藥品質量檢驗范文

藥品質量檢驗范文第1篇

【關鍵詞】藥品質量 醫院存放管理 規范化管理

為保證藥品療效，不同的藥品有不同的存放及管理方式，藥品的存放方式、存放環境、存放時間等都可以影響到藥品的療效，其中藥品存放為保證藥品質量的重點，將藥品進行分類整理存放，整理過程中能及時對過期藥品、包裝潮濕、破損藥品等進行處理，藥品除過根據藥效分類外，同時根據藥物本身特性(如：見光易分解、易揮發等)進行存放。常規管理方式存在弊端，藥品過期、破損等不良事件發生率較高，因此本研究提出將規范化管理方式對黑龍江省農墾九三管理局中心醫院藥學部藥品進行管理，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

總結分析從2018年1月-2019年3月黑龍江省農墾九三管理局中心醫院藥劑科藥品管理中存在的問題，從檔案中選取100種藥品作為研究對象，隨機分對照、觀察兩組，每組各50種，分析問題存在的原因，并根據問題制定合理解決方式及預防措施，從而減少因存放不合理造成的藥品質量下降。

1.2 方法

對照組：采用常規管理方式，根據藥品性質對藥品分類管理及存放，防止藥品出現差錯、混淆、變質等，賬目記錄清楚與賬務相符，毒麻藥品應定點分開存放，有明確記錄，藥品數量以及使用記錄，定期對藥品進行排查，核對藥物數量，檢查藥品包裝、質量、生產日期等，對于不符合標準的藥品及時處理并做好記錄，定時對庫房溫度及濕度進行檢驗，定時消毒。

觀察組：采用規范化管理方式，分析藥品庫現存在的問題，再進行藥品分類存放，(1)按照藥品儲藏溫濕度要求存放，根據藥品本身特性選擇陰涼庫(溫度在20。C以內)、常溫庫(溫度在0-30。C之間)、冷庫(溫度在2-10。C之間)，儲存環境濕度應保持在45%-75%之間，定時對藥品庫房的溫度及潮濕度進行測評，保證其在規定范圍之內，如超出范圍，應及時處理，避免對藥品藥效產生影響。(2)按照藥品性質分類存放，內服藥物與外用藥物應該分庫存放，外包裝相似容易混亂的藥品分開存放，有氣味的藥品，如中藥、化學藥品等為避免造成藥物性質改變應分類存放，危險藥品定點存放于危險品專用庫，處方藥于非處方藥分開放置，退貨藥品現暫存在退貨區中，經檢查無誤后再移入合格藥品區，藥品按照品種、規格、批號、生產日期放置，根據生產日期從前向后排放，生產日期靠前的藥品擺放在前端，對于近效期不足半年藥品，應該有明確記錄，并且懸掛近效期標志，搬運藥品及整理分類過程中，嚴格按照藥品標識要求搬放，注意輕拿輕放，不倒置藥品，且堆積不宜過高，以免發生翻倒對藥品造成影響，按時清潔衛生，及時清理與消毒，做好防盜、防火、防潮、防污染等工作。(3)放置藥品的貨架保持一定距離，兩貨架之間距離大于100厘米，貨架與墻面、屋頂等距離大于30厘米，藥品與地面之間的距離大于10厘米，庫房內主要通道寬度大于200厘米。照明燈垂直下方不堆放藥品。(4)藥品庫實施色標管理制，綠色為合格藥品區，零散藥品區，紅色為不合格藥品區，黃色為等待檢驗區。每月定時做好檢查工作，確保藥品與記錄無出入，定期對管理人員進行培訓及考核。(5)藥品包裝可能會在搬運及轉移時出現破損，藥品入庫時應仔細認真檢查，及時發現問題，對于有效期較短的藥品做好記錄。制定明確的管理制度并且認真落實。

1.3 觀察指標

記錄兩組藥品發生過期、破損、潮濕等不良反應的發生情況，計算總發生率。

1.4 統計學分析

用SPSS20.0分析數據，計量資料( ±s)、計數資料行 檢驗對比。P<0.05為差異顯著。

2 結果

2.1管理后藥品存放不良事件發生率對比

記錄對照組和觀察組管理后藥品不良事件的發生情況，觀察組明顯優于對照組(P<0.05)。見表1。

3 討論

藥品存放是保證藥品質量的關鍵，現階段藥品存放存在的問題較多。常規管理方式常常出現藥品混合放置的現象，不同種類、不同劑量藥品堆放在一起，通常由于藥品拿出后又放回，或者藥品無明確日期及包裝受損等情況引起，這種情況下取藥時往往容易出現差錯，可能會導致醫療事故發生，存在隱患;藥品過期問題，藥品沒有根據有效期進行整理，取藥時沒有遵循先進先出原則，對近效期藥品沒有明確記錄與明顯標識，導致藥品過期;藥品出現破損潮濕問題，入庫時對藥品檢查不認真，存放庫溫濕度存在偏差未能及時處理改正，以上問題都會造成藥品質量下降，為減少因藥品存放造成的質量影響，現對藥品實施規范化管理。

規范化管理有明確的管理制度，針對現存在的問題對藥品進行分類存放，對于過期、包裝潮濕、破損等問題有明確的預防及處理措施，有效改善因藥品存放對其質量帶來的影響，降低醫療事故發生的概率，本研究比較兩組藥品發生過期、破損、潮濕等不良反應的發生情況，對照組不良事件發生的總概率為24.00%，觀察組為4.00%，顯著低于對照組(P<0.05)。

綜上所述，醫院藥品存放管理采用規范化管理方式能減少藥品過期、破損、潮濕不良事件的總發生率，有效提高藥品質量，推薦使用。

參考文獻：

[1]楊長英.醫院藥品管理存在問題分析及對策.臨床醫學研究與實踐[J].2016，1(11)：65.

[2]夏云俠. 根因分析法在提高科室備用藥品質量管理中的應用[J]. 中國衛生產業， 2017， 014(016)：111-112.

[3]徐升貴. PDCA循環管理法在提高門診藥房的藥品調劑質量中的效果觀察[J]. 健康之路， 2015， 12(v.14;No.142)：282-282.

藥品質量檢驗范文第2篇

在實際工作中，為確保體系的正常有效運行并持續不斷改進，生產安全部牽頭將標準與體系運行情況定期進行對照，及時發現體系運行中的薄弱環節，要求相關部門加強控制和管理：諸如要求各部門職責應清晰，并嚴格按職責展開工作;加大對規章制度及文件的執行力度，對不適應企業發展的制度及時予以修訂;強調過程管理對質量的作用，加強采購、生產、銷售全過程的監控，努力提高和確保產品的實物質量;加大環境管理，確保達標排放，保證廠區干凈、整潔;加強工藝紀律檢查、對質量管理體系進行測量、分析和改進等等無不體現了以人為本全員參與和強調領導核心作用的管理理念。具體講，一年來主要開展了以下工作:

一、加強文件控制，加大文件、制度執行力度。

制度執行不力有幾個方面的原因：一是意識問題，有的職工不去了解熟悉相關文件的規定，憑自己的經驗進行操作進行管理;二是有的文件、規定隨著企業的發展變化，組織機構變動而不適應時沒有得到及時的修改;三是有的制度有人覺得執行起來困難，增加工作量或工作難度。眾所周知，在認證工作開展過程中，培訓是基礎，審核是關鍵，文件是難點。這個難點就在于制定時難，嚴格執行并在執行過程中逐步完善更難。針對這一難點，我們一是在貫標培訓時或在相關會議上經常性地要求各部門提高意識，勤看文件。尤其是要熟悉與自己工作息息相關的管理規定和操作文件，只有熟悉了才能很好地執行;二是通過熟悉文件，在執行過程中發現問題，逐步修改完善，使文件更加規范，更易于操作。2009年，我們依據ISO9001:2008標準對公司體系文件進行了一次換版修訂;三是對執行難度大的文件規定，如果對企業的生產經營確有幫助，再困難也要求執行，否則就進行刪減。

二、進一步明確各崗位職責，通過認真履行崗位職責支撐質量目標的實現。

2009年，公司新線建成投產，生產工藝變化了，職責也隨之變化，崗位隨之調整變動，崗位調整后，合并崗位工作量明顯上升，通過進一步明確崗位職責，大部分崗位人員有了緊張感，絕大部分崗位能在半年內適應并接受新業務，認真履行崗位職責，通過履行好各自崗位職責，確保本部門質量分目標的實現，從而保證公司整體質量目標的實現。

三、深入開展培訓工作，努力提升人力資本

人力資源管理是企業管理的重要環節，人力資源管理的目的是在提升公司整體人力資本的條件下合理使用人力資源，做到人盡其才，才盡其用，如何提升人力資本，培訓是一種手段，通過培訓可提高能力、意識、專業知識和技能。2009年，我公司按照計劃，結合公司實際情況，開辦《技能培訓班》6期，參加人數達136人次，《設備維護及保養規程培訓班》5期，參加人員達103人次,《市場營銷知識培訓班》1期，參加人數達15人次，消防安全知識培訓班1期，參加人數達46人次，技術比武1期，參加人數達32人次，組織了368人參加全員考試(實際操作考試)，196人次參加技能復核考試(實際操作考試)。組織67人次參加了水鋼、博宏兩級組織的技能比武。培訓覆蓋率達99.3%。針對從事影響產品質量工作人員所必要的能力的這些培訓，均采用PDCA過程方法模式，確保絕大部分參與培訓的員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何履行好崗位職責、為實現質量目標作出貢獻，達到提升公司整體人力資本的目的，在資源管理方面，通過技改項目，投入環保設施，減少污染源，為職工創造舒適的工作環境。

四、嚴格控制產品實現過程，達到過程增值的目的

產品實現是體系運行的實施過程，實施過程是否增值，最大程度地體現體系運行是否有效，水泥產品的實現要通過生料制備，熟料煅燒，水泥粉磨(包裝)等過程來實現，這些過程的實現需要各部門的通力協作。首先是生產部門的策劃;其次是供應部門根據策劃的結果準備輸入，設備部門及生產車間通過設備點檢維護提供物質保證，操作人員按程序精心操作，化驗部門對原燃材料及半成品進行檢驗等。2009年，各崗位認真履行職責，確保產品實現過程相關部門質量分目標分別得以實現，這些目標的實現，保證了產品實現過程的增值，產品產、質量與上年同期相比上了一個臺階。

五、采用內部審核，管理評審等手段，對體系進行測量和分析，并持續改進質量體系。

2009年，我們充分發揮第三方審核的指導作用，采用管理評審、內部審核、崗位履職能力審核、走訪用戶等手段對質量體系進行測量和分析，發現薄弱環節，制定糾正預防措施，持續改進質量體系。2009年8月第三方審核，發現三個一般不符合項，均按要求制定措施整改完畢，2009年6月本公司內部審核共發現一般不符合項六項，觀察項二十二項，均由相應部門制定糾正、預防措施按期整改完成，對部分管理崗位的履職能力抽查審核即貫標工作日常檢查發現的問題均由各崗位制定措施整改完成。從以上數據我們應看到，盡管在各類審核中均未發現嚴重不符合項，并能通過查出問題后整改，持續改進質量體系，但這也說明我們在工作中不注意細節問題，預知能力欠缺。這些數據不能不引起我們的警示，只重視宏觀、不注重細節，只重脈絡，不注意枝葉，即便是工作干完，也難以做到出色和圓滿，這一點在以后工作中需重視和落實。

以上是一年來我公司在文件控制、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進幾個環節以點帶面開展的工作描述，盡管在一定程度上體現了質量體系的持續改進，但我們也必須清楚看到存在的不足;尤其是有些工作反復和多年的均未觖決的問題需花大力氣，下大功夫予以解決：

1、意識不夠新，自學能力差，多年的認證企業，經歷了94版標準到2000版再到2008版標準的轉換，但我們的管理干部對標準知識了解尚有欠缺，甚至有個別干部對標準、文件的掌握仍很模糊;

2、不注意細節，自查能力差，有很多問題只需崗位人員自己留意一下就能預先解決好的，但最終還是讓別人查出來;

3、不善于總結和規范記錄，對一些好的經驗與做法，比如生產管理、設備管理過程中，一些小改小革、一些好的建議，相關人員不能認真總結并做好記錄，導致一些取得的成績和做法未完全得到鞏固和發揚，一些做得不到位的事又有反彈。

請各評審員針對提出的問題討論，提出具體的措施。

藥品質量檢驗范文第3篇

2、貴重藥品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的藥品

3、對于存儲時間較長和效期較近藥品(有效期在半年以內的品種)品種應該列入重點養護品種。(并且還要填催銷表催銷)

4、發現質量問題的藥品和國家藥監局通報的藥品品種的前后批次的藥品，一定要列入重點養護品種。

5、其他的藥品根據影響藥物穩定性的因素和實際存儲條件決定，藥品存儲條件要求越苛刻的品種，越需要重點養護。如對濕度、溫度和光線敏感的品種，在特定時間也應該列入重點養護的品種，比如：易吸潮的品種在梅雨高溫季節也應該列入重點養護。

以上是重點養護藥品品種確定表的確定理由，至于你們公司有哪些品種需要重點養護，就要根據公司現有的藥品品種來填寫了。

如果有中藥材的話，中藥材應單獨有 重點養護藥品品種確定表。

藥品質量檢驗范文第4篇

本單位生產的_無線傳聲器(型號規格為：PS-7300 P-SOUND®)_產品在_廣東省質監局組織的_ 監督抽查中，因_產品技術參數的信噪比值與產品說明書中標注不符合標準而被判為不合格產品。

經認真查找后，發現造成產品不合格的主要原因為：_______________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 本單位根據存在的問題，結合實際情況采取了以下措施：________________________ _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 特此報告。

聯系人： 聯系電話：

單位名稱(公章)：

藥品質量檢驗范文第5篇

摘 要：《藥品經營質量管理實務》是藥品經營與管理專業的專業核心課程。本研究以該課程教學做一體化、項目化、勞動教育、思政教育融合的教學改革實踐為基礎，總結了教學改革中的一些行之有效的做法，并對不足之處進行了反思與改進，以期為其它課程改革提供借鑒與參考。

關鍵詞：課程改革;勞動教育;課程思政;實施;反思

隨著我國藥品行業法律法規不斷完善，藥品經營企業的質量管理要求日趨嚴格?！端幤方洜I質量管理規范》（簡稱GSP）是涉及藥品經營、儲存、運輸、銷售等行為的醫藥企業必須遵循的質量管理規范?！端幤方洜I質量管理實務》（簡稱GSP實務）課程對接新版GSP對藥品經營企業的質量管理要求，依據人才培養方案編制課程標準，以企業實際工作過程為導向，設計相應的教學任務，在教學過程中，采取線上線下相結合的教學模式，將誠信守法、勞動教育穿插其中，結合醫藥行業特有技能大賽要求，培養適應行業需求的新型專業技術人才。

2020年3月，中共中央國務院發布《關于全面加強新時代大中小學勞動教育的意見》。7月，教育部印發《大中小學勞動教育指導綱要（試行）》，要求職業院校要“重點結合專業特點，增強職業榮譽感和責任感，提高職業勞動技能水平，培育積極向上的勞動精神和認真負責的勞動態度?！?020年5月，國家教育部印發《高等學校課程思政建設指導綱要》，《綱要》提出，要全面推進高校課程思政建設，覆蓋所有高校、所有學科專業。為響應國家號召，《藥品經營質量管理實務》課程進行了課程改革，重在將勞動教育、思政教育融入項目化教學過程、教學評價中?，F梳理了課程改革實施中的一些問題，以期為其它專業課程改革實踐提供借鑒和參考。

1 整體教學設計

1.1 崗位任務為導向的知識整合

按照藥品經營企業籌建、企業驗收、企業運營為主線，以質量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫等崗位職業任務為導向，以教學標準為綱，以實際應用為本，依據《藥品經營與管理專業人才培養方案》，制定《藥品經營質量管理實務》課程標準，對課程內容進行整合。本課程共56學時，劃分為6個項目，16個教學任務。

1.2 以學生為中心的教學做一體化

在課程教學過程中采取教學做一體化的教學模式，以崗位任務為導向、以學生為中心、以解決崗位任務為目標、以教師引導與總結為輔助。結合企業崗位能力，結合課程內容進行了課堂實訓項目開發，并將實訓項目有機融入教學做一體化的教學過程。

1.3 基于學生學情的課程設計

藥品經營與管理專業的學生從招生來源來看文理兼收，從錄取分數來看，略低于其它藥學類專業。這類學生的特點是個性張揚、與面對面交流相比，更習慣于在線交流，比較難于長時間專注一個較難的任務。手機的運用比較熟練，遇到問題首先會借助網絡尋找解決辦法，往往因為自身缺乏知識儲備而缺乏鑒別網絡資源的能力。閱讀、記憶能力較弱，更擅長動手。因此，在正確分析學生學情的基礎上，在課程設計中，進行了線上線下相結合的教學模式，同時增加了學生參與、互動環節，如投票、討論、頭腦風暴等。同時對學生面對面的文字表達能力的鍛煉也沒有放松，如對學生的提問、分享等。

1.4 兼顧德才的目標設定

課程從整體設計上，以培養企業崗位專業技術能力為主要目標，同時也兼顧了對學生德育的培養。首先在課程教學目標的設定上，分為知識目標、技能目標和素質目標，將對學生的德育培養目標融入素質目標，作為課程正式教學目標的重要組成部分;然后在課程設計中，將課程思政、勞動教育等內容深入淺出的融入其中，堅持人的全面發展，以立德樹人為核心，進而實現德才兼顧的教學目標。

2 教學實施過程

2.1 任務驅動 明確目標

以藥品經營企業實際為任務來源，采用任務驅動法教學，結合課堂實訓指導書，運用智慧職教云平臺、KSOA企業信息融通平臺，將教學任務分為醫藥企業籌建、藥品采購、藥品收貨與驗收、藥品儲存與養護、藥品銷售等幾個教學項目，各個項目環環相扣，使學生如置身企業之中，相應崗位技能逐步提升。

2.2 課前預習 遭遇困難

依托職教云平臺進行線上互動，教師發布課前預習任務，學生在智慧職教云課堂APP接收預習任務，并完成課前預習。教師通過預習任務完成情況掌握學生易錯點、疑問點，進而根據學生問題制定教學策略。同時，學生也可通過預習遭遇到困難，進而明確自己在課上需要解決的問題，使學習目標更加明確！

2.3 課中碰撞 抽絲剝繭

課中通過教師引導的討論或課堂實訓，充分發揮各同學的主觀能動性，發散思維、各抒己見。通過不同的思維碰撞，開闊視野、開闊思維，增加解決問題的途徑與方法，同時了解不同的方法存在的問題。最后通過教師的總結而理出問題解決方案。這個過程使學生思維得到鍛煉。

2.4 課后練習 鞏固所學

課后繪制本次課堂內容思維導圖、在職教云完成本次課程內容測驗或作業，進一步鞏固所學，同時鍛煉思維能力，有助于語言表達、思維表達等綜合能力的提升。

2.5 立體評價 量才全面

立體評價體現在評價環節、評價主體、評價標準等方面。

評價環節上，覆蓋了課前、課中、課后全環節。學生的預習程度、完成情況、課中到課情況、課堂參與度、學習資料完成情況、課后作業、測驗完成情況等，在云課堂中均有記錄，可作為學生評價的依據之一。

評價主體上，不同評價主體的視角差異，會直接影響評價結果是否真實、全面。課程實施過程中，除了有教師對學生作業、課堂提問的打分評價，增加了學生之間的互評，學生可以對其它同學進行點贊評價。學生互評增加了學生的參與度，提高了學習的積極性。

從評價標準上，除了有規則明確的任務完成情況評價標準，學生還可以對同學的集體觀念、合作精神等個人品質方面進行評價。因此，評價標準更加多元。

3 教學實施成效

3.1 教學目標高效達成

通過采用多種教學資源、線上線下相結合的教學手段，預期教學目標高效達成，主要體現在課程考核方面，及格率100%，優秀率16.7%;到課率大幅提升，課后作業完成情況較好。

3.2 技能大賽成績突出

《藥品經營質量管理實務》課程授課內容是全國醫藥行業特有職業技能競賽——醫藥商品購銷員和醫藥商品儲運員競賽內容的重要方面。我校參賽隊多次獲得醫藥商品購銷員競賽團體二等獎、醫藥商品儲運員競賽團體一等獎、團體二等獎等獎項。

3.3 專業實力得到提升

本專業為國家優質高職院校重點建設專業，本課程為河北省2019-2021“雙高”建設項目-藥品生產技術專業群資源庫建設中的課程之一。課程組教師均為“雙師型”教師。課程組成員主持省級課題2項，市廳級課題2項。課程建設、教學改革與教師發展相輔相成、相互促進，共同促進了專業實力的提升。

4 特色創新

4.1 資源建設助力課程教學

《藥品經營質量管理實務》課程資源建設項目是河北省創新發展行動計劃項目藥品經營與管理專業資源庫建設項目的子項目之一。依托此項目，該課程根據教學需求，設計制作了微課、二維動畫、交互動畫、圖片、案例等大量教學資源。目前該資源在智慧職教平臺，助力了課程教學。

4.2 企業真實案例助力教學效果提升

《藥品經營質量管理實務》課程在資源建設過程中，深入藥品經營企業一線，廣泛聽取企業人員意見，將企業經營的真實業務資料作為案例材料進行了收集。以此幫助課堂上的學生足不出戶接觸到企業經營中的真實文件資料。

4.3 課證融通強化崗位技能

圍繞藥品購銷員證書教育要求，在課程資源中增添了證書教育模塊，涵蓋證書所涵蓋的崗位工作情境和特點，以及崗位知識點和技能點，并以題庫方式為學生提供備考練習。

5 反思與改進

5.1 教學反思

通過及時的教學診斷，仍發現有如下需要改進的方面：

（1）醫藥商品購銷員已在第四批職業證書名稱中公布，但考核標準尚在研究制定當中。因此《藥品經營質量管理實務》課程需進一步完善課證融合。

（2）在課程教學過程中有多次分小組任務，個別學生參與度不高。

5.2 改進方式

（1）密切關注第四版醫藥商品購銷員考證標準的發布，及時根據新標準完善課程內容與教學方法。

（2）豐富教學形式，在進行小組任務的同時，結合頭腦風暴、搶答競賽、個人自測等教學方法，鼓勵學生獨立思考，分享個性作品，充分尊重和發展學生特長。

參考文獻

[1]林克松，熊晴.走向跨界融合：新時代勞動教育課程建設的價值、認識與實踐[J].湖南師范大學教育科學學報，2020，19（2）：57-58.

[2]劉志軍.職業院?！罢n程勞育”實施的難點及應對策略[J].職教論壇，2020，36（09）：145-150.

基金項目：2020年度河北省社會科學發展研究課題（20200603133）。

作者簡介：王芳（1984-），女，漢族，河北趙縣人，碩士，河北化工醫藥職業技術學院講師，研究方向：藥品經營與管理專業教學、醫藥行業發展。