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中藥藥劑實習報告

2022-08-17

在我們經過一段時間的理論學習后,為了將理論知識應用到實踐中,我們需要參與社會實習。以下是小編整理的關于《中藥藥劑實習報告》,希望對大家有所幫助。

第一篇:中藥藥劑實習報告

實習報告-中藥藥劑

實驗報告

實驗時間:

實驗地點:

指導老師:

實習課目:

實習主要內容:散劑,煎膏劑,糖漿劑的制備

實驗一散劑的制備

養陰生肌散

[處方] 明腰黃0.62g人工牛黃0.15g青黛0.93g龍膽末0.62g黃柏0.62g黃連0.62g煅石膏

3.13g甘草0.62g冰片0.62g薄荷冰0.62g

[制法]

以上各藥粉碎過七號篩。

(1)將黃連、黃柏、龍膽末、甘草置乳缽中研勻,傾出。

(2)將雄黃置研缽中,分次加入石膏(按等量遞增法),套研均勻傾出。

(3)取青黛少許置研缽研勻,將冰片、薄荷冰放入研缽中輕研,研勻宿將青黛、人工牛黃:石膏和雄黃混合粉順序加入,每加一種藥都要充分研勻。

(4)再將黃連等四味藥混合粉加入,研勻,至顏色均勻,裝瓶即得。

[功能與主治] 清熱解毒,用于濕熱性口腔潰瘍,復發性口腔潰瘍及皰疹性口腔炎。

[用法]取散少許置口腔潰瘍處

散劑的常規質量檢查

1.外觀檢查散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。

2.均勻度照《中國藥典》2005年版一部檢查,取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm2,將其表面壓平,在明亮處觀察,應色澤均勻,無花紋與色斑。

3.水分照《中國藥典》2005年版附錄照水分測定法(附錄Ⅸ H)測定。除另有規定外,不得過9.0%。

4.裝量差異依照《中國藥典》2005年版一部附錄I B檢查,單劑量包裝的散劑,照下述方法檢查應符合規定。

檢查法:取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內容物的重量,每袋(瓶)裝量與標示裝量相比較,按表中的規定,超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

實驗二煎膏劑的制備

益母草膏

[處方]益母草125g紅糖32g

[制法]取益母草,切碎,加水煎煮2次,每次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成“拉絲狀態”的清膏。

稱取紅糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,加熱熬煉,不斷攪拌,至沸騰即可,與上述清膏混合,再濃縮至“拉絲狀態”,即得。

本品應為棕黑色稠厚的半流體;氣微,味苦、甜。取本品10g,加水20ml稀釋后,相對密度應為1.10~

1.12。

實驗三糖漿劑的制備

鼻淵糖漿

[處方]蒼耳子166.4g辛夷31.2g野菊花10.4g金銀花10.4g茜草10.4g加水至100ml

[制法]辛夷和野菊花提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器收集;蒼耳子加水煎煮2次,每次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液靜置;金銀花加水于70℃~80℃溫浸2次,每次l小時,合并浸液,濾過,濾液靜置;合并上述兩種澄清藥液和辛夷、野菊花的水溶液,濃縮至適量;另取茜草粉碎成粗粉,按滲漉法制備,用70%乙醇作溶劑,浸漬48小時后,緩緩滲漉,俟有效成分完全漉出,收集滲漉液,回收乙

醇,濃縮至適量,靜置,取上清液與上述濃縮液合并,靜置,濾過,濾液濃縮至適量,加入蔗糖60g和山梨酸0.2g,煮沸溶解,濾過,俟冷,加入上述辛夷和野菊花揮發油,加水至l00ml,攪勻,即得。本品為深棕色的黏稠液體;具芳香氣,味甜而苦。相對密度應不低于1.30。

[功能與主治]祛風宣肺,清熱解毒,通竅止痛。用于鼻塞鼻淵,通氣不暢,流涕黃濁,嗅覺不靈,頭痛,眉棱骨痛。

[用法與用量]口服,一次15ml,一日3次;小兒酌減。

(二)含糖量的測定

2.測定操作

(1)當被測制劑含糖量低于50%時,將旋鈕轉動,使目鏡半圓視野中的分劃尺撥為0~50,若含糖濃度高于50%時,則應轉動旋鈕,使目鏡半圓視野中的分劃尺撥為50~80。

(2)掀開照明棱鏡蓋板,用絨布或擦鏡紙將折光棱鏡拭凈。注意勿劃傷鏡面,取俟測含糖制劑1~2滴,置于折光棱鏡鏡面上,合上蓋板,使含糖制劑均勻地分布于棱鏡表面,將儀器的進光窗對向光源或光亮處,調節目鏡視度圈,使視野內分劃線清晰可見。于視野中所見明暗分界線相應之讀數,即為該制劑中含糖量百分數。

完成實習大綱情況:掌握了散劑,煎膏劑,糖漿劑制備方法,散劑的常規質量檢查,含糖量的測定

實習收獲體會及不足:知道了糖漿劑易產生沉淀、霉變發酵的主要原因,如何防止煎膏出現“返砂”現象,采用等量遞增法混合的原則,同時認識到理論與實際的差距,光學習書本知識是遠遠不夠的。

第二篇:中藥藥劑學畢業實習實驗報告

中藥藥劑實驗報告

實習學生:

實習時間: 至 實習地點:

實習課目:中藥鑒定學 指導教師:

實習主要內容:益元散劑的制備、蘄蛇藥酒的制備、益母草膏的制備

實驗一

益元散劑的制備

一、實驗目的

(1)掌握一般散劑的制備方法。

(2)熟悉散劑等量遞增的原則。

二、實驗儀器、試劑和藥材

1.儀器:粉碎機、藥篩(80目,100目)、瓷研缽、燒杯、天平

2.藥材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g

三、實驗內容

制法:(1)水飛朱砂成極細粉。(2)滑石、甘草各粉碎成細粉。(3)將少量滑石粉放于研缽內先行研磨,以飽和研缽的表面能。再稱取朱砂極細粉1.5g置研缽中,逐漸加入等容積滑石粉研勻,倒出。取甘草置研缽中再加入上述混合物研勻。按每包3g分包。

四、思考題

1、等量遞增法的原則是什么?

當藥物比例量相差懸殊時,取量小的組分及等量的量大的組分,置于混合 器中混合均勻,再加入與混合物等量的量大的組分稀釋均勻,如此直至加完全 部量大的組分,混勻,過篩。

2、何謂共熔?處方中常見的共熔組分有哪些?

共熔現象是指兩種或更多種藥物經混合后有時出現潤濕或液化現象。

3、散劑中如含有少量揮發性液體及含有酊劑、流浸膏時應如何制備?

散劑中如含有少量揮發性液體及含有酊劑、流浸膏時可視藥物的性質、用量及處方中其他固體組分的多少而定。一般可利用其它固體組分吸收后研勻,若液體組分含量較大而處方中固體組分不能完全吸收時,可加入適當的賦形劑吸收。若含揮發性物質,可加熱蒸去大部分水分后并進一步在水浴上蒸發,加入固體藥物或賦形劑后,低溫,干燥即可。

五、討論

甘草因含有纖維性物質在粉碎過程中較難成細粉,總有殘渣,粉碎好多次,最后還是沒把甘草的細度粉碎成標準要求。因而,后面的研磨,總有粗顆粒無法研碎,制出的益元散中也可以明顯看出甘草殘渣。

實驗二

蘄蛇藥酒的制備

一、實驗目的

掌握藥酒、酊劑的制備方法。

二、實驗儀器、試劑和藥材

1

1.儀器:粉碎機、藥篩(20目,65目或60目)、滲漉筒、鐵架臺、鐵夾、燒杯(1000ml,400ml)

2.藥材:蘄蛇(去頭)12g,防風3g,當歸6g,紅花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。

三、實驗內容

制法:以上七味,蘄蛇粉碎成粗粉,其余防風等六味共研碎成粗粉,與上述粗粉混合均勻,置燒杯中,加入白酒適量,拌勻,浸潤0.5小時,使其充分膨脹,裝入底部填有脫脂棉的滲漉桶中,層層輕壓,裝畢后于藥面覆蓋濾紙一張,并壓小瓷片數塊,加白酒使高出藥面1~2cm,蓋上表面皿,浸漬48小時后,以白酒為溶劑,按滲漉法調節流速每分鐘1~3ml滲漉,收集滲漉液900ml,加入蔗糖100g,攪拌溶解后,過濾,制成1000ml,即得。本品含醇量應為44%~50%。

四、思考題

1、比較藥酒、酊劑的異同點?

相同點:藥酒與酊劑同為浸出藥劑。

不同點:(1)藥酒溶劑為蒸餾酒,無一定濃度,制備方法有浸漬法和滲漉法,常加入糖或蜂蜜作為矯味劑;(2)酊劑的溶劑為不同濃度的乙醇,有濃度規定,制備方法除上述兩種還有溶解法和稀釋法,一般不用添加矯味劑。

2、浸出藥劑中哪些劑型需要測定含醇量?

酊劑和流浸膏劑需測乙醇含量。

五、討論

蘄蛇在粉碎過程中,蛇皮和蛇刺難以被粉碎,但是其他部分被粉的過細。在裝入滲漉桶中時,由于不小心,導致滲漉桶壁上粘上許多藥材,造成實驗誤差。此外,時間有限,并沒有浸漬48個小時,一個多小時后就開始滲漏,因為嚴格按照要求流速每分鐘1~3ml滲漉,結果實驗全部做完后也沒能收集到要求的900ml,而且藥酒顏色有些淡。

實驗三 益母草膏的制備

一、實驗目的

掌握煎膏劑的制備方法。

二、實驗儀器、試劑和藥材

1.儀器:電磁爐、鍋、紗布若干

2.藥材:益母草125g,紅糖31.5g

三、實驗內容

制法:取益母草洗凈切碎,置鍋中,加水高于藥材3-4cm,煎煮兩次,每次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度1.21-1.25(80-85℃)的清膏。稱取紅糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加熱熬煉,不斷攪拌,至呈金黃色時,加入上述清膏,繼續濃縮至相對密度1.4左右,即得。

四、思考題

1、制備煎膏劑的過程中應注意哪些問題?

制備煎膏劑的過程中應控制加入糖或蜂蜜的量,防止出現返砂現象。煎煮2-3次為宜,濃縮至濃縮液滴至紙上液滴周圍無水跡時為度,收膏時一般加入糖或蜜的量不超過清膏量的3倍,分裝時應待煎膏充分放冷后再裝入容器。

2、如何防止煎膏出現“返砂”現象?

煉糖時盡量縮短加熱時間,降低加熱溫度,使糖部分轉化,控制糖的適宜轉化率。

3、按傳統法收膏標識有哪些?

2

除另有規定外,一般加入糖或蜂蜜的量不超過清膏量的3倍,收膏時隨著稠度的增加,加熱溫度可相應降低,收膏稠度視品種而定。

4、煎膏劑與糖漿劑有哪些異同點?

兩者都是水提取物加糖或蜂蜜制備而成,糖漿劑是濃蔗糖水溶液,煎膏劑是稠厚狀半流體劑型,煎膏劑需要濃縮和收膏,糖漿劑一般不用。

五、討論

煎煮時間長,太費時。在濃縮時為縮短濃縮時間加大了火力。溫度控制不當,在熬煉紅糖時并沒有呈現金黃色,而是深紅棕色。最后的實驗成品呈棕黑色,為稠厚的半流體,味道苦。

3

第三篇:中藥藥劑畢業實驗報告(北京中醫藥)

實驗報告

實習時間: 實習地點: 指導老師: 實習課目:

實習主要內容:散劑、煎膏劑、丸劑的制備

實驗一散劑的制備

一、實驗目的

(1)掌握一般散劑的制備方法。

(2)熟悉散劑等量遞增的原則。

二、實驗儀器、試劑和藥材

1.儀器:粉碎機、藥篩(80目,100目)、瓷研缽、燒杯、天平 2.藥材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g

三、實驗內容 益元散 制法:(1)水飛朱砂成極細粉。(2)滑石、甘草各粉碎成細粉。(3)將少量滑石粉放于研缽內先行研磨,以飽和研缽的表面能。再稱取朱砂極細粉1.5g置研缽中,逐漸加入等容積滑石粉研勻,倒出。取甘草置研缽中再加入上述混合物研勻。按每包3g分包。

四、散劑的常規質量檢查

1.外觀檢查

散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。

2.均勻度

照《中國藥典》2005年版一部檢查,取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm2,將其表面壓平,在明亮處觀察,應色澤均勻,無花紋與色斑。

3.水分

照《中國藥典》2005年版附錄照水分測定法(附錄Ⅸ H)測定。除另有規定外,不得過9.0%。 4.裝量差異

依照《中國藥典》2005年版一部附錄I B檢查,單劑量包裝的散劑,照下述方法檢查應符合規定。

檢查法:取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內容物的重量,每袋(瓶)裝量與標示裝量相比較,按表中的規定,超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

實驗二 煎膏劑的制備

一、實驗目的

掌握煎膏劑的制備方法。

二、實驗儀器、試劑和藥材

1.儀器:電磁爐、鍋、紗布若干 2.藥材:益母草125g,紅糖31.5g

三、實驗內容 益母草膏

制法:取益母草洗凈切碎,置鍋中,加水高于藥材3-4cm,煎煮兩次,每次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度1.21-1.25(80-85℃)的清膏。稱取紅糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加熱熬煉,不斷攪拌,至呈金黃色時,加入上述清膏,繼續濃縮至相對密度1.4左右,即得。

實驗三 丸劑的制備

一、實驗目的

掌握各種類型丸劑的的制備方法與操作要領。

二、實驗儀器、試劑和藥材

1.儀器:粉碎機、七號篩(120目)、電磁爐、鍋、紗布

2.試劑:蜂蜜

3.藥材:熟地32g,山茱萸16g,牡丹皮16g,山藥16g,茯苓12g,澤瀉12g

三、實驗內容 六味地黃丸

制法:(1)煉蜜(中蜜):取適量的生蜂蜜,裝入鍋內,加熱至沸后,紗布過濾,除去死蜂、蠟泡沫及其它雜質,然后繼續加熱煉制,至表面起黃色氣泡,有明顯光澤,手捻有一定粘性,但兩手指分開無白絲。此時蜜溫在116-118℃。

(2)以上6味,粉碎成細粉,過七號篩,混勻,每100g粉末加煉蜜80-110g,制丸塊,搓丸條,制丸粒,每丸重9g;或每100g粉末加煉蜜35-50g與適量的開水泛丸,干燥,制得水蜜丸。

完成大綱情況:掌握散劑、煎膏劑、丸劑的制備;散劑的常規質量檢查 ;了解中藥制劑藥材的前處理方法。

實習收獲及不足:

1.散劑中如含有少量揮發性液體及含有酊劑、流浸膏時可視藥物的性質、用量及處方中其他固體組分的多少而定。一般可利用其它固體組分吸收后研勻,若液體組分含量較大而處方中固體組分不能完全吸收時,可加入適當的賦形劑吸收。若含揮發性物質,可加熱蒸去大部分水分后并進一步在水浴上蒸發,加入固體藥物或賦形劑后,低溫,干燥即可。 2.藥物比例量相差懸殊時,取量小的組分及等量的量大的組分,置于混合

器中混合均勻,再加入與混合物等量的量大的組分稀釋均勻,如此直至加完全 部量大的組分,混勻,過篩。

3.防止煎膏出現“返砂”現象:煉糖時盡量縮短加熱時間,降低加熱溫度,使糖部分轉化,控制糖的適宜轉化率。

4.理論與實際結合還比較欠缺,應加強動手能力。

第四篇:2009中藥藥劑

2009年中藥藥劑試題

一、填空題:

1.藥物劑型符合的三性是指安全性、有效性及 。

2.藥廠生產車間一般根據潔凈度不同,可分為控制區和潔凈區。潔凈區一般要求達到1萬或100萬級標準。

3.散劑常用的混合方法有研磨、混合法。

4.為防止煎膏劑出現“返砂”現象,蔗糖的轉化率宜控制在 。

5.浸出制劑中規定流浸膏濃度為,浸膏為。

6.親水膠體的穩定性可因加入物質而破壞。

7.凡士林經常作為軟膏合并使用。

8.

9.紅升丹主要成分是制備。

二、單選題:

1.下列適用于空氣滅菌的方法是:

A微波滅菌B紫外線滅菌

C γ射線滅菌Dβ射線滅菌E 60Co輻射滅菌

2.藥材浸提時應:

A浸提溫度越高越好B浸提時間越長越好C藥材粉碎越細越好D細胞內外濃度差越大越好E浸提壓力越高越好

3.《中國藥典》規定,糖漿中含蔗糖量應不低于:

A50%(g/ml)B60%(g/ml)

C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)

4.增溶作用是表面活性劑( )起的作用

A形成膠團B分子極性基團C多分子膜

D氫鍵E分子非極性基團

5.我國藥典規定制備注射用水的方法為:

A重蒸餾法B離子交換樹脂法

C電滲析法D反滲透法E凝膠濾過法

6.脂肪乳劑輸液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是:

A保濕劑B增粘劑

C溶媒D等滲調節劑E藥物

7.下列基質釋藥、對皮膚穿透力最強的是:

A凡士林B O/W型C W/O型D PEGE卡波譜爾

8.要使藥物迅速吸收,成人用栓劑納入直腸的部位應在:

A距肛門口3cm處B距肛門口4cm處

C距肛門口6cm處D距肛門口肛門內1~2cm處E距肛門口肛門內5cm處

9.下列藥物中,可以制成膠囊劑的是:

A顛茄流浸膏B土荊介油C陳皮酊D水合氯醛E吲哚美辛

10.片劑包糖衣的順序是:

A粉衣層→隔離層→糖衣層→有糖色衣層

B糖衣層→粉衣層→有色糖衣層→隔離層

C隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層

D隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層

E粉衣層→糖衣層→隔離層→有糖色衣層

11.壓片時可因除()之外的原因造成粘沖。

A壓力過大B顆粒含水過多C沖模表面粗糙

D潤滑劑有問題E沖??套痔?/p>

12.吸入用氣霧劑要迅速發揮藥效,粒徑最好為:

A5~15μB3~10uμC0.5~1μD越細越好E2~3μ

13.下列膜劑成膜材料中,應用最多,性能最佳的是:

A明膠BPVAC CMC-NaD海藻酸鈉E白芨膠

14.在微囊制備工藝中,可以進行可逆操作的是()過程。

A成囊后B固化前C固化后D氫氧化鈉強化前E成囊前

15. 熱原是指:

A LPSB蛋白質復合物C磷脂多糖D LPS與蛋白質復合物E磷脂

三、多選題:

1.下列哪種方法可以節約機械能:

A水飛法B加液研磨法C混合粉碎D低溫粉碎E自由粉碎

2.適用于滲漉提取的有:

A含貴重藥的制劑B含毒性藥的制劑C含粘性藥材的制劑

D高濃度制劑E新鮮的易于膨脹的藥材的制劑

3.下列屬于熱原的基本性質的有:

A水溶性B揮發性C耐高溫D濾過性E帶電性

4.下列關于影響滴丸圓整度因素的敘述中,錯誤的是:

B液滴愈小,滴丸的圓整度愈好

C液滴在冷卻劑中移動速度愈快,滴丸的圓整度愈好

D液滴在冷卻劑中移動速度愈快,滴丸的圓整度愈差

E降低液滴與冷卻劑的親和力,能使空氣盡早排出,滴丸的圓整度愈好

5.為了延緩藥物的釋放,可采用下列什么方法:(或者ABE)

A制成難溶性鹽Bβ—CD包合物C制成磁性微球

D制成W/O型乳劑E將藥物微囊化

四、簡答題

1.簡述影響濕熱滅菌因素。

答案:1.微生物的種類與數量 2.蒸汽的性質 3.滅菌的時間 4.被滅菌物品的性質

2.簡述起曇現象并分析起曇現象產生的原因。

答案:1.起曇現象是指含聚氧乙烯基的表面活性劑其水溶液加熱至一定溫度時,

溶液突然渾濁,冷后又澄明。開始變渾濁的溫度點為曇點。

2.原因:含聚氧乙烯基的表面活性劑其親水基與水呈氫鍵締合,故溶液澄明,當溫度升高,并達曇點時,氫鍵破壞,分子水化能力降低,溶解度急劇下降,故而渾濁,而冷卻后分子又與水形成氫鍵,故冷后又澄明。

3.用Stokes方程式說明影響混懸液粒子沉降速度的因素。

答案:Stokes方程式:

V2

其中:V為粒子沉降速度;r 為粒子半徑;ρ1與ρ2分別為粒子與分散媒的密度;g為重力加速度;η為分散介質粘度。

影響因素:1.粒子半徑沉降速度與粒子半徑平方成正比,為降低沉降速度可

減小粒子半徑。

2.密度差沉降速度與分散相,分散媒之間密度差成正比,為降低沉

降速度可加助懸劑,增大粒度。

3.粘度增大粘度有利于穩定。

4.簡述外用膏劑透皮吸收途徑。

答案:1.通過完整的表皮2.透過毛囊和皮脂腺3.通過汗腺

5.蜂蜜煉制有哪些種類?特點如何

答案:1.嫩蜜溫度可達105~115℃,含水量18~20%,密度1.34,顏色無明顯

變化,稍有粘性。

2.中蜜溫度可達116~118℃,含水量14~16%,密度1.37,淺黃色有光澤均勻細氣泡,手拈有粘性,分開無長白絲。

3.老蜜溫度可達119~122℃,含水量 <10%,密度1.40,紅棕色光澤大氣泡,粘性大,能拉出長白絲,能滴水成珠。

6.簡述復凝聚法制備微囊的原理,試以明膠—阿拉伯膠為囊材加以說明。

答案:復凝聚法制備微囊的原理是利用兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材。

將囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定條件下,相反電荷的高分子材料相互交聯后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊。

例:明膠與阿拉伯膠,當PH值調到4時,處于明膠等電點以下,因此明膠電荷正電,而負膠體阿拉伯膠帶有充分的負電荷,二者中和形成復合物致使膠體溶液溶解度降低可凝聚成囊。

五、判斷與改錯:

1.紫外線滅菌法可用于無色小玻璃安瓿的滅菌。

錯。玻璃吸收紫外線。

2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法,操作時用力要輕。

錯。重研麝香,輕研冰片。

3.平衡水分肯定為結合水,而結合水不一定是平衡水。

對。

4.表面活性劑在水中形成的膠團,大小在膠體粒子范圍內,故也算做膠體溶液的一種。

對。

5.注射劑首選的除熱原方法為熱壓法。

錯?;钚蕴课椒?。

6.表面活性劑加入量越多,軟膏中藥物透皮釋藥越好。

錯。多反而形成膠團不利于藥物的釋放。

7.黑膏藥的基質是鉛丹及植物油。

錯?;|為鉛丹及植物油化合的產物,即脂肪酸鉛鹽及植物油的氧化聚合增稠物。

8.氣霧劑按相的組成可分為單相氣霧劑,兩相氣霧劑,三相氣霧劑。

錯。無單相氣霧劑。

六、名詞解釋:

1.HLB值

答案:HLB值,即親水油平衡值,是表面活性劑分子中親水和親油基團對油或

水的綜合親合力。

2.等量遞增法

答案:量小的組分及等量的量大組分,同時置于混合器中混合均勻,再加入與

混合物等量的量大的組分稀釋均勻,如此倍量增加直至加完全部量大的組分。

3.pyrogens熱原

答案:是微生物的代謝產物,是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。

4.置換價

答案:藥物的重量與同體積基質的重量之比值。

5. 試題 :巴布劑

答案:以水溶性高分子材料為基質的貼膏劑又稱巴布劑。

6.分散片

答案:系指遇水能迅速崩解形成均勻的粘性混懸液的水分散體。

七、計算題:

1.林格式液處方如下:氯化鈉8.6g,氯化鉀0.3g,氯化鈣0.33g,注射用水加至1000ml。(已知氯化鉀的1%冰點下降度為0.44)求氯化鈣的1%冰點下降度是多少?

答案:公式x10. 58

已知:x1=0.86

0. 58

x2=0.242℃

答 :1%氯化鈣冰點下降度是0.242℃

2.鹽酸普魯卡因水解為一級動力學,100℃反應速度常數為95×10-4min-1,求滅菌(100℃,30min)后損失率為多少?

答案∵ ㏒C=㏒CO-kt

2.303

∴㏒C30`=㏒CO-3.95×10-4×30

2.303

CO

損失率為1-CO

八、綜合分析題(共6分)

[處方]銀杏葉助流劑9%硬脂酸鎂1%

欲將上述處方設計為全浸膏糖衣片,設計制備工藝全過程。

(提示:體現出浸膏的制備工藝,片劑制備及包衣過程)

答案:1.銀杏葉浸膏的制備:取銀杏葉切碎水煎煮兩次,每次1h,濾過,合并兩次濾液,濃縮得粘稠狀物,經真空干燥(70~80℃)。

2.片心的制備:上述干浸膏直接碎成顆粒,加入助流劑及硬脂酸鎂,混勻,壓片。

3.包糖衣:

(1)隔離層(以膠漿加少量滑石粉)(2)粉衣層(3)糖衣層(4)有色糖衣層)打光

第五篇:中藥藥劑之浸出制劑

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浸出制劑

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浸出制劑

浸出制劑的應用和發展在我國中醫藥保健事業和醫藥工業中占有重要的地位.本章主要介紹湯劑、中藥合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑等。重點掌握以上各劑型的制備方法與注意事項。 以藥材提取為原料制備的顆粒劑、片劑、注射劑、氣霧劑、滴丸、膜劑、軟膏劑等劑型將另外專章敘述。

第一節

一、含義:

浸出藥劑系指采用適當的浸出溶劑和方法浸提藥材中有效成分,直接制得或再經一定的制備工藝過程而制得的一類藥劑,可供內服或外用。 由于浸出藥劑既保留中藥傳統的制備方式,又采用現代去粗存精的提取工藝,因此,浸出藥劑是中藥各類新劑型的基礎,也是中藥現代化的重要途徑。

二、特點:

1.體現方藥各種成分的綜合療效與特點符合中醫藥理論 例如: 阿片酊中含有多種生物堿,除具有鎮痛作用外,還有止瀉功效,但嗎啡雖然有很強的鎮痛作用,并無明顯的止瀉功效。 2.減少服用量

去除了部分無效成分和組織物質,減少了服用量,增強其穩定性及療效。 3.部分浸出藥劑可作其他制劑的原料 4.浸出藥劑目前存在一些問題: 湯劑久貯后發霉變質;

藥酒、酊劑、流浸膏產生渾濁或沉淀; 浸膏劑吸潮、結塊。

三、浸出藥劑的種類 1.水浸出劑型 2.含醇浸出劑型 3.含糖浸出劑型 4.無菌浸出劑型

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5.其他浸出劑型

第二節

湯劑

一、概述

湯劑是指將藥材飲片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液體劑型。 湯劑主要供內服,也有煮湯供洗浴、熏蒸、含漱等外用,分別稱為浴劑、熏蒸劑及含漱劑等。

湯劑能保留至今,是基于其能適應中醫辨證施治需要,隨證加減處方,制備方法簡單易行. 湯劑主要缺點是:

需臨用新制,久置易發霉變質;不便攜帶;直接服用容積大。脂溶性和難溶性成分難以煎出,不易提取完全等.

二、湯劑的制備

湯劑系按煎煮法制備,一般先在藥材飲片或粗粒中加適量的水浸泡適當時間,然后加熱至沸,并維持微沸狀態一定的時間,濾取煎出液,藥渣再依法重復操作1~2次,合并各次煎液即得。 影響質量因素: 煎藥火侯 煎煮用水 煎煮時間 次數

特殊中藥處理: ⑴先煎

①礦石類、貝殼類、角甲類中藥,因質地堅硬,有效成分不易煎出。 ②有毒的中藥,先煎、久煎能達到減毒或去毒的目的。 ③有些植物藥先煎才有效。 ⑵后下

①氣味芳香,含揮發油多的中藥均應后下 ②不宜久煎的中藥 ⑶包煎 ①花粉類中藥

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②含淀粉、黏液質較多的中藥 ③附絨毛中藥

⑷烊化 一些膠類或糖類中藥 ⑸另煎 一些貴重中藥

⑹沖服 一些難溶于水的貴重藥物 ⑺榨汁 一些需取鮮汁應用的藥材

三、湯劑劑型改進的研究進展 1.湯劑的劑型改革:

煮散,袋泡劑,合劑,糖漿劑,顆粒劑。 2.湯劑的飲片改革:

①中藥配方顆粒------免煎中藥飲片

將單味中藥經水提,減壓濃縮,噴霧干燥制成的浸膏顆粒劑或散劑,將其定量包裝供臨床配方使用。 存在問題:

單煎與復煎化學成分一致? 單煎與復煎療效等同? ②中藥顆粒飲片

由于飲片配方煎湯存在煎煮麻煩,藥材利用率較低等問題。

將傳統飲片由過去的切制飲片規格,改變為粉碎成一定粒徑和粗末,經干燥滅菌、單劑量包裝,供湯劑調配入藥的原料。 優點:

提高了藥材有效成分的浸出率,大大節省了藥材。 使用方便衛生 療效好,用量少。 缺點:

藥材粉碎后缺乏外觀鑒別特征 揮發性成分易損失 煎液渾濁,不易濾過

含淀粉多,黏液質多的藥材煎煮易糊化

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浸出制劑

第三節

中藥合劑與口服液劑

一、概述

合劑系指藥材用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取,經濃縮制成的內服液體劑型。單劑量包裝者又稱“口服液”。

中藥合劑與口服液是在湯劑的基礎上改進和發展起來的中藥劑型。 其特點:

保證制劑的綜合療效; 吸收快,奏效迅速;

免去臨用煎藥的麻煩,服用量少,口感好,適宜的防腐劑,并經滅菌處理,密封包裝,質量穩定;

但中藥合劑不能隨癥加減,故不能代替湯劑。

二、制備方法

一般制備工藝流程為:浸提→凈化→濃縮→分裝→滅菌→成品。 1.浸提 可水提、雙提、醇提、煎煮、滲漉、回流結合應用。

2.凈化 中藥合劑質量標準中規定,在貯存期間允許有微量輕搖易散的沉淀,為此澄清與濾過工藝研究顯得特別重要。

3.濃縮 濃縮程度,一般以每日服用量在30~60ml為宜 合劑和口服液可根據需要合理選加矯味劑和防腐劑。

4.分裝 按注射劑制備工藝要求粗濾、精濾后,灌裝于無菌潔凈干燥的容器中密封。

5.滅菌 一般采用煮沸滅菌法或流通蒸汽滅菌法或熱壓滅菌法進行滅菌。亦有在嚴格避菌操作條件下,將滅菌藥液灌裝后不經滅菌,直接包裝者。 舉 例

例 小青龍合劑

[處方]麻黃125 桂枝125 白芍125 干姜125 細辛62 甘草(蜜炙)125 法半夏188 五味子125 [制法] 以上8味,細辛、桂枝用水蒸氣蒸餾法提取揮發油,蒸餾后的藥液另器收集;

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藥渣與白芍、麻黃、五味子、甘草,加水煎煮至味盡,合并煎液,濾過,濾液和蒸餾后的藥液合并,濃縮至約1000ml。

法半夏、干姜按照滲鹿法,用70%乙醇作溶劑,浸漬24小時后進行滲漉,漉液濃縮后,與上述藥液合并,靜置,濾過,濾液濃縮到1000ml,加入防腐劑適量與細辛桂枝揮發油,攪勻,即得。

第四節 糖漿劑

一、概述

1.含義:糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。中藥糖漿劑一般含糖量應不低于60%(g/ml)。 2.分類:

單糖漿 為蔗糖的近飽和水溶液,其濃度為85%(g/ml)或64.72%(g/g)。不含任何藥物。

藥用糖漿 為含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液,具有相應的治療作用。

芳香糖漿 為含芳香性物質或果汁的濃蔗糖水溶液。主要用作液體藥劑的矯味劑。

3. 質量要求:

含糖量符合要求,澄清,在貯存期內不得有酸敗、異臭、產生氣體或其它變質現象。 二. 制備

1、熱溶法:系將蔗糖溶于沸蒸餾水中或中藥浸提濃縮液中,降溫加入藥物,攪拌溶解、濾過,再通過濾器加水至全量,分裝即得。適合于熱穩定性藥物和有色糖漿制備。

2、冷溶法:系將蔗糖溶于冷蒸餾水或含藥的溶液中制成糖漿劑。適合于熱不穩定或揮發性藥物。在生產過程中易污染微生物。

3、混合法:系將藥物與糖漿均勻混合制備而成的。含糖量低,注意防腐。 制備時應注意問題

1.藥物的加入方式: p163 2.應在潔凈級別的環境中制備,各種用具.容器應進行潔凈或滅菌處理,并及時灌裝; 5 江西中醫學院

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3.應選擇藥用白砂糖; 4.加熱溫度和時間應嚴格控制; 5.糖漿劑應在30℃以下密閉貯存.

第五節 煎膏劑(又稱膏滋) 含義:系指藥材加水煎煮,去渣濃縮后,加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型. 特點: 1.藥物濃度高,體積小,穩定性好,便于服用. 2.以滋補為主,兼有緩和的治療作用,藥性滋潤,故又稱膏滋. 3.多用于慢性疾病. 4.受熱易變質及以揮發性成分為主的中藥不宜制成膏滋. 制備工藝: 煎煮----濃縮-----收膏----分裝-----成品 例:益母草膏

[處方] 益母草2500g 紅糖適量

[制法] 取益母草,切碎,加水煎煮兩次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.21—1.25(80~C-85℃)的清膏。清膏每100g加煉糖200g,加熱溶化,混勻,濃縮至規定的相對密度,即得。

本品為棕黑色稠厚的半流體;氣微,味苦、甜。應無焦臭、異味,無糖的結晶析出。

[功能與主治] 活血調經。用于經閉、痛經及產后瘀血腹痛。 [用法與用量] 口服,一次log,一日1—2次。

第六節 藥酒與酊劑

比較二者的異同點進行講解:

藥酒:又名酒劑,系用蒸餾 酊劑(tincture):系指藥物 酒浸出中藥飲片或粗粒中成 用規定濃度的乙醇提取或 分而制得的澄清液體制劑。 溶解制成的澄清液體制劑,

亦可用流浸膏稀釋制成。 內服,也可外用 多數供內服,少數供外用。

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制法 1.冷浸法 2.熱浸法 制法 1.溶解法 2.稀釋法 3.滲漉法 4.回流提取法 3.滲漉法 4.浸漬法 濃度: 無特殊規定 濃度:一般藥材20%(g/ml) 毒劇藥物為10%(g/ml) 矯味劑著色劑 可加糖或蜂蜜 矯味劑著色劑 不加

第七節

流浸膏劑與浸膏劑 一. 比較異同點 流浸膏劑

定義:藥材用適宜的溶劑提取,蒸去部分溶劑,調整至規定標準而制成的液體劑型。

溶劑:不同濃度的乙醇,少數以水為溶劑,成品應酌加至20~25%的乙醇量防腐。 濃度:除另有規定外,流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g(1:1)。 制備:滲漉法,稀釋法

使用:很少直接服用,也作其他制劑的原料

浸膏劑

定義:藥材用適宜溶劑提取,蒸去全部溶劑,調整至規定標準所制成的膏狀或粉狀的固體劑型。

溶劑:不同濃度的乙醇或水

濃度:除另有規定外,每1g相當于原藥材2~5g?;蚪浐繙y定后調整至規定標準. 制備:滲漉法,煎煮法

使用:很少直接服用,也作其他制劑的原料

二.流浸膏劑與浸膏劑的質量要求

1. 流浸膏劑應符合各該制劑含藥量規定;成品中至少含20%以上的乙醇;應裝于棕色避光容器內,貯存過程中,若產生沉淀分層現象,可按下列方法處理:

(1)濾過或傾瀉除去沉淀,測定含量,適當調整后,使符合規定標準。

(2)應先調整乙醇含量,然后再按上述處理沉淀方法處理。

2. 浸膏劑應符合各該制劑含藥量規定;應在遮光容器中密閉貯藏。特別是

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干浸膏劑極易吸濕,更應密封,置陰涼處保存。

第九節

浸出制劑的質量控制

提高浸出制劑的質量對保證浸出制劑的有效性、安全性、穩定性極為重要,應采取以下措施提高浸出制劑的質量:

一、控制藥材的質量

二、嚴格控制提取過程

三、控制浸出制劑的理化指標

1.鑒別及檢查

2.含量控制:

(1)藥材比量法

(2)化學測定法

(3)生物測定法

本章內容小結

1.熟悉浸出藥劑的含義,特點及種類; 2.掌握常用浸出藥劑的概念,特點; 3.熟悉常用浸出藥劑的制備方法及質量要求;

思考題

1.單項選擇題

1)關于糖漿劑的敘述正確的是: A.單糖漿的濃度為85%(g/g) B.熱溶法配制糖漿時,加熱時間一般應在30分鐘以上,以殺滅微生物C.糖漿的制法有熱溶法.冷溶法.混合法等

D.糖漿劑中含較多的糖,易染菌長霉發酵,故多采用熱壓滅菌 2)除另有規定外,流浸膏劑每1ml相當于原藥材 A.0.5~1g B.1g C.1~1.5g D.2~5g 2.何謂中藥合劑與口服液劑? 3.何謂流浸膏劑與浸膏劑? 8

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浸出制劑

4.浸出藥劑質量檢查中含量測定方法有哪些? 5.酊劑的概念?酊劑的質量要求有何規定?

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