藥品廣告法范文第1篇
[摘 要]在商業競爭空前激烈的時刻，商家借用廣告進行利益爭奪，更有甚者，不法商人利用廣告進行違法宣傳，謀取暴利，給我國工商業和消費群體帶來了嚴重的不良影響，對此，從我國廣告業立法的立法、民事、行政、執法等方面尋找不足，探討新的解決途徑。
[關鍵詞]違法廣告；法律規制；規制完善
違法廣告指廣告行為人由于實施違反我國廣告法律、行政法規的廣告違法活動，使廣告受眾的合法權益受到損害并依照我國民法規范而承擔法律后果的廣告的總稱。我國現行的廣告法律體系主要包括以下三個效力不同的層次：一是《廣告法》以及《消費者權益保護法》等相關法律中有關廣告的內容；二是《廣告管理條例》以及《廣播電視管理條例》等相關行政法規中有關廣告的內容；三是有關廣告管理的行政規章。我國目前的廣告監督管理機關主要是工商行政管理部門，另外，有關行政部門對相應的廣告（如藥品監督管理部門對藥品廣告、農業行政部門對種子廣告等）都負有一定的管理職責。
一、當前立法體系和執法機制存在的問題
(一)法律與行政法規的協調問題
制定于1994年的《廣告法》和制定于1987年的《廣告管理條例》都是現行有效的法律、行政法規。但《廣告法》的調整對象僅限于商業廣告，《廣告管理條例》則調整所有形式的廣告，這就有個協調的問題。
（二）廣告管理行政規章的效力問題
1.沒有法律依據的規章無效；2.規章內容超出部門權限范圍的無效；3.規章規定的事項應當屬于執行事項，而不得創設新的行為規范；4.與憲法、法律、行政法規相抵觸的規章無效；5.《刑法》有關廣告犯罪懲處的規定不盡完善；我國《刑法》第二百二十二條規定了虛假廣告罪，規定廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳，情節嚴重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。對此，有關違法廣告的其他嚴重情節未羅列進入，難以有效對其他嚴重的廣告犯罪進行有力打擊。
（三）廣告管理中的行政審批問題
在法律層面上，《廣告法》就行政審批問題確立了非常明確的原則，即審批的設立和審查的依據必須是法律、行政法規。根據此項原則，凡在法律、行政法規之外設立的審批事項和審查標準都是無效的。
（四）廣告關系中的民事責任問題
《廣告法》中對民事責任的規定是不完善的。首先，將承擔民事責任的前提確定為“發布虛假廣告”，不能解決全部違法廣告的民事責任問題，因為虛假廣告與違法廣告兩個概念的外延是不同的；其次，將承擔民事責任的條件確定為“使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害”，不能解決受到違法廣告侵害但卻沒有購買商品或接受服務的廣告受眾的權利保護問題，而這正是《廣告法》應當解決的問題。因為消費者在購買商品或接受服務時如果受到欺騙和誤導，僅依據合同關系就可以追究對方的民事責任；第三，規定社會團體或者其他組織在廣告中推薦商品或服務，使消費者的合法權益受到損害的，應依法承擔連帶責任，這是非常必要的，但應負連帶責任的推薦者不應限于社會團體和其他組織，而應包括所有單位和個人。該規定將個人推薦者排斥在責任主體之外是毫無道理的。
由廣告主來承擔違法廣告的民事責任是正確的，因為廣告主是廣告的發起者，合法廣告的利益直接歸于廣告主，違法廣告的責任也應當由廣告主來承擔。廣告經營者和發布者只是在“明知或應知”廣告違法仍設計、制作、發布的情況下才依法承擔連帶責任。認定“明知或應知”的依據應當是《廣告法》中關于廣告經營者和發布者依據法律、行政法規“查驗有關證明文件，核實廣告內容”的規定，只要其在程序上、形式上盡到了“查驗有關證明文件，核實廣告內容”之義務，就可以在違法廣告中免責。因為要求廣告經營者和發布者在事實上確認廣告內容和證明文件的真偽，超出了其能力范圍，是不現實的。至于廣告經營者和發布者不能提供廣告主真實名稱和地址的，應當先行承擔全部責任，但應賦予其向廣告主追償的權利。
二、對于違法廣告的規制完善
（一）清理已有廣告業立法，建立統一科學的法律法規體系?！稄V告法》權威性高，但調整面過小?！稄V告管理條例》全面，對廣告卻沒有定義，而這卻是關系到《條例》的調整對象和調整范圍的重要問題。明確廣告的含義應當表述廣告行為的基本特征，而不論其通過何種媒介發布。
（二）寬嚴適度，明確禁止性規范、義務性規范、許可性規范、任意性規范的界限。禁止性規范是指廣告中不得出現之情形，如商業廣告不得使用國家機關的名義等。義務性規范是指廣告中必須表明之情形，如煙草廣告中必須標明“吸煙有害健康”等。許可性規范是指經有關部門許可才能發布廣告之情形，如藥品廣告必須事先經有關部門審查批準等。任意性規范是指不違背法律、行政法規即應不受限制之情形。上述四種規范應當做到概念科學、含義清楚、范圍明確。禁止性規范和義務性規范應當有明確的依據、目的和社會導向意義。許可性規范的設立必須由法律、行政法規規定，不得在法律、行政法規之外為廣告設立任何程序性和實體性規范。設立許可性規范還必須做到“行政機關行使職權要與經濟利益徹底脫鉤”。脫離職權與利益的關系，有利于防止腐敗行為，利于職權的公正公平發揮。
（三）增強修改后的《廣告法》執法的可操作性。為了切實維護廣告市場秩序，使廣告行政執法標準盡量能夠做到統一，必須增強《廣告法》的可操作性。一是為了實現《廣告法》的立法宗旨，必須讓法律規范、法律責任的規定與立法宗旨保持相應的連貫性，立法宗旨引導制定法律規范的范圍，法律責任為保障法律規范的實施提供措施和手段，最終達到實現立法宗旨的目的；二是《廣告法》的修改應當充分考慮與相關法律、法規或規章的關聯性，尤其是我國單項廣告管理規章比較多，不能出現違反法律的法律責任低于違反規章的法律責任這種法律與規章的法律責任“錯位”的現象，導致法律的嚴肅性受到損害；三是按照“過罰相當”的法理原則，根據從事廣告專業主體明知、應知的法律義務，依法、合理、準確界定各廣告市場主體的法律責任，使廣告監管機關廣告監管具體行政行為合理、合法，促進廣告監管職能到位?！?/p>
（四）突出誠實信用原則的重要地位。在廣告立法和執法中突出誠實信用原則的地位和作用，不僅有明確的法律依據，而且有重要的認識基礎。廣告在本質上屬于一種民事行為，具體說屬于一種要約邀請或要約行為。誠實信用原則不僅在《廣告法》中有明確規定，而且也是民法的一項重要原則（有人稱之為霸王條款）。同時，在主觀認識方面，廣告受眾可以對廣告內容的真實情況一無所知，但廣告主卻恰恰相反，其對廣告真實情況的掌握應當是最全面、最準確、最客觀的。有鑒于此，我們可以引用誠實信用原則非常容易地解決廣告中的“虛假”、“欺騙”、“誤導”等問題。當然廣告主也要因此而承擔更為嚴格的責任，但這卻是十分必要的。
（五）建立公眾對違法廣告的舉報制度。廣告違法行為同其它違法行為的重要區別在于廣告違法行為的公開性和其它違法行為的隱蔽性，這就是建立違法廣告公眾舉報制度的依據和意義所在。
（六）擴展對違法廣告的起訴權，使一切廣告受眾都有起訴權。首先，從廣告目的、廣告行為、廣告結果三個方面可以確定，廣告主與廣告受眾之間的直接法律關系是客觀存在的。其次，違法廣告必然會有社會危害性，否則法律不應確定其違法。因為“法律只能禁止對于社會有害的行為；它只能規定對于社會有益的行為”。廣告的對象是廣告受眾，違法廣告的危害性也必然及于廣告受眾。第三，廣告受眾在受到違法廣告侵擾時出現的精神不愉快、反感甚至憤怒等，就是其權利受到侵害的客觀表現。權利受到侵害，就應當明確權利主體尋求司法救濟的途徑。至于該種權利的性質，可依據《廣告法》關于“廣告內容應當有利于人民的身心健康”、“廣告不得損害未成年人和殘疾人的身心健康”的原則來確定。因此，賦予廣告受眾對違法廣告的起訴權，在法理上是可行的，在實踐中是有益的。
(七)搞好對廣告的監督和審查
1.廣告活動的監督管理部門；2.廣告經營者、廣告發布者依法登記、才能從事廣告活動；3.廣告主、廣告經營者、廣告發布者要遵守廣告準則，明確各方的權利和義務；4.在接受廣告主委托時要查驗有關證明文件，核實廣告內容。
（八）完善刑法針對違法廣告的刑責規制，針對違法廣告的主體：廣告設計、廣告主、廣告發布者，建立全面相適應的刑事責任制度，對于違反規定的責任人要求承擔民事、行政，甚至刑事責任。
截止到目前，有關廣告的違法案例仍源源不斷的刊登報道，完善我國的廣告法律機制，任重道遠。只有切實解決當前廣告立法和執法中的問題，做到依法做廣告，依法管廣告，才能使廣告業在法治軌道上健康發展，才能充分發揮廣告在社會主義物質文明建設和精神文明建設中的積極作用，同時，也才能使社會公眾免受違法廣告之害。
[參考文獻]
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[2]國務院關于全面推進依法行政的決定,1999年.11.8.
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[7]沈慶中.淺談廣告法的不足與修改建議.
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[作者簡介]馬亞男（1989—），女，西北政法大學民商法學院2008級本科生。
藥品廣告法范文第2篇
摘要：通過理論闡釋及數據分析，研究中國藥品廣告發展新趨勢，并針對該趨勢，探討所應采取的監管措施。結果表明：藥品廣告發布渠道將產生重大變革，網絡藥品廣告的投放量增加；藥品廣告業將突破傳統的電視廣告發布模式，形式更加多樣，創意更加新穎；同時，對藥品廣告的監管難度進一步加大，監管措施亟待升級。
關鍵詞：藥品廣告；發展；監管
文獻標識碼：A
1影響藥品廣告市場的主要因素
1.1宏觀經濟增速遲緩
全球經濟自2008年金融危機以來，次級債的傳導效應持續發酵，促使整個歐洲淪陷債務危機，經濟下行、需求不振仍是主要表現，全球經濟仍深陷泥沼；國內經濟受此牽累，雖整體形勢相對穩定，但下行趨勢依舊明顯，規模以上工業企業進入2012年以來，主營業收入及獲利能力驟然降低，且在年內持續走低。經濟前景不佳、獲利能力有限促使企業營銷預算大大縮水，其中廣告預算首當其沖，傳統媒體廣告市場收入收縮顯著。藥品廣告市場在此背景下，增長緩慢，告別井噴式發展模式，呈現明顯下行趨勢。
1.2政策法規限制
2012年1月1日起施行的《〈廣播電視廣告播出管理辦法〉的補充規定》中明確規定：“播出電視劇時，不得在每集（以四十五分鐘計）中間以任何形式插播廣告”。這一規定被社會各界稱為“限廣令”?！跋迯V令”的實施讓電視劇間插播的廣告消失，保證了觀眾收視的連貫性，但卻造成電視廣告收視效果的下滑。這樣廣告主勢必會尋找其他收視效果更好的媒體來代替傳統電視媒體，原本在打算在電視媒體投放的藥品廣告會轉移到其他媒體中。
1.3網絡媒體發展快速
網絡媒體是以互聯網為傳輸平臺，以多媒體為輔助傳播手段的現代信息傳播工具。網絡媒體綜合了電視、報紙、雜志、廣播等傳統大眾媒體的優點，具有了傳播速度快、受眾范圍廣、內容豐富、互動性強等特點。 隨著互聯網的普及率增高，網絡媒體受到了越來越多的廣告主的青睞。網絡媒體所表現出來的實力和潛力，足以證明它是傳統媒體有史以來最強大的對手，傳統媒體在廣告中的統治地位受到了前所未有的挑戰。
2藥品廣告發展新趨勢
2.1藥品廣告在各媒體的投放量改變
2.1.1電視仍然是藥品廣告發布的主要媒體，但藥品電視廣告投放逐漸減少
在我國，藥品廣告的發布主要依靠電視、報紙、廣播和網絡四個媒介。其中，居于主流媒體地位的電視在信譽、品牌、權威性等方面都具有其他媒體無法比擬的優勢。同時由于對受眾的文化要求比較低，電視在觀眾群體的深度和廣度上也占據著優勢。但隨著“限廣令”的實施，一集電視劇間的插播廣告被取消，廣告收視效果勢必下滑，而延長各集電視劇間的插播廣告時間來彌補損失的方法也會收效甚微。另外，眾所周知廣告收入是電視臺收益的主要來源之一，那么對任何一家電視臺來說，都不會希望“限廣令”減少廣告收入。所以，電視廣告的提價，尤其是黃金時間段廣告費用的提升，是未來的一種趨勢。這兩方面的原因都會促使廣告主尋找新的廣告發布媒體來代替傳統的電視媒體。
昌榮傳播發布的《2012上半年中國廣告市場分析報告》（以下簡稱《報告》）中顯示2012年上半年電視廣告雖然仍以79%的份額，繼續穩居廣告量頭把交椅；但相比于2008年以來平均15%的增幅，2012年上半年卻僅為4.7%，為近年來的最低點，總體廣告花費增長緩慢。另外，《報告》中也顯示與2011年上半年相比，在受到宏觀環境和新政策等的影響下，2012年上半年藥品在電視廣告中的份額明顯下滑。
2.1.2報紙媒體成為藥品廣告的有利平臺之一
根據《報告》顯示伴隨著電視對藥品行業廣告播出的種種限制，以及電視廣告價格的高昂，藥品廣告在報紙上的投入有20%以上的增長。報紙媒體成為藥企廣告投放的有利平臺之一。
2.1.3互聯網成為僅次于電視，受眾第二大接觸媒體，藥品廣告在網絡媒體上的投放量將增大
與傳統媒體的傳播相比，網絡傳播的范圍更廣、更快，且信息容量更大、制作發布信息更簡便。而且受眾還可以自己選擇時間與地點在網絡上接受信息?；ヂ摼W媒體整合了報紙、廣播、電視三大媒介的優勢，實現了文字、圖片、聲音、圖像等傳播符號和手段的有機結合，而且還具有用戶主動選擇觀看的特性，因此網絡廣告接受度要遠遠大于被動觀看的電視廣告。中國互聯網絡信息中心（CNNIC）在京發布的《第30次中國互聯網絡發展狀況統計報告》中顯示，截至2012年6月底，中國網民數量達到5.38億，互聯網普及率為39.9%?，F在互聯網已經成為僅次于電視的第二大接觸度媒體?！秷蟾妗分幸诧@示2012年上半年，互聯網廣告保持了25.7%的穩定增長?；ヂ摼W媒體本身所具有的優勢及其巨大的發展潛力，會促使藥品企業加大藥品廣告在視頻網站、手機微博等新興互聯網絡媒體上的投放。
2.2藥品廣告呈現方式逐漸多樣化
雖然目前電視仍然是我國藥品廣告發布的主要媒體。但受到“限廣令”等新政策的影響，有大量的電視廣告受眾流失?！跋迯V令”使電視觀眾不再會為等電視劇而強迫自己守在電視機前觀看插播的廣告，即使各集電視劇間的廣告播出時間延長，但觀眾仍可調換頻道以略去廣告。因此為彌補廣告收視效果的下滑，廣告主不能再只選擇以單一的電視廣告片的形式宣傳其產品及品牌。
贊助舉辦公益活動、娛樂節目，包括投資電影電視劇等都將是藥品廣告新的宣傳方式。藥品的品牌和產品可以以冠名節目、開通介紹產品的博客，在影視劇劇情中植入等多種方式呈現給觀眾。
2.3藥品廣告創意度將不斷提高
考慮到藥品廣告在電視節目黃金時段的播出時間減少、電視廣告費用的增長以及由互聯網等新媒體造成電視受眾流失等因素，因此不能再采用長時間、反復播出等方式讓觀眾對廣告產品印象深刻。只有富有創意的廣告，讓消費者體會到品牌和產品的獨特之處，才能吸引消費者，才能讓巨額的廣告費花得更有效?？梢灶A見廣告創意將成為未來藥品廣告的制作重點。
3藥品廣告發展新趨勢對廣告監管的主要影響
隨著藥品廣告在互聯網媒體上的投放量增大，互聯網媒體具有的開放性、全球性和信息量巨大等特點將進一步增加藥品廣告的監管難度。這將是藥品廣告發展新趨勢對廣告監管所造成的最主要的影響。
從空間上看，在互聯網上所發布的每個內容都是面對全球的網絡使用者的，從傳播范圍來看，互聯網的傳播是無邊界的。這樣所有使用互聯網的人都可以成為信息接受的主體，同時也成為信息傳播的主體。在互聯網上，所有的組織、機構、企業、社會群體或個人，形成了錯綜交織的傳播網絡。因此互聯網上藥品廣告的傳播速度更快，范圍更廣。甚至還有的廣告隱藏在私人博客、社區論壇中，極具隱蔽性。以現有的監管技術和手段藥監部門難以實施全面監控。
4監管對策
4.1完善法律法規
具有相應的法律法規是保障監管有效的前提。但是目前我國還沒有一部專門規范互聯網廣告的全國性的法律法規，這非常不利于網絡廣告的監管。因此針對互聯網上藥品廣告投放量不斷增加的趨勢，出臺相應的法律法規十分必要。
4.2加大對廣告發布媒體的處罰力度
根據《中華人民共和國廣告法》中第二十七條的規定，廣告發布者有義務依據法律、行政法規查驗有關證明文件，核實廣告內容。但現實中，許多廣告發布者如：部分電視臺、廣播、報紙等為謀求利益，對那些明顯違背《中華人民共和國廣告法》第十四條規定的藥品廣告和非藥品冒充藥品的廣告給予播放和刊登。媒體這種發布違法廣告的行為屢禁不止的原因就在于處罰力度太輕，加大對發布違法廣告的媒體的處罰力度，甚至取消其在一段時間內發布廣告的資格，才能有效的遏制媒體發布違法廣告的行為。
4.3強化監管技術，提高互聯網藥品廣告審查效率
“媒體廣告監測系統”是現在用于監測發布于電視和廣播上的藥品廣告的一種24h 全程自動化監測系統。其系統功能主要是采集廣播、電視等媒體的廣告，并智能化識別甄選出違法藥品廣告然后進行統計分析，自動生成監測報告、公告等。該監測系統所具有的監測范圍廣、速度快，省時、精準度高等特點大大提高了藥品廣告監管的效能。
針對互聯網上藥品廣告投放量將不斷增多這一趨勢，監督部門可以借鑒上述將自動化監測系統應用于監管電視及廣播藥品廣告的方式，在監管網絡藥品廣告時充分利用信息化手段，開發類似于媒體廣告監測系統的網絡藥品廣告自動化監測系統，實現互聯網藥品廣告發布、藥品信息服務和藥品交易服務等的自動采集、核查確認以及監控，來彌補監管部門人力上的不足，并提高監管的精準度和及時性。
參考文獻
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藥品廣告法范文第3篇
如果想提高藥店的營業額同客單價就一定要看!絕對實用…下面就是我要介紹的藥物關聯銷售了：
一 感冒： 抗病毒口服液+感康+維生素C+消炎藥。
二 發熱： 小柴胡沖劑+退熱貼+體溫計+芬必得+消炎藥+氨基酸口服液。
三 頭痛： 天麻頭痛片+芬必得+復合維生素。
四 腹瀉： 氟派酸+復方黃連素+氨基酸口服液+元胡止痛膠囊。
五 胃?。?阿莫西林+克拉霉素+奧美拉唑+嗎丁林+螺旋藻。
六 泌尿系感染： 左氧沙星膠囊+熱淋清+番茄紅素。
七 婦科： 阿奇霉素+婦科千金片+婦炎潔洗液+沖洗器+雙唑泰栓+胡蘿卜素。
八 高血壓： 卡托普利+圣通平+復方丹參片+深海魚油+卵磷脂+電子血壓計。
九 糖尿?。?達美康+二甲雙胍+蜂膠+血糖儀。
十 皮膚?。?氯雷他定+濕毒清+外用藥膏+棉簽+液體鈣+天然維生素C。
十一 避孕： 緊急事后避孕藥+測孕試紙+天然維生素E。
十二 暈車： 飛賽樂+暈車貼+氨基酸口服液+氣血雙補。
十三 女性祛斑： 天然維生素E+天然維C+羊胎素+膠原蛋白+面膜。
十四 痛經： 田七痛經膠囊+芬必得+復合維生素+痛經貼。
十五 癬： 氟康唑+中成藥治癬的藥物+狼毒藥膏+棉簽+克霉唑溶液。
十六 外傷： 雙氧水+黃藥水+紅藥水+棉簽+紗布膠布+氧氧沙星軟膏+消炎藥。
十七 小兒發熱： 美林+退熱貼+體溫計+維生素C+消炎藥。
十八 小兒咳嗽： 消炎藥+小兒止咳糖漿+復方魚腥草口服液。
十九 小兒腹瀉： 思蜜達+媽咪愛+止瀉貼+口服補液鹽。
二十 小兒便秘： 小兒七星茶+開塞露+益生菌。
二十一 小兒消化不良： 健胃消食片+健脾顆粒。
二十二 小兒汗多： 虛汗停+生脈飲+龍牡壯骨沖劑。
二十三 紅眼?。?羅紅霉素+阿昔洛韋+氧氟沙星滴眼液+阿昔洛韋滴眼液。
二十四 白內障： 沙普愛思+明目地黃丸+魚肝油丸。
二十五 沙眼： 氯霉素滴眼液+珍珠明目滴眼液+胡蘿卜素。
二十六 視力疲勞： 荼敏維滴眼液+杞菊地黃丸。
二十七 中耳炎： 頭孢克洛+洛美沙星滴耳液。
二十八 鼻炎： 通竅鼻炎片+氯雷他定+滴鼻液+葡萄籽。
二十九 慢性咽炎： 咽炎片+先鋒六+大蒜素+咽喉含片。
三十 口腔潰瘍： 甲硝唑+清肺抑火片+復合維生素+意可貼。
三十一 濕疹： 氯雷他定+膚癢沖劑+艾洛松+維生素C+鈣。
三十二 腳氣： 足光散+噴腳王+狼毒軟膏。
三十三 甲溝炎： 消炎藥+魚石脂軟膏+碘酊。
三十四，曬傷：氯已定軟膏+撲爾敏+撲熱息痛+多種維生素。
三十五 頸椎?。?頸痛片+芬必得+消炎鎮痛膏。
三十六 骨質疏松： 液體鈣+多種維生素+仙靈骨葆。
三十七 前列腺增生： 前列癃閉通+非那雄胺+普樂安片。
藥品廣告法范文第4篇
藥品不良反應 (Adverse Drug Reaction) , 是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。藥品不良反應具有客觀存在性, 開展ADR監測是為了發現發生不良反應的規律, 以此減少和防止其重復發生。ADR報告的主體是藥品生產、經營企業和醫療機構。近年來, 來自企業報告的比例在不斷提高, 從2004年的2%左右, 上升到2010年的12.7%[2], 這表明企業的不良反應報告意識正在逐步加強, 但還遠遠不夠。據了解, 在發達國家, ADR報告中80%以上由藥品生產企業收集上報。這其中的原因, 除了藥品生產企業報告意識淡薄以外, 還因為藥品生產企業擔心報告ADR會影響產品銷售和企業形象。而這背后的根源, 是因為企業沒有意識到ADR監測和報告是企業風險管理的重要方面, 而回避只會加大可能存在的風險, 等到監管部門出手采取行政措施之時, 往往就晚了、付出的代價就太大了。
藥品生產企業在生產藥品的同時也給人類帶來了藥品不良反應。藥品生產者主導著藥品的生產階段, 相對于藥品的銷售經營者和醫療機構, 更能從藥品生產到使用周期中獲利。因此, 藥品生產企業理所當然成為藥品不良反應的首要責任方[3]。實際上, 藥品生產企業主動開展ADR監測, 對企業發展有很大現實意義。 (1) 利于發現問題, 提高藥品質量, 減少安全隱患和藥害事件的發生。 (2) 根據藥品不良反應的發生情況, 可以預測產品定位和生命周期, 調整產品經營策略。 (3) 化弊為利促進新藥研發, 維護企業信譽和利益, 樹立企業為人民健康負責的良好形象。并且, 生產企業開展ADR監測并不需要企業增加太多的投入, 可以利用現有的銷售網絡資源, 和相關單位開展ADR資源共享, 主要就是投入一些人力和監測、評價方面的經費。
落實藥品生產企業在ADR監測中的主體地位, 還需要藥品監督管理部門加大督促檢查力度。對新藥監測期內的藥品, 藥品生產企業每年匯總報告1次, 應杜絕出現每個品種每年零報告現象;對新藥監測期已滿的藥品, 在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告1次, 以后每5年匯總報告1次, 應杜絕出現生產企業每年零報告現象。各級藥品監督管理部門要將ADR監測與日常監管、專項檢查等工作緊密結合起來, 在《藥品生產許可證》的換發工作和GMP認證檢查、藥品再注冊工作中, 加強督促檢查和業務指導, 強化藥品生產企業ADR監測工作, 對違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的生產企業要加大處罰力度并給予通報。
當然, 落實藥品生產企業在ADR監測中的主體地位還需要加大ADR社會宣傳力度和正確輿論引導, 使公眾科學、理性看待藥品不良反應;并盡快建立藥品不良反應的救濟制度, 明確生產企業在救濟中的責任, 建立配套機制, 以減少藥品生產企業的后顧之憂。
摘要：藥品生產企業是藥品不良反應報告的首要責任方。做好ADR報告對企業發展有很大現實意義, 需要藥品監督管理部門加大督促檢查力度, 加大ADR社會宣傳力度和正確輿論引導、盡快建立藥品不良反應的救濟制度可以減少藥品生產企業的后顧之憂。
關鍵詞：藥品不良反應報告,主體地位,藥品生產企業
參考文獻
[1] 中華人民共和國衛生部.藥品不良反應報告和監測管理辦法.
[2] 國家食品藥品監督管理局.2010年國家藥品不良反應監測年度報告.
藥品廣告法范文第5篇
(中國藥科大學國際醫藥商學院 南京 210009)
2005年11月1日，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(下文簡稱《條例》)正式施行，原《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》自《條例》施行之日起廢止。相對于老法規，新《條例》進行了較大改動，對麻醉藥品和精神藥品的管理更加嚴格、科學、全面，值得業內高度關注。本文對《條例》的關鍵內容作一簡要分析，以期為相關部門和企業準確理解該《條例》，切實抓好麻醉藥品和精神藥品的管理工作提供一些參考。
1 《條例》的總體框架
《條例》共分9章89條，筆者將《條例》劃分為如下五大部分：
第一部分(總則)：在第一章總則中，主要對立法目的、立法依據、適用范圍、麻醉藥品和精神藥品的法定含義和主管部門等內容進行了規定。
第二部分是對麻醉藥品和精神藥品整個供應鏈的監管：包括第二章至第六章內容，主要針對監管的客體，即種植者、生產企業、研究機構、經營企業、醫療機構，規定了對麻醉藥品和精神藥品從種植、實驗研究、生產到經營、使用、儲存和運輸整個供應鏈的監管要求。
第三部分是審批程序和監督管理：第七章主要針對《條例》實施的主體，即各級藥品監督管理部門、衛生部門、公安部門，對這些行政主體的審批程序、審批時限、監管職責及其權限范圍等內容進行了規定。
第四部分是法律責任：第八章對違反該《條例》實施的主、客體應承擔的法律責任進行了詳細規定。
第五部分是附則：第九章對實驗研究的定義，罌粟殼的使用，生產含麻醉藥品的復方制劑，軍隊醫療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，動物用麻醉藥品和精神藥品的管理等內容進行了專門說明。同時規定了該《條例》的實施日期。
2 麻醉藥品和精神藥品的定義
2．1 定義
在國務院發布的原《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》中對兩者的定義如下：
麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。
為了更加準確地定義麻醉藥品和精神藥品，減少歧義，新《條例》對之進行了重新定義：“本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品?！?/p>
2．2 品種目錄
麻醉藥品目錄共包括121個品種，包括其可能存在的鹽和單方制劑。其中，我國生產及使用的品種有可待因、罌粟殼、阿片、嗎啡等21個品種。
精神藥品目錄共包括130個品種，包括其可能存在的化學異構體及酯、醚。其中，第一類精神藥品有52種，三唑侖、司可巴比妥、氯胺酮等6種系我國生產及使用；第二類精神藥品有77種，異戊巴比妥、咖啡因、去甲偽麻黃堿等24種系我國生產及使用。
3 主管機構及工作流程
3．1 主管機構
《條例》規定：“國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?！?/p>
“省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作?？h級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流人非法渠道的行為進行查處?！?/p>
3．2 工作流程
工作流程如下：
以上工作流程圖中有幾點需作如下說明：
從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門初審，由SFDA批準；從事第二類精神藥品制劑生產的企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。首次上市的麻醉藥品和精神藥品必須首先經過SFDA審批，取得藥品批準文號的，方可生產。
”跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業(以下稱全國性批發企業)，應當經SFDA批準；在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業(以下稱區域性批發企業)，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。專門從事第二類精神藥品批發業務的企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。全國性批發企業和區域性批發企業可以從事第二類精神藥品批發業務。
醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
4 《條例》的新特點
相對于原《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》，《條例》按照“管得住、用得上”的總體思路，進一步明確了我國麻醉藥品和精神藥品管理的基本原則，并設立了具有前瞻性和可操作性的各項制度措施。主要體現在以下各個方面。
4．1 定量種植、生產
《條例》規定，對種植和生產實行計劃管理，相關單位應當嚴格按照種植計劃、生產計劃進行種植和生產。
4．2 定點生產、經營
《條例》規定，SFDA根據醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需求總量，確定定點生產企業的數量、布局以及麻醉藥品、第一類精神藥品定點批發企業的布局，并根據年度需求總量予以調整、公布。
4．3 實驗研究、生產、經營、使用單位：三級資格審批
《條例》規定，實驗研究單位、生產企業以及全國性批發企業需經SFDA批準；區域性批發企業、第二類精神藥品批發企業需經省級藥品監督管理部門批準；第二類精神藥品零售企業需經市級藥品監督管理部門批準；使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫療機構需經市級衛生主管部門批準。對上述各項審批項目，《條例》還分別規定了詳細的審批條件。
4．4 麻醉藥品和第一類精神藥品：減少流通渠道
以往由于特殊藥品的流通渠道太多，監管要做到追根溯源比較困難，而且丟失、被盜的藥品被用作醫療以外用途的情況也大量存在。鑒于這種情況，新《條例》規定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。生產企業不能直接銷售給醫療機構，而應當將麻醉藥品和精神藥品銷售給有該類藥品經營資格的企業或者經批準的其他單位；全國性批發企業原則上只能把麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給區域性批發企業；區域性批發企業原則上只能在本省范圍內向
有使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
4．5 郵寄麻醉藥品和精神藥品必須出具證明
過去，郵寄麻醉藥品或精神藥品，只需經營單位在包裹詳情單上加蓋“麻醉藥品專用章”或“精神藥品專用章”，憑蓋有專用章的發票就可作為郵局辦理郵寄的證明，這樣的管理勢必給相關執法部門的監管帶來困難。針對這個問題，本次新《條例》特別規定，寄件人應當提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明，同時由省級郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業機構負責收寄。
4．6 專門處方資格和專用處方制度
《條例》規定，取得購用印鑒卡的醫療機構中只有經考核合格、取得專門處方資格的執業醫師才能開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品；麻醉藥品處方保存3年，第一類精神藥品處方保存2年。
4．7 保證合理用藥需求
保證確需使用麻醉藥品和精神藥品的患者獲得藥品，是《條例》的立法目的之一。為此，《條例》主要規定了以下四方面制度：
1．在嚴格規范購銷渠道的基礎上，減少麻醉藥品和第一類精神藥品的流通渠道。主要體現在：區域性批發企業除從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品外，經批準還可以從定點生產企業直接購進；因地理位置特殊，區域性批發企業經批準可以向本省以外的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
2．對麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格。
3．規定執業醫師按照臨床應用指導原則使用麻醉藥品和精神藥品的義務?！稐l例》規定，執業醫師應當根據國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品，滿足患者的合理用藥需求；在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者及其親屬可以向執業醫師提出申請，具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需藥品。
4．取消了實行多年的對因鎮痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌癥患者的“麻醉藥品專用卡”申辦規定，使患者獲得這類藥品的手續大為簡化。但同時規定，除個人合法購買麻醉藥品和精神藥品外，禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易。
4．8 運用網絡技術，提高監管實效
《條例》規定，省級以上藥品監督管理部門要根據實際情況建立監控信息網絡，對定點生產企業、定點批發企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控，并與同級公安機關信息共享；尚未連接監控信息網絡的相關單位，應當每月以電子信息、傳真、書面等方式向藥品監督管理、公安、衛生等部門報告；藥品監督管理、衛生、公安等部門應當互相通報管理信息并協助開展工作?？梢?，新《條例》強調了對麻醉藥品、精神藥品實行“網絡化”管理，這樣可以加強各部門之間的信息溝通，減少某些不法分子的作案機會。
4．9 強化查處力度，杜絕麻、精藥品流入非法渠道
《條例》主要規定了三方面制度：一是根據藥物發生濫用的情況，及時調整麻醉藥品目錄和精神藥品目錄?！稐l例》規定，上市銷售但尚未列人目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，SFDA會同公安部、衛生部應當及時將該藥物列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。二是對可能流入非法渠道的麻醉藥品、精神藥品采取必要的控制措施?！稐l例》規定，對已經發生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品、精神藥品品種，SFDA將依法采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施；藥品監督管理、衛生、公安部門有證據證明麻醉藥品、精神藥品可能流入非法渠道時，可以采取查封、扣押等必要的控制措施。三是對麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道的案件，由公安部門依法查處?！稐l例》規定，對麻醉藥品、精神藥品從種植到使用各環節中出現藥品流入非法渠道，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由公安部門依法查處。
5 結語
麻醉藥品和精神藥品具有兩重性：一方面，它同其它藥品一樣具有醫療和科學價值；另一方面，其獨特的藥理作用和生理作用使之具有易成癮、易產生藥物依賴的“毒性”。也就是說，這類藥品使用得當可以治病救人，使用不當會嚴重危害人體健康，引起社會動蕩。因此，必須嚴格監管麻醉藥品和精神藥品。我國十分重視麻醉藥品和精神藥品的立法和監管工作，隨著我國法制化建設的逐步發展，有關麻醉藥品和精神藥品管理的法規體系必將得到更好的健全和完善，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》也必將得到更好的貫徹實施。
(收稿日期：2005—12—28)
藥品廣告法范文第6篇
完成自治區本級食藥監管機構改革和職能轉變及行政審批制度改革任務，推進盟市、旗縣食藥監管機構改革，遴選食品、藥品、醫療器械安全監管專家596名，組織“四品一械”注冊、生產、流通、認證、檢驗等培訓近20次，培訓監管人員1200余人次，培訓管理相對人3500余人次，行政審批項目由原來的30項減為21項。健全完善相關法規規章，狠抓機關內部制度建設，制定《工作規則》等20多項工作制度。加強監管能力建設，全力打造呼和浩特國家級乳肉制品檢驗檢測中心，各盟市食品藥品檢驗檢測實驗室改造建設項目上報國家食品藥品監督管理總局9項，目前5個項目已經下達。用2至3年時間為102個旗縣及旗縣以下鄉鎮食品藥品監督管理局(所)配備食品安全監管快速檢測設備。
加強“四品一械”日常監管，全面開展“四品一械”生產經營企業摸底調查，扎實推進食品生產許可、藥品化妝品、醫療器械的注冊管理，新發、換發、變更食品生產許可證818張，依法注銷、吊銷66張，1萬余家食品加工小作坊納入食品生產監管環節，全區餐飲服務單位已評定分級66986家，占全部餐飲服務單位的81%。對在產的90家藥品生產企業實施日常監督檢查，出動914人次檢查315家次。對80家醫療機構制劑室實施169家次的全覆蓋性監督檢查，監督抽驗466批次制劑品種，針對40家次問題制劑室，分別采取整改、停產、處罰、立案查處等措施。
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