藥品管理法實施細則范文第1篇
2011年實施藥品“三統一”資金分配方案
為了做好我鎮實施藥品“三統一”工作，執行基本藥物零差率銷售，降低藥品價格，把黨的惠民政策落到實處，緩解農民“看病難”的問題。根據中央、省市縣相關文件精神和要求，結合我鎮實際情況，特制定本方案。 一.活動目的
為認真落實藥品“三統一”政策，切實促進我鎮實行藥品零差率銷售，調動廣大鄉醫的積極性，體現多勞多得的原則，進一步提高服務質量，加大科學管理的力度，真正做到讓利于民，保證國家基本藥物制度在我鎮順利實施。
二、成立領導小組 組
長：
副組長：
成 員：
具體職責：院長 同志負責全盤工作，副院長 同志負責協調具體工作，考核小組成員負責本轄區全體鄉醫的考核及考核匯總工作。
三、補助對象
驗收合格并規范化執行國家基本藥物制度的標準化村衛生 室，我轄區村衛生室共25家全部屬于驗收合格并規范執行國家基本藥物制度標準化的村衛生室。
四、村衛生室資金分配辦法
村衛生室藥品“三統一”工作補助資金分為固定部分和績效部分。其中固定部分占40%，績效部分占60%。
(一)固定部分補助辦法
固定部分按照省市相關文件及縣財政局、縣發改委、縣衛生局、縣人社局共同制定的《xx基層醫療衛生機構經費補償暫行辦法》要求按每個村衛生室的服務人口數分檔每月預撥：服務人口500人以下的行政村，每村每月補助350元;服務人口500人至1000人的行政村，每村每月補助400元;服務人口1000人至1500人的行政村，每村每月補助500元;服務人口1500人以上的行政村，每村每月補助650元。
(二)績效部分補助辦法
1.根據縣局撥付的村衛生室藥品“三統一”工作績效補助資金，先扣除村衛生室實際購藥金額的15%,剩余績效資金的90%進行分配補助，余10%進行獎勵。剩余績效資金的90%除以本轄區村衛生室藥品“三統一”工作績效考核總得分，得到的數值乘以各村衛生室績效考核平均值，得到的數值再加上某鄉醫三統一藥品進購金額乘以15%即為該鄉醫應得的績效補助。
2.對進購三統一藥品金額低于該轄區進購金額平均值1/4的村衛生室，給予部分補助。原則如下:進購藥在100-300元補助 430元，進購藥300-600元補助800元，600-1170元補助1200元。
五.獎勵部分：
(一)、xx衛生局對進購“三統一”藥品金額大于轄區平均值的村衛生室予以獎勵，我轄區有13家村村衛生室得到獎勵，合計獎勵金額為29900元。獎勵原則為：藥品進購金額大于15000元獎勵4500元，藥品進購金額在10000-15000元的獎勵4000元，藥品進購金額在6000-8000元獎勵2140元,藥品進購金額在5000-6000元獎勵1784元。
(二)、10%獎勵資金的發放原則：獎勵金額根據藥品進購金額分配，藥品進購金額大于15000元獎勵4200元，藥品進購金額在10000-15000元的獎勵3000元，藥品進購金額在6000-8000元獎勵700元,藥品進購金額在4000-6000元獎勵670元，剩余金額對資料完成較好的村衛生室予以獎勵。
xx衛生院
藥品管理法實施細則范文第2篇
一、食品專項整治工作任務
(一)工作目標。落實食品
安全責任制和責任追究制,強化食品安全準入制度,推行信用體系和失信懲戒機制,加大綜合監督、組織協調和依法查處重大事故的工作力度,大力推行農產品標準化生產,加強生產、流通、消費環節監管,有效遏制制售假冒偽劣和有毒有害食品違法犯罪活動。通過治理整頓,使食品企業的安全意識明顯增強,食品產業質量管理水平明顯提高,流通秩序更加規范有序,食品安全信息更加暢通,產品合格率明顯提高,人民群眾飲食更加安全放心。
(二)工作安排
1.狠抓初級農產品污染源頭治理
藥品管理法實施細則范文第3篇
一、指導思想和總體目標
(一)指導思想。堅持以科學發展觀為指導，切實把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點，堅持標本兼治、重在治本的原則，通過提高標準、嚴格準入、強化監管、落實責任，進一步整治和規范藥品市場秩序，健全藥品安全監管機制，促進醫藥產業又好又快發展，提高公眾安全用藥水平。
(二)總體目標。通過2年左右的深入整治，切實落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步優化我縣醫藥產業結構，完善藥品生產經營質量管理規范和質量標準，強化藥品市場準入管理和安全監管，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，杜絕重大藥品質量安全事故發生。
二、組織機構
為切實加強對全縣藥品安全專項整治工作的組織領導，決定成立成都
市金?？h藥品安全專項整治工作協調小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長，縣食品藥品監督管理局王磊任副組長，縣衛生局副局長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局副局長祈美君、縣科技產業局副局長胥進為成員。從現在開始至2011年8月，負責全縣藥品安全專項整治工作的組織領導，綜合協調有關事務。協調小組辦公室設在成都市金牛食品藥品監督管理局，承擔專項整治協調小組日常事務工作(見附件1)。各有關部門確定1名聯絡員，統一協調全縣藥品安全專項整治工作(見附件2)。
三、重點整治任務
(一)嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯合打假工作機制，重點打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假劣藥品的行為;加強行政執法與刑事司法銜接，嚴厲查處重大案件。
(二)整頓和提高藥品質量標準。嚴格實施藥品生產經營質量管理規范和質量追溯，確保上市藥品的質量安全。
(三)整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。
(四)整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度，重點監測和打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規網站的主辦者，嚴格落實藥品廣告主、廣告經營商和媒體的責任。
(五)整頓和規范藥品市場秩序。加快醫藥產業結構調整，嚴格控制新開辦藥品企業;嚴格規范非藥品物流企業儲存配送藥品的行為，嚴厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學藥物的行為。
四、職責分工及整治措施
各有關部門要認真履行職責，加強溝通協作，形成整治合力。成立打擊生產銷售假藥的違法犯罪行為的工作機制。藥品監管、公安、工商、衛生等部門密切配合，互相支持，對觸犯刑事案件要及時移送公安機關立案偵察;公安機關對涉及假藥的刑事案件要組織力量及時破案，依法追究犯罪分子的刑事責任。對涉及面廣、社會影響大、危害性高的藥品和醫療器械違法案件，要加大督查督辦和組織協調力度，嚴格落實《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，加強行政執法與刑事司法銜接，確保重大案件查處工作依法到位。嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，對在專項整治中責任不落實、監管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關責任人要嚴肅查處。
(一)縣工商行政管理局負責牽頭制定違法藥品廣告整治方案。工商局要會同有關部門建立完善多部門聯合打擊違法藥品廣告機制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處發布虛假藥品信息的行為。
(二)縣科技產業局負責牽頭制定醫藥產業發展政策，完善醫藥產業發展政策?？h科技產業局要會同有關部門制定醫藥產業發展政策，推
進醫藥產業結構調整，積極打造五塊石——成彭路醫藥物流園縣，鼓勵發展現代醫藥物流和藥品連鎖經營，改變縣內藥品批發企業規模小、分布散的格局。引導、規范縣內XXXX等X家較大規模的藥廠(產值在1千萬以上)創制新藥。加強行業管理，保證基本藥物足量生產供應?？h食藥監局要按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店，要積極引導天回鎮街辦等拆遷重建地縣零售藥店重新布局。
(三)縣食藥監局負責牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認真組織實施。規范藥品流通市場，對成彭路藥品批發企業比較集中地方進行集中整治。按照國家有關規定，加強對基本藥物的監管，確?；舅幬镔|量安全。大力推行藥品電子監管，督促轄縣內企業完善質量追溯體系，嚴格執行產品召回制度。加強防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監管深入開展疫情防控藥械質量專項檢查，加大監督抽驗力度，嚴厲打擊生產、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質量安全。
(四)加大對醫療機構用藥管理力度，加強合理用藥知識宣傳與培訓，積極推進臨床藥師制度實施，規范用藥行為，促進臨床合理用藥?？h衛生局要加大對醫療機構藥品使用的管理力度，督促各注冊醫療機構制定合理用藥工作方案。要積極推進臨床藥師制度實施，促進臨床合理用藥。加強對基本藥物使用的管理，確保醫療機構優生合理使用基本藥物。監督醫療機構和醫務人員嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適
應癥、超劑量用藥。加強對基本藥物使用的管理，確保醫療機構優先合理使用基本藥物。
六、整治步驟
整治工作分為三個分階段：
(一)第一階段:動員部署階段(2009年12月)
研究制定藥品安全專項整治工作實施方案，明確目標任務和責任分工。相關部門要按照本通知要求，抓緊制定具體實施方案，認真進行動員和部署。
(二)第二階段: 組織實施階段(2010年1月～2011年7月)
相關部門要按照具體實施方案積極開展工作。要定期研究藥品安全專項整治工作，加強薄弱環節，及時解決問題，確保專項整治工作順利進行并達到預期目的。要注意把整治期間形成的好經驗、好做法上升為管源頭、管長遠的監管制度、機制，著力從長效機制的建設上探索解決影響藥品安全的深層次問題。
(三)第三階段：檢查總結階段(2011年8月)
相關部門總結經驗，查找問題，提出整改要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結和長效機制，全面實現整治工作目標。
七、工作要求
(一)標本兼治，健全機制。藥品安全專項整治工作要本著標本兼治、重在治本的原則，堅持整頓和規范并重，打擊與建設并重，處罰與教育并重，建立完善長效監管機制。要進一步完善藥品安全風險評估和預警機制，及時發現并消除安全隱患;大力推進電子監管，提倡全過程
和實時監管，進一步提高行政效率，降低監管成本;進一步完善應急管理機制，確保發生藥品安全突發事件時能夠迅速應對，妥善處置。
(二)督導檢查，扎實推進?？h政府協調小組會組織有關部門適時對全縣藥品安全專項整治工作進行督查，并做好迎接市政府督查組的督導檢查。對整治工作不力、效果不明顯、監管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關責任人要嚴肅查處。
(三)加強宣傳，營造氛圍。各部門要充分利用各種媒體，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進經驗，曝光典型案例，普及安全用藥知識。進一步完善藥品安全突發事件新聞發布機制，保證信息及時、準確、有序發布，積極營造全社會廣泛支持和共同關注藥品安全的良好輿論氛圍。
(四)加強聯系，暢通信息
各相關部門要及時對開展藥品安全專項整治工作的情況進行總結,總結取得的成績，查找存在的問題,提出改進措施,并形成書面材料, 分別于2010年1月、2010年6月、2010年12月和2011年7月底之前，按時報送縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作協調小組辦公室,由其匯總后上報縣政府。
藥品管理法實施細則范文第4篇
藥品(中藥和西藥)同其他物質一樣，處于不斷運動和變化之中，當其變化積累到一定的程度時，就形成藥品的質變。表現為西藥原料及其制品、中藥材、中藥飲片和中成藥的品質降低，嚴重時則造成不能再供藥用。
在使藥品發生質量變化的各種外界因素中，空氣的溫度和濕度對藥品的影響最為廣泛。藥品在儲存中發生的質量變化，幾乎都與溫度和濕度有密切的關系。溫濕度對藥品質量變化的作用，一方面是直接的，另一方面是間接的。溫度對藥品能直接引起的質量變化有揮發、升華、熔化、軟化、凍結、膨脹、粘連、結晶、沉淀等，(對中藥引起油質分離、沖燒、皺縮、干枯、脆裂等);溫度對藥品變化的間接作用有蟲蛀、霉變、泛油、喪失氣味、變色等。
濕度對藥品能直接引起的質量變化，如潮解、溶化、稀釋、水解、結塊、變形、風化(對中藥引起糖質分離、干枯、皺縮等);濕度對藥品的間接作用有蟲蛀、霉變、變色、變味、溶解、熔化、氧化、揮發、升華、沉淀，對中藥引起泛油、沖燒、油質分離、脆裂等。如不具備一定的溫濕度，害蟲、霉菌及其它腐生菌是不會和繁殖的。因此對儲存藥品的倉庫實行溫濕度管理是完全必要的。
倉庫應根據庫存藥品的性能要求，采取恰當的調節與控制溫度、濕度措施，從而維護藥品的質量 。
第二節 溫度的測量及其調控
一、基本知識
溫度，表示物質的冷熱程度;空氣溫度是指空氣的冷熱程度，簡稱氣溫。
一日之中氣溫的變化，是隨著日光照射的影響發生變化的。由于日光照射地面的角度的不同，地面吸收的熱量也不同。當日光直射時，地面吸收的熱量較多，氣溫就高;當日光斜射時，地面吸收熱量少，氣溫低。因此，日出以后，氣溫逐漸上升，到下午兩、三點鐘，達到最高溫度，以后逐漸降低，到日落后，地面不斷散熱，使氣溫不斷下降，直到日出前達到最低溫度。
我國地域遼闊，各地氣溫差異很大?？偟膩碇v，我國氣候的特點，是冬季南北溫度差別大(北方寒冷，南方不冷)，夏季南北溫度差別小。溫度最高的月份內陸多為7月份，沿海多
1 為8月份;最低內陸多為1月份，沿海多為2月份。
二、溫度的測量儀器
測量溫度的儀器稱為溫度表(計)。
一種根據物質熱脹冷縮的原理，利用對熱變化敏感的物質如水銀或酒精等制成。 另一種根據金屬導體的電阻隨著溫度的變化而十分明顯的改變的原理，以鉑、銅或鎳制成感溫元件，另接電氣測量儀表—比率計，組合成電阻溫度計。
測量儀器有：
1.普通溫度表：水銀溫度表、酒精溫度表; 2.最高最低溫度計; 3.自動記錄溫度計;
4.半導體點溫度計
主要微型半導體熱敏電阻元件，對溫度的變化非常敏感。電阻率十分明顯地隨著溫度的變化而變化。
三、冷藏降溫的措施
(一)通風降溫(常溫庫)
利用庫內外空氣溫度不同而形成的氣壓差，使庫內外空氣對流，達到調節庫內外溫、濕度的目的。
當庫內溫度高于庫外事，可開啟門窗通風降溫。在夏季，對于不易吸潮的藥品，可以進行夜間通風，直到日出后，氣溫回升停止通風。
注意，通風要結合濕度一起考慮，因為藥品往往怕熱也怕潮。
(二)冷藏庫(冷庫)或電冰箱
制冷機
利用壓縮式制冷機來制冷，并用隔熱箱或房間來保持低溫，可以調節制冷所需的溫度，并能自動控制，不許專人管理。
(三)空調機(陰涼庫)
大型陰涼庫須用冷風機來調控溫度，可以調節制冷所需的溫度，并能自動控制，不許專人管理。
四、保溫防凍措施
(一)保溫庫 庫房四周墻壁用稻糠、鋸末等隔熱物質填充。倉庫頂棚、門窗填充保溫材料或裝置。
(二)暖氣庫 有暖氣條件在庫內靠墻壁處安裝暖氣片。散熱均勻，溫度易調節，無火災危險等優點。
第三節 濕度的測量及其控制法
一、濕度的基本知識
空氣濕度是表示空氣中含水蒸汽多少的程度，或空氣干濕的程度，簡稱濕度?？諝庵泻羝吭蕉?，濕度就越大，反之，濕度就小。
表示空氣濕度的方式：絕對濕度、相對濕度、飽和濕度。
(一)絕對濕度
是指在一定的溫度下，每一立方米空氣中實際含有的水蒸氣的重量(g)，簡稱水氣量，常用：g/m³即密度來表示。
在通常的情況下，絕對濕度隨溫度的高低而發生變化。溫度越高，水汽蒸發的越多，絕對濕度就越大;反之，溫度越低，水汽蒸發的越少，絕對濕度就越小。
(二)飽和濕度
在一定溫度下，一定體積空氣中所能容納的水蒸氣是有一定限度的，當水蒸氣含量達到最大限度呈現飽和狀態時，這是的水蒸氣濕度叫做飽和濕度。飽和濕度和絕對濕度一樣，可以用單位體積中水蒸氣含量克數來表示，如用g/m³，或用mb及毫米汞柱壓力值來表示。
空氣的飽和濕度也不是固定不變的，它隨溫度的高低而變化。溫度越高，單位體積空氣中所能容納的水蒸氣量就多，飽和濕度也越大;反之，溫度越低，空氣中水蒸氣含量越少，飽和濕度也越小。在一定溫度下，空氣的飽和濕度是固定不變的。
(三)相對濕度
空氣中實際含有的水蒸氣量(絕對濕度)距離飽和狀態(飽和濕度)程度的百分比叫做相對濕度。即在一定溫度下，絕對濕度占飽和濕度的百分數。
相對濕度=絕對濕度/飽和濕度×100% 絕對濕度不足以說明空氣的干濕程度，相對濕度則能正確反映空氣的干濕度。相對濕度越大，表示空氣越潮濕，相對濕度越小，表示空氣越干燥。因為相對濕度表示濕空氣距飽和狀態的程度，越接近飽和狀態，空氣就越潮濕，相對濕度也越大;反之，濕空氣距飽和狀況越遠，空氣就越干燥，相對濕度也就越小。因此，看相對濕度的百分率大小，就可以知道空氣時潮濕，還是干燥的，所以相對濕度與倉儲藥品的質量有很密切的關系。
空氣的絕對濕度、飽和濕度、相對濕度和溫度之間存在著一定的關系，溫度如發生了變化，則各種濕度也隨之發生變化。
在一定的溫度下，絕對濕度的高低決定相對濕度的百分率的大小。因為，在一定溫度下，空氣飽和濕度是固定不變的。所以，絕對濕度越高，占飽和濕度的百分比越高，相對濕度必然大，反之則越小。
3 如果空氣中絕對濕度不變時，溫度升高，相對濕度就必然變小;反之，溫度下降，相對濕度增大。因為絕對濕度不變時，溫度變化就意味著飽和濕度的變化，也就成為相對濕度大小的決定因素。溫度越高，飽和濕度就越大，絕對濕度占飽和濕度的百分比就越小;反之，溫度越低，飽和濕度越小，相對濕度就越大。
因此，當含有一定數量的水蒸氣的空氣(絕對濕度)的濕度下降到一定程度時，所含的水蒸氣就會達到飽和(飽和濕度，即相對濕度100%)，就開始液化，這種現象叫做結露，水蒸汽開始液化成水的溫度叫露點溫度(簡稱露點)。
如果溫度繼續下降到露點以下，空氣中的水蒸氣就會凝集在物體表面上，這種現象稱為“水淞”現象，俗稱“出汗”。
在倉庫儲存保管的工作中，有時可以看見一些表面光滑，導熱較快的金屬制品和包裝材料，水泥地面、瓷磚，石塊等有一些水珠，這就是“水淞”現象。
由此可見，溫度的變化對空氣的潮濕程度又很大的影響，原來比較干燥的空氣，如溫度逐漸降低，則空氣就會變得越來越潮;反之，原來比較潮濕的空氣，如溫度越來越高，則空氣就會變得越來越干燥。
當地的夏季沿海受東南風的影響，相對濕度普遍增至80%左右(大于75%)，冬季，由于溫度較低相對濕度較低。
二、濕度的測量儀器
(一)干濕球溫度表(干濕溫度表)
是最常用的濕度測量儀器。系由兩支溫度表平行的釘在刻有度數的木板上，右邊溫度計下端的球體部分用紗布包裹，并將紗布浸在盛有蒸餾水或冷開水的水玻璃容器中，由于紗布吸水使溫度表保持濕潤，稱為濕球;另一只溫度表為干球。因濕球上水分的蒸發需要吸收熱量，所以濕球的示度常比干球低，空氣愈干燥，紗布上的水分蒸發的愈快，濕球的示度下降的愈多，只有空氣中的水蒸氣達到飽和狀態時，紗布上的水分不再蒸發，濕球與干球濕度相差很小或完全相同，根據這一原理，利用干球與濕球的濕度差，由相對濕度表就能查出當時的相對濕度。
(二)毛發濕度計
根據毛發吸收水分時伸長，而干燥時收縮的特性制成。需定期檢查、校正。
(三)自記濕度計
(四)DS-87電腦型溫濕度巡測儀
三、干濕度表的放置、管理和使用
(一)庫內應根據庫房面積的大小，設置溫濕度表。以便全面掌握庫內溫濕度的變化情
4 況。懸掛的地方要選擇不要靠近倉庫門窗而空氣又能適當流通的地方，不要掛在或放置在墻上或墻角處，避免陽光直接照射，其高度可以人的視力平視為準，一般以1.5m為宜。
(二)庫內溫濕度觀測與記錄時間，一般是上午、下午各一次。
四、濕度的控制方法
(一)降濕防潮
在陰雨季節，藥品庫房往往需要采取空氣降濕的措施，保持庫內的相對濕度控制在60%～75%之內。
目前，庫房對濕度的調節和控制，主要采取通風、密閉和吸潮相結合的方法。在考慮采用降濕方法之前，首先要設法減少潮濕的來源，可以從下述幾方面著手：
⑴減少滲透風量; ⑵減少通風量;
⑶減少圍護結構傳入的濕量;
⑷減少敞開水面的散濕量，擦洗地面不用水沖等。
空氣中濕度調節的方法很多，各有特點，選擇簡便易行的幾種方法分述如下： 1.通風降濕法
系較經濟、簡單、易收效的方法。利用空氣自然流動的作用，促使庫內外空氣加快對流，以達到降濕的目的。自然通風必然是天氣晴朗，空氣干燥，才能采用;在梅雨季節或陰雨連綿，室外空氣含濕量高時，則不宜采用。春秋安排在8～11時，夏季安排在7～10時。
只有當庫外絕對濕度低于庫內時，才可開啟門窗進行通風;反之，則應緊閉門窗，不能通風。
夏季室外溫度很高，應當在一天內選擇室外含濕量較小的時間通風，室外含濕量較大時，停止通風。此法簡便易行，必要時與吸濕劑合用效果更好。
2.密封防潮法
隔絕外界空氣中潮氣的侵入，避免或減少空氣中水分對藥品的影響，以達到防潮的目的。 密封
在一定的范圍內，利用導熱性差，隔熱性佳或不透性的材料，采取適當的形式，將藥品與外界隔離，盡可能封閉，以免受外界影響，處于較恒定的溫、濕度環境中，以達到安全儲存的目的。起到防潮、防熱、防凍作用，防止質變。
3.吸潮降濕法
當庫內外濕度很高，以致不能利用通風降濕，可以利用吸濕劑，吸收空氣中多余的水分，以達到降濕的目的。
常用的吸濕劑：
5 ⑴生石灰 吸水率可達自身重量20%～30%，使用時用木箱或紙箱等盛裝。優點：價廉易得，缺點吸水后發熱，庫溫升高，粉塵飛揚，不清潔，無法再生。
⑵氯化鈣 無水氯化鈣吸水率大于150%，工業氯化鈣吸水率大于100%。優點降濕效能較強，來源豐富，價格不高，再生還原，重復使用。缺點對容器有腐蝕性。
⑶硅膠
吸水率為自身重的30%。用于精密儀器，貴重器械保管。硅膠吸水后，外觀無變化，常在制造過程中加入氯化鈷，在無水狀態是藍色，吸水后成為粉紅色，根據顏色的變化，可以判斷其吸水的程度如何。當為粉紅色時已達到飽和狀態，可置于烘干箱內干燥(在120℃～150℃下烘烤1～2小時)使之再生，變成藍色，如此可反復使用。加熱時為防止因急劇加熱破碎，應逐漸升溫。
⑷其他 如活性炭、爐灰、稻糠等。 4.降濕機(除濕機)
采用機械冷凍的方法，凝結空氣中的水蒸氣，以降低空氣中的濕度?？稍跍囟?7～35℃，濕度50～90%條件下使用。
(二)提高濕度的方法： ⑴在庫地面上用噴壺灑水; ⑵可以采用壓縮噴霧器裝水噴霧;
藥品管理法實施細則范文第5篇
關鍵詞：麻醉藥品精神藥品法規
文獻標識碼：C
narcotics of the medical treatment organization , psychotropic substances use and management
METHODS：: To explain new regulation concrete requirement and relevant knowledge to narcotics of the medical treatment organization , psychotropic substances use and management.
RESULTS & CONCLUSION：: The new regulation has strengthened management, it is the basic human rights but can't ignore and dispel pain .
新法規的出臺，給我們醫務工作者帶來了方便，同時也帶來了不少的困惑。我在市衛局醫政處參與麻醉藥品、精神藥品審批工作中，通過和各醫院醫務人員的接觸，了解到了他們對新法規不是不了解，就是對法規的理解上有誤區或不全面，我在這里僅就法規內容作以歸納和大家共同清晰一下思路。
1.總論
新的麻醉藥品、精神藥品管理法規部份一共涉及一部大法，也就是國務院二○○五年八月三日公布自2005年11月1日起施行的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》;[1]三個規定，也就是二○○五年十一月二日衛生部印發的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》、[2]二○○五年十一月十四日衛生部印發的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》、[3]二○○五年十一月十四日衛生部印發的《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》;[4]二個通知，也就是二OO五年十月三十一日衛生部印發的《醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》、[5]二○○五年十一月三日衛生部印發的《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》;[6]及一個目錄，就是二○○五年九月二十七日由國家食品藥品監督管理局中華人民共和國公安部中華人民共和國衛生部共同公布的自2005年11月1日起施行《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》。[7]
2.分述
2.1 首先要明確《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》。我國生產及使用的品種目錄中包括麻醉藥品21種、一類精神藥品6種、二類精神藥品24種。麻醉藥品為：可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定;一類精神藥品為：丁丙諾啡、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖;二類精神藥品為：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、γ-羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因。與舊目錄相比做了一些調整,例如：布桂唪由精一調入麻醉藥品，三唑侖、氯胺酮按精一管理,原精一藥品咖啡因、安鈉咖調入精二。所以對新目錄明確掌握是首要的。[7]
2.2 新法規涉及的新內容很多，也都很重要，但我想重點強調一下與醫療機構麻醉藥品、精神藥品使用管理最息息相關的兩部法規，那就是《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》。下面我就以《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》為主線，中間結合其它法規與大家談一下。
2.2.1 管理機構和人員：明確規定了各崗位人員的責任，日常工作由藥學部門承擔。及以對此類藥品管理的重視程度，列入本單位年度目標責任制考核。
2.2.2 采購、儲存：購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。雙人驗收記錄雙人簽字。仍實行五專管理，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
2.2.3 調配和使用：醫院在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫(柜)，庫存不超過本醫院規定的數量。周轉庫(柜)應當每天結算。門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。執業醫師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。具有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》。麻醉藥品注射劑僅限于醫院內使用，或者由醫院派醫務人員出診至患者家中使用。使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復診或者隨診一次。麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫院外使用時，具有處方權的醫師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：(一)二級以上醫院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明;(三)代辦人員身份證明。醫院應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。
麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。特殊管制藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫療機構內使用。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。醫院應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。醫院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。
2.2.4 安全管理：必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房配備保險柜，藥房調配窗口、各病區、手術室配備必要的防盜設施。醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。醫療機構發現被盜、被搶、騙取、冒領藥品時，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。
3.相關知識
通過上述歸納，我相信大家對新法規一定增進了認識。但是要做好麻醉藥品和精神藥品的管理工作，還要了解以下相關法規：《藥品管理法》、《執業醫師法》、《處方管理辦法(試行)》。以及相關知識如：麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療、醫源性藥物依賴的防范與報告、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治。從而從更多的方面了解疼痛和麻醉藥品的相關使用知識。認識到疼痛不僅是一種癥狀，也是一種疾病。鎮痛藥物應用原則：(1)以口服給藥為主要途徑;(2)按時給藥，不應痛時才給藥;(3)三級階梯給藥，不是都從一級開始，而是屬于哪個級別就從哪個階梯開始，應遵循WHO的疼痛評分1-3分輕度疼痛，可給予非甾體抗炎藥如：阿斯匹林、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、酮洛酚等，4-6分為中度疼痛，可給予短效或弱嗎啡類藥如：可待因、強痛定、曲馬多緩釋片等，7-10分為重度疼痛，有強嗎啡藥如：美施康定片多瑞吉等;(4)個體化給藥，就要達到患者疼痛完全消失的效果。應適時給藥是指在疼痛開始階段就給予藥物止痛，不要等到惡化后再給藥。正視度冷丁的不良反應。
4.結語
新法規的出臺，標志著舊法規的廢除，加強了管理是一種進步。但是各類數據表明，我國現階段疼痛患者得到的止痛藥量遠遠低于發展中國家的水平。說明我國麻醉藥品、精神藥品使用管理還處在落后階段，這與國際上消除疼痛是基本人權的倡導還相距甚遠，就我國目前的情況要從成癮恐懼中解放出來，還需要很長一段過程。法規是把雙刃劍，既要確保防止麻醉藥品流入社會成為毒品，又要簡化疼痛患者領藥手續，滿足疼痛患者對止痛的需要。合理處理好兩者關系應該作為我們今后制定法規的宗旨。但是不管怎么說，新法規的出臺證明了我們在向好的方面努力。
參考文獻
1.中華人民共和國國務院令第442號,麻醉藥品和精神藥品管理條例.
2.衛醫發〔2005〕421號,麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定.
3.衛醫發〔2005〕436號,麻醉藥品、精神藥品處方管理規定.
4.衛醫發〔2005〕438號,醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定.
5.衛醫發〔2005〕430號,關于醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知.
6.衛辦醫發〔2005〕237號,關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知.
7.國食藥監安[2005]481號, 麻醉藥品和精神藥品品種目錄.
藥品管理法實施細則范文第6篇
一、對全體醫師進行國家基本藥物制度的培順，強化使用國家基本藥物的意識。
二、改變臨床用藥習慣，能用國家基本藥物的盡量用基本藥物，用基本藥物品種替代市增補品種，逐漸減少市增補藥品用量。
三、從藥品采購上進一步控制是增補藥品的采購品種和金額，盡量采購國家基本藥物品種，少采購市增補品種，從而增加基本藥物的藥占比減少市增補藥品的藥占比。
經過整改，2017年第一季度的三個月，取得明顯成效，第一季度國家基本藥物的使用藥占比大于82%，市增補藥品的藥占比小于18%，在今后的工作中我院領導和藥事委員會的同志扎實整改狠抓落實，做好自查把市增補藥品控制在20%以內，確?；舅幬锏暮侠硎褂?。
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