9cmm與iso9000的比較

第一篇：9cmm與iso9000的比較

ISO9000：2000與ISO9000：2008的區別

ISO9001/2000-2008區別有：

1，引言部分—

2000內容為--本標準能用于內部和外部(包括認證機構)評價組織滿足顧客、法律

法規和組織自身要求的能力

2008內容為--本標準能用于內部和外部(包括認證機構)評價組織滿足顧客、適用于產

品的法律法規和組織自身要求的能力

1.1總則注部分—

2000內容為-注：在本標準中，術語“產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的

產品。

2008內容為注

1：在本標準中，術語“產品”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。這也

包括采購產品和實現過程的中間產品。

2：法律法規可表述為法定要求。

4.1增加---注2：4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。 針對組織所外包的

任何影響產品符合性的過程，組織應確保對其實施控制，用于外包的過程的控制

應在質量管理體系中加以識別4.2.1 增加---一個單一文件可以包括一個或多個程

序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋

4.2.3 F ---2000內容為f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發;回答人的補充

2009-06-16 10:02

5.5.12000內容為--最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，

應具有以下方面的職責和權限

2008內容為--最高管理者應指定一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的

職責如何，應具有以下方面的職責和權6.2.1---

2000內容為--基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人

員應是能夠勝任的—

2008內容為--基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品要求符合性的

人員應是能夠勝任的6.2.2----

2000內容為-- a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力;b) 提供培訓

或采取其他措施以滿足這些需求;c) 評價所采取措施的有效性;--

2008 內容為-- a)確定從事影響影響產品要求符合性的人員所必要的能力;

b) 適當時，提供培訓或采取其他措施，達成必須的能力

6.3增加 -- c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統)。

6.4增加---注：工作環境指達成產品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜

電措施、衛生控制等?；卮鹑说难a充2009-06-16 10:02

7.1C增加--- c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則7.2.1C 增加-- c)產品適用的法律法規要求7.3.1 增加--注：設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別，可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄7.5.1增加--注1：交付后活動可包括：提供擔保、契約義務如維護服務、附加服務如再循環和最終處置。 注2：產品和服務提供包括防護。7.5.2 增加--注1：對許多服務組織，所提供服務不能在服務交付前便利驗證，此過程應在策劃階段(見7.1)予以考慮; 注2：例如：焊接、消毒、培訓、熱處理、呼救中心服務或緊急響應過程可能需要確認。7.5.3增加- -組織應貫穿產品

實現過程針對監視和測量要求識別產品的狀態。7.5.4增加—個人資料為顧客財產7.6增加--注1： 更多信息，參見ISO10012 注2：監視和測量裝置包括測量設備(無論其用于

監視還是測量)及用于監視要求符合性的除測量設備外的其它裝置; 注3：計算機軟件滿

足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的的驗證和配置管理，以保持其適用性。8.2.12000內容為作為對質量管理體系業績的一種測量，組織應監視顧客關于組織是否滿足其要

求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。2008內容為作為對質量管理體

系業績的一種表現，組織應監視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息，并確定獲

取和利用這種信息的方8.2.2增加--應建立文化化程序以規定策劃和實施審核、建立記

錄(見4.2.4)以及報告結果的職責和要求應保持審核及其結果的記錄8.2.3增加--注：在確定適當方法時，組織應根據其過程對產品要求符合性和質量管理體系有效性

的影響，考慮對其每一個過程進行監視和測量的適當類型和程8.2.4增加--不得向顧客

放行產品和交付服務。 注：符合接收準則的證據可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規

定的方式(如樣品)。8.5.2/3增加F項目評審所采取的糾正措施的有效性

第二篇：ISO9000與ISO9001的區別

很多人詢問ISO9000和ISO9001的區別在哪里，其實這是一個概念上的誤解。

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過ISO9000認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施

策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展; 使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利銷往世界各地。”

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一，它包括的核心標準有四個：質量管理體系——基礎和術語、質量管理體系——要求、質量管理體系——業績改進指南、質量和環境管理體系審核指南。ISO9001標準中的 質量管理體系——要求 經歷了以下幾個版本：ISO9001：1994 —> ISO9001：2000 —> ISO9001：2008

上述標準中的ISO9001：2008《質量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質 量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著2008版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2008標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001：2008標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

第三篇：ISO 9000與GMP的異同：

? ISO9000應用于各個領域，放之四海而皆準;GMP只針對制藥企業;

? ISO9000可以刪減條款，根據企業自身的特點靈活運用;GMP必須按條款執行;

? ISO9000是企業自愿進行認證的;GMP是所有的制藥企業必須進行認證的。

體系是什么?相互關聯或相互作用的一組要素。質量管理體系是什么?在質量方面指揮和控制組織的管理體系。管理體系是什么?建立方針和目標并實現這些目標的體系(一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系或環境管理體系等。

質量管理體系(quality management system)：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。任何一個組織都存在質量體系，這包括有關質量的組織架構、職責、權限以及運行機制、從了解顧客需求到產品設計、原材料采購、過程控制、質量檢驗等全過程的控制系統、圍繞質量管理的績效分析與改進機制等等，都是質量體系的內容。關鍵是你的質量體系對產品質量、顧客滿意的保證能力和改進能力如何，如果質量體系能力弱，就需要采用ISO9001或ISO9004標準去強化.

第四篇：ISO9000與ISO9001

關于ISO9000與ISO9001的區別

1.什么是ISO9001?

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

2.什么是ISO9000?ISO是“International Standardize Organization”的英文縮寫，意為“國際標準化組織”。因此，綜合起來講，ISO9000是國際標準化組織質量管理和質量保證國際標準，是一套出色的指導文件。其本質是一套闡述質量體系的管理標準2000版ISO9000族標準簡介

1.ISO9000族標準的歷史沿革

·1987版ISO9000族標準

·1994版ISO9000族標準

·2000版ISO9000族標準

2. 核心標準：

·ISO9000：2000質量管理體系——基本原則和術語

·ISO9001：2000質量管理體系——要求

·ISO9004：2000質量管理體系——業績改進指南

·ISO19011：2000質量和環境審核指南

3.八項質量管理原則

·以顧客為中心

·領導作用

·全員參與

·過程方法

·管理的系統方法

·持續改進

·基于事實的決策方法

·互利的供方關系

ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176

個技術委員會，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展; 使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利銷往世界各地。”

為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

1994版ISO9000標準已被采用多年，其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用：

1. ISO9001：1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織;

2. ISO9002：1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身不 具有產品開發、設計功能的組織;

3.ISO9003：1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。

注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素(即標準中的“質量體系要求”)來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。

2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：

1、ISO9000：2000 質量管理體系——基礎和術語;

2、ISO9001：2000 質量管理體系——要求;

3、ISO9004：2000 質量管理體系——業績改進指南;

4、ISO19011：2000質量和環境管理體系審核指南。

上述標準中的ISO9001：2000《質量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質 量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001：2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用

ISO9000：2000質量管理體系

ISO9001：2000質量管理體系

ISO14000環境管理系列標準

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指“由

ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

ISO9000實施意義

ISO9000標準非常全面，它規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程，涉及到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。它適用于不同的行業，不同的地區共同的理解。ISO9000標

準即是當前國際國內貿易往來及合作中，被作為相互認可的技術基礎和確認質量保證能力的依據。

企業推行ISO9000，可以做到：“人人有職責、事事有程序、作業有標準、體系有監督、不良有糾正”。

·與國際接軌，展示國際公認標志

·提升企業形象，增強顧客信任

·提高企業自身管理水平，改善公眾關系

·激勵員工士氣

·提高員工的品質意識，建立組織文化

·減少不良率及顧客投訴

·保證產品質量成為其進入國際市場的綠色信道

·降低成本增加利潤

·提高顧客滿意度及可信度

·符合市場需求，滿足客戶對認證的要求

·增加企業獲得優惠信貸和保險政策的機會

·促進企業良性和長期發展

3.什么是ISO14000

ISO14000環境管理系列標準是國際標準化組織(ISO)繼ISO9000標準之后推出的又一個管理標準。該標準是由ISO/TC207的環境管理技術委員會制定，有14001到14100共100個號，統稱為ISO14000系列標準。該系列標準融合了世界上許多發達國家在環境管理方面的經驗，是一種完整的、操作性很強的體系標準，包括為制定、實施、實現、評審和保持環境方針所需的組織結構、策劃活動、職責、慣例、程序過程和資源。其中ISO14001是環境管理體系標準的主干標準，它是企業建立和實施環境管理體系并通過認證的依據ISO14000環境管理體系的國際標準，目的是規范企業和社會團體等所有組織的環境行為，以達到節省資源、減少環境污染、改善環境質量、促進經濟持續、健康發展的目的。

ISO14000系列標準的用戶是全球商業、工業、政府、非贏利性組織和其他用戶，其目的是用來約束組織的環境行為，達到持續改善的目的，與ISO9000系列標準一樣，對消除非關稅貿易壁壘即"綠色壁壘"，促進世界貿易具有重大作用。

第五篇：ISO9000、ISO14000、QS9000三者的區別

隨著越來越激烈的市場競爭及“入世”來臨，認證作為提高企業管理水平和信譽的一種手段，已被越來越多的企業接受。目前，我國為質量體系認證提供的依據標準有ISO9000、ISO14000及QS9000標準。

ISO9000族標準是質量管理和質量保證的總稱。我國等同采用的國家標準代號為GB/T19000標準。該國家標準發布于1987年，于1994年進行了部分修訂，該族標準包括了約25個標準。ISO9000標準總結了各工業發達國家在質量管理方面的先進經驗，主要用于企業質量管理體系的建立、實施和改進，為企業在質量管理和質量保證方面提供指南。其中ISO900

1、ISO900

2、ISO9003標準，是針對企業產品產生的不同過程，制訂了3種模式化的質量保證要求，作為質量管理體系認證的審核依據。目前，世界上80多個國家和地區的認證機構，均采用這3個標準進行第三方的質量管理體系認證。

ISO14000標準是環境管理體系系列標準總稱。該系列標準發布于1996年，到目前為止，該系列標準正式發布了5個標準。我國等同采用的國家標準代號是GB/T14000系列標準。

ISO14000標準是在人類無限制地消耗自然資源、同時又破壞自然環境的情況下，規范從政府到企業等所有組織的環境行為，為企業建立并保持環境管理體系提供指導，使企業采取污染預防和持續改進的手段，達到降低資源消耗，改善環境質量，走可持續發展道路的目的。其中ISO14001《環境管理體系規范及使用指南》標準是環境管理體系認證所依據的標準。

ISO14000標準發布后，在歐洲、英美等國家和地區，產生了強烈的反響，政府管理部門和一些企業要求其合約商或供貨方必須通過ISO14001認證。我國在加入世貿組織后，許多產品的出口將面臨這一挑戰。為適應這一需要，我國不少的認證機構已通過了環境認證認可機構批準，開始ISO14001標準的認證。

QS9000等標準是汽車行業在質量保證方面提出特殊要求的標準。該標準是美國三大汽車公司(福特、克萊斯勒、通用)為保證采購的汽車零部件質量，對提供產品的供方提出的質量保證要求，屬于第二方認證，即需方對供方的注冊或認證。但這些公司為節約審核經費而委托經認可的認證機構進行審核、發證。這類標準除QS9000標準外，還有DVA-6.1標準(德國)，EAQF標準(法國)和AVSQ標準(意大利)等。為打破各國之間的貿易壁壘，國際標準化組織(ISO)已制訂ISO/DTR16949《質量體系-汽車業供應方》標準草案稿，正提交技術委員會討論通過。它將代替美、德、法等國家同類標準。目前，我國方圓認證委員會等認證機構均已開展了QS9000等標準的認證工作。