報告是日常生活與學習的常見記錄方式，報告有著明確的格式。在實際工作中，我們怎么樣正確編寫報告呢？以下是小編整理的關于《質量管理體系內審報告》，希望對大家有所幫助。
第一篇：質量管理體系內審報告
2012年質量管理體系內審報告內審報告[最終版]
XX電氣有限公司
2012年質量管理體系內審報告
一、 審核目的
驗證公司運行的質量管理體系與ISO9001：2008標準的適宜性，確保質量管理體系持續有效性。
二、 審核范圍
本公司質量管理體系覆蓋的所有相關部門、區域及人員。
三、 審核依據
ISO9001：2008標準、本公司質量管理手冊、程序文件、作業指導書、合同、國家法律法規、相關方的要求等。
四、審核方法
本次審核采取了抽樣調查的方法，正面收集客觀證據：
1、與部門領導交談，詢問體系文件執行情況、體系情況和成效;
2、檢查文件資料和記錄;
3、進行現場審核，察看現場。
五、內審時間
2012年02月24日～02月25日
六、內審組組成
組長：XXX組員： XXX
七、內部審核情況綜述
(一)首次會議
2012年02月24日8:30-9:00，在公司會議室召開了內部審核的首次會議，公司總經理、管理者代表、各部門負責人和審核組成員參加了會議，會議由審核組組長主持，審核組組長向與會人員介紹了本次審核的目的、審核依據、審核范圍、審核計劃和審核方法等內容，強調了審核的客觀性、公正性和風險性，同時確認了末次會議的日期與時間。
(二)現場審核-_
按照審核計劃，審核組分別對管理層、辦公室、技術部、質量部、供應部、銷售部進行了為期2天的現場審核?，F場審核中，審核員分別向公司領導層、各部門負責人和重點崗位操作工采取現場提問、現場檢查、查閱文件和記錄等方式，收集審核證據，并做好審核記錄。
(三)審核發現
2012年02月24日，審核組對公司抽查所收集到的所有審核證據進行了逐項內部評審，并對每項的符合情況做出評價。經過評審分析，審核組共發現2項不合格項，分別是辦公室6.2人力資源，技術部7.1實現過程的策劃。
(四)末次會議
2012年02月25日下午，在公司會議室召開了本次內部審核的末次會議，公司總經理、管理者代表、各部門負責人和審核組成員參加了會議，會議由審核組組長主持，審核組組長向與會人員介紹了審核
組的審核意見。 未發現不合格項，不代表質量工作完全到位，下一步各部門對照標準進行自查，發現不足及時整改。
八、內審結論#
1)經過本次內審，加深了員工對2008版質量管理體系標準、質量手冊與程序文件的理解，也進一步提高了內審員審核水平與技巧。
2)文件化質量管理體系運行成效顯著，但仍存在一定問題，與標準要求還有差距。公司的質量管理體系中文件控制、記錄控制、人力資源、生產過程控制、監視和測量裝置的控制、與顧客有關的過程等條款在運行過程中尚需進一步完善和改進。
3)公司按GB/T 19001-2008標準建立并實施的質量管理體系達到符合性、有效性、適宜性的要求。公司的各項工作基本滿足GB/T 19001-2008標準的要求，實施過程是基本有效的。
質量部
2012-02-27
第二篇：2014質量體系內審報告
2013-07-14 字數: 753 閱讀: 9
22014質量體系內審報告
二○○七年十月二十七日至二十八日，××××客運有限公司根據體系運行要求組織進行了二○○七年度內部質量管理體系審核工作。本次內審組由三人組成，成員均取得內審員證書并經領導授權，組長由××*擔任。依據《內審計劃》按排的日程，審核組利用二天時間，分別對××一分公司、二分公司以及公司相關職能
部門、領導層進行現場審核。審核組按照事前編制的檢查表，采用抽樣調查辦法，通過現場提問、查閱文件及記錄、現場觀察等方式，取得大量第一手資料，并進行現場檢查記錄。
通過審核，審核組全體成員一致認為：自通過iso9001初審以來，各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質量方針的精神，圍繞質量來開展工作并形成相關質量記錄，質量管理體系運行是符合的，也是有效的。
通過審核，大家發現：公司質量目標雖已大部分實現，但重大交通事故的潛在發生可能會影響公司質量目標本文來源： ***的完全實現。這說明本公司質量管理體系運行中還存在一定的薄弱環節，應在今后體系運行過程中盡快加以克服。
本次內審中共發現1個不合格項，均為一般不合格項，并呈離散性分布。針對各個不合格項，各相關責任單位均已在規定期限內進行糾正，同時針對發生原因制定了糾正措施并予以實施。經內審組驗證，糾正措施的實施初步有效。這說明本公司質量管理體系運行的自我完善機制已經發揮了作用，今后應繼續努力加以保持，以期實現質量管理體系的持續改進。
鑒于上述情況，本次內審組提出如下改進建議：一是要繼續組織員工加強對質量管理體系文件的學習，提高執行文件的自覺性，加大執行力度，在細化上做文章，更好地為廣大旅客服務，確保實現旅客滿意;二是要繼續把安全放在首位，時時刻刻不放松，采取各種措施，杜絕重大事故的再次發生，力爭實現所有質量目標，樹立××××品牌形象。
編制：××* 批準：××××
二○○九年十月二十八日
第三篇：2014質量體系內審報告
2013-07-14 字數: 753 閱讀: 9
22014質量體系內審報告
二○○七年十月二十七日至二十八日，××××客運有限公司根據體系運行要求組織進行了二○○七內部質量管理體系審核工作。本次內審組由三人組成，成員均取得內審員證書并經領導授權，組長由××*擔任。依據《內審計劃》按排的日程，審核組利用二天時間，分別對××一分公司、二分公司以及公司相關職能
部門、領導層進行現場審核。審核組按照事前編制的檢查表，采用抽樣調查辦法，通過現場提問、查閱文件及記錄、現場觀察等方式，取得大量第一手資料，并進行現場檢查記錄。
通過審核，審核組全體成員一致認為：自通過iso9001初審以來，各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質量方針的精神，圍繞質量來開展工作并形成相關質量記錄，質量管理體系運行是符合的，也是有效的。
通過審核，大家發現：公司質量目標雖已大部分實現，但重大交通事故的潛在發生可能會影響公司質量目標本文來源： ***的完全實現。這說明本公司質量管理體系運行中還存在一定的薄弱環節，應在今后體系運行過程中盡快加以克服。
本次內審中共發現1個不合格項，均為一般不合格項，并呈離散性分布。針對各個不合格項，各相關責任單位均已在規定期限內進行糾正，同時針對發生原因制定了糾正措施并予以實施。經內審組驗證，糾正措施的實施初步有效。這說明本公司質量管理體系運行的自我完善機制已經發揮了作用，今后應繼續努力加以保持，以期實現質量管理體系的持續改進。
鑒于上述情況，本次內審組提出如下改進建議：一是要繼續組織員工加強對質量管理體系文件的學習，提高執行文件的自覺性，加大執行力度，在細化上做文章，更好地為廣大旅客服務，確保實現旅客滿意;二是要繼續把安全放在首位，時時刻刻不放松，采取各種措施，杜絕重大事故的再次發生，力爭實現所有質量目標，樹立××××品牌形象。
編制：××* 批準：××××
二○○九年十月二十八日
第四篇：質量管理體系內審情況綜述報告20140925_pdf
******醫藥有限責任公司
質量管理體系內審情況綜述報告
一、企業基本情況
******醫藥有限責任公司成立于****年**月，注冊資本**萬元人民幣，上一年 的營業總額*****萬元人民幣,注冊地址****，倉庫地址位于***倉庫?！端幤方洜I許 可證》證書編號：****，有效期至*****，《藥品經營質量管理規范認證證書》編號： *****,有效期至******。
公司經營方式：批發。
公司經營范圍：中成藥、化學原料藥、化學藥制劑，抗生素原料藥、抗生素制 劑、生化藥品、生物制品(不含預防性生物制品)。
公司按經營規模設立行政部、財務部、采購部、質量管理部、銷售部、儲運部 六個經營管理部門，共有員工****名。
倉庫總面積****㎡，其中包括常溫庫*****㎡、陰涼庫***㎡、蛋白同化肽類激 素制劑庫***㎡、冷庫***㎡(體積為**m)、倉庫輔助用房面積***㎡。各庫嚴格按 照新修訂 GSP要求進行改造，配置空調、溫濕度自動監測系統、冷庫、冷藏車、冷 藏箱、保溫箱等設施設備。
公司結合實際情況及時起草、修訂、增加、完善了各項質量管理體系文件;更 新升級了符合 GSP管理要求的計算機信息管理系統，對藥品的質量管理、采購、收 貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫復核、運輸等各環節進行全過程質量控制，實 現藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監管的實施條件。
2013年，公司的營業額為*****萬元,全年公司藥品入庫驗收****批次，驗收合 格****批次，驗收合格率及驗收準確率達100%;全年養護檢查庫存藥品共****批次， 現質量異常情況的藥品;全年出庫復核*****批次，復核率 可出庫;全年無不合格藥品。
二、組織機構及人員情況
公司設立了行政部、財務部、采購部、質量管理部、銷售部、儲運部六個經營 管理部門，共有員工****名。包括質量管理人員***人，占員工總人數的**%，驗收、
3 其中日常巡查養護****批次、重點養護****批次，養護率達 100%，養護期內，未發
100%，經復核合格后
養護人員***人，占員工總數的***%，有執業藥師***名。
公司于 2014年***月成立質量管理評審小組、質量風險管理領導小組、應急預 案領導小組。分別由企業負責人擔任質量管理評審小組組長，質量負責人擔任質量 風險管理領導小組組長、應急預案領導小組組長，各部門負責人為各小組成員。主 要負責公司藥品經營質量管理工作，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展 質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理以及質量管理體系內審 等工作。
公司董事長、總經理、副總經理(質量負責人)和質量管理部經理都具有符合 規定的學歷和藥品經營質量管理方面的經驗，具有專業的職稱和具備相應的資格， 并熟悉有關藥品經營管理的法律法規。公司從事質量管理、質量驗收、質量養護人 員共**人，占員工總人數的***%。
三、人員培訓與健康檢查情況
公司每年制定員工年度培訓計劃，按計劃組織從事質量管理、驗收、養護、儲 存、銷售工作的員工進行相關法律法規、藥品專業知識、質量管理制度、崗位職責 及操作規程的培訓考核。通過培訓使相關人員能正確理解并履行職責，進一步提高 員工的質量意識和業務知識水平，樹立了依法經營的質量管理理念。對直接接觸藥 品崗位的人員均按年度實施健康檢查，并建立了健全的健康檔案。
四、質量管理體系文件概況
公司根據新修訂《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第
90號)及附錄的求，結合公司實際經營情況，由行政部、質量管理部、采購部、銷售部、儲運部、 財務部對公司原質量管理體系文件進行全面系統地重新起草、修訂、增補和完善。 起草文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程以及相關記錄和憑證等。 質量管理體系文件通過質量管理部經理、質量負責人審核，總經理批準后生效。公 司從2014年**月**日起正式全面實施新版GSP。
公司新版質量管理體系文件包括：質量管理制度***項，部門及崗位職責***項， 操作規程**項，檔案、報告、記錄、憑證等***項。嚴格按GSP規范要求并結合公司 的實際情況，建立了健全的質量管理體系文件。
五、設施設備及驗證情況
公司營業場所及辦公用房面積為*****㎡，能夠滿足公司現階段經營規模需要， 倉庫配備有與公司經營規模相適應的倉儲設施設備，能夠保證藥品儲存的質量。倉 庫總面積****㎡，其中常溫庫***㎡、陰涼庫**㎡、蛋白同化肽類激素制劑庫**㎡、 冷庫**個，冷庫**㎡(體積為**m)、配備雙電源保障，倉庫輔助用房面積**㎡。 庫房的規模及條件能有效滿足藥品的合理、安全儲存;庫房內外環境整潔，無污 染源，庫區地面硬化;庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密;嚴格按GSP 規范要求劃分：待驗區、合格品區、發貨區、退貨區、不合格品區、待處理藥品區 等;配備有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;安裝了空調及排風裝置，能有 效調控庫區內溫濕度。
各類倉庫庫區劃分及標識、標牌設置均符合GSP要求。庫區配備溫濕度自動監測 系統，實時監測和記錄庫內各個溫濕度探頭的數據變化，并能夠實現聲光報警和短 信報警。公司配置有與經營規模相適應的手動液壓叉車、平板推車等裝載設備**臺; 配備封閉式貨物運輸車輛**輛，保證運輸過程中藥品安全，其中冷藏車**輛，自配 運輸車輛安裝有溫度探頭，實時對藥品運輸過程中的溫度進行監測。
按照新修訂GSP要求，公司成立了驗證小組，針對公司冷庫、冷藏車、冷藏箱、 保溫箱、儲運溫濕度監測系統等冷鏈設施設備進行驗證工作。
一、冷庫驗證的項目包括：
1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域; 2.溫控設施運行參數及使用狀況測試;
3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認; 4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析; 6.對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估; 7.新建庫房使用前進行空載或滿載驗證;
二、冷藏庫驗證的項目包括：
1.車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域; 2.溫控設施運行參數及使用狀況測試;
3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認; 4.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析; 6.對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件下分別進行保溫效果評估;
3
7.初次使用前進行空載或滿載驗證;
三、冷藏箱、保溫箱驗證項目包括：
1.箱內溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內溫度變化及趨勢 2.溫度實時監測設備放置位置的確認; 3.開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響;
4.高溫或低溫等極端外部環境條件下箱體預冷時間及保溫效果的評估; 5.蓄冷劑配備使用的條件測試; 6.運輸最長時的驗證。
四、儲運溫濕度監測系統驗證的項目包括： 1.采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認; 2.監測設備的測量范圍和準確度確認; 3.測點終端安裝數量及位置確認;
4.監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認; 5.系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認; 6.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。
公司委托****第三方機構共同實施驗證工作。制定了驗證方案，公司相關崗位人 員全過程參與驗證。在使用前對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及溫濕度監測系統 實施了驗證，并形成有驗證報告，驗證報告由質量負責人審核批準。驗證用傳感器、 各測點終端均有檢定校準報告。
六、計算機系統概況
公司將****系統應用到公司的GSP管理、物流、財務、決策支持等多個方面。 通過計算機系統，對采購、收貨、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸等重要環節均設 置了質量控制點，并按GSP要求在系統中建立質量管理、藥品采購、收貨、驗收、 儲存、銷售、出庫、運輸、售后管理等環節相關記錄。公司通過定期進行質量管理 體系內部審核，對計算機系統不斷升級和完善，目前能有效防范藥品經營質量管理 風險，為藥品經營全過程的質量管控建立了堅實基礎。
通過信息化建設，公司建立起了一套完整的質理管理體系，GSP管理理念和對市 場需求快速反應的管理系統，規范了公司業務流程，實現了全程質量控制和業務流、 信息流、資金流的集成統一。
七、藥品經營各環節管理情況
公司采購藥品嚴格執行《藥品采購管理制度》、《藥品采購操作規程》，對供貨單 位、銷售人員及其品種合法資格實施審核，與供貨單位簽訂合同時明確質量條款或 簽定質量保證協議，采購藥品均有合法票據，并建立采購記錄，做到票、帳、貨、 款相符。
貨申請單》核實到貨藥品的運輸方式，檢查運輸工具、查驗采購記錄或采購訂單、 核對隨貨同行單(票)及相關印章式樣。驗收人員按《藥品驗收管理制度》、《藥品 驗收標準》、《藥品驗收操作規程》進行驗收，對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說 明書逐一檢查、核對，并建立驗收記錄。驗收中按批號查驗藥品的合格證明文件。
庫管員根據藥品的質量特性，對藥品進行合理分類儲存;按包裝標示溫度要求 儲存于相應的庫區，并嚴格執行色標管理;各庫區藥品堆碼規范;建立貨位卡，對 質量可疑藥品及時上報，并實施鎖定;每月對庫存藥品實施盤點，確保帳、卡、物 相符;保持庫房和在庫藥品清潔衛生，有效控制非公司工作人員進入庫房。
養護員根據在庫藥品的流轉情況及《藥品養護管理制度》的規定對庫存藥品實 施日常巡檢養護與重點養護。每月編制養護計劃，按計劃養護，養護過程中發現質 量問題實施鎖定同時上報質量管理部，并做好藥品養護記錄。指導庫管員對各庫區 藥品進行合理儲存，并做好庫房溫濕度的監測和管理工作。
藥品銷售時，由銷售部收集銷售客戶的合法資格證明文件并初審合格后，報質 量管理部審核合格后方可銷售，并按規定建立藥品銷售記錄，做到票、賬、貨、款 相符。
藥品出庫時，復核員按《銷售出庫單》對藥品實物進行逐一核對，貨單不符時 通知庫管人員處理，異常情況拒絕出庫報質量管理部處理，并建立出庫復核記錄。
運輸配送環節嚴格按照公司《藥品運輸管理制度》、《藥品運輸操作規程》發運 藥品。制定合理的發運計劃;選擇承運商及運輸方式;與承運商辦理藥品交接手續 并收集發運回執憑證;嚴格按照藥品外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品，對已裝車 的藥品及時發運、送達;建立藥品運輸記錄;
公司設置專庫存放蛋白同化制劑、肽類激素，配備專人驗收、專人復核。 采購退出與銷后退回藥品嚴格按照《藥品退貨管理制度》、《藥品采購退出操作 規程》、《藥品銷后退回操作規程》的規定辦理。銷后退回藥品由銷售人員填報《退 貨申請單》經質量管理部經理審核確認，銷售部經理審批后方可退貨，非公司售出 對采購藥品和銷后退回藥品，收貨員按《隨貨同行單》、《采購訂單》、《銷售退
藥品拒絕退貨。
公司按相關規定配備符合藥品電子監管要求的手持終端設備，辦理藥品電子監 管網入網手續，取得數字證書，并對數字證書的增加、續費等工作進行維護。藥品 入、出庫時，對實施電子監管的藥品嚴格執行公司《藥品電子監管管理制度》、《藥 品電子監管管理操作規程》的規定。及時掃碼上傳，處理預警信息等。
公司質量管理部指定專人按規定程序處理藥品質量投訴、不良反應報告，對需 要追回或召回的藥品積極配合供貨單位和監督管理部門及時處理，并做好相關調查、 處理、報告等記錄。
八、票據管理情況
公司一直堅持誠信經營的原則，嚴格管理藥品經營業務票據，并與系統中記錄 對應關聯，做到票、帳、貨、款相符。公司按新修訂GSP的要求及時索取供貨單位 的開票信息如開戶行、銀行賬號等相關信息，并與財務部門實際付款賬戶相符，嚴 控付款流向。銷售藥品時如實開具合法票據;藥品經營過程中的各類憑證均按制度 規定裝訂成冊、妥善保存。
九、內審評定結果以及整改措施及效果
依據《***批發企業現場檢查評定標準》及公司質理管理制度的規定，于2014 年**月**日至**日對質量管理體系進行了內部評審。經評審，公司藥品經營質量管 理基本符合GSP要求。 評審中檢查存在的問題如下：
一、存在的一般缺陷：6項
條款編號
1、*****
2、***** 整改具體情況如下： 條款編號
1、***** ******;
2、***** ******;
自新版《GSP》頒布實施起，在公司領導高度重視下，經過全體員工的共同努力 完成了硬件設施設備改造，質理管理體系文件的起草、修訂，計算機系統的更新、
整改情況 缺陷內容 ****; ****;
二、針對存在的問題，已限期進行了整改，經跟蹤復查，各項整改內容符合規定。
升級等各項工作。目前公司質量管理體系完善，運行情況良好。各項工作基本符合 GSP要求。
****醫藥有限責任公司
****年**月**日
第五篇：質量管理體系內審員試卷
姓名： 工作單位：考試日期： 年 月 日
選擇題(每小題1分，共15分)
從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入( )中。 ( D )
1、過程方法是
a、基本事實和決策的方法 b、管理的系統方法
c、識別相互關聯的過程和活動把它作為系統加以管理
d、系統地識別和管理組織所應用的過程 ，特別是過程之間的相互作用 ( D )
2、顧客提供的財產可以是
a、原材料、半成品 b、設備、知識產權、工程
c、顧客指定的產品 d、a+b
( B )
3、產品可分為 等類型
a、軟件、硬件、服務 b、軟件、硬件、流程性材料及服務
c、軟件、硬件、流程性材料 d、硬件、流程性材料及服務
( A )
4、顧客滿意是指
a、顧客對其要求已被滿足的程度的感受 b、顧客沒有投訴
c、對顧客投訴比例的測量 d、顧客沒有不滿意
( A )
5、質量管理包括
質量控制、質量策劃、質量保證、質量改進
質量控制、質量策劃、質量保證、質量計劃
質量策劃、質量保證、質量改進、質量計劃
質量控制、質量策劃、質量改進、質量計劃
( D )
6、質量目標應
a、可測量 b、與質量方針相一致 c、層層分解 d、a+b
( D )
7、產品要求
a、可由顧客規定或由組織通過預測來規定 b、通常體現固有特性的要求
c、包括與產品有關過程的要求 d、a+b+c
( D )
8、產品要求通常體現的形式
a、技術規范、產品標準 b、合同、協議、訂單
c、有關過程標準 d、a+b+c
( D )
9、質量方針和質量目標的關系是
a、質量方針與質量目標應一一對應
b、質量目標依據質量方針來制定
c、質量方針為質量目標的制定、評審提供框架 d、b+c
( D )
10、質量策劃與質量計劃的關系是
a、關聯關系 b、包含與被包含的關系 c、從屬關系 d、屬種關系
( A )
11、ISO9001標準的7.3設計和開發是指
a、產品的設計和開發 b、過程的設計和開發
c、體系的設計和開發 d、a+b+c
( D )
12、資源提供的目的是
a、為了達到產品規定要求 b、為滿足顧客要求，增強顧客滿意
c、為實施、保持質量體系并持續改進其有效性 d、a+b+c
( D )
13、產品要求包括
a、顧客規定的要求，包括交付及交付后活動的要求
b、質量體系方面的要求
c、與產品有關的法律和法規要求 d、a+c
( D )
14、設計和開發策劃的內容包括
a、開發階段職責 b、每個階段評審、驗證、確認活動
c、設計和開發小組之間的接口 d、a+b+c
( D )
15、對供方評價的方法包括
a、樣品評價 b、使用情況評價 c、業績評價 d、a+b+c
二、判斷題(每題1分，共15分)
下列各題中，你認為正確的在(Y )中“ ” ，錯誤的劃“ ×”
(×)
1、審核范圍就是指所覆蓋的產品和活動。
(×)
2、審核證據是審核過程中所獲得的記錄和事實陳述。
(× )
3、檢查表是審核員的工作提綱不由受審方確定。
( Y )
4、組織應對用于測量和監控要求的軟件在使用前進行確認。
(×)
5、管理評審的主要目的就是評審質量方針和質量目標是否實現。
( Y )
6、對員工不僅要培訓，還應評價培訓的有效性。
( Y )
7、制定、實施和保持文件應是一個增值的活動。
(×)
8、特殊過程是不易或不能經濟驗證的過程。
( Y )
9、一個文件可包括對一個或多個程序的要求，一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。
(× )
10、持續改進質量管理體系的目的在于增加組織提升顧客和其他相關方滿意的機率。 (×)
11、通過考試，就能對一個人是否具備某種能力作出準確的判斷。
( Y )
12、產品包括四種類型：硬件、軟件、流程性材料和服務。有些產品占其中一種類別，而另外一些產品則同時包含幾種類別。
(×)
13、糾正可連同糾正措施一起實施，因此，糾正和糾正措施沒有區別。
(×)
14、一個組織質量管理體系的設計和實施，只需要考慮具體的目標所提供的產品，所采用的過程以及組織的規模和結構等因素的影響。
(×)
15、考慮到檢驗成本和批量大小，進行抽樣檢驗比全檢更合理。
三、多項選擇題(每題3分，共30分)
1、組織在建立質量管理體系時應( ABCD )
a 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用
b 確定這些過程的順序和相互作用
c 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效
d 監視、測量和分析這些過程
2、管理評審的輸入應包括( ABD )
a.可能影響質量管理體系的變更。
b.第二方審核結果。
c.資源的需求。
d.以往管理評審的跟蹤措施。
3、以下描述正確的是( ABD )
a.質量方針為質量目標的建立提供了框架。
b.質量目標應與質量方針和持續改進的承諾相一致。
c.質量方針不能變更。
d.質量目標不一定包括滿足產品要求所需的內容，但應是可測量的。
4、質量管理體系文件的詳略程度取決于下列因素( ABC )
a.組織的類型和規模。
b.過程的復雜性和相互作用以及產品的復雜性。
c.適用的法律法規。
d.人員的能力。
5、以下活動可視為組織對提供產品有關要求的評審( D )
a.管理評審。 b.內審。 c.對產品廣告的評審 d.對銷售合同的評審。
6、生產和服務提供的控制包括( ABCD )
a.對生產設備的維護。
b.對生產實施監視和測量。
c.對產品實施監視和測量。
d.獲得表述產品特性的信息。
7、如果按階段劃分，現代質量管理大致經歷了( ABD )幾個階段。 a 質量檢驗 b 全面質量管理 c 質量認證 d 統計質量控制
8、管理評審應( BC )
a 按規定的時間間隔進行
b 按策劃的時間間隔進行
c 評價質量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性
d 進行各部門的績效考核
9、關于質量管理體系要求，以下說法正確的是( BC )
a 是為了使組織的質量管理標準化
b 適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織
c 是為了使組織的產品質量滿足顧客要求
d 可以幫助組織提高持續地提供滿足要求的產品的能力
10、依據GB/T19001-2008標準，應建立并保持以下哪些記錄?( ABCD ) a 內部溝通的記錄
b 證實產品符合接收準則的記錄 c 對過程進行監視和測量的記錄
d 對與產品有關要求進行評審的記錄