質量部工作計劃范文第1篇
為了有計劃的開展2016年度的質量管理工作，推動質量方針和質量目標指標的完成促進質量管理和質量管理體系的持續改進，增強顧客的滿意度，對2016年度質量管理工作計劃如下：
一、工作計劃
1、制定質量目標考核辦法：細化各部門質量職責和質量目標，制訂質量目標分解、考核管理辦法，下達給各部門，作為考核各部門質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。
(1)根據質量月報的問題，落實到實際責任部門及責任人。
(2)品質反饋的重大質量問題，落實責任人。
(3)對發現、解決質量隱患的，給予獎勵。
2、數據的統計分析：
(1)定期將質量問題統計并進行分析。在匯總各部門每周質量問題數據的基礎上，對全公司質量目標指標的完成情況進行評估、考核。
(2)公布質量目標計劃的執行結果數據，評估結果反饋領導和相關部門。
(3)對存在的問題進行剖析，確定原因，采取措施?？偨Y經驗教訓，鞏固成績，防止發生的問題再次發生，提出這次循環尚未解決的問題。
(4)對經常出現的同類型、同原因的質量問題，應分析出原因，找出解決辦法，同時對此質量薄弱環節進行強化管理。
二、質量管理目標
1、工程質量目標 (1)工程一次交驗合格率100%。
(2)重大質量事故為零。
2、質量管理目標
1.1受檢焊口無損探傷一次合格率96%以上; 1.2水壓試驗一次合格;
1.3鍋爐整體風壓試驗一次合格;
1.4分系統調試一次合格;機組空負荷試運一次成功;
1.2本次工程嚴格控制施工質量，選擇兩個質量經常出現以及對工程影響較大的具體工作進行控制,通過綜合考慮本次工程的考慮，此次工程嚴格控制的質量內容為：
1焊接表面藥皮清理以及焊口清理，以上問題造成的影響主要包括造成焊口下一步的刷漆無法進行并造成焊口檢查不徹底以至于焊口檢查不徹底，隱藏的沙眼以及漏焊現象嚴重影響施工質量，且對于以上問題屬于焊接后必須進行處理的工作，以上工作完成不徹底將無法完成驗收進行下一步施工。
2.除銹不干凈便進行下一步刷漆，以上問題將會造成刷漆質量差，表面浮銹造成漆無法固定，無法達到長時間防銹作用。除銹不徹底也會造成焊接表面或者管子表面銹蝕嚴重。
三、質量管理重點
1、推行質量目標管理體系
質量目標管理體系是質量管理工作的目標，根據公司2016年質量目標管理體系的要求，認真謀劃本單位的質量工作，分解公司的質量通用目標和專項管理質量目標，進一步完善質量目標管理體系。既要制定工程實體質量目標，又要制定質量管理目標，并建立相應的考核辦法，對工程質量產生、形成和實現的全過程進行監視和測量，實現質量管理的全過程控制。
2、認真做好質量計劃工作
做好計劃是做好工程質量管理工作的基礎，安排年、季、月的質量工作計劃，要做項目質量計劃、質量檢驗計劃和質量周計劃。項目的質量計劃的編制要有針對性，要識別出項目的特別重要工序、關鍵工序、特殊工序，對這些工序提出的質量控制要求詳細、具體。質量檢驗計劃是質量計劃的延伸，是指導施工現場質量檢查的依據。項目周計劃是質量檢驗計劃的具體展開，是保證質量的過程控制的支撐。
3、加強質量意識教育，搞好質量培訓工作
2015年要做好質量意識教育和進行質量培訓工作，提高全員質量意識和管理人員的素質。要貫徹 “干就干好，做就做精”的質量理念為核心，對全體員工進行質量意識教育和創優意識教育，大力宣傳“干精品工程，樹立公司品牌形象”的思想，加快公司向質量效益型企業轉變的步伐。同時，質量處做好質量培訓工作，加強對質量管理人員進行質量法律、法規、公司質量管理體系、現場質量管理的基本方法、質量改進基礎知識、質量檢驗方法、系統的分析問題的方法等方面培訓，提高質量管理人員的業務水平和工作能力。
4、強化過程控制，加大監督、檢查、考核力度
2016年公司質量系統要繼續加強對施工現場的監督檢查工作。項目部要按照對施工現場檢查率的要求完成檢查工作，對每個施工現場都要監管到位。制定檢查計劃，檢查計劃內容要對工程特別重要工序、關鍵工序、特殊工序的監管做出詳細說明。在檢查過程中要對工程特別重要工序、關鍵工序、特殊工序逐一進行檢查和監督，在項目的質量管理中要做好質量的過程控制。管理人員要積極參與管理，讓施工質量在每一道工序，每一個細節都處于受控狀態。質量管理人員要組織好“三檢制”工作，“自檢”必須認真完成，“專檢”要用數據說話，工序的各種試驗要按規定要求完成，精細要求，嚴格控制，把好質量關。同時要做好考核工作，優獎劣罰，責任到人。
5、加強質量信息的反饋與溝通
2015年質量系統要加強質量信息的反饋與溝通工作。及時反饋各個生產環節的質量情況、質量周計劃的執行情況、現場不合格品的發生情況以及現場質量管理和工程實體情況等信息，質量管理部門要及時搜集、整理相關信息，認真統計分析，運用數理統計的方法，把施工中的大量數據進行整理和科學分析，研究工程質量的波動情況，找出影響工程質量的原因和規律性，有針對性地采取措施，同時將這些信息及時傳遞到施工現場，做為施工現場的借鑒經驗，達到保證和改進質量的目的。
四、預防措施
1、各部門設一個固定的自檢員：
(1)在工序流轉之前自檢員負責對所有本部門工序負責自檢以提高質量。
(2)公司組織相應的培訓，提升自檢員的技能。嚴格按照規范操作，利用考核機制等加強執行力。
(3)采用培訓、實踐、考核等多種方法提升人員的自檢技能。
2、加強培訓：培訓工作做得好與壞，直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升，也直接關系產品質量的好壞。因此在今年要加大質量管理培訓，重新組織學習產品生產工藝、操作規程、質量管理體系文件，力爭將質量管理工作做到更好。
五、質量工作總體思路
2016年質量工作提出的總體思路是：明確質量責任、規范工作流程、強化設計驗證、嚴肅工藝紀律、強調工序自檢、降低資金賠償。六句話36個字，涵蓋了做好質量工作的全部因素、過程和效果。
其質量方針更用了精練的語言：認真、認真、再認真;嚴格、嚴格、再嚴格。從而突出地強調了做好全公司的質量工作，全在于我們每個人認真與嚴格的程度。
六、總述
質量部工作計劃范文第2篇
每月個人工作總結1
寒冷的冬天已逝，萬物萌動的春天已經來了，在徐徐春風的吹拂下，三月份已近末尾。新的一學期，新的一個月的開始，我們文藝部依然在學生會的大家庭中成長者、發展著、探索者，這個月我們部門沒有舉行重大的活動，主要是配合其它部門做一些常規工作，可是我們依然有所收獲、有所提高。以下是我們部門該月的工作總結。
一、配合總院工作
1、由于學校十佳主持和十佳歌手的總決賽是在該月舉行，而我院的主持人某某和歌手某某已進入決賽，所以我們配合總院的工作分發入場卷，收支持選手的便利貼等等。
2、為配合總院的工作，我們部門開始為總院的五四活動選送節目。
二、配合其它部門的工作
1、配合女生部舉辦模特大賽。
2、配合社團部舉辦的義賣義捐的活動。
3、配合勞生部日常的查衛生工作。
三、部門常規工作
按時召開部門的工作會議，策劃四月份的文藝比賽活動，以及對該活動進行了宣傳，并且也為舉辦該活動做了一些其他的準備工作。
三月份的工作幾經告一段落，對接以后舉辦的活動我們會更加充滿信心，我們會懷著進取向上的良好態度和精神一向努力著。
每月個人工作總結2
回顧這個月的工作，對照德能勤績四項標準，能盡心盡力做好各項工作，較好地履行了自我的職責?，F將月工作總結如下：
一、主要工作狀況
1、重視理論學習，堅定政治信念，明確服務宗旨。
認真學習鄧小平理論、“三個代表”重要思想和黨的十六大精神，用心參加局機關組織的政治活動，能針對辦公室工作特點，擠出時間學習有關文件、報告和輔導材料，進一步明確“三個代表”要求是我黨的立黨之本，執政之基，力量之源，是推進建設中國特色社會主義的根本保證，透過深刻領會其精神實質，用以指導自我的工作。時刻牢記全心全意為人民服務的宗旨，公道正派，堅持原則，忠實地做好本職工作。
2、加強業務學習，提高工作潛力，努力開展實施工作計劃，做好本職工作。
重視學習業務知識，用心利用參加培訓班等機會聆聽專家的指導，向專家請教學習，提高自我的業務潛力。緊緊圍繞本職工作的重點，用心學習有關經濟、政治、科技、法律等最新知識，努力做到融匯貫通，聯系實際。在實際工作中，把政治理論知識、業務知識和其它新鮮知識結合起來，開闊視野，拓寬思路，豐富自我，努力適應新形勢、新任務對本職工作的要求。
3、勤奮干事，用心進取。
認真做好本職工作和日常事務性工作，做到腿勤、口勤，使票據及時報銷，賬目清楚，協助領導建立健全各項制度，持續良好的工作秩序和工作環境，使各項管理日趨正規化、規范化。完成辦公日常用品購置、來人接待、上下溝通、內外聯系、資料報刊訂閱等超多的日常事務，各類事項安排合理有序，為辦公室工作的正常開展帶給了有效保證。
4、成績斐然，爭取長足提高。
幾年來，堅持工作踏實，任勞任怨，務實高效，不斷自我激勵，自我鞭策，時時處處嚴格要求自我，自覺維護辦公室形象，高效、圓滿、妥善地做好本職工作，沒有出現任何紕漏，取得了必須成績。
二、存在不足
一是政治理論學習雖有必須的提高，但還沒有深度和廣度。二是事務性工作紛繁復雜，減少了調研機會，從而無法進一步提高自我的工作潛力。三是工作中不夠大膽，總是在不斷學習的過程中改變工作方法，而不能在創新中去實踐，去推廣。
三、今后努力方向
不斷加強個人修養，自覺加強學習，努力提高工作水平，適應新形勢下本職工作的需要，揚長避短，發奮工作。
每月個人工作總結3
或許8月是個招人愛的月份，不然一個月時間怎樣會這樣就快結束了?；仡欁晕以谶@月以來的工作，我感到很充實，并且對未來工作充滿熱情。
一、八月所做工作
從八月開始，我主要做的事情是：
1.了解后臺，指定到每個重要的欄目。
2.大致了解我們的產品基礎知識。
3.上傳產品。
4.了解產品目標市場，大致分布，分析市場。
5.大致了解競爭者狀況。
6.尋找客戶，廣投寫開發信。
7.請教其他需知事情，查漏補缺。
二、個人感悟
對于我來說對于任何不熟悉的事情總有一個學習的階段，我不覺得每一步都要走的天衣無縫。所以，我自我覺得我們只要先掌握大方向走就能夠，至于是不是每步都要步步為營，只能說：你覺得了?當然，可能你覺得我將它們太過夢想化，實踐就可能跟不上計劃。也當然，有這樣一種現實態度：夢想很豐滿，現實很骨干。你了解這種現狀了，結果可能就沒那么沖突了。
三、注意資料
1.嚴以律己，做好分內事情。
2.加強學習，不斷提高業務素質。
3.，置自我與大圈子里與同事多交流，取人之長，補己之短。
3.注重細節工作，加強語言功底及交流技巧。
4.用心工作，完成各項任務。做好記錄，積累經驗。
5.了解市場動向，該出手時就出手。
四、未來展望
我對這份工作是熱愛的，我對未來安排如下：
1.夯實基礎，每周一上午查看關鍵詞，及時更新。
2.查看后臺與競爭者狀況，及時補短，提高專業度。
3.提高自身素質，讓自我更professional
4.用心找客戶，讓客戶了解我們產品
5.將目標市場(東歐)再縮小，深入了解該地區風俗習慣及購買習慣。
6.找到客戶聯系方式，仔細核查
7.找準時間，向客戶寫開發信
8.運用技巧讓客戶回郵件
9.關注香港投標狀況
五、總結
在未來的時間里，我必須再接再厲，努力將計劃落實。我認為工作有時被異物遮擋，我們需要親自操刀，剖開現象，看本質是不是顆毒瘤，會不會波及到主體及是否有副作用。困難在所難免，我會思考在不夸大自我的前提下，提升信心，查漏補缺，將基礎打好，讓我以后的工作更出色。
每月個人工作總結4
一個月時間就這樣很快的結束了，回顧自我這月以來的工作，能夠說是有很多的地方值得去回憶。作為一名行政助理，我要做的工作有很多，可是我始終覺得說起來也挺小事情的，這些小事都在我不斷的工作中逐漸的去解決，自我的工作潛力也得到了很大的提高。社會就是這樣，有很多鍛煉人的地方，我相信自我能夠做好，可是這些都是需要自我一向不斷的努力下去，我相信自我會做好的。在領導的關心支持和同事們的熱情幫忙下，不斷加強自身建設，努力提高自身修養，認真履行崗位職責，較好地完成了各項工作任務?？偨Y起來，主要有以下六個方面：
一、嚴以律己，樹立良好形象。嚴格遵守辦公室的各項規章制度，時時處處以工作為先，大局為重，遇有緊急任務，加班加點，毫無怨言。領導下達了指令，會想方設法去完成。聽從領導、服從分配，對于領導和辦公室安排的每一份工作，不論大小，都高度重視，總是盡職盡責、認認真真地去完成，從不計較個人得失、打折扣、講條件。經常自省自勵，開展批評與自我批評，嚴格約束自我的一言一行、一舉一動，樹立起了辦公室工作人員的良好形象。
二、加強學習，不斷提高業務素質。虛心的向同事學習，經常利用網絡工具和同崗位的同事交流心得，逐步的完善自我。在工作中，時時處處以領導和優秀同事為榜樣，不會的就學，不懂的就問，取人之長，補己之短，始終持續了謙虛謹慎勤奮好學的用心態度，綜合潛力顯著提高。
三、用心工作，完成各項任務。九月份有個中秋節，對于我們服務行業來講，凡是節假日對我們的營業都有極大的沖擊力。所以在節日來臨之前，務必把各項工作的相關事宜一切準備妥當。按照領導的安排，認真做好各類文件、通知、打印、校對以及傳達工作;全方位為領導搞好服務，常請示、勤匯報，努力做好參謀助手，為整個辦公室工作有條不紊的開展發揮了用心作用。同時，經常深入基層調查研究，了解員工思想動態，為領導科學決策帶給了可靠依據。
四、人事管理方面。相對來講，我們人事工作還存在很大需要改善的地方。這個月出現了一個嚴重的問題就是總公司已經下文要做好留人計劃方案這項工作，即“與員工談話”，可是還沒落實好，有些部門做了，可是也沒按要求做，由此可見這件事并未引起管理人員的高度重視，員工思想我們都沒了解好，我們談何留人。這幾個月基本上是新進與離職的人員不相上下，本月是離職人數大于新進。從那里面能夠看出做了解員工思想工作的重要性。其中這工作沒完成有極大方面的原因是我沒做好督查工作，這是我工作失職的表現。這件事體現了我的執行力不夠強，在以后的工作中我要加強這方面的潛力。
五、加強注重細節工作態度，加強語言功底，消除緊張心理。文員工作，細心極其的關鍵。比如下一份文，我也會琢磨，可是會因為緊張讓大腦產生短路，這種表現就像潘總說的一句話是缺乏運籌帷幄的處事潛力，急了就亂了?？墒撬f這種潛力也與經驗有關，經歷多了，自然也會有所提高的。
六、個人方面的事情。這個月我的活力感覺不是很高漲。領導吩咐做的事情，也做了，和同事們相處感覺也挺好的，覺得跟他們比以前都更熟了?？墒俏覅s發現自我在待人接物方面沒有了剛開始的那種耐性，見面我也笑呵呵的，可是我自我覺得有點假了。我找過原因，可能真的是因為從學校出來工作這個過渡期做得不夠好，產生了工作疲憊綜合癥。我總有自我還是個孩子的感覺，有很多事情是關乎到人情世故的東西，我覺得處理這些事情很累，也不懂得怎樣樣才能做好，真的很困惑，以致越來越沒活力。
工作中雖然取得了必須成績，但仍然存在著一些問題和不足，今后，我要一如既往地向領導們學習，發揚優點、克服不足，與時俱進，用心進取，力爭使自我的專業素質和業務水平在較短的時間內再上新臺階，以適應現代社會飛速發展的需要，從而更好地完成領導安排的各項工作任務。下一步，重點搞好以下幾方面工作：
一、強化服務意識，增強職責感、壓力感，提高工作效率和服務質量。
二、抽出時間，深入調查研究，努力掌握第一手資料，為更好地為領導服務打下堅實基礎。
三、進一步加強業務學習。堅持謙虛謹慎，不驕不躁的工作作風，發揚團結他人、謙虛學習的精神，虛心向領導學習，向辦公室同事學習，不斷提高自身素養。
在未來的時間里，我必須再接再勵，甘為人梯，做好后勤工作，讓領導和其它員工踏踏實實安安心心的奮斗在自我的崗位上。此刻我的工作對我來說，我自我感到還是十分的滿意的，所以我會繼續在我的工作上努力下去，我堅信自我能夠做好。當然很多的現實狀況下，我有很多的事情要做?？墒敲β档纳钜彩呛苷５?，我堅信在以后的道路上，我會走的更好!
每月個人工作總結5
20__年_月已匆匆過去，在這一個月里，我不斷學習，不斷成長，下應對這1個月的工作進行一個初步的總結：
一、學習到了線切機的一些基本操作，包括繞線，斷線處理，上棒等。
二、學習到了年排程，產能預估和預計產量等。
三、學習到了雙磨機的操作，以及雙磨的工作流程。
四、學習到了倒角機的基本操作。
質量部工作計劃范文第3篇
4.2.1 負責審查批生產指令及包裝前的崗位生產指令，若與總指令、工藝規程、崗位技術安全操作法、崗位標準操作程序、《規范》等不符的情況，立即向車間管理人員提出，嚴重影響產品質量的則要求其停止操作，改正后方能同意繼續生產。
4.2.2 負責關鍵崗位監控，特別是工藝處方、質量控制要點、物料檢測、物料平衡、半成品及成品收率等方面，發現疑問時有權提出，生產崗位、車間應給予合理的解釋。 4.2.3 督促職能部室對gmp制度的執行情況 ，有無違反《規范》和其他國家相關的法律、法規。
4.2.4 監督車間抓好生產現場管理，負責檢查生產現場的產品質量、原輔料、內外包裝材料質量，有疑問時及時向相關部門聯系匯報。對不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。
4.2.5 負責半成品和成品的取樣，并按半成品、成品取樣制度操作，做好取樣臺帳。 4.2.6 負責對剩余物料和不合格物料退庫進行質量認可. 4.2.7 負責監督車間在定期內按要求完成批生產記錄，并審核批生產記錄，同時將已取得產品合格報告單的產品在最短期限內批準放行，不得影響產品發貨。 4.2.8 負責處理現場異常情況，并上報質量監督部。
4.3 保證公司批準放行的產品其生產過程符合gmp準則，產品質量符合公司內控標準。 4.4 物料監控管理。
4.4.1 負責監控公司主要原輔料、內包裝材料是否從公司定點供應單位購進，對定點供應單位有否通過質量審計。
4.4.2 負責監控進口原輔料是否有口岸檢驗報告單。
4.4.3 負責檢查物料包裝容器是否完整、清潔，包裝物標簽是否
齊全并符合要求。
4.4.4 監控倉庫是否按相關物料管理文件進行收貨、堆放、貯存，并按先進先出原則進行稱量配料、點數發放。
4.4.5 負責檢查庫存物料帳、卡、物的一致性，超過有效期的物料申請復驗。 4.4.6 監控不合格品是否分開堆放并及時處理。
4.4.7 負責檢查物料到貨記錄、稱量記錄、分類臺帳、發放記錄、貨位卡等有否按要求做好。
4.5 監督質量檢測人員是否按制度進行原輔料、包裝材料檢測、檢驗結果評定和檢驗記錄整理。
4.6 監督檢查標準品、對照品、試劑、試液有否按要求進行保管使用、貯存、發放。 4.7 監督計量工作的開展。
4.8 負責公司所有物料和各用水點純水的取樣，并按純水取樣制度操作，做好取
樣臺帳。
4.9 參加公司級、車間級質量分析會議，并在會上分析現場監控存在的問題。 4.10 協助、督促車間解決實際存在的gmp問題，不能解決的及時向部門負責人或相關部室反饋。
4.11 按要求做好工作月分析報告，及時主動向部門負責人匯報工作。
4.12 參與公司組織的定期、不定期gmp檢查和部門自查，并反饋檢查結果。 4.13 負責留樣職責
4.13.1 嚴格按留樣觀察制度、操作規程進行留樣、存放和復檢工作。 4.13.2 認真填寫留樣觀察記錄，每月向化驗室提出本月留樣檢測批號和項目。做好留樣室溫濕記錄。
4.13.3 在復檢過程中發生的異常情況現象及時向部門負責人及有關領導書面匯報。 4.13.4 按季度、對留樣觀察情況進行總結，填寫留樣觀察情況表。 4.13.5 留樣期滿前一個月,應填寫留樣品處理表,并按規定的方
法將其妥善處理。
4.14 負責定期測試潔凈區(室)的凈化檢測，并做好測試記錄。 4.15 遵守員工行為規范和各種法律、法規。 4.16 有較高思想素質和強烈的工作責任心， 不斷學習業務知識，提高工作能力。篇二：質量部qa試題 偏差、變更、回顧
質量部qa試題——偏差、變更 崗位： 姓名：分數：
一、名詞解釋(每題5分，共10分)
1、偏差：
2、變更控制：
二、填空題(每空2分，共30分)
1、公司偏差一般分為()、一般偏差、()。
2、( )應當確保所有人員正確執行生產工藝、質量標準、檢驗方法和操作規程，防止偏差的產生。
3、當出現變更后，變更申請部門向主管部門提出變更申請，填寫();并負責提供變更申請所需的支持性材料;
4、( )審核評定變更申請的類型(微小變更、一般變更、重大變更)，并負責批準()和();重大變更由總經理最終批準變更實施。
5、()對偏差的調查結果進行匯總分析，確定根本原因或最可能的原因;對于某些復雜的調查需相關部門合并調查;調查時限為發現日期起()工作日，若超時需在“偏差處理單”上注明原因，將產生的根本原因填寫好，連同調查報告一并交qa主管進行確認。
6、()對微小風險等級的偏差的終審：質量部經理對一般風險等級的不符合事件的終審;( )對重大風險等級的偏差的終審。偏差終審原則上應自發現之日起()工作日內完成;特殊事件，則審批時間可根據需要延遲。qa()將偏差匯總分析，向質量部經理報告。 8.回顧分析完成應對回顧分析的結果進行評估，形成( );提出是否需要采取糾正和預防措施或進行再確認或再驗證的評估意見及理由，并及時、有效的完成整改。
三、判斷題(每題2分，共40分)
(1)判斷下列情況偏差事件的描述：
1、檢化驗結果超標不屬于偏差()
2、同品種不同批號的產品混淆，或同種同批而用不同的包裝材料的產品的混淆屬于偏差()。
3、在原輔料、包裝材料、成品或生產包裝過程中發現的異物不屬于偏差()。
4、如不能正確消除潛在的污染，可能導致產品的污染屬于偏差的一種情況( )。
5、因動力原因(停電、水、汽)導致流程中斷，只需報告車間主任，可不進行偏差處理( )。
6、設備儀器校驗不能按計劃進行，或在校驗過程中發現計量結果超出規定范圍;預防維修未按計劃進行，或在預防維修過程中發現設備關鍵部位問題影響已生產產品質量的情況都屬于偏差()。
7、包裝設計缺陷不屬于偏差范圍()。
8、涉及生產過程控制及產品質量的投訴不屬于偏差()。
9、使用過期文件，記錄不規范，文件丟失屬于偏差( )。
10、在生產過程中發現零散和不合格的包裝材料，每月或結產日進行集中處理的物料屬于偏差();
(2)判斷下列情況變更事件的描述：
1、生產工藝過程中檢測項目的增加屬于變更，且屬于一般變。( )
2、由于藥品各藥典或國家標準升級改版而進行的更改屬于微小變更。( )
3、產品外包材的變更屬于一般變更。( )
4、主要工藝路線及原料、輔料成份(原輔料配比)的改變屬于重大變更。( )
5、一般變更是指對產品的質量、性能、生產技術水平可能產生一般影響的變更。( )
6、重大變更是對中間產品或成品質量有較大影響的變更，對質量影響分為降低，等同，提高。()
7、使用的起始物料和關鍵原料的改變(包括關鍵供應商的變更)屬于一般變更。( )
8、關鍵原材料、中間產品、成品以及過程產品的分析方法作重大的增補、刪除或修改屬于重大變更。()
9、非關鍵原料供應商的改變屬于微小變更。( )
10、生產設施和設備的改型屬于一般變更。( )
二、簡述題(20分)：
當歸寄生注射液(批號：110805;規格：2ml/支)在濃配過程中灌裝過程中從12:00到12:15分鐘之間發現裝量不穩定出現較多裝量不合格產品，經發現后是由于操作人員對氧氣壓力疏忽檢查導致，請簡述一下該偏差的處理程序。篇三：質量部qa試題 取樣
質量部qa試題——取樣、留樣 崗位： 姓名：分數：
一、填空題(每空2分，共60分)
1、( )人員有權進入生產區和倉儲區進行取樣及調查。
2、gmp規定，取樣應當按照經批準的操作規程取樣，操作規程應當詳細規定：經授權的取樣人、( )、所用器具、()、( )、存放樣品容器的類型和狀態、取樣后剩余部分及樣品的處置和標識、取樣的注意事項、()、取樣的器具的清潔方法和貯存要求。
3、()應當科學、合理，以保證樣品的代表性。
4、( )應當能夠代表被取樣批次的產品或物料，也可抽取其他樣品來監控生產過程中最重要的環節(如生產的開始或結束)。
5、樣品的容器應當貼有( )，注明()、( )、取樣日期、取自哪一包裝容器、()等信息。
6、樣品應當按照規定的( )要求保存。
7、進廠原輔料、包裝材料倉庫收料員初驗合格后，由倉庫收料員填寫( )。
8、qa接到請驗單后，根據請驗單所記錄的來料包裝數量準備()、樣品標簽和( )。對請驗樣品進行取樣，取樣完成后在取樣樣品包裝上貼上取樣證，填寫( )。樣品容器一經取樣即貼上相應標簽()，以避免差錯。
9、qa取樣員根據倉庫收料員或生產部相關人員送交的請驗單計算取樣樣本數量、取樣量。取樣量至少為一次全檢量的()(1/3供檢驗用，另1/3供復核用，其余1/3則為留樣保存。
10、()、( )、外包裝材料在各自規定庫房區域中取樣; 原輔料、( )在取樣室內取樣; 提取物及前處理粉碎的中間產品在提取車間潔凈區內取樣;中間產品在各車間潔凈區內取樣;成品在各車間外包裝取樣。
11、制劑新恒產用( )原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應當有留樣。與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶)，如成品已有留樣，可不必單獨留樣。
12、物料的留樣量應當至少滿足( )的需要。
13、成品留樣樣品應保存至產品( )。除穩定性較差的原輔料外，用于制劑生產的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料(不包括生產過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)的留樣應當至少保存至產品放行后( )年。如果物料的有效期較短，則留樣時間可相應縮短。
14、如果不影響留樣包裝完整性，保存期間內至少應當每年對留樣進行一次( )，如有異常，應當進行徹底調查并采取相應的處理措施。
15、留樣室內所留樣品的貯藏環境必須與法定標準中規定的( )一致，并經常保持清潔。室內應有溫濕度計，留樣管理員每天(節假日除外)檢查留樣室的溫濕度情況并填寫()。
16、留樣期滿后一個月，由留樣管理員填寫留樣樣品(銷毀記錄 )，經( )批準后，按期妥善處理(超過留樣期限的樣品每半年集中銷毀一次)，銷毀時由2人()以上現場銷毀，并填寫留樣樣品銷毀記錄。
二、簡述題
質量部工作計劃范文第4篇
有明確的檢驗標準; 驗收流程要清晰; 抽樣的方法需正確;
應定期對供應商進行現場評估;
定期統計供應商的所供原料的品質狀況; 供應商的產品品質發生異常應及時與其溝通; 應有明確的供應商考核辦法;
供應商連續出現質量問題應有相應的處理辦法; 供應商產品質量進行改進后要及時跟蹤;
明確規定因供應商原材料質量問題造成損失的責任承擔辦法，并在相應的合同中予以明確; 進料檢驗組人員的應有必要的專業知識和職業素質; 進料檢驗報告要清晰，并得到合理的保存;
原材料存在輕微質量問題，而生產車間又急需用時，應有明確的特采程序，并規定特采批準人;
緊急放行應有明確的程序，并規定緊急放行批準人; 不合格的原材料要有明確的處置方式; 規定退回供應的產品應及時退回。
2、過程管理—人員
合理配備過程檢驗和監控人員;
過程檢驗和監控人員的能力和素質應符合要求;
過程檢驗和監控的力度要達到企業預防產品出現不合格品的需要; 過程產品出現不合格品如何處置要有明確的措施; 產品出現不合格時信息要及時傳遞;
產品出現不合格品原因要明確由誰來分析; 過程所運用的統計技術應滿足企業的需要;
過程檢驗和監控人員與各車間要有良好的溝通渠道，并形成產品質量是制造出來的，而不是檢驗出來的理念;
產品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監控人員。
3、過程管理-文件和標準
有準確、適宜和充分的作業指導書; 有準確、適宜和充分的過程檢驗標準; 有明確的過程檢驗流程及質量控制點;
有過程檢驗記錄/監督監控記錄且真實可行; 有文件化過程異常處理的程序; 要明確規定半成品放行權;
有文件化的過程檢驗狀態標準及區分，且有效執行; 有相關品質問題及統計分析。
4、成品管理
要有明確的成品檢驗標準;
成品檢驗(含化驗員)人員的能力和素質要達到相應的要求; 成品檢驗的抽樣方法要合理;
每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關人員; 有文件規定成品的標識方法并得到有效執行; 有有效防止成品漏檢的方法;
有文件化規定成品異常處理程序，如處理方法、批準權限; 成品檢驗結果由誰批準; 成品是否可以特別放行，如可以特別放行應達到怎樣的程度才可特別放行，審批權限要得到明確的規定;
成品檢驗報告要清晰，并得到合理保存，通過成品檢驗報告能追溯到相應的生產組、批號、日期及重要原材料等;
要有發貨監裝記錄且記錄完整; 要形成長期積壓庫存定期報告制度; 庫存積壓產品出廠前要重新檢驗確認。
5、監視和測量裝置管理
計量/檢測沒備要形成臺賬統一管理，臺帳要實行動態管理，定時更新; 各質量檢驗流程要明確規定所使用儀器名稱; 計量/檢測設備的精確度要達到測量的使用要求; 計量/檢測設備要按要求定期進行校驗(外/內); 計量設備的使用狀態標識要明確;
計量設備所使用的環境要達到其設備本身要求的環境條件; 復雜的計量設備要形成操作指導書指導員工如何操作; 檢測設備要定期保養且建檔。
6、質量保證-體系推進和考核
建立完整的質量管理體系(從設計一試產—生產—檢測—出貨一服務); 整體管理架構要完整，各級管理職能要明確;
以文件形式規定質量目標且為員工所理解，并分解到各部門且得以執行; 各相關單位對質量記錄要的收集、發放、借閱等要進行管制; 產品生產過程中各產品的狀態有標識并有追溯性; 客戶抱怨處置及時，定期進行客戶滿意度調查; 對體系運行情況進行定期的考核和改進。
7、質量保證-品質計劃
生產前有完善的品質計劃(作業指導書/加工工藝/質量記錄/衛生保證措施/質量控制點的確定)，尤其對特殊的產品有無特別的規定; 客戶的要求被相關質量管理人員熟知;
各相關人員均進行了崗位培訓，且考試通過方可上崗，并有相應記錄; 對可能發現的異常進行分析識別，并采取預防措施; 開展有助于質量提升的5S、QC等活動;
涉及產品更改，要有書面的會簽確認，并對相應品質再檢驗確認且有相應記錄; 品質控制各階段保證沒有漏檢發生，并有相應方法或程序支持。
8、質量保證-制度、文件及其它 內部要有明確的獎罰制度; 各員工的工作職責要明確;
各種工作流程要做出合理明確的規定; 本部門能夠得到技術文件的最新版本;
文件的保存安全可靠，便于索引與使用，并能防止錯用文件; 員工均進行適當的培訓，確保其勝任本崗位的工作; 公司上級文件與思想及時向下傳達; 與其他部門建立了良好的溝通。
9、客戶投訴
每一次客戶投訴要以最快的速度回復，并盡量讓顧客滿意; 客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規定; 客戶投訴回復內容要適當，并有文件明確規定批準人;
每次客戶投訴都要進行相應原因分析，制定了必要的糾正和預防措施，并標準化; 對客戶投訴要進行定期統計和分析;
交貨的及時性等方面投訴也應進行統計和管理。
10、實物樣品(或圖片)
當不便用文字表達或用文字表達不清楚時，要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照; 實物樣品(圖片)是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品，讓員工明確判斷標準; 實物樣品(圖片)是否定期確認和更新;
質量部工作計劃范文第5篇
監理人員于施工準備階段全部進入施工現場，對本工程項目監理工作進行了規劃和準備；對施工承包單位開工前的施工準備工作質量進行了檢查，主要進行了如下工作：
1、審查了總承包、施工單位及工程項目經理、項目技術負責人及主要管理人員的資質和資格；
2、檢查了施工單位質量、安全保證體系和質量、安全管理體系的建立情況，現場管理制度和責任制度的建立和落實情況；
3、審查了施工單位報送的施工組織設計及相關的安全生產施工方案；
4、檢查了施工單位施工技術、施工機具、設備、物質的準備情況；
5、參加了設計技術交底會議；
6、編制了施工監理規劃及關鍵分部分項工程的監理細則；
7、認真熟悉圖紙，找出施工質量控制的重點和難點，制定應對措施；
（二）施工階段
1、核查施工現場質量管理體系、施工質量檢驗制度的實施情 況和現場施工技術管理人員的到崗到位情況；
2、督促施工單位對進入施工現場的原材料、半成品、成品等 進行現場驗收，到目前：重要原材料進場驗收記錄6份；鋼材出廠質量證明 25份，抽樣復驗報告25份；水泥出廠合格證3份，砂抽樣檢驗報告2份；碎石抽樣檢驗報告4份；鋼筋接頭抽樣檢驗報告2份；水泥出廠合格證明3份；礦粉出廠合格證3份；粉煤灰出廠合格證2份；引氣劑出廠合格證3份；
3、對可能影響結構安全和使用功能的關鍵工序或部位的設置了質量控制點，如：沉井基槽開挖定位線、刃腳定位放線的檢查驗收、鋼筋工程隱蔽驗收、模板及支撐的制作及安裝、混凝土配合比和澆灌，在施工中采取了旁站、巡視、平行檢驗和見證取樣監理手段，每周進行QHSE聯合大檢查，到目前檢查通報15份，整改通知單3份，監理工作聯系單1份；
4、對違反建設工程規范、標準及安全規定的質量行為及時通知施工單位相關人員進行整改；
5、施工過程中，監理人員及時督促、指導施工單位作好施工技術資料（施工記錄、自檢記錄、隱檢記錄及各種工程技術資料）的編制、收集和整理，保證了工程技術資料與工程進度同步進行；
6、在施工過程中，工程監理人員對工程施工質量全過程進行了監理，督促施工單位在工程質量的驗收前作好自檢、互檢工作，在自行檢查評定合格的基礎上，再提出報驗申請，監理工程師檢查合格方對施工方的報驗申請進行簽認；由于工期緊張，為加快施工進度沉井鋼筋采取分部驗收；
7、沉井施工質量情況
本工程主要原材料進場經驗收情況如下：鋼筋原材進場驗收達到合格要求；水泥出廠合格證3份，抽檢復檢一組檢測中；礦粉出廠合格證3份，抽檢復檢兩組檢測中；粉煤灰出廠合格證2份，抽檢復檢一組檢測中；引氣劑出廠合格證1份，抽檢復檢一組檢測中；砂抽樣檢驗報告2份達到設計規范要求；碎石抽樣檢驗報告4份達到設計規范要求；
沉井鋼筋分部驗收，目前墻
7、墻
質量部工作計劃范文第6篇
一.落實培訓提高素質
1. 對進入公司的新人員，由安全環保部進行三級安全教育，考試合格后才能上崗。到崗后，再由部門老員工對其進行施工現場的講解、示范，對其在施工中的注意事項進行嚴格說明。
2. 施工人員進入現場前，召開部門會議，在分配任務的同時強調把安全放在首位的重要性。
3. 配合安全環保部組織定期培訓，貫徹個性法規要求，制定多項實施措施，嚴格執行紀律，強調獎懲機制。
二.增強意識加強管理
1.施工過程中，強調四防“防寒、防凍、防火、防中毒”，注重道路交通安全提示。
2.對施工過程中的供電線路，進行全面檢查。采取必要的防寒防凍保護措施，防止因保護不力，造成停電現象造成不必要的損失。
3.定期對施工現場值班人員所使用的電熱毯、電暖氣等電器用品進行檢查，“嚴防死守”防患于未然。
4.施工過程中定期提醒部門人員及時檢查所有絕緣、檢驗工具，妥善保管，防止損壞，嚴禁他用。
5.經常查找及時發現施工過程中可能存在的安全隱患，時事報給安全環保部。
6.在施工中根據不同的工作配備相關的防護用品、用具，每個員工都應該具備相互監督的業務和責任，如有違反安全管理制度所規定的行為將給予違章責任人一次50-100元的經濟處罰。
7.配合安全環保部及時收集和更新與施工質量有關的法律法規。
三.接收教訓總結經驗
09公司施工的工程有：一次料場開造、一次料場料位安裝、一次料場工業電視、汽車受卸、火車受卸、1#2#翻車機、鏈蓖機-回轉窯及轉爐煤氣柜等工程，現在除轉爐煤氣柜在建外，其余均已完工。我部門在緊抓施工質量的同時，嚴格執行安全環保部所規定的規章制度來執行安全工作。但是由于施工時工期緊、任務重、吃在工地，經常加班到晚上七八點鐘，個別員工有時會更晚，高強度的工作疲勞容易造成工作疏忽。8月4日，xxx在鏈蓖機-回轉窯施工時，不慎發生觸電事故，造成手部嚴重灼傷，至使輕度昏迷，后經及時搶救終于脫離危險。這次事故引起公司有關領導高度重視，給予事故受害人批評教育，責成本人總結經驗，接受教訓。而且執行了公司相關的處罰制度，并警示全體公司員工。再次提醒公司全體員工不能對安全生產抱有任何僥幸心理。特別是我們技術質量部更應該接受這次慘痛的教訓，提高安全意識，今后堅決杜絕類似事件發生。
四.安全工作新年規劃
1.技術質量部在保證施工質量的同時繼續保持和提高各施工點的安全文明施工現狀，堅持“以人為本、安全第一”為指導思想，充分發揮員工的主觀能動性，提高安全文明施工管理水平。
2.對新進入本部門員工在環保部門進行完安全教育之后，再進行適度的安全說明工作，凡是進入施工現場的每位員工都要樹立起為公司爭光的信心，堅信我與企業同生存，企業與我同發展的理念。
3.加大對個人防護用品的檢查、使用、考核。
4.工程施工前做好安全施工程序，盡可能的考慮到現場的安全隱患，及時做好預防方案。
5.加強安全文明施工，每項工程開工前必須有措施、有交底。按操作規程操作，一定要做到工完、料盡、場地凈。