生產與質量論文范文第1篇
關鍵詞：生產管理信息系統;制造執行系統;生產車間
1 引言
隨著現代科學技術的發展，產品的設計、生產和銷售開始向全球化趨勢發展，消費者對產品的需求向個性化、多元化發展，使工業企業之間的競爭更加激烈。為了提供整體市場競爭力，工業企業迫切需要提高生產效率和產品綜合質量，降低企業生產運營成本，這就對工業企業的生產提出了更高的要求。自動化生產設備具有更強的系統特性，因此，要求更先進的生產管理信息系統進行生產管理。全面掌握企業范圍內實時的生產設備的運行狀況及其成本，提高自動化設備利用率和回報率，可以更好地進行車間生產。
2 相關技術概述
2.1MES
MES系統是用于管理制造企業中的車間的生產信息管理系統，MES系統的作用是充當管理決策層和過程控制層之間的橋梁。一方面，MES負責向自動化生產設備的PLC（可編輯邏輯控制器）模塊發送指令，另一方面向企業資源計劃（ERP）系統匯報生產情況進行財務核算。MES將現場生產情況反饋給管理決策層，管理和決策層可以通過MES系統了解計劃和產能及生產設備維護保養周期。
2.2物聯網
在1999年，麻省理工學院的自動識別中心基于計算機Internet預先定義了“物聯網”，它使用RFID、無線數據通信和其他技術來構建一個網絡，該網絡涵蓋世界各地的所有區域以自動識別物品，并實現信息的互聯和共享。物聯網將在未來成為互聯網的組成部分，是一種動態的全球網絡架構，具有基于特定標準和可互操作的通信協議的自配置功能。文中論述的生產管理信息系統底層就是應用到物聯網的概念與各個自動化生產設備進行監控與通信。
3 系統設計
3.1系統總體框架設計
生產管理信息系統基于MES管理方法，全面覆蓋自動化生產設備，如：焊接機器人操作，噴涂機器人等，淋雨機器人等，過程中的各種運行數據，并向用戶實時顯示直觀的三維數據，有效監控工作，達到確保安全生產的目的，并提高生產效率。
生產管理信息系統總體構架由五層構成：設備層、采集層、數據層、業務層以及應用層。
設備層是對自動化生產設備進行排序，并顯示設備狀態與各種實時參數。
采集層通過采集服務器、網關等分布式數據，完善整體的通信設備。
數據層主要記錄焊機的工作狀態，其中就包括報警狀態。
業務層主要有承上啟下的作用。
應用層主要對各種數據信息進行查詢、監控等操作，并實現網絡互聯，這樣方便網絡維護和監控，當某一節點出現問題時，會及時發現，網絡節點的連接便于系統的監控和管理。
3.2系統數據庫設計
在生產管理信息系統設計中，數據庫設計占據重要地位，數據庫必須保證數據的一致性、安全性等，根據本文中生產管理信息系統的實際應用情況，生產管理信息系統采用了SQLServer2005作為數據庫服務器。
根據生產管理信息系統各模塊之間的關系，在對生產管理信息系統進行數據庫設計時，為了方便數據的跨表查詢，本數據庫還設計了相應的視圖。
3.3系統功能結構設計
3.3.1監控模塊設計
監控模塊主要是針對設備狀況、生產流程兩個方面進行設計，設備狀況監控是通過系統控制層的終端進行通信，對生產設備的運行狀況進行實時監控，在監控設備出現問題時，還能自動報警功能。生產流程監控主要是對生產系統中的加工進度進行監控，能夠確保生產系統能夠順利運行。
3.3.2數據統計模塊設計
數據統計模塊主要是對生產系統和生產質量進行設計，其中就包括焊機利用率、加權誤期任務數等。根據指定的時間，對相關信息進行統計分析，如Pareto圖分析等。在進行長期統計分析時，可以通過管理層統計系統查詢統計結果。在進行短期統計分析時，將實時數據庫中的數據作為統計源，進行在線分析，這樣可以確定生產限額，保證在線生產質量。
3.3.3生產信息管理設計
生產信息管理模塊一共有四個子模塊，分別是訂單管理、材料管理、生產管理、設備狀態管理，通過實時數據庫對各個子模塊進行數據統計，并對車間的相關信息進行增加、查詢、刪除等各項操作，滿足各個子模塊在管理功能中的操作。
3.3.4作業調度管理設計
作業調度模塊主要是對生產車間進行調度，應用啟發式算法，對生產系統進行實時動態管控，進而自動對車間的生產進行調度;在一些特定的情況下，車間調度員根據自身情況，以及多年的工作經驗，合理的安排生產調度，并通過制定調度規則，了解生產車間的各個工序，分析以后，再合理安排生產。
4 系統的構想與實現
下面是生產管理信息系統的開發環境。
1）技術平臺：微軟的.NET框架。
2）信息服務器：Internet Information Service 6.0。
3）開發語言：ASP.NET 4.0技術框架，實現語言完全采用C#語言。
4）數據庫：SQL Server 2005。
5）服務器操作系統：采用Windows Server 2012服務器操作系統。
6）終端PC系統：采用Win7操作系統。
4.1系統登錄實現
系統登錄界面是為初始界面，在用戶進入系統以后，要就通過登錄界面實現登錄，生產管理信息系統登錄界面如圖1所示。
4.2系統管理實現
4.2.1機構與系統管理實現
搭建合理的組織結構，可以提升管理效率和責任到人，更好的監控設備，根據編碼分級進行管理的。圖2為組織機構界面示意圖。
不同的組織機構會影響該用戶所能看到的設備等信息內容，系統中默認情況下某一用戶可以看到其所屬組織機構使用或擁有的設備或其所屬組織機構下級的機構或部門的設備。
4.2.2生產管理系統與ERP等管理系統的通信流程
生產管理信息系統（MES）在整個生產過程中起到決定性作用，把生產機器人管理起來是MES的使命。下面論述一個成品從零到一生產的過程：
1）制定項目計劃，根據項目計劃分解出月度計劃。
2）使用PLM系統（產品生命周期管理系統），做基礎數據準備，包括項目架構搭建，物料號的創建，物料清單的搭建，工藝路線的搭建。并把這些數據通過接口傳到ERP系統。
3）ERP系統（企業資源計劃系統）接收完PLM系統數據確認無誤后，就執行MRP（物料需求計劃）運算。
4）運行MRP后，采購根據MRP運算結果進行創建采購訂單。
5）生產調度根據實情況，把計劃訂單轉成生產工單。
6）ERP會把新的生產訂單下達到MES里面。把整個工單的任務交給MES去完成。
7）MES接到改任務后根據ERP生產訂單的開始結束時間，進行三日計劃排產。
8）MES把三日計劃下發到WMS（倉庫管理系統）進行備料與配送
9）物料配送到位后，MES向機器人發送指令。機器人記錄開始生產時間，完工后機器人向MES發送完工指令。MES記錄機器機器人工作的開始時間，結束時間，消耗物料的種類和數量，產生品的質量等數據。
10）統計分析，MES有各種豐富的生產報表。如產能報表，生產兌現率報表，計劃兌現率報表，生產設備耗能報表，生產設定保小修報表等。
4.2.3 MES與生產設備的通信
生產管理信息系統（MES）最核心功能是監控生產機器，下達生產指令讓機器完成生產任務，這就需要MES跟生產設備進行對話通信?，F在生產設備一般都具有可編程的PLC控制模塊，MES可通過接口對設備PLC模塊下達指令，在完成某一項自動化生產的過程中，MES需要和PLC進行11次數據通信。
生產管理系統向生產設備發送生產指令，生產設備根據要求進行生產。生產完成后，把開始時間、結束時間、成品ID發送到生產管理系統。生產管理系統把這些重要的生產數據保存到數據庫中，并定時向ERP匯報產量和庫存。
5 結論
生產管理信息系統是利用信息化的手段對車間生產設備管理的全生命周期進行管理，從而達到提高管理效率、降低備件庫存、實現精益化管理和建立企業維修知識庫的目標。本文在MES系統架構設計的基礎上，充分考慮到系統與ERP等各個管理系統關系、生產設備PLC的通信。通過本文中的系統設計及與外部系統的協同運作，一定會提高對車間生產設備的管控并降低了很多人為的操作錯誤，提高效率更便于管理，讓車間生產達到預期要求。
參考文獻：
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【通聯編輯：聞翔軍】
生產與質量論文范文第2篇
摘 要：藥品的“生產質量管理規范”（GMP）是制藥工程專業的關鍵課程之一，掌握GMP的內容不僅可以幫助學生鞏固其他相關的專業課程，也可為以后從事制藥行業打下堅實的基礎。根據制藥工程專業的特點，對GMP的教學內容進行適當改動，加強對制藥化工設備相關的GMP內容的講解，同時引入案例分析和多媒體等教學手段，以期在強化學科專業優勢的同時，提高學生對GMP的學習興趣，最終達到增強GMP課程實用性的目的。
關鍵詞：GMP;制藥工程專業;教學研究;質量管理
生產質量管理規范（Good Manufacturing Practice，GMP）是我國對藥品生產企業進行規范性管理的依據，是一種強制性要求。我國在20世紀80年代初開始推行GMP制度，現已經過數次修改。GMP的認證最初為企業自愿認證，自1998年我國開始實施GMP的強制認證制度，并且規定從2004年7月1日起，凡是未取得藥品制劑或原料藥GMP認證證書的生產企業必須停止生產?，F行的2010版GMP更是被業內稱作“史上最嚴格認證”，共計14章313條，充分借鑒了醫藥行業發達國家及地區的先進經驗，同時結合了中國國情。然而，在2019年的第十三屆全國人大常委會第十二次會議上，《中華人民共和國藥品管理法》經過第二次修訂后取消了GMP認證制度，同時實施藥品上市許可持有人制度。GMP認證的取消代表我國藥品生產管理步入了一個新的階段，這也要求關于GMP的教學作出適當的改變[1]。
對于不同專業與藥學相關的本科生，教授GMP時應當有一定的側重點[2]。制藥工程是一門涉及化學工程與工藝、藥物化學、藥劑學等多個學科的交叉學科。一名合格的制藥工程專業畢業生，不僅要了解與藥物研發相關的藥物化學和生物醫學相關知識，還需要熟悉藥物的各類藥劑形式、特點和制備流程，更應該掌握藥品在實際生產過程中涉及的工藝和設備問題及解決方法。在制藥工程專業的GMP課程教學中，強調了藥品生產相關設備在GMP中的要求，包括各類藥劑設備和藥物包裝設備。由于這些制藥相關的設備很可能是制藥工程專業畢業生以后從事藥品生產工作時的直接操作對象，掌握GMP中對這些設備的各種要求，包括設備的設計、安裝、校準、使用以及后期維護和維修等，能為畢業生以后的職業道路打下良好的理論基礎。另外，為了更直觀地表現GMP對這些設備的要求，教師在授課過程中會引入一些國家藥品監督管理局發布的飛檢案例、一些制藥企業在GMP管理上所犯的錯誤，尤其是在制藥設備方面，總結經驗教訓并引以為戒。同時結合一些多媒體課件，如介紹制藥設備結構原理和使用注意事項的視頻等，讓學生能更清晰地了解GMP對制藥設備的要求。
1 藥品質量是生產出來的，而不是檢驗出來的
2019年12月1日，新版的《中華人民共和國藥品管理法》開始實施，GMP、GSP（藥品經營質量管理規范）認證被取消，藥品監管機構不再受理GMP認證申請，也不再發放藥品GMP證書，GMP認證證書在出現21年后退出歷史舞臺。相應的，在GMP的教學當中，對于GMP認證被取消的事實，需要讓學生樹立一個觀念，即“藥品質量是生產出來的，而不是檢驗出來的”。GMP認證的取消并不等于GMP的取消，國家絲毫不會因此降低藥物生產的質量標準。相反，我國的藥品生產企業將會面臨更為嚴格的檢查管理制度，可能的表現形式為頻率更高的日常檢查、飛行檢查以及更為嚴格的GMP違規處理結果。這種檢查形式可以有效改變以往GMP認證流程中的一些弊端，提高我國藥品生產企業對GMP管理的執行能力[3]。
GMP認證制度的取消可以有效防止制藥企業的“一勞久逸”，實際上是強調了實施GMP的自覺性和日常性，突出了GMP在藥品生產中的重要性。在此形勢下，制藥工程系的學生應當加強對GMP的學習，并且在以后的工作中嚴格遵守GMP的相關要求，將GMP的思想貫徹到藥品生產全過程中，滿足當今藥品生產的要求。
2 課程內容的側重點
GMP內容涉及藥物生產質量管理的方方面面，對人員、硬件、軟件等均給出了概括性的要求和詳細的指南。國家藥物監督結構給出的GMP指南文件共有6個，分別是《廠房設備與設備》《口服固體制劑》《無菌藥品》《原料藥》《質量管理體系》和《質量控制實驗室與物料管理》。筆者在對制藥工程專業學生的授課過程中，結合制藥工程專業的工學性質、醫療器械與食品學院的醫療器械設備特色等，在講解人員和軟件的同時，強化了對硬件部分的講解，主要圍繞制藥設備展開，包括常見的藥劑制備設備、藥品包裝設備以及附屬設備，如輸送器械等。
藥品的劑型包括散劑、顆粒、膠囊、片劑、丸劑、合劑等，不同的劑型對應不同的藥物制劑設備以及藥品包裝設備。以片劑為例，其制備過程包括粗品的粉碎、過篩、混合、壓片等單元操作步驟，因此涉及諸多藥劑設備。粉碎對應瓷缸球磨機、錘式粉碎機、渦輪式粉碎機、振動式藥物超微粉碎機等，過篩對應藥用漩渦振動式篩分機、電磁振動篩粉機等，混合對應槽式混合機、藥用V型混合機、三維混合機等。片劑的包裝通常為瓶包裝，瓶包裝生產線包括模具式計數裝瓶機、理瓶機、空氣清瓶機、旋蓋機、電磁感應封口機、貼標機等多個設備。在對這些設備進行講解時，除了設備構造和使用注意事項外，對這些設備在制藥機械行業標準中的規定也應予以明確，然后以一種具體設備為例，描述GMP對設備的要求，包括設計、安裝、校準、使用和維修維護以及設備驗證工作。
認識和了解各種各樣的制藥設備，是制藥工程專業畢業生從事藥品生產相關工作必要的知識儲備。筆者主要參考GMP指南中的《廠房設備與設備》一冊，對這些設備在藥品生產中的管理進行講解，并且以一些設備的完整生命周期為例，加深學生對這些要求的理解和記憶。按照GMP的要求對制藥設備進行規范的使用和管理，對制備出符合質量要求的藥品非常關鍵，這也是制藥工程專業畢業生應具備的基本技能。
3 案例分析和多媒體教學
在GMP的教學中，單純地講述GMP的各項要求容易使學生產生厭倦感，在課程中加入一些具有代表性的案例，可以提升學生的學習興趣，加深學生對GMP要求的理解。例如在國家藥品監督管理局的網站上有許多關于制藥企業在飛行檢查時未能通過的報告，報告中會說明該制藥企業未能通過飛行檢查的原因，詳細列出各種未能滿足GMP要求的事項，例如人員方面、廠房與設備方面。這些制藥企業一般都會被回收GMP認證證書，其中不乏一些大眾比較熟悉的藥企，甚至有些產品學生還可能接觸過。將這些飛行檢查案例引入課堂教學中，可以讓學生領會藥品管理和普通消費者之間的直接聯系，認識到藥品生產符合GMP要求的重要性和必要性。同時也可以聯系實際的藥品生產情景，從這些教訓中汲取經驗，避免在以后的工作中出現類似的錯誤。
多媒體教學在GMP的教學當中也具有非常重要的地位，有些教學內容單憑講述難以讓學生產生較深的印象。利用多媒體，尤其是教學視頻，可以讓學生更為直觀地了解GMP的相關要求，并且加深印象。例如通過播放進入潔凈區的更衣程序視頻，可以直觀地描述更衣流程和要領，包括在換鞋間、第一更衣室、第二更衣室、氣閘間的操作注意事項等。有條件的教研室還可以購買GMP仿真軟件，三維仿真制藥企業的生產流程和操作要求，營造出虛擬的藥品生產場景，拉近學校學習和企業實踐的距離[4-5]。對于制藥設備，各類廠家往往會推出詳細的設備介紹視頻，這些視頻也可以被用于教學，結合課本上相對單一的圖案，加深學生的理解。多媒體資源具有形象、直觀的特點，往往要比單純的文字講解效果更好，更利于學生對GMP知識點的掌握。
4 結語
藥品生產企業是制藥工程專業畢業生的對口單位，取消GMP認證意味著藥品生產企業需要更加嚴格地遵守GMP的相關規定，因此，掌握好GMP這門課程對制藥工程專業學生是至關重要的。在GMP的教學中，強調制藥設備相關的GMP內容，有助于制藥工程專業畢業生提高以后從事制藥工作的能力。利用飛檢報告案例分析、教學視頻和GMP仿真軟件，可以使GMP的教學更加接近藥品的實際生產過程，有效連接理論教學和生產實踐，讓學生更好地掌握GMP相關知識，為藥品生產企業培養實用型人才。
[參考文獻]
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Discussion on design of “Good Manufacturing Practices” course for
pharmaceutical engineering specialty
Fan Mingliang， Lu Mingxia， Nie Lirong
（School of Medical Instrument and Food Engineering， University of Shanghai for Science and Technology， Shanghai 200093， China）
Key words：Good Manufacturing Practices; pharmaceutical engineering specialty; teaching research; quality control
生產與質量論文范文第3篇
1 藥品生產質量管理規范在實施過程中存在的問題
我國雖然已經在藥品的生產工作中引入了藥品生產質量管理規范, 但是在各方面因素的影響下, 其在實施過程中存在相應的問題, 主要表現如下。
(1) 缺乏監管雖然我國很多藥品生產企業都在內部成立了監管部門, 對藥品的生產質量進行相應的監管, 但是在監管過程中力度明顯不夠, 也沒有將藥品生產質量管理規范納入監管體系之中。這樣, 就無法保證藥品生產質量管理規范在藥品生產過程中得到合理的應用, 其應用質量得不到有效保證。
(2) 執行程度不足我國雖然在藥品生產企業中應用了藥品生產質量管理規范, 并且在2011 年對其進行了革新與調整, 使其跟上國際藥品生產的發展趨勢。但是, 仍然有一些藥品生產企業拒絕執行GMP, 或者執行程度不夠。
(3) 無法合理規避風險藥品生產質量管理規范在具體的應用過程中, 會面對相應的風險, 但是一些藥品生產企業缺少風險管控機制, 沒有對可能出現的風險進行合理的預估和分析, 造成藥品生產質量管理規范在應用過程中無法合理規避風險, 應用效果大打折扣。
2 藥品生產質量管理規范未來發展的展望
藥品生產質量管理規范, 在未來的應用發展, 需要從以下幾方面進行入手。
(1) 加強監管這里所指的加強監管, 需要國家有關部門與藥品生產企業進行雙重監管。從國家相關部門角度來說, 需要出臺相關的監管政策, 并且加大監管力度。目前, 我國相關部門已經對藥品生產企業進行飛行檢查, 并且在飛行檢查的過程中針對藥品生產質量管理規范實施情況較差的藥品生產企業進行了相應的處罰并吊銷其生產資質與合格證。從藥品生產企業角度來說, 企業內部應當積極應用藥品生產質量管理規范, 并且加強對其的監管。
我國某藥品生產企業在應用藥品生產質量管理規范的過程中, 加強了對其的監管力度。該藥品生產企業專門在企業內部成立了監管部門, 著重對藥品生產質量管理規范的應用過程進行大力監管, 發現其在應用過程中存在哪些問題就進行針對性較強的解決。如果發現藥品生產質量管理規范在具體應用中針對性不夠強或問題嚴重, 就要進行追責, 直接追究負責人的相關責任, 對其進行處罰等。由于該藥品生產企業對藥品生產質量管理規范進行了嚴格監管, 因此藥品生產質量管理規范得到了合理的應用。
(2) 應用先進的設備要想實現藥品生產質量管理規范在未來的合理應用, 還需要藥品生產企業應用先進的設備。先進的藥品生產設備雖然會耗費藥品生產企業的一部分資金, 但是從長遠角度來看, 先進的藥品生產設備不僅可以保證藥品生產的具體質量, 還可以節約藥品生產企業的具體成本, 保證藥品生產質量管理規范的應用質量。比如, 我國目前一些藥品生產企業應用的新型加熱系統與冷卻系統, 對藥品的合成反應進行整體控制, 提高了藥品合成生產的具體效率。藥品生產企業只有應用先進的藥品生產設備, 才能確保藥品的整體質量符合標準, 進而確保藥品生產質量管理規范在未來的合理應用, 讓先進的設備來帶動這項規范化制度的具體實施。
(3) 重視人才引進藥品生產企業要想保證藥品生產質量管理規范在未來的合理應用, 還需要引進高素質的人才。藥品生產質量管理規范的應用, 離不開相關的人才進行輔助, 藥品生產企業只有具備一定數量的高素質人才, 才能確保人才充分理解藥品生產質量規范的意義和基本內涵, 在此基礎上實現對其的合理應用。藥品生產企業的相關人才只有對其進行合理應用, 才能保證這項規范化制度的應用效果, 進而帶動藥品生產企業在激烈的市場競爭中立于不敗之地, 實現藥品生產企業的合理、科學、深化發展。
3 結語
藥品生產質量管理規范的具體實施, 不僅可以保證我國的藥品質量, 也能帶動藥品生產企業的深化發展。但是, 藥品生產質量管理規范在具體實施過程中存在執行力缺失、監管缺失等主要問題, 使其深化發展受到嚴重影響。在此基礎上, 我國應當繼續加強藥品生產質量管理規范的應用, 并對其未來發展進行合理分析與展望。
摘要：藥品生產質量管理規范, 也稱GMP, 是一項對藥品生產的具體質量進行管理的重要標準。藥物是人們生活中的必要品之一, 可以治療人們的身體疾病, 保證人們的生活質量。目前, 一些制藥企業由于操作不規范等導致藥品的質量得不到有效保證, 在此基礎上, 我國已經在藥品生產中引入GMP應用并取得了較好的應用效果。本文將簡要分析藥品生產質量管理規范的實施問題及未來展望。
關鍵詞：藥品,生產,質量管理規范,實施,展望
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生產與質量論文范文第4篇
摘要：當前隨著人們的生活質量越來越好，社會各界對藥品安全問題的關注度也就更高。藥品的生產環節是保證藥品質量的關鍵依據，在藥品的生產過程中也最容易引發安全問題。所以，在具體工作中，做好藥品生產質量管理工作尤為重要，嚴格管理藥品生產的每個流程，這項工作也已經成為企業發展的重點。本文針對藥品生產質量管理進行研究，以期為有關工作提供發展方向。
關鍵詞：藥品生產;生產質量;質量管理;管理研究
藥品已經成為人們生活的一部分，而藥品的質量與人們的安全健康息息相關?，F如今，藥品安全問題受到了社會各界的重視，只有保證藥品的質量，才能使醫療水平得到提高。然而，在藥品的生產質量管理中依舊存在很多問題，所以，必須運用有效措施，做好藥品生產質量管理工作，在生產過程中，這項工作需要在穩定和合規的條件下進行，為監督管理工作奠定良好的基礎。
一、加強藥品生產質量管理的作用
在人們的工作和生活中，藥品通常起到了十分關鍵的作用，它已經成為人們的必需品。藥品不光能幫助人們抵御疾病的侵害，減輕人們的痛苦，很多保健品的功效齊全，還可以起到強身健體的作用，改善人們的生活質量?，F階段，在多種因素的影響下，很多藥品都出現了質量問題，為藥品市場帶來了不好的影響，甚至還降低了藥品行業的公信力。藥品存在質量問題是因為企業在生產中缺乏安全意識，其監督管理體系有待健全，造成管理工作無法落實到位。為此，在藥品生產中，需要加強質量管理工作，嚴格規范藥品的生產流程，從而才能使藥品的質量滿足有關要求，為人們的健康提供保障，增強人體機能，這樣一來不僅能夠保障藥品市場能夠規范、有序的發展，還能夠確保人們不會受到低質藥品的侵害，從而為我國的醫藥發展奠定堅實的基礎。
二、藥品生產質量管理的情況分析
在藥品生產過程中，做好生產質量管理工作是企業需要重點研究的內容，為了提升藥品的生產質量，企業要引進和購入先進的生產設備，健全相關的質量管理制度，完善有關的監測管理系統，使藥品滿足相關的要求和規范，提升企業的核心競爭力。
在全球范圍內，由于國家和制度方面的差異，其藥品生產質量管理也存在很大差別，所以，這項工作要以因地制宜為原則，緊跟時代的發展趨勢和潮流，使管理工作更具標準性和規范性，解決企業的具體問題。當然，受到其他因素的影響，藥品生產質量管理要求也會發生變化，在國家認定的標準規范中，要求企業在生產過程中，要對員工操作、生產環境、消毒情況、設備儀器等方面進行監控，讓生產中的每個流程都能得到合理管控。通常都會運用責任制管理，進一步規定部門和人員之間的權責，做好對接工作。
在實際生產中，若發現不達標的產品，就要立即報給上級部門，找到出現問題的原因、實際過程以及責任人員，對問題進行研究和總結，防止不合規的產品流進市場。管理者要將責任落實到位，以免出現推諉情況，調動員工工作的主動性，增強員工的責任意識。特別是當前的工作情況，員工之間的配合十分關鍵，這項工作只有在人員和部門的配合下才能完成，因此，建立健全責任制度尤為重要，不光能保證工作的效率，還能促進企業健康發展。
三、藥品生產質量管理面臨的問題分析
（一）相關的管理制度有待完善
現如今，一些企業的藥品生產管理制度都不完善，主要是因為對這方面工作的重視程度不足，造成工作人員對藥品質量管理工作實施不到位。在實際生產的過程中，管理者并未對其進行嚴加監管，在這種情況下，就容易出現藥品質量不達標的問題。管理制度的不完善，這就為后續工作留下較大的安全隱患。
（二）員工的自身素養有待提高
在藥品企業中很多員工都不具備較強的安全意識，造成其在具體工作中，質量管理意識的缺失。一些員工都存在事不關己的心態，錯誤的以為它只是質量管理人員的責任，所以，在藥品生產中，參與質量管理的主動性極低。與此同時，很多員工以為只有取得認證，才能有良好的競爭力，管理工作可有可無，并且，由于企業對人力方面的投入不足，先進的人才少之又少，員工的整體素質參差不齊，質量管理工作沒有落實到位，在一定程度上也為藥品的生產帶來了隱患和風險。
（三）生產環境不滿足要求
藥品的質量與實際的制作流程息息相關，并且，生產環境是藥品制作的重要影響因素。然而，一些企業的生產環境存在一定的問題。比如，生產環境的清潔度不能一直保持;沒有按時對清潔設備進行維護;在藥品生產中，所使用的原料和儀器都面臨需要完善的問題，因此，要采取有效手段，對生產環境進行優化和完善，使其滿足相關要求和標準。
四、加強藥品生產質量管理的手段分析
（一）完善和優化藥品生產質量管理體系
藥品生產質量管理工作決定著藥品的質量，也是保障人們安全和健康的前提。為此，企業要對這項工作引起重視，完善相關的監管體系，并將其滲透到每個生產環節當中，根據我國有關的要求和規范來執行，嚴格把控藥品的質量。在具體監管中，工作人員要以原料為著手點，從根本上，管理好藥品質量，主要包括以下幾方面：藥品生產環境、設備維護、消毒工作、員工規范操作、成分添加等，使管理工作朝著標準化和規范化的方向發展。與此同時，國家要給予相應的支持和幫助，加強在生產質量管控方面的干預，在具體生產中，盡量消除其中的隱患和風險，以免出現其他安全事故。
（二）提高員工的自身素養
在實際生產中，員工的技術水平和素養決定著藥品的生產質量。所以，企業要做好員工的培訓工作，以提高其專業技術。具體可以通過舉辦交流會或座談會的方式，借助多媒體技術，讓員工了解藥品質量問題的影響，利用視頻播放的方式能夠引起員工的共鳴，增強其安全意識，使其在實際工作中能夠約束和規范自己的行為，同時，還可通過內部交流和組織培訓等方式，讓員工掌握基礎的知識和技能，不斷優化自身的知識儲備，使操作更具專業化和規范化，保證員工在工作中，能站在專業的角度上，做好藥品生產質量管理工作。企業也要為員工提供外出學習的機會，了解和借鑒其他優秀企業的生產運作模式，不斷提升企業的競爭力，提高員工的自身素養。
（三）創造良好的藥品生產環境
只有保證藥品的生產環境才能提升其質量，企業要對環境進行改進和優化，在提升藥品質量的基礎上，實現企業經濟效益最大化。要將細節工作落實到位，比如，對作業環境、設備進行消毒和清掃;加強設備和儀器的維修和養護;使用質量達標的材料;保證無菌生產。
面對藥品生產的多種問題，企業要加強與有關機構的合作，制定出合理的解決手段。藥品生產質量工作需要在社會各界的支持下進行?，F階段，要對相關質量管理體系進行優化和創新，進一步保證藥品的質量。
結束語：
總的來說，藥品生產質量管理工作對企業的健康發展起到十分關鍵的作用，在具體生產中，必須加強對生產環節的管控，這樣才不會留下較大的安全隱患和風險。并且，這項工作的實施也需要政府的幫助和支持。企業要根據行業的發展情況和工作中的問題，創造良好的藥品生產環境，提高員工的自身素養，消除影響藥品質量的不良因素，促進醫療水平的提高。
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生產與質量論文范文第5篇
摘要:質量管理要貫穿項目施工的全過程，包括設計階段、施工準備.階段、施工階段、交工驗收階段。然而在實際施工中一些關鍵環節的質量管理還存在許多盲點，應提高重視。
關鍵詞:園林綠化;施工;質量管理;方法
質量有其產生、形成和實現的過程。在此過程中為使其符合有關標準，需要進行一系列的作業技術和活動，而且只有使這些技術和活動在受控制狀態下進行，才能生產出符合規定質量要求的建設項目。因此質量管理要貫穿項目施工的全過程，包括設計階段、施工準備.階段、施工階段、交工驗收階段。筆者通過大量的實地調查及對質量管理相關理論的研究發現，實際施工中一些關鍵環節的質量管理還存在許多盲點，施工各個階段的質量管理中應注意以下問題：
一、設計時期及設計方案審查時期
規劃設計是景觀營造的靈魂，它為建設工程的實施勾劃和制定具體的藝術形態和空間組合，并為施工提供技術要求。因此在強調施工過程中質量管理的同時，也不能忽視設計對工程質量的影響。目前雖然我國園林設計的藝術性有了很大提高，但在用于施工的可行性方面還有很多不足。如設計平面圖與施工現場實際情況不符、施工圖不規范的現象普遍存在，嚴重影響了工程質量和施工進度。
因此我認為規劃設計除考慮景觀的藝術性之外，還應注意以下幾個方面：
（一）充分掌握協議等各項有關的合同文件，深入了解甲方要求和國家行業標準，作為設計依據。如中山公園改造工程設計中就應該特別注意甲方對公園中需要保留部分的處理要求，并在設計中予以體現。
（二）通過現場踏查，深入了解施工現場的實際條件，包括水源、交通狀況和地下各種電纜及管線的情況，以免施工時造成事故。中山公園改造工程施工中，設計人員因為不了解現場情況，在管線埋藏處設計大片喬木，使施工無法正常進行。不但延誤了工期，也因為臨時修改設計方案降低了景觀效果。
（三）充分分析施工現場的環境條件。如土質的好壞影響植物的生存和生長，大多數樹種要求土壤pH值在8以下，故設計前設計人員應對施工范圍內的種植土進行詳細的踏勘和多點采樣測試，以選擇適合的植物材料。又如植物對環境的敏感度很高，有些植物在大氣污染中不能生存，有些卻能夠吸收污染物凈化大氣質量。如果施工現場在垃圾堆放處理場附近或對大型工廠場區進行規劃時，植物材料除具有美化功能外，還應具有指示和監測大氣污染的作用。
（四）多數工程建設單位的領導者并非專業人員，在圖紙審查時的決策必然存在隨意性，此時設計人員不能對其隨心所欲的決策惟命是從，以避免因違反客觀規律造成工程質量的降低。
二、施工準備階段
施工準備階段是園林工程施工的基礎，其基本任務是創造工程施工必要的條件，確保施工順利進行，工程質量符合甲方要求和相關標準。
（一）技術交底
技術交底是施工前的一項重要準備工作，可以使參與施工的技術人員與工人了解設計構思、技術要點和施工難點，并充分掌握設計圖紙、施工說明書、特殊施工說明書等文件上的質量規格。設計人員也可以通過技術交底廣泛聽取施工人員的正確意見，彌補設計上的不足，提高設計質量。
因此在綠化工程施工準備階段要加強技術交底工作，技術交底單要交到施工人員及工人手中，交底人員清楚的在交底單上簽字，方可上場施工。
（二）施工組織設計
施工組織設計是指導施工準備和組織施工的全面性技術經濟文件[5]，是該工程實施的綱領性內容，對整個工程施工具有宏觀控制作用。它的內容、深度、質量和合理性對以后施工的成功與否至關重要，是工程施工不可或缺的重要組成部分。對于工程質量管理來說，施工組織設計通過制定施工總質量計劃在確定規程這一層面上為工程施工做出貢獻。施工過程是在執行施工組織設計中確定的規程；監督過程則是檢查該規程的執行，并且糾正違規情況。
針對綠化工程質量管理的特點,我認為施工組織設計為保證工程質量應遵循以下原則：
1、具有明確的針對性
施工組織設計應該是針對該工程特定的條件進行編制的，在選定施工方案后，制定施工進度時，必須考慮施工順序、施工流向，主要分部、分項工程的施工方法，特殊項目的施工方法和技術措施能否滿足設計要求及保證工程質量，這樣才能有效的指導和監督該工程的施工。
2、具有較強的操作性
在施工組織設計中，力求量化，特別是關于工程質量的各種標準應有具體的指標。
3、具有完整的內容
施工組織設計不僅在施工前期關于該工程應投入的人力、物力、財力以及需要占用時間進行合理計劃和組織，還應對施工中的各項工作進行統籌安排，覆蓋施工的全過程。
中山公園改造工程按相應工程內容可分為兩大部分，即土方地形工程和綠化種植工程（包含種植后工程竣工前苗木的養護）。其施工組織設計包括：施工流程、技術措施、工期進度、管理體系、質量管理、機具設備諸內容。其中質量管理針對施工現場實際條件提出質量控制辦法，從清理場地——進土——整地——土壤處理——種植——初期養護——檢查——調整——養護，不同的施工程序有不同的控制手段，根據現場情況不同，技術關鍵不同質量標準也不同。同時對每個施工工序都制定了嚴格的質量檢查措施，規定每個工序結束后由質量監督小組審核，方可進入下一道工序。
三、物資準備
物資材料是工程建設的物質基礎，材料準備的好壞將直接影響到工程質量，因此物質資料的選擇是園林工程質量管理的重要內容之一。
（一）植物材料的準備
植物材料作為園林綠化工程施工的主要對象是有生命的活體，其個體之間的差異很大，即使是同一品種、同一規格的植物，也會因土質、光照、地形等生長條件不同而變得千姿百態。雖然在設計施工圖上標有樹高、胸徑和冠幅三個規格指標，但是一株樹的形態特征還包括:枝下高、分枝級數、枝葉量、綠葉層厚度等許多項指標，在同一規格的苗木中也會出現甲級、乙級和丙級苗。目前我國綠化工程大都由技術人員選擇施工所用苗木，選擇的重點也多是苗木的生長質量，而很少考慮所用苗木是否是體現設計意圖的最佳選擇。在中山公園改造工程中，綠化工程所用苗木均有甲方提供，而且來自于不同的苗木基地，供苗方不但不了解設計意圖，而且所提供苗木質量參差不齊，給施工中的質量管理帶來許多困難。
因此我認為園林綠化工程中，應盡量避免甲方提供植物材料，而是由設計人員親自參與植物材料的準備，與技術人員一起嚴格按照設計圖紙和甲方要求選苗，使植物材料更加符合設計圖紙的要求，創造最佳的景觀效果。并且應保證：
1、施工所用苗木均為同一苗木基地及同一繁育批次，確保工程用苗規格、形狀統一，并在數量上有充裕的備貨，以滿足特殊情況增添置換需要。
2、在品種上，需結合工程的設計意圖和施工現場的環境條件，選擇綜合性狀優越的品種，杜絕不符合要求及有病蟲害的苗木進入施工現場。
3、所選用苗木的規格應比設計規格有所寬余，特別是冠徑、高度、枝葉量等，這樣才能在移植修剪后仍能保證綠化效果一次成形。
4、喬木與大灌木均是造景的骨架樹種，可反映本工程設計意圖的主要特征，雖然此類苗木體量較大，但應注意選用青壯年期的苗木，保證其生命力旺盛，栽植后“發棵”快，整體植物景觀生命周期長。
5、為了保證苗木一次成形并有較高的成活率，對一些主要觀賞樹種，應早期在苗圃進行切根移植處理，促使其須根萌發，具有更強的生存和生長能力，經過一段時間養護后，再挑選生長良好的苗木送到工地栽植。通過技術處理，使苗木進人工地后盡快進人再生長階段，綠化效果明顯。
當然，植物材料的起挖和運輸也影響其質量，多數園林工程建設承包公司已經在多年施工中總結了一套行之有效的技術措施，本文便不再詳細敘述。
（二）其他材料的準備
除植物材料之外，承包公司還應作好綠化工程所需要的其他物質材料的準備工作，主要包括：構配件、園林施工機具、電氣焊機具等。并嚴格把住材料進場關，進場材料無論成品、半成品都應有合格證，并按設計要求進行二次檢驗，由質量管理人員檢查合格后方可使用，不合格材料一律不予以使用。
四、勞動力準備
進行勞動力準備時，乙方承包公司應做好以下兩方面工作：
（一）建立工程項目的領導機構
工程承包以后，乙方承包公司應根據本公司實際情況和工程的特點設立相應的領導機構，并規定各自的職責和權限，做到責任到人，層層落實。保證管理工作組織化、專業化、科學化。
（二）組織培訓施工人員
綠化工程即使是按圖施工，也會因施工隊伍技術水平的高低而出現完全不同的景觀效果。一般園林工程公司的工人多是招來的農工，專業素質普遍較差，而綠化施工的專業性又較強，因此乙方承包公司在施工準備階段應根據本次工程特點，組織工人進行技術培訓，以提高一線工人的專業素質。
在一公園改造工程中，乙方承包公司根據公園內具體環境，將施工人員分為四大班組，在公園內不同位置同時施工。共配備綠化專業工程師一名，植物栽植技師一名，植物保護技師一名。每班配備技術員一名及若干技工工人，同時針對班組工作對象的特點，配備特定機具設備和相關操作人員，并規定各專業人員必須持證上崗，實行分片管理，并由工段長和駐地工程師統抓和協調各班組工作。做到工作有分工、有側重，管理人員各司其職。
（三）施工階段
俗話說：“三分設計，七分施工”，園林工程的施工不但是將無形的設計思想變為有形景致的重要環節，同時也可以促進設計水平的提高。此階段在整個施工過程中投入人力最多，延續時間最長，要完成的工作量最大，是工程建設的主體階段。因此我認為在園林工程的施工階段應該做到卻不限于以下幾項工作：
1、及時有效地處理施工中的重大變更
在工程建設中，甲方的變更和內部變更是不可避免的。如何處理好施工中的變更，使其符合甲方要求，保證工程質量，并確保工程建設順利進行非常重要。首先要明確規定處理各種變更的程序，使其有章可循；同時承包公司應盡量控制減少對工程質量有重大影響的內部變更，以免打亂正常施工順序，影響工程質量。
2、做好與其他施工單位的協調工作
隨著園林建設工程的內容的不斷更新與創造，工程的規模也越來越大，大多園林建設工程都是由多家公司共同承擔。與其他施工單位的協調工作不但影響工程進度和質量，也關系到各施工單位的經濟效益。為了做好工程建設工作，應經常與其他施工單位溝通，在正確處理各方利益的基礎上建立良好的合作關系，創造和諧的合作氣氛，以減少矛盾，提高工作效率和質量。
在中山公園改造工程中，綠化工程與土建工程由不同公司承擔，并同時開工，交叉作業給施工帶來許多麻煩和矛盾。為使各單位更好的配合，甲方建設單位成立了專門的協調機構，每晚組織各施工單位到指揮部例會，解決當天施工中存在的問題，以此保證整體施工的順利進行。
3、協調質量管理與其他施工管理的關系
園林施工管理的主要內容（即成本管理、質量管理、工程管理、安全管理）之間是互相聯系互為滲透的，其中某一項的變更必然影響其他幾項，因此承包公司不能孤立地進行某一方面的管理，盲目地追求某一方面的效益，而應該在總的施工管理的方針下，采用三大管理綜合控制的管理方式，以追求施工管理的整體效果。
4、保證施工物質資料的及時供應
雖然在施工準備階段已對施工所需物質資料進行了詳細的準備，但由于施工現場物料儲備等條件的限制，施工所用的物質資料不可能一應俱全，如在中山公園改造工程中，由于支架桿供應不及時，大量水杉在栽植后沒有立即進行樹木支撐，在臺風中受到極大損害，嚴重影響了其成活率。因此,在施工階段乙方承包公司也不能忽視施工物質資料的供應工作。
5、做好質量控制和質量檢查
根據工程質量特點建立質量控制點，實行質量跟蹤，全面控制施工過程，重點控制每一個工序的質量，即由專業技術人員在每道工序施工前進行技術交底，專業質檢人員在施工中進行質量抽檢，在每道工序的交接時進行質量檢查，驗收合格方可進行下道工序的施工，由工長組織對合格工序成果進行保持和維護。檢查中發現不符合質量標準的，應立即進行修復或停工修整，并做好檢查記錄。做到工序交接有檢查，質量預控有對策，質量處理有復查，成品保護有措施。
（四）交工驗收階段
施工驗收階段是總體檢查、考核工程實施成果的重要階段，也是全面質量管理中總結經驗的重要環節。因此我認為,此階段園林工程承包公司應注意作好工程質量評定和資料的積累兩方面工作。
1、工程質量評定
園林工程的質量評定可采用工程承包公司內部質量檢查和外部評價相結合的方法[5]。內部質量檢查即由承包公司質量管理人員在工程竣工后根據甲方要求及相關質量標準，對工程質量進行驗收。外部評價則以參加園林工程質量考評活動為主，同時征詢客戶和社會公眾的意見。
2、資料積累
即在工程竣工后總結整個施工過程中質量管理工作的實績，包括工作中成功的經驗、存在的問題、以及今后管理中需要注意的事項，并將重要文件資料整理歸檔，以改善管理水平，提高工作效率。
（五）設計人員在質量管理中的作用
園林綠化工程是否符合設計意圖,滿足設計要求是評價工程質量的重要標準之一。因此我認為設計人員除了為工程施工規劃藍圖之外,還應參與到工程施工的全過程中。除了本文在綠化施工中各個階段的質量管理要素中所述,設計人員在施工準備階段協同技術人員選擇植物材料外，還可以在施工階段親自定點放線,以避免出現技術人員因不了解設計內容和創作思想,“照葫蘆畫瓢”,影響景觀效果的現象；協助駐地工程師做好施工中重大變更的設計工作。在工程質量驗收時配合質量檢查人員監督工程質量等等。
“沒有規矩，不成方圓”，建議國家有關部門制訂相應的法律法規，促進全面質量管理的實行，以推進質量管理的發展。
如規定園林工程建設單位必須以招標的形式確定施工單位，在工程施工中不得以領導者個人意愿代替客觀規律進行決策；對于園林工程公司，規定其必須建立完善的質量管理體系，具有專業的質量管理機構并有配套的專業質量管理人員進行工程質量管理，在施工中執行相關質量標準和行業規范，才可以參加園林工程建設的投標。對于質量管理的從業人員，規定其必須具有相應的資質才可以參與質量管理工作，嚴格堅持持證上崗，杜絕非專業人員進行質量管理。
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生產與質量論文范文第6篇
摘 要： 藥廠車間是藥品生產的重要場所，要保證藥品的高質量，就要從生產車間的各個環節的管理著手，嚴格對藥品生產的每一個環節進行管理，優化藥品生產的整個流程，是提高藥品質量，保證藥品安全性的關鍵，也是對用藥者負責任的表現。本文從分析藥廠車間的工作特點出發，分析藥廠車間管理的幾個要點，希望能夠對藥品質量的提升有所幫助。
關鍵詞： 藥廠；車間；管理；藥品生產；品質
藥品在預防以及治療疾病的方面發揮著不可替代的作用，因此藥品的質量問題是臨床上普遍關注的重點問題，隨著醫學的不斷發展，對藥品的質量也提出了更高的要求。單純的對制藥廠所生產的藥品進行抽樣檢驗，無法保障藥品不存在任何質量問題，這就要求藥品生產企業嚴格遵守《藥品生產質量管理規范》中的相關要求，對原料藥生產車間進行嚴格的質量管理，為藥品的質量提供保障，從而避免出現危害消費者的情況發生，提高患者用藥的安全性。
一、藥品生產車間的工作特點
依據微生物限度以及藥用要求可將原料藥分為兩種：無菌原料藥以及非無菌原料藥。原料生產車間具有生產過程復雜的生產特點，在進行原料藥生產時，需要經歷繁雜的物理變化以及化學變化過程，在生產的過程中會發生較多的化學反應單元，且大部分原料藥在生產時都有純化的步驟，因此，其生產設備以及生產工藝都相對復雜；另一方面，原料生產車間具有生產過程危險性高的特點，這是由于在進行原料藥生產的過程中，會使用到大量的有機溶劑，且原料藥的生產離不開高壓以及高溫，因此發生有機溶液燃爆的幾率相對較高，從而導致車間發生火災以及爆炸的危險幾率較高[1]。
二、質量保證的含義及意義
質量保證既是質量管理工作的最終目標，也是質量管理的精髓所在。我國的質量管理協會關于“質量保證”進行了細致的定義，即生產企業對產品的質量作出擔保，確保產品的使用者在得到產品之后，產品的保質期內的質量切實可靠。美國質量協會以及歐盟質量保證組織對于“質量保證”定義的表述雖然與中國的定義有一定差異，但是其核心觀念就是，產品生產企業努力提高自身產品質量，使產品使用者獲得較高質量的產品使用體驗?！百|量保證”涵蓋了影響產品質量的所有因素和活動，涵蓋了包括藥品在內的多種類的產品，是質量管理工作的核心，同樣也是藥廠車間管理工作需要參考的重要標準。
三、藥廠車間管理工作的要點
（一）做好生產車間的設計工作
想要整體提高藥廠車間的管理質量，就必須建設一個良好的車間環境。首先，藥廠的車間要擁有符合所生產藥品的要求，有充足的與生產活動規模相適應的空間，對不同的生產環節進行明確的區域劃分，避免不同生產工序之間的相互感染，避免物料、藥品混淆等問題的發生。在日常管理工作中，要特別注意對衛生環境的管理，衛生檢查要嚴格按照GMP的標準進行，對衛生服務人員進行高要求，嚴格杜絕藥品污染等問題的發生。在原料藥的生產車間中，原料藥可以直接暴露的環節最少要在D級，用作于精制結晶、混粉、干燥、內包裝、產品保存、潔凈工作服、清洗消毒等用途的房間的區域，在設計時，都應該符合D級潔凈區的標準。而用作于潔凈工作服滅菌、滅菌、內包裝材料清晰、傳遞滅菌包材、更換無菌工作服的房間和區域，設計時都應該符合C級潔凈區的標準[2]。在不同的房間、區域、場所的潔凈等級確定之后，就需要嚴格按照潔凈標準進行施工和設計，保證整體布局的合理性，越高潔凈級別的房間應該位于越內側的位置，按照級別從高到低，逐漸向外延伸。
（二）注重對生產過程的管理
作為制劑生產中的重要原料，原料藥的生產過程較為復雜，具有步驟多、工藝周期相對較長、反應過程多且繁雜的特點，在生產原料藥的過程中會應用到大量的有機溶液以及化工原料，因此需要控制的參數較多且復雜，一旦控制參數出現問題，對生產會造成很大的損失，同時也會提高危險事件的發生率。因此按照《藥品生產質量管理規范》的要求進行工藝管理十分必要，可以有效降低不良產品的生產率。制藥企業的藥品質量會受到原料藥生產工藝布局以及車間環境的直接影響，所以無菌原料藥生產車間應該以《藥品生產質量管理規范》為依據[3]，并與生產工藝流程的需要為基礎，進行科學合理的潔凈區布局，從而為提高藥品的質量作出貢獻。
（三）加強對于工作人員的管理
在藥品生產的過程中，員工是最為活躍的積極因素?，F代企業如何用好人是管理中的重要問題，藥品生產企業應該以藥品生產特點為出發點，建立起完善的組織構架以及管理體系，并嚴格遵守《藥品生產質量管理規范》的相關工作要求，保證藥品的質量。另一方面，開展關于藥品生產的相關競賽活動，以車間班組為單位進行，從而有效調動員工的積極性，同時也使員工以更好的狀態投入到工作中，為藥品質量的提高創造有利條件。
（四）進一步完善對于環境的管理
應加強原料藥生產的環境管理，按照《藥品生產質量管理規范》的要求，保持車間地面的整潔、通道的暢通以及相關標記的明顯，避免出現車間臟亂無序的現象，為藥品的生產提供干凈整潔的環境。
（五）加強對于物流運輸的管理
藥廠的生產車間，由于生產任務的需要，不可避免的要涉及各種物料的流通，流通的過程中也可能會帶來污染等問題，所以必須要對物流運輸的過程實施嚴格的量化管理。各種藥品原料以及其他物料，要及時按照轉運序列及時入庫，避免不必要的周轉而造成的無效勞動和資源浪費[4]。同時，要求按照規定的序列，對各種物資進行整齊的碼放，標簽和標號一律朝外，各種設備、物品按照規程進行細致管理。使用計算機管理系統，對物料流通進行細致的記錄和管理。
（六）制定詳細的崗位手冊
詳細而明確的崗位劃分和崗位職責的確立，是保證工作有序進行，藥品質量過關的關鍵。在《藥品生產質量管理規范》的要求中，藥品的生產工序必須符合生產工藝的規范要求，所以藥廠車間的崗位就需要按照生產工序進行詳細劃分。崗位職責劃分的最終目的，就是讓整個生產過程有跡可循，操作流程標準化和程序化。
在進行崗位手冊的編制過程中，還要做的5W1H，對于每一個崗位的職責進行細致的說明，并明確獎懲制度，做好全方位的崗位管理。
四、總結
《藥品生產質量管理規范》不僅要求藥品質量達標，同時要求藥品的生產過程同樣也符合標準，生產廠房的設計建造以及藥品生產的所有環節都需要進行嚴格管理，只有在這樣的條件下生產出來的藥品才是合格達標的藥品[5]。所以，原料藥生產工藝管理的重點就在于對藥品生產的各個環節進行嚴格的控制，消除所有對藥品質量造成影響的不利因素，并在生產過程中貫徹“預防控制為主”的管理理念，從而最大程度的避免藥品污染的現象發生。
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