藥品廣告論文范文第1篇
摘要：通過理論闡釋及數據分析，研究中國藥品廣告發展新趨勢，并針對該趨勢，探討所應采取的監管措施。結果表明：藥品廣告發布渠道將產生重大變革，網絡藥品廣告的投放量增加；藥品廣告業將突破傳統的電視廣告發布模式，形式更加多樣，創意更加新穎；同時，對藥品廣告的監管難度進一步加大，監管措施亟待升級。
關鍵詞：藥品廣告；發展；監管
文獻標識碼：A
1影響藥品廣告市場的主要因素
1.1宏觀經濟增速遲緩
全球經濟自2008年金融危機以來，次級債的傳導效應持續發酵，促使整個歐洲淪陷債務危機，經濟下行、需求不振仍是主要表現，全球經濟仍深陷泥沼；國內經濟受此牽累，雖整體形勢相對穩定，但下行趨勢依舊明顯，規模以上工業企業進入2012年以來，主營業收入及獲利能力驟然降低，且在年內持續走低。經濟前景不佳、獲利能力有限促使企業營銷預算大大縮水，其中廣告預算首當其沖，傳統媒體廣告市場收入收縮顯著。藥品廣告市場在此背景下，增長緩慢，告別井噴式發展模式，呈現明顯下行趨勢。
1.2政策法規限制
2012年1月1日起施行的《〈廣播電視廣告播出管理辦法〉的補充規定》中明確規定：“播出電視劇時，不得在每集（以四十五分鐘計）中間以任何形式插播廣告”。這一規定被社會各界稱為“限廣令”?！跋迯V令”的實施讓電視劇間插播的廣告消失，保證了觀眾收視的連貫性，但卻造成電視廣告收視效果的下滑。這樣廣告主勢必會尋找其他收視效果更好的媒體來代替傳統電視媒體，原本在打算在電視媒體投放的藥品廣告會轉移到其他媒體中。
1.3網絡媒體發展快速
網絡媒體是以互聯網為傳輸平臺，以多媒體為輔助傳播手段的現代信息傳播工具。網絡媒體綜合了電視、報紙、雜志、廣播等傳統大眾媒體的優點，具有了傳播速度快、受眾范圍廣、內容豐富、互動性強等特點。 隨著互聯網的普及率增高，網絡媒體受到了越來越多的廣告主的青睞。網絡媒體所表現出來的實力和潛力，足以證明它是傳統媒體有史以來最強大的對手，傳統媒體在廣告中的統治地位受到了前所未有的挑戰。
2藥品廣告發展新趨勢
2.1藥品廣告在各媒體的投放量改變
2.1.1電視仍然是藥品廣告發布的主要媒體，但藥品電視廣告投放逐漸減少
在我國，藥品廣告的發布主要依靠電視、報紙、廣播和網絡四個媒介。其中，居于主流媒體地位的電視在信譽、品牌、權威性等方面都具有其他媒體無法比擬的優勢。同時由于對受眾的文化要求比較低，電視在觀眾群體的深度和廣度上也占據著優勢。但隨著“限廣令”的實施，一集電視劇間的插播廣告被取消，廣告收視效果勢必下滑，而延長各集電視劇間的插播廣告時間來彌補損失的方法也會收效甚微。另外，眾所周知廣告收入是電視臺收益的主要來源之一，那么對任何一家電視臺來說，都不會希望“限廣令”減少廣告收入。所以，電視廣告的提價，尤其是黃金時間段廣告費用的提升，是未來的一種趨勢。這兩方面的原因都會促使廣告主尋找新的廣告發布媒體來代替傳統的電視媒體。
昌榮傳播發布的《2012上半年中國廣告市場分析報告》（以下簡稱《報告》）中顯示2012年上半年電視廣告雖然仍以79%的份額，繼續穩居廣告量頭把交椅；但相比于2008年以來平均15%的增幅，2012年上半年卻僅為4.7%，為近年來的最低點，總體廣告花費增長緩慢。另外，《報告》中也顯示與2011年上半年相比，在受到宏觀環境和新政策等的影響下，2012年上半年藥品在電視廣告中的份額明顯下滑。
2.1.2報紙媒體成為藥品廣告的有利平臺之一
根據《報告》顯示伴隨著電視對藥品行業廣告播出的種種限制，以及電視廣告價格的高昂，藥品廣告在報紙上的投入有20%以上的增長。報紙媒體成為藥企廣告投放的有利平臺之一。
2.1.3互聯網成為僅次于電視，受眾第二大接觸媒體，藥品廣告在網絡媒體上的投放量將增大
與傳統媒體的傳播相比，網絡傳播的范圍更廣、更快，且信息容量更大、制作發布信息更簡便。而且受眾還可以自己選擇時間與地點在網絡上接受信息?；ヂ摼W媒體整合了報紙、廣播、電視三大媒介的優勢，實現了文字、圖片、聲音、圖像等傳播符號和手段的有機結合，而且還具有用戶主動選擇觀看的特性，因此網絡廣告接受度要遠遠大于被動觀看的電視廣告。中國互聯網絡信息中心（CNNIC）在京發布的《第30次中國互聯網絡發展狀況統計報告》中顯示，截至2012年6月底，中國網民數量達到5.38億，互聯網普及率為39.9%?，F在互聯網已經成為僅次于電視的第二大接觸度媒體?！秷蟾妗分幸诧@示2012年上半年，互聯網廣告保持了25.7%的穩定增長?；ヂ摼W媒體本身所具有的優勢及其巨大的發展潛力，會促使藥品企業加大藥品廣告在視頻網站、手機微博等新興互聯網絡媒體上的投放。
2.2藥品廣告呈現方式逐漸多樣化
雖然目前電視仍然是我國藥品廣告發布的主要媒體。但受到“限廣令”等新政策的影響，有大量的電視廣告受眾流失?！跋迯V令”使電視觀眾不再會為等電視劇而強迫自己守在電視機前觀看插播的廣告，即使各集電視劇間的廣告播出時間延長，但觀眾仍可調換頻道以略去廣告。因此為彌補廣告收視效果的下滑，廣告主不能再只選擇以單一的電視廣告片的形式宣傳其產品及品牌。
贊助舉辦公益活動、娛樂節目，包括投資電影電視劇等都將是藥品廣告新的宣傳方式。藥品的品牌和產品可以以冠名節目、開通介紹產品的博客，在影視劇劇情中植入等多種方式呈現給觀眾。
2.3藥品廣告創意度將不斷提高
考慮到藥品廣告在電視節目黃金時段的播出時間減少、電視廣告費用的增長以及由互聯網等新媒體造成電視受眾流失等因素，因此不能再采用長時間、反復播出等方式讓觀眾對廣告產品印象深刻。只有富有創意的廣告，讓消費者體會到品牌和產品的獨特之處，才能吸引消費者，才能讓巨額的廣告費花得更有效?？梢灶A見廣告創意將成為未來藥品廣告的制作重點。
3藥品廣告發展新趨勢對廣告監管的主要影響
隨著藥品廣告在互聯網媒體上的投放量增大，互聯網媒體具有的開放性、全球性和信息量巨大等特點將進一步增加藥品廣告的監管難度。這將是藥品廣告發展新趨勢對廣告監管所造成的最主要的影響。
從空間上看，在互聯網上所發布的每個內容都是面對全球的網絡使用者的，從傳播范圍來看，互聯網的傳播是無邊界的。這樣所有使用互聯網的人都可以成為信息接受的主體，同時也成為信息傳播的主體。在互聯網上，所有的組織、機構、企業、社會群體或個人，形成了錯綜交織的傳播網絡。因此互聯網上藥品廣告的傳播速度更快，范圍更廣。甚至還有的廣告隱藏在私人博客、社區論壇中，極具隱蔽性。以現有的監管技術和手段藥監部門難以實施全面監控。
4監管對策
4.1完善法律法規
具有相應的法律法規是保障監管有效的前提。但是目前我國還沒有一部專門規范互聯網廣告的全國性的法律法規，這非常不利于網絡廣告的監管。因此針對互聯網上藥品廣告投放量不斷增加的趨勢，出臺相應的法律法規十分必要。
4.2加大對廣告發布媒體的處罰力度
根據《中華人民共和國廣告法》中第二十七條的規定，廣告發布者有義務依據法律、行政法規查驗有關證明文件，核實廣告內容。但現實中，許多廣告發布者如：部分電視臺、廣播、報紙等為謀求利益，對那些明顯違背《中華人民共和國廣告法》第十四條規定的藥品廣告和非藥品冒充藥品的廣告給予播放和刊登。媒體這種發布違法廣告的行為屢禁不止的原因就在于處罰力度太輕，加大對發布違法廣告的媒體的處罰力度，甚至取消其在一段時間內發布廣告的資格，才能有效的遏制媒體發布違法廣告的行為。
4.3強化監管技術，提高互聯網藥品廣告審查效率
“媒體廣告監測系統”是現在用于監測發布于電視和廣播上的藥品廣告的一種24h 全程自動化監測系統。其系統功能主要是采集廣播、電視等媒體的廣告，并智能化識別甄選出違法藥品廣告然后進行統計分析，自動生成監測報告、公告等。該監測系統所具有的監測范圍廣、速度快，省時、精準度高等特點大大提高了藥品廣告監管的效能。
針對互聯網上藥品廣告投放量將不斷增多這一趨勢，監督部門可以借鑒上述將自動化監測系統應用于監管電視及廣播藥品廣告的方式，在監管網絡藥品廣告時充分利用信息化手段，開發類似于媒體廣告監測系統的網絡藥品廣告自動化監測系統，實現互聯網藥品廣告發布、藥品信息服務和藥品交易服務等的自動采集、核查確認以及監控，來彌補監管部門人力上的不足，并提高監管的精準度和及時性。
參考文獻
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藥品廣告論文范文第2篇
1、禁毒主題公益廣告宣傳的目的
“公益廣告”，是指為公益事業提供的傳播服務，以推廣有利于社會的道德觀念、行為規范、思想意識為目的廣告宣傳活動，屬于非商業性廣告。公益廣告一般是為了試圖改變人們的現行行為，并且讓人們按照有利于整個社會或個人長遠利益的行為規范，去改變對自己和公眾可能產生的不愉快活動。所以公益廣告常常面對的是人們根深蒂固的不良習慣和行為模式。同時更多地倡導和鼓勵人們為人類的生存環境、文化遺產、身體健康等做出應有的努力。公益廣告具有一定的義務性、社會性和廣泛性。以禁毒為主題的公益廣告面向社會公眾，將科學知識、人生的價值觀、道德觀、行為規范等，通過藝術化的表現手法向大眾傳播，以達到拒絕毒品、消滅毒品的目的。
2、禁毒主題公益廣告宣傳的社會效應
2.1禁毒事業關系到國家和每一個公眾的切身利益。吸毒屬違法行為，在社會上影響很壞，當前吸毒者以青少年居多，他們開始時并未完全意識到這是一種違法行為。當染上毒癮后他們又變成具有反復發作性腦病的病人。戒毒后他們更需要家庭、社會的關心和愛護。所以，禁毒的公益宣傳以一般社會公眾為對象，以通俗易懂、圖文并茂的形式，規勸廣大民眾切勿沾染毒品，從而形成一種良好的社會道德規范。禁毒廣告的題材多取自日常生活，要注重其廣泛性，可利用多種媒體進行宣傳，如廣播、電視、報紙、雜志、電影、顯示屏、店堂、書籍、霓虹燈等。還可借助燈箱、電話亭、候車室、車身、雕塑等實物，向社會廣泛地宣傳防毒、禁毒、戒毒信息和知識，盡可能地達到最佳宣傳效果。這樣可以在短期內形成禁毒的立體功勢，營造一個“毒品過街，人人喊打”的社會氣氛，提高禁毒工作力度。要實是求事，揭露吸毒等社會丑露現象。使禁毒廣告既能美化城市環境，又能在都市人匆匆的腳步聲中提醒人們遠離毒品、珍愛生命。
2.2禁毒宣傳的最終目的在于教育廣大民眾，抗拒毒品誘惑、珍惜生命。通過教育使民眾逐步加深對毒品危害的認識，采取抵制毒品的態度，幫助戒毒者樹立美好人生觀、建立健康心理狀態。新聞報道、圖片展覽、學校教育及廣告傳播等禁毒宣傳必須通過科學的、客觀的、藝術的表達來影響大眾心理，以達到教育、提示、倡導的目的。然而，在現實中卻存在種種對宣傳教育形式化的做法。比如：有關部門在組織開展禁毒宣傳活動時往往認為“宣傳
是新聞單位的事”，一提“宣傳”就想到新聞報道、喊口號、貼標語、搞集會，并沒有重視如何有效宣傳;沒有將廣告宣傳納入應有地位，把公益廣告商業化，把宣傳作用神靈化，以為宣傳必定能夠直接產生社會效益，忽視了禁毒廣告具有的社會性和倡導性。禁毒思想的宣傳只講概念不求形式，不講效果。僅僅停留在發了多少新聞、貼了多少標語，多少人參加了禁毒咨詢等數字化概念上。對于廣大民眾的認知程度和態度則關注太少;在目前的禁毒宣傳中，有關部門注重在 “6.26”國際禁毒日前后掀起宣傳高潮。如增發禁毒新聞、開展上街咨詢、組織學生參觀圖片等。但是我們真正缺乏的是在日常生活中對禁毒意識的提醒和規勸，而這種提醒和規勸取得的社會效益又是長久的。
藥品廣告論文范文第3篇
一、互聯網藥品信息違法發布監管難點分析
從目前來看互聯網藥品信息廣告違法發布的問題和現象普遍存在, 究其原因, 我們認為主要是如下幾個方面造成的。
(一) 相關法規不完善, 違法成本過低
按照我國藥品法規, 食藥監局是互聯網藥品廣告發布的主管部門, 互聯網發布藥品廣告需要通過食藥監局的審批和審核, 但從目前來看, 幾乎所有互聯網違法發布藥品信息的網站沒有通過藥品監管部門審批。對此食藥監局并沒有有效的手段來對其進行處置, 他們對違法發布藥品信息的網站沒有約束力和控制力, 只能根據監測情況通報同級互聯網行業主管部門處理。由于互聯網的隱蔽性, 相關互聯網行業部門能做的通常只有注銷其網站備案, 關閉其網站。這給違法者只帶來很小的損失, 無法起到震懾作用。
(二) 互聯網自身特點導致違法查處難度大
互聯網的隱蔽性導致對互聯網藥品違法信息的監管和查處難度很大。查處關閉違法網站沒有從根本上解決互聯網違法藥品信息發布問題, 即使網站平臺被查處, 違法者只需要花費很少的費用就能注冊新的域名, 建立新的網站卷土重來。此外, 藥品監管的管轄原則是違法行為發生地管轄, 而通過互聯網發布藥品信息往往是跨區域進行的, 可能違法發布信息的網站是針對A地區的, 網站服務器在B地區, 藥品銷售者在C地區, 這就造成各級藥品監管部門無法確認由誰去查處違法網站, 給藥監部門查處監管互聯網藥品信息帶來困難。
(三) 執法手段有限, 難以追根溯源
監管互聯網藥品信息更大的難點在于手段有限, 違法發布廣告信息的人員往往具有較高的網絡能力, 能通過技術手段將自身隱藏得很好, 這個追根溯源查處帶來困難。據點差顯示, 通過互聯網發布藥品信息進行銷售案件, 銷售者多半沒有實體經營場所, 要查清銷售者的具體地址只能通過銀行匯款賬戶、聯系電話、快遞單據流向等信息進行綜合判定, 而查詢銀行賬戶、進行電話定位和核實寄遞渠道信息等, 藥品監管部門很難介入, 即使通過和公安部門聯合辦案, 能夠查到銀行匯款賬號等信息, 也可能并未實名, 從而影響監管的正常進行。
二、加強互聯網藥品廣告信息監管對策
針對當前互聯網藥品廣告信息的監管不足的問題, 認為可以從如下幾個方面出發, 加強監管, 從而規范互聯網藥品廣告信息的發布。
(一) 加強立法, 加大處罰力度
首先, 應當在立法上明確藥品生產經營企業或醫療機構發布虛假藥品廣告信息的出發力度, 情節嚴重的應當有相關主管部門吊銷相關生產、經營證書, 規范藥品生產、經營或使用單位的行為。對藥品發布網站, 應當明確必須通過藥監局審批, 具有相關資質才能夠發布藥品信息。具體來說, 可以考慮網頁的訪問量和影響力對違法發布藥品信息的網站及相關受益主體進行相應的處罰也, 在立法上規定對違法發布藥品信息網站按照網頁訪問量實施處罰, 約束網站自身行為, 減少互聯網非法藥品廣告信息的泛濫。
(二) 優化監管方式, 加強網絡監測
從目前的監管分工來看, 省一級藥品監管部門主要負責互聯網藥品信息服務、藥品交易服務的許可審批工作, 日常的監管工作由市、縣區藥品監管部門承擔?；鶎铀幤繁O管部門缺乏專門的網站監管人員, 等到發現此類違法行為集中上報, 再由省一級藥品監管部門作出處理時, 己給違法藥品信息的蔓延提供了足夠的空間, 為售假者提供了大量時間。
鑒于互聯網藥品信息的開放性和共享性, 基層藥品監管部門均開展互聯網監測工作容易造成人力資源浪費, 而且通信管理部門和郵政管理部門在省以下一般不設機構, 基層監管部門間很難對接。因此, 作者建議在省一級以上層面成立專門的互聯網站監測機構, 負責集中監測互聯網藥品信息發布情況, 重點監測假藥網站信息、收集基層發現的假藥信息, 對信息進行分析匯總, 按相應處理原則進行統一處理, 遏制通過互聯網非法銷售藥品的勢頭。
(三) 加強部門協作, 做到違法必究
由于互聯網的特殊性, 互聯網藥品違法廣告信息的監管單靠藥監部門很難做好。就算關閉了網站或刪除信息, 違法者容易開設新的網站繼續違法行為。因此各部門應該通過配合, 通過違法發布的藥品信息這一線索, 將違法發布藥品廣告的人員一并處理。藥品監管部門與公安機關設置專門的互聯網偵辦機構, 通過技術手段充分利用發布的互聯網藥品信息查處違法銷售窩點, 從根本上解決問題。
摘要：互聯網成為藥品信息發布的重要平臺。目前互聯網藥品信息的發布非常不規范, 違法的藥品廣告不僅沒有造?；颊? 反而誤導了患者, 從而帶來損失。本文從法規不完善、互聯網隱蔽性高、執法手段難等方面分析了互聯網藥品信息違法發布監管難點, 并從加強立法、加強監管手段、加強各部門配合等方面提出了相應對策。
關鍵詞：互聯網,藥品廣告,違法廣告,監管
參考文獻
[1] 周尚, 尚悅, 張炯.基于互聯網藥品零售的優勢與問題分析[J].中國藥事, 2012 (03) .
藥品廣告論文范文第4篇
(中國藥科大學國際醫藥商學院 南京 210009)
2005年11月1日，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(下文簡稱《條例》)正式施行，原《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》自《條例》施行之日起廢止。相對于老法規，新《條例》進行了較大改動，對麻醉藥品和精神藥品的管理更加嚴格、科學、全面，值得業內高度關注。本文對《條例》的關鍵內容作一簡要分析，以期為相關部門和企業準確理解該《條例》，切實抓好麻醉藥品和精神藥品的管理工作提供一些參考。
1 《條例》的總體框架
《條例》共分9章89條，筆者將《條例》劃分為如下五大部分：
第一部分(總則)：在第一章總則中，主要對立法目的、立法依據、適用范圍、麻醉藥品和精神藥品的法定含義和主管部門等內容進行了規定。
第二部分是對麻醉藥品和精神藥品整個供應鏈的監管：包括第二章至第六章內容，主要針對監管的客體，即種植者、生產企業、研究機構、經營企業、醫療機構，規定了對麻醉藥品和精神藥品從種植、實驗研究、生產到經營、使用、儲存和運輸整個供應鏈的監管要求。
第三部分是審批程序和監督管理：第七章主要針對《條例》實施的主體，即各級藥品監督管理部門、衛生部門、公安部門，對這些行政主體的審批程序、審批時限、監管職責及其權限范圍等內容進行了規定。
第四部分是法律責任：第八章對違反該《條例》實施的主、客體應承擔的法律責任進行了詳細規定。
第五部分是附則：第九章對實驗研究的定義，罌粟殼的使用，生產含麻醉藥品的復方制劑，軍隊醫療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，動物用麻醉藥品和精神藥品的管理等內容進行了專門說明。同時規定了該《條例》的實施日期。
2 麻醉藥品和精神藥品的定義
2．1 定義
在國務院發布的原《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》中對兩者的定義如下：
麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。
為了更加準確地定義麻醉藥品和精神藥品，減少歧義，新《條例》對之進行了重新定義：“本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品?！?/p>
2．2 品種目錄
麻醉藥品目錄共包括121個品種，包括其可能存在的鹽和單方制劑。其中，我國生產及使用的品種有可待因、罌粟殼、阿片、嗎啡等21個品種。
精神藥品目錄共包括130個品種，包括其可能存在的化學異構體及酯、醚。其中，第一類精神藥品有52種，三唑侖、司可巴比妥、氯胺酮等6種系我國生產及使用；第二類精神藥品有77種，異戊巴比妥、咖啡因、去甲偽麻黃堿等24種系我國生產及使用。
3 主管機構及工作流程
3．1 主管機構
《條例》規定：“國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?！?/p>
“省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作?？h級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流人非法渠道的行為進行查處?！?/p>
3．2 工作流程
工作流程如下：
以上工作流程圖中有幾點需作如下說明：
從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門初審，由SFDA批準；從事第二類精神藥品制劑生產的企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。首次上市的麻醉藥品和精神藥品必須首先經過SFDA審批，取得藥品批準文號的，方可生產。
”跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業(以下稱全國性批發企業)，應當經SFDA批準；在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業(以下稱區域性批發企業)，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。專門從事第二類精神藥品批發業務的企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。全國性批發企業和區域性批發企業可以從事第二類精神藥品批發業務。
醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
4 《條例》的新特點
相對于原《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》，《條例》按照“管得住、用得上”的總體思路，進一步明確了我國麻醉藥品和精神藥品管理的基本原則，并設立了具有前瞻性和可操作性的各項制度措施。主要體現在以下各個方面。
4．1 定量種植、生產
《條例》規定，對種植和生產實行計劃管理，相關單位應當嚴格按照種植計劃、生產計劃進行種植和生產。
4．2 定點生產、經營
《條例》規定，SFDA根據醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需求總量，確定定點生產企業的數量、布局以及麻醉藥品、第一類精神藥品定點批發企業的布局，并根據年度需求總量予以調整、公布。
4．3 實驗研究、生產、經營、使用單位：三級資格審批
《條例》規定，實驗研究單位、生產企業以及全國性批發企業需經SFDA批準；區域性批發企業、第二類精神藥品批發企業需經省級藥品監督管理部門批準；第二類精神藥品零售企業需經市級藥品監督管理部門批準；使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫療機構需經市級衛生主管部門批準。對上述各項審批項目，《條例》還分別規定了詳細的審批條件。
4．4 麻醉藥品和第一類精神藥品：減少流通渠道
以往由于特殊藥品的流通渠道太多，監管要做到追根溯源比較困難，而且丟失、被盜的藥品被用作醫療以外用途的情況也大量存在。鑒于這種情況，新《條例》規定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。生產企業不能直接銷售給醫療機構，而應當將麻醉藥品和精神藥品銷售給有該類藥品經營資格的企業或者經批準的其他單位；全國性批發企業原則上只能把麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給區域性批發企業；區域性批發企業原則上只能在本省范圍內向
有使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
4．5 郵寄麻醉藥品和精神藥品必須出具證明
過去，郵寄麻醉藥品或精神藥品，只需經營單位在包裹詳情單上加蓋“麻醉藥品專用章”或“精神藥品專用章”，憑蓋有專用章的發票就可作為郵局辦理郵寄的證明，這樣的管理勢必給相關執法部門的監管帶來困難。針對這個問題，本次新《條例》特別規定，寄件人應當提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明，同時由省級郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業機構負責收寄。
4．6 專門處方資格和專用處方制度
《條例》規定，取得購用印鑒卡的醫療機構中只有經考核合格、取得專門處方資格的執業醫師才能開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品；麻醉藥品處方保存3年，第一類精神藥品處方保存2年。
4．7 保證合理用藥需求
保證確需使用麻醉藥品和精神藥品的患者獲得藥品，是《條例》的立法目的之一。為此，《條例》主要規定了以下四方面制度：
1．在嚴格規范購銷渠道的基礎上，減少麻醉藥品和第一類精神藥品的流通渠道。主要體現在：區域性批發企業除從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品外，經批準還可以從定點生產企業直接購進；因地理位置特殊，區域性批發企業經批準可以向本省以外的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
2．對麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格。
3．規定執業醫師按照臨床應用指導原則使用麻醉藥品和精神藥品的義務?！稐l例》規定，執業醫師應當根據國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品，滿足患者的合理用藥需求；在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者及其親屬可以向執業醫師提出申請，具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需藥品。
4．取消了實行多年的對因鎮痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌癥患者的“麻醉藥品專用卡”申辦規定，使患者獲得這類藥品的手續大為簡化。但同時規定，除個人合法購買麻醉藥品和精神藥品外，禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易。
4．8 運用網絡技術，提高監管實效
《條例》規定，省級以上藥品監督管理部門要根據實際情況建立監控信息網絡，對定點生產企業、定點批發企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控，并與同級公安機關信息共享；尚未連接監控信息網絡的相關單位，應當每月以電子信息、傳真、書面等方式向藥品監督管理、公安、衛生等部門報告；藥品監督管理、衛生、公安等部門應當互相通報管理信息并協助開展工作?？梢?，新《條例》強調了對麻醉藥品、精神藥品實行“網絡化”管理，這樣可以加強各部門之間的信息溝通，減少某些不法分子的作案機會。
4．9 強化查處力度，杜絕麻、精藥品流入非法渠道
《條例》主要規定了三方面制度：一是根據藥物發生濫用的情況，及時調整麻醉藥品目錄和精神藥品目錄?！稐l例》規定，上市銷售但尚未列人目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，SFDA會同公安部、衛生部應當及時將該藥物列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。二是對可能流入非法渠道的麻醉藥品、精神藥品采取必要的控制措施?！稐l例》規定，對已經發生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品、精神藥品品種，SFDA將依法采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施；藥品監督管理、衛生、公安部門有證據證明麻醉藥品、精神藥品可能流入非法渠道時，可以采取查封、扣押等必要的控制措施。三是對麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道的案件，由公安部門依法查處?！稐l例》規定，對麻醉藥品、精神藥品從種植到使用各環節中出現藥品流入非法渠道，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由公安部門依法查處。
5 結語
麻醉藥品和精神藥品具有兩重性：一方面，它同其它藥品一樣具有醫療和科學價值；另一方面，其獨特的藥理作用和生理作用使之具有易成癮、易產生藥物依賴的“毒性”。也就是說，這類藥品使用得當可以治病救人，使用不當會嚴重危害人體健康，引起社會動蕩。因此，必須嚴格監管麻醉藥品和精神藥品。我國十分重視麻醉藥品和精神藥品的立法和監管工作，隨著我國法制化建設的逐步發展，有關麻醉藥品和精神藥品管理的法規體系必將得到更好的健全和完善，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》也必將得到更好的貫徹實施。
(收稿日期：2005—12—28)
藥品廣告論文范文第5篇
完成自治區本級食藥監管機構改革和職能轉變及行政審批制度改革任務，推進盟市、旗縣食藥監管機構改革，遴選食品、藥品、醫療器械安全監管專家596名，組織“四品一械”注冊、生產、流通、認證、檢驗等培訓近20次，培訓監管人員1200余人次，培訓管理相對人3500余人次，行政審批項目由原來的30項減為21項。健全完善相關法規規章，狠抓機關內部制度建設，制定《工作規則》等20多項工作制度。加強監管能力建設，全力打造呼和浩特國家級乳肉制品檢驗檢測中心，各盟市食品藥品檢驗檢測實驗室改造建設項目上報國家食品藥品監督管理總局9項，目前5個項目已經下達。用2至3年時間為102個旗縣及旗縣以下鄉鎮食品藥品監督管理局(所)配備食品安全監管快速檢測設備。
加強“四品一械”日常監管，全面開展“四品一械”生產經營企業摸底調查，扎實推進食品生產許可、藥品化妝品、醫療器械的注冊管理，新發、換發、變更食品生產許可證818張，依法注銷、吊銷66張，1萬余家食品加工小作坊納入食品生產監管環節，全區餐飲服務單位已評定分級66986家，占全部餐飲服務單位的81%。對在產的90家藥品生產企業實施日常監督檢查，出動914人次檢查315家次。對80家醫療機構制劑室實施169家次的全覆蓋性監督檢查，監督抽驗466批次制劑品種，針對40家次問題制劑室，分別采取整改、停產、處罰、立案查處等措施。
積極開展專項整治行動，加大執法監督和違法案件查處力度。重點開展乳及乳制品、肉及肉制品、蒙藥材、醫療器械“五整治”、保健食品打“四非”、藥品領域“兩打兩建”、農村牧區食品市場“四打擊四規范”等專項整治行動，對學校食堂(托幼機構)、建筑工地食堂、旅游景區景點食品安全、“鮮奶吧”等進行規范管理。全區組織各類食品、藥品和醫療器械專項整治行動20多項，檢查各類企業32萬戶次，立案查處“四品一械”違法案件12679起，移送司法機關60起，其中，藥品、化妝品案件結案率達到97.8%，查獲不合格、偽劣食品、藥品、醫療器械貨值金額1499.5萬元，罰沒款3474萬元，向工商部門移送違法廣告21334條次。