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葡萄球菌的檢驗程序

2022-10-07

第一篇:葡萄球菌的檢驗程序

革蘭氏陽性球菌微生物學檢驗的標準操作程序

1 檢驗目的

做疾病的病原學診斷,查找于疾病有關的病原菌以及了解微生物與疾病的關系,指導臨床治療及預后和流行病學的調查。 2 原理

使用梅里埃ATB微生物鑒定系統,原理見鑒定系統操作規程 。 3 標本要求

(1)標本類型:血液,骨髓,腦脊液,胸水,腹水,尿液,等體液;痰液,前列腺液,膿液,組織分泌物或穿刺液等。

(2)標本采集:見標本采集手冊

(3)標本儲存和運輸:室溫放置,室溫運輸并立即送檢。

(4)標本拒收狀態:非無菌方式采集的標本或未按要求部位采取的標本。

4 容器和添加劑類型

均使用滅菌器皿盛放標本

5 試劑

(1)試劑名稱:革蘭氏染液、氧化酶試劑、3%觸酶、血平板、中國藍平板、SS平板、柯瑪嘉平板、相關生化試劑等。 6儀器設備:

(1)接種針、接種環、酒精燈

(2)梅里埃ATB藥敏鑒定儀

(3)顯微鏡、SPX-150B型生化培養箱、超凈工作臺、臺式離心機、天平

7 校準程序

(送市計量質量檢測研究所校準)

8操作步驟

革蘭氏陽性球菌

9質量控制:

參加我科質量管理小組組織的各項質量控制活動 10患者檢驗結果的可報告區間

細菌鑒定到種或屬,同時報告藥物敏感試驗結果。 11 臨床意義:

為醫生提供感染的病原學診斷。

第二篇:油漆檢驗的方法和程序

一、清漆

1、施工前選擇好油漆材料品種、顏色,做好基層處理,嚴格按操作程序和遍數zzz要求施工,保護好成品,干燥后進行驗收。

4、顏色基本一致,工件邊、角、線、線槽等工藝造型處無明顯色差,無刷紋,顏色均勻一致,刷紋通順,工件著色均勻,表面平整光滑,細膩、手感柔和

5、工件表面無噴花,無漏噴、無氣泡,無滴漆,斑紋,無漆皮,允許有少量顆粒,顆粒直徑在0.5mm以下,但不得集中出現

工件表面工件邊棱無流掛,無淌漆,無磕碰,無劃傷,無打磨機螺旋紋,無砂紙印

6、不得污染其它表面。

涂料干實后手感及距被檢驗面1.5m處目測全數檢驗均應符合要求。

1.表面預處理的一般要求

表面預處理應去除鋼材的氧化皮,達到一定的清潔度和粗糙度。實際油漆施工過程中,為了達到上述處理效果,對鋼材表面處理的一般要求是:

a.噴砂清潔度等級:ISO 8501-1,Sa2.5 ?

b.表面粗糙度:平均Rz25-40um

c. 噴砂密度:85%,清理所有可見雜質

d. 噴砂表面灰塵:用壓縮空氣吹去所有可見灰塵

e. 油污:用有機溶劑擦洗或火焰處理,去除所有可見油污

f. 焊煙:用適當方法,如有機溶劑、鐵刷或噴砂方法去除

g. 白灰:用清水沖洗或采用鐵刷或噴砂處理去除所有可見白灰,對局部白灰采用鐵刷或噴砂方法更適合于生產線施工

h. 焊接飛濺:所有焊接飛濺必須用扁鏟、手錘或砂輪機清理干凈

i. 焊接修補區:如果可能,應重新噴砂,在不便噴砂的條件下,應用鐵刷、手砂輪或其它方法清理 2.二次噴砂

整相總裝完成后,應對焊縫周圍及仍然存在表面缺陷的部分進行二次表面清理,如焊煙、飛濺、焊縫粗糙表面、及油污、灰塵等,通常在噴砂房采用手動噴砂處理方法。

在噴砂之前,焊接及氣割缺陷,如飛濺、不平焊縫、砂眼、氣孔、未焊透等缺陷必須采用適當的方法進行清理和修補,對不平焊縫應采用手動工具進行打磨,休整,去除尖角。噴砂密度不低于85%的被清理表面。噴砂后應去除灰塵和油污,表面灰塵用壓縮空氣或真空吸塵等方法清除,油污用有機溶劑清洗干凈。

為了保證表面處理質量,噴砂同樣應注意選擇適當的磨料材料并保證配比、粒度和清潔度外,噴砂房還應有足夠的照明。

二次噴砂完畢后,所處理表面的清潔度必須達到ISO 8501-1,Sa2.5的標準,表面粗糙度應控制在Rz25-50um。

3.檢查及修補

二次噴砂處理后,一些缺陷會暴露出來,在進行油漆系統涂裝之前,應對噴涂表面的缺陷,尤其是焊縫缺陷進行再次檢查和修補。

對局部未達到表面預處理要求區域可用鐵刷、手動工具等進行修補,對焊縫缺陷處了進行觀察判斷外,還應進行漏光檢查。方法是:進入箱內,關上箱門進行觀察。有漏光的部位應作上標記,在噴涂之前修補好。

對于局部缺陷的修補同樣應達到清潔度ISO8501-1,Sa2.5,粗糙度應控制在Rz25-50um要求。

仔細檢查噴漆表面的灰塵、油污,對仍然存在灰塵和油污的表面應清理干凈。預處理合格的整箱應盡快進入施工工位開始底漆施工,時間間隔不應超過8小時,如果超過,則應重新噴砂。

1. 油漆涂裝檢查要點

施工前

1)表面條件:

鋼材表面預處理應答到如前所述的要求。

2)油漆條件:

a. 對照油漆規范檢查油漆的種類、顏色、稀釋劑等: ?

b.檢查油漆質量、生產日期,并記錄生產批號:

c. 檢查所用油漆的稀釋比,混合比例,混合使用期,施工設備及條件等。

施工過程中 1)車間底漆

車間底漆不應有漏噴、露底、粘漆等缺陷。 2)底漆:

a. 檢查并校正如稀釋率、混合比、粘度等其它油漆特性。 ?

b. 每道焊縫,角,邊等隱藏區域必須在大面積噴漆之前用刷涂或有氣噴涂的方法進行預涂

c. 檢查并調整施工設備,干燥條件及時間,重涂間隔等。

d. 檢查油漆噴涂缺陷,如漏噴、流掛、針孔、氣泡等。

e. 檢查油漆濕膜厚度,調整噴嘴及噴涂速度使噴涂均勻并達到規范膜厚。 3)中間漆:

同底漆。

4)面漆:

對面漆的檢查除了和底漆、中間漆一樣應先檢查油漆特性和施工條件外,還應注意:

a.檢查并校正油漆的施工質量,如漏噴及外觀缺陷(漏噴、露底、針孔、氣泡、流掛等),同時應保證箱內箱外油漆界限分明

b. 檢查油漆濕膜厚度,調整噴嘴及噴涂速度使噴涂均勻并達到規范膜厚。

c. 對局部油漆缺陷及時修補。

d. 檢查并校正烘干房的溫度、流平時間、烘干時間等條件

e. 干膜厚度(DFT)檢查。

堆場最后檢驗

所有集裝箱的油漆必須在堆場進行最后檢驗,發現質量問題應按規范進行修復,由施工工藝造成的應及時調整油漆施工。

5. 油漆的外觀及缺陷檢驗方法及驗收標準

油漆的外觀缺陷主要有流掛、漏底、針孔、橘皮、縮孔、發白、發花等,油漆外觀應避免出現上述缺陷,如果外觀缺陷是局部、細微的、則不必修理,如果缺陷范圍較大,影響油漆性能或外觀,則應對有缺陷的部位進行修補。油漆外觀應平整、光滑,沒有顏色及光潔度偏離,箱內、箱外油漆應界限分明,避免相互污染。檢查方法:用肉眼觀察,借助色卡、放大鏡(倍數5-10x)判斷。

一) 下面先簡單介紹一下檢驗的職能和作用:

檢驗是“通過觀察和判斷,必要時結合測量,試驗或估計所進行符合性評價”。這是一個廣泛的概念,對于產品質量檢驗,工序能力檢驗和各種工作質量的檢驗,都適用。

1.1檢驗職能

檢驗的基本職能是:鑒別,把關和報告。

(1) 鑒別

將檢驗結果與標準進行比較,識別出不合格的某項特性,

某個零部件或某批產品。因此鑒別是通過檢測,比較和判斷活動來完成的。

(2) 把關

堅持上一道工序檢驗不合格的產品不準轉入下一道工序,最后(出廠)檢驗不合格的產品不準出廠。 (3) 報告

對于已識別出的不合格品和可疑產品要做出必要的標識,并做好記錄,報告有關職能部門決定如何處理

1.1.2 檢驗的作用

檢驗是產品形成過程中的質量保證因素,是PDCA(計劃,實施,檢查,改進)循環中一個重要階段,具有以下作用: (1) 把關作用

通過進貨,過程,和最終檢驗,保證不合格的原料及配套件不投產,不合格制品不轉入下道工序,不合格成品不出廠。

(2) 預防作用

通過各類檢驗活動,可及時收集產品和過程不合格信息,采購產品質量等信息。檢驗記錄是反映實物質量的重要信息源,從而發現問題及進一步追溯,調查分析原因,制定改正和預防措施。

(3) 監督作用

企業內部的檢驗系統對生產系統,亦不可缺少的監督作用,對生產中的工藝流程執行情況,實物質量狀況,有效的監督作用。

(4) 報告作用

在企業中有產品質量周報,月報,及報告,定期綜合分析及時報告或通報有關領導和職能部門,以便采取改進措施。由此可見檢驗這個職能系統對一個企業來說是相當重要的。

二)涂料的檢驗分為三部分:

1) 進貨檢驗:它是ISO9001標準中規定的重要的質量活動之一,應確保未檢驗或未檢驗合格的產品部不投入使用或加工。進貨檢驗是產品檢驗的一部分,企業有責任向顧客履行其保證質量的義務。并根據驗收準則接收或拒收產品。如因生產急需來不及驗證而放行時應對該產品做出明確標識,并作好記錄,以便一旦發現不符合規定要求時,立即追回和更換。

2) 過程檢驗:其目的就是盡早發現過程(工序)中的不合格產品,不讓不合格品轉到下一道工序中,造成最終成品的質量不合格。在涂料行業中,過程檢驗顯得尤為重要,每一批車間生產的半成品、成品我們都要取樣檢測其重點控制項目及其它一些

控制指標,例如調整粘度,固體份,流掛,顏色,涂膜外觀使得檢測結果控制在合格范圍內,并盡我們最大可能在不影響涂料其它質量性能的條件下,降低生產成本,增加公司利潤。同時做好準確的詳盡的檢驗記錄,做到生產的每一批次涂料都有可追溯性. 3) 最終檢驗是對成品能否滿足質量要求的最終判定,它關系著將要出廠的產品是否合格的關鍵問題,作為實物質量的最后一個關口??梢哉J為這一道關的影響和后果最為重要,是檢驗活動中的重中之重。如果不合格的產品流入市場及用戶中,將要給公司造成多嚴重的負面影響,我認為大家都十分清楚,這里不必多說了。這里我想強調一下讓步接收問題,應當指出對不合格品的讓步接收,只適合于過程檢驗。對進貨檢驗和最終檢驗來說,只有對出現的不合格品如何處置的問題,根本就談不上讓步接收。但是,我在公司實際工作中,尤其是前一段產量大,任務重,時間短的條件下,確有因生產急需而經過“評審”被讓步接收的情況。這種情況是極不正常的。一般說來,對于進貨檢驗中發現的不合格品,應該退貨,不能讓步接收。另外對經最終檢驗發現的不合格成品,無論是誰批準,將其讓步作為合格品出廠,都是極其錯誤的。

6)涂料的顏色,光澤,涂膜外觀:

以上三種檢驗項目都需要噴板后檢驗,一般都是在噴到所規定的標準膜厚左右時,到板面干燥后進行檢驗,現在顏色合格與否標準是用標準色卡為基準,上一批的樣子為重要參考,現一批的顏色只要在兩者之間即可,那樣從理論上涂料的顏色就可以慢慢地接近標準色卡的顏色。在一些比較漂亮和鮮艷的顏色中,不同的兌稀量,不同的膜厚,都會造成顏色的差別。這樣,我們就盡量按照標準規定操作并執行,盡量減少誤差。顏色的判定是以目試與色差計并用,最后的判定要靠目試。涂膜干后,還要看一下板面有無雜質,顆粒笑點等異常情況而判定涂膜外觀是否合格,并用光澤計來檢測其光澤。光澤計由光源部分和接收部分組成。光源經透鏡使成平行或稍微匯聚的光速射向漆膜表面,反射光經接收部分透鏡會聚,被光電池接收,光電池產生電流,借助于檢流計得出光澤的讀數。

第三篇:牛的屠宰檢驗方法與程序

1 宰前檢驗

1.1 宰前檢驗意義及時發現病畜、禁宰畜, 實行分群處理, 保證產品的衛生質量,及時發現疫情。

1.2 宰前檢驗的組織

(1)入場驗收 入場驗收的目的是防止病畜和禁宰畜誤入宰前管理場, 應認真做好以下四項工作: 驗訖證件, 了解疫情:屠畜卸載之前, 獸醫檢驗人員應先向押運人員索取檢疫證明和消毒證明, 看是否證物相符, 是否來自疫區。視檢屠畜, 病健分群: 查驗認可的畜群, 準預卸載施行外貌檢查, 由獸醫人員分辨出病畜, 可疑畜以及國家禁宰牲畜, 按所作標記將病畜與禁宰畜分別移入隔離圈。逐頭檢溫, 剔出病畜: 屠畜入圈后, 應安靜休息, 供給飲水, 4h 后檢溫。個別診斷, 按章處理: 經過休息、檢溫, 診斷病畜, 應按有關規章制度處理。

(2)住場查圈 入場驗收合格的屠畜, 在宰前飼養管理期間, 獸醫人員應經常深入圈舍加強觀察。

(3)送宰檢查進入宰前飼養場的的健康牲畜, 經過2h以上的飼養管理之后, 即可送去屠宰。在送宰之前需再進行詳細的外貌檢查和逐頭檢溫, 這對于控制炭疽之類的急性傳染病具有重要意義。

1.3 宰前檢驗的方法

(1)群體檢查靜態檢查: 檢疫人員深入圈舍, 在不驚擾畜群的情況下, 觀察其在自然狀態下的表現, 如對外界事物的反應能力, 立臥姿勢, 反芻等。動態檢查: 將圈內畜群哄起或在卸載后往預檢圈驅趕的過程中, 注意牲畜的運動狀態,有無行走困難、喘息、咳嗽等

情況。飲食、排泄狀態檢查: 仔細觀察有無吞咽困難, 排便姿勢異常, 以及糞便的形狀異常等。逐頭檢溫: 在安靜休息2~3h 之后, 進行逐頭檢測體溫, 如有體溫升高的屠畜, 應24h 后復檢。復檢過程中, 如體溫恢復正常, 送交屠畜, 反之, 隔離, 以求確診。

(2)個體檢查 經群體檢查被隔離的病弱畜應逐頭進行個體檢查, 除了臨床檢驗外, 必要時還需進行化驗室和病理解剖學診斷。

1.4 宰前檢驗后的處理根據宰前檢驗的結果做出準宰、禁宰、急宰、急宰、緩宰、無害化處理等處理決定。

2.宰后檢驗與程序

2.1 對胴體的編號用美蘭+甘油, 打號的位置在肩部兩側, 打在修割時易修掉的部分。

2.2 感觀檢查

(1)視檢觀察體表皮膚, 體腔、臟器等暴露部分組織器官色澤、形態、大小、有無充血、出血、腫脹、化膿等。

(2)剖檢結合視檢再用兩刀剖開可檢部位, 淋巴結, 肌肉等檢查有無病變, 寄生蟲等。

(3)觸檢判斷組織器官的彈性或堅硬度, 用手觸摸, 有的臟器外觀上無明顯病變, 但用手觸摸時能發現組織深層的結節塊, 如對肺炭疽的檢查。

(4)嗅檢當肉品外觀上發現有輕微色澤變化如灰色, 淺綠色等變化, 通過嗅覺器官可發現有酸臭味, 是肉品有腐敗變質的跡象; 生前患有尿毒癥宰后可出現尿臊味; 生前有藥物治療, 在肉尸上出現藥氣味。

2.3 宰后檢驗的要點

(1)頭部檢驗 首先觀察下頜淋巴結, 咽喉內外淋巴結??v剖咬肌及舌肌, 內外側咬肌各一刀, 其目的主要檢查牛囊__尾蚴。在檢查咽喉內側淋巴結, 剖檢淋巴結時, 有白色結節,可初步診斷為結核; 如果見到下頜、眼眶有雞蛋大的硬節, 可初步診斷為放線菌, 此頭銷毀處理。

(2)內臟檢驗 胃腸脾檢驗: 在開膛后先不摘除胃腸而將腸露于腹腔外, 先檢視胃腸的外形, 漿膜有無出血、充血現象, 先用刀劃破腸系膜淋巴結進行腸炭疽檢驗。在檢驗胃腸的同時還要對脾臟進行檢驗( 敗血型炭疽, 脾臟腫大3~5倍) , 再將胃腸脾割交另一人進行胃腸的常規檢驗, 必要時切開胃腸檢驗, 視腸粘膜有無充血, 潰瘍, 癰腫, 糜爛等病變。心肝肺檢驗: 把心肝肺掛在檢驗架上對心肝肺進行常規檢查。肺的檢驗: 檢查肺臟有無充血、出血、化膿、結節、腫瘤、壞死等變化, 必要時切開肺的實質并剖檢支氣管淋巴結及縱膈淋巴結。心臟的檢驗: 用刀剖開心肌, 檢驗是否有牛囊蟲和心包蟲, 有時可見膈肌上粘連物質, 可能判斷此屠畜有胸膜炎的病史。肝臟的檢查: 先看肝整體狀態, 是否有疫病造成的肝腫大、充血、出血、壞死等, 是否有肝片吸蟲、棘球蚴等寄生蟲病導致的膽管慢性增生性炎癥和肝實質變性。

(3)淋巴結檢驗在牛宰后檢驗中, 一般檢驗肩前淋巴結、腹股溝淋巴結、髂外淋巴結。常見淋巴結的幾種病理變化有充血、水腫、漿液性炎、出血性淋巴結炎、化膿性淋巴結炎、急性增生性淋巴結炎、慢性增生性淋巴結炎。

第四篇:檢驗報告的管理程序(討論稿)

一.目的:保證檢驗結果及時準確的發出。

二.適用范圍:實驗室檢驗結果報告的審核,發放,管理,查詢和意見的反饋。 三.工作程序:

1.檢測結果的報告應準確、清晰、明確、客觀和及時。 2.測定時其數據要經分析,避免出現假陽性,假陰性結果或者其它不符合的結果。根據質控品判斷有效性,只有當質控品結果符合有關條件時,才可發出報告,否則應重新測定。

3.定性測定的檢測項目其結果以“陰性”或“陽性”,報告陽性與陰性結果的書寫,必須清楚,以免錯誤,如報告單為表格,陽性可用“+”表示,陰性可用“-”表示,未檢驗用“/”表示,如遇有重要意義的陽性結果,應及時簽發報告或及時通知相關臨床科室,以便及時處理病人。如遇有檢驗目的以外的陽性結果,亦應主動報告,以免貽誤病情;定量測定的,結果報告為單位按實際情況而定,因不同檢測項目的單位可能不同,如結果高于測定方法線性范圍上限,則應根據需要對樣本稀釋后再測,結果乘上稀釋倍數。

4.檢驗報告單由實驗操作人員完成實驗后,將結果錄入,打印出報告單。檢測結果報告結果進入數據庫,在服務器保存,并滿足臨床隨時查詢。查詢結果時直接進入數據庫。

5.每份報告均應使用科內統一的打印報告專用紙打印;報告內容至少應包括:實驗室的標識、病人姓名、性別、年齡、及測定項目、結果、參考范圍(按照國際單位)以及標本號、標本類型、標本接收日期和檢測日期、實驗操作者和審核者的簽名、報告日期等。否則視為無效或虛假報告單。

6.如果所收到的原始樣品不適于檢驗,或可能影響檢驗結果時,應在報告中予以說明。

7.對于實驗結果有異常的,需在檢驗報告單提示欄標示出。 8.對于檢驗結果對病人的病情有警示的,應即時電話通知該病人主管醫生。并在登記本上登記,以備查詢。:

9.如果由于儀器故障或者其它原因造成實驗結果未能及時發放,應及時通知病房醫生,如血氣、電解質等急診項目及門診病人。 10.工作人員在完成實驗,核對無誤后,簽名發出報告單,無報告權的檢驗人員操作的檢驗單應由帶教人員審核簽名

11.報告發放后一般不得更改,如確實需要更改時,需由原審核者或經其授權人更改,或者科、實驗室領導授權,其它人無權更改。更改后在記錄上顯示出改動的日期、時間及責任人簽名。

12.在檢驗報告發生遺失的特殊情況下,查明發生問題的環節后,決定是否重新補發報告,補發報告應注明補發原因,并在補發報告單上作補發記錄。

13.在現有條件下,目前暫不考慮使用電子文件的形式發放檢測報告。實驗室接受電話查詢時,關于檢驗結果僅能回答“某日送的某個項目檢測已經完成(或未完成)。結果請到門診領取”不得在無證據的情況下以任何方式提供如某人做過某項檢查或檢測結果的信息(包括提示性,暗示性語言)。本院或掛鉤單位醫護人員工作查詢除外。

14.如患者及醫生對分析結果有異議,則需在檢測結果發放后三天內及時提出意見,以便重新檢測復核結果。

15.檢驗科所有的報告單均由檢驗科專人管理,定時送到臨床醫生及病人手中。

16.住院病人所有的常規檢驗報告單在檢驗當天的下午下班前送到臨床各科室醫生手中,同時與臨床各科室接收報告單的人員交接簽字。

17.所有的急診檢驗結果按要求在規定時間內用電話匯報給臨床醫生,且指令專人負責。急診情況下臨檢常規項目≤30分鐘,生化、免疫項目≤2小時。

18.門診常規檢驗,隨時做隨時由本崗位人員按規定時間發到病人手中(血、尿常規10分鐘報告),對門診病人的生化、免疫、細菌等項目,按規定時間由專人送到病人手中。

19.發送報告單時嚴格執行查對制度,避免報告單的丟失、遺落。報告單如有丟失,各專業負責查找記錄補發報告,同時查找原因。 20.檢驗結果報告時限:臨檢常規項目≤30分鐘,生化、免疫常規項目≤1個工作日出報告,微生物常規項目≤4個工作日出具報告。急診情況下臨檢常規項目≤30分鐘,生化、免疫項目≤2小時。

21、科主任應定期檢查科室檢驗報告單書寫質量,及時發現問題與不足,制定和落實整改措施,確保報告單書寫質量持續改進。

第五篇:生化檢驗室內質控的標準操作程序

實驗室名稱 項目 編號 制定日期

****** 生化檢驗室內質量控制 ****** **年**月**日

【目的】

生化檢驗室內質量控制。

【SOP文件的更改】

該標準操作程序的更改,可由任一使用本程序的操作人員提出并報請專業主管及科主任簽字后生效。

【操作步驟】

一、室內質控品的選擇

理想的室內質控品至少應具備以下特點:人血清基質;無傳染性;瓶間變異小,酶類項目CV%<2%,其它分析物CV%<1%;凍干品復溶后穩定性好,多數常規生化項目2~8℃穩定7天,-20℃穩定30天;有效期應在1年以上。

二、質控品的正確使用與保存

嚴格按質控品說明書操作和保存,不使用超過保質期的質控品;凍干質控品的復溶確保所用溶劑的質量和所加溶劑的量的準確性,復溶時應輕輕搖勻,使內容物完全溶解,切忌劇烈振搖,防止泡沫產生,復溶

時間不得少于20分鐘;質控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定;每天至少做兩水平以上質控品。

三、室內質控圖的繪制

1.均值和質控限的確定

在開始室內質控時,首先要確定質控圖的均值和質控限,將質控品應與常規標本一起測定。根據20次質控結果(每天開一瓶,一天測一次),對數據進行離群值檢驗(剔除超過3s外的數據),計算出平均數和標準差,作為暫定均值和暫定標準差。

以此暫定均值和標準差作為下一個月室內質控圖的均值和標準差進行室內質控;一個月結束后,將該月的在控結果與前20個質控測定結果匯集在一起,計算累積平均數和累積標準差(第一個月),以此累積平均數和標準差作為下一個月質控圖的均值和標準差。

重復上述操作過程,連續三至五個月。以最初20個數據和三至五個月在控數據匯集的所有數據計算的累積平均數和標準差作為質控品有效期內的常規均值和標準差,并以此作為以后室內質控圖的均值和標準差。

對穩定性較短的質控品,均值的建立可在3至4天內,每天分析每水平質控品3至4瓶,每瓶進行2至3次重復。收集數據后,計算平均數、標準差和變異系數。對數據進行離群值檢驗(剔除超過3s的數據)。如果發現離群值,需重新計算余下數據的平均數和標準差。以此均值作為質控圖的均值。至于標準差,可采用以前變異系數(CV)來估計新的標準差。以前的標淮差是幾個月數據的簡單平均或甚至是累積的標準差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。標準差等于平均數乘以以前變異系數(CV%)。

2.繪制質控圖及質控方法(規則)的應用

根據質控品的靶值和質控限繪制質控圖,并將原始質控結果記錄在質控圖表上,保留打印的原始質控記錄。將設計的質控規則應用于質控數據,判斷每一質控結果是否在控,現多采用Westgard多規則即12s/13s/22s/R4s/41s/10X。

四、失控情況處理及原因分析

室內質控出控時,應填寫失控報告單,并上交專業主管,由專業主管做出是否發出與測定質控品相關的那

批患者標本檢驗報告并分析及登記失控原因。失控信號的出現受多種因素的影響,這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準物、質控品的失效,儀器維護不良以及采用的質控規則、質控限范圍、一次測定的質控標本數等等。

失控信號一旦出現就意味著與測定質控品相關的那批患者標本報告可能作廢。此時,首先要盡量查明導致的原因,然后再隨機挑選出一定比例(例如5%或10%)的患者標本進行重新測定,最后根據既定標準判斷先前測定結果是否可接受,對失控做出恰當的判斷。對判斷為真失控的情況,應該在重做質控結果在控以后,對相應的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時,常規測定報告可以按原先測定結果發出,不必重做。當得到失控信號時,可以采用如下步驟去尋找原因:

1.立即重測定同一質控品。此步是主要是用以查明人為誤差,每一步都認真仔細操作,以查明質控的原因;另外,這一步還可以查出偶然誤差,如是偶然誤差,則重測的結果應控。如果重測結果仍不在允許范圍,則可以進行下一步操作。

2.新開一瓶質控品,重測失控項目。如果質控品結果正常,那么原來那瓶質控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質或者被污染。如果結果仍不在允許范圍,則進行下一步。

3.進行儀器維護,重測失控項目。檢查儀器狀態,查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換,對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑,此時可更換試劑以查明原因。如果結果仍不在允許范圍,則進行下一步。

4.重新校準,重測失控項目。用新的校準液校準儀器,排除校準液的原因。

5.請專家幫助。如果前五步都未能得到在控結果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯系請求技術支援。

五、室內質控數據的管理

1.每月室內質控數據統計處理

每月末,應對當月的所有質控數據進行匯總和統計處理,計算的內容至少應包 括:當月每個測定項目原始質控數據及除外失控數據后的平均數、標準差和變異系數;當月及以前每個測定項目所有在控數據的累積平均數、標準差和變異系數。

2.每月室內質控數據的保存

每個月的月末,應將當月的所有質控數據匯總整理后存檔保存,存檔的質控數據包括:當月所有項目原始質控數據;當月所有項目質控數據的質控圖;上述所有計算的數據(包括平均數、標準差、變異系數及累積的平均數、標準差、變異系數等);當月的失控報告單(包括違背哪一項失控規則,失控原因,采取的糾正措施)。

3.每月上報的質控數據圖表

每個月的月末,將當月的所有質控數據匯總整理后,應將以下匯總表上報實驗室負責 人:當月所有測定項目質控數據匯總表;所有測定項目該月的失控情況匯總表。

4.室內質控數據的周期性評價

每個月的月末,都要對當月室內質控數據的平均數、標準差、變異系數及累積平均數、標準差、變異系數進行評價,查看與以往各月的平均數之間、標準差之間、變異系數之間是否有明顯不同。如果發現有顯著性的變異,就要對質控圖的均值、標準差進行修改,并要對質控方法重新進行設計。

操作人員部門主管質量負責人

姓名******************

日期**年**月**日

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