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中藥飲片質量管理小組

2023-06-15

第一篇:中藥飲片質量管理小組

中藥材、中藥飲片質量管理制度

目 錄

1、藥品購進質量管理制度。

2、藥品驗收質量管理制度。

3、藥品陳列管理制度。

4、藥品儲存、養護管理制度。

5、不合格藥品管理制度。

6、藥品不良反應報告制度。

7、拆零藥品和藥品銷售管理制度。

8、衛生管理和人員健康檔案管理制度。

9、質量信息管理制度。

一、藥品購進質量管理制度。

1、中藥飲片必須從取得GMP或GSP證書的合法飲片生產企業或經營企業購進,嚴禁從其他任何渠道購進中藥飲片。購貨前應簽訂購貨合同(本著公司實際規模較小,一般均為零星采購,購貨合同可為年度大合同)。所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期、生產批號等;實施批文號管理的中藥飲片應按藥品采購質量管理制度的相關規定執行。

2、中藥材可以從中藥材專業市場購進,也可以從藥農手中收購。購貨時應向供貨者索取包括攤位證、營業執照、身份證等相關資質證明復印件,并標明所購藥材的品名、規格和產地。

3、購進進口中藥材或中藥飲片應有符合規定的加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件。

4、購進應做好購進記錄,包括日期、品名、規格、供貨單位、生產廠家、產地、單位、數量、批號、購進人員、備注等內容,并保存于電腦中。

二、藥品驗收質量管理制度。

1、驗收應依據《中華人民共和國藥典》《中藥飲片炮制規范》《藥品經營質量管理規范》規定的相關內容及購銷合同中簽訂的質量條款進行。

2、驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期、生產批號等,實施批文號管理的中藥飲片包裝上還應標明批準文號。驗收應在到貨后24小時內完成。

3、驗收時應注意中藥材、中藥飲片的內外包裝、標簽、說明書、外觀性狀的檢查;中藥材還應注意水份和雜質的檢查;對進口藥材或飲片還應檢查供貨方提供的進口藥材或飲片的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥材批件》的復印件是否加蓋有供貨單位質量管理機構的原印章,有效期限是否已經過期等。

4、銷后退回的中藥材、中藥飲片驗收,除與來貨驗收的所有規定相同外,還應根據《藥品退貨質量管理制度》中相關規定進行驗收。

5、驗收完畢后做好驗收記錄,包括到貨日期、品名、等級(規格)、產地、數量、產品批號、供貨單位、驗收結論、驗收員等內容。

三、藥品陳列管理制度。

1、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生,符合藥品陳列環境和存放條件,防止人為污染藥品。

2、門店應配備檢測和調節溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調或風扇等。

3、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,中藥材、中藥飲片與其他產品應分開存放,并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。

4、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。

四、藥品儲存、養護管理制度。

1、庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開碼放。并與墻壁、屋頂(房梁)、散熱器保持30cm距離;與地面距離不小于10cm;照明燈具垂直下方不得堆放產品,其垂直下方與貨架的水平間距不小于50cm。

2、保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生,做好防火、防潮、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。

3、每次新購藥品入庫或在養護檢查時,倉庫管理人員應按效期遠近對庫存藥品作適當調整。

在發貨時,做到“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨。

4、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養護。

5、門店應每天對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。

五、不合格藥品管理制度。

1、對藥監局通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按規定處理。

2、門店在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。

3、對于顧客退回的不合格品,由質量管理員確認后放入不合格藥品存放處。

4、對有效期在6個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。

5、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查并有記錄。

6、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應按規定進行處理。

六、藥品不良反應報告制度。

1、藥品不良反應監測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據,門店有責任和義務主動做好該項工作。

2、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。

3、當有顧客反映在本店購用藥品后出現不良反應的情況時,當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述,詳細詢問顧客相關情況,如屬藥品未標明的不良反應現象,應將收集的信息填寫《不良反應記錄表》,核實情況后報告當地藥監局。

4、門店遇到顧客反映的不良反應事件時,工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對顧客進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應應規勸顧客或患者立即到醫院處理。

七、拆零藥品和藥品銷售管理制度。

1、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。

2、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。

3、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。

4、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。

5、拆零銷售的藥品應做好名稱、規格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經辦人應簽字或蓋章。

6、門店在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和公司規定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

7、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

8、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

八、衛生管理和人員健康檔案管理制度。

1、門店店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網,無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。

2、藥品貨柜上安裝的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。

3、門店所有人員要注意養成良好的衛生習慣,注意個人衛生,做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。

4、門店直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存備查。

5、凡發現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。

九、質量信息管理制度。

1、認真執行《藥品驗收質量管理制度》,根據原始憑證和合同規定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。

2、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。

3、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區,做好記錄。報告質量負責人和門店負責人進行處理。

4、及時做好驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,并簽章負責,按規定保存備查。

第二篇:中藥飲片調劑質量管理制度

一、為加強我院中藥飲片調劑質量的管理,保障人民用藥安全、有效、合理、合法,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫院中藥飲片管理規范》和《醫院中藥房基本標準》制定本制度。

二、中藥飲片調劑質量管理由本院藥事管理委員會監督指導。

三、藥劑科負責我院中藥飲片調劑質量管理工作的具體實施和監督管理。

四、直接從事中藥飲片技術工作的,應當是中藥學專業技術人員。中藥房負責人原則上要求具備主管中藥師以上專業技術職稱。中藥飲片驗收人原則上要求具有主管中藥師以上專業技術職稱或具有豐富飲片鑒別經驗的人員擔任,應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。

五、采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

六、醫院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。

發現假冒、劣質中藥飲片,應當及時移放不合格藥品區封存,向上報告科主任按規定程序處理。

七、中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積,配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設施,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。

八、中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽,標簽和藥品要相符。中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。

九、應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題,應當按《藥品報損、銷毀制度》相關內容處置。

十、調劑人員對所調配的飲片質量負有監督的責任,所調配的飲片應潔凈、無雜質等。發現霉變或假冒的飲片應及時更換后才可繼續調配。

十一、毒性中藥飲片的稱量使用專用戥稱。所用戥稱要隨時檢查,并經計量部門定期校驗,保證戥稱稱量的準確性。

十二、中藥飲片調劑人員在調配處方時應當按照《處方管理辦法》和《中藥房處方調劑操作規程》的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。

十三、中藥飲片處方原則上要求由主管中藥師以上專業技術人員負責審核,中藥士以上專業技術人員負責調配,主管中藥師以上專業技術人員負責核對發藥(小包裝飲片和配方顆粒的復核人員具有中藥師以上專業技術資格即可);由于資源有限,中藥師日常也參與審核和核對發藥工作,但必須經過定期培訓、考核后方可擔任。中藥飲片調配后,必須經復核后方可發出,復核率應當達到100%。

十四、調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。調配含有毒性中藥飲片的處方原則上由配方人員及具有主管中藥師以上技術職稱的復核人員簽名或蓋章后方可發出(但為了確保用藥安全,處方的審核、調劑和核對發藥須經三人簽名確認后方可發出)。如在審方時對處方有疑問,必須經處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

十五、罌粟殼不得單方發藥,必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配,每張處方不得超過三日用量,連續使用不得超過七天,成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

十六、開展中藥飲片煎煮服務,必須執行《中藥煎藥質量管理制度》,遵守《煎藥操作規程》。

第三篇:中藥飲片采購質量管理制度

生效日期:2012年1月8日

一、為加強中藥飲片經營管理,確??茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

二、中藥飲片購進管理:

(一)所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品。

(二)所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。

(三)購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

(四)該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

三、中藥飲片驗收管理:

(五)驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。

(六)驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

(七)驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查。

(八)驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。

(九)驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

(十)對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。

四、中藥飲片儲存與陳列管理:

(一)應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放。

(二)中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。

(三)中藥飲片慶定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。

(四)中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄。

(五)中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥。

(六)飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則。

(七)每天應校對所有衡,工作完畢整理營業場所,保持柜內外清潔,無雜物。

(八)中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符俁有關衛生條件。

(九)不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理中,并采取有效措施。

五、中藥飲片的調配、銷售管理:

(一)嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符俁炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種。

(二)中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。

(三)中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改。

(四)對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售。

(五)嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四

2 配方、五核對、六發藥的程序。

(六)按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤扣簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客。

(七)應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。

(八)配方藥師不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清楚情況。

(九)配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執行。

(十)嚴格執行物價政策,按規定價格計價,嚴禁串規、串級,開具合法的銷售發票,發票項目填寫全面,字跡清晰。

第四篇:中藥飲片市場質量管理探討論文

一、中藥飲片市場質量管理的困境與化學藥品相比,中藥飲片的質量受到更多因素的影響。首先,作為中藥飲片的原材料,中藥材的質量對中藥飲片的質量有非常重要的影響,而中藥材質量受到種質資源、生長環境、種植方法、采摘時機、運輸及儲存條件等因素的影響;其次,中藥飲片前處理過程和炮制過程都需要特定的工藝,生產過程是否嚴格遵守工藝規范直接影響中藥飲片的質量;第三,中藥飲片的存儲和運輸同樣需要一定條件,儲運條件不足也會影響到中藥飲片的質量。因此,中藥飲片的質量影響因素復雜,標準難以把握。事實上,當前中藥飲片原材料質量不穩定,加工炮制水平參差不齊,摻雜使假問題比較突出,儲存保管不當導致的質量問題也比較普遍。針對這一狀況,有關部門也采取了很多治理措施,但是由于中藥飲片的質量影響因素多、標準難以明確,造成中藥飲片質量

二、中藥飲片市場質量風險產生的原因及糾正

(一)中藥飲片市場質量風險的產生

傳統經濟學假設人類具有無限理性,因此企業應該自覺維護市場秩序,使消費者相信產品的質量、樹立消費的信心,從而保證企業的產品能夠順利銷售。然而這在解釋中藥飲片生產者摻雜使假行為時卻遇到困難,因為摻假行為會導致整個中藥飲片市場的混亂,進而危及中藥產業,從長期看是不經濟的,是一種非理性質量—價格行為。這種現象的大量存在說明“理性人”的假設在解釋中藥飲片市場時遇到困難。行為經濟學則認為人類具有非理性行為,即在一定的誘惑或壓力之下,廠商會采取一種看似“合理”,但是實際上并非完全理性的行為,通過摻雜使假等手段獲取短期利潤而不顧長遠利益。眾所周知,許多大型企業為了獲得競爭優勢,往往會依靠優勢地位不斷增強自身在供應鏈中的議價能力。與之相對,供應商們雖然為數眾多,但往往規模小且分散,而且面臨著眾多同業競爭者對銷售渠道的爭奪,議價能力就會下降。因此在大型企業面前,多而散的供應商基本沒有話語權。而很多供應鏈社會責任悲劇的起源就在于供應鏈上各方地位的不對等,在不對等的市場地位下,作為“核心”的大企業為求高利潤,往往會將成本推向供應鏈上游,侵蝕上游企業的利潤。對中藥飲片供應鏈來說,其核心是中藥飲片銷售的主要渠道———醫院。目前,在醫院的中藥飲片采購中普遍實施的是中藥飲片招標采購機制,而能否中標的關鍵是價格(在質量“合格”的情況下,價低者中標),于是眾多的供應商為了能夠中標,只得在價格方面做出最大的讓步。由于品質優良的中藥飲片因為價格過高不具有競爭優勢,無法進入醫院這一銷售渠道,這會極大挫傷供應商的積極性。低價招標機制雖然短期內給醫院帶來了利益,但不利于醫院的可持續發展,因為獲利微薄的中藥材種植者和中藥飲片生產商不會進行長期的投入,中藥飲片的質量最終會受到影響。要改變這一局面,關鍵是供應鏈的核心———醫院應采取行之有效的協作模式,善待中藥飲片供應商,才能從根本上保障中藥飲片質量。

(二)中藥飲片市場質量風險行為的糾正

針對中藥飲片供應鏈的困境,國際知名連鎖咖啡公司———星巴克處理自己與供應鏈關系的理念值得借鑒。星巴克認為,善待供應商、建立同咖啡農與咖啡社區的互利合作關系非常重要,良好的供應鏈是“贏—贏”模式而不是“贏—輸”模式。為了實現善待供應商的理念,星巴克采取了協作的方式,其核心是支付溢價。所謂支付溢價,即星巴克支付的咖啡價格遠高于市場價格。星巴克的邏輯是,如果不能得到實際利益,咖啡農就不會在種植咖啡上進行長期的投入,咖啡的質量就會受到影響。而支付溢價為咖啡農帶來了可觀的利潤,使得咖啡農在交易中得到的不是剝削而是利潤,這也會保證星巴克能夠購買到優質的咖啡豆。與此同時,為了使咖啡農能夠真正得到實惠,星巴克在采購合同中設置專門的透明條款保證支付溢價的實現。這些條款要求供應鏈上各節點的參與者都需要詳細記錄咖啡豆價格支付情況,并提供證明材料。星巴克在采購時,還會認真核實材料的真實性,確??Х绒r能夠從中獲利。由此帶來的啟示是,處在同一供應鏈上的企業實際上是利益共同體,善待供應商并且采取有效措施建立協作關系就是善待企業自身。尤其是當企業尋求長期的利潤增長和可持續發展時,就必須考慮供應鏈社會責任———這種責任不僅關系到自身的運營,而且還會惠及整條供應鏈。我國的醫療衛生事業是具有一定福利性質的社會公益事業,作為醫療衛生事業重要載體的醫院,更應當主動承擔供應鏈的社會責任。

三、中藥飲片供應鏈質量激勵與約束機制

本文認為建立中藥飲片質量改進的激勵與約束相耦合機制是當前提升中藥飲片質量、理順中藥飲片市場秩序的重要措施。

(一)實行中藥飲片優質優價

根據目前醫院在我國藥品銷售中的地位,醫院在中藥飲片供應鏈上的質量激勵作用至關重要。應當摒棄將價格因素作為唯一參照的招標政策,建立中藥飲片的優質優價機制,從而激勵帶動中藥飲片供應鏈提高中藥飲片質量。在中藥飲片供應鏈中樹立優質優價的激勵,促使質量高、療效好的中藥飲片能夠獲得合理的價格,從終端開始形成正向激勵。實施優質優價以后,對于可能升高的使用成本,可以通過醫療保險等支付途徑分擔,絕不能犧牲質量換取低價格。

(二)構建溢價支付的價格生態體系

在實施優質優價以后,構建溢價支付的生態價格體系,醫院建立同上游供應商的互利合作關系非常重要。醫院可仿效星巴克模式,對質量優等的道地藥材做溢價,支付較高的價格,跟供應商形成長期協作關系,保證生產商、種植者的合理利潤空間,以激勵整個中藥飲片供應鏈注重保證飲片質量。如此一來,中藥飲片的利潤能夠在供應鏈中合理分配,供應鏈中的各個主體各得其所,能夠承擔維護中藥飲片市場秩序的社會責任,共同保障中藥飲片的質量。

(三)構建中藥飲片的供應鏈智能化管理體系

為了確保中藥飲片價格支付情況和質量狀況,需要建立相應的保障措施??梢岳弥悄芑芾碥浖同F代化的信息系統,從中藥材種植到中藥飲片生產、加工、儲藏、銷售的各個環節做好管理和監控。通過二維碼技術,可以標記中藥材的價格和產地及種植、采收信息,實現中藥材質量的全面監控。在中藥飲片的加工炮制過程中,按各種炮制工藝要求對生產過程中的成本消耗等進行記錄。在倉儲、配送過程中,通過智能化的物流體系對每一批中藥材和中藥飲片儲運過程中的濕度、溫度等做到實時記錄??傊?,通過各種技術手段使中藥材和中藥飲片的質量和價格信息成為可存儲、可追溯的數據,支撐支付溢價。

(四)提高消費者對優質中藥飲片的消費偏好

中藥飲片供應鏈的最終目標是服務消費者,因此,消費者的偏好是中藥飲片供應鏈質量激勵的最終來源。因此需要提高消費者對優質中藥飲片的認知水平,可以將供應鏈管理中積累的信息和數據,通過一定的平臺向消費者展示。通過展示平臺,消費者可以查詢到所購買的中藥飲片的原料來源、生產、運輸、銷售的全過程,了解其中的價格體系和質量控制措施,以使消費者充分理解中藥飲片的成本信息和質量狀況,增強消費者對中藥飲片質量的信心,引導消費者的消費行為。

四、結語

綜上所述,中藥飲片的優質優價和供應鏈價格體系促使中藥飲片供應鏈中形成對質量的正向激勵。中藥飲片的供應鏈智能化管理,則立足于中藥材種植和中藥飲片生產、加工、銷售、使用的全過程,能夠準確反映中藥飲片的質量情況,確保優價的中藥飲片必然是優質的,為中藥飲片的質量激勵提供良好的保障措施。這種激勵機制和保障措施使供應鏈實現共贏,促使企業更加珍惜良好的市場秩序,保證中藥飲片質量。

第五篇:2016中藥飲片質量管理辦法

中藥飲片質量管理辦法第一章總則

一、為加強醫院的中藥飲片監督管理,確保中藥飲片質量和用藥效果,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《醫院藥劑管理辦法》等有關法律、法規,制定本辦法。

二、中藥飲片質量管理,是確保醫院中醫臨床療效的重要環節,是發揮中醫優勢,為人民健康服務的重要工作。

三、對中藥材和飲片的采購、驗收、炮制、質檢、保管、調劑等各環節應制定嚴格的規章制度,實行崗位責任制。

四、中藥材和飲片的管理、采購、質檢、驗收、炮制、保管、調劑工作的人員,必須是醫藥院校畢業或受過一年以上專門培訓、熱愛本職工作、具有職業道德和與其工作相適應的知識和技術的專業技術人員,非專業技術人員不得從事以上工作。

五、中藥飲片質量由院長全面負責。具體管理工作,由醫院中藥藥事管理與中藥藥物治療委員會實施,藥械科具體落實。

六、應有1名中藥專業技術人員擔任飲片質量監督員工作。飲片質量監督員,對醫院使用的飲片進行不定期抽查,并做檢查記錄,發現質量可疑或不合格的飲片,應立即停止使用,并查明原因,做出相應的處理。

七、對中藥材和飲片的質量驗收,應選派嚴于律己、奉公守法,對中藥材、飲片質量具備鑒別經驗的中藥專業技術人員專人負責。驗收員必須嚴格按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市衛生行政部門制定的《中藥炮制規范》標準進行驗收,不合格的不予驗收。 第二章采購

一、采購中藥飲片,必須以醫院基本用藥目錄為依據,由中藥房提出購藥計劃,經主管院長審批簽字后,采購人員方能采購。

二、采購中藥飲片,必須在確保質量合格的前提下,從持有《藥品生產(經營)企業合格證》、《藥品生產(經營)企業許可證》和《營業執照》的單位購進。

三、采購中藥材和飲片,應以保證藥品質量為購進原則,不得以經營單位讓利為購進原則,嚴禁采購人員拿回扣和擅自提高中藥材和飲片收購等級、以次充好,為個人或單位牟取私利。

四、對中藥飲片供貨單位的《藥品生產(經營)企業合格證》、《藥品生產(經營)企業許可證》、《營業執照》、“發貨票及印章”、“法人證明”要留有復印件,并對購進的中藥飲片的品名、產地、規格、等級、價格、數量和采購、驗收人員以及采購、驗收日期逐一登記備查。

五、采購中藥材和飲片時應認真檢查和核對藥品供貨單位、藥品名稱、產地、等級、規格、數量、價格,注意品種的真偽、優劣、炮制是否規范,不合格的不得購入。 第三章 加工炮制

一、具備飲片加工炮制條件直接購入中藥材進行加工炮制或“臨方炮制”的,要嚴格遵照《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市衛生行政部門制定的《中藥炮制規范》。

二、自行炮制的飲片,需經醫院飲片質量驗收人員驗收合格后方可投入臨床使用。 第四章 庫房保管

一、中藥飲片入、出庫要嚴格執行驗收核對制度,飲片入出庫要有完整記錄,不合格的不得出庫使用。

二、中藥飲片倉庫應有必要的倉儲條件,做到分類定位、整齊存放,應具備避光、通風、防霉、防蟲、防鼠、防污染、防火等設施,并具有必要的晾曬場所。對有毒中藥材和飲片要按照《醫療用毒性藥品管理辦法》實行重點管理。嚴禁用污染的包裝容器儲存中藥材和飲片。

三、庫存中藥飲片要定期檢查,防止變質失效。對霉變、蟲蛀、變質、走油的飲片不得使用,報主管院長批準后予以核銷處理。。 第五章 調劑

一、飲片調劑室的藥斗等儲存飲片容器應排放合理,有品名標簽,藥品名稱必須符合《中華人民共和國藥典》采用的正名。藥品易位,標簽隨即更改。藥斗等儲存飲片容器內不得有串藥、霉變、結串、生蟲等現象。補充飲片應避免過滿溢出造成串斗。

二、調劑用計量器具要由計量管理單位定期校驗,不合格的不得使用。調劑人員必須用計量器具稱藥,不得以手代秤估量抓藥。

三、為保證飲片調劑質量,要做到工作場地、操作臺面清潔衛生。

四、飲片調配過程中,凡礦石、貝殼類藥品,均需打(搗)碎配發;“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品,均應按醫囑單包,并在小包上注明煎服方法。對芳香易揮發品種不得提前切片、搗碎,要臨方加工。

五、飲片調配每劑重量誤差應在正負5%以內。每劑調配后應經復核人員復核無誤后方可發給患者。復核率要求100%。

2016年6月

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