藥品質量論文范文第1篇
關鍵詞：麻醉藥品精神藥品法規
文獻標識碼：C
narcotics of the medical treatment organization , psychotropic substances use and management
METHODS：: To explain new regulation concrete requirement and relevant knowledge to narcotics of the medical treatment organization , psychotropic substances use and management.
RESULTS & CONCLUSION：: The new regulation has strengthened management, it is the basic human rights but can't ignore and dispel pain .
新法規的出臺，給我們醫務工作者帶來了方便，同時也帶來了不少的困惑。我在市衛局醫政處參與麻醉藥品、精神藥品審批工作中，通過和各醫院醫務人員的接觸，了解到了他們對新法規不是不了解，就是對法規的理解上有誤區或不全面，我在這里僅就法規內容作以歸納和大家共同清晰一下思路。
1.總論
新的麻醉藥品、精神藥品管理法規部份一共涉及一部大法，也就是國務院二○○五年八月三日公布自2005年11月1日起施行的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》;[1]三個規定，也就是二○○五年十一月二日衛生部印發的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》、[2]二○○五年十一月十四日衛生部印發的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》、[3]二○○五年十一月十四日衛生部印發的《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》;[4]二個通知，也就是二OO五年十月三十一日衛生部印發的《醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》、[5]二○○五年十一月三日衛生部印發的《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》;[6]及一個目錄，就是二○○五年九月二十七日由國家食品藥品監督管理局中華人民共和國公安部中華人民共和國衛生部共同公布的自2005年11月1日起施行《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》。[7]
2.分述
2.1 首先要明確《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》。我國生產及使用的品種目錄中包括麻醉藥品21種、一類精神藥品6種、二類精神藥品24種。麻醉藥品為：可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定;一類精神藥品為：丁丙諾啡、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖;二類精神藥品為：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、γ-羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因。與舊目錄相比做了一些調整,例如：布桂唪由精一調入麻醉藥品，三唑侖、氯胺酮按精一管理,原精一藥品咖啡因、安鈉咖調入精二。所以對新目錄明確掌握是首要的。[7]
2.2 新法規涉及的新內容很多，也都很重要，但我想重點強調一下與醫療機構麻醉藥品、精神藥品使用管理最息息相關的兩部法規，那就是《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》。下面我就以《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》為主線，中間結合其它法規與大家談一下。
2.2.1 管理機構和人員：明確規定了各崗位人員的責任，日常工作由藥學部門承擔。及以對此類藥品管理的重視程度，列入本單位年度目標責任制考核。
2.2.2 采購、儲存：購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。雙人驗收記錄雙人簽字。仍實行五專管理，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
2.2.3 調配和使用：醫院在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫(柜)，庫存不超過本醫院規定的數量。周轉庫(柜)應當每天結算。門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。執業醫師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。具有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》。麻醉藥品注射劑僅限于醫院內使用，或者由醫院派醫務人員出診至患者家中使用。使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復診或者隨診一次。麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫院外使用時，具有處方權的醫師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：(一)二級以上醫院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明;(三)代辦人員身份證明。醫院應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。
麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。特殊管制藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫療機構內使用。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。醫院應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。醫院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。
2.2.4 安全管理：必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房配備保險柜，藥房調配窗口、各病區、手術室配備必要的防盜設施。醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。醫療機構發現被盜、被搶、騙取、冒領藥品時，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。
3.相關知識
通過上述歸納，我相信大家對新法規一定增進了認識。但是要做好麻醉藥品和精神藥品的管理工作，還要了解以下相關法規：《藥品管理法》、《執業醫師法》、《處方管理辦法(試行)》。以及相關知識如：麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療、醫源性藥物依賴的防范與報告、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治。從而從更多的方面了解疼痛和麻醉藥品的相關使用知識。認識到疼痛不僅是一種癥狀，也是一種疾病。鎮痛藥物應用原則：(1)以口服給藥為主要途徑;(2)按時給藥，不應痛時才給藥;(3)三級階梯給藥，不是都從一級開始，而是屬于哪個級別就從哪個階梯開始，應遵循WHO的疼痛評分1-3分輕度疼痛，可給予非甾體抗炎藥如：阿斯匹林、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、酮洛酚等，4-6分為中度疼痛，可給予短效或弱嗎啡類藥如：可待因、強痛定、曲馬多緩釋片等，7-10分為重度疼痛，有強嗎啡藥如：美施康定片多瑞吉等;(4)個體化給藥，就要達到患者疼痛完全消失的效果。應適時給藥是指在疼痛開始階段就給予藥物止痛，不要等到惡化后再給藥。正視度冷丁的不良反應。
4.結語
新法規的出臺，標志著舊法規的廢除，加強了管理是一種進步。但是各類數據表明，我國現階段疼痛患者得到的止痛藥量遠遠低于發展中國家的水平。說明我國麻醉藥品、精神藥品使用管理還處在落后階段，這與國際上消除疼痛是基本人權的倡導還相距甚遠，就我國目前的情況要從成癮恐懼中解放出來，還需要很長一段過程。法規是把雙刃劍，既要確保防止麻醉藥品流入社會成為毒品，又要簡化疼痛患者領藥手續，滿足疼痛患者對止痛的需要。合理處理好兩者關系應該作為我們今后制定法規的宗旨。但是不管怎么說，新法規的出臺證明了我們在向好的方面努力。
參考文獻
1.中華人民共和國國務院令第442號,麻醉藥品和精神藥品管理條例.
2.衛醫發〔2005〕421號,麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定.
3.衛醫發〔2005〕436號,麻醉藥品、精神藥品處方管理規定.
4.衛醫發〔2005〕438號,醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定.
5.衛醫發〔2005〕430號,關于醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知.
6.衛辦醫發〔2005〕237號,關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知.
7.國食藥監安[2005]481號, 麻醉藥品和精神藥品品種目錄.
藥品質量論文范文第2篇
[摘 要] 隨著信息技術的不斷發展與完善，企業審計機構充分利用信息技術資源，大力提升了審計信息化水平，實現了傳統審計工作方式與手段的根本性轉變，使得審計工作項目質量控制內容與形式發生了較大的轉變，給審計質量的控制帶來了問題與挑戰。因此，本文分析了審計信息化背景下審計質量控制的內涵，結合信息化環境下審計質量控制的現狀和影響因素，為更好地保障審計質量提出了建議與對策，以增強審計監督職能，提高審計質量。
[關鍵詞] 審計信息化；審計質量；風險；控制
doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 21. 019
0 引 言
信息化背景下，企業管理工作逐漸向集約化和信息化轉變，企業審計項目質量控制影響因素受信息化的重大影響變得更為多元化。目前，較低層次的經濟犯罪越來越少，而更為隱蔽的高層次犯罪越來越多，違規操作的數額也變得越來越大，給審計工作帶來了更大的挑戰。在信息化逐漸普及到行業各環節的形勢下，只有不斷加強審計信息化建設，努力搶占審計信息化發展的制高點，不斷創新審計方式，提升審計監督水平，確保審計工作的質量，才能最大化地發揮信息化條件下審計監督的作用。
1 審計信息化環境下審計質量控制概述
審計質量控制涉及審計項目實施的各個環節，是指審計機構為了確保審計工作的質量和提高審計工作效率，而制定的各項指導審計各實施環節的各項基本方針和策略。審計質量控制采用科學有效的組織手段和技術方法使審計工作各環節按照預定的目標和程序運作，達到預定的審計質量，提高審計項目工作水平和效率，包括計劃、實施和分析反饋等一系列環節，從而保證項目的審計質量。
相對于傳統的審計而言，審計質量主要通過審計質量報告來體現，審計報告的質量體現了審計項目質量；審計質量的另一層內涵指的是審計質量直接反映審計活動的好壞?？偠灾?，傳統意義上審計質量控制是指審計部門為了更好地實現審計目標，促使審計活動能夠規范化、明確化展開，保障審計活動能夠在滿足國家審計規則的需求條件下有效開展的控制策略的統稱。信息化經濟環境下，審計質量控制主要是依照審計風險控制理論，實際上是對各種審計風險實行控制的策略和措施的統稱，通過對審計風險進行控制確保審計項目質量。
2 審計信息化環境下審計質量影響因素分析
審計質量控制是審計工作實施過程的重要環節，貫穿于審計工作的各個環節。在信息化環境下，審計工作的實施方式和手段發生了重大改變，審計實施的過程與傳統審計完全不同，這就造成審計質量控制的每一個環節都會發生改變，審計質量的影響因素也相應發生了較大的變化。當前階段，信息化審計環境下，影響審計質量的因素主要涉及以下幾個方面：
第一，審計機構缺乏高素質的計算機審計人才。審計機構現有的審計人員掌握計算機信息技術水平參差不齊，熟練掌握信息技術的審計人員稀少，大部分審計工作人員的計算機操作僅僅限于對財務審計資料的簡單處理和加工階段，即使掌握較高的信息技術的審計人員也不能完全應用計算機信息技術篩選和挖掘有價值的數據，不能分析挖掘審計對象業務系統電子數據和信息系統數據。審計部門中只有極個別的機構有專門從事審計信息化的專職機構，大部分審計機構不會專門設置從事審計信息化建設工作的人員。缺乏精通審計財務知識和計算機信息技術的人才嚴重制約審計信息化的發展，抑制審計質量的進一步提高。
第二，審計項目實施過程中缺乏創新意識。審計人員依然受傳統審計模式的影響，缺乏對審計信息化建設的認識，大部分審計人員不愿意花費精力和時間去學習審計相關的計算機技術，這就造成審計項目實施過程中審計人員的知識結構欠缺，最終導致審計人員很難適應信息化條件下的審計工作；而有些審計人員已經掌握一定的計算機知識，但依然不能很好地將審計知識和信息技術進行有效結合，只能進行低層次的運用，不能充分有效地進行信息系統數據分析。
第三，信息化環境下審計工作的實施缺乏正確的工作思路。審計信息化環境下，被審計單位經營管理模式發生了巨大的變化，審計人員必須面對被審計單位大量的財務數據和復雜的業務管理系統，由于審計人員自身的局限性不能將信息技術與審計財務知識進行有效結合，有些審計人員不能分辨信息化審計工作中的重點與難點。此外，在審計工作實施過程中，有些審計人員不能靈活應對被審計單位審計過程中遇到的各項問題，不會轉變傳統審計思路對審計工作進行科學有效的分解。
第四，缺乏計算機審計統一標準與準則，信息化審計操作流程不規范。信息化審計環境下，統一標準的計算機審計準則是衡量審計工作質量的標準。我國目前計算機審計的規范大部分都是一些較為籠統的原則性的標準，與現實情況的審計實施不太相符，不能有效衡量計算機審計質量和約束審計行為。信息化環境下計算機審計與傳統審計模式大不相同，但由于計算機審計標準的缺失使得審計項目實施以前對應的審前調查、審計方案、審計日記以及審計底稿等仍然是沿用傳統的審計流程，對信息化審計項目實施過程中的數據挖掘和審計后的評估依然處于探索階段，進而對信息化審計質量難以進行評價。
3 審計信息化環境下審計質量控制的對策
改變審計的傳統思維模式，努力適應信息化環境下審計新形勢的發展。隨著信息化水平的不斷發展和完善，依靠傳統的審計思維模式已經不能適應審計發展的要求，審計工作人員必須轉變審計傳統的工作思維和模式，運用計算機信息技術充分發揮審計監督作用。不斷加強審計人員對計算機審計知識重要性和緊迫性的認識，充分了解審計信息化是審計在經濟新形勢下發展的必然趨勢，計算機信息技術是審計信息化環境下審計質量控制的有效保障。信息化審計給每個審計人員帶來了新的挑戰和機遇，為此，審計人員必須轉變傳統思維模式和工作習慣，改變工作方式，善于開拓創新，將審計質量控制作為審計工作的核心工作。
轉變審計思路，引入審計質量控制的考評機制。信息化環境下，審計信息化不僅僅是依靠信息和網絡技術在審計工作中的實施運用，更重要的是審計各環節實施的思想和觀念的轉變。一方面，要加強審計信息化重要性和必要性的認識，審計信息化不是盲從或過分依賴計算機信息技術，而是針對性地將信息技術逐漸引入到審計過程中來，讓信息技術真正為審計服務；另一方面，將信息技術應用引入審計工作考評體系，為審計信息化建設提供有效的激勵，適當增加信息技術在審計考評中的比重，充分調動審計工作人員的積極性和主觀能動性，鼓勵審計人員不斷提升自身的信息技術水平，并給予一定的物質獎勵。
建立審計質量控制體系，將審計質量控制與風險防范措施貫穿整個審計工作，提高審計各環節的精準性和預防性。在信息化審計建設進程中，必須不斷加強審計人員對審計項目實施的了解，熟悉信息化審計質量控制和風險防范點，優化審計質量控制的策略與措施，合理優化審計結構。在選擇審計項目時，要充分利用信息技術優勢，對審計項目做好審計前調查，充分分析并挖掘被審計單位的財務數據，做好事后審計評估。建立審計質量控制體制，有效達成審計風險的控制，確保審計質量。審計工作人員要與審計復核工作人員嚴格依照審計制度開展審計工作，確保審計各環節的實施都能達到預期的審計目標，將審計風險降到最小。
建立嚴格的審計復核機制，做好審計復核工作。一方面，審計復核是審計項目實施過程中必須履行的重要環節，在審計各環節做好審計人員與復核人員的職責安排，將審計與復核有效結合，最大化提升審計質量。在信息化環境下，確保審計過程中計算機審計程序的充分性、合理性和可靠性，保證審計人員能夠合理有效地開展審計工作。另一方面，將審計復核作為審計質量控制的重要手段，借助審計信息化設施完善審計復核方法，推行復核制。嚴格按照審計相關要求，明確審計機構負責人和復核人的職責，保障審計復核的質量，及時發現審計過程中出現的問題，改進審計項目質量的不足之處，保障審計數據資料的可信度，提升審計質量。
主要參考文獻
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[2]張穎， 黃金花. 大數據時代企業內部審計信息化研究[J]. 中國管理信息化， 2016， 19（13）：66-68.
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[4]丁惠璇， 陸宏. 信息化背景下的審計質量管控策略[J]. 企業改革與管理，2017（2）.
[5]徐靜. 淺論如何進一步深化固定資產投資審計[J]. 經濟， 2017（1）.
藥品質量論文范文第3篇
[摘要]地下管道是現代化城市的“生命線”，隨著城市的發展，城市地下管道系統也越來越龐大，牽涉的關系也越來越復雜。市政管道工程是城市建設的基礎設施工程，是為了有效快速地對雨水和城市污水進行排放處理，以避免對人民生產生活造成影響。因此，工程施工質量十分重要，不僅切實關系著民生發展，也影響著城市建設和規劃。本文主要對市政工程中地下管道的質量控制及質量管理進行分析研究。
[關鍵詞]市政工程；地下管道；質量；控制管理
1、市政地下管道施工中存在的問題
1.1質控人員沒有認識到質量控制工作的重要性
施工質量管理在施工管理中是一項專業性較高的工作，其涵蓋了材料管理、工藝管理以及工序管理等學科內容，對于工作能力和專業技能的要求較高。因此，質控人員需要從專業的角度出發，重視施工質量控制工作的重要性，能夠獨立完成施工質量控制工作，并注重提升自身的專業素養。但是許多施工管理都缺乏專業的質控人員，加上質控人員對質量控制工作的認識不充分、專業知識以及技能水平偏低，這些問題對市政工程施工質量控制工作的有效開展造成了一定的影響。
1.2施工管理質控人員的專業水平不高
隨著現代科學技術的發展，創新成為時代發展的潮流與趨勢。施工管理需要引進先進的管理技術，提高施工質量控制工作的現代化水平。在施工質量控制工作中，借鑒國外科學管理方法對施工進行管理，有助于提高施工質量控制工作的效率與質量，同時能夠有效降低工作量，減少人力與精力的浪費。但是在實際工作中，會使用先進管理技術的質控人員較少；此外，施工管理在引入先進的管理技術后沒有重視質控人員的專業技能培養，導致施工質量控制工作的效率受到影響。
1.3施工質量管理制度不完善
目前許多市政施工管理沒有設置獨立的質量控制部門，一般是讓施工領隊完成施工質量控制工作。這導致施工質量控制工作失去了其應有的意義，這主要是由于制度存在缺陷。施工管理要想提高質量管理的有效性，需要設立完善的規章制度，若規章制度不完善、不合理，很可能導致各環節的工作無法有效開展。施工管理需要立足于單位發展的前景上，結合單位的實際情況進行管理制度創新。
2、加強市政工程地下管道的質置控制及質置管理措施
2.1加強政府部門管控
市政地下管道施工是關注人們大眾的生活質量問題，所以為了能夠全面的保障人們的生活水平，就需要政府部門進行管理控制。政府部門在管理的控制中是非常重要的，很多的工程項目都是需要政府部門去管理控制，很多的企業在進行施工的過程之中都有會一定的問題，比如：為了增加自己的經濟效益，就去選擇一些質量相對較差的耗材，這樣的問題就很容易導致及管道施工質量，所以只有政府部門對此進行全面的監管，才能夠全面的保證市政地下管道施工質量控制。
2.2加強對施工人員的技術培訓
為了保證管道施工的進度和質量，必須對施工人員進行初步的技術培訓?？紤]到施工人員的技術基礎，不能對其進行深入的專業培訓，但至少要使施工人員熟練掌握施工方法，能夠按照圖紙進行準確無誤的施工。企業可以對施工人員的負責人進行較為深入的技術培訓，以此來幫助解決施工過程中可能出現的技術問題。同時，企業可以多指派專業人員在施工現場進行巡視，及時發現施工中存在的問題并及時解決，以免耽誤施工進程。施工人員可以通過老手帶新手的方式迅速掌握管道施工的基礎和技巧，在施工中要認真負責，每一個步驟都要盡量細心，避免因為施工技術問題產生不必要的損失。
2.3加強對施工各環節的質量控制
（1）溝槽施工
在地下管道施工過程之中，首先要進行溝槽施工，需要嚴格的按照施工的圖紙進行施工，來全面的保證施工的準確性，并且后期的管道銜接是否會出現泄漏都與此有一定的關系。需要在施工的過程之中，保證施工空間足夠大，因為在后期的管道施工過程之中，需要對其進行保障；另外還要對于溝槽之中的碎石等廢物進行清理干凈。
（2）管道施工
在進行管道施工的時候：①需要選擇適合于施工現場的施工技術，因為施工技術的局限性，可能在某些施工現場之中不事宜采用，所以需要對此進行考慮；②在施工之前需要對于管道和溝槽之中的廢物進行清理工作，因為他會導致管道銜接不良，導致泄漏的可能發生；③需要找準管道的具體位置，因為在重新配設管道之后很容易導致其出現誤差，所以需要進行時時調整。
（3）支墩施工
這樣施工的目的是為了能夠保證管道在施工的過程之中保持其所處的位置不發生改變，因為如果施工現場出現淤泥的時候就很容易將管道的位置改變，從而導致管道對接失敗。
2.4做好施工之后的維護保養工作
工程施工之后，人們會進行實際的使用，所以為了能夠保證人們使用過程的體驗，就需要在施工之后對于工程進行定期的維護保養工作，以便于能夠全面的保證人們用戶體驗。另外地下管道施工是一項非常復雜的工程，它包括了管道的施工工作和后續的路面修復工作，而人們在使用的過程之中，管道工程對于人們來講是保障人們對于水資源的使用和排放，而路面施工對于人們來講主要在于出行方面，所以做好市政工程是非常需要進行全方面的嚴謹態度，全面保證人們的使用。
結語：
市政地下管道工程是關系到整個城市建設的重要民生工程，施工質量的保證不僅是施工企業的責任，更是對人民和政府的負責。在實際施工過程中，也可能會產生許多沒有出現過的意外情況，相關負責人要積極應對，及時上報。進行施工時要主動避免發生一些常見的施工問題，保證施工過程的安全謹慎。高質量的市政管道工程不僅能夠達到有效排水的目的，更是方便了城市居民的生產生活，促進城市建設的合理規劃，樹立良好的政府形象。保證基礎民生工程的建設質量，既是對人民的負責，也是對社會和國家的負責，更是對環境保護任務的負責。保證了工程質量，能夠有效保護和改善城市的生態環境，積極促進政府工作，促進城市的建設和經濟發展，從而構建和諧社會氛圍，推動國家整體發展。
藥品質量論文范文第4篇
【摘 要】優質高效的市政基礎設施工程建設對城市繁榮、經濟發展及人民生活水平提高有著極其重要的作用。市政工程的質量保證是一個綜合過程，涉及設計施工和管理等每一個環節。本文闡述了市政工程項目質量控制的重要性，討論了當前市政工程質量中存在的問題及其影響因素，提出了部分具體的質量控制措施，便于市政工程質量控制的管理。
【關鍵詞】市政工程；施工質量影響因素；項目質量控制
1.背景
城市改造步伐隨著經濟的迅速發展而不斷地加快,我國市政工程的建設也越來越多。市政建設工程質量并非僅僅取決于施工環節,而是多的因素和環節綜臺作用的結果，如果把影響市政工程質量的相關影響因素作為變量,則市政建設工程的質量則是一組變量的函數,而并非僅僅是某個變量的函數。所以市政建設工程的質量如果沒有企業自控、專業監督和社會監理等各方面的質量監控是很難保證的。隨著城市市政工程建設步伐的加快,如何確保和控制工程質量,顯得尤為重要。筆者將根據自己多年的工程經驗結合相關理論談談影響市政工程質量的因素以及如何對項目質量進行有效控制。
2.市政工程質量的影響因素
2.1人對市政工程質量的影響
管理施工和操作人員自身素質的好壞對工程質量的作用非常之大，員工素質對工程質量影響表現為工作質量。市政工程的設計，施工過程中的施工技術及施工管理的主體都是人，其它的技術和設備只是按照人的意識去完成，因此項目的質量完全由人來決定，隨著現代工程建設技術的發展和設備的先進，很少會在技術和設備上出問題，因此最終的問題就歸結于相關工程人員。
2.2設備對市政工程質量的影響
現代的工程建設越來越依靠先進的工程設備了，而市政工程機械化程度尤其高。施工機械的好壞和工程人員能否有效使用對工程質量的影響是巨大的。施工機械設備一般不直接用于工程實體，因此對工程質量不產生直接影響。所以在工程方案的確定中，選用先進的、可靠的、適用的、符合技術要求的設備，對保證和提高工程質量有舉足輕重的作用。對帶有計量功能的設備，要定期進行檢查和維護，以滿足工程質量的要求。
2.3材料對市政工程質量的影響
材料質量是工程質量的基礎，特別是對于市政工程，材料種類少、用量大，一種材料出現問題，就會對整個工程產生重大的影響。不合格的水泥是不能澆筑成合格的橋梁建筑，炒糊的瀝青混凝土是無法鋪成合格的路面。
2.4方法對市政工程質量的影響
工程項目整個建設周期內采取的技術方案、工藝流程、組織措施、檢測手段和施工組織設計直接影響工程項目進度、質量、投資。制定施工方案時，必須結合工程實際綜合考慮，力求做到技術可行而且經濟合理。
2.5環境對市政工程質量的影響
影響工程項目質量的環境因素較多，有工程技術管理、勞動、人文環境等。環境因素對于工程質量的影響復雜多變，根據工程特點和具體的施工條件，結合施工方案和技術措施，對影響質量的環境因素，采取切實有效的措施嚴加控制。同時由于市政工程自身的特殊性，外部的政治環境如國家的政策和法律法規、政治經濟形式、政府行為對市政工程質量也有一定的影響。
3.市政項目的質量控制
4.1市政工程質量控制概述
建設項目的質量是決定工程成敗的關鍵，也是建設項目三大控制目標的重點。工程項目質量是國家現行的有關法律、法規、技術標準、設計文件及工程合同中對工程的安全、使用、經濟、美觀等特性的綜合要求。工程項目一般都是按照合同條件承包建設的，是在合同環境下形成的。工程項目質量的具體內涵應包括以下3方面：程項目實體質量；功能使用價值；工作質量。
4.2工程項目質量控制
工程項目質量要求主要表現為項、目決策時的質量目標要求的工程合同、設計文件、技術規范規定的質量標準。工程項目質量控制就是為了保證達到工程合同規定的質量標準而采取的一系列措施、方法和手段。工程項目質量控制按其實施者不同，包括三個方面：業主方面的質量控制、政府方面的質量控制、承包商方面的質量控制。市政工程項目質量是按照市政工程建設不卿字，經過工程建設系統各個階段而逐步形成的，其形成的系統過程如圖1所示。
圖1 市政工程項目質量形成過程
由于市政工程項目本身的特點，使得通過上述過程形成的市政工程項目質量具有以下一些特點：主體的復雜性；影響質量的因素多；質量隱蔽性；質量波動大；終檢局限大；質量要受投資、進度的制約。
4.3項目質量控制措施
4.3.1提高工程人員的質量意識
施工人員質量意識一般不是一開始就很強，要逐級開展灌輸，使得復雜的理論變得淺顯易懂為之接受。對質量的認識，經過多次循環質量意識才能深入人心。質量控制按其實施者不同，包括業主方面、政府方面和承建商方面等。人是直接參與工程建設的決策者、組織者、指揮者和操作者，所以人應作為控制的核心。避免人為的失誤，調動人的主觀能動性，增強人的責任感和質量觀，控制和保證項目的質量。
4.3.2材料及構配件的質量控制
加強材料的質量控制，是提高工程質量的重中之重。在工程施工中，對材料質量控制應著重于充分掌握材料信息，優選供貨廠家、合理組織材料供應，確保施工正常進行、合理地組織材料使用以及嚴把材料質量關。材料的質量控制要依據材料的質量標準，明確材料的質量性能。不同的材料有不同的質量標準，對材料的質量控制，就是要檢驗材料是不是符合質量標準。
4.3.2堅持實行質量預防和質量控制
預防為主，就是要分析在市政工程施工過程中可能出現質量問題的環節，采取預防措施，進行嚴格的質量控制。原材料必須保質保量準時進入現場。施工前技術交底必須明確、詳細，防止出現違反規定的施工工藝和操作規程的現象發生。質檢部門要有預見性地把容易出現質量事故和質量通病的施工環節變為重點控制、檢查部位。質檢部門的工作重點要放在工序控制上。
結語
施工技術和管理的局限性加上市政工程的特殊性，在工程施工中及工程投入使用后，出現的許多質量問題中有些結構性及構造性的病害等已經成為質量通病。這些質量問題往往是在施工中由于操作不規范，管理松懈，以及設計方面所引起的。實施質量控制任務的監理工工程師除了具備良好的專業知識外，還必須正確理解和熟練運用合同條件中有關質量控制的條款，筆者參閱相關技術后認為，如果能開發和運用質量控制信息系統輔助質量控制的話對市政工程的質量控制將會有更多幫助。
參考文獻
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藥品質量論文范文第5篇
摘要：當前隨著人們的生活質量越來越好，社會各界對藥品安全問題的關注度也就更高。藥品的生產環節是保證藥品質量的關鍵依據，在藥品的生產過程中也最容易引發安全問題。所以，在具體工作中，做好藥品生產質量管理工作尤為重要，嚴格管理藥品生產的每個流程，這項工作也已經成為企業發展的重點。本文針對藥品生產質量管理進行研究，以期為有關工作提供發展方向。
關鍵詞：藥品生產;生產質量;質量管理;管理研究
藥品已經成為人們生活的一部分，而藥品的質量與人們的安全健康息息相關?，F如今，藥品安全問題受到了社會各界的重視，只有保證藥品的質量，才能使醫療水平得到提高。然而，在藥品的生產質量管理中依舊存在很多問題，所以，必須運用有效措施，做好藥品生產質量管理工作，在生產過程中，這項工作需要在穩定和合規的條件下進行，為監督管理工作奠定良好的基礎。
一、加強藥品生產質量管理的作用
在人們的工作和生活中，藥品通常起到了十分關鍵的作用，它已經成為人們的必需品。藥品不光能幫助人們抵御疾病的侵害，減輕人們的痛苦，很多保健品的功效齊全，還可以起到強身健體的作用，改善人們的生活質量?，F階段，在多種因素的影響下，很多藥品都出現了質量問題，為藥品市場帶來了不好的影響，甚至還降低了藥品行業的公信力。藥品存在質量問題是因為企業在生產中缺乏安全意識，其監督管理體系有待健全，造成管理工作無法落實到位。為此，在藥品生產中，需要加強質量管理工作，嚴格規范藥品的生產流程，從而才能使藥品的質量滿足有關要求，為人們的健康提供保障，增強人體機能，這樣一來不僅能夠保障藥品市場能夠規范、有序的發展，還能夠確保人們不會受到低質藥品的侵害，從而為我國的醫藥發展奠定堅實的基礎。
二、藥品生產質量管理的情況分析
在藥品生產過程中，做好生產質量管理工作是企業需要重點研究的內容，為了提升藥品的生產質量，企業要引進和購入先進的生產設備，健全相關的質量管理制度，完善有關的監測管理系統，使藥品滿足相關的要求和規范，提升企業的核心競爭力。
在全球范圍內，由于國家和制度方面的差異，其藥品生產質量管理也存在很大差別，所以，這項工作要以因地制宜為原則，緊跟時代的發展趨勢和潮流，使管理工作更具標準性和規范性，解決企業的具體問題。當然，受到其他因素的影響，藥品生產質量管理要求也會發生變化，在國家認定的標準規范中，要求企業在生產過程中，要對員工操作、生產環境、消毒情況、設備儀器等方面進行監控，讓生產中的每個流程都能得到合理管控。通常都會運用責任制管理，進一步規定部門和人員之間的權責，做好對接工作。
在實際生產中，若發現不達標的產品，就要立即報給上級部門，找到出現問題的原因、實際過程以及責任人員，對問題進行研究和總結，防止不合規的產品流進市場。管理者要將責任落實到位，以免出現推諉情況，調動員工工作的主動性，增強員工的責任意識。特別是當前的工作情況，員工之間的配合十分關鍵，這項工作只有在人員和部門的配合下才能完成，因此，建立健全責任制度尤為重要，不光能保證工作的效率，還能促進企業健康發展。
三、藥品生產質量管理面臨的問題分析
（一）相關的管理制度有待完善
現如今，一些企業的藥品生產管理制度都不完善，主要是因為對這方面工作的重視程度不足，造成工作人員對藥品質量管理工作實施不到位。在實際生產的過程中，管理者并未對其進行嚴加監管，在這種情況下，就容易出現藥品質量不達標的問題。管理制度的不完善，這就為后續工作留下較大的安全隱患。
（二）員工的自身素養有待提高
在藥品企業中很多員工都不具備較強的安全意識，造成其在具體工作中，質量管理意識的缺失。一些員工都存在事不關己的心態，錯誤的以為它只是質量管理人員的責任，所以，在藥品生產中，參與質量管理的主動性極低。與此同時，很多員工以為只有取得認證，才能有良好的競爭力，管理工作可有可無，并且，由于企業對人力方面的投入不足，先進的人才少之又少，員工的整體素質參差不齊，質量管理工作沒有落實到位，在一定程度上也為藥品的生產帶來了隱患和風險。
（三）生產環境不滿足要求
藥品的質量與實際的制作流程息息相關，并且，生產環境是藥品制作的重要影響因素。然而，一些企業的生產環境存在一定的問題。比如，生產環境的清潔度不能一直保持;沒有按時對清潔設備進行維護;在藥品生產中，所使用的原料和儀器都面臨需要完善的問題，因此，要采取有效手段，對生產環境進行優化和完善，使其滿足相關要求和標準。
四、加強藥品生產質量管理的手段分析
（一）完善和優化藥品生產質量管理體系
藥品生產質量管理工作決定著藥品的質量，也是保障人們安全和健康的前提。為此，企業要對這項工作引起重視，完善相關的監管體系，并將其滲透到每個生產環節當中，根據我國有關的要求和規范來執行，嚴格把控藥品的質量。在具體監管中，工作人員要以原料為著手點，從根本上，管理好藥品質量，主要包括以下幾方面：藥品生產環境、設備維護、消毒工作、員工規范操作、成分添加等，使管理工作朝著標準化和規范化的方向發展。與此同時，國家要給予相應的支持和幫助，加強在生產質量管控方面的干預，在具體生產中，盡量消除其中的隱患和風險，以免出現其他安全事故。
（二）提高員工的自身素養
在實際生產中，員工的技術水平和素養決定著藥品的生產質量。所以，企業要做好員工的培訓工作，以提高其專業技術。具體可以通過舉辦交流會或座談會的方式，借助多媒體技術，讓員工了解藥品質量問題的影響，利用視頻播放的方式能夠引起員工的共鳴，增強其安全意識，使其在實際工作中能夠約束和規范自己的行為，同時，還可通過內部交流和組織培訓等方式，讓員工掌握基礎的知識和技能，不斷優化自身的知識儲備，使操作更具專業化和規范化，保證員工在工作中，能站在專業的角度上，做好藥品生產質量管理工作。企業也要為員工提供外出學習的機會，了解和借鑒其他優秀企業的生產運作模式，不斷提升企業的競爭力，提高員工的自身素養。
（三）創造良好的藥品生產環境
只有保證藥品的生產環境才能提升其質量，企業要對環境進行改進和優化，在提升藥品質量的基礎上，實現企業經濟效益最大化。要將細節工作落實到位，比如，對作業環境、設備進行消毒和清掃;加強設備和儀器的維修和養護;使用質量達標的材料;保證無菌生產。
面對藥品生產的多種問題，企業要加強與有關機構的合作，制定出合理的解決手段。藥品生產質量工作需要在社會各界的支持下進行?，F階段，要對相關質量管理體系進行優化和創新，進一步保證藥品的質量。
結束語：
總的來說，藥品生產質量管理工作對企業的健康發展起到十分關鍵的作用，在具體生產中，必須加強對生產環節的管控，這樣才不會留下較大的安全隱患和風險。并且，這項工作的實施也需要政府的幫助和支持。企業要根據行業的發展情況和工作中的問題，創造良好的藥品生產環境，提高員工的自身素養，消除影響藥品質量的不良因素，促進醫療水平的提高。
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