藥品企業監督檢查計劃范文第1篇
酒泉市食品藥品監督管理局
2012年工作要點
2012年全市食品藥品監管工作的主要任務是： 認真學習貫徹十七屆五中、六中全會和市第三次黨代會精神，緊緊圍繞推動轉型跨越，建設富裕文明和諧幸福酒泉的工作大局和開展“五個年”活動的總體要求，按照“以人為本、監管為民、服務發展、保障有力”的總體思路，凝心聚力抓監管，一心一意謀發展，確保公眾飲食用藥安全，確保食品藥品安全形勢持續穩定好轉，確保食品藥品產業健康快速發展，為全市經濟轉型跨越發展營造良好的食品藥品安全環境。
一、健全食品藥品安全責任體系。
1、層層分解目標責任。進一步建立健全“縣、鄉、村”三級食品藥品安全責任體系，按照省、市政府目標責任書的要求，推動各縣(市、區)政府把農村食品藥品監管工作納入鄉鎮政府和村級組織工作目標考核，由鄉鎮政府統攬監管工作。市食品藥品監管局統一制定鄉鎮食品藥品監管目標責任書示范文本，規范責任書內容，促進鄉、村兩級嚴格落實食品藥品安全責任。
2、嚴格落實政府責任。積極協調各級黨委、政府落實食品藥品監管部門從事餐飲服務、保健食品、化妝品監管的機構、編制、人員。按照省、市政府綜合目標責任書的要求，協調本級政府統籌安排食品藥品安全監管專項經費并納入財政預算;在各級政府的統一組織下，定期開展轄區內食品藥品安全工作的督查和考核。
3、健全工作制度。建立健全食品藥品監管工作責任制，實行監管工作綜合目標責任制管理，推行劃區域網格化監管，對監管人員定崗定責，責任到人。與轄區內餐飲服務單位和涉藥單位逐一簽訂食品藥品安全責任告知書。食品藥品企業從業人員體檢、培訓合格率100%。
4、加強農村食品藥品監督網絡建設。推動各縣(市)政府在鄉鎮統一設立食品藥品監管辦公室，落實編制、人員、經費和辦公場所，鄉、村兩級食品藥品監督員、協管員、信息員配備率達到100%。對農村鄉鎮、村組食品藥品協管員、信息員進行全員培訓，有效開展工作，確保農村食品藥品監督網絡真正發揮作用。
二、鞏固和深化藥品安全專項整治成果。
5、強化基本藥物質量監管。開展轄區生產企業基本藥物全品種覆蓋抽驗，確保轄區生產的基本藥物抽驗合格率100%;加大基本藥物監督抽驗力度，省內基本藥物增補品種(含品規)
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業的駐廠監督員制度;組織開展藥品生產企業檢驗管理專項檢查，嚴肅查處對原輔料、中間體、成品未經檢驗投料生產、放行和弄虛作假、摻假使假、低限投料、擅自改變處方和生產工藝、修改生產批號等違法違規行為，確保藥品生產質量;組織開展對特殊藥品生產、經營企業專項監督檢查和含麻黃堿類復方制劑、第二類精神藥品生產、經營專項檢查，嚴防特殊藥品流弊。
8、加強藥品經營質量監管。結合新修訂藥品GSP的頒布執行，加大對已認證經營企業的GSP飛行檢查力度，重點對配送品種多、配送量大的基本藥物配送企業進行不定期監督檢查，藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查率達到50%;開展藥品安全示范縣創建活動，以點帶面，穩步推進創建工作;進一步加強藥品監督抽驗工作，加大對抽驗不合格頻次較高的藥品生產、經營、使用等重點單位，以及基本藥物、受儲存條件影響易變化、購進渠道可疑、違法廣告藥品等重點品種的監督抽驗力度;繼續保持打擊制售假藥違法犯罪行為的高壓態勢。堅決取締無證經營、掛靠經營、超方式和超范圍經營、出租或轉讓柜臺等違法違規行為;配合有關部門嚴厲打擊虛假違法廣告和利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為，繼續開展非藥品冒充藥品專項整治。
9、加強藥品使用環節質量監管。認真貫徹執行《醫療機
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業和醫療機構主動報送報告的自覺性。對重點品種監測信息和嚴重藥品不良反應，要及時分析和報告，充分發揮藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作的預警作用，切實做到安全隱患“早發現、早報告、早評價、早控制”。
13、加強藥品質量誠信體系建設。建立和完善藥品生產企業、經營企業和醫療機構藥品質量信用等級評定程序和標準，整合日常監管、行政審批、認證檢查、稽查辦案等各方面的信用信息資源，建立統
一、規范的信用檔案和數據庫，并根據企業信用等級實施分類管理，逐步形成完整的藥品質量信用信息采集、評級、使用體系，確保藥品生產、經營企業和醫療機構質量誠信檔案建檔率100%，企業質量誠信評價覆蓋率100%，企業不良行為記錄公示率100%。
三、全面規范餐飲服務、保健食品、化妝品市場秩序。
14、嚴把餐飲服務許可準入關口。嚴格規范餐飲服務許可范圍，嚴厲查處無證經營、超期限經營和超范圍經營行為，嚴厲查處轉讓、涂改、出借、倒賣、出租餐飲服務許可證等行為。確保轄區內符合條件的餐飲單位100%取得《餐飲服務許可證》。對一些不具備餐飲硬件條件的餐飲單位，特別是小型餐飲單位，要責令其限期整改，整改后仍不能達標的，要堅決予以取締或監督指導其更換經營場所。
15、全面實施量化分級管理。對取得《餐飲服務許可證》
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亞硝酸鹽為主的食品添加劑專項整治，嚴防食物中毒事件發生;嚴格落實責任，做好重大活動、重要會議和重要節日餐飲服務食品安全保障工作;監督指導農村50人以上群體性聚餐實施備案登記制度，并監督流動廚師全部持有效健康合格證明上崗，有效預防和減少農村地區集體食物中毒事件的發生;按照《酒泉市小餐飲整治規范具體要求》，鞏固小餐飲整治規范成果，加強對小餐飲的日常監管。
19、積極開展監督抽檢工作。制定工作方案，組織開展餐飲服務環節涼拌菜、熟肉制品、餐飲具、調味品等重點品種的監督抽檢工作;完成產品抽樣與送檢及有關檢測數據的匯總、分析上報工作。
20、加強保健食品、化妝品監管。組織開展保健食品、化妝品生產經營企業摸底調查和監督檢查，督促保健食品、化妝品生產經營企業落實索票索證、從業人員健康體檢等各項管理制度。以保健食品經營企業為重點，查處以公益講座、免費體檢、學術交流、會展銷售等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為;以規范保健食品廣告為重點，整治保健食品夸大宣傳、普通食品聲稱具有特定保健功能等行為。
21、積極推進餐飲服務食品安全電子監管。積極探索運用餐飲服務信息管理系統和索證索票遠程管理系統，對餐飲服務許可、行政執法、從業人員健康管理情況實施信息化管理，對
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為核心價值的食品藥品監管文化建設。教育和引導全系統干部職工勇于擔當，敢為人先，創出亮點，多出精品，在健全機制上挑大梁，在強化監管上做標桿，在保障安全上走前列，開闊思路，高位求進，創造一流的業績，爭做全省食品藥品監管工作排頭兵。
24、加強監管能力建設。多渠道爭取各縣(市、區)政府落實辦公設施、執法裝備、檢驗設備和工作經費，提高執法能力。加大干部培訓力度，以新法規、新知識、新政策、新做法為重點，分批選派業務骨干到先進省市學習，不斷增強隊伍依法行政能力和實際監管能力;在穩步推進藥品電子監管的基礎上，充分利用現有信息資源和基礎設施，構建市、縣互聯互通的食品藥品監管信息平臺。加強行政許可、執法檢查、樣品抽檢等的信息化管理;完善“12331”投訴舉報網絡建設，制定和落實食品藥品舉報獎勵政策;加強監督檢查和稽查辦案的銜接，對涉案企業依法從重從嚴從快處理;切實做好案件移送工作，構成犯罪的一律移交司法機關組織追查，不得以罰代刑。
25、加強食品藥品應急管理。嚴格落實食品藥品安全事件報告制度和應急處置制度。完善應急預案，加強對監管人員的應急培訓，開展重大餐飲食品、藥品、醫療器械事件應急演練;及時調查、處理餐飲食品、藥品、醫療器械器械投訴舉報，嚴防發生重大藥品安全事故。
藥品企業監督檢查計劃范文第2篇
【文件來源】國家食品藥品監督管理局
國家食品藥品監督管理局關于調整國家食品藥品監督管理局整頓和規范藥品市場秩序專項行
動領導小組的通知
(國食藥監辦[2007]263號)
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，國家食品藥品監督管理局機關各司室、各直屬單位，駐局紀檢組監察局：
為了貫徹落實《國務院辦公廳進一步加強藥品安全監管工作的通知》，進一步加強對全國整頓和規范食品藥品市場秩序專項行動(以下簡稱“專項行動”)的組織領導，國家局決定，調整國家食品藥品監督管理局整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組(以下簡稱“領導小組”)及相應工作機構?，F將有關事項通知如下：
一、國家食品藥品監督管理局整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組更名為國家食品藥品監督管理局整頓和規范食品藥品市場秩序專項行動領導小組。
二、領導小組組成
組 長：邵明立
副組長：劉怡、惠魯生、張敬禮、曲淑輝、吳湞
成 員：秦懷金、劉沛、孫咸澤、童敏、張偉、王寶亭、邊振甲、王立豐、王雙林
領導小組主要職責：負責起草專項行動方案，審定各省(區、市)的行動方案;負責組織開展專項行動，對重大問題進行協調;負責對各省(區、市)開展專項行動情況進行監督檢查;負責對專項行動進行總結，提出建立長效機制的意見。
領導小組下設5個工作組，分別負責專項行動相關工作。
三、領導小組下設工作機構組成
(一)綜合工作組
組 長：劉怡(兼)
副組長：秦懷金、劉沛、王雙林、
成 員：江德元、顏江瑛、郁正兵、翟啟運 綜合工作組主要職責：負責領導小組日常工作，具體承擔領導小組會議組織、文件起草、信息通報工作;組織新聞宣傳工作;組織規章、規范性文件清理工作;組織研究并提出完善應急體系、建立長效機制的意見建議等。綜合工作組辦公室設在國家局辦公室。
(二)食品工作組
組 長：惠魯生(兼)
副組長：孫咸澤
成 員：徐景和、張晉京、趙黎力、謝曉余、李勤
食品工作組主要職責：負責整頓和規范食品市場秩序工作，具體承擔工作方案制定、組織實施、監督檢查和提出建立長效機制的意見等工作。食品工作組辦公室設在食品安全協調司。
(三)藥品工作組
組 長：吳湞(兼)
副組長：張偉、邊振甲、王立豐
成 員：楊威、許嘉齊、韋建華、金少鴻、王平、張象麟、張愛萍、?〖DW〗黃建生
藥品工作組主要職責：負責整頓和規范藥品市場秩序工作，具體承擔工作方案制定、組織實施、監督檢查和提出建立長效機制的意見等工作。藥品工作組辦公室設在藥品注冊司。
(四)醫療器械工作組
組 長：張敬禮(兼)
副組長：王寶亭
成 員：王蘭明、王云鶴、常永亨、卜長生、王軍志、張志軍、武志昂
醫療器械工作組主要職責：負責整頓和規范醫療器械市場秩序工作，具體承擔工作方案制定、組織實施、監督檢查和提出建立長效機制的意見等工作。醫療器械工作組辦公室設在醫療器械司。
(五)督查工作組
組 長：曲淑輝(兼)
副組長：童敏
成 員：毛振賓、鐘秀明、賈建國、馮樹生
督查工作組主要職責：負責專項行動中的督查工作，具體承擔對各地整體推進專項行動情況和重大案件的督查、督辦等工作。督查工作組辦公室設在駐局監察局。
國家食品藥品監督管理局
二○○七年五月八日
藥品企業監督檢查計劃范文第3篇
我局禁毒工作的主要職責包括：一是規范含麻黃堿復方制劑的經營;二是規范麻醉藥品和一類精神藥品的使用，防止從藥用渠道流失。三是加強美沙酮口服液的監管。四是開展禁毒相關宣傳。2014年我局禁毒工作履職情況
一、基本情況
惠農區現有含麻黃堿復方制劑經營企業72家;麻醉、精神藥品使用單位3家，分別為石嘴山市第一人民醫院、寧夏第五人民醫院石嘴山中心醫院、惠農區人民醫院;1家美沙酮社區維持治療門診和1家二類精神藥品免費發放單位即惠農區疾控中心。
二、加強領導，落實責任
為使特殊藥品專項整治工作取得實效，我局高度重視，統籌規劃，扎實推進。結合實際，分別制定了相應的整治工作安排，成立了領導小組，確定了整治工作的目標任務、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。
三、廣泛宣傳，營造整治工作氛圍
通過采取多種措施，廣泛宣傳，積極營造良好的整治工作氛圍，增強群眾藥品安全意識。一是通過“3.15”國際維權日和“6.26”國際禁毒日等宣傳活動,集中宣傳藥品安全知識及法律法規，擴大宣傳面，現場發放宣傳材料2300份，接待群眾咨詢15人次。二是定期召開藥品經營企業例會，傳達學習區局關于含麻黃堿復方制劑的文件精神，要求加強含麻黃堿復方制劑的管理，采取少購進、嚴銷售的措施。三是深入社
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(三)強化督查，構建保障藥品質量安全長效機制。強化對特殊藥品專項整治工作的督促檢查，總結整治工作中的好經驗、好做法，著力構建部門協作機制、企業信用機制等保障藥品質量安全的長效機制，把制度建設、長效機制建設貫穿于專項整治全過程。
(四)加強協作，形成監管合力。加強部門之間的溝通協調，建立有效的協調溝通機制，互相配合支持，形成整治合力。
藥品企業監督檢查計劃范文第4篇
關于印發國家食品藥品監督管理總局采購與
招標管理辦法的通知
食藥監辦財〔2014〕120號
總局機關各司局、各直屬單位：
《國家食品藥品監督管理總局采購與招標管理辦法》已經總局2014年第10次局長辦公會議審議通過，現予印發，請遵照執行。
國家食品藥品監督管理總局辦公廳
2014年6月23日
國家食品藥品監督管理總局采購與招標管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規范總局采購與招標行為，加強監督管理，提高資金使用效益，促進廉政建設，依據《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國招標投標法》等法律法規，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于總局機關及直屬單位使用財政性資金從事包括信息化建設項目在內的各類工程、貨物和服務的采購與招標活動。
第三條 采購與招標活動遵循公開、公平、公正和誠實、守信、高效的原則。
第二章 職責分工
第四條 采購與招標具體工作由提出建設和采購任務的項目司局或直屬單位(下稱項目單位)負責。項目單位可根據項目內容、項目特點等實 —1—
際情況，組成采購或招標工作小組。項目單位根據實際工作需要，可委托總局信息中心組織信息化建設項目采購和招標工作。規劃財務司按照政府采購有關要求，承擔總局機關固定資產及辦公用品的采購工作。項目單位紀檢監察部門對采購與招標活動實施全程監督。
第五條 采購與招標一般應當委托采購或招標代理機構進行。代理機構由項目單位根據實際情況采用直接委托、比較選擇等方式確定，并簽訂委托代理協議。任何單位和個人不得為項目指定采購或招標代理機構。納入國家集中采購目錄的采購項目，應當按規定委托集中采購機構代理采購。采取網上詢價、協議供貨以及定點采購等方式的，按有關規定辦理。
第六條 代理機構需具備以下條件：
(一)具有與采購或招標項目相應的代理資質和相關業績;
(二)具有一定數量的專業技術人員;
(三)在過去3年內，沒有因違法行為而受過行政處罰的不良記錄;
(四)具備采購或招標項目所需要的其他條件。
第七條 項目單位主要職責：研究確定代理機構，組織相關司局(直屬單位)提出采購需求或編制招標文件技術部分，審核確認招標文件，通知代理機構發布采購或招標公告，參加采購評審或開標、評標工作，審核確認評審結果(評標報告)，通知代理機構公告(公示)評審結果，向有關行政監督部門提交招標投標情況的書面報告，審定采購合同并組織簽訂，協調解決合同執行中的有關問題等。
第八條 代理機構主要職責：協助項目單位制定招標方案、分包建議和實施進度，編制招標文件商務部分，整合招標文件技術部分和商務部分并組織專家進行論證，將招標文件報項目單位審核，發布采購或招標公告，印制和發售招標文件，組織開標、評標、編制評標報告并將評標報告送項目單位審核，公告(公示)評審結果，發出中標通知，協助合同簽訂和執行等。
第九條 紀檢監察部門主要職責：監督代理機構選擇，監督審查招標文件，監督評標委員抽取，監督開標、評標全過程，監督合同簽訂等程序的合法合規。
第三章 采購與招標管理
第十條 采購與招標方式分為公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價或國家采購監督管理部門認定的其他采購方式，以公開招標為主。達到有關法律法規規定的限額以上的各類工程建設項目、貨物和服務的采購，必須按照法律法規進行招標。
項目單位不得將應當公開招標的項目化整為零或者以其他任何方式規避公開招標。
第十一條 采購與招標活動應當嚴格按照相關法律法規及有關規定明確的程序進行。工程建設項目的采購與招標適用《中華人民共和國招標投標法》，其他項目的采購與招標適用《中華人民共和國政府采購法》。
第十二條 因特殊情況需采用公開招標以外的方式，適用于《中華人民共和國招標投標法》的，其招標范圍、招標方式、招標組織形式應當報項目審批部門審批或在項目批復中明確;適用于《中華人民共和國政府采購法》的，經總局規劃財務司報財政部批準后實施。
第十三條 依照《中華人民共和國政府采購法》有關規定采購進口產品的，項目單位應當按有關規定組織專家論證，經總局規劃財務司報財政部批準后實施。
第十四條 采購與招標工作完成后，項目單位應當將有關文件、材料等存檔備案。
第四章 附 則
第十五條 采購與招標過程中，有關單位和個人應當嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國招標投標法》有關規定，存在違法違紀行為的，根據有關法律條款予以追究。
第十六條 項目單位可以依據本辦法，結合采購和招標項目實際制定實施細則。
第十七條 本辦法由國家食品藥品監督管理總局規劃財務司負責解釋。
藥品企業監督檢查計劃范文第5篇
【文件來源】國家食品藥品監督管理局
國家食品藥品監督管理局關于表彰全國食品藥品監督管理系統先進個人的通報
(國食藥監人[2008]34號)
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，國家食品藥品監督管理局機關各司室、各直屬單位：
近年來，全國食品藥品監督管理系統高舉中國特色社會主義偉大旗幟，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，大力實踐科學監管理念，銳意進取，開拓創新，在整頓和規范食品藥品市場秩序、維護廣大人民群眾飲食用藥安全等各項工作中取得了突出成績，涌現出一大批先進人物和感人事跡。
為鼓勵先進、樹立榜樣，國家食品藥品監督管理局決定，評選王福義等21名同志為“全國食品藥品監督管理系統先進個人”，予以通報表彰。希望受表彰的同志珍惜榮譽，謙虛謹慎，再接再厲，再創佳績。
全國食品藥品監督管理系統廣大干部職工要以受表彰的同志為榜樣，全面貫徹落實黨的十七大精神，更加緊密地團結在以胡錦濤同志為總書記的黨中央周圍，不斷加強和改進食品藥品監督管理工作，為開創我國食品藥品監督管理工作新局面而努力奮斗!
附件：全國食品藥品監督管理系統先進個人名單
國家食品藥品監督管理局
二○○八年一月二十五日
附件：全國食品藥品監督管理系統先進個人名單(21名)
王福義 北京市藥品監督管理局昌平分局局長、黨組書記 任彥生 河北省武安市食品藥品監督管理局局長、黨組書記
劉建國 山西省太原市食品藥品監督管理局局長、黨組書記
孫煒東 內蒙古自治區呼和浩特市食品藥品監督管理局局長、黨組書記
吳惠杰(滿族) 吉林省圖們市食品藥品監督管理局局長
張 敏 黑龍江省牡丹江市食品藥品監督管理局局長、黨組書記
吳金良 上海市松江區食品藥品監督所所長、黨支部書記
李 濤 安徽省淮北市食品藥品監督管理局稽查科科長
洪德慶 福建省漳州市食品藥品監督管理局局長、黨組書記
王海燕(女) 山東省食品藥品監督管理局藥品安全監管處處長
李福明 河南省滎陽市食品藥品監督管理局局長
林 杰 湖北省武漢市食品藥品監督管理局稽查分局三科科長
張元略 湖南省懷化市食品藥品監督管理局局長、黨組書記
陳武銘 廣東省揭東縣食品藥品監督管理局局長、黨組書記
曾祥林 廣西壯族自治區食品藥品檢驗所所長、黨支部書記
王 力 重慶市食品藥品監督管理局政策法規處主任科員
肖 林(苗族) 貴州省三都水族自治縣食品藥品監督管理局局長、黨組書記
羅 勝(藏族) 西藏自治區山南地區食品藥品監督管理局局長、黨組副書記
唐漢章 甘肅省隴南市食品藥品監督管理局局長、黨組書記
高慧麗(女) 寧夏回族自治區彭陽縣食品藥品監督管理局副局長
張全喜 新疆生產建設兵團十二師食品藥品監督管理局局長