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衛生管理培訓心得體會范文

2024-01-07

衛生管理培訓心得體會范文第1篇

在培訓中,我能夠做到認真學習、深進思考,積極參加這次培訓班組織的辯論賽,共同探討作為基層醫療機構的主要任務是基本醫療和公共衛生兩手抓的工作思路,交換各單位成熟的經驗和好的做法,努力進步自己的思想熟悉和理論水平,同時正確處理好學習和工作關系,公道安排,兼顧統籌,做到學習、工作雙不誤。

培訓班開設的《堅持***主義的理想信念》《醫改工作情勢報告》《領導者的媒體素養》《加強讀書學習進步思想修養》《反腐昌廉》《領導工作與領導藝術》等課程,內容豐富、針對性強。從科學到藝術,從理論到實踐,從中層角色定位到領導者創新思惟,一個個生動的案例,一番番劇烈的討論,一名位老師出色的講述按部就班的啟發了我的思惟,使我不斷地思考、進步,增長了見識,開闊了思路。特別是通過如何進步執行力的培訓,使我真正熟悉到一個領導者應當具有的素質和藝術。并結合我的本職工作,對如何進步執行力的題目,有了自己粗淺的熟悉和思考。

一、進步執行力就要做到加強學習,更新觀念。平常工作中,我們在執行某項任務時,總會碰到一些題目。而對待題目有兩種選擇。一種是面對題目,一籌莫展,不思進取,結果是題目仍然存在,任務也不會完成;一種是不怕題目,千方百計解決題目,想方設法消滅題目,結果是美滿完成任務。反思對待題目的兩種選擇和兩個結果,我們會不由自主的問到,同是一項工作,為何有的人能夠做得很好,有的人卻做不到呢?關鍵是一個思想觀念熟悉的題目。我們常說,觀念決定思路,思路決定前途。觀念轉、天地寬,觀念的氣力是無窮的。一些成功人士也以為,有甚么樣的思想觀念,就有甚么樣的工作效果。觀念轉變,思想解放具有核裂變效應,能夠產生推動發展的不竭動力。只有轉變觀念,解放思想,醫院才能始終保持快速發展,才能始終布滿蓬勃旺盛的精力。實踐證明,假如不是破除等靠要的舊的思想熟悉,建立了新的改革創新發展觀念,正確實施了科學的管理手段,就不會有我們衛生系統的先進今天。由此,我們要熟悉到,任何一個組織的發展,不單單是戰略決策,經營規劃等等,更重要的是各級職員的執行能力。對待平常工作,不要總是找借口,要從本身動身,不斷加強學習更新觀念,不斷分析熟悉進步自己,改變不執行不作為的不良習慣,自動自發地做好本職工作。

衛生管理培訓心得體會范文第2篇

——市內“大對標”觀摩學習心得體會

近日,隨區領導先后到**、**、**和**等地觀摩學習,經過實地察看、聽取經驗介紹,看到了他們的城鄉建設情況,感觸頗深,受益匪淺,開闊了眼界,拓展了思路,倍感壓力,同時也增添了我做好工作的動力。通過參觀學習,我主要有以下幾點體會:

一是學習他們永爭第一的精神。**狠抓落實促跨越,自我加壓爭第一的精神,而且大力強化責任意識,**以自強不息、不甘落后的堅定信念,以科學發展、后發快進的執著追求實現了社會經濟的發展。

二是學習他們干事創業的激情。**不僅注重外在的提升,也注重內涵的挖掘,以創新的思維引領基層工作的開展,以創優的方式助推經濟的發展,走出一條適合自己的新思路。

三是學習他們服務居民的熱情。**區&&街道辦事處扎實工作,開拓創新,充分發揮黨員的引領示范作用,用創新的理念、扎實的工作加強社區建設,發揮好社區這個最基層的陣地,非常值得我們學習和借鑒。

下一步,¥¥街道將堅持以“三新”對標活動為契機,

衛生管理培訓心得體會范文第3篇

入手,發揮其提供醫療服務的前沿主陣地作用。自以來,我鄉衛生院進行了多方面的改革,取得了很大的成效。一是改善了衛生基礎設施。老衛生院座落在集鎮老街道上,由于修建年代久遠,房屋老舊,院落窄小,周圍又是居民區,不適合衛生院的發展。,我鄉衛生院進行了重新選址修建。二是用人機制放活,人才引進取得進展。機構改革以來,我鄉衛生院共招收衛技人員21人,充實了技術隊伍。

我鄉衛生院建設取得了階段性進展,但從總體上講,我鄉衛生院在發展過程中仍存在著一些困難和問題需要引起重視。主要表現如下:一是負債嚴重。衛生院現負債高達108萬元,居全縣鄉鎮衛生院之首,嚴重影響了衛生院的進一步發展。二是基礎設施落后。衛生院業務用房及生活用房用地嚴重不足、設備簡陋,難以滿足臨床診療的需求。我鄉衛生院現占地896平米,業務用房1000多平米,院內職工無生活用房,按實際需要必須增加3~4千平米才能滿足衛生院業務及生活用房用地的需要。三是衛生專業技術人才缺乏。鄉衛生院引進人才、留住人才難,人才外流現象嚴重,特別是缺乏專業產科、外科領頭人。衛技人員總數不足,且學歷、職稱層次較低。衛生院21名職工中,沒有本科以上學歷,大專2人,中專18人,無學歷1人;沒有中、高級職稱,初級職稱11人,無職稱人員10人。而且他們很少有進修培訓深造機會,知識老化,技術隊伍青黃不接,形成斷層。引人、進人、留人缺乏保障機制,待遇條件差,同時衛生院基礎設施薄弱,待遇低,留不住高素質人才,人才外流現象嚴重。四是經費不足。衛生院的運行只能靠有限的經營收入來保證生存和發展,沒有任何經費用于基礎設施建設和自身發展。由于資金缺乏,相當一部分衛生院職工的工資、養老保險和醫療保險還得不到有效保障。

衛生工作是黨的農村工作的重要組成部分,加快鄉鎮衛生院發展,切實解決農民群眾看病難、看病貴問題,是立黨為公、執政為民最直接的體現,是關乎民心、民生、民望的大事,對保護農村生產力、振興農村經濟、維護農村社會穩定、確保全面建設小康社會有著十分重要的意義。因此,筆者對于怎樣更好地發展鄉鎮衛生事業提出以下五點建議:

1、加強領導,扶持鄉鎮衛生院建設。加強領導,扶持鄉鎮衛生院的基礎設施和醫療設備的更新,使之適應新型農村合作醫療發展的需要。

2、加大投入,落實政府衛生事業投入政策。鄉鎮衛生院是政府舉辦的以公共衛生服務為主,綜合提供預防保健和基本醫療服務的非營利性的公益性事業單位。要舍得投入,動真格,鄉鎮衛生院建設才能見到實效。應建立持續增長的農村衛生事業投入機制,充分發揮財政對農村衛生工作的支持作用。把鄉鎮衛生院開展公共衛生必要的醫療服務經費、在職人員的基本工資、離退休人員費用和發展資金等納入財政預算,予以保證。還應設立衛生專戶,使資金真正落實到位而不被挪用。同時探索建立以政府為主、社會支持的多元化衛生投資體制,動員社會力量捐資農村衛生事業,保證鄉鎮衛生院健康有序發展。

3、注重人才,推進衛生院人事制度改革。一是制定引人、留人的優惠政策?,F在鄉鎮衛生院院長職務實行了公開招聘,競爭上崗。對技術人才要在人員基本工資、社保、醫保等方面給予保障,解決他們的后顧之憂,吸引更多的專業技術人員充實到鄉鎮衛生院,并能留住現有人才。二是改革鄉鎮衛生院的分配制度,擴大單位內部分(來源:好范文 http:///)配自主權限,實行人員收入與任務、業績掛鉤,建立多勞多得、優勞優得、重實績、重貢獻的分配激勵機制。三是強化培訓機制。各級衛生行政主管部門和衛生院要制訂實施鄉鎮衛生院人才培養計劃,抓好衛技人員的繼續教育和業務培訓,采取“送出去、請進來”的辦法,選送一些鄉鎮衛生院人員到大中專院校、縣以上醫院進修,市、縣級醫院堅持每年舉辦各種業務培訓班或派專家到基層舉辦講座、講課等,通過這些措施,從根本上解決鄉鎮衛生院技術人才缺乏和醫術水平不高的問題。

4、改變模式,加強衛生院內部管理。市場經濟的競爭態勢決定了鄉鎮衛生院要生存發展,就必須不斷提高服務態度和技術水平。一是鄉鎮衛生院要轉變觀念,改變服務模式,逐步向社區衛生服務中心(站)的管理模式

發展,變坐等患者上門求診為主動上門服務,為農民建立醫療檔案,對不同健康狀況的人群實行分類管理,為農民群眾提供預防保健和基本醫療服務。二是進一步完善各項規章制度,加強內部建設,規范醫療行為,嚴格技術操作規程,提高醫療服務水平。要建立完善綜合目標管理責任制,將醫療質量、經濟任務、技術水平、醫德醫風、服務信譽等統一納入責任制內容。要建立

完善財務管理制度,加強成本核算,挖掘內部潛力,增收節支,降低醫療成本。三是衛生院應抓好特色科室和重點科室的建設,以此帶動衛生院的全面發展。

衛生管理培訓心得體會范文第4篇

1、開展“學轉促”活動,基礎在“學”。學得好才能催生內在的動力,有了內在動力,作風才能真“轉”。開展“學轉促”活動,關鍵在“轉”。作風如果沒有切切實實的改變,“學”就沒有成效,“轉”就沒有依托。開展“學轉促”活動,目的在“促”。我市社會穩定的日益鞏固、轉型發展在日益推進、長治久安目標的日益接近,是“學轉促”活動是否卓有成效開展的試金石和檢驗標準。

2、 要開展好“學轉促”活動,必須堅持黨的領導,必須堅持學用結合,必須堅持從嚴從實,必須堅持問題導向,必須堅持標本兼治,必須堅持全面覆蓋。

3、要著力于“實干”,就是要重點解決“干與不干一個樣、干多干少一個樣、干好干壞一個樣、不干又能怎樣樣”的突出題目,這使我曉得作為黨員干部要力戒空談、重視實干,力戒情勢、重視實效,堅持繼續鞏固、一以貫之地干,腳踏實地、迎難而上地干,節約勤儉、務實高效地干,和諧團結、齊心協力地干,一馬當先、以身作則地干,對確定的目標、部署的工作、職責范圍的事情,盯緊盯死、捉住不放、抓緊實施,真正做到說一句算一句、句句兌現,干一件成一件、件件落實。

4、要著眼于“實效”,就是要以具體工作的推動,帶動全局發展。事業發展是由無數具體工作成績的。干事創業假如不能具體,而是習慣做表面文章,擺花架子,沉不下往,不但不能推開工作,而且會影響全局發展。因此,我以為力促推動工作,就是要讓每項措施、每一個項目都有方案、有要求、有載體,要明確責任主體、明確時間進度,一項一項地分解,一件一件地落實,決不能大而化之。

衛生管理培訓心得體會范文第5篇

雖然在考研期間對于政治的學習中對自然辯證法有一點點了解,但那時候沒有時間也沒那個心境去對這個有更加深入的學習,只知道這是一門教我們怎么去正確去看待世界萬物和處理我們現實生活中一些問題的一種方法,是我們無產階級的兩位偉大的領袖提出來的。開始了研究生的學習之后學校開設了這門課程,幾節課的學習下來我感覺自然辨證法離我好像沒那么遠,這跟我們老師深入淺出通俗易懂的講課方式肯定離不開。

自然辯證法首先要涉及的一個概念就是自然觀,所謂的自然觀就是一個人對自然界的總得看法,是世界觀的組成部分。唯物主義認為自然界是不依賴人的意識而獨立存在的客觀物質世界。唯心主義認為自然界是精神或上帝的產物。辨證唯物主義認為自然界是處在永恒運動、變化、發展中的物質世界:自然界一切現象都是對立統一的,它們在一定條件下相互轉化:自然界的發展是人類社會發展的前提和基礎,人對自然界認識的基礎是人所引起的自然界的變化。所以不管是什么時候它都是科學技術與馬克思主義理論連接的橋梁。理解了自然辨證法的定義自然就清楚了學習它的重要性了,首先學習自然辯證法是時代發展的需要。當前人類社會已經進入信息技術化、經濟全球化的時代,科學技術與社會的關系更加緊密,在這中情況下,我們要促進科學技術的發展,并通過它來推動社會經濟的發展與社會同步,就必須深入研究科技發展的內在規律。就必須將科學技術置于社會大系統中,因而研究自然辯證法具有特別突出的現實意義。其次,是科技工作者探索自然界奧秘的需要。研究自然辯證法有助于科技工作者創新意識的樹立和能力的培養,能夠使我們在科學精神與人文精神相結合上,提高科技工作者的整體素質,有助于適應當代社會發展需要的高級人才培養。

我曾認為科學技術活動就是用前人已經總結好的理論去從事解決難題的活動,通過對科學技術發展歷程中的一些代表性人物、代表性事件、代表性思想的學習和深入了解,我進一步意識到所謂科學并不僅僅是靜態的知識體系,它更是一個充滿了創造性的探索過程。教材中的知識并非是科技工作者一蹴而就的,而是無數前人經過艱苦探索,在批判和繼承前人理論成果的基礎之上,經歷一次次創新、一次次失敗、一次次完善而成就的。歷史上的科學家之所以能對科學發展做出卓越功勛,不是因為他們有超越于常人的智力,而是因為他們在認識自然界、解決問題時始終保持了一種不甘于因循守舊、積極求新的精神狀態,他們擁有難以滿足的好奇心、尋根究底的懷疑精神、永無止境的求知欲望、不盲從的獨立品格、求新冒險的意識和靈敏多變的思維等科學創新精神。伽利略對比薩大教堂吊燈的擺動感到好奇,由此研究出單擺的等時性原理;道爾頓為母親買襪子,對顏色的判斷感覺到親奇,由此開創了色盲癥的研究;哥白尼大膽質疑權威的“地心說”,提出“日心說”,從而掀起了一場近代自然科學的哥白尼革命;塞爾維特不迷信教會支持的蓋侖血液理論,堅持獨立思考、獨立研究,提出血液循環的思想,并為捍衛這一思想而獻出了寶貴的生命。一個個鮮活的事例,加深了我對質疑、積極求新精神的理解,讓我明白科學的每一次進步和發展都要沿著前人足跡繼續積極探索、勇于開創,而不是墨守成規、照搬照套。

創新離不開科學方法,確立科學的世界觀與方法論,是培養創新精神、提高創新能力的重要前提,而自然辯證法本身就是廣義的科學方法論,學習、研究自然辯證法,正是牢固樹立辯證唯物主義世界觀和方法論的基本途徑。從某種意思上說,科學技術哲學也是這一當代的自然辯證法,作為馬克思主義的自然觀、科學觀和方法論,是馬克思主義科學體系中的重要組成部分,它為人們提供辯證唯物主義的世界觀和自然科學發展中最先進的方法論。因此,高校作為創新人才培養的重要基地,無論是教師還是學生,無論是從事自然科學研究還是從事人文社會科學研究,都應該關注自然辯證法的發展變化,正確了解和把握自然辯證法與創新精神的關系,通過對當代自然辯證法的學習和研究,加深對馬克思主義的理解,克服對馬克思主義哲學的種種偏見,牢固樹立辯證唯物主義世界觀和方法論,從思維方法上不斷加強自身創新精神、創新能力的培養。

衛生管理培訓心得體會范文第6篇

中圖分類號 R95 文獻標志碼 A

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.02.01

摘 要 中成藥是我國醫藥產品的重要組成部分。為加快建立行之有效、符合中醫藥特色的中成藥品種遴選與臨床應用評價指標體系,以便科學地進行藥品遴選,規范合理地開展中成藥臨床應用評價工作,江蘇省中醫藥學會和南京藥學會中藥專業委員會組織了本次專家共識的制定。共識專家采用文獻研究法、頭腦風暴法、層次分析法、德爾菲法等,從安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性、臨床應用7個維度(一級指標),構建了包含24個二級指標、102個三級指標的中成藥品種遴選與臨床應用評價指標體系,以期為醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會(組)中成藥品種的遴選和評價工作提供決策依據,推動各級醫療機構不斷優化用藥目錄和用藥結構,加快形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為基本藥物,“X”為非基本藥物)用藥模式,促進醫療機構科學、合理、安全地使用中成藥,從而提高藥事服務質量,控制不合理藥品的使用和費用支出,更高質量地滿足人民群眾的用藥需求。

關鍵詞 中成藥;遴選;臨床應用;評價;指標體系;專家共識

Jiangsu expert consensus on the formation of evaluation index system for variety selection and clinical application of Chinese patent medicine in medical institutions

Jiangsu Society of Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicine Special Committee of Nanjing Pharmaceutical Society

ABSTRACT   Chinese patent medicine is an important part of pharmaceutical products in China. In order to speed up the establishment of an effective evaluation index system for the variety selection and clinical application of Chinese patent medicine in line with the characteristics of traditional Chinese medicine, so as to scientifically select drugs and carry out the clinical application evaluation of Chinese patent medicine in a standardized and reasonable manner, Jiangsu Society of Traditional Chinese Medicine and Traditional Chinese Medicine Special Committee of Nanjing Pharmaceutical Society have organized the formulation of this expert consensus. Consensus experts have used literature research method, brainstorming method, analytic hierarchy process, Delphi method, etc. to build an evaluation index system for the selection and clinical application of Chinese patent medicine, including 24 secondary indicators and 102 tertiary indicators, from the seven dimensions of safety, effectiveness, economy, innovation, suitability, accessibility and clinical application (primary indicators). It is expected to provide decision-making basis for the variety selection and evaluation of Chinese patent medicine by the pharmaceutical management and pharmacotherapeutics committee (group) of medical institutions, promote medical institutions at all levels to continuously optimize the medication catalogue and medication structure, and accelerate the formation of the “1+X” (“1” for the essential medicine, “X” for non-essential medicine) medication model dominated by essential drugs, promote medical institutions to use Chinese patent medicines scientifically, reasonably and safely, so as to improve the quality of pharmaceutical care, control the irrational drug use and cost, and better meet the drug use needs of the people.

KEYWORDS   Chinese patent medicine; selection; clinical application; evaluation; index system; expert consensus

藥品臨床綜合評價是以人民為中心、以藥品臨床價值為導向,利用真實世界數據和藥品供應保障各環節信息所開展的藥品實際應用綜合分析,是藥品供應保障決策的重要技術指導。探索并逐步完善基于政策協同、信息共享、主體參與、多維度分析需求的國家藥品臨床綜合評價機制,可為完善國家藥物政策、保障臨床基本用藥供應與合理使用提供循證證據和專業衛生技術評估支撐[1]。

中成藥是在中醫藥理論指導下,以中藥飲片為原料,按規定處方和制劑工藝加工而成的中藥制劑,其品種眾多、劑型多樣、臨床應用廣泛,是我國醫藥產品的重要組成部分[2-3]。目前,在我國上市的中成藥約有59 000多個[4],其中被《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(以下簡稱“《國家醫保目錄》”)收錄的中成藥品種達1 374個[5]。當前,有關化學藥臨床綜合評價體系的研究較多,研究方法包括衛生技術評估(health technology assessment,HTA)、客觀評價分析(the system of objectified judgement analysis,SOJA)、多準則決策分析(multiple criteria decision analysis,MCDA)等[6-9],且相關的藥品綜合評價政策文本也已發布[1],近期雖有學者針對中成藥的評價體系作了有益探索,但大多引用化學藥的評價模式,或方法簡單、未體現中醫藥特色,并未形成系統的評價技術方法[2,10-11]。各級醫療機構在制定中成藥用藥目錄時,亦缺乏科學、客觀、規范的中成藥品種遴選和評價標準。因此,有必要建立一套行之有效、符合中醫藥特色的醫療機構中成藥品種遴選與臨床應用評價指標體系。

基于上述背景,江蘇省中醫藥學會與南京藥學會中藥專業委員會組織專家嘗試構建了基于安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性、臨床應用7個維度的中成藥品種遴選與臨床應用評價指標體系,并初步形成了江蘇專家共識,以期為醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會(組)中成藥品種的遴選和評價工作提供決策依據,推動各級醫療機構不斷完善中成藥目錄,優化和規范其用藥結構,加快形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為基本藥物,“X”為非基本藥物)用藥模式,促進醫療機構科學、合理、安全地使用中成藥,從而提高藥事服務質量,控制不合理藥品的使用和費用支出,更高質量地滿足人民群眾的用藥需求。

1 編制依據

本共識中,醫療機構中成藥品種遴選與臨床應用評價指標體系的構建以近年來我國頒布的相關法律法規及各類政策文件等作為指導與依據,如《基本醫療衛生與健康促進法》《藥品管理法》《“健康中國2030”規劃綱要》《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》《關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》《關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知》《關于印發加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》《國家衛生健康委辦公廳關于規范開展藥品臨床綜合評價工作的通知》《藥品臨床綜合評價管理指南(2021年版試行)》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國務院辦公廳印發關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施的通知》等。

2 編制過程

本項目于2021年3月啟動,首先成立了中成藥品種遴選與臨床應用評價專項工作小組,之后召開了8次研討會,采用線上線下結合的方式廣泛征求江蘇省及長三角地區其他醫療機構、科研院所、大專院校、行業學(協)會的藥學、臨床及管理學等多學科專家的意見,經過10余次修改最終形成本共識。

3 技術方法

中成藥是以中藥飲片為原料,按規定處方和制劑工藝加工而成的中藥制劑,包括丸、散、膏、丹等多種劑型,具有獨特的理論體系與自身特點,是辨證論治、君臣佐使等中醫藥理論與中醫整體觀的集中體現。因此,其相關評價指標體系應首先基于中醫藥理論,全方位體現中醫藥特色,遵循中醫藥發展規律;其次,該指標體系還需具備科學、客觀、規范、實用、快速五大優勢,并盡量滿足相關政府部門、各級各類醫療機構、行業學(協)會對中成藥品種遴選與臨床應用評價的多元化需求。在評價方法上,本項目邀請多領域專家采用文獻研究法、頭腦風暴法、層次分析法、德爾菲法等,參考《藥品注冊管理辦法》《國家基本藥物目錄》《國家醫保目錄》《國家中藥保護品種目錄》《中國藥典》和國家中藥保密品種等,同時結合中醫臨床路徑和中醫診療方案、臨床指南、專家共識等相關權威專業資料等,最終形成本共識。

4 主要內容

本項目基于安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性、臨床應用7個維度(一級指標),根據中成藥的特點建立評價指標條目池,構建了包含24個二級指標、102個三級指標的評價指標體系,并對各評價指標進行闡述,說明參考資料來源和指標權重賦分依據。此外,本指標體系還根據醫療機構實際情況設立了“一票否決”的指標項,即對于不符合本醫療機構要求的藥品或因質量問題引發群體性不良事件被召回的藥品,實行“一票否決”制。本指標體系可供醫療機構進行中成藥品種遴選或臨床應用評價時使用:(1)當用于中成藥品種遴選時,醫療機構在結合國家基本藥物制度、醫保談判、藥品集中采購等相關政策的同時,應基于循證證據,圍繞藥品的安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性6個維度進行評價,同時應考慮本機構的實際情況,科學規范地開展醫療機構中成藥品種的準入工作,合理制定本機構用藥目錄,建議使用本指標體系中的第1~6項一級指標進行評價;(2)當用于中成藥臨床應用評價時,醫療機構應基于循證醫學證據,開展中成藥臨床應用評價研究,并結合自身特點,對本機構的藥品目錄實施動態管理,建議選擇本指標體系中的第1~7項一級指標進行評價。評價指標體系具體內容見附件。

4.1 安全性評價維度

安全性評價維度用于測評藥品的使用風險。藥品安全與否是決定其能否投入臨床使用的關鍵前提和先決條件,設立全面、可操作的針對藥品安全性的評價指標體系至關重要。中成藥上市后,隨著用藥人群的不斷增多,可能因病情復雜、聯合用藥機會增加等,使得影響藥品安全的因素逐漸增多,導致部分患者風險獲益比難以明確。本指標體系的安全性評價維度指標涵蓋了藥品不良反應的嚴重程度、處方組成、給藥方法、特殊人群用藥、上市時間、上市后再評價等各方面。其中,藥品不良反應監測是較典型、應用較廣泛的被動監測手段,也是目前藥品上市后安全性研究的主要手段,該方法的優點是監測范圍廣、時間長,沒有時間和地點的限制,可以較快得到藥品不良反應的早期警告[12]。評價者的主要參考依據為藥品說明書,國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)等網站發布的藥物警戒、不良反應通報等信息,常見不良反應事件評價標準(Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE),最新版《中國藥典》中有關中成藥的毒性、易成癮性、妊娠禁忌、“十八反”“十九畏”配伍的相關內容,以及藥智網(www.yaozh.com)中收錄的藥品安全性信息等。

4.2 有效性評價維度

有效性評價應遵循循證醫學的方法,選擇所有當前可獲得的質量最優的相關研究證據作為有效性評價證據[13]。有效與否是藥品臨床價值的重要體現及臨床應用的首要考慮因素[14]。本指標體系根據中成藥組方依據、國家中藥保護品種、證據級別/強度及臨床使用情況等,考察待評藥品的處方來源、國家中藥品種分級保護情況及其在診療規范、臨床指南、專家共識等相關權威專業資料中列出的推薦級別,并結合市場銷量與醫患認可度來評價其有效性。例如,在循證證據來源方面,開展有效性評價的數據應來源于所有當前可獲得的質量最優的相關研究證據。由于當前可獲得的中成藥循證證據數量不多、證據級別有限,故本共識建議:首先,醫療機構可參考中西醫診療方案,即由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局出臺的相關用藥指導性文件,如《中醫臨床路徑和中醫診療方案》等;其次,可參考臨床指南,即由國家中醫藥管理局、中華醫學會、中華中醫藥學會、中國醫師協會、《中成藥治療優勢病種臨床應用指南》標準化項目組等權威組織發布的臨床指南;最后,可參考專家共識,即由各專業學會編寫的專家共識。雖然目前有關中成藥的循證證據較少,但NMPA已發布的《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(征求意見稿)》明確要求,藥品上市許可持有人應主動開展中成藥的上市后研究,并依據研究結果和不良反應監測數據等及時修訂藥品說明書等內容,提示開展中成藥循證醫學研究將是今后有關中成藥評價的重要工作內容。另外,本指標體系對中成藥有效性的評價包括了醫患認可程度相關指標,擬通過待評藥品的市場銷量與臨床應用情況來反映其被醫患接受的程度,從而側面反映該品種的療效。

4.3 經濟性評價維度

藥物經濟性評價是指不同藥品成本與產出價值的比較,是對藥品經濟效益的評估[13]。藥物經濟學評價對臨床決策以及《國家醫保目錄》《國家基本藥物目錄》中藥品動態調整、藥品費用控制、藥品研發等均具有重要的支持作用,旨在保證提高藥品有效性和安全性的同時,節約或優化醫療資源配置,從而惠民利民[15-16]。中成藥的經濟性需要設置合理的評價細則。本指標體系中經濟性評價維度主要通過比較同名同方藥品(指通用名、處方組成、劑型、功能主治、用法及日用飲片量相同的藥品)的日均治療費用來評價其醫療成本,即通過計算江蘇省藥品采購平臺中同名同方藥品的日均治療費用中位值,評估待評藥品日均治療費用的高低。與此同時,本指標體系還通過比較成分類似、功效相同藥品的日均治療費用來評價其醫療成本,計算方法與同名同方藥品相似。而當暫無相同組方、類似成分、相同功效、相同劑型的待評藥品時,該項評分統一按中位值計。

4.4 創新性評價維度

為解決近幾年中藥創新研發動力明顯不足等關鍵問題,NMPA著力構建、完善符合中藥特色的審評審批機制,依據《藥品管理法》《中醫藥法》《藥品注冊管理辦法》,希望通過中藥注冊分類等具體優化措施,尊重中藥研發規律,突出中藥特色[17]。因此,本指標體系也參考上述辦法,通過藥品的注冊分類來評估其創新性,即按照2020年9月《中藥注冊分類及申報資料要求》實施前后的不同要求作為中成藥創新性的評價指標并賦予分值,意在鼓勵藥品上市許可持有人以臨床價值為導向開展中藥創新研究,推動已上市中成藥的改良與質量提升,以充分發揮中醫藥原創優勢,促進古代經典名方向中藥新藥轉化。

4.5 適宜性評價維度

中成藥適宜性體現在藥品技術特點的適宜性和藥品使用的適宜性兩個方面[13]。首先,考察藥品是否為《中國藥典》收錄品種,因凡是被《中國藥典》收錄的中成藥品種,其技術特點、使用等適宜性方面均已得到學界廣泛認可;其次,通過了解藥品的給藥劑量和給藥頻次,考察其使用的難易程度,進而判斷患者的用藥依從性;最后,考察藥品的有效期,以評價藥品的穩定性。

4.6 可及性評價維度

對于藥品的可及性評價維度,本共識建議醫療機構可結合實際情況,從《國家基本藥物目錄》和《國家醫保目錄》收錄情況、生產企業狀況等方面進行考察。其一,基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求、適應現階段基本國情和保障能力、劑型適宜、價格合理且能夠保障供應、可公平獲得的藥品[18]?!秶一舅幬锬夸洝肥歉骷夅t療機構配備使用藥品的依據[19]?!秶一舅幬锬夸洝罚?018年版)收錄的685個藥品中,包含268個中成藥(含民族藥)品種,占39.12%。國家醫保局自成立以來,不斷優化醫保藥品目錄結構,以更好地滿足患者臨床需求,基本實現了常用藥品全覆蓋,并加強了特殊人群用藥保障。在近期公布的《國家醫保目錄》中,中成藥品種達1 374個。因此,本共識認為,對中成藥可及性的評價應首先考慮其是否被《國家基本藥物目錄》和《國家醫保目錄》收錄。其二,為方便醫療機構了解生產企業的綜合實力與產品及企業在消費者中的口碑,本指標體系還考察了藥品生產企業在國內的排名與知名度。相關信息可參考工業和信息化部發布的醫藥工業百強榜或查詢其他權威信息綜合平臺。

4.7 臨床應用評價維度

臨床應用評價是指對藥品在臨床中的應用情況進行評價,以測評其臨床應用價值,進而篩選出臨床適應證明確、醫患依從性好、生產企業信用佳的優勢中成藥品種,從而為醫療機構臨床決策、品種遴選、醫保目錄更新等提供依據。臨床應用評價維度主要從同行專家推薦、本機構中該藥品超說明書使用情況、費用影響分析、供應管理分析4個方面進行評價,即通過臨床同行專家對藥品的認同度來評價其臨床價值,通過本機構中該藥品超說明書使用情況來考察其臨床使用的規范性,通過該藥品進院后對本機構藥品費用的短期影響來反映其經濟性,根據該藥品在本機構中是否出現質量問題、供應短缺、滯銷等情形來考察其供應管理情況,進而實現從生產供應到臨床使用的中成藥多尺度量化評價。

5 結語

2021年2月,國務院辦公廳印發的《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》指出,要“加快建立健全中醫藥法規、發展政策舉措、管理體系、評價體系和標準體系”[20]。這提示無論是從國家政策層面還是從中成藥科學發展的迫切需求來講,構建符合中醫藥特色的中成藥臨床應用評價指標體系都是非常必要的[12]。在構建中成藥臨床應用評價體系時,要充分借鑒國內外現有的普適性藥品價值評價工具,結合我國醫療資源特點、醫療改革政策、藥品政策等,從受益群體角度出發,開發出具有自主知識產權、可操作性強、符合中醫藥特色的中成藥臨床應用評價指標體系[20]。一方面,科學有效地篩選出優勢中成藥品種,可為醫療機構藥品目錄制定、醫療衛生決策提供依據;另一方面,針對評價過程中對中成藥各個維度的優劣勢及存在問題進行分析研究,可促進藥品生產企業優化升級,從而提高中成藥品種質量,保障人民健康。

本次中成藥品種遴選與臨床應用評價指標體系的構建在國內尚屬首次嘗試,希望可為醫療機構科學規范地開展中成藥品種遴選與臨床應用快速評價、合理制定并動態管理用藥目錄、促進臨床安全合理用藥提供有價值的參考。建議醫療機構在進行中成藥品種遴選與臨床應用評價時,宜在本機構藥事管理與藥物治療學專業委員會(組)指導下,由臨床藥學、醫學、行政管理等多部門聯合開展;醫療機構應建立健全藥品遴選與臨床應用評價相關制度、流程、技術規范、質量控制標準等,并注重藥品遴選與評價人員團隊的建設與培養,如臨床藥學、臨床醫學、行政管理、循證醫學、藥物經濟學等學科人才,使其全面掌握衛生技術評估方法學、循證方法學、衛生統計學等技術方法,以保障中成藥遴選與評價的工作質量。

受編寫人員學術及技術水平限制,本評價體系還存在諸多不盡人意之處,各醫療機構可根據本單位臨床??铺攸c和藥品配備要求對評價細則及權重作出相應調整,也可根據本機構實際情況選擇其中某幾項指標進行評價。隨著中成藥理論研究的深入、科學技術的進步和實踐證據的積累,本編寫組還將繼續優化上述指標體系結構,以探索形成具有中醫藥特色、客觀性與科學性并舉、實用性與創新性并存、方案簡潔明了且便捷易行、可操作性強的醫療機構中成藥品種遴選與臨床應用評價技術方案。

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共識執筆:

束雅春(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)   譚喜瑩(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

田 磊(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

共識專家名單(按姓氏漢語拼音排序):

賁彩虹(如皋市中醫院)                                                                     竇志華(南通大學附屬南通第三醫院/南通市第三人民醫院)

費忠東(江蘇省中醫藥發展研究中心/江蘇省中醫藥學會)                付 虹(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

過偉峰(南京中醫藥大學第一臨床醫學院)                                     黃亞博(江蘇省中醫藥發展研究中心/江蘇省中醫藥學會)

蔣 輝(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)                        江志偉(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

李洪超(中國藥科大學國際醫藥商學院)                                         李家寶(江蘇省中醫藥發展研究中心/江蘇省中醫藥學會)

李 莉(南京大學醫學院附屬鼓樓醫院/南京鼓樓醫院)                李 萍(南京藥學會)

劉 ?。暇┲嗅t藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)                        陸 超(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

陸兔林(南京中醫藥大學藥學院)                                                     馬愛霞(中國藥科大學國際醫藥商學院)

繆麗燕(蘇州大學附屬第一醫院)                                                     邱召娟(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

邵 華(東南大學附屬中大醫院)                                                     史海波(江蘇省中醫院溧陽分院/溧陽市中醫醫院)

束雅春(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)                        譚喜瑩(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

田 磊(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)                        田耀洲(江蘇省中西醫結合醫院/江蘇省中醫藥研究院)

萬偉忠(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)                        王 東(南京市江寧中醫院)

王 慧(徐州市中醫院)                                                                     王小寧(江蘇省中西醫結合醫院/江蘇省中醫藥研究院)

王永慶(南京醫科大學第一附屬醫院/江蘇省人民醫院)                魏繼福(南京醫科大學附屬腫瘤醫院/江蘇省腫瘤醫院)

吳德芹(南京醫科大學第一附屬醫院/江蘇省人民醫院)                楊 靜(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

姚 毅(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)                        郁 斌(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

袁加才(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)                        袁曉航(南京中醫藥大學無錫附屬醫院/無錫市中醫醫院)

張忠華(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)                        仲 昱(南京中醫藥大學附屬醫院/江蘇省中醫院)

朱建國(蘇州大學附屬第一醫院/蘇州市第一人民醫院)

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