藥品電子監管范文第1篇
【摘要】藥品安全是重大的民生問題。十八大報告中明確提出，要重點推進藥品供應、監管體制綜合改革，改革和完善藥品安全監管體制機制。這些明確要求充分體現了黨中央對藥品安全問題的高度關注，對民生問題的高度重視。通過深入學習貫徹十八大精神，把十八大精神實質與藥品監管工作實踐有機結合，深化對沈陽市藥品監管工作的系統理性思考，進一步清晰沈陽市藥品監管新形勢新任務，進一步理清工作思路，加強立法構建長效監管機制，保障沈陽市藥品安全，全面提升沈陽市藥品監管工作水平。
【關鍵詞】藥品安全;長效監管機制;沈陽市
沈陽市已形成較為完備的藥品生產供應體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處于風險高發期。十八大報告指出“健康是促進人的全面發展的必然要求……改革和完善藥品安全監管體制機制。”，有必要對沈陽市藥品安全監管體系的現狀進行系統而深入的研究，提出合理化的意見和建議，加強立法構建長效監管機制，保障沈陽市藥品安全，這對于全面提升沈陽市藥品安全監管水平具有重要的現實意義。
一、沈陽市藥品安全監管現狀及問題
(一)沈陽市藥品安全監管立法不足標準體系缺失
我國本身藥品安全法配套法規規章還不健全，相關法律法規之間銜接不暢。就沈陽市而言，地方性法規制定滯后，尚未制定針對生產加工小作坊、攤販的管理辦法。統一的安全標準體系尚未完全形成，部分藥品衛生標準、質量標準、食用農產品質量安全標準以及行業標準存在缺失、滯后、重復以及相互矛盾的問題，藥品安全標準整合及制修訂任務繁重，相關投入尚不能滿足實際工作需要。
(二)沈陽市藥品安全監管機構建設有待加強
沈陽市現在對復雜業態、新生業態和監管邊界不清的生產經營行為，需盡快通過地方法規或政策制度予以明確。各級安全監管部門尤其是基層單位，存在人員不足、裝備滯后、專業技術水平不高、投入不足、一線執法快速檢測能力較低等問題。風險監測評估和科技支撐能力仍需提高。安全檢驗檢測能力不能滿足安全監管需要，專業技術人員不足，實驗室環境條件和儀器設備配置不能適應檢測需要，一些檢驗機構儀器設備利用率不高，許多高端檢測儀器設備要依賴進口，難以為保障安全提供全方位的技術支撐。
(三)藥品安全監管執法實踐中存在的問題
1藥品價格管制不力
沈陽市藥價虛高不下的原因從經濟學角度來說，藥品是需求彈性較小的商品，病人并不會由于其價格高而降低藥品的需求，這就成為不法商人為謀取暴利抬高藥價的原因，但其根本原因在于體制方面的缺陷。政府并未根本改變其傳統的藥品定價制度，針對競爭性產品，政府定價的效率之所以低于市場定價是由于企業信息不對稱，企業提供的往往是虛假的成本利潤信息影響最高零售價格的準確性。
2召回制度執行障礙
在明晰了藥品召回的經濟責任性質的前提下，藥品召回的順利實施需要有一系列的配套措施加以保障。缺陷藥品召回的實施的障礙，從制造商來看，其實施藥品召回實力與動力上存在不足。實施藥品召回必然要花費代價，這個代價應該由制造商來承擔，因此，藥品召回需要企業具備相當雄厚的經濟、技術和科研實力或者能夠通過有關機制(比如保險)化解相應風險。
目前沈陽市現階段實際情況是：多數藥品生產企業規模小數量多，產品低水平重復多，大部分生產企業科技含量低、管理水平低、生產能力低。在這樣的背景下，很多企業可能難以承擔藥品召回帶來的經濟損失，有被淘汰出局的風險，這自然會影響其召回的主動性。
3藥品安全宣傳教育不力
沈陽市藥品安全宣傳教育亟待加強。我市一些生產經營單位及其從業人員法制觀念不強，責任意識淡薄，主體責任不落實，甚至不講誠信、見利忘義、違法犯罪，針對生產經營單位及其從業人員的安全宣傳教育仍需加強。公眾安全意識和安全基礎知識水平仍需提高，安全科普宣傳力度亟待加大。安全培訓體系尚不健全，培訓機構和師資較少，培訓內容缺乏針對性，對各級監管執法人員的專業培訓普遍不足。
二、健全沈陽市藥品安全監管體系的對策建議
(一)完善沈陽市藥品安全監管法律體系
沈陽市應結合《藥品管理法》以及遼寧省政府出臺的加強安全監管的有關規定，出臺適合本市實際的相關配套法規，修訂現行的已過時的管理辦法，使其適應《藥品管理法》出臺后市場監管的需要，對相互抵觸的制度，應盡快查清并修改完善。同時，采取“走出去”的方式，積極開展對外交流，學習研究并消化吸收先進省、市地區的安全法律法規，借鑒發達國家(地區)安全法律法規的有用經驗，探索與《藥品管理法》接軌，又符合沈陽市實際的安全監管辦法。
(二)加強沈陽市藥品安全監管機構建設
綜合西方發達國家(地區)先進的藥品安全監管體系，單一部門安全監管體系責任明確、工作效率高。對我國來說，由于現實的情況決定，受目前體系形成的歷史背景以及社會問題等諸多因素制約，我國不可能由多部門共同執法直接跨越到單個部門或成立獨立部門執法的模式。與我國藥品安全監管體系設立最為接近的當屬美國模式，屬于多部門分工監管的模式。因此，最值得我們學習和借鑒的也當屬美國這種多部門分管監管的藥品安全監管體系?？梢越梃b這些發達國家(地區)的一些做法，來改革完善沈陽市自身的藥品安全監管體系。要進一步明確各部門的工作職責，做到職責明晰。同時，充分發揮安全工作辦公室的組織、聯絡、協調等職能作用，定期召開會議，研究部署工作，交流各部門工作情況。通過設立并強化高規格安全工作辦公室的形式，以此來徹底改變相關部門各自為政、協調機制不通暢、重復性監管太多、監管執法力度偏弱的局面。
(三)建立沈陽市藥品安全監管執行機制
1完善沈陽市藥品價格管制體系
針對保健和藥品價格虛高問題，沈陽市政府已決心下大力氣予以解決。推進藥品價格管制改革，以求從根本上解決藥品價格虛高問題。沈陽市政府完善價格監管機制，制定沈陽市藥品價格管理規定，作為藥品安全法的配套專門法，并規定嚴格的行政程序，其次是實現藥品定價與藥品質量監管的一體化管理，可將價格部門保健、藥品定價職能并入藥品監督管理部門，組織成立價格專家委員會參與價格談判、調研并報告藥價的合理性，并建立由企業代表、消費者代表、專業性消費者協會代表等共同參與的價格聽政制度形成相互制衡的約束機制和信息溝通機制，由此提高藥品信息收集能力和價格執法能力。
2突破沈陽市藥品召回制度障礙
我國在藥品領域引入了召回制度，主要規定在《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國安全法》和“召回管理規定”及“藥品召回管理辦法”中，由于這項制度是召回已進入流通領域的、藥品，故而可以說是防止缺陷、藥品對公眾造成損害的最后一道防線。也正因為如此，我國很重視召回制度的建設，目前正在對已有、藥品召回管理辦進行進一步的修訂。通過相關的產召回的法律法規我們可以清楚的看到，我國雖然引入召回制度，但相關的法律卻并不是很完善，規定也很粗放，在召回的操作過程中有些環節上基本就沒有規定，這些原因都影響了召回制度對、藥品安全的監管作用。沈陽市可以通過地方立法，解決召回制度的細節問題。
3加強沈陽市藥品安全監管教育體系
首先，可以以大中小學校為平臺，深入開展安全教育進校園以及培訓工作。作為最強有力的信息傳遞方式——安全教育在提升安全水平中起著重要的作用。目前對沈陽市來說，截止到2011年底，全市共有各級各類學校700余所，在校生達144萬余人，小學358所，中學220所，高中79所。19所普通本科院校，12所高職(?？?院校，10所獨立學院(三本)，外加2所分校辦學點。
其次，還有三個方面可以完善藥品安全教育，一是舉辦安全工作領導干部專題培訓，提升各級領導干部的責任意識。二是對生產經營單位負責人和從業人員進行教育，強化安全第一責任人意識。三是加強對安全執法人員的培訓教育，時期牢固樹立依法執政、文明執法觀念。
參考文獻：
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[3]譚利鋒安全監管體系探討[J]上海預防醫學雜志，2011，23(10)
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[5]梁燕君全球慎待安全[J]廣西質量監督導報，2005，7：67-68
藥品電子監管范文第2篇
擬制日期：2014-06-24
版本號：1.0
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
食品藥品網上綜合業務平臺
企業用戶手冊
目
錄
第 1 章 前言 ........................................................................................................... 1 1.1 1.2 讀者對象 ....................................................................................................... 1 版本信息 ....................................................................................................... 1
第 2 章 系統功能概述.............................................................................................. 2 第 3 章 系統操作指南.............................................................................................. 3 3.1 3.2 3.3 企業用戶如何登陸填報 ................................................................................... 3 企業注冊后如何聯系政務窗口 ......................................................................... 5 系統簡介 ....................................................................................................... 5
3.3.1 3.4 如何查看企業通知 .................................................................................... 6
行政許可系統
............................................................................... 7
3.4.1 3.4.2 3.4.3 3.4.4 3.4.5 3.5 如何網上申報........................................................................................... 7 如何補正申報材料 .................................................................................... 8 如何補填歷史數據 .................................................................................... 8 如何對申請事項查詢 ................................................................................ 9 如何查詢許可抽驗通知 ............................................................................ 10
企業日常管理 ................................................................................................ 10
3.5.1 3.6 如何對證件數據登記 ............................................................................... 10
基本信息管理 ................................................................................................ 12
3.6.1 3.6.2 3.6.3 如何對企業密碼修改 ............................................................................... 12 如何修改企業位置 ................................................................................... 12 如何查看企業基本信 南寧超創信息工程有限公司
第 1 章 前言
1.1 讀者對象
讀者：廣西壯族自治區食品藥品網上綜合業務平臺的企業用戶使用者。
1.2 版本信息
軟件名稱：廣西壯族自治區食品藥品網上綜合業務平臺 版本：
V1.0版
開發時間：2013年10月-2014年06月
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第 2 章 系統功能概述
本系統是廣西壯族自治區食品藥品監督管理局主導開發的食品藥品網上綜合業務平臺，具體功能包括：企業注冊、企業通知、行政許可管理、企業日常管理等功能。
企業通知是食品藥品監督管理局與企業信息互通的平臺，通過此平臺可向企業發布最新告知;行政許可管理系統提供行政許可網上數據報送等功能，通過行政許可網上預受理確保企業提交材料準確無誤，避免企業多次往返政務大廳的次數;企業日常管理提供企業健康證、培訓證等數據填報。
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第 3 章 系統操作指南
3.1 企業用戶如何登陸填報
使用域名 http:// ，點擊在線申報。 方式一：
方式二：
登錄界面如下圖所示：
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初次使用的企業須先進行
，填寫企業注冊信息：
并標注企業注冊地址位置：
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注意：新注冊企業，注冊成功后由企業所屬管轄政務服務窗口審核(審核期間企業請勿重復注冊)，政務服務窗口審核未通過的企業，可在登陸系統在“審核意見”欄查看未通過原因，以便企業修改基本信息或者補正材料;審核通過的企業請登錄系統網上填報。
3.2 企業注冊后如何聯系政務窗口
廣西食品藥品監督管理局區政務服務窗口：0771-5595801 信息中心：0771-5846529 技術支持QQ群：363144791 3.3 系統簡介
本系統所有帶為必填項。
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3.3.1 如何查看企業通知
系統首頁顯示企業通知信息，可直接查看發布到廣西壯族自治區、市、縣食品藥品監督管理局發布給企業的企業通知。點擊標題可直接查看。
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3.4 行政許可系統
3.4.1 如何網上申報
點擊，彈出事項選擇窗口，通過查詢選擇相對應的事項。
注意：如果企業上網速度慢，請耐心等待，網頁顯示數據比較多，需要1～2分鐘。
1、填寫企業基本信息
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2.填寫材料清單
填寫的申請信息采用修改此信息。
，則可在
中查看，并可在此列表中3.4.2 如何補正申報材料
企業申報的暫存信息，可在此列表進行修改，然后提交給政務大廳預審。政務中心預審后，發現需要補交材料，將會通過本系統向企業告知，企業可再次補交材料:
3.4.3 如何補填歷史數據
提供企業將歷年的行政許可相關的材料補填。
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點擊，彈出事項選擇窗口，通過查詢選擇相對應的事項。
3.4.4 如何對申請事項查詢
本企業填報的所有行政許可事項，都可在此列表中查詢，并可查看明細和狀態。
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3.4.5 如何查詢許可抽驗通知
對本企業的許可抽驗通知，點擊
菜單可查看：
3.5 企業日常管理
3.5.1 如何對證件數據登記
提供企業健康證和培訓證的登記。
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1、 健康證登記：點擊
，展現證件新增頁面，點擊
進行單條的添加，添加完成后點擊
2、 培訓證登記，同上。
。
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3.6 基本信息管理
3.6.1 如何對企業密碼修改
3.6.2 如何修改企業位置
3、 點擊，對企業位置信息進行修改，點擊
后，移動鼠標到地圖上
，完成企業位置的修改。 企業的真實位置，點擊鼠標左鍵，然后點擊
4、 錄入企業名稱，地址，點擊
5、 點擊
，即可完成添加企業位置的操作。
，恢復，既可刪除企業位置信息，刪除后，可以點擊企業位置信息。
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3.6.3 如何查看企業基本信息
藥品電子監管范文第3篇
3月4日9時，草壩鎮2011年食品藥品監管工作會議在政府三樓會議室召開，回顧總結2010年和“十一五”時期的食品藥品監管工作，分析當前面臨的形勢，準確把握“十二五”時期的目標要求，研究部署2011年我鎮食品藥品監管工作。鎮長就加強食品藥品監管工作分別作出重要批示。副市長出席會議并作重要講話。
會上鎮長對2010年全市食品藥品監管工作所取得的成績表示滿意，并對今年全鎮食品藥品監管工作寄予新的厚望，提出了更高的要求。
在批示中指出，2010年，全鎮食品藥品監管系統圍繞中心、服務大局，認真履行職責，嚴格依法行政，堅持科學監管，不斷完善食品藥品安全責任體系，深入推進食品藥品安全專項整治，確保了全鎮食品藥品安全，各項工作均取得顯著成績。食品藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，事關社會穩定，事關全鎮經濟社會發展大局。希望全鎮食品藥品監管部門要緊緊圍繞鎮委、政府主攻“戰略性新興產業”的總體部署，切實轉變工作作風，創新服務舉措，全力保障我鎮食品藥品安全，堅決杜絕安全事故發生，幫助企業排憂解難，大力推進我市生物和醫藥產業快速發展，為全
鎮科學發展、進位趕超、綠色崛起作出新的更大貢獻!
草壩鎮食品藥品監督管理局在發展提升中深化藥品
專項整治
草壩鎮食品藥品監督管理局在深入開展“發展提升年”活動中，與監管工作進行有機結合，把“發展提升年”的最終成效直接體現到解決突出問題、促進食品藥品監管事業發展上來。
在開展拉網式藥品專項整治的基礎上，該局針對監管工作中的重點、難點和熱點問題，進行大膽創新和實踐。在例行執法檢查活動中，一是推行錯時工作法。即：盡量避開診所、衛生室、藥店患者就診和購藥高峰期，對農村診所、醫務室盡量避開農忙季節，減少對經營使用單位正常合法經營的影響;二是推行文明用語執法。在執法過程中，要求每個執法人員從電話接聽、來訪接待、現場檢查、調查詢問等方面都必須規范文明用語;三是推行換位思考法。在嚴格依法監管的基礎上，主動進行換位思考，對抵觸情緒大、不配合行政相對人加強教育，曉之以理，動之以情，使其自覺配合工作，并指導和幫助行政相對人搞好整改。樂平老百姓大藥
藥品電子監管范文第4篇
武隆縣采取措施加強農村用藥安全管理：一是延伸農村監管網絡。在全縣26個鄉鎮明確藥品委托執法人員78名，在全縣187個行政村確定187名村級藥品安全信息員，多數由村支部書記或村主任兼任，充分發揮村三職干部的積極性和熟悉當地情況的優勢，最大限度延伸監管觸角。二是切實加強農村“兩網建設”。充分發揮藥品供應網絡主渠道作用，全縣187個行政村實現藥品連鎖配送進村，覆蓋率達100%;深入推進農村藥品監督網絡建設，打擊農村游醫藥販。三是切實加強培訓教育，對鄉鎮78名藥品安全委托執法人員和187名村級藥品安全信息員進行培訓。對藥品從業資格人員，每年也要進行相應的繼續教育，切實提高基層執法水平和從業人員的水平和技能。四是健全完善長效機制，深入推進鄉鎮藥品安全委托執法工作，明確村級藥品安全信息員包括宣傳教育、舉報受理和投訴在內的7大職能等，納入政府目標進行考核，制訂出臺委托執法人員案件移送、責任追究等11個管理制度，進一步健全完善監管長效機制。
涪陵區針對農村藥品市場存在的問題，制定四條措施，確保農村地區藥品質量：一是強化政府責任，充分發揮鄉(鎮)政府在農村藥品安全監管工作中的組織領導作用。建立健全鄉鎮委托執法，加強委托執法人員的培訓，提高其執法能力，齊抓共管，共同做好農村藥品的日常監管工作。二是加強藥品配送網絡和藥品監督網絡建設，切實解決農村藥品安全問題。三是強化“四抓”措施：抓源頭監管、抓終端監管、抓市場整頓和管理、抓好藥品從業人員的培訓，不斷提高農村藥品監管工作水平。四是加大宣傳力度，增強廣大群眾用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度。
藥品電子監管范文第5篇
十年磨礪鋒自出
改革開放30年，特別是近10年來，我國食品藥品監管隊伍從無到有，歷經磨礪，披荊斬棘，逐步建立并完善監管制度，規范市場秩序，嚴格隊伍管理，以頑強的毅力攻堅克難，認真履行“確保群眾飲食用藥安全”的神圣職責，使食品藥品監管工作取得了重大進展。10年的風雨證明，食品藥品監管隊伍是關鍵時候敢負責任、能打硬仗、經得起考驗的隊伍。
1991年，全國共有各類藥政、藥檢和藥品監督員機構1660個，工作人員只有3466人。到 2006年底，全國食品藥品監管系統各級行政機構共計2630個、事業單位1000個，全系統行政機構中共下達編制45316名，共有各類檢查員12506人，其中省級食品藥品監管系統擁有大學本科及以上學歷人員占44%，地市級食品藥品監管系統擁有大學本科及以上學歷人員比例為35%，縣級食品藥品監管系統具有大專以上學歷人員比例為67%，以藥學、醫學、法學和化學為專業背景的人員比重大幅度上升。無論是編制總數、學歷層級還是專業素養，食品藥品監管系統的人員素質狀況都比以前大幅提升。
1998年國家藥品監督管理局成立之前，整個藥品監管隊伍人員極少，沒有明確的執法理念，更沒有一個完整的藥品監管體系; 1998年國家藥品監督管理局成立后，各省、地(市)、縣紛紛設立監管機構，人員不斷擴充，隊伍不斷壯大，補充了一批學歷較高、專業對口的監督執法人員，逐步形成了藥品監管工作的流程和方法。全系統將推行行政執法責任制作為推進依法行政的一項重點工作，把廉政建設、制度建設、作風建設作為依法監管的基石抓實抓牢。
人員培訓 夯實基礎
1998年國家藥品監管局成立后，面對一支新組建的隊伍，如何承擔起“保證群眾用藥安全”的職責，首當其沖的就是要學習。為了全面培養新一代藥品監管人員，使他們適應新形勢下監管工作的需要，圍繞著藥品監管各項工作，國家局在抓人員素質方面明顯“提速”，帶頭舉辦了多次專項培訓班。
2002年，國家藥品監督管理局、中編辦、人事部在《關于省以下藥品監督管理機構編制和人員管理問題的通知》中指出：“各級藥品監督管理機構必須加強藥品監督管理公務員隊伍的專業化建設。各級藥品監督管理機構中，具有醫藥和法律等相關專業知識人員的比例，原則上不低于本部門編制數的70%。”按當時的保守估計，經濟發達地區，相關專業知識人員的比例大概是50%~60%，不發達地區受各方面條件制約，大概達到30%~40%。在這種形勢下，加強在崗人員培訓，讓他們學習法學基礎理論和行政法、行政訴訟法勢等在必行。2002年6月24日，國家局舉辦了首期地(市)藥品監督管理局局長培訓示范班，47名來自基層的市級局長接受了相關培訓。“這次示范班是在我國藥品監督管理體制基本建立、改革取得全面進展的關鍵時刻舉辦的。”時任國家藥監局副局長的邵明立在開學典禮上說，“基層局的執法任務相當繁重，因此基層監管隊伍能否做到依法行政,將直接影響到全系統的社會形象。你們的責任重于泰山。從今年上半年的抽樣調查結果分析，藥品監管隊伍來自各個方面，許多同志對藥品監管的執法工作還不熟悉，這正是舉辦培訓示范班的初衷。”
同年，縣藥品監督管理局局長培訓示范班也開班授課，以加強對基層干部的素質教育。截至2008年11月，已經完成對全國地(市)局長全部培訓一遍，同時舉辦了13期縣局局長培訓班，而培訓內容也從一開始單一的法學基礎培訓變得更加豐富多元，涉及領導方式與領導行為、學習型組織的創建等。參加培訓的山東省東營市食品藥品監督管理局東營區分局局長牛洪彬在接受記者采訪時說：“通過培訓，使我們堅定了信心、增長了知識，了解了美國FDA曲折發展的百年歷程，在看到美國FDA權威和輝煌一面的同時，也看到他們曾經面臨的各種困難和挫折，其失敗教訓和成功經驗為我們提供了極其重要的借鑒作用。培訓班上，國家局有關司室的領導解答了基層執法實踐的難點和模糊問題，對今后的執法監督工作有著十分重要的指導作用。”
隊伍素質的加強保證了各項工作有條不紊地展開，由于各地普遍加強藥品監管，全國藥品市場抽驗合格率逐年提升。
正反典型 校正方向
在國家食品藥品監管局的領導下，食品藥品監管隊伍把保證公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發點和落腳點，銳意進取，盡職盡責，不斷強化監管，涌現出一批先進典型人物。為了確保人民群眾用上安全有效的放心藥，他們不辱使命，與制售假劣藥品違法犯罪行為進行堅決斗爭。
2002年10月，山西省呂梁地區藥監局中陽分局局長高志全在查處一起非法經營藥品案件中，嚴格執法，被人報復殺害，以身殉職，時年38歲。高志全用鮮血和生命捍衛了“藥監”這一神圣崗位。隨后，全國藥品監管系統開展向高志全同志學習的活動，英雄的事跡激勵著全國監管人員為責任和使命不懈努力。
同樣不辱使命的還有云南省寧蒗縣食品藥品監督管理局原局長陳俊。陳俊一身正氣，兩袖清風，為藥品監管事業殫精竭慮，用忠誠詮釋了藥品監管人員的光榮使命和神圣職責，真正做到了“權為民所用，情為民所系，利為民所謀”。
一些基層執法人員曾深有感觸地說：“自從系統成立以來，在大家的努力下，我們藥品監管隊伍的形象在社會上逐漸樹立起來，而鄭筱萸、曹文莊案件的出現，卻令全系統蒙羞。”
2006年至2007年，食品藥品監管系統經歷了自成立以來最嚴重的危機，“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件的出現，以及鄭筱萸、曹文莊等人的嚴重違紀違法案，嚴重損害了監管隊伍形象。痛定思痛，全系統首先端正了監管指導思想，樹立和實踐科學監管理念，力圖解決好“為誰監管、怎樣監管”這個根本問題。
2007年1月，國家食品藥品監管局以及直屬單位開展“落實國務院常務會議精神，整頓機關作風，整改監管工作，重塑隊伍形象集中教育活動”，全系統認真學習《建立健全教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》，制定了《國家食品藥品監督管理局公務員管理辦法》、《國家食品藥品監督管理局直屬單位領導干部管理辦法》等規范性文件，對國家局機關和直屬單位的干部人事工作做出全面具體的規定。扎實開展了治理商業賄賂專項工作，重點糾正監管人員違規投資入股醫藥企業、違規兼職，以及干部配偶、子女違規從業等行為，努力鏟除滋生腐敗的土壤。
地方食品藥品監管部門認真落實
我國藥品監管隊伍建設歷經10年的磨礪。1998年國家藥品監督管理局成立，標志著我國開始組建相對獨立的藥品監管隊伍;2003年國家食品藥品監督管理局組建，食品綜合監督成為藥監系統的職責之一;2008年新一輪國務院機構改革啟動，重新將國務院直屬機構的國家食品藥品監督管理局劃歸衛生部管理。
國家局的工作部署，積極推行政務公開，江西省局出臺了《關于建立健全教育、監督并重的懲治和預防腐敗體系實施細則》，上海、安徽、吉林等地食品藥品監管部門先后制定行政禁令，如《機關工作人員違反紀律處理規定》、《黨風廉政建設責任追究辦法》等。許多藥品、醫療器械生產經營企業也結合實際，進一步建立健全防治商業賄賂的規章制度。
當年3月，國家局提出了監管工作人員“八條禁令”和廉政工作“五項制度”，一系列有力舉措為重塑隊伍形象打下了基礎。
依法監管 健全制度
2005年11月，邵明立局長在昆明與部分省市食品藥品監管局主要負責同志座談時，要求各地在貫徹十六屆五中全會精神過程中提高認識，與時俱進，樹立科學監管理念，及時把
工作重心轉向滿足人民群眾對食品藥品的安全需求上來，切實把保障人民群眾飲食用藥安全這個中心任務落實好。2006年1月召開的全國食品藥品監管工作會議，國家局再次對樹立和實踐科學監管理念提出明確要求，并對全國食品藥品監管系統提出了“全面貫徹落實科學發展觀，樹立科學監管理念，保障人民群眾飲食用藥安全，促進經濟社會協調發展”的總體要求?？茖W監管理念的本質和核心是以人為本、立黨為公、執政為民;基本要求是推進依法行政，科學民主決策，依靠技術支持，實現隊伍保障;根本目標是保障公眾飲食藥用安全，促進經濟社會協調發展。
各地圍繞著如何創新機制，轉變監管方式，實施科學監管，提高監管效能開展了一系列學習和實踐。
在2006年第三屆基層食品藥品監管論壇上，來自黑龍江省哈爾濱市食品藥品監管局的尹遜華表示，要實現科學監管，就必須形成一個完整的監管體系，這個體系包括行政監督、技術監督和社會監督。而社會監督就包括大眾監督和輿論監督，加強大眾監督與媒體監督，就要重視與媒體的互動，不要放棄每一次與媒體互動的機會。良好的媒體互動，對我們實現科學監管、強化監管力度、改善公共關系、構建和諧環境、樹立良好形象，有著重要的保障作用。
還有一些基層局采取新舉措，建立新制度，踐行科學監管。湖北省宜昌市食品藥品監管局的陳常繡在論壇上介紹了他們的“三制”。一是跟蹤服務制，即針對行政相對人反映的問題，指定專人負責跟蹤到底，查清問題發生的原因，進而給行政相對人一個滿意的答復。二是首問責任制，即來局辦事的行政相對人，最先問到的工作人員為第一責任人，無論是否屬責任范圍，都要熱情接待，直到找到主管科室、負責人員為止。三是限時辦結制，即將所有辦事事項、程序、時限進行公示，并公開承諾，按時辦結。對違反“三制”的，要追究有關部門、人員的責任。
樹立和實踐科學監管理念，使各級食品藥品監管部門對中心任務和根本職責的認識越來越明確，努力保障人民群眾飲食用藥安全的責任意識越來越強。在查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件工作中，廣東省藥品檢驗所晝夜攻關，僅6天就查清齊二藥生產的10毫升規格亮菌甲素注射液含有非法的二甘醇，江蘇省泰興市食品藥品監管部門與公安部門密切配合，僅用一天多時間就抓獲了向齊二藥銷售二甘醇的犯罪嫌疑人，就是有力證明。
機構改革 鳳凰涅槃
樹立和實踐科學監管理念，就要充分估計食品藥品安全可能出現的問題，建立健全突發事件應急體系，最大限度地減小突發事件造成的危害和負面影響。同時，還需要緊密結合全面推行依法行政和反腐倡廉需要，加強對藥品行政審批權力和行政行為的監督制約。
針對過去藥品、醫療器械、保健品的審評和審批中存在權力過于集中，運行過程封閉以及管理體制上的漏洞，國家局以建立行政審批受理服務中心為切入點，積極推進行政審批改革。經過周密的籌備，2006年4月正式啟用了“行政審批受理服務中心”，所有行政審批項目的審批標準、審批時限、審批經費完全公開，并實現了一個窗口受理、一次性告知、一條龍服務、一次性收費和限時辦結，行政相對人不用來回多次往返于不同部門;同時，在服務中心還建立了監督機制，實現了對審評審批各個環節辦理時限的實時監督。
國家局加快推進藥品行政審批改革和加強藥品行政執法案件敗訴的責任追究，就是突出例子。根據國務院出臺的《全面推行依法行政實施綱要》的有關規定，國家局制定了《國家食品藥品監督管理局行政執法案件敗訴責任追求辦法》，并于2006年4月1日起在全系統試行，這是國家部委中第一個建立行政敗訴責任追究制度的部門。
在建立制度約束的同時，食品藥品監管系統也沒有放棄內部改革，不斷加強自我監督機制的建設。
2008年9月3日，國家局“三定”方案正式對外公布。在國家局機構調整方案中，欲突出權力制衡理念：藥品的受理、審評、審批三個環節鏈條分屬在不同內設司局，并把部分職能下放到技術中介組織。這些改革體現了決策、執行、監督三權相互協調和相互制約的改革要求。按方案顯示，今后藥品和醫療器械技術審評工作還將下放到下屬事業單位，如國家食品藥品監管局的藥品和生物制品檢定所、藥典委員會、藥品審評中心、醫療器械審評中心等，國家局作為政府機構不再具體承擔。
隨著改革的推進，人民群眾對監管部門的期望更高，任務更加繁重。雄關漫道真如鐵，食品藥品監管部門將以更加穩健的步伐認真履行保證公眾飲食用藥安全的職責，大踏步前進在全面建設小康社會的大道上。