關的人事目標等.如采取目標中,有供方評價,擇優訂貨和對供方提供技術援助等目標;質量獎懲中,有按質論獎和實施質量否決權的目標等等.

質量方針和目標的制訂,可由質量管理部門先提出各項問題及其可供選擇的內容,征詢各級領導的意見,然后起草成文提供最高管理者審批.

四. 質量手冊的編制

(一)概述

質量手冊是闡明一個組織的質量目標,質量管理體系和質量實踐的文件.它是質量管理體系作概括的表述,是質量管理體系文件中的主要文件,也是在實施和保持質量管理體系的過程中應長期遵循的綱領性文件.

在組織內部,質量手冊是內部實施質量管理的基本法規.它由組織最高管理者批準發布.質量手冊作為組織內部有權威的文件,為各項質量管理活動提供了統一的標準和共同的行為準則.質量手冊系統,原則地規定了各項質量職責和程序,以協調體系的運行和為質量審核提供依據,保證質量管理體系的有效性.質量手冊對外是組織質量保證能力的文字表述,以使供方和第三方確信,本組織的技術和管理能力能保證承制產品(服務)的質量達到規定的要求.

(二)質量手冊的種類

質量手冊可以關系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動.因而,按其內容,作用和范圍的不同,有多種類型.

1. 質量手冊按其闡述的質量管理體系層次分,可分為總質量手冊,部門的質量手冊和職能的質量手冊三種.總質量手冊闡述組織的質量管理體系.在規模大的組織中,可以根據體系分析的結果和實際需要,對處于下一層次的部門的質量管理子體系和職能質量管理子體系,分別編制相關部門的質量手冊和職能質量手冊,用于內部管理.職能質量手冊有設計質量管理手冊,采購質量管理手冊和工藝質量管理手冊等.

2,. 質量手冊按其適用的產品分,有各類產品的質量手冊.有的組織承制的產品在類型,結構和功能方面差別很大,且又各自建立生產線,一般應考慮編制各產品的質量手冊.

(三)質量手冊的編制原則和要求

質量手冊的編制在體系分析后進行,是在體系的初步設計階段形成的文件.該文件應當按照體系分析的結果,對體系的構成,各個過程的內容及其相互之間的聯系和接口作出系統,明確和原則的規定.編制質量手冊除符合前面質量管理體系文件的原則外還應當符合以下幾項要求.

1. 質量手冊應圍繞明確的質量目標,對為實現目標所要開展的各項活動作出規定,這些活動的重點是掌握現存的或潛在的質量問題,適時地采取糾正或預防措施,并提供必要的證據.

2. 質量手冊應符合政府和其他第三方發布的有關的各項法規,條令,標準和國際公約的規定,應滿足訂貨合同中的有關要求.同時,還應適合其他的環境條件,使質量管理體系具有環境適應性.

3. 質量手冊中所述的各項內容和所作的規定,應與它其質量管理體系文件和組織內部其它的管理制度之間協調統一,不能有矛盾和含糊不清的規定 .

4. 質量手冊的規定應當在總結自己經驗的基礎上,盡可能地采用國內外的先進標準,經驗和科學技術,以促進組織質量管理水平的提高.

5. 質量手冊的內容應結合組織的具體情況,充分估價目前在管理,技術和人員方面實施各項規定的能力,使各項規定切實可行.對于在主觀上經過一定的努力仍做不到的或客觀上尚未具備實施條件的,可另立文件備查,暫不列入質量手冊.當然,暫不列入的內容中,不能包括在法規和合同中已經規定必須執行的要素和必然會對產品質量發生較大影響的要素.

此外,質量手冊的術語要規范,文字要正確,語言要精煉,文章結構應嚴謹.同時,在內容上要突出重點,就要素的內容,要素間的關系和質量控制程序概括地作出原則規定.

(四)質量手冊的構成和內容

組織編制質量手冊可根據具體情況自行安排章節結構,沒有統一的程式,可以刪減標準第七章"產品實現"中的某些要求,其詳略程度和編排可以根據組織的規模和產品的復雜程度有所不同.

質量手冊一般由封面,概述,正文或附錄等幾部分組成.

一. 封面部分 沒有統一格式,封面應包含以下幾項內容:

(1) 手冊標題.質量手冊四字用較大字體印在中間偏上位置.

(2) 版本號.可以直接編在文件編號內或印在封面中間,如"第一版",如果不是首次發布的手冊,還應標明版次.

(3) 組織名稱.組織的名稱應用全稱,排在封面的上部或下部.

(4) 文件編號.按組織關于文件標記,編目的規定,決定手冊的文件編號,排在封面的右上角.

(5) 受控狀態.放在中下部.

(6) 發放編號.按手冊發放的數量編順序號,排在中下部.各手冊的持有者應有相應的編號,以便登記管理.

二. 概述部分

a. 批準頁.批準頁中撰寫組織最高管理者批準實施的指令,簽署及日期.

b. 任命書.由總經理簽發的管理者代表任命書.

c. 目錄.目錄是手冊的一個組成部分.一般由章號,章名和頁次組成.篇幅長的手冊,可編入節號,節名.在目錄中應能反映出構成質量管理體系的各要素.

d. 質量手冊說明.敘述手冊的主題內容,性質,宗旨,編制依據和適用范圍;手冊的發放范圍,持有者資格,領發手續,保管要求與責任,手冊密級,評審,修改控制和換版程序作出簡明的闡述和原則規定 .

如對標準有刪減的,應說明理由,根據組織實際情況,在限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求的產品能力,也不免除組織的相應責任的那些質量管理體系要求這個前提下,刪減標準中的有關條款;引用或配合使用的有關標準和文件,術語和定義(質量手冊中采用的術語,若現行標準中已有規定者,可說明所依據的標準;無規定者,則應給出定義或說明).

e. 質量手冊修改控制 手冊的管理應執行《文件控制程序》的規定,這里只記錄修改手冊的章節,條款,修改日期,修改人,審核人,批準人.

f. 組織概況 組織概況主要闡述的內容包括組織性質,規模,產品類型,設施,能力和質量情況等其中,重點要闡明生產設施,檢測手段和技術力量.同時應注明組織所在的地址,電話,傳真,郵編等.

g. 組織結構.組織結構主要用圖示來表述,輔以文字說明.用以說明的圖有組織機構圖,質量管理體系結構圖.

h. 質量管理體系過程職責分配表.將質量管理體系的相關過程職責分配到各職能部門或個人.

三. 正文部分

正文部分一般按標準要求及層次劃分章節進行闡述.在編寫質量手冊時,可以將若干項要求合為一章闡述,也可以將一項要求分寫成幾章.章節的順序一般可按標準中所列各項要求的順序編排,也可以按組織結構,質量職責和其他要求依次編排.其要求的順序,一般采用過程方法按順序闡述.

其要求一般應闡述下述的各項內容.

1. 目標和原則.闡明該要求的目標和實施要求應遵循的準則.要求的目標是指其職能發揮至最佳狀態時應達到的期望目的的.

2. 活動程序.質量手冊要原則規定要求的活動程序,必要時應輔以工作流程圖和信息流程說明.應就程序中各階段闡明其活動的過程.這個過程包括輸入,轉換和輸出三個方面.在輸入方面,應列出輸入的文件,物品和人員的項目,它是活動的依據.在轉換方面,要原則規定活動的條件,內容,階段,要求,方法,承擔部門或人員.在輸出方面,應列出與輸入項相應的輸出項目,它是活動的結果,包括在活動中形成的書面證據形式和記錄項目,以表明要求的證實程度.同時,還應規定各項活動之間的分工界限和工作接口及協調措施.

3. 與其它要求間關系.應闡明要求與其它要求的聯系及接口.明確規定本要求所含各項活動內容范圍,以示與其它要求各活動間的區別.

上述三項內容的層次編排,可視情而定.闡述程序的程度不宜過于詳細,以能概括和覆蓋各項要求為宜,詳細的各項活動的工作程序可在程序文件中作出具體規定,在手冊中也可以引用這些文件.

正文主要內容有:

4.0 質量管理體系 闡述建立體系目的,范圍,職責,要求等以及其他相關內容(也可包括文件控制程序和質量記錄控制程序).

5.0 管理職責 內容包括管理承諾,以顧客為關注焦點,質量方針,質量策劃(質量目標),職責和權限(各級部門和人員的質量職責,權限和相互關系應有詳細的制度作出規定.在質量手冊中,只就直接影響產品質量的從事質量管理,執行,驗證或評審工作的組織高層領導,獨立行使權力的人員,合同環境下的組織代表等崗位以及生產技術業務部門的質量職責作出原則的規定),管理評審.

6.0 資源管理 包括資源的提供,人力資源(能力,培訓和意識),基礎設施,工作環境.

7.0 產品實現 內容有實現過程的策劃,與顧客有關的過程,設計和開發,采購,生產和服務的提供,監視和測量裝置的控制.

8.0 測量,分析和改進 包括顧客滿意程度測量,內部審核,過程和產品的監視和測量,不合格品控制,數據分析,改進(持續改進的策劃,糾正措施,預防措施).

正文內容在編寫時可參考輔導材料中第三章第二節《ISO 9001標準理解及實施要點》.

四. 附 錄

附錄主要是文件清單,質量記錄清單.也可將兩份清單作為文件獨立出來不予附錄.

在實施2000版ISO 9001標準過程中,有的組織在編制的質量手冊時將程序文件一同編入手冊,將其作為一個章節,這也是一種可行的辦法,各組織可視情況自行決定分開還是合并編寫.

(五) 質量手冊的管理

質量手冊是質量管理體系的主要文件,所以除了一般對文件的管理要求之外,還應就下列幾個方面進行規定.

(1) 歸口管理部門

手冊的歸口管理部門一般為質量管理部門.其主要職責是負責組織編制,校審,修訂和換版;負責對質量手冊的內容進行解釋并使有關人員理解手冊;確定分發范圍,對質量手冊的保管情況進行檢查.

(2) 編制程序

質量手冊的編制應有計劃地進行.應規定質量手冊的編制,評審,審定和批準程序,明確人員及其職責.其程序如下:

1. 質量手冊的編制過程是質量管理體系設計中的總體設計過程,應在組織質量負責人的主持下進行,選擇熟悉經營,管理,生產和技術的文字能力強的人員負責編寫.

2. 在初稿編制結束后,應由組織的領導和各部門的代表進行評審,協調統一認識,然后按評審意見進行修改.

3. 由組織的質量負責人對修改稿進行審定.對評審中分歧較大的意見,必要時請求組織最高管理者裁決.

4. 由組織最高管理者批準發布.

(3) 發放管理

手冊的發放應規定發放范圍及其數量,編號登記并辦理簽收手續,明確質量手冊持有者或保管人.

(4) 更改控制

為了保證質量手冊的適用性,應根據需要對手冊進行更改 ,并進行更改管制.應制訂修改程序,嚴格履行更改的審批手續,保證所的持有者都使用統一的現行有效的質量手冊.手冊更改必須發放書面修改通知.通知中除了寫明修改內容之外,還應規定修改項生效的實施時間.一般在下列情況下引起質量手冊修改.

1. 機構及其職能變動或人員調動;

2. 經營環境和產品結構發生了變化;

3. 有差錯或含糊不清之處;

4. 引用的法規和標準已修改;

5. 相關的其它質量管理體系文件規章制度已修改;

6. 合同已修改;

7. 質量審核和復審中提出了改進要求.

質量手冊的修改是經常進行的.為了便于修改,質量手冊可采取活頁裝訂的形式,在修改時采取換頁的辦法.

(5) 手冊換版

當組織的建制變更,經營環境和產品結構發生較大變化,必須遵循的法規有重大更改或原版發布已滿一定的年限(一般不超過3年),則應對手冊進行換版.若環境因素變化大時,應對質量管理體系重新設計.

五. 程序文件的編制

(一)概述

程序是為實施某活動所規定的方法.在很多情況下,程序必須制訂成文件,這些文件稱為程序文件.它通常規定某項活動的目的,內容和范圍:規定做什么;由誰做;何時,何地和如何做;使用何種材料,設備和文件;如何對其控制和記錄.它是根據質量管理體系初步設計的結果,在詳細設計階段形成的質量手冊的支持性文件.ISO 9001:2000標準對質量管理體系的管理方面規定了6個基本程序文件(文件控制;記錄控制;內部審核;不合格品控制;糾正措施;預防措施).這是所有建立質量管理體系的組織必須形成的程序文件.一個組織應根據自己的特點,自己的需要確保適宜性,"不要求",并非是"不允許",組織可根據"如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時,則應制訂形成文件的程序的原則,去決定程序文件的數量和繁簡程度.而且,即使需要編制文件,也不一定是程序文件.

程序文件大綱

封面 基本同質量手冊

正文部分主要有:

1. 標題 標題由管理對象和業務特性兩部分組成.例如:"文件控制程序"中的文件控制是管理對象,程序是管理業務特征.

2. 目的 簡要說明編制該程序的目的,一般不超過50字.

3. 適應范圍 適用范圍主要規定應用領域.

4. 職責 闡述與該程序相關部門的職責.

5. 程序 規定活動遵循的準則和應達到的期望目的.規定流程中各環節之間的輸入和輸出的內容,包括工件,器具,材料,文件,記錄和報告,單據等物品或文件,并明確它們與其它要求的接口;規定開展各環節活動在資源方面應具備的條件;明確每個環節內轉換過程中的各項因素,即由誰(部門,崗位),依據和采用什么文件和器具,做什么,如何做,做到什么程度,達到什么要求,如何控制,形成什么記錄和報告及其相應的簽署手續,記錄,信息反饋和人員職責.對工作流程,可輔以工作臺或文件的流程圖表述圖內所用符號代號和線條的含義應符合現行標準的規定,對不易理解的要在圖中予以注明.

6. 相關文件 列出與該程序相關的程序和其它文件目錄.

7. 質量記錄 在程序文件正文后面,應附上質量記錄樣式或寫明編號和名稱,以便于貫徹.

編制過程

程序文件的編制可以分為計劃,編制,校審,審定和批準幾個階段.

1. 計劃 按照程序項目制訂程序的編制計劃.明確各程序的目的,范圍和內容要求,統一規定程序文件的格式,體例,章節編排,術語和符號,按編,校,審,批確定責任人員和決定工作進度及完成期限.

2. 編制 程序的編制可由質量管理部門集中人員編寫,也可組織職能部門分工編寫.

3. 校審 校審工作可先按單項程序校審和修改,然后對其中的主要程序組織評審,并協調統一各部門的意見.對評審中提出的意見,應分析采納,進行文件修改.一份較完善的程序文件,往往要在校審階段進行多次修改.然后,由主持程序編制的負責人進行審定,由組織分管質量工作的領導批準.審批工作按單項程序文件進行.在審批工作結束后,匯編成冊發布.

編制要求

程序文件編制的要求基本上與質量手冊編制要求相同.程序文件的編制,特別要注意協調性,可行性和可檢查性.程序的內容必須符合質量手冊的各項規定并與其它的程序文件協調一致.在編制程序文件時,可能會發現質量手冊和其它程序文件的缺點,這時應作相應的更改,以保證文件之間的統一.程序文件中所敘述的活動過程應就過程中的每一個環節作出細致,具體的規定,具有較強的可操作性,以便基層人員的理解,執行和檢查.

程序文件的管理

程序文件的管理要求與質量手冊的管理基本相同.其中關鍵是要搞好更改控制.由于程序文件項目多和復制的份數多,因而更要嚴格控制,保證不使用無效的或作廢的程序文件.

六. 作業指導文件的編制

這類文件是對質量手冊,質量計劃或程序文件的補充,以闡明具體有要求為主,是使質量管理體系可能實施的關鍵信息.其形式有產品規范,工藝規范,圖紙等.

(一) 作業指導文件的分類

—— 管理細則:即用于規定某一具體管理活動的具體步驟,職責和要求的文件.

—— 產品標準:即用于規定某項產品的具體標準.

—— 工藝規范:即用于生產規定產品所應采用的方法.

—— 操作規程:即用于操作某一設施或設備的具體方法.

—— 檢驗規范:即用于檢查所提供的產品是否達到規定的產品標準的方法.

—— 指令性文件:即用于命令由誰,在什么時間,地點,做某項工作,此類文件一般采用表格來規范其形式,常常被稱為一次性有效文件.注意不要將此類文件與質量記錄相混淆,前者是工作的依據,后者是工作結果的記錄.

—— 圖示,圖紙等.

上述這些類別的文件通常泛指為作業指導文件.

(二) 作業指導文件的編寫與審核方法

—— 根據程序文件中規定的作業指導文件的要求確定作業指導文件的數量;

—— 清理現有的作業指導文件,分析其正確性,適用性,完善性;

—— 列出需要整理,補充,修改或刪除的作業指導文件目錄;

—— 制定編寫計劃,明確編寫要求,一般由作業指導文件使用人編寫;

—— 由文件編寫小組組織文件使用部門相關人員對協調性和可操作性進行審核;

—— 通過試用考察其正確性,完整性和可操作性,修改后正式下發執行.

(三)作業指導文件的一般內容

* 標題,適用范圍,唯一性標識

—— 標題應直接反映適用于什么工作;

—— 適用范圍除了說明適用工作外,必要時還應注明適用的產品,部門,場所,時間等;

—— 應對作業指導書進行唯一性編號標識.

* 作業資源條件

—— 設備(包括儀器,儀表的名稱),型號,規格,編號,設立條件(電壓,電流,溫度,時間,速度,壓力,比重,密度等);

—— 工具名稱,數量,規格;

—— 工作環境要求;

—— 需用物品名稱,數量;

—— 需要參考的文件與圖表的名稱,編號.

* 作業方法與步驟

—— 按專業技術和工藝要求的順序編寫;

—— 遵照人體動作經濟原則;

—— 遵照工具,設備經濟原則;

—— 遵照物流,場所布置經濟原則;

—— 可使用流程圖,樣品,插圖,照片等形式,以便更加清楚,鮮明;

—— 適當時可指明記錄要求.

* 作業應達到的質量標準

—— 每項作業的具體標準;

—— 涉及本作業的質量檢查的標準;

—— 涉及本作業的統計抽樣的標準.

* 安全提示

—— 涉及到設備和人身安全的因素,應提出并有保護措施.

* 標準工時

—— 標準工時是時間研究,統計綜合的結果,是衡量作業效率的尺度.

* 注意事項

—— 提醒作業者最容易忽視的事項,也是重要的事項.

七. 記錄的編制

按ISO9001:2000標準建立質量管理體系的組織應按標準要求和組織確定的要求形成活動的證據文件,即記錄.

在質量管理體系文件中,記錄是最基礎的文件,為了便于管理和提高工作效率,記錄一般應設計固定的格式.

記錄表格設計的要求

—— 記錄表格的設計一般應與其相關的文件同時進行編制,以使記錄與相關文件協調一致,接口清楚;

—— 規劃質量管理體系所需要的記錄;

—— 規定表格名稱,標識方法,編目,表格形式,記載的項目,填寫,審核與批準要求;

—— 應避免重復性,內容和格式安排應考慮填寫方便;

—— 與所對應文件的要求不應有矛盾或遺漏的內容;

—— 兼顧周期性與信息容量,便于收集裝訂和保存;

—— 設立"備注"欄,以適用于特殊情況;

—— 規定一式幾份和傳送部門.

記錄表格設計方法

—— 根據程序文件中規定的記錄的要求確定記錄表格的數量;

—— 清理現有的記錄表格,分析其正確性和適用性;

—— 列出需要補充,修改的記錄表格目錄;

—— 按記錄表格使用部門落實設計責任人,明確工作要求;

—— 由文件編寫小組組織相關部門審核每份記錄表格;

—— 試用記錄表格,跟蹤評價其正確性和適用性,修改不完善之處;

—— 按規定的權限審核,批準,印刷(必要時);

—— 匯編成冊(也可附在每份程序文件之后),并編制記錄目錄清單,發布后執行;

—— 必要時,可對復雜的記錄表格形式注明其填寫方法.

(三) 記錄的管理

iso9000質量管理體系范文第5篇

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過ISO9000認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施

策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展; 使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利銷往世界各地。”

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一，它包括的核心標準有四個：質量管理體系——基礎和術語、質量管理體系——要求、質量管理體系——業績改進指南、質量和環境管理體系審核指南。ISO9001標準中的 質量管理體系——要求 經歷了以下幾個版本：ISO9001：1994 —> ISO9001：2000 —> ISO9001：2008