醫療器械論文范文第1篇
摘 要：伴隨改革開放的進一步深化，我國醫療行業得到了快速發展，醫療器械產業發展處于穩步上升期，但相應的監管制度還不夠完善。雖然在借鑒國外的監管體系的同時，也形成了一套具有中國特色的相對完善的監管制度，但在實際監管過程中受到各種因素制約，在管理中出現了一些問題，影響了醫療器械管理控制，本文重點對醫院醫療器械管理過程中出現的問題進行分析，并闡述相關對策，以供參考。
關鍵詞：醫療器械 管理 采購 損耗
在醫院管理體系發展的過程中，醫療器械管理所占比重越來越重要，其監管質量的控制，不僅直接影響到患者的治療效果，醫院的經濟效益也會受到影響。當前，我國醫療器械的應用效果與研發技術相對比較落后，因此也引發了一些不良事件，給醫院帶來直接的經濟損失，同時導致醫患之間產生糾紛，嚴重影響醫院的聲譽?？梢?，醫院管理體系中，要加強醫療器械的管理，重視醫療器械的應用與研發。減少醫患矛盾，還要明確我國醫療器械與醫療耗材管理的現狀及存在的問題，以便采取有針對性的解決方法。
1 醫院醫療器械管理中存在的問題
1.1 醫院在采購監管過程中產生的問題
當前，我國大多數醫療器械的采購職能限制在醫院科室或科室內部制度在操作申購，而醫療器械的真正技術涵義不僅靠醫院科室的專業專長來選擇，更重要的是應用中的應用技術、工程技術、維護維修等，但這些工程技術人員并無決策權。造成醫療采購過程和維護維修成本大幅度增加。
1.2 使用監管過程中存在的問題
因為當前醫院醫護人員主要以醫療專業理論知識和醫療技術為構成體系，沒有對醫院器械工程技術專業知識進行系統充分的培訓和掌握。隨著科學技術的發展，很多醫療技術更多應用的是光機電一體化、信息技術等工程技術，醫院在購買醫療器械后是由出售廠家的工程師現場進行安裝、調試，日常應用方法是由廠家工程技術人員對醫療人員進行簡單的告知和熟悉。但是在實際應用中，還需要醫護人員自己摸索總結，并且對醫療器械使用過程中的細節進行掌握，然而在此過程中會耗費大量的時間，有些醫護人員對醫療設備不熟悉，醫院也不會專門對某些醫療設備進行專業的技能培訓和考核，造成醫療器械設備使用過程中監管和培訓不嚴，沒有統一的制度。
1.3 應用管理過程中存在的問題
由于醫院在醫療器械采購管理系統的不健全，對醫療器械的采購沒有進行專業的應用分析，會追捧最新型產品，致使在引進和采購醫療器械的過程中出現盲目性，往往導致所采購的醫療器械缺乏應用性、重復采購或者使器械閑置等著問題，醫院的醫療器械耗材量方面進一步增加，導致損耗量過大，因為沒有權威統一的醫療器械管理制度，各種醫療設備使用維護標準不同，對醫院器械的管理沒有相應的針對性，在管理與應用中也不能體現責任制，造成管理效果不佳[1]。
1.4 風險管理意識不足的問題
形形色色的醫療器械在推出的同時，沒有得到準確的療效分析和和不良反應，導致在購買后的應用中出現醫療事故同時增加醫療風險，盡管當前我國政府在逐漸完善相關制度，并重視醫療器械的審核，然而醫院作為醫療器械的重點使用單位，沒有形成完善的管理體系，質量管控能力較弱，造成醫療器械的使用的過程中出現一定的問題，醫療器械生產廠商在管理的過程中也沒有對風險管理進行強化，在管理的過程中主要通過各地下設的辦事處與醫院進行溝通，了解醫療設備使用過程中產生的問題或者通過調查函等方式對醫療器械在醫院使用過程中的問題進行調查來獲取相應的信息，但是這種信息獲取的手段較為滯后，可能會出現各種問題。
2 加強醫療器械管理工作改進、完善的具體對策
2.1 采購管理過程中的改進措施
對于醫療器械采購過程中出現的問題，醫院一定要注意委派專門人員對醫療器械的采購進行負責配置，需要了解國家在醫療器械采購方面的具體規定，依照本人單位的實際情況合理地進行醫用耗材和醫療設備的采購，符合本單位的具體需求，制定有針對性的采購方案，維護醫院的利益[2]。與此同時，需要全面的將設備科的職能發揮出來，不單單需要重視管理醫院現有的醫療器械，更需要全面的收集市場信息，并且保證醫療器械的采購方案更為科學、合理。在采購醫療器械的過程中一定要注意通過批量采購的方式，加強物流監控網絡，規范化地對醫院的資產管理進行強化，及時有效的堵住管理過程中出現的漏洞，讓醫療器械的采購更為公開、更為透明。
2.2 應用管理過程中的完善措施
需要注意在管理的過程中，針對醫療器械應用時出現的問題進行有效的控制，采取有針對性的方式進行處理，并且形成完善的醫療器械管理體系。從進貨資質開始到物流管理、存儲控制、質量跟蹤，形成一系列的質量管控標準。對于一些高風險的醫療器材也需要重視加強管理，采取合理的方式處理醫療器械采購使用過程中的種種問題，形成完善的管理體系，加強信息化建設，并且對醫療設備和耗材建立相應的電子檔案，從申購開始到安裝檢測、使用維護等形成規范化的檔案[3]。
2.3 使用監管過程中的完善措施
對醫療器械監管過程中出現的問題一定要注意，從醫護人員方面進行完善改進，首先需要嚴格的培訓，醫護人員讓他們更好的了解醫療器械的使用規范和要求，在培訓之后形成完善的考核體系，另外還需要注意從機械管理、保養、維護、采購、驗收等各個方面加強醫療器械法律法規的培訓，加強業務考評，只有通過考評之后才能上崗從事相應的管理工作，在一些高風險醫療器械管理的過程中，手術醫師和護理人員一定要對器械和植入性材料進行重視，填寫相應的項目品類，嚴格的依照器械規定說明書進行操作，保證植入性高風險醫療器械的正確使用，醫院也需要注意積極引進和培養綜合性人才，讓醫院實現人員的水平提高。
2.4 提高風險管理的具體方法
對于醫療器械風險管理過程中出現的問題，一定要建立完善的醫療器械風險管理體系，并且加強管理體系的應用和落實，醫院需要積極和醫療器械的廠商進行溝通和聯系，針對醫療器械使用過程中出現的問題和不足之處進行有針對性的風險管理，加強不良事件的控制[4]。對于一些醫療器械，一定要注意加強不良事件的報告和控制，有效地對醫療器械進行管理，減少醫療器械不良使用和事故率，讓醫療器械使用過程中出現的醫患矛盾和糾紛減少，避免出現意外事故，保障患者的生命安全。
2.5 建立完善的考核制度
在醫療器械的應用操作中，總結應用經驗、借鑒相關管理制度，構建一套符合本院醫療器械管理體系。對醫院工程技術人員和醫護人員進行系統培訓，同時重視醫療器械的管理人員的專業素養，制定相應的考核制度，醫療器械的應用、維護維修要采用責任制，責任到人，提高相關人員的責任感，從而提高醫療器械與醫療耗材的管理水平，減少因醫療器械與醫療耗材引發的不良事件，保證醫療器械與醫療耗材使用的安全性。
3 結語
當前醫療器械管理和使用過程中依然出現一定的問題，醫院一定要重視完善醫療器械管理的相關制度，并且重視對醫護人員進行培訓，強化醫療器械使用過程中風險安全管理，有效的展開醫療器械管理工作，保障患者的生命安全，提高管理的效率。
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醫療器械論文范文第2篇
摘要：隨著我國改革開放的不斷深入，我國公共醫療衛生事業和醫療衛生體制也得到深化發展，醫院大量引進髙科技的粘密醫療器械，也得到了廣泛的應用，這些醫療設備在醫院的總資產中占有很大的地位，不斷使用這些醫療器械也使得醫院的經濟效益有所提高。目前，提高精密醫療器械的使用頻率增加醫院的社會和經濟效益，成為現代醫院醫療儀器科學化管理的重中之重。
關鍵詞：精密醫療設備；設備維修；設備保養
一、當前精密醫療器械的設備使用和維護現狀
據不完全的統計，導致醫院高精密儀器故障的大部分原因就是操作人員的使用不當。操作人員在沒有充分了解設備結構、原理、性能的情況下違規操作，加上這些人員缺乏主人翁的精神，導致這些粘密儀器始終處在暴力使用的環境下。
而在設備出現問題后，沒有及時的得到維護和修理，只是操作人員根據自己的經驗和判斷進行維修，這就避免不了對設備造成不可逆的傷害，長時間的被動維修就形成了惡性循環?，F階段下，精密醫療器械的維護手段只停留在操作人員的個人技術和經驗上，這主要因為自身技術不過關，這樣不僅使機器停用影響后期使用，而且耽誤了患者的救治，在這樣的前提下，為了保證精密醫療器械的正常使用，使得錯誤的維修方法在設備上造成傷害，這就增加了設備的停機率和停機待修的時間，使醫院的經濟效益和社會效益降低叭精密醫療器械設備的廠家為了自己的知識產權和經濟效益，對設備的維修技術資料和維修耗材進行壟斷，這樣才能使廠家在激烈的社會競爭中不被淘汰，這樣一來，這些設備的實際使用人員得不到核心的使用維修技術，陷人被動的局面。
醫學工程技術人員在醫院里得不到重視，加大了人才流失率，而機器在故障時得不到很好地維修，為了不影響正常的醫療服務和經濟效益，使得精密醫療器械設備在故障的狀態在仍讓進行使用，造成這種現象發生的主要原閩是落后的設備使用和維修技術，醫療管理體系的不夠健全。
二、精密醫療設備維修保養的必要性
精密醫療設備維修保養是一項非常復雜的工程，它不僅需要扎實的理論知識，還需要實踐知識。它與其他的醫療設備是不同的，它具有很強的綜合性，比如PC中的CPU芯片，在芯片里有大概四千多萬個電阻和晶體管等原件，集成度很高。做好精密醫療設備維修和保養的工作能減少不良事故的發生，還能夠延長醫療設備的使用壽命，并且可以有效地提高醫療設備的使用率和完好率，進而降低醫院的運行成本，以此來達到提高醫院社會效益和經濟效益的目的。以下就是對其重要性的具體分析：
2.1延長精密醫療設備的使用壽命
采用科學、合理的方法，對醫療設備進行正確的維護和保養，能夠提高儀器設備的使用年限，延長醫療設備的使用壽命。這些方面長期以來一直不被人們重視，僅僅關注使用，應該專業的部門進行相關的保養的規定進行制定，制定的過程更多的聯系實際，能夠更好的使用設備的使用壽命，這方面需要投入更多的資金進行維護保養。當前的這項工作已經在很多的企業開展起來，其目的就是更好的延長設備的使用，從而達到預期的效果，甚至更好的延續使用壽命。
2.2提高精密醫療設備的使用率和完好率
醫療機構應該建立健全的設備維護保養制度，對醫院的醫療儀器設備進行維護和保養，充分了解設備的使用情況，檢查設備的使用環境，做好分析，還要查看設備的接線或是防塵工作是否符合相關要求，保證設備使用的安全性和穩定性，這樣能夠有效提高設備的使用率和完好率。這些相應方面的工作做好了才能夠更好的在實際的工作取得更好的效果。
2.3降低醫院成本
大部分的醫療機構在設備的要求上都希望能夠為醫院更好的創造經濟效益，在此環境下，醫院應該保持設備最佳的狀態，并且提高設備的使用年限，做好日常的維修和保養工作，可以有效地降低醫院的成本，提高醫院的經濟效益。
也就是說，對精密的醫療設備進行維修和保養工作，對醫療機構的發展有著促進的作用，它能夠為醫療機構創造良好的社會效益。要知道，醫療儀器設備在醫院的診治過程中占據著重要的位置，醫院中的DR設備、彩超以及螺旋CT等精密儀器能夠給醫院帶來巨大的經濟效益，不僅如此，做好維護和保養工作，能夠減少突發故障等現象，還能夠提高醫療器械的使用效率，將醫療儀器設備的價值最大限度的發揮來。所以，加強對精密醫療設備的維修和保養工作勢在必行。再加之，醫療儀器設備的結構越來越復雜，并且在醫院的比例越來越大，為了促進醫院的可持續發展，要充分地利用社會和市場上的技術力量，提高設備維護保養效率，進一步加快醫院的現代化建設。
三、醫療設備管理的發展與未來
近年來，國家出臺了一系列的醫行設備管理法規，從政府方面對醫療設備的管理作出指示引導，醫療機構在設備管理方面存在嚴重的缺陷，醫療設備的逐步換代，使得落后的管理體制與先進的儀器使用之間的矛盾日益嚴重，主要存在以下問題：醫療設備管理制度缺乏正確嚴格的引導；落后的符理稅式不符合現代醫療設備的發展；設備存在質M安全隱患，現代高精密的使用使得醫院大大提升了醫院的醫療質M和經濟效益，充分發揮這些設備的作用，做好前期維護與保養T作得到醫院的大大重視，也引起了相關部門的重視，并出臺了一系列的管理措施，現代醫療設備管理的管理內容包括使用管理、維護管理和其他管理，是一項非常復雜的過程。針對目前的管理現狀，通過相關部門的研究，起草了相應的法規，經過國家批準，在全國內進行具體實施，逐步得到大眾認可，通過這樣的方式，精密儀器的管理標準得到了完善，使得醫院在精密儀器管理方面做到有法可依，依法管理。
四、結論
綜上所述，為提高醫院的經濟效益和社會效益，醫院應該加強對精密醫療設備的維修和保養工作，并且要提高醫療設備管理人員的觀念和專業知識，建立健全的醫療設備使用和管理制度，應用先進的科學技術，建立全國性的醫療設備技術資料，實現資源共享，最重要的是，培養一批醫療設備維修專家，充分保障精密和大型的醫療設備能夠正常運轉，進一步推進醫療機構的現代化進程。只要我們沿著當前的發展趨勢一步步的向前走下去，在不久的將來一定會取得更大的成績。
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（作者單位：紹興市第七人民醫院）
作者簡介：葉巍，1982年10月，男，漢族，浙江 紹興，工程師， 研究方向：醫療設備管理與維護。
醫療器械論文范文第3篇
摘要：近年來，醫院的規模不斷擴大，在社會活動中所起的影響也日益巨大。而在對疾病診療流程中，醫院儀器與設備診治也是不可或缺的主要手段之一，但是在醫院的日常管理中，關于醫院儀器設備現代化的維護管理工作也面臨著不少問題，這也使得醫院儀器設備維護管理工作面臨著很大的困難，所以如果想要更有效的提高醫院醫療器械的現代化維護管理能力，則必須根據當前醫院在醫療儀器設備維護過程中所出現的問題加以分析，進而給出醫院診療儀器設備現代化維護管理工作的具體措施，從而提升醫療器械的使用壽命與效率，使得醫院儀器與設備可以給醫院管理創造更多的效益。
關鍵詞：醫療器械;維修;管理;質量
隨著中國醫學事業的迅速發展，現代醫療器械已經成為了一個醫生診療技術水平高低的重要衡量標準，而現代化的醫用儀器設備也和醫學事業的發展密不可分，在醫學診療中起到了日益關鍵的角色。醫療器械的現代化技術水平也日益提升，并且開始向高精密儀器方面發展，在這些情形下，為保證醫院檢查和護理工作的水平，也要求現代化的醫院維護管理系統與醫療器械相適應。醫療器械為機械化專用設備，它在運用過程中不可避免的會發生故障，如果有故障產生時，將無法提高檢測數據的準確度，從而需要提升醫療器械設備的維護管理質量，以確保檢測數據的正確性及病人的安全性。
一、醫療器械維修中存在的問題
1.1對醫療器械維修管理缺乏重視，維修人員素質偏低
醫院無法重視到醫療器械維護管理工作的重要性，不但沒有專門的維護技術人員，甚至對維護技術人員的素質也沒有嚴格要求。很多醫院的醫療器械維修技術人員的技術水平比較低下，不但沒有相應的醫療器械修理基礎，同時也缺乏必要的技術培訓，使維修技能和現代化的儀器設備無法配套。
1.2沒有完善的醫療器械管理制度
在當前各個醫院中，對醫療器械管理工作不規范的狀況仍然普遍存在，對醫療器械的管理工作多是以規章為主，而往往這種規章管理都是形式上的，對醫療器械的實際維護工作沒有規范性且實施起來很不容易，不但缺乏具體的管理工作過程，同時由于醫院內部管理工作中考評制度的不足，這也使得醫療器械維護工作人員的技術參差不齊，對于維護工作一直處在樣樣通，樣樣松的現狀，而且維護質量也達不到國家規定的標準，這就對醫療器械的正常工作和準確檢測造成了很大的負面影響，醫療器械故障也時有發生，同時檢測的有效性也無法提高，導致醫院的信譽受到很大的影響。
1.3維修技術與不斷更新的醫療器械脫節
近年來由于科學技術的迅速發展，醫療器械更新迭代的速度日益提高，其智能化水平也日益提高，這也對維修技術人員的水平提出了更高的要求。由于當前不少醫院的醫療器械保養技術水平還處在傳統的保養技術水平上，不但保養技術手段相對滯后，同時又缺乏精密的檢查儀器設備，在這些狀況下就無法滿足這種現代化醫療器械的保養需求。造成這種狀況產生的主要問題就是醫院領導對醫療器械保養管理的相對忽視，對于醫療器械保養方面投入的資金不足，由此造成醫療器械保養產品質量的無法保證。
二、加強醫療器械現代化維修管理水平的對策
2.1設計適應新需求的管理框架
醫院從對設備管理工作開始逐步進入了設備全生命周期管理，所謂設備的全生命周期管理，即以單件儀器設備為基準，以設備需求提出設備采購的起始點，并涵蓋從儀器設備采購、應用、維護、直到儀器設備報廢的全過程分析。既包括了設備購置費、設備維護材料費、修理人員費等費用成本分析， 也包括了使用效果分析，其終極目的是實現設備在其生命周期內花費最小，且綜合經濟效益最大的目標。設備的管理工作，包含了設備招標采購、設備維護、設備質控、設備的日常維護管理等幾個環節。設備維護管理將納入設備的整個生產生命周期，成為一個可以減少設備綜合費用，從而達到最優化經濟效益的管理環節。
2.2實現醫療器械的精細化管理
信息化設備在醫療衛生行業中的運用也非常普遍，目前很多公立醫院都已經開始研制相應的設備管理體系，并針對設備、耗材等不同的特征與屬性實施了分類。對領用、調配、傳遞、再利用、維修、利用、報廢、贈送等生產流程統籌管理和統一監控，有效減少了生產成本，提升了企業管理效率。目前維護管理工作中需要維護管理人員不僅要熟練掌握技能，同時也要作好相應的設備維護管理工作記錄，設立維護檔案，以便于更好地了解設備情況，及時處理故障問題。維護管理工作記錄法要求，維護管理者要仔細記錄每臺設備的工作狀況，并對醫療器械實行分類，設置詳盡的技術檔案，并根據不同的設備類型進行維護檔案的錄入管理工作。
2.3加強對醫療器械的投入力度，提高維修質量
醫療器械修理工作是一個專業性相當強且維護方法比較復雜的工種，就目前來看，很多大型儀器設備修理工作越來越依靠上游廠家，更加使得設備管理部門的重要性逐漸被降低。設備管理相關人員應促使醫院領導層改變傳統觀念，加大對醫療器械的投入，設備管理能力的改善，人員維修技術水平的提升，設備維修的品質和效益，才能使維修質量得以有效提升。
結束語：
目前各醫院醫療器械的現代化管理水平在日益提升，這也使醫療器械的維護管理工作增加了很大的困難，所以要求醫院必須提高對醫療器械維護管理工作的重視，加強技術和專業的人才培訓，同時加大對維護設施的投資力度，進一步健全醫院維護管理體系，以提高醫療器械維護水平，從而實現醫院效益的整體提升。
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醫療器械論文范文第4篇
摘 要：醫療器械在醫院診療活動中發揮著十分關鍵的作用。結合實踐經驗發現，醫療器械所形成的檢測信息精準度直接關系著臨床療效。雖然當前醫療儀器維修工作逐漸成熟，管理方式越來越多，但是，依舊有很多尚待處理的問題?；诖?，文章首先指出了醫療器械常見的維修難點，然后闡述了一系列現代化維修管理方法。
關鍵詞：現代化;管理理念;醫院;醫療器械;維修;管理
1 醫院醫療器械維修管理難點
1.1 維修保養與使用管理制度尚不健全
部分醫院雖建立了醫療器械維修保養與使用管理制度，但實施情況欠佳，導致醫療器械的維護及使用管理不規范。因制度尚不健全且缺乏相關的監督管理機制，大多數使用管理人員并未正確看待自己的工作，加之維修保養人員實際工作水平有限而無法保證維修質量，造成醫療器械的精度較差，從而對標準化使用造成了不利影響，情況嚴重時會引發誤診或出現維修保養后不能正常投入使用的情況。
1.2 對維修工作缺乏高度重視
當前，我國醫院大都有忽視醫療儀器維修管理的情況，如某地方，三甲醫院稀缺醫療儀器維修專業人員，基層醫院稀缺醫療儀器維修人才。因為醫院不關注器械維修，使得維修者的薪資比較低，令高端人員的儲備出現尷尬局面，從長期角度來說，會影響醫療設備維修的效果以及醫療行業的口碑。
縱觀國內大部分醫療機構的成本投資，盡管器械采購占有較大比重，但是，器械維修費用投資占比不高，不利于保障醫療設備處在長期運轉狀態下。而且，受醫療機構醫療儀器維修技術落后的限制，許多醫院不能提供穩定的維修環境與維修條件，將會影響醫療設備檢測結果的精準性，無法輔助臨床診斷[1]。另外，醫療儀器維修者專業能力不足和醫院管理者對其缺乏重視、投資不足，而造成對于維修專業技能崗位的能力培訓教育開展困難。
1.3 維修保養與使用管理工作方式落后
國內的三甲綜合醫院基本實現了醫療器械使用管理信息化，但大部分三乙及二級綜合醫院尚處于傳統方式辦公的階段，未建立系統全面的醫療器械使用周期監控體系。在未實現信息化管理的醫院中，醫療器械的具體使用時間、故障發生時間、故障發生頻率等均不能得到實時監控和反映，存在記錄不詳或漏記的現象，致使維修保養人員不能及時對醫療器械的使用周期做出相關評估并進一步實施維修維護;此外，醫療器械報廢后的處理程序尚未完善，對其剩余價值的開發幾乎為零，但實際上很多醫療器械報廢后部分配件仍具有使用價值，可將其分揀出來并加以合理利用，以有效節約開支。
1.4 主動維修專業技能較低
近幾年，受科技水平不斷提高的影響，醫療設備種類日益增多，大量先進的醫療產品用于臨床上，給臨床療效帶來了保障。但是，隨著醫療儀器的科技含量提高、種類增多，對維修者的專業技能提出了更高要求，不僅需要維修者具有豐富的理論知識、掌握先進的科技，也要積累大量的工作經驗。然而，我國醫療機構的醫療儀器維修者的主動維修技能較低[2]。就大型精細化產品來說，其維修非常困難，若維修者自主處理，將由于自主維修技能不夠而耽誤維修，影響臨床診療，這同樣是許多醫院選取廠商或第三方維修儀器設備的重要原因。
2 現代化管理理念下的醫院醫療器械維修管理分析
2.1 制定現代化管理制度
不同類型的醫院，在進行醫療時所使用的醫療期器械也存在很大的差異，因此不同的醫院所需要制定的設備維護管理制度也需要根據醫院的實際情況加以制定，需要綜合考慮醫療器械數量、類型、使用情況等，對定期維護時間、維護標準、維護要求加以制定，確保醫療器械維護工作有章可循、有據可依。管理制度不僅僅是對設備的維護標準進行規定，同時還需要對維護人員的工作行為加以管理約束，通過相關的管理制度促使其在實際的維護工作中能夠嚴格按照規范進行維護工作，提升維護工作的質量和效率[3]。另外還需要制定評價考核制度、晉升制度、反饋制度等，評價考核、獎懲制度的建立能夠充分調動維護人員參與工作的積極性，并自覺學習相關設備知識，提升自身技能水平。對于制度的建立需要確保有維護工作就需要根據規范進行操作，操作過程中有相關的管理制度進行行為約束，在管理時進行監督，監督后進行評價考核，并做好積極的反饋工作，評價后進行驗證，在驗證的過程中發現維護工作中存在的問題以及管理制度中存在的漏洞，使管理規章制度不斷完善，始終確保其可行性。
2.2 提升維護人員、管理人員綜合素質
在醫院的醫療器械維護管理工作中維護人員作為直接負責人，需要其除具備硬件水平外，還需要具備高軟能力，管理人員作為監督人，兩者之間需要相互配合、相互制約。醫院需要通過多種渠道加強維護人員知識結構和維護技能水平，醫院可以邀請相關設備供貨商定期到醫院開展設備講座活動，讓維護人員對設備加以充分的了解，確保其在維護工作中能夠從容鎮定地開展維護工作。同時醫院還可以通過和其他類型醫院建立合作關系，醫院之間進行設備維護交流工作，相互借鑒經驗、相互提出問題，促使兩院或者多元設備維護管理工作效率、質量得到有效地提升。
對于管理人員而言，需要其具備高管理水平外，還需要其對設備維護有一定的了解。在維護工作中普遍存在維護人員不聽取管理人員調遣現象，造成這一情況的主要原因便是管理人員只懂得如何管理，但是在進行設備維護時，其設備專業知識不足導致維護人員逐漸產生厭惡心理，因此需要管理人員提升自身綜合素質。同時醫院也應該通過調整兩部門之間的關系促使其在實際的工作過程中能夠相互配合、互相交流，確保維護管理工作能夠順利開展。
2.3 積極購進先進設備維護儀器
現階段，醫院內的醫療器械多為智能化、自動化的儀器，采用傳統的方式對這類設備進行維護工作難以對設備實際存在的隱患或者故障加以發現，因此需要醫院積極購進與之配套的醫療維護儀器，為維護人員工作的開展提供設備支持，對于維護人員而言，電子維護儀器便是其“手術刀”，只有為其提供優質的儀器保障才能促使維護工作能夠順利地開展，有效提高維護工作的質量和效率。另外，在維護工作中需要醫院根據自身情況引進先進的國內外醫療設備維護技術，保留適用于醫院設備維護技術，充分發揮新型技術的利用率[4]。醫院還需要將以往的設備維護數據進行整理歸納，生成維護檔案，并對設備的日常工作狀態進行記錄，充分掌握設備的使用情況，使醫院醫療器械維護管理向現代化方向發展。
2.4 建立醫院醫療器械維護管理平臺
我國科學技術的不斷進步，使更多企業、單位、機構在日常的業務活動中和管理工作中應用信息化平臺開展管理工作。對于醫院醫療設備的維護管理可以通過構建醫療設備管理平臺對設備的維護次數、維護頻率、維護情況進行記錄，當在記錄中發現某一設備頻繁出現相同故障或者安全隱患時，維護人員便要給予重視，需要對設備進行全面的檢測維護，以免在應用過程中出現故障而影響正常的治療。
結束語
總而言之，做好醫療器械維修保養與使用管理工作是廣大醫務人員不可推卸的責任。在醫院的日常管理中，相關人員需重視醫療器械的維修保養與使用管理，做好使用管理、維修保養記錄，以保證醫療器械的使用安全性與穩定性。
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醫療器械論文范文第5篇
摘要 目的：為地市級醫療器械不良事件監測工作提供經驗與參考。方法：介紹貴州省都勻市醫療器械不良事件監測工作的模式和經驗，探討地市級醫療器械經營企業在醫療器械不良事件監測工作中存在的問題，提出解決建議并應用到不良事件監測實踐工作中。結果與結論：通過科學監測模式的實踐，在地市級醫療器械經營企業與使用單位醫療器械不良事件監測中取得了成功，提高了報告質量，促進醫療器械不良事件監測工作的規范開展。
關鍵詞 醫療器械不良事件 監測 實踐 思考
醫療器械不良事件，是指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件監測旨在通過讀醫療器械使用過程中出現的可疑事件進行手機、報告、分析和評價，對存在安全隱患的醫療器械采取有效控制，從而防止醫療器械嚴重不良事件的重復發生和蔓延，進而保障公眾在使用醫療器械過程中的安全。
與藥品不良反應監測情況相比，在醫療器械不良反應監測區域，存在盲點多、經驗不足及監測不到位等諸多問題。在現行不良反應監測體制下，探索出一條適合醫療器械不良事件監測與SOP管理方案是國內諸多ADR監測中心關注的熱點。
結合貴州省黔南布依族苗族自治州都勻市2016年醫療器械不良事件監測，本文通過都勻市不良反應監測中心對醫療器械不良事件監測工作模式進行分享，為地市級不良反應事件監測工作提供參考與交流。
1工作模式
1.1強化領導，搞好組織領導保障
為切實加強都勻市醫療器械不良事件安全性監測工作組織領導，確保監測管理工作有效順利開展，及時調整都勻市醫療器械不良事件安全性監測組織領導機構，明確監測領導小組工作職責，同時制訂了聯系制度、定期通報等監測工作制度，切實保障了都勻市醫療器械不良事件安全性監測工作制度的有效落實。
1.2周密計劃，科學安排
2016年初，在總結2015年醫療器械不良事件監測工作的基礎上，結合都勻市實際制訂聯合下發了《都勻市2016年醫療器械安全性監測工作要點》，就全年的監測目標、監測任務、監測要求進行科學安排，各醫療器械經營單位及使用單位能夠按要求在認真梳理總結2015年監測工作的基礎上，科學合理安排好本單位2016年醫療器械不良事件安全性監測計劃及監測
1.3強化培訓，提高醫療器械不良事件安全性監測工作質量
針對部分監測機構人員調整多，開展醫療器械不良事件安全性監測工作時間短、經驗不足、認識盲點多等實際現狀，采取以會代訓、集中培訓等多種形式加強對醫療器械不良事件監測工作法規、基礎知識、報表上報及審核能力的教育培訓。2016年都勻市共進行醫療器械不良反應專場培訓4期，參訓人員累計328人。通過培訓，各級應監測單位工作任務更明確，思路更清晰，對開展藥械不良反應監測工作的重要性及必要性有了更深刻的認識。
1.4加強督查指導及幫扶力度
為加大對各監測機構的督促指導工作，采取多種形式對各監測單位進行指導，即：重點督導和日常檢查相結合、網上輔導和單獨教導相結合等方法措施，從而進一步規范并完善各涉醫療器械單位按照醫療器械不良事件報告相關法律法規執行的自覺性，同時也防止了醫療器械不良反應監測漏報、延報、錯報的發生。
1.5抓住契機，深化教育宣傳
充分利用各種活動采取形式多樣的宣傳活動，大力向廣大人民群眾宣傳醫療器械不良反應基本知識及開展醫療器械不良反應監測工作的重要性。2016年共投入經費14000元，印制了都勻市“二品一械”宣傳資料，全年共發入宣傳資料15000份。通過宣傳，不斷提高涉藥械單位及公眾對藥械不良反應監測工作的認知度，為都勻市醫療器械安全性監測打下良好的基礎。
2存在的問題
2.1監測制度流于形式
部分單位未按醫療器械監測制度進行不良事件上報，執行力差，尤其體現在第四季度突擊上報，未按照醫療器械上報時限上報不良事件情況。
2.2上報標準不高
個別監測機構單位由于缺乏醫療器械不良事件專職或兼職負責人員，同時，相關人員業務能力差，導致上報質量不高，未按規范要求開展醫療器械不良事件上報，影響和制約都勻市醫療器械安全性監測工作全面質量的提高。
2.3監測重點不突出
部分單位對醫療器械安全性監測認識不足，監測工作仍停留在完成目標管理基本要求上，沒有真正從醫療器械安全的大局考慮，醫療器械同一不良事件監測數據重復率高。
2.4思想認識不高
由于醫療器械相關法律法規出臺與規范化與藥品相比，起步較晚，如《醫療器械監督管理條例》650號令、《醫療器械監督管理辦法》局令8號、《國家食品醫療器械監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（2014年第58號）》的規范性文件等頒布實施時間均晚于藥品相關法律法規，各醫療器械生產、經營、使用企業，尤其是醫療器械經營類企業，對醫療器械相關法律法規認識不高，在平時經營管理過程中，重經營輕質量，更不用談對醫療器械不良事件的監測。許多醫療器械經營類企業，為應對藥監部門的監管，雖然設立了不良反應監測崗位與人員，但是，并未履行相關的崗位職責與工作，形同虛設。更嚴重的情況是由于近兩年國家加大了對醫療器械的監管，而許多企業仍然抱著僥幸心理與傳統觀念，未能從思想認識上改善管理與經營，影響醫療器械不良事件的監測與規范化管理。
3討論
隨著現代科學技術的不斷發展，醫療器械研發單位研究出新的更適合人類需要的器械產品，新產品在為患者帶來新的治療手段的同時，也為醫療器械的監管，尤其是投入市場后不良事件的監測帶來新的挑戰。
由于醫療器械產品的流通特點，如醫療器械生產企業、經營企業及醫療機構主要集中分布在地級市區及市郊，地市級不良反應監測機構是醫療器械不良事件監測的主體單位，通過對其管轄行政區域醫療器械不良事件的有效監測與管控，具有舉足輕重的作用。
針對醫療器械不良事件監測，在借鑒藥品不良反應監測成熟經驗的同時，結合醫療器械產品的特點，不斷積累經驗，完善醫療器械不良事件監測工作中的盲點與不足。加大對醫療器械的管理制度，嚴格按照醫療器械的使用說明進行規范化操作，定期對醫療器械產品進行檢查和保養，以及提高操作人員的綜合業務能力等相關措施也是減少醫療器械在使用過程中不良事件發生率、提高醫療器械使用的安全性和可靠性的關鍵因素。通過不斷健全相關法律法規、技術保障體制及監督體系，保證醫療器械產品在生產、流通及使用過程中不良事件監測的全覆蓋，最終為人民健康提供安全、有效、合格的產品。
4致謝
感謝貴州省黔南布依族苗族自治州都勻市市場監督管理局不良反應監測中心、黔南州藥品不良反應監測與評價中心為黔南民族醫學高等?？茖W校教師提供不良事件監測實踐平臺，參與到都勻市不良反應監測管理工作中。