藥品不良反應監測范文第1篇
1 資料與方法
1.1 一般資料
2011年10月本縣各社區衛生服務中心的社區護士共127名, 參與本次調查的人數為121人, 參與調查率為95.28%。
1.2 調查方法
根據衛生部《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》, 參考相關文獻資料并結合本縣實際設計“社區護士對藥品不良反應監測現狀調查問卷”, 主要包括藥品不良反應的基本概念、報告意識、法律意識、監測意義、監測的激勵考核機制和規范藥品不良反應上報的舉措等。通過工作組至社區發放調查問卷的形式實施調查, 本次調查, 共發放調查問卷121份, 回收121份, 有效問卷115份, 有效率為95.0%。
1.3 統計學處理
采用SPSS 13.0對數據進行描述性統計分析。
2 結果
2.1 對藥品ADR監測的認知情況
對于臨床用藥是否存在ADR回答正確的比例最高, 為95.6%, 對ADR監測的相關法律條款回答正確的比例最低, 為36.5%, 見表1。
例 (%)
例 (%)
例 (%)
2.2 未報和漏報ADR的原因調查
95.0%的社區護士認識到存在ADR, 80.0%的人認為有必要報告, 但只有9.0%的人上報過ADR, 其未報和漏報的原因見表2。
2.3 規范藥品不良反應監測上報舉措的調查
認為應加強法律知識、業務知識培訓的人數最多, 占88.7%, 見表3。
3 討論
3.1 存在的問題
(1) 社區醫療機構藥品不良反應報告和監測管理制度不夠完善:社區醫療機構藥品不良反應的監測基本上還只是停留在走形式的層面上, 領導的重視程度不夠, 有85.0%的社區醫療機構未將藥品不良反應監測納入醫院的考核中來, 也未建立相應的獎懲制度[3]。 (2) 社區護士對藥品不良反應的認知不到位, 法律意識不強[4]:本次調查發現, 雖然有53.9%的社區護士了解藥物不良反應和監測的意義, 但也有54.8%的社區護士對ADR的認知有誤, 認為導致ADR的原因是藥品的質量不合格及藥物的使用不合理;有27.0%的調查對象錯誤地將ADR與醫療糾紛相聯系, 認為ADR是因為醫生缺乏責任感或技術水平不達標所致;63.5%的人未認識到上報ADR是其法定的職責。 (3) 社區護士對ADR隱瞞不報、漏報或錯報較為普遍[5]:調查中有102人認為自己在工作中遇到過ADR, 但正式報告過的護士只有9.0%, 15.0%的社區護士不知道ADR需要上報;很大一部份社區護士不知道ADR的聯系方式, 不知道醫院設有監測工作領導小組和網報系統, 不了解報告程序和管理制度, 尚有18.3%的人認為沒有時間和沒有必要上報。
3.2 對策
(1) 健全社區醫療機構藥品不良反應報告和監測管理制度, 建立獎懲和考核機制:醫院要充分認識護士在ADR監測及報告中的角色優勢[6], 建立和健全監測組織機構, 完善各項管理制度, 并將此項工作納入績效考核, 同時制訂獎懲辦法, 激發護士ADR監測的積極性, 使護士切實履行藥品不良反應監測和報告的職責[7]。 (2) 強化社區護士ADR的法律意識, 規范社區護士ADR監測的工作流程:加強社區護士ADR監測的法律知識培訓和學習, 充分認識到上報ADR是法定的職責, 必須認真履行;熟練掌握上報的工作流程, 填寫報告表, 按照醫院規定時間上報, 并對不良反應患者做好隨訪。 (3) 加強臨床藥學知識的學習, 培養護士的觀察和溝通能力:護理人員藥理學知識局限性較大, 相關藥學知識的繼續教育較少[8], 加強培訓和學習, 可使其具有較好的基礎, 以深入了解病人的主觀及客觀反應, 準確地為醫師、臨床藥師提供重要的臨床情況及診療依據;同時收集臨床藥師提供的有關ADR信息資料, 反饋給病人, 指導病人今后用藥時應注意的問題。 (4) 做好ADR監測的宣傳:社區醫療機構ADR監測是目前我國在ADR監測體系中較為薄弱的一個層面, 但它也是ADR發生的一個重要場所, 所以要做好此項長期性的醫療管理工作, 必須加大ADR監測的宣傳力度, 增強社區醫護工作者的ADR監測與上報意識, 使ADR報告規范化、制度化、常態化。
關鍵詞：社區,護士,藥品不良反應監測
參考文獻
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藥品不良反應監測范文第2篇
安徽新源藥廠的“欣弗”藥品的不良反應事件, 齊齊哈爾第二藥廠“亮菌甲素”事件的發生, 引起了我院對藥品不良反應監測的高度重視。醫院是藥品的主要使用單位, 因此加強藥品安全管理, 減少藥品不良反應的發生, 是醫院的責任, 本文就我院的實踐作一探討。
1藥品的兩面性
圖1所示。
2建立藥品不良反應檢測網
由醫務科負責藥事牽頭, 召開醫務科、護理部、藥劑科和各臨床主任的工作會議, 明確在該項工作中各部門的責任, 使大家認識到及時發現和申報ADR是每個醫務工作者的責任, 并在藥事管理委員會下設立ADR監測領導小組, 業務院長任組長, 醫務科主任任副組長, 由各科醫學、藥學、護理等方面各派專家一名為監測員。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》明確ADR組長職責、監測員職責和呈報的要求和程序。
3建立醫院藥品購入準入機制
組織藥學、醫學、護理專家, 對醫院現有藥品進行篩選, 建立醫院用藥目錄。臨床所需新增加的新品種, 由科室申報, 在藥事委員會上進行評價, 通過后方可購入。根據藥品不良反應報表數據統計, 每年對醫院用藥目錄進行篩選, 淘汰一些不良反應較多、療效不穩定的藥品, 保留安全、療效確切的藥品, 從源頭建立一道減少發生不良反應的屏障。
4發揮藥事委員會的作用
根據“醫院用藥品種目錄”檢查審定各科用藥計劃, 制定調整本院“基本用藥目錄”和處方手冊, 定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。審核各種申請購入新藥和新制劑的情況, 審查藥品采購計劃及實際執行情況。定期組織檢查各科藥品使用、管理情況。指導監督臨床各科合理用藥, 分析藥品不良反應, 研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施, 確保安全有效用藥, 及時處理重大事件。我院對抗菌素使用前十名的藥品進行了重點檢測, 對用量大、金額大的抗菌素要求停止使用, 對連續2個月排名第一的頭孢替安要求藥劑科停止購入, 如表1。
5對抗生素藥品重點監測
530例不良反應報告中253例 (47.7%) 由抗感染藥物引起, 共涉及49種藥物, 其中青霉素類、頭孢菌素類、喹若酮類引起不良反應較多[2]。1534份不良反應病例共涉及16類藥物, 其中抗感染藥物占全部不良反應病例的44.01%[3]。根據ADR報告分析, 涉及ADR的藥物162種。其中抗感染藥物引起的ADR占總例數的45.1%[4]。由此可見, 抗感染藥物發生不良反應的概率較大。因此抗感染藥物應做到對癥用藥, 要做細菌培養, 使用對細菌靈敏的抗感染藥物, 加強抗感染藥物的合理使用, 減少或避免無明顯指征用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況出現。筆者對我院抗生素的使用率和藥敏培養進行了數據統計。結果表明我院抗生素使用率較高, 藥敏培養較低, 存在盲目使用抗生素的現象 (表2所示) 。
6建立藥品不良反應重大事件預警機制
“欣弗”和“亮菌甲素”事件的教訓, 提醒醫務工作者要高度重視、及早發現、及早處理藥品不良反應, 可以制止事態的蔓延, 減小不良影響。我院在實踐中預先告知醫務工作者, 如出現使用藥品而發生藥源性致殘、致死病例要立即報不良反應組長或副組長, 然后組長或副組長立即組織專家進行分析評價, 并通知全院停止使用該藥品, 將情況立即上報上級組織。
7提高醫務工作者對不良反應的敏感度
要搞好對醫務工作者的宣傳、教育工作。根據藥品不良反應定義, 可知藥品不良反應, 不是醫療失誤, 更不是醫療事故, 醫師不必有顧慮。在合格藥品正常劑量及用藥情況下出現的不良反應, 可以根據醫師的經驗, 巧妙地結合和搭配, 使一些不良反應少一點出現, 晚一點出現, 或盡可能輕一些, 但不可能完全避免。剛開始我院醫師對這項工作認知度不夠, 填寫藥品不良反應報告往往不完整, 如生產廠家、批號、用法都未填寫。
只要領導重視, 科室和醫務工作者達成共識, 加強藥品管理, 減少藥品不良反應完全可以實現。
摘要：藥品具有治病和致病的兩面性, 建立藥品不良反應檢測網, 及時上報藥品不良反應病例很有必要。應重點檢測抗菌素藥品, 對醫院每月抗菌素藥品用量進行排名, 對前1、2名的藥品停止購入, 以減少抗菌素耐藥性的產生和濫用抗菌素的發生, 保證藥品安全有效。
關鍵詞：藥品不良反應,藥事委員會,抗菌素,藥品用量
參考文獻
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藥品不良反應監測范文第3篇
1 資料與方法
1.1 資料來源收集我院2009年1月—2010年12月發生的376例ADR患者的資料。
1.2 方法對376例ADR報告臨床資料按患者性別、年齡、藥品類別、給藥途徑、不良反應表現等進行統計分析。
2 結果
2.1 性別與年齡
376例ADR中, 男208例, 女168例。50歲以上178例, 占46.8%, 呈多發趨勢。10歲以下41例, 占11%。
2.2 引發ADR的藥物分類
376例ADR, 共涉及10類藥品, 主要集中在抗感染藥物, 共126例, 占33.5%;其次是抗腫瘤類藥物, 共87例, 占23.4%。其中單一用藥171例, 占46.2%;聯合用藥205例, 占53.8%, ADR發生與聯合用藥呈正相關。
2.3 引發ADR的給藥途徑
376例中, 319例采用靜脈滴注, 占85.2%。靜脈用藥引發ADR比例高, 醫護人員在進行輸液過程中, 應避免藥品濃度過高、輸液速度過快等易致ADR的因素, 并注意藥物配伍禁忌。
2.4 ADR的臨床表現
376例ADR以胃腸道反應和皮膚受損最常見, 主要臨床表現為皮膚過敏反應及胃腸道刺激癥狀。常見的胃腸反應為惡心、嘔吐、腹痛腹脹、腹瀉、胃腸道出血等;皮膚損害主要是瘙癢、皮疹、蕁麻疹, 嚴重者引起剝脫性皮炎;呼吸系統損害主要表現為咳嗽、胸悶、呼吸困難等;肝臟及腎臟損害主要是功能異常;心血管系統損害表現為心悸、胸痛、面色潮紅、靜脈炎及血壓的改變;其他如繼發性真菌感染、脫發等。
2討論
ADR的發生與性別無明顯關系, 但老年患者呈多發趨勢, 主要原因可能是老年患者各器官功能衰退, 藥物在體內代謝緩慢, 清除率下降, 造成藥物在體內短時期內蓄積, 增加了藥品不良反應發生的概率[1]。因此對老年患者用藥時應慎重, 選擇代謝快、易排泄的藥品, 嚴格控制用藥時間及藥物含量和用藥濃度, 必要時根據病情實施個體化用藥。本組資料顯示, ADR主要發生在靜脈給藥 (85.2%) 時, 且發生迅速, 后果嚴重。靜脈用藥的不良反應與藥物含量、用藥濃度、注射速度、溶液的pH值等多種因素有關[2]。因此, 臨床應根據病情正確選擇用藥方法, 盡可能口服用藥或肌肉注射, 以避免ADR的發生以及注射給患者造成的痛苦。濫用抗生素是引起ADR的主要因素, 臨床醫師無指征的預防用藥、不必要的聯合用藥、短時大劑量用藥等增加了ADR的發生率。執業藥師應指導臨床醫師正確合理應用抗生素, 嚴格按照抗生素適應證使用, 避免不合理用藥而導致ADR的發生。
在疾病的治療、轉歸、康復過程中, 藥物治療具有十分重要的作用, 但是ADR在應用藥物治療過程中隨時都有可能發生, 執業藥劑師作為合理用藥的主導者及監督者, 應積極參與臨床工作, 協助醫師制訂合理的用藥方案, 提高藥物治療效果, 避免或降低ADR的發生。因此, 臨床藥師應積極開展處方點評和醫囑評價工作, 對不合理用藥及時給予指正, 減少藥物不良反應事件的發生。
摘要：目的 分析臨床用藥不良反應 (ADR) 發生情況及相關因素, 為臨床合理規范用藥提供參考。方法 對我院2009年—2010年376例ADR資料進行統計分析。結果 376例ADR共涉及10類藥品, 靜脈滴注是引起ADR的主要給藥途徑, 抗感染藥發生率最高, 其次是抗腫瘤化療藥。臨床表現主要為消化系統損害, 其次是皮膚損害。結論 ADR發生與多種因素有關, 臨床應加強ADR預防工作, 以減少或避免ADR的發生。
關鍵詞：藥品不良反應,合理用藥,國家基本用藥處方點評
參考文獻
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藥品不良反應監測范文第4篇
摘 要 目的：認清藥品不良反應中各博弈主體間的利益關系，探討藥品不良反應監測政策的優化問題。方法：建立監管部門與藥品生產、經營企業和醫療機構間的博弈模型，并分析藥品不良反應監測政策的現有缺陷。結果與結論：建議從進一步完善法律法規建設、建立有效的監管措施、明確藥品不良反應損害救濟制度的法律地位等方面優化藥品不良反應監測政策。
關鍵詞 博弈 藥品不良反應 監測 政策優化
Analysis of the policy optimization for monitoring adverse drug reaction in China
LUO Feng-qi
（College of Economic and Trade Management，Nanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing， 210046）
ABSTRACT Objective: To recognize the relationship between the interests of the main game in adverse drug reaction (ADR) and discuss the policy optimization for monitoring ADR. Methods: A game model is established among regulatory authorities and drug production enterprises as well as medical institutions，and the existing defects of policy in ADR monitoring are analyzed. Results & Conclusion: We suggest that government should improve the laws and regulations，establish effective regulatory measures and clear the legal status of the ADR relief system so as to make policy for monitoring ADR optimized.
KEY WORDS game theory；ADR；monitoring；policy optimization
我國自1989年成立國家藥品不良反應監察中心（1999年更名為國家藥品不良反應監測中心）以來，在藥品上市后安全監管方面雖取得顯著成效，但目前藥品不良反應報告與監測工作仍存在一些問題，諸如上報的報告中有警戒意義的報告率偏低以及報告主體錯位顛倒等。2010年國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應報告692 904份，其中，新的和嚴重的藥品不良反應報告109 991份，占總報告數量的15.87%，遠遠低于世界衛生組織規定的不少于30%的標準。從來源看，來自醫療機構的占84.7%，來自藥品生產、經營企業的占12.7%，來自個人的占2.5%[1]，醫療機構仍是報告的主要來源；而美國僅有7%來自醫療機構和醫務人員，藥品生產、經營企業的報告率達65%以上?？梢哉f，我國藥品不良反應報告和監測工作還有很多不足之處。
事實上，在藥品不良反應發生后，藥品生產、經營單位和醫療機構報告與否以及監管部門如何監管，都涉及到各自利益要求，這些利益追求的目標各不相同且可能存在沖突，各主體的行為一定程度上可以還原成利益博弈的結果，在藥品不良反應中存在如下博弈關系。
作為組織，無論是監管部門還是藥品生產、經營企業和醫療機構都面臨著3個方面的利益：公共利益、組織利益和個體利益。因此，在藥品不良反應中，各主體都是在一定的利益考量下做決策，追求的目標是公共利益、組織利益和個體利益之和的最大化。若藥品生產、經營企業和醫療機構如實向監管部門報告了藥品不良反應信息，則監管部門據此進行決策可以維護社會的公共利益，但是藥品生產、經營企業和醫療機構卻可能面臨因為對事件預防不力、前瞻性不夠等而帶來的組織處分和個人處分。此時，監管部門在3個利益方面都實現了最大化，但是藥品生產、經營企業和醫療機構卻承受了組織利益和個體利益受損的風險。若藥品生產、經營企業和醫療機構選擇瞞報或虛報，監管部門不能正確地做出決策并付諸實施，則會導致公共利益受損，同時組織利益和個體利益也會受損。
通過對藥品不良反應中博弈主體的分析，有助于認清各博弈主體間的利益關系，更好地為藥品不良反應的應急管理服務。
1 從博弈角度看藥品不良反應監測政策優化
1.1 監管部門與藥品生產、經營企業和醫療機構之間的博弈模型[2]
模型假設——
局中人：監管部門D，藥品生產、經營企業和醫療機構E。
行動：在本模型中，監管部門的行動集合假設為AD={發現，不發現}；藥品生產、經營企業和醫療機構的行動集合假設為AE={虛報，實報}。
信息：本模型中假設局中人的信息是完全信息。
收益（表1）：本模型中，藥品生產、經營企業和醫療機構在虛報信息而未被發現時獲得的額外收益為R；在虛報信息而被發現時遭到的損失為（H1+H2）（H1為組織的紀律處分；H2為個人罰款和職務撤銷等）；不虛報則不遭受任何損失，即收益為零。監管部門的收益假設為：在藥品生產、經營企業和醫療機構虛報信息而未發現時，監管部門將會遭受到損失L（比如，上級處罰、威信降低、職務變動等），在藥品生產、經營企業和醫療機構未虛報且未發現時，收益為0；監管部門對藥品生產、經營企業和醫療機構的信息審查是自身職責，額外收益為0，同時，發現虛報花費的成本為C（比如，如果發現虛報則需要投入更多的人力物力進行處置，分散監管者的精力）。
假設本模型中藥品生產、經營企業和醫療機構以P1和（1- P1）的概率選擇虛報和實報；監管部門以P2和（1- P2）的概率選擇發現與不發現，則本模型為混合戰略均衡模型，其納什均衡求解如下。
藥品生產、經營企業和醫療機構的期望效用函數為：
UE=P1[P2（-H1-H2）+（1-P2）R]=P1[R-P2(H1+H2+R)]。
對P1求偏導，得∂UE/ ∂P1=R-P2（H1+H2+R）,
當∂UE/ ∂P1＞0時，則P2＜R/(H1+H2+R)，此時UE單調遞增。
監管部門的期望效用函數為：
UD=P2[P1(-C)+(1-P1)(-C)]+(1-P2)[P1(-L)+(1-P1)×0]=P2(P1L-C)-P1L。
對P2求偏導，得∂UD/ ∂P2=P1L-C，
當∂UD/ ∂P2＞0時，則P1＞C/L，此時UD 單調遞增。
故，此博弈的納什均衡為：[C/L,R/(H1+H2+R)]，
亦即P1* =C/L,P2*=R/(H1+H2+R)。
1.2 博弈模型的啟示
1）藥品生產、經營企業和醫療機構信息虛報的最優概率P1*與C成正比，與L成反比。這表明，要有效降低藥品生產、經營企業和醫療機構虛報信息的概率，必須從降低監管部門發現信息虛報的額外成本以及加大對監管部門失職的處罰力度兩個方面來考慮。
2）監管部門發現信息虛報的最優概率P2*與藥品生產、經營企業和醫療機構在虛報信息而被發現時獲得的額外收益R成正比，與藥品生產、經營企業和醫療機構在虛報信息而被發現時遭到的損失（H1+H2）成反比；因此，要增大監管部門發現信息虛報的概率，要從加大對信息虛報的懲處力度和減少藥品生產、經營企業和醫療機構信息虛報的額外收益兩個方面來考慮。
2 藥品不良反應監測政策的現有缺陷
2.1 監測體系建設缺少法律支持
現有法律體系尚未充分起到為我國推行藥品不良反應監測保駕護航的作用?，F行《藥品管理法》第七十一條僅規定了我國實行藥品不良反應報告制度，對于細化的規范、程序、要求，尤其是處罰，沒有明確規定[3]。國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合頒布的部門規章《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中的罰則也存在法律效力不夠、可操作性不強等問題，對于忽視藥品安全性監測，不履行報告責任的單位和個人，缺少法律法規層面的制約措施，全國尚無因藥品不良反應監測工作不力而受到處罰的案例。制約措施的缺失，導致報告單位缺乏開展監測工作的積極性和主動性。針對報告主體的規定方面，許多國家把不報告藥品不良反應信息定義為犯罪行為，相關單位和個人都會受到包括警告、罰金及若干年監禁的處罰；在我國法律中，藥品生產經營企業、醫療機構有報告藥品不良反應的義務，但僅屬于強制性規定，相應的違法罰則不明。
2.2 缺乏藥品不良反應損害救濟制度
在我國現行法律法規的框架下，尚沒有適用于藥品不良反應損害救濟的規定，使藥品不良反應報告和監測工作受到了很大的阻礙。由于藥品不良反應損害難以通過訴訟獲得救濟，導致很多藥品不良反應因此升級為社會糾紛，從而引起嚴重的社會問題。政府部門在處理這些糾紛時，由于缺乏有力的法律依據和手段而陷入兩難局面。藥品生產、經營、使用單位，特別是一些醫務人員由于擔心糾紛，對臨床出現的藥品不良反應是否要報告給有關部門顧慮重重[4]。法律缺失、救濟難獲，如不能有效解決，將不利于藥品不良反應報告和監測工作的順利開展。因此，我國當前迫切需要建立藥品不良反應損害救濟制度，保護用藥者的合法權益的同時也保障藥品不良反應報告和監測工作的順利進行。
3 政策優化建議
由上面分析可以看出，改進藥品不良反應監測政策的途徑主要表現為降低監管部門發現信息虛報的額外成本、加大對監管部門失職的處罰力度、加大對報告主體信息虛報的懲處力度、減少其信息虛報的額外收益等。為解決現有缺陷更多地應當從政策的以下幾個方面著手。3.1 進一步完善法律法規建設
作為維護公眾用藥安全的公益事業，藥品不良反應報告和監測是藥品生產、經營企業和使用單位必須承擔的法律義務，而要使該義務得到履行，必須制定強有力的法律法規作為保障，明確藥品生產、經營企業、醫療機構是藥品不良反應監測的責任主體，強化藥品生產企業在藥品不良反應監測中的法律責任。制定國家或省級層面的《藥品不良反應監測管理條例》，通過制定更高層級的法規，明確各級有關部門的監管職責。法律和法規應制定可操作性強的罰則，使藥品生產、經營企業和使用單位在通過銷售和使用藥品獲得經濟利益的同時真正承擔起報告和監測藥品安全和有效的義務，提高藥品不良反應報告率[5]。
3.2 建立有效的監管措施
加強藥品不良反應報告和監測制度建設，建立責任制和責任追究制，加大監督檢查力度。對不按規定報告或匿而不報、沒有按要求修訂藥品說明書的單位和個人采取適當的監管措施，因地制宜地給予相應處罰。對未盡藥品不良反應報告義務并致用藥者受到傷害的的藥品生產企業，應責令其對受害人的損失進行賠償，必要時政府部門可終止其藥品批準文號和上市資格。對違反國家政令繼續生產或銷售暫停使用藥品的企業，要堅決予以嚴懲，直至追究刑事責任。應加大對零售藥店的監管力度，對未按法律規定配備執業藥師的企業予以取締，治理執業藥師不在崗和未經審查醫師處方就銷售處方藥的現象，督促藥店人員積極報告藥品不良反應，建立藥師責任制度，對未按照安全合理用藥原則向患者推銷藥品而造成藥品損害事件的行為追究其責任[6]。
3.3 明確藥品不良反應損害救濟制度的法律地位[4]
隨著醫藥科技的進步和社會經濟的發展，人們健康意識和維權意識不斷增強，建立藥品不良反應損害救濟制度已是必然趨勢。這項制度的建立將涉及多個部門，如社會發展、社會保障、民政救濟、衛生、藥品監督、基金管理和保險管理等，是一項綜合性工作。因此，需要在國家層面上協調相關部門之間的職能。建議在《藥品管理法》中增加相關條款，為藥品不良反應損害救濟提供法律依據。
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（收稿日期：2011-10-14）
藥品不良反應監測范文第5篇
【摘要】合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是藥學工作者永恒的 話題。藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物。結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。
【關鍵詞】不良反應 合理用藥
隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。
1 藥品使用現狀
1.1 抗生素濫用現象普遍：如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%[1]?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。不重視病原學檢查，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。
1.2 過多使用新藥、貴藥，對藥理作用了解不夠：目前臨床上存在片面用藥“洋、新、貴”的現象，對新藥的藥理作用、使用方法、不良反應等未能充分了解，使用不當則能引起不良反應。
1.3 相關法律法規實行力度不夠：2004年3月15日，由國家食品藥品監督管理局和衛生部制定了《藥品不良反應報和監測管理辦法》，用于藥品不良反應的監測工作，但由于逐級上報所需時間較長，不能及時反饋等原因，很多藥物不良反應多是在引起較嚴重后果時才被重視。由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。
2 導致藥品不良反應的因素
2.1 藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。
2.2 患者自身的原因 （1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。
2.3其他因素 （1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5%，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10%，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80%[2]。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。
3 不良反應如何判斷
3.1從時間判斷：用藥后數秒至數小時發生的不良反應：常見的有過敏性休克，在接受藥物后突然發生。固定型藥疹、蕁麻疹等過敏性反應，多發生在用藥后數分鐘至12小時內；用藥后1至2周發生的不良反應：血清病樣反應多在首次用藥后10天左右發生。大皰性表皮松解萎縮型藥疹在用藥后幾小時至28天內發??；停藥后短時間內發生的不良反應：如長期使用心得安、可樂定降血壓，停藥后可出現反跳性高血壓，連續使用抗凝劑突然停藥后，可出現反跳性高凝狀態伴血栓形成等；停藥后較長時間發生的不良反應：如保泰松、氯霉素所致再生障礙性貧血可能在停藥后較長一段時間才發生，白消安引起的肺部病變常在病人用藥后1年以上出現，停藥后仍可繼續發生。
3.2從癥狀判斷：一般而言，藥物出現不良反應，其表現不同于原有疾病的癥狀。如藥物過敏性休克、藥物性皮疹，表現與原發疾病的表現可能完全不同。心得安治療高血壓，在癥狀控制后停藥而發生反跳性高血壓，雙氫克尿噻在利尿過程中又出現水腫或使水腫加重，此種現象務必引起高度重視和警惕.
4 合理用藥，減少藥品的不良反應發生
藥品的不良反應是不可避免的。在我們的工作中應盡量做到以下幾點，以減少藥品不良反應的發生：（1）不能輕信藥品廣告；（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥；3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物；（4）提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。
隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。
參考文獻
[1]曾化松，王艷琳.抗生素濫用的現狀及應對策略[J].中國衛生事業管理，2012，29（5）：341-343.
[2] 謝小菊.246例藥品不良反應報告回顧性分析[J].安徽醫藥，2011，15（12）：1633-1635.